证券代码：688621 证券简称：阳光诺和 公告编号：2026-006 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 自愿披露关于 ABA001 注射液临床试验申请获得受理 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，北京阳光诺和药物研究股份有限公司（以下简称"公司"）及全 资子公司北京阿尔纳科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受 理通知书》，在研项目 ABA001 注射液的临床试验申请获得受理。 ABA001 注射液拟申报适应症为高血压。 申请事项：境内生产药品注册临床试验 受理号：CXHL2600091 审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。自受理之日起 60 日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，申 请人可以按照提交的方案开展临床试验。 二、药品的其他相关情况 本次递交的 ABA001 注射液为 1 类创新药，拟申报适应症为高血压。 1 由于药品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性因素的影 响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。现将相关情 ...

公司研发进展 - 公司及全资子公司北京阿尔纳科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，在研项目ABA001注射液的临床试验申请获得受理 [1] - ABA001注射液拟申报适应症为高血压 [1] 产品技术机制与科学依据 - ABA001注射液为靶向血管紧张素原(AGT)的信使RNA(mRNA)基因的小干扰核苷酸(siRNA)药物 [2] - 药物采用偶联N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)递送系统，可精准地将药物递送至肝脏细胞 [2] - 通过siRNA的干扰沉默机制，从源头靶向沉默AGT的信使RNA，阻断AGT蛋白的合成，从根本上抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)升高血压的作用，从而降低血压 [2] - 同类siRNA药物Zilebesiran的临床研究已证实该机制的有效性与安全性，单次给药疗效可持续24周，为ABA001注射液的开发提供了充分的科学依据 [2] 产品临床前数据与潜在优势 - 非临床研究表明，本品1mg/kg剂量即可显著降低血压，动物耐受良好，具有较高的安全性 [2] - 产品有望实现每3个月或半年给药一次的长效降压效果 [2] - 其长效给药特性有望突破现有治疗瓶颈，为高血压患者提供更优治疗选择 [2]

市场整体表现 - 2024年1月21日，医疗服务板块整体上涨0.18%，表现优于上证指数（上涨0.08%）和深证成指（上涨0.7%）[1] - 板块内个股表现分化，南模生物以7.01%的涨幅领涨，而数字人以-4.44%的跌幅领跌[1][2] - 从资金流向看，当日医疗服务板块主力资金净流入5050.97万元，游资资金净流入3.24亿元，但散户资金净流出3.75亿元，显示机构与散户操作方向相反[2] 领涨个股分析 - **南模生物**：涨幅最大，达7.01%，收盘价49.79元，成交额9802.06万元[1] - **海特生物**：涨幅5.74%，收盘价29.67元，成交额3.22亿元，同时获得主力资金净流入2066.42万元和游资净流入2099.05万元[1][3] - **迪安诊断**：涨幅5.59%，收盘价26.46元，成交额高达21.30亿元，并获得主力资金净流入3554.53万元[1][3] - **通策医疗**：涨幅4.99%，收盘价46.51元，成交额9.11亿元，主力资金净流入8346.40万元，为当日主力净流入额第二高的个股[1][3] 领跌个股分析 - **数字人**：跌幅最大，为-4.44%，收盘价18.72元，成交额1.43亿元[2] - **泓博医药**：跌幅-1.88%，收盘价46.36元，成交额6.14亿元[2] - **药明康德**：跌幅-0.91%，收盘价98.55元，但成交额巨大，达38.45亿元[2] 资金流向突出的个股 - **三博脑科**：主力资金净流入额最高，达9147.67万元，主力净占比9.03%[3] - **华大基因**：主力资金净流入5181.45万元，主力净占比8.37%[3] - **康龙化成**：主力资金净流入4501.26万元，同时游资也净流入2406.24万元[3] - **创新医疗**：游资净流入额较高，达4050.81万元，同时主力也净流入3845.08万元[3] - **博腾股份**：游资净流入额最高，达3234.69万元，游资净占比9.80%[3]

（阳光诺和公告） 近日，阳光诺和发布公告称，2025年年度归母净利润预计为1.91亿元至2.29亿元，同比增长7.69%至29.23%。扣除非经 常性损益后的归母净利润预计为1.8亿元至2.16亿元，同比增长8.84%至30.61%。 本期业绩增长的主要原因在于公司的创新药管线深入布局、授权合作的价值实现，以及一体化服务模式的协同支持。 公司在研发方面聚焦具备全球自主知识产权的创新药，涵盖多肽、小核酸、细胞和基因治疗等领域，推动了核心管线 如STC007、STC008的临床进展。授权合作与权益分成也成为利润增长的关键动力，提升了公司的盈利水平。 ...

