证券代码：688621 证券简称：阳光诺和 公告编号：2025-083 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 自愿披露关于 BTP4507 获得药物临床试验批准通知书 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，北京阳光诺和药物研究股份有限公司（以下简称"阳光诺和"）子公 司江苏诺和必拓新药研发有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临 床试验批准通知书》，公司在研项目 BTP4507 的临床试验申请获得批准。 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查 BTP4507 临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。 二、药品的其他相关情况 本次递交的 BTP4507 为化药 2 类改良型新药，拟申报适应症为用于治疗单 药治疗不佳的原发性高血压患者。 1 目前，临床实践中已有多种类型的降压药物可供选择，如钙通道阻滞剂 （CCB）、血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）、血管紧张素受体拮抗剂（ARB）、 噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂、血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）等， ...

公司研发进展 - 公司子公司江苏诺和必拓新药研发有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 公司在研项目BTP4507的临床试验申请获得批准[1] - BTP4507拟用于治疗单药治疗不佳的原发性高血压患者[1]

股价与交易表现 - 10月9日公司股价下跌2.85%，成交额为2.40亿元 [1] - 当日融资买入额为4585.78万元，融资偿还额为4574.83万元，融资净买入10.96万元 [1] - 截至10月9日，公司融资融券余额合计为5.18亿元，其中融资余额5.18亿元，占流通市值的7.20%，该余额超过近一年70%分位水平，处于较高位 [1] - 融券方面，10月9日融券偿还和卖出均为0股，融券余量为0股，但融券余额水平超过近一年80%分位，处于高位 [1] 股东与股权结构 - 截至6月30日，公司股东户数为8621户，较上期增加18.76% [2] - 同期人均流通股为12991股，较上期减少15.80% [2] - 在十大流通股东中，融通健康产业灵活配置混合A/B（000727）为第四大股东，持股255.00万股，较上期减少5.86万股 [3] - 安信医药健康股票A（010709）为第八大流通股东，持股144.20万股，较上期减少26.65万股 [3] 公司财务业绩 - 2025年1月至6月，公司实现营业收入5.90亿元，同比增长4.87% [2] - 同期归母净利润为1.30亿元，同比减少12.61% [2] - A股上市后公司累计派现1.05亿元，近三年累计派现8429.23万元 [3] 公司基本信息与业务 - 公司全称为北京阳光诺和药物研究股份有限公司，位于北京市昌平区，成立于2009年3月9日，于2021年6月21日上市 [1] - 公司主营业务是提供仿制药开发、一致性评价及创新药开发等方面的综合研发服务，具体服务内容包括药学研究、临床试验和生物分析 [1] - 公司主营业务收入构成为：CRO业务占比99.91%，其他业务占比0.09% [1]

大宗交易详情 - 10月9日成交量35.00万股，成交金额2212.00万元，成交价为63.20元，相对当日收盘价折价1.50% [2] - 买方营业部为机构专用，卖方营业部为东吴证券股份有限公司苏州工业园区扬富路证券营业部 [2] 近期股价与资金表现 - 10月9日收盘价为64.16元，下跌2.85%，日换手率为3.31%，成交额为2.40亿元 [2] - 当日主力资金净流出2559.84万元，近5日累计下跌11.84%，近5日资金合计净流出6273.56万元 [2] 融资余额变动 - 最新融资余额为5.17亿元，近5日减少2297.46万元，降幅为4.25% [3] 公司基本信息 - 北京阳光诺和药物研究股份有限公司成立于2009年03月09日，注册资本11200万人民币 [3]

文章核心观点 - 阳光诺和拟通过并购朗研生命100%股权 实现从CRO服务商向"研发+生产"一体化平台的战略升级 标志着中国医药研发服务行业从"外包模式"向"全链条整合模式"加速演进 [1] 并购战略与行业背景 - 并购旨在解决行业痛点 传统CRO模式下研发与生产存在"信息孤岛" 导致研发成果商业化转化效率低下 全球新药研发平均周期长达10-15年 临床前与临床试验阶段衔接不畅是重要原因 [1] - 产业链整合是全球趋势 美国CRO巨头如IQVIA PPD已通过合作或并购构建全链条服务能力 阳光诺和此次并购标志着中国CRO企业开始向产业链纵深发展 [3] 协同效应与价值链整合 - 朗研生命专注于高端化学药及原料药研发生产销售 与阳光诺和CRO业务高度协同 朗研生命拥有1个原国家二类新药和7个首仿/首家过评仿制药 以及30余项在研产品 [2] - "CRO+医药工业"模式可将CRO服务从临床前延伸至商业化生产 形成"研发—临床—生产—销售"完整价值链 结合临床研究经验与生产制造能力 实现"生产友好型"研发设计 减少临床试验延期风险 [2] 未来布局与融资用途 - 公司拟向不超过35名特定投资者发行股份募集配套资金不超过8.65亿元 用于复杂注射剂微纳米制剂 小核酸药物生产线等关键项目 [3] - 在小核酸药物领域 公司已建立载药系统开发平台 有两款产品处于临床前阶段 预计2026年至少一款产品进入临床 [3]

10月9日，阳光诺和大宗交易成交35万股，成交额2212万元，占当日总成交额的8.45%，成交价63.2元，较市场收盘价64.16元折价1.5%。 | 交易日期 | 证券简称 | 证券代码 | 成交价(元) 成交金额(万元) 成交量( * ) 买入营业部 | | | 卖出营业部 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 2025-10-09 | 阳光诺和 | 688621 | 63.2 2212 | 35 | 机构专用 | 东吴证券股份有限 公司苏州工业园区 | ...

