贝达药业CDK4/6抑制剂获批上市 - 国家药监局批准贝达药业自主研发的酒石酸泰瑞西利胶囊（商品名：康美纳®）上市，适用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者[1] - 泰瑞西利为全新分子实体化合物，靶向CDK4/6激酶，拥有完全自主知识产权[1] - 国内已有七款同类CDK4/6抑制剂获批，泰瑞西利作为第八款上市产品面临激烈市场竞争[1] 广济药业收到行政处罚 - 因涉嫌信息披露违法违规，湖北证监局拟对公司处以150万元罚款[2] - 时任董事长阮澍和财务总监胡明峰分别被处以80万元罚款[2] - 处罚反映公司内部控制存在缺陷，可能影响声誉和投资者信心[2] 华森制药改良型创新药获批临床 - CX001缓释片获准开展治疗带状疱疹后神经痛的临床试验[3] - 该药物为公司首个获批临床的改良型创新药项目[3] - 目前处于早期研发阶段，距离上市尚需时日[3] 阳光诺和签订2亿元合作开发合同 - 与乐旷惠霖合作开发STC007镇痛项目，合同总金额达2亿元[4] - 项目已进入III期临床试验阶段[4] - 成功上市后预计对公司经营业绩产生积极影响[4] 瑞康医药高管被留置 - 董事兼副总裁李喆被济南市济阳区监察委员会实施留置措施[5] - 公司称治理结构完善，其他高管正常履职，生产经营未受重大影响[5] - 事件可能引发资本市场对公司未来发展的疑虑[5]

纪要涉及的公司 阳光诺和、朗言公司、上海乐矿 纪要提到的核心观点和论据 - **007 产品优势与市场空间**：007 产品是非管制药、非成瘾性的阿片受体药物，在中重度镇痛适应症临床试验中约 40%病例镇痛效果达 6 分以上，优于竞品；全国每年 8000 多万例手术需腹部镇痛，预计峰期销售规模约 40 亿元[2][4] - **007 产品临床试验时间规划**：已提交普瑞三期沟通交流函并前置伦理审查，预计 7 月完成海关清关后编码，8 月初收到回复启动首例入组，今年完成所有入组，2026 年一季度完成三期试验并提交 NDA 申请[5] - **创新药物对外合作策略**：007 产品今年年底启动海外注册，根据三期数据中期分析，启动海外镇痛及瘙痒适应症注册；008 产品 9 月底结束一期数据提交国内二期临床方案并启动海外二期方案沟通；国内已与头部药企谈 007 产品授权，与潜在客户交流 008 产品合作待一期数据及二期方案[6] - **其他创新药及改良新药管线进展**：改良新药昂立康 505B 今年三季度进入 NDA 阶段，两款改良新药进行三期临床试验，两款新药进入一期临床试验[7] - **创新药研发最新进展**：改良型新药研发按计划推进；与国通合作部分产品今年底或明年初进 RND 阶段；细胞治疗产品 SLV 今年完成一期临床年底进二期；RNA 药物六条管线推进，最快明年一季度进 RND 阶段，两到三个新靶点明年年底进 RND 阶段；将 RNA 药物改造成新药，多肽产品 009 今年年底推进[8] - **朗言公司经营与收购情况**：上半年收入和利润增长 25% - 30%；采用 630 报表作基准日，预计 8 月底完成券商内核及相关审计评估推出草案，还需券商、会计师和律师内核[9] - **创新药投入强度与研发费用**：创新药投入分临床前、一期、二期和三期资本化，一期和二期投入略增，三期资本化后整体投资强度大增，注重收入和利润平衡，上下半年研发费用比例或有差异[10] - **未来研发思路与海外市场进展**：围绕镇痛领域开发多个产品，约四到五个镇痛靶点相关；在 RNA 和核药领域开发全球领先新产品，跟踪国外早期靶点筛选；两到三款新药朝全球目标推进处于 PCC 状态并计划开展 IIT 实验；海外市场通过 BD 方式，007 和 008 同步进行海外注册与 BD 方案[11][12] - **008 产品临床进展与计划**：有生长激素缺乏症和 SLG 两个适应症，国内和全球无参考临床方案，提供初期方案待数据推进二期；计划 2025 年四季度或三季度前获临床数据，考虑海外注册和 BD 推进；计划先在海外注册 ID 再推进[14][15] - **007 产品合作情况**：与上海乐矿合作，10 亿估值卖 20%权益，乐矿股东承接 2 亿入股费，阳光诺和持主控权及持有人身份；专利期到 2040 年，80%权益预计收益 30 - 40 亿元；乐矿组织国内优质代理商团队推广[16] - **007 产品其他适应症及合作**：主要适应症瘙痒型镇痛处于二期，预计年底结束，正与国内企业谈 BD 合作[17] - **007 项目收入及付款节点**：收入及付款节点与公告一致，阳光诺和 80%权益销售无提成，收入记入管线收入表，利润归公司[18] - **销售费用处理策略**：作为研发型公司，产品持有人为自身，与商业公司合作，由合作方处理销售费用，公司只关注利润权益[19] - **销售团队能力背景**：核心团队曾在海思科负责镇痛药业务，主力团队有扬子江地佐辛项目经验，采取招商方式由专业团队执行可快速入市并完成准入实现销售目标[20] - **007 产品对公司未来发展影响**：是公司从 Biotech 到临床、创新药临床 CRO 及未来 CDMO 转型重要一环，加快研发投入和现金流贡献，增强净利润及营收稳定性[3][21] 其他重要但是可能被忽略的内容 无