行业投资评级 - 报告对医药行业维持“推荐”评级 [1][10] 核心观点 - 2026年医药行业投资主线仍是创新，中国创新药出海在2025年取得标志性成果，2026年初迎来开门红，持续验证全球竞争力并支撑市场信心 [2] - 小核酸药物领域临床进展与头部企业布局加速，有望带动上游配套产业链发展 [3] - GLP-1药物市场在新价格体系下，长期市场空间仍值得期待 [4] - 口服自免药物在TYK2等靶点取得突破，展现出治疗潜力和市值价值 [5] - 脑机接口技术迎来产业化重要时机，政策支持与临床转化加速 [6] - 放疗设备技术发展带来新的市场机遇，ZAP-X等精准放疗设备有望把握百亿市场 [8] - AI医疗应用加速、CXO订单趋势向好、原料药周期触底反转等也是值得关注的方向 [12] 医药行情跟踪 - 最近一周（2026/1/10-2026/1/16），医药生物行业指数跌幅为0.68%，跑输沪深300指数0.11个百分点，在申万31个一级行业中涨幅排名第19位 [24] - 最近一月（2025/12/16-2026/1/16），医药生物行业指数涨幅为7.65%，跑赢沪深300指数2.44个百分点，涨幅排名第14位 [25] - 最近一周涨幅最大的子板块为医疗服务，涨幅3.29%；跌幅最大的为化学制药，跌幅2.40% [34] - 最近一月涨幅最大的子板块为医疗服务，涨幅19.03%；涨幅最小的为中药Ⅱ，涨幅1.34% [34] - 最近一年（2025/1/16-2026/1/16），医疗服务子板块涨幅最大，达55.84%，当前PE（TTM）为36.15倍；中药板块涨幅最小，为0.11%，当前PE（TTM）为27.11倍 [41] 医药板块走势与估值 - 医药生物行业指数最近一月涨幅7.65%，跑赢沪深300指数2.44个百分点；最近3个月（2025/10/16-2026/1/16）跌幅0.68%，跑输沪深300指数3.41个百分点；最近6个月（2025/7/16-2026/1/16）涨幅6.49%，跑输沪深300指数11.24个百分点 [43] - 医药生物行业指数当期PE（TTM）为38.70倍，高于5年历史平均估值31.03倍 [47] 行业重要政策和要闻 - 2026年1月9日，国家药监局公示《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项 [53] - 2026年1月16日，国家药监局公告批准注册388个医疗器械产品 [53] - 近期行业要闻包括：勃林格殷格翰启动IL-11单抗在IPF的2a期临床试验；武田口服OX2R激动剂oveporexton在华上市申请获受理；映恩生物ADAM9靶向ADC获批临床；东阳光药奥洛格列净胶囊获批上市；道尔生物三靶点激动剂DR10624获FDA批准开展临床试验等 [54] - 小核酸药物领域动态：圣因生物siRNA药物SGB-7342在肥胖症中国1期临床完成首例给药；中美瑞康siRNA疗法RAG-17完成2期临床首例患者给药 [55] - 重要BD交易：荣昌生物与艾伯维就双抗RC148达成授权，荣昌生物将获得6.5亿美元首付款及最高达49.5亿美元的里程碑付款 [55] 医药推选及选股推荐思路 - **小核酸及上游产业链**：推荐悦康药业、阳光诺和，关注瑞博生物、前沿生物、迈威生物；推荐上游配套公司，关注奥锐特、东富龙、凯莱英、蓝晓科技 [10] - **自免领域**：关注口服方向及UC/IBD等难治领域突破，推荐亚虹医药、益方生物，关注荃信生物、诺诚健华 [10] - **GLP-1减重领域**：推荐众生药业，关注联邦制药 [10] - **放疗设备**：ZAP-X启动国内上市后临床研究，推荐百洋医药 [10] - **脑机接口**：政策支持技术发展，推荐美好医疗；非侵入式脑机审批加速，关注翔宇医疗、可孚医疗 [10] - **医疗器械出口**：关注高值耗材出口突破，关注春立医疗、爱康医疗、南微医学、百心安 [10] - **连锁药店**：行业出清整合有望恢复，推荐益丰药房、老百姓，关注一心堂 [11] - **AI医疗**：应用加速重塑产业链价值，推荐安必平，关注鱼跃医疗、美年健康 [12] - **CXO**：订单趋势向好，安评订单价格上涨，关注益诺思、昭衍新药，推荐维亚生物、普蕊斯 [12] - **原料药**：关注周期触底反转品种，关注富祥药业、司太立；合成生物学赋能，关注奥翔药业 [12] 重点关注公司及盈利预测 - 报告列出了部分重点公司的盈利预测与估值，例如：悦康药业（688658.SH）2026年预测EPS为0.32元，对应PE为89.34倍；阳光诺和（688621.SH）2026年预测EPS为2.41元，对应PE为31.49倍；亚虹医药-U（688176.SH）2026年预测EPS为-0.48元 [13]

