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华纳药厂(688799)
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华纳药厂(688799) - 自愿披露关于获得药品注册证书的公告
2025-04-15 18:46
证券代码:688799 证券简称:华纳药厂 公告编号:2025-023 湖南华纳大药厂股份有限公司 自愿披露关于获得药品注册证书的公告 公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,湖南华纳大药厂股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监 督管理局核准签发的重酒石酸间羟胺注射液《药品注册证书》,现将相关情况公 告如下: 一、药品相关信息 1、药品名称:重酒石酸间羟胺注射液 2、剂 型:注射剂 3、规 格:1ml:10mg(按 C₉H₁₃NO₂计) 4、申请事项:药品注册(境内生产) 5、注册分类:化学药品 3 类 2025 年 4 月 16 日 特此公告。 湖南华纳大药厂股份有限公司董事会 7、药品批准文号:国药准字 H20253840 8、上市许可持有人:湖南华纳大药厂股份有限公司 9、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, 本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明 书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范 要求方可生产销售。 ...
华纳药厂:重酒石酸间羟胺注射液获药品注册证书
快讯· 2025-04-15 17:55
公司动态 - 华纳药厂近日获得国家药品监督管理局核准签发的重酒石酸间羟胺注射液《药品注册证书》[1] - 该药品适用于防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压等多种情况[1] - 重酒石酸间羟胺注射液按新注册分类化学药品3类获得药品注册证书,视同通过一致性评价[1] 产品与业务 - 该药品注册证书的取得进一步丰富了公司制剂产品品种[1] - 对优化公司产品结构有着积极意义[1]
华纳药厂(688799) - 自愿披露关于子公司通过药品GMP符合性检查的公告
2025-04-14 18:45
证券代码:688799 证券简称:华纳药厂 公告编号:2025-021 2、检查地址:长沙市望城区铜官循环经济工业基地铜官大道 139 号 3、检查范围及相关车间、生产线:原料药(地夸磷索钠);103 车间一线 4、结论:符合要求 二、对公司的影响及风险提示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,湖南华纳大药厂股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司湖南 华纳大药厂手性药物有限公司(以下简称"手性药物公司")收到湖南省药品监 督管理局签发的《药品 GMP 符合性检查告知书》,其位于长沙市望城区的地夸磷 索钠原料药品种已通过药品生产质量规范符合性检查(即药品 GMP 符合性检查, 以下简称"本次检查"),现将相关信息公告如下: 一、本次检查情况 1、被检查单位名称:湖南华纳大药厂手性药物有限公司 本次通过药品 GMP 符合性检查,标志着手性药物公司可以正式生产和销售 上述原料药产品,上述药品通过 GMP 符合性检查不会对公司近期业绩产生重大 影响。由于药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响,存在不确定性, ...
华纳药厂(688799) - 关于参加2024年度科创板化学药行业集体业绩说明会暨召开2025年第一季度业绩说明会的公告
2025-04-14 18:45
证券代码:688799 证券简称:华纳药厂 公告编号:2025-022 湖南华纳大药厂股份有限公司 关于参加2024 年度科创板化学药行业集体业绩说明会暨召 开2025 年第一季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 湖南华纳大药厂股份有限公司(以下简称"公司")将于 2025 年 4 月 22 日发 布公司 2024 年年度报告及 2025 年第一季度报告,为便于广大投资者更全面深入地 了解公司 2024 年度及 2025 年第一季度经营成果、财务状况,公司计划于 2025 年 4 月 24 日(星期四)15:00-17:00 参加 2024 年度科创板化学药行业集体业绩说明 会,并同时召开 2025 年第一季度业绩说明会,就投资者关心的问题进行交流。 一、说明会类型 本次投资者说明会以网络文字互动形式召开,公司将针对 2024 年度及 2025 年 第一季度的经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通,在信息 披露允许的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。 会议 ...
