公司股份回购方案与实施情况 - 公司于2024年12月26日公告，计划以集中竞价交易方式回购公司A股股份，回购资金总额不低于人民币5,000万元，不超过人民币10,000万元，回购股份将用于实施股权激励或员工持股计划 [1] - 截至相关公告日，公司已累计回购股份272.1783万股，占公司总股本的比例为2.43%，实际支付资金总额为99,968,608.46元（不含交易费用） [2] 公司融资安排与变更 - 为支持股份回购，公司于2025年1月9日与中国邮政储蓄银行北京昌平区支行签署借款合同，获得贷款金额为人民币9,000万元，原定贷款期限为12个月 [1] - 公司近期已与贷款银行签署补充协议，将原借款合同的期限由12个月延长至24个月，借款用途保持不变 [3]

公司诉讼事项进展 - 公司收到法院一审判决 湖南恒生制药需向公司支付拖欠的研发费用215万元及相应的逾期支付违约金[1] - 公司此前就恒生制药拖欠24个药品品种的研发费用事项向法院提起诉讼 涉及品种包括盐酸氨溴索注射液、克林霉素磷酸酯注射液、注射用泮托拉唑钠、注射用奥美拉唑钠等[1] 公司业务与客户 - 公司主营业务包括为制药企业提供药物研发服务 此次诉讼揭示了公司在合同研发组织业务中可能面临的客户回款风险[1]

证券代码：688621 证券简称：阳光诺和 公告编号：2026-002 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 关于公司诉讼结果的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 一审判决支付金额：湖南恒生制药股份有限公司（以下简称"恒生制药"） 向北京阳光诺和药物研究股份有限公司（以下简称"阳光诺和"或"公司"）支付拖 欠研发费用合计 215.10 万元及相应逾期支付违约金。 是否会对上市公司损益产生负面影响：公司根据审慎性原则按照会计准 则已对恒生制药应收账款和合同资产全额计提了坏账准备，因此该诉讼事项对公 司当期及期后利润不会构成负面影响。截至本公告日，本案尚处于上诉期内，最 终执行情况尚存在不确定性，对公司造成的具体影响需以生效判决的实际执行情 况为准。 一、本次重大诉讼的基本情况 2025 年 8 月 2 日，阳光诺和在上海证券交易所网站的（www.sse.com.cn）披 露了《北京阳光诺和药物研究股份有限公司关于公司诉讼事项进展暨提起新诉讼 的公告》（公告编号：2025-061），公司就恒生制药 ...

诉讼案件进展 - 公司作为原告起诉恒生制药拖欠研发费用，案件处于一审判决阶段[1] - 法院一审判决恒生制药向公司支付拖欠的研发费用合计215.10万元及相应的逾期支付违约金[1] - 本次诉讼共涉及4起案件，各案件违约金按不同基数和时间分别计算，部分案件的受理费由双方分担[1] 财务影响与处理 - 公司已对恒生制药的应收账款和合同资产全额计提了坏账准备[1] - 该诉讼事项对公司当期及期后利润无负面影响[1] 后续进展与不确定性 - 截至公告日，案件尚处于上诉期内[1] - 案件的最终执行情况存在不确定性[1]