行业与公司 * **行业**：医药研发外包（CXO）与创新药研发行业 [1] * **公司**：涉及多家国内外药企及CXO公司，包括药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、阳光诺和、阿斯利康、吉利德、罗氏、默沙东、武田、百济神州、迪哲医药、恒瑞医药、中国生物制药、戴顶医药、百奥泰医恩、Biontech等 [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][12][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22] 核心观点与论据 CXO行业业绩与业务亮点 * **2025年业绩预告稳健增长**：药明康德预计营业收入454.56亿元，同比增长15.84%，经调整FRS归母净利润149.57亿元，同比增长41.33% [2]；康龙化成预计营业收入138.72~142.4亿元，同比增长13%~16%，经调整NFR归母净利润17.68~18.48亿元，同比增长10%~15% [2]；阳光诺和预计营业收入11.92亿至13.7亿元，同比增长10.57%至27.15%，归母净利润1.9亿至2.29亿元，同比增长7.69%至29.23% [2] * **药明系在JPM大会展示强劲增长**：药明康德GLP-1管线增至24个，其中15个处于二期和三期临床，其CRDM业务预计2025年收入同比增长超过90% [1][4]；药明生物截至2025年底有74个临床三期和25个商业化项目，2026年排期34个PPQ产品，双抗、多抗业务收入同比增速超过120% [1][4]；药明合联新签70个ICMC项目，总数达252个，新增10个PPQ项目，总数达18个 [4] * **产能与市场扩张**：药明合联新增偶联剂GDP6产线，预计年产能1,000万平，2027年底或2028年初投产 [4]；药明生物宣布与卡塔尔自由区管理局签署战略合作备忘录，布局中东市场 [4] 跨国药企研发重点与管线进展 * **阿斯利康重点布局多领域**：重点领域包括心血管、ADC、新一代IO及细胞疗法TCE等 [5]，其引进的康奈18.2 ADC预计2026年上半年有三期临床数据读出 [5][7]，PD-1 TIG双抗已开展14项三期临床 [5] * **吉利德关键产品数据读出在即**：Cloud Native Top two ADC项目预计在一线TNBC披露良好数据并有望2026年下半年获批 [1][8]，SG分子在乳腺癌领域具有先发优势 [1][8] * **罗氏聚焦乳腺癌治疗**：口服色产品辅助治疗数据超预期，2026年将有一线联合CDK4/6 ET敏感的大三期结果读出 [9][20] * **其他跨国药企进展**：默沙东264预计2027年起陆续披露海外三期数据，2026年下半年可能完成或申报上市 [11]；武田TIK two预计2027年上半年获批上市 [11]；Biontech在PD-L1 VEGF双抗、Oncosec合作CTV-4、BTH三ADC等方向有重要布局 [12] 中国创新药企突破与布局 * **在非小细胞肺癌（NSCLC）领域取得重要突破**：迪哲医药DZD6,008单药治疗NSCLC显示ORR达60%，PFS超过10个月 [3][14][16]；舒沃替尼一线适应症总ORR为78.6%，预计2026年上半年递交ND申请 [3][14][16] * **百济神州实体瘤管线全方位覆盖**：通过ADC、IO双抗及新一代IO药物完成核心管线覆盖，泽布替尼在临床数据对比中持续占据最佳同类药物地位 [14] * **恒瑞医药多领域全面布局**：介绍其ADC平台，2026年将在乳腺癌和RAS领域全面布局，并探索IO联合疗法，在肥胖、心血管、神经系统疾病等领域也有产品布局 [14] * **中国生物制药通过收购加强平台**：收购抗体平台及小核酸平台，并布局蛋白降解剂平台 [14][22] * **其他中国药企亮点**：戴顶医药更新DL3 AGC数据计划，2026年上半年有脑转移NSCLC一期数据，下半年启动注册临床 [15][16]；百奥泰医恩在PD-L1 VEGF双抗联合ADC方面全球领先，2026年有多项数据读出 [13] 关键临床数据与行业趋势 * **2026年将有多项关键三期临床数据读出**：涉及非小细胞肺癌（吉利德、阿兹夫定、博泰的SKP264联合K药一线数据）、乳腺癌（罗氏和AZ的口服色产品一线数据）、以及阿斯利康的18.2 ADC等 [3][5][7][8][16][20][21]，这些数据可能重塑相关市场竞争格局 [3][5][16] * **下一代研发浪潮明确**：L2.0（下一代免疫疗法）加ADC逐渐成为下一步研发浪潮，无需与现有标准疗法做头对头比较 [16][17]，双抗和ADC领域领先企业（如Beyond Tech、康方、三生、融创等）正积极探索L2.0与ADC的联合疗法 [19] * **新药研发竞争力关键因素**：速度和机制上的协同是影响竞争力的关键，开展越早胜率越高 [18] * **中国企业在全球医药市场话语权提升**：在双抗、ADC等领域优势逐渐加强，积极参与全球创新，未来可能诞生更多全球性大型医药公司 [22] 其他重要内容 * **AI技术应用于药物研发**：阿斯利康应用AI加速合成药物开发流程并应用于CMC大幅提速 [5] * **产能细节**：药明合联合肥基地涉及多肽GMP及非GMP生产，整体产能约40公斤 [4] * **临床方案调整策略**：戴顶医药修改rosetta三期方案，从纯二线变成二线与三线混合，以避开与竞品直接对照，提高OS胜率 [15] * **监管审批加速**：默沙东拿到CNPV券，从申报到获批仅需1-2个月时间 [11] * **针对特定耐药市场**：LO耐药突破挖掘了蓝海市场，荣昌148的LO耐药数据表现良好 [18]

