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阳光诺和(688621)
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阳光诺和(688621) - 投资者关系活动记录表-20241029
2024-10-31 15:38
业绩相关 - 2024年前三季度营业收入9.17亿元 同比增长32.47% [2] - 2024年前三季度归属于上市公司股东的净利润为2.08亿元 同比增长21.40% [2] - 2024年前三季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.02亿元 同比增长20.19% [2] - 2024年第三季度营业收入3.54亿元 同比增长53.20% [3] - 2024年第三季度归属于上市公司股东的净利润为5911.73万元 同比增长11.37% [3] - 2024年前三季度研发投入1.20亿元 同比增长43.76% 本期研发费用较上年同期增长69.38% [3] 研发项目相关 - 公司自研立项1类创新药项目共12项 [3] - 控股子公司诺和晟泰在研的“STC007注射液”已进入临床二期 有术后镇痛和中至重度瘙痒等适应症 [3] - “STC008注射液”于2024年7月获得临床试验许可 主要适应症为治疗晚期实体瘤的肿瘤恶液质 [4] - 公司第一个治疗系统性红斑狼疮适应症的CAR - T药物于7月底申报临床受理 近日取得药物临床实验批准通知书 将在第四季度启动临床一期 [4] 合作相关 - 2024年6月公司与艺妙神州及其全资子公司再妙生物签署《合作开发协议》 公司为“ZM001注射液”系统性红斑狼疮(SLE)适应症的独家合作方 [4] 临床板块规划相关 - 期望孕育更多创新药物等项目 稳步推进项目进入临床试验阶段 通过口碑营销获取老客户认可取得新增量订单 加大市场拓展提升竞争力影响力 加强合作实现共赢以取得更大市场份额 [6] 增长推动力相关 - 从药学研究驱动 前期立项储备丰富产品管线 在研项目100余个品种 重点布局在多肽、小核酸等领域 可通过自研品种转让锁定后续临床服务 [6] - 临床业务在创新药大临床上形成优势适应症领域 随着自研品种落地等会对业绩提供稳定支撑 [7] 临床业务竞争格局相关 - 临床业务专注于内分泌、减重等优势领域 开展大量临床项目合作 积累丰富临床研究方案设计经验 客户多为传统中大型医药企业 客户粘性好 对价格不苛刻 [7] - 通过研发到一定进度的自研产品转让锁定后续临床业务 在市场竞争中有优势 [8] 收并购计划相关 - 在夯实现有主业基础上 逐步寻求拓展上下游产业链机会 若有相关重组计划会履行决策流程并对外披露 [8] 人员招聘计划相关 - 截止2024年半年度 员工1394人 其中研发人员1163人 占员工总数的比例为83.43% 药学研究板块人员1023人 同比增长20.07% 临床试验和生物分析板块人员371人 同比增长11.41% 会依据市场和成本控制情况适时调整人员招聘计划 [9]
阳光诺和:公司信息更新报告:单Q3营收同比快速增长,业绩表现持续亮眼
开源证券· 2024-10-30 23:30
报告公司投资评级 - 公司维持"买入"评级 [4] 报告的核心观点 - 2024Q1-3公司实现营收9.17亿元,同比增长32.47%;归母净利润2.08亿元,同比增长21.40% [4] - 单Q3公司实现营收3.54亿元,同比增长53.20%,环比增长13.91% [4] - 公司业绩稳健增长,2024H1人均产值达到40.73万元,同比提升0.83万元 [4] - 预计2024-2026年归母净利润为2.74/3.63/4.72亿元,EPS为2.45/3.24/4.22元 [7] 药学研究业务 - 2024H1公司药学研究业务实现营收3.43亿元,同比增长8.29% [5] - 截至2024年6月底,新立项自研项目达117项,累计已超450项 [5] - 2024H1公司取得生产批件的权益分成项目共5项,实现营业收入333.91万元 [5] - 公司聚焦多肽类和小核酸类药物研发,在研创新药项目"STC007注射液"和"STC008注射液"已获临床试验批准 [5] 临床试验与生物分析业务 - 2024H1公司临床试验与生物分析服务实现营收2.17亿元,同比增长50.28% [6] - 公司已搭建临床试验研发平台、数统分析平台、SMO平台、第三方稽查平台4大专业平台,全国设立19个常驻点,已与260余家医院建立长期临床合作 [6] - 生物分析方面,公司目前运行100余项创新药临床前、临床I期项目,累计自主开发小分子/大分子生物分析方法近700/100个 [6]
阳光诺和和艺妙神州合作开发的CAR-T疗法获准进入系统性红斑狼疮临床试验阶段
证券时报网· 2024-10-30 10:38
公司动态 - 阳光诺和与艺妙神州及其全资子公司再妙生物合作开发的新一代CAR-T药物ZM001注射液获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该药物用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)[1] - 此次获批标志着阳光诺和正式进入生物创新药领域[1] 行业进展 - 阳光诺和在CAR-T细胞治疗自身免疫性疾病领域取得重大突破[1] - 该药物的获批进一步推动了CAR-T疗法在自身免疫性疾病领域的应用[1]
阳光诺和:自愿披露关于ZM001注射液获得药物临床试验批准通知书的公告
2024-10-29 15:36
申请事项:境内生产药品注册临床试验 受理号:CXSL2400515 申请人:厦门再妙生物科技有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024 年 8 月 2 日受理的 ZM001 注射液符合药品注册的有关要求,同意本品开展治疗 系统性红斑狼疮的临床试验。 二、药品的其他相关情况 证券代码:688621 证券简称:阳光诺和 公告编号:2024-050 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 自愿披露关于 ZM001 注射液获得药物临床试验批准 通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、药品基本情况 药品名称:ZM001 注射液 SLE 是一种慢性的累及多器官的自身免疫性疾病,其发病机制为机体免疫失 衡引起自身抗原反应性 B 细胞的异常激活,不断产生自身抗体,导致免疫复合 物的形成,并引起全身炎症,损伤各种组织和器官。据估算,我国 SLE 患者约 有 100 万人,总数位居全球第一,发病率位居第二,临床治疗依赖于长期服用免 疫抑制剂和激素药物,已上市的靶向治疗药物疗效有限,仍有 ...