核心观点 - 创新药出海是2025年医药投资的核心主线，并已获得显著超额收益，创新药指数最高点相对于年初涨幅为65.99%，跑赢医药生物指数37.48个百分点 [21] - 中国医药产业正从创新2.0向创新3.0加速演进，未来属于同类首创和同类最优的药物，出海本质是合作方优中选优的过程 [2][35] - 行业已走出2024年低点，但复苏并非全面性，国内市场竞争内卷、出清周期较长，需把握结构性机遇，出海是未来主要的结构性增量 [4][5] 出海主线：创新药加速进化 - **市场表现强劲**：截至2025年12月30日，创新药指数涨幅为38.88%，继续跑赢医药生物指数30.38个百分点 [21] - **重磅交易提振信心**：2025年前三季度全球创新药交易TOP10中，有8项来自中国企业的研发项目，极大提振了产业信心 [26] - **成为重要资金来源**：2025年前三季度创新药对外授权的首付款合计达到45.51亿美元，已超过同期一级市场融资总金额，形成了研发-出海-再投入的良性循环 [29] - **提供估值锚点**：对外授权交易（包括首付款、里程碑付款和销售分成）为创新药品种及企业提供了价值锚定 [32] - **开启创新3.0时代**：产业正从快速跟随模式，向源头创新、同类首创和同类最优迈进 [35] 出海扩面：新技术与新领域 - **优势领域持续突破**：在ADC和双抗等优势领域已实现重磅交易，例如三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双抗达成的协议首付款超过10亿美元 [40] - **新兴技术平台出海**：小核酸药物领域在2025年实现突破，例如舶望制药与诺华达成的交易总额达53.6亿美元，2026年将是该领域出海突破的关键年 [45][6] - **细胞与基因治疗路径多样**：中国企业在双靶点CAR-T、通用型CAR-T等领域取得积极临床数据，并已实现对外授权突破 [47] - **关注未满足临床需求**：除肿瘤外，免疫、代谢、神经、呼吸等领域存在大量未满足的临床需求，是新药取得突破的潜力方向 [51] 器械出海升级：培育增长新引擎 - **细分行业出海节奏不同**：低值耗材已通过ODM/OEM实现高比例出海；IVD借助供应链契机开拓全球市场；高值耗材和医疗设备正在突破认证与市场壁垒 [55] - **高值耗材出口潜力巨大**：2025年上半年，高值耗材出口额达1.58亿美元，同比增长11.85%，在面临关税考验的美国市场仍录得9%的增速 [57] - **面临长期准入过程**：出口至欧美规范市场需满足MDR或FDA认证，涉及临床评价要求，团队构建和时间成本投入较大 [60] - **出口成为新增长引擎**：部分企业海外收入增长显著，例如南微医学和春立医疗的境外收入复合增速超20%，降低了业绩对国内市场的依赖 [66] 内需市场：出清节奏差异与复苏 - **市场融资恢复**：2025年前三季度，国内创新药一级市场融资事件324起，融资总金额55.1亿美元，同比上涨67.6% [70] - **CXO产业链复苏节奏不一**：以海外订单为主的CDMO企业在2024年已见订单增长，2025年一季度头部企业毛利率和净利率恢复；国内临床服务、SMO的订单到2025年三季度恢复；安评领域仍处于出清最后阶段 [74] - **连锁药店行业出清中**：2024年四季度出现关店数大于新开店数的情况，行业进入出清阶段，头部上市公司在调整策略后利润逐步恢复增长 [76] - **政策规范提升集中度**：药品追溯码的全场景落地执行，将创造公平竞争环境，有利于加速行业并购整合，提高连锁率和市场集中度 [80] 投资建议与选股思路 - **创新药出海**：重点关注自身免疫、小核酸、脂代谢/减重、呼吸系统等存在未满足临床需求的领域 [6] - **新靶点与新领域验证**：关注临床申请发布及关键数据发布带来的机会 [6] - **ADC与双抗优势领域**：关注已授权落地并有望持续获得里程碑支付的企业 [6] - **医疗器械出海**：关注从低值耗材、IVD到高值耗材全品类份额提升的企业 [7] - **器械合作新模式**：关注通过市场拓展和品牌提升探索新合作模式的企业 [8] - **脑机接口**：关注技术发展、临床进展及商业模式探索 [9] - **CXO订单恢复**：关注国内投融资恢复带来的订单好转和增长弹性 [9] - **研发模式转型**：关注为创新提供平台支持的企业 [9] - **连锁药房**：关注行业出清后集中度提升带来的龙头机会 [9] - **合成生物学**：关注技术转化成果落地和效益兑现 [9]

公司融资安排调整 - 公司与中国邮政储蓄银行股份有限公司北京昌平区支行签署了《公司信贷业务合同补充协议》[1] - 原借款合同约定的借款期限由12个月延长至24个月[1] - 借款用途保持不变[1]

股份回购 - 拟回购资金总额不低于5000万元，不超过10000万元[2] - 累计回购272.1783万股，占总股本2.43%[3] - 回购支付资金99968608.46元[3] 银行借款 - 贷款9000万元，期限12个月[2] - 借款期限延至24个月[4]

市场表现 - 12月29日，医疗服务板块整体下跌0.17%，表现弱于上证指数（当日上涨0.04%），但略强于深证成指（当日下跌0.49%）[1] - 板块内个股表现分化，阳光诺和领跌[1] - 板块主力资金呈现净流出状态，净流出额为2.76亿元[1] 资金流向 - 当日医疗服务板块资金流向呈现结构性分化，主力资金净流出2.76亿元，而游资资金净流入4230.62万元，散户资金净流入2.33亿元[1] - 板块整体资金面呈现主力离场、游资与散户承接的格局[1]