2025年度业绩预告 - 预计2025年年度营业收入为119,245.48万元至137,132.31万元，同比增长10.57%到27.15% [2] - 预计2025年利润总额为19,578.57万元至23,494.28万元，同比增长11.25%到33.50% [2] - 预计2025年年度实现归属于母公司所有者的净利润为19,105.21万元至22,926.25万元，同比增长7.69%到29.23% [2] - 预计2025年年度实现归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润为17,969.94万元至21,563.93万元，同比增长8.84%到30.61% [2] 业绩增长驱动因素 - 创新药管线深入布局，构建了涵盖多肽、小核酸、细胞和基因治疗等前沿领域的管线矩阵，其中包含20余种1类新药 [6] - 依托“临床前+临床”一体化服务模式，结合与300余家医院的临床合作网络，高效推动研发项目 [6] - STC007、STC008等核心管线顺利步入关键临床阶段，借助研发服务获取稳定收入并为长期价值释放奠定基础 [6] - 授权合作与权益分成成为推动利润增长的关键动力，STC007、STC008等管线的授权合作贡献了可观的高毛利收入 [7] - 公司实施“研发服务+管线培育+新质产业链”战略，为业务增长提供坚实保障 [7] 诉讼事项结果 - 公司作为原告，在一审判决中胜诉，被告湖南恒生制药股份有限公司需向公司支付拖欠研发费用合计25.4万元及相应逾期支付违约金 [11][14] - 公司已对相关应收账款和合同资产全额计提坏账准备，因此该诉讼事项对公司当期及期后利润不会构成负面影响 [11][14]

诉讼案件概述 - 北京阳光诺和药物研究股份有限公司与湖南恒生制药股份有限公司之间存在研发费用合同纠纷，阳光诺和于2025年8月2日就恒生制药拖欠24个药品品种的研发费用向法院提起诉讼 [1] - 湖南省衡阳市中级人民法院已作出一审判决，恒生制药需向阳光诺和支付拖欠的研发费用25.4万元及相应违约金 [1] - 法院驳回了阳光诺和的其他诉讼请求 [1] 判决具体内容 - 恒生制药需在判决生效之日起十五日内向阳光诺和付清研发费用25.4万元 [1] - 违约金以25.4万元为基数，自2022年11月23日起按年利率5%计算，直至实际清偿之日止 [1] - 若恒生制药未按期履行，需依法加倍支付迟延履行期间的债务利息 [1] - 案件受理费由阳光诺和负担10,000元，恒生制药负担4,286元 [1] 对公司财务的影响 - 公司已根据会计准则对恒生制药的应收账款和合同资产全额计提了坏账准备 [1][2] - 因此，本次诉讼结果对公司当期及期后利润不会构成负面影响 [1][2] 案件后续进展 - 本案尚处于上诉期内，恒生制药可在判决书送达之日起十五日内向湖南省高级人民法院提起上诉 [2] - 最终执行情况存在不确定性，对公司造成的具体影响需以生效判决的实际执行情况为准 [2] - 公司将根据诉讼进展情况及时履行信息披露义务 [2]

公司业绩预告 - 公司预计2025年度实现归属于母公司所有者的净利润为1.91亿元至2.29亿元 [1] - 预计净利润较上年同期增加1,364.26万元至5,185.30万元 [1] - 预计净利润同比增长幅度为7.69%到29.23% [1]

公司业绩预告 - 公司预计2025年度实现归属于母公司所有者的净利润为1.91亿元至2.29亿元 [1] - 预计净利润较上年同期增加1,364.26万元至5,185.30万元 [1] - 预计净利润同比增长幅度为7.69%到29.23% [1]