北京凯因科技股份有限公司 关于自愿披露撤回药品注册申请的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 北京凯因科技股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药品注册申请终止通知书》， 同意公司撤回培集成干扰素α-2注射液（新增乙肝适应症）的药品注册申请，现 将相关情况公告如下： 证券代码：688687 证券简称：凯因科技 公告编号：2026-001 审批意见：根据《药品注册管理办法》第八十九条及申请人提交的撤回申请， 同意本品注册申请的撤回，终止注册程序。 二、 药品介绍及研发情况 一、 药品基本情况 商品名：派益生® 通用名：培集成干扰素α-2注射液 规格：0.15mg/1.0ml/支 受理号：CXSS2400105 申请人：北京凯因科技股份有限公司 申请事项：境内生产药品注册上市许可 拟定新增适应症（或功能主治）：派益生®联合富马酸丙酚替诺福韦片（TAF） 用于治疗成人慢性乙型肝炎（HBV）优势人群。 培集成干扰素α-2注射液为公司自主研发的新型长效干扰 ...

每经AI快讯，1月20日，凯因科技(688687.SH)公告称，公司收到国家药监局核准签发的《药品注册申请 终止通知书》，同意撤回培集成干扰素α-2注射液(新增乙肝适应症)的药品注册申请。公司决定主动撤 回本次药品注册申请，并将根据国家药监局的有关要求，进一步补充临床病例研究后再次提交注册申 请。公司对该项目涉及的相关开发支出全额计提资产减值准备，减少2025年度利润总额11,130.11万元。 此次申请撤回对现有产品销售无影响，但对2025年度经营业绩产生影响。新药研发具有不确定性，敬请 投资者注意投资风险。 ...

公司药品注册申请状态更新 - 公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》[1] - 国家药监局同意公司撤回培集成干扰素α-2注射液新增乙肝适应症的药品注册申请[1] - 该拟定新增适应症为派益生®联合富马酸丙酚替诺福韦片用于治疗成人慢性乙型肝炎优势人群[1]

公司核心事件 - 凯因科技主动撤回培集成干扰素α-2注射液新增乙肝适应症的药品注册申请 并已获得国家药监局同意终止 [1] - 公司基于谨慎性原则 对相关开发支出全额计提资产减值准备 金额为1.11亿元人民币 [1] - 该资产减值将直接减少公司2025年度的利润总额1.11亿元 [1] 产品研发进展 - 培集成干扰素α-2注射液针对乙肝适应症的注册申请进程终止 意味着该适应症的开发在当前阶段停止 [1]

证券日报网讯 1月12日，凯因科技在互动平台回答投资者提问时表示，截至2026年1月9日，公司股东人 数为13584户。 （文章来源：证券日报） ...

公司股东信息 - 截至2025年12月31日，公司股东总户数为12803户 [2]

公司股东信息 - 截至2025年12月19日，公司股东总户数为12,883户 [1]

公司核心人员变动 - 凯因科技核心技术人员汪涛因劳动合同到期不再续签，自合同到期日起不再担任公司任何职务 [2]

公司核心技术人员变动 - 凯因科技核心技术人员汪涛因劳动合同到期不再续签 自其劳动合同到期之日起不再担任公司任何职务 [1] - 汪涛于2021年8月加入公司 曾任公司首席科研官 现任公司科研专家 [1] - 汪涛在任职期间参与了公司的研发指导工作 目前已完成工作交接 [1] 公司声明与影响评估 - 公司表示汪涛的离职不会对原有项目的研发进程产生不利影响 [1]