项目合作 - 公司与乐旷惠霖就STC007项目签2亿元（含税）合同[3] - 乐旷惠霖付1亿首付，达节点再付1亿里程碑款[8] 项目进展 - STC007完成II期，正处III期，治腹部术后疼痛[5] 项目估值与权益 - 项目III期估值10亿，乐旷惠霖2亿获20%权益[8] 影响与风险 - 合同履行或积极影响业绩，提升盈利能力[3] - 项目有研发失败风险，新药销售有不确定性[2][10] 职责分工 - 公司负责产品研发、注册、销售和市场拓展[7] - 乐旷惠霖负责产品销售和市场拓展[7]

合作开发项目 - 阳光诺和与上海乐旷惠霖医药科技签署技术开发合作合同 共同开发STC007镇痛适应症项目 [1] - 合同里程碑付款累计总金额为2亿元 [1] - 项目已取得药物临床试验批准通知书 目前处于III期临床试验阶段 [1] 项目影响 - 合作协议签订预计对公司未来业绩产生积极影响 [1] - 项目开发有利于提升公司盈利能力 [1] - 新药上市后销售情况受市场环境和行业发展等因素影响 [1]

合作开发项目 - 公司与上海乐旷惠霖医药科技签署《技术开发(合作)合同》 共同开发STC007注射液项目 [1] - 合同里程碑付款累计总金额为2亿元(含税) [1] 产品信息 - STC007注射液主要用于治疗腹部手术后的中 重度疼痛 [1] - 产品目前处于III期临床试验阶段 [1] 合作影响 - 合作旨在加快STC007注射液的商业化进程 [1] - 合同的履行预计将对公司当期及未来经营业绩产生积极影响 [1]

行业表现 - 昭衍新药涨停，泰格医药、皓元医药、凯莱英涨超5%，金凯生科、药明康德、阳光诺和、康龙化成等跟涨 [1] 行业竞争力分析 - 中国创新药具备高效率、低成本的开发优势 [1] - 在热门技术赛道如ADC、双抗、细胞治疗等已经具备竞争优势 [1] - 有望持续展现行业竞争力 [1]

募集资金情况 - 公司获准发行2000万股人民币普通股，每股发行价26.89元，募集资金总额53780万元，净额46718.15万元[2] - 截至2025年5月9日，募集资金专项账户余额为69920764.03元[18] 项目决策 - 2025年5月12日相关会议审议通过募集资金投资项目结项及变更用途议案，28日获临时股东会表决通过[3] - 2025年6月17日董事会会议通过变更专项账户用途、新增专项账户及签订三方监管协议议案[5] 资金投向 - 公司计划将节余募集资金投入“多肽分子大模型平台项目”“创新药研发项目”[4] - 已结项项目节余募集资金用于“多肽分子大模型平台项目”和“创新药研发项目”[18] 账户信息 - 宁波银行北京分行等多个账户分别用于相关项目[8] - 截至2025年5月29日，中国民生银行北京分行诺和德美账户、甲方二专户余额为0万元[10][14] 协议相关 - 2025年6月17日公司与相关方分别签署《募集资金三方监管协议》[6] - 丙方投行业务和人员将整合进入国联民生证券承销保荐有限公司，未来协议由其承继[14][17] - 协议自签署盖章生效，至专户资金支出完毕并销户失效[20] 资金使用规则 - 公司1次或12个月内累计从专户支取金额超5000万元且达募集资金净额20%时，应通知相关方并提供支出清单[12][16][20] - 银行按月（每月10日前）向公司出具专户对账单并抄送给相关方[12][15][20] - 银行三次未及时出具对账单或未配合查询调查，相关方可终止协议并注销专户[12][16][20] 其他 - 公告发布时间为2025年6月26日[23]

限制性股票激励计划 - 2025年授予价格由22.78元/股调整为22.62元/股[2] - 2025年6月11日以22.78元/股向127人授予217.7428万股[6] 权益分派 - 2024年每10股派现1.63元（含税）[8] - 截至2025年6月5日总股本112,000,000.00股，扣除后为109,278,217股[8] - 拟派现17,812,349.37元（含税），每股0.15904元/股[8] 会议审议 - 2025年5月12日董事会审议通过激励计划议案[2] - 2025年5月28日股东会审议通过激励计划议案[5] - 2025年6月17日会议审议通过调整授予价格议案[6]

激励计划 - 2025年5月28日，公司2025年第二次临时股东会审议通过激励计划相关议案[9] - 2025年6月11日，以22.78元/股向127名对象授予217.7428万股限制性股票[10] - 调整后激励计划授予价格约为22.62元/股[12] 权益分派 - 2024年度公司每10股派发1.63元现金红利，实际每股0.15904元[11]

募资情况 - 公司首次公开发行2000万股，发行价26.89元，募资总额53780万元，净额46718.15万元[2] 资金用途变更 - 2025年5月相关会议通过募投项目结项及变更募资用途议案[3] - 2025年6月董事会通过变更募资专项账户用途等议案[5] - 多个银行账户用途变更或新设用于多肽分子大模型平台、创新药研发项目[5] 资金账户余额 - 截至2025年5月9日，宁波银行北京分行专户余额31157881.96元，公司存3000万结构性存款[8] - 截至2025年6月10日，甲方二专户余额0万元[12] 监管协议 - 2025年6月17日公司签署《募集资金三方监管协议》[8] - 支取超5000万且达募资净额20%需通知并提供支出清单[10][14] - 乙方按月出具对账单，三次未及时出具或配合调查可终止协议注销专户[10][14] - 协议份数及留存、报备安排[11][15] - 协议自签署生效至专户资金支出完毕并销户失效[10]