报告行业投资评级 - 投资评级为“看好” [1] 报告的核心观点 - 近期实验猴行业价格上涨，提示关注国内创新药大环境景气复苏带来的CRO投资机会 [2] - 2025年临近尾声，提示关注新年估值切换带来的投资机会 [2] 市场表现 - 本周（2025年12月22日至12月26日）申万医药生物指数下跌0.2%，同期上证指数上涨1.88%，万得全A（除金融石油石化）上涨3.1% [2][3] - 医药生物指数在31个申万一级子行业中本周表现排名第25位 [2][3] - 当前医药板块整体估值（市盈率TTM）为29.2倍，在31个申万一级行业中排名第10 [2][5] - 二级板块涨跌幅：生物制品（-0.1%）、医疗服务（-0.3%）、化学制药（+0.1%）、医疗器械（+0.1%）、医药商业（-1.7%）、中药（-0.7%）[5] - 三级板块涨跌幅：原料药（+2.0%）、化学制剂（-0.3%）、中药（-0.7%）、血液制品（+1.3%）、疫苗（+0.0%）、其他生物制品（-0.6%）、医疗设备（+0.5%）、医疗耗材（+0.1%）、体外诊断（-0.8%）、医药流通（-1.8%）、线下药店（-1.3%）、医疗研发外包（+0.8%）、医院（-2.8%）[2][5] 对外授权（BD）动态 - **加科思与阿斯利康达成合作**：就其自主研发的Pan-KRAS抑制剂JAB-23E73，授予阿斯利康中国以外市场的独家开发和商业化权利，并在中国市场共同开发和商业化 [2][11] - 加科思将获得1亿美元首付款、最高达19.15亿美元的开发及商业化里程碑付款，以及中国以外市场净销售额的分级特许权使用费，潜在总金额达20.15亿美元 [2][11] - **阳光诺和与星浩控股达成合作**：就1类创新药STC008国内权益转让正式签约，适应症为晚期实体瘤肿瘤恶液质，目前处于临床I期 [2][12] - 阳光诺和将获得5000万元人民币首付款及后续里程碑付款，累计总金额为5亿元（含税），并享有销售净额8%的销售分成 [2][12] - **绿叶制药与恩华药业达成合作**：授予恩华药业三款抗精神病药长效针剂产品在中国大陆地区十年的独家商业化权利 [2][12] - 恩华药业将向绿叶制药一次性支付不可退还的2000万美元授权费 [2][12] 行业动态 - **第六批耗材国采正式启动**：国家组织医用耗材联合采购平台发布正式文件，集中带量采购品种为药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材 [2][14] - 现场公开申报信息时间为2026年1月13日，采购周期自中选结果执行日起至2028年12月31日 [2][14] - 文件公布了各品种最高有效申报价，例如冠状动脉药物涂层球囊为5600元，其70%为3920元 [15] - **全国药店数量持续收缩**：截至2025年三季度末，全国药店门店总数为68.6万家，已连续四个季度环比负增长 [2][16] - 每个季度净减少门店数量均超过三千家，关店规模逐季扩大，2025年第三季度单季度关店数量高达16471家，新开门店7671家，净减少8800家 [16] 公司动态 - **一品红控股股东转让股权**：控股股东广东广润集团将其持有Arthrosi的9.07%股权无偿、无条件转让给一品红 [19] - 此前，Sobi拟以9.5亿美元首付款及最高5.5亿美元里程碑付款收购Arthrosi 100%股权 [19] - **诺和诺德口服司美格鲁肽美国获批**：获得FDA批准上市，成为首款口服GLP-1减肥药，计划2026年1月在美国销售 [19] - 在三期临床OASIS 4中，口服25mg司美格鲁肽治疗64周减重16.6%，并带来心血管获益 [19] - **多项产品国内获批上市**： - 默克的1类创新药盐酸匹米替尼胶囊（商品名：贝捷迈）在国内上市，用于治疗症状性腱鞘巨细胞瘤成年患者 [21] - 核心医疗的介入式左心室辅助设备及导管泵套件在国内获批上市，填补了国内介入式心脏辅助装置技术空白 [21] - 诺和诺德每周一次给药的长效生长激素帕西生长激素在国内获批上市，用于儿童生长激素缺乏症 [21] - **派林生物控制权变更延期**：股份转让协议的最终截止日延长至2026年6月30日 [22] - 根据原协议，胜帮英豪拟向中国生物转让公司总股本21.03%的股份，交易完成后公司控股股东将变更为中国生物 [22] IPO动态 - **瑞博生物**：港交所IPO申请通过聆讯，上轮（E3轮）投后估值为50.2亿元人民币，核心产品为靶向FXI的siRNA疗法RBD4059，用于治疗血栓性疾病 [23] - **信诺维**：提交科创板上市招股书，上轮投后估值为54.6亿元人民币 [26] - 公司管线有1个产品获NDA受理，3个处于临床III期，最新BD交易首付款达1.30亿美元，里程碑付款达14.06亿美元 [26] - 首个创新药注射用亚胺西福预计2026年获批上市 [26] - **Frontera**：港交所IPO申请获受理，上轮投后估值为5.28亿美元，是一家专注于rAAV基因疗法的临床阶段公司 [29] - **新济医药**：港交所IPO申请获受理，上轮投后估值为15.3亿元人民币，专注于可溶性微针及鼻腔吸入制剂技术平台 [31][32] - **近期拟IPO公司**：港股包括英矽智能（上市日期：2025-12-30）、林清轩（上市日期：2025-12-30）[34] 重点公司估值与市场表现 - 报告列出了医药生物行业重点公司的估值表，包括迈瑞医疗、恒瑞医药、药明康德、爱尔眼科等，提供了截至2025年12月26日的收盘价、总市值及2025-2027年预测市盈率 [36] - 本周港股及美股医药公司涨幅TOP20榜单显示，港股REPUBLIC HC周涨27.5%居首，美股IN8BIO周涨84.3%居首 [35]