阳光诺和(688621) - 2024 Q3 - 季度财报
2024-10-28 16:37
营业收入与净利润 - 公司第三季度营业收入为353,817,225.74元,同比增长53.20%[2] - 年初至报告期末营业收入为916,680,884.20元,同比增长32.47%[2] - 第三季度归属于上市公司股东的净利润为59,117,260.75元,同比增长11.37%[2] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润为207,688,863.72元,同比增长21.40%[2] - 公司2024年前三季度营业总收入为916,680,884.20元,同比增长32.45%[15] - 公司2024年前三季度净利润为203,799,957.02元,同比增长18.05%[15] - 归属于母公司股东的净利润为207,688,863.72元,同比增长21.39%[16] - 基本每股收益为1.85元,同比增长20.92%[16] 研发投入 - 第三季度研发投入为50,411,944.72元,同比增长69.38%[3] - 年初至报告期末研发投入为119,505,040.45元,同比增长43.76%[3] - 第三季度研发投入占营业收入的比例为14.25%,同比增加1.36个百分点[3] - 年初至报告期末研发投入占营业收入的比例为13.04%,同比增加1.03个百分点[3] - 公司2024年前三季度研发费用为119,505,040.45元,同比增长43.75%[15] 现金流量 - 第三季度经营活动产生的现金流量净额为108,044,406.76元,同比增长302.66%[2] - 2024年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为727,596,888.42元,同比增长41.23%[17] - 经营活动产生的现金流量净额为108,044,406.76元,同比增长302.68%[17] - 投资活动产生的现金流量净额为-174,471,861.83元,同比减少101.89%[18] - 筹资活动产生的现金流量净额为19,726,592.15元,同比减少60.46%[18] - 期末现金及现金等价物余额为644,230,260.90元,同比增长7.50%[18] 资产与负债 - 公司总资产为2,078,137,217.37元,同比增长11.55%[3] - 公司2024年第三季度末货币资金为644,230,260.90元,较2023年末的690,931,123.82元有所下降[11] - 公司2024年第三季度末应收账款为444,502,017.13元,较2023年末的292,869,355.06元增长51.8%[11] - 公司2024年第三季度末交易性金融资产为50,000,000.00元,较2023年末的30,000,000.00元增长66.7%[11] - 公司2024年第三季度末流动资产合计为1,585,639,592.76元,较2023年末的1,357,138,273.87元增长16.8%[11] - 公司2024年第三季度末长期股权投资为41,000,000.00元,较2023年末的30,000,000.00元增长36.7%[11] - 公司2024年第三季度非流动资产合计为492,497,624.61元,同比下降2.64%[12] - 公司2024年第三季度流动负债合计为844,487,389.01元,同比增长10.94%[12] - 公司2024年第三季度长期借款为67,200,000.00元,新增长期借款[13] - 公司2024年第三季度归属于母公司所有者权益合计为1,130,916,430.47元,同比增长8.74%[13] 股东信息 - 公司第一大股东利虔持股30,897,300股,占总股本的27.59%[8] - 公司第二大股东刘宇晶持股4,550,386股,占总股本的4.06%,其中质押800,000股[8] - 公司第三大股东基本养老保险基金一六零二二组合持股3,632,926股,占总股本的3.24%[8] - 公司前十大股东中,境内自然人持股占比合计为33.9%,境内非国有法人持股占比合计为6.19%[8] - 公司前十大股东及前十大无限售股东均未参与融资融券及转融通业务[9] 成本与损失 - 公司2024年前三季度营业总成本为670,051,293.35元,同比增长38.04%[15] - 公司2024年前三季度信用减值损失为-34,194,125.33元,同比增长18.18%[15] 合同负债 - 公司2024年第三季度合同负债为282,539,411.60元,同比增长27.95%[12] 持续经营净利润 - 公司2024年第三季度持续经营净利润为203,799,957.02元,同比增长18.05%[16]
阳光诺和:会计师事务所选聘制度
2024-10-28 16:37