华纳药厂年产3000吨原料药项目部分车间即将封顶 | 一起“项”前冲 晚报记者项目一线探访
长沙晚报· 2025-04-01 07:11
文章核心观点 华纳药厂年产3000吨高端原料药及中间体绿色制造基地建设项目建设顺利,明年上半年试生产,将提升长沙原料药产业化能力,成为长沙原料药及药用辅料产业龙头 [1][3][4] 项目建设情况 - 截至3月28日项目开工已满5个月,今年将完成全部设备安装工作,明年上半年试生产 [1] - 5月将有5个车间实现封顶并启动室内装修和设备安装,主体土建工程今年底前竣工 [3] - 项目去年10月28日开工,占地230余亩,有20多栋建筑物,包括10个大型车间及办公、研发等大楼 [3] 项目产能及影响 - 设计年产能3000吨,全面投产达效后可实现年产3000吨高端原料药及中间体产品 [1][3] - 极大提高长沙的原料药产业化能力,提高望城铜官工业片区在全国生物医药产业园区的地位 [1] - 为当地打造百亿级生物医药产业集群注入新动力 [3] - 将成为长沙原料药及药用辅料产业龙头 [4] 公司过往投资情况 - 华纳药厂2016年在铜官工业片区投资建设湖南华纳大药厂手性药物有限公司,已成为当地生物医药龙头企业 [6] 项目员工招聘培训 - 目前有16名骨干到位并送到相关研发中心跟班培训,投产后预计需200多名技术工人,招聘工作正在展开 [7] 项目特色及升级 - 最大特色是“与国际接轨”,从设计、施工环节体现,各建筑物设计考虑接受全球客户“检阅” [9] - 实现三大升级,包括促进化学合成工艺绿色转型升级、引入化学工艺管道连续反应体系、以国际标准高起点布局提升国际市场占有率 [9]
华纳药厂: 持股5%以上股东、董事之一致行动人减持股份结果公告
证券之星· 2025-03-25 18:19
减持主体基本情况 - 股东徐小强和徐悦菡为一致行动人,减持前合计持股2,752,000股,占公司总股本2.9339% [2] - 股份来源均为IPO前取得,徐小强直接持股2,400,000股(占比2.5586%),徐悦菡直接持股352,000股(占比0.3753%)[1][2] - 一致行动人徐燕(董事)持有13,200,000股未减持,占总股本14.0725%,与减持主体为兄妹关系 [1][3] 减持计划实施结果 - 累计减持1,344,200股(占总股本1.4330%),其中徐小强减持992,200股(占比1.0578%),徐悦菡减持352,000股(占比0.3753%)[2][3] - 减持方式包括集中竞价930,200股和大宗交易414,000股,价格区间37.68-42.60元/股,总金额53,041,993.05元 [3] - 减持后持股数量降至1,407,800股,持股比例降至1.5009%,实际减持比例略低于原计划上限1.4414% [3] 减持计划执行特征 - 减持期间为2025年3月7日至3月24日,基于股东个人资金需求实施 [2][3] - 实际减持情况与披露计划一致,未提前终止且未低于最低减持数量 [3] - 减持主体非控股股东或实控人,但属于5%以上非第一大股东及董事一致行动人 [2]
华纳药厂(688799) - 持股5%以上股东、董事之一致行动人减持股份结果公告
2025-03-25 18:03
减持前持股情况 - 徐燕持股1320万股,占总股本14.0725%[2] - 徐小强持股240万股,占2.5586%[2] - 徐悦菡持股35.2万股,占0.3753%[2] - 减持主体减持前合计持股1595.2万股,占总股本17.0064%[6] 减持计划 - 徐小强、徐悦菡合计计划减持不超135.2万股[2] 实际减持情况 - 徐小强累计减持99.22万股,占总股本1.0578%[3][4] - 徐悦菡累计减持35.2万股,占总股本0.3753%[3][4] - 实际减持数量为134.42万股[7] - 集中竞价减持93.02万股,大宗交易减持41.4万股[8] - 减持价格区间为37.68 - 42.60元/股[8] - 减持总金额为5304.199305万元[8] - 实际减持比例为1.4330%,原计划不超1.4414%[8] 减持后持股情况 - 减持后当前持股数量为140.78万股,持股比例为1.5009%[8]
华纳药厂(688799) - 关于持股5%以上股东、董事及一致行动人股东权益变动触及1%的提示性公告
2025-03-23 16:15
股东减持情况 - 2025年3月17 - 21日,徐小强集中竞价减持442,800股,大宗交易减持414,000股,持股降至1.6399%[3] - 2025年3月17 - 21日,徐悦菡集中竞价减持349,023股,持股降至0%[3] - 徐燕及其一致行动人持股降至15.7124%[3] 减持变动比例 - 徐小强集中竞价减持变动0.4721%,大宗交易减持变动0.4414%[5] - 徐悦菡集中竞价减持变动0.3721%[5] - 徐燕及其一致行动人减持变动1.2855%[5] 权益变动影响 - 本次权益变动不触及要约收购,不影响公司治理和经营[2]
华纳药厂(688799) - 自愿披露关于撤回药品注册申请的公告
2025-03-18 16:45
新产品研发 - 公司撤回乙酰半胱氨酸注射液注册申请[1] - 该产品2024年5月递交上市注册申请并获受理[2] - 经研究结合研发策略决定主动撤回[2] 未来展望 - 申请撤回终止对公司业绩无重大影响[2]
华纳药厂(688799) - 国投证券股份有限公司关于湖南华纳大药厂股份有限公司2024年度持续督导工作现场检查报告
2025-03-17 20:31
持续督导信息 - 持续督导期为2024年1月1日至2024年12月31日[1] - 现场检查时间为2025年3月3日 - 2025年3月5日[1] 合规情况 - 公司章程和治理制度完备、合规且有效执行[3] - 履行必要信息披露义务,内容完整[4] - 资产等与实控人分离,无资金占用[5] - 较好执行募集资金管理制度,无违规[6] - 无违规关联交易等情形[7] 经营与建议 - 经营模式、业务结构未变,经营状况良好[8][9] - 保荐机构提请完善治理等[11] 整体评价 - 本持续督导期内多方面符合相关要求[14]