报告行业投资评级 - 医药行业投资评级为“推荐”，且评级为“维持” [1] 报告核心观点 - 在目前国内创新支付体系下，部分创新品种已经实现研发投入回报的正循环，销售额持续新高，同时海外临床数据陆续发布，对外授权进入高峰期，创新价值兑现加速，维持医药行业“推荐”的评级 [11] 根据相关目录分别进行总结 1. 支持脑机接口政策密集出台，部分政策已执行落地 - 2025年7月，工业和信息化部等七部门联合印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》 [2] - 国家药监局将植入式脑机接口医疗器械列入优先审批高端医疗器械目录（2025版），预计2026年Q1脑机接口注册证将逐步落地 [2] - 国家医保局印发《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，新增侵入式脑机接口置入费和取出费项目 [2] - 湖北省医保局出台全国首个脑机接口医疗服务价格项目，明确侵入式脑机接口置入费为6552元/次，取出费为3139元/次，非侵入式脑机接口适配费为966元/次 [2] - 12月，北大医院神经外科中心成立，国内首个“体验式”脑机接口病房启用，并实施了全球首例128通道半侵入式高通量柔性无线脑机接口植入手术 [2] - 12月13日，脑虎科技自主研发国内首款、国际第二款内置电池的全植入、全无线、全功能脑机接口产品，在复旦大学附属华山医院成功完成首例临床试验 [2] 2. 关注放疗设备技术发展，把握百亿市场机遇 - 2025年12月8日，首都医科大学宣武医院启动ZAP-X放射外科机器人在脑转移瘤患者中的临床疗效与安全性研究 [3] - ZAP-X是专为颅内及头颈肿瘤设计的精准放疗设备，拥有全球首创完全自屏蔽、数千个非共面角度和实时影像剂量双重监控等创新特性 [3] - 2022年，我国年新发恶性肿瘤约482万，约20-40%的恶性肿瘤患者会发生颅内转移，据此推算，脑转移瘤年发病人数约为150万 [3] - 2022年我国恶性脑肿瘤新发病例约8.75万人，死亡病例约5.66万人 [3] - 中国无创肿瘤放射治疗市场从2018年的人民币272亿元增长至2024年的人民币594亿元，期间的复合年增长率为13.9% [3] - 随着ZAP-X在国内头部医院的推广，核心推广企业有望获得百亿市场发展机遇 [3] 3. 病理收费改革为AI应用打开商业化瓶颈 - 12月19日国家医保局印发《病理类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，对现有病理类价格项目进行系统性重塑，形成28项价格项目、3项加收项、2项扩展项 [5] - 立项指南明确将“人工智能辅助诊断”列为病理诊断的扩展项，并将人工智能辅助诊断纳入病理诊断价格项目的价格构成，为人工智能辅助诊断技术应用理顺收费路径 [5] 4. 走出内卷，出海授权为企业带来长期价值空间的打开 - 自9月1日至12月26日，创新药指数下跌11.68%，跑输沪深300指数15.25个百分点 [6] - 9月份以来中国创新药出海合作项目陆续落地，包括舶望制药与诺华制药合作、信达生物与武田制药的合作以及一品红参股公司Arthrosi与瑞典Sobi公司的收购 [6] - 2025年自年初以来创新药指数涨幅38.11%，跑赢沪深300指数19.75个百分点，其中重磅BD落地带来估值锚点变化 [6] - 由于国内市场容易出现同靶点同赛道的竞争内卷，海外市场远期商业化分成是支持创新药价值的重要基础 [6] 5. 