会计师事务所选聘 - 持有公司5%以上股份的股东等不得在审议前指定会计师事务所[3] - 质量管理水平分值权重应不低于40%,审计费用报价分值权重应不高于15%[10] - 受聘会计师事务所聘期一年,可续聘[13] - 公司更换会计师事务所应在被审计年度第四季度结束前完成选聘工作[16] 审计费用关注 - 审计费用较上一年度下降20%以上(含20%)需说明情况[11] - 审计费用较上一年度发生较大变动需关注[12] - 选聘成交价大幅低于基准价需关注[12] 事务所情况关注 - 关注连续两年或同一年度多次变更会计师事务所情况[12] - 关注拟聘任会计师事务所近3年因执业质量被多次行政处罚情况[12] - 会计师事务所未按要求实质性轮换人员需关注[12] - 出现违规分包等情况公司应改聘会计师事务所[15] 信息披露与人员限制 - 公司应在年度财务决算报告或年度报告中披露会计师事务所、审计项目合伙人、签字注册会计师的服务年限、审计费用等信息[18] - 审计项目合伙人、签字注册会计师累计实际承担公司审计业务满5年,之后连续5年不得参与公司审计业务[18] - 审计项目合伙人、签字注册会计师承担首次公开发行股票或向不特定对象公开发行股票并上市审计业务,上市后连续执行审计业务期限不得超过2年[19] 资料保存 - 选聘文件资料保存期限为选聘结束之日起至少十年[19]
阳光诺和:关于召开2024年第三季度业绩说明会的公告
2024-10-28 16:35
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 北京阳光诺和药物研究股份有限公司(以下简称"公司")已于 2024 年 10 月 29 日发布公司 2024 年第三季度报告,为便于广大投资者更全面深入地了解公 司 2024 年第三季度经营成果、财务状况,公司计划于 2024 年 12 月 02 日上午 11:00-12:00 举行 2024 年第三季度业绩说明会,就投资者关心的问题进行交流。 一、 说明会类型 本次投资者说明会以网络互动形式召开,公司将针对 2024 年第三季度的经 营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通,在信息披露允许的 范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。 二、 说明会召开的时间、地点 会议召开时间:2024 年 12 月 02 日(星期一) 上午 11:00-12:00 会 议 召 开 地 点 : 上 海 证 券 交 易 所 上 证 路 演 中 心 ( 网 址 : https://roadshow.sseinfo.com/) 会议召开方式:上证路演中心网络互动 投资者可于 ...
阳光诺和:第二届董事会第十四次会议决议公告
2024-10-28 16:35
会议信息 - 公司于2024年10月28日召开第二届董事会第十四次会议[2] - 会议通知于2024年10月25日以多种方式发出[2] - 应出席董事9名,实际出席9名[2] 审议事项 - 审议通过《关于公司2024年三季度报告的议案》,9票同意[3] - 审议通过《关于制定<会计师事务所选聘制度>的议案》,9票同意[4][5] 制度披露 - 《会计师事务所选聘制度》于2024年10月29日在上海证券交易所网站披露[5]
阳光诺和:第二届监事会第十二次会议决议公告
2024-10-28 16:35
证券代码:688621 证券简称:阳光诺和 公告编号:2024-048 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 第二届监事会第十二次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 北京阳光诺和药物研究股份有限公司(以下简称"公司")于2024年10月28 日召开第二届监事会第十二次会议。本次会议通知于2024年10月25日以直接送 达、传真与邮件方式发出,会议由监事会主席王丹丹女士召集和主持,会议应出 席监事3名,实际出席监事3名,全部监事均参与表决所有议案。会议的召集和召 开符合《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")及《北京阳光诺 和药物研究股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")的规定。 二、监事会会议审议情况 经与会监事认真审议,一致通过如下决议: (一)审议通过《关于公司2024年三季度报告的议案》 1.公司 2024 年三季度报告的编制和审议程序符合法律法规、《公司章程》 及公司内部管理制度的各项规定; 2.公司 2024 年三季度报告的内容和格式符合中国证监会和 ...
阳光诺和:关于关联公司购买公司股份计划延期的自愿性公告
2024-10-10 16:51
关于关联公司购买公司股份计划延期的自愿性公告 证券代码:688621 证券简称:阳光诺和 公告编号:2024-046 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 购买公司股份计划:北京阳光诺和药物研究股份有限公司(以下简称"公 司")高级管理人员李元波先生实际控制的关联企业四川晟普医药技术中心(有 限合伙)(以下简称"晟普医药")拟自 2024 年 4 月 1 日起 6 个月内,通过上海 证券交易所交易系统允许的方式(包括但不限于集中竞价、连续竞价和大宗交易 等)购买公司 A 股股份,合计购买金额不低于人民币 2,800 万元且不超过人民币 3,200 万元。 自 2024 年 4 月 1 日至 2024 年 9 月 30 日,晟普医药已采用集中竞价方式 累计完成购买共计 39.72 万股,占公司总股本的 0.35%,购买金额为 1600.00 万 元,购买金额达到本次购买公司股份计划金额上限的 50%。 一、购买主体的基本情况 李元波先生及晟普医药的全体股东基于对公司 ...