重大资本支出与项目投资 - 四川成渝全资子公司拟以现金24.09亿元收购湖北荆宜高速公路有限公司85%股权，以增加公司控股的高速公路项目 [1] - 青岛港拟投资建设两项码头工程，投资估算合计157亿元，其中集装箱码头一期工程估算90.97亿元，通用码头工程估算66.15亿元 [5] - 氯碱化工全资子公司拟投资29.75亿元建设先进材料配套废盐综合利用项目，项目包括30万吨/年烧碱、25万吨/年氯乙烯和30万吨/年聚氯乙烯生产装置，公司拟对子公司增资8.93亿元 [30] 重大合同与项目中标 - 华电科工及控股子公司与中国华电科工集团签署系列合同，总金额约8.15亿元，涉及辽宁华电调兵山45万千瓦风电制氢耦合绿色甲醇一体化示范项目的制氢、制醇及储运环节 [2] - 东方电缆及全资子公司中标项目金额合计约31.25亿元，占公司2024年度经审计营业收入的34.37% [3] - 大禹节水子公司作为联合体牵头人预中标海南省琼海市博鳌东海村排水整治项目EPC，预中标金额1.4亿元，其承担份额为40%；同时，公司参与的另一联合体中标广西桂西北治旱龙江河谷灌区工程，中标金额10亿元 [15] - 继峰股份控股子公司获得某欧洲豪华品牌主机厂的乘用车座椅总成项目定点，项目预计自2028年9月开始，生命周期总金额预计为98亿元 [13] - 中国建筑2025年1—11月新签合同总额40408亿元，同比增长0.9% [22] - 佰奥智能与客户签署设备买卖合同，合同金额为2750.21万元 [35] 研发进展与产品获批 - 恒瑞医药子公司收到国家药监局核准签发的关于SHR-2906注射液的《药物临床试验批准通知书》，该药物为公司自主研发的治疗用生物制品，预期用于治疗超重和肥胖 [4] - 康希诺的DTcP-Hib-MCV4联合疫苗正式启动I期临床试验并完成首例受试者入组，该试验针对2月龄~6岁人群 [14] - 悦康药业子公司获得国家药监局和FDA关于YKYY032注射液用于治疗高脂蛋白(a)血症的临床试验批准 [16][17] - 东方生物全资子公司取得多项医疗器械注册证，国内包括6项细胞因子检测试剂盒及7款激素/炎症标志物检测试剂，国际方面在哥伦比亚和肯尼亚获批多项检测试剂 [11] - ST人福全资子公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展化学1类新药HW252001片用于治疗特发性肺纤维化的临床试验 [32] - 汇宇制药子公司收到意大利和挪威药品管理局核准签发的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)上市许可 [39] 产能扩张与项目投产 - 天齐锂业宣布其泰利森第三期化学级锂精矿扩产项目已建设完成并正式投料试车，项目投产后，泰利森锂精矿项目总建成产能将达到214万吨/年 [9] - 南网储能公告其南宁抽水蓄能电站（装机容量4×30万千瓦）1号、2号机组投入考核试运行，3号、4号机组预计年底前投入考核试运行 [23] 业务拓展与战略合作 - 金固股份收到国内某大型乘用车厂商的定点通知，将为其两款出口车型开发并供应“阿凡达低碳车轮”产品，预计分别于2026年2月和4月量产 [6] - 鑫铂股份拟与合作伙伴共同投资设立合金材料研究院，注册资本3000万元，公司出资2460万元，持股82%，研究院将聚焦高强韧铝合金等六大方向，服务于新能源汽车、光伏、航空航天等领域 [8] - 金达莱拟以2.8亿元向云南济慈医疗科技有限公司增资，交易完成后将持有其34%股权，标的公司主营业务为自体细胞技术的研发与应用 [24] - 中原内配控股子公司与宁波普智未来机器人有限公司签署战略合作框架协议，双方就人形机器人相关业务达成战略合作意向 [28] - 协和电子以自有资金500万元认购“无锡星奇昱正创业投资合伙企业（有限合伙）”2.2936%的合伙份额，该基金总规模2.18亿元，重点投资汽车、半导体和智能制造等硬科技领域 [20] - 三博脑科参与设立的“天津元明海河脑科学创业投资合伙企业（有限合伙）”已完成私募基金备案 [33] 公司治理与股权变动 - *ST新研重整管理人账户已收齐全体重整投资人支付的全部重整投资款，合计22.39亿元，公司及子公司正式进入重整计划执行阶段 [36][37] - 格尔软件终止筹划收购深圳微品致远信息科技有限公司51%以上股权事项，因交易双方未能就关键条款达成一致 [25] - 大龙地产控股子公司决定终止收购北京城竺房地产开发有限公司60%股权事项，因交易双方未能就主要交易条款达成共识 [38] - 宁波富邦已完成对全资子公司宁波富邦精业贸易有限公司的吸收合并 [26][27] - 公元股份将对华东区域业务进行整合，并对全资子公司上海公元全部产线进行搬迁 [29] 其他重要公告 - *ST星光及全资子公司中标设备采购项目，合同金额总计约2295.55万元，占公司2024年度营业收入的11.96% [7] - 秀强股份拟使用不超过5亿元的暂时闲置募集资金进行现金管理，投资安全性高、流动性好的保本型产品 [12] - 凤凰光学下属全资子公司收到与收益相关的政府补助470.53万元，占公司2024年度经审计归属于上市公司股东净利润的35% [21] - 同有科技拟向北京银行申请7000万元综合授信额度，有效期一年，并以自有房产作为抵押担保 [34] - 迪威尔核心技术人员、技术总监陈昌华因个人原因离职，其间接持股0.02% [18] - 凯因科技核心技术人员、曾任首席科研官的汪涛博士因劳动合同到期不再续签而离职 [31] - 威龙股份控股股东因未履行增持承诺，收到山东证监局责令改正的监管措施决定书，并被记入诚信档案 [19] - 长飞光纤披露股票交易异动公告，称与数据中心相关的新型光纤光缆产品占全球需求总量的比例较小 [10]