重视口服自免药物的市值价值 - 12月18日，武田宣布新一代高选择性口服TYK2抑制剂zasocitinib治疗成人中重度斑块型银屑病的两项关键III期研究取得积极结果 [7] - Zasocitinib来自于2022年武田收购Nimbus Therapeutics的全资子公司，武田向Nimbus Therapeutics支付40亿美元的预付款，以及高达20亿美元销售里程碑付款 [7] - 国内布局TYK2抑制剂并进入临床III期的企业包括益方生物、诺诚健华和翰森制药 [7] - 12月4日，亚虹医药发布其治疗溃疡性结肠炎新靶点新药APL-1401的Ⅰb期临床试验结果，初步结果显示在所有可评估患者中，41.7%（5/12）实现组织学改善，其中120mg组的组织学改善率达到66.7% [7] 6. 国内小核酸药物管线陆续推向临床，关注肝外靶向的进展突破 - 12月19日，悦康医药宣布其治疗高脂蛋白(a)血症的YKYY032注射液获得美国FDA和中国NMPA的临床许可，公司共有6款核酸药物获得美国FDA许可 [9] - 11月24日，Arrowhead Pharmaceuticals获得来自Sarepta Therapeutics的2亿美元里程碑付款，该款项是在完成ARO-DM1的第二个开发里程碑事件后触发的 [9] - Arrowhead的TRiM™平台更专注于肝外靶向小核酸的开发 [9] 医药行情跟踪 - 医药生物行业指数最近一周（2025/12/20-2025/12/26）跌幅为0.18%，跑输沪深300指数2.13个百分点，涨幅排名第25位 [24] - 医药生物行业指数最近一月（2025/11/26-2025/12/26）跌幅为2.33%，跑输沪深300指数5.42个百分点，涨幅排名第27位 [25] - 最近一周涨幅最大的子板块为医疗器械，涨0.08%（相对沪深300：-1.87%），跌幅最大的为医药商业，跌幅1.66%（相对沪深300：-3.61%） [31] - 最近一月涨幅最大的子板块为医药商业，涨幅3.78%（相对沪深300：0.69%），跌幅最大的为化学制药，跌幅3.98%（相对沪深300：-7.07%） [31] - 最近一年(2024/12/26-2025/12/26），化学制药涨幅最大，1年期涨幅25.62%，PE（TTM）目前为46.43倍，中药跌幅最大，1年期跌幅6.53%，PE（TTM）目前为27.08倍 [40] 医药板块走势与估值 - 医药生物行业指数当期PE（TTM）36.95倍，高于5年历史平均估值31.12倍 [47] 行业重要政策和要闻 - 2025年12月25日，国家药监局发布《优先审批高端医疗器械目录（2025版）》，纳入多款技术突破性强、临床需求迫切的产品 [55] - 2025年12月25日，国家药监局修订发布《医疗器械出口销售证明管理规定》，自2026年5月1日起施行 [55] - 近期行业重要新闻包括：阿斯利康与Ionis公司的依普隆特生钠注射液在中国获批、百利天恒的双抗ADC伦康依隆妥单抗拟纳入优先审评、信达生物的伊匹木单抗N01注射液获批上市、强生的埃万妥单抗注射液获批上市、同宜医药与MultiValent Biotherapies就CBP-1018达成独家许可协议等 [56] - 其他新闻包括：诺和诺德的长效生长激素注射液诺泽优®在华获批、赛诺菲以约22亿美元收购Dynavax、先声药业与Ipsen就ADC药物SIM0613达成授权协议，先声药业有权收取高达10.6亿美元的款项等 [57]