关于关联公司购买公司股份计划延期的自愿性公告 证券代码：688621 证券简称：阳光诺和 公告编号：2025-082 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 购买公司股份计划：北京阳光诺和药物研究股份有限公司（以下简称"公 司"）高级管理人员李元波先生实际控制的关联企业四川晟普医药技术中心（有 限合伙）（以下简称"晟普医药"）拟自 2024 年 4 月 1 日起 6 个月内，通过上海 证券交易所交易系统允许的方式（包括但不限于集中竞价、连续竞价和大宗交易 等）购买公司 A 股股份，合计购买金额不低于人民币 2,800 万元且不超过人民币 3,200 万元。 2024 年 10 月 11 日，公司披露《关于关联公司购买公司股份计划延期的自 愿性公告》（公告编号：2024-046），晟普医药决定将本次购买公司股份计划的 履行期限延长 6 个月，即购买公司股份计划实施的截止日期将由原 2024 年 9 月 30 日延长至 2025 年 3 月 31 日。 2025 年 4 ...

格隆汇9月30日丨阳光诺和(688621.SH)公布，截至本公告披露之日，晟普医药已采用集中竞价方式累计 完成购买共计39.72万股，占公司总股本的0.35%，购买金额为1600.00万元，购买金额达到本次购买公 司股份计划金额上限的50%。 ...

投资评级 - 首次覆盖给予"买入"评级 [1][10] 核心观点 - 并购朗研生命实现CRO+医药工业战略布局 通过发行股份及可转换公司债券收购朗研生命100%股权 获得商业化生产能力[5][6] - 朗研生命业绩承诺2025-2028年净利润分别不低于7486.86万元、8767.28万元、11080.79万元、13110.66万元[6] - 公司自主研发STC007注射液针对术后疼痛及瘙痒适应症 II期临床试验达预期目标 III期临床有序推进[7] - 布局小核酸药物领域 两款产品处于临床前阶段 ABA001处于IND阶段 ABY001处于PCC阶段 预计2026年至少一款进入临床[8] - 不考虑并购注入 预测2025-2027年收入12.59亿元、14.15亿元、16.15亿元 对应EPS 2.06元、2.41元、2.96元[10][12] 财务预测 - 2025-2027年预测营业收入增长率分别为16.7%、12.4%、14.2%[12] - 同期归母净利润增长率预计为30.0%、16.9%、22.9%[12] - 毛利率维持在48.9%-50.2%区间 净利率从18.0%提升至20.1%[13] - ROE水平持续改善 从18.1%上升至19.2%[12][13] - 当前股价对应2025-2027年PE分别为32.4倍、27.7倍、22.5倍[10][12] 产品管线 - 朗研生命拥有1个原国家二类新药蚓激酶肠溶胶囊和7个首仿/首家过评仿制药[6] - 朗研生命在研产品30余项 包括2个二类创新药 分别处于Ⅰ期和Ⅲ期临床试验阶段[6] - STC007采用κ阿片样物质受体靶点 具有不进入中枢、无呼吸抑制等安全性优势[7] - 小核酸药物ABY001采用AOC设计 预计3-6个月给药一次 具有稳定性优势[8]

交易方案概述 - 阳光诺和拟以发行股份及可转换公司债券方式作价12亿元收购朗研生命100%股权[2] - 发行股份价格为每股34.05元共计1762.11万股并发行600万张可转换公司债券[3] - 同时募集配套资金不超过8.65亿元用于微纳米制剂小核酸药物生产线药品生产项目及补充流动资金[2][3] 标的公司业务与财务表现 - 朗研生命专注于高难度首仿药创新药研发生产销售一体化服务覆盖心脑血管肿瘤消化感染等适应症[3] - 2023年营业收入4.63亿元净利润3215万元2024年营业收入4.15亿元净利润5521万元2025年上半年营业收入2.31亿元净利润4875万元[3] - 业绩承诺2025至2028年扣非净利润分别不低于7487万元8767万元11081万元13111万元合计不低于4.04亿元[3] 战略协同效应 - 交易完成后公司将形成CRO加医药工业的产业布局新增医药工业板块业务[3] - 可充分发挥阳光诺和研发优势与朗研生命产业化及销售渠道优势促进研发品种落地和产能释放[4] - 医药工业板块将成为主营业务重要组成部分有望提升盈利能力及抗风险能力[4] 历史交易对比 - 2023年5月曾筹划以16.11亿元收购朗研生命100%股权并拟募集10.07亿元资金[6] - 当时朗研生命2021年主营业务收入5.10亿元净利润3754万元2022年主营业务收入6.17亿元净利润8513万元[8] - 此前业绩承诺2023至2025年净利润分别不低于0.95亿元1.25亿元1.58亿元合计不低于3.78亿元[8] - 本次交易价格较两年前下降超25%且标的公司2023-2024年实际净利润未达历史业绩承诺[9][10]