整体业绩情况 - 核心子公司中美华东报告期内营收78.04亿元，同比降11.4%，净利润17.2亿元，同比降11.1%；第3季度营收和净利润同比下降但降幅收窄，环比分别增2.0%、14.8% [4] - 2021年1 - 3季度，医药商业业务营收172.68亿元，同比增7.03% [4] - 海外医美业务快速增长，英国Sinclair公司营收（含合并新收购西班牙High Tech公司）5306万英镑（约4.73亿元人民币），同比增127.4%，其中Sinclair自身营收增长79.24%；整体合并报表净利润亏损，但EBITDA已实现506万英镑（合并口径）盈利 [4] - 医美核心产品Ellansé®伊妍仕™8月底登陆中国大陆，签约合作医院超120家，培训认证医生超200人，截止三季报发布日预收款超1亿元 [4] 商业化与研发进展 商业化合作 - 9月，将全球创新小分子口服GLP - 1受体激动剂TTP273在韩国的独家开发、生产及商业化权益授予韩国Daewon Pharmaceutical Co., Ltd. [5] - 10月，与武田就已在中国上市的全球创新DPP - 4抑制剂产品尼欣那®在中国区域的商业化权益达成战略合作 [5] - 10月19日，全资子公司中美华东及华东医药投资控股（香港）有限公司与美国Ashvattha Therapeutic, Inc.合作，获得其8款在研产品在20个亚洲国家和地区的独家许可，并引入HD平台技术 [5] - 9月30日，Sinclair与比利时KiOmed合作，获其4款在研的全球创新型KiOmedine®壳聚糖医美产品及后续开发的全部壳聚糖相关医美产品于除美国以外的全球其他区域在皮肤医美领域的独家许可 [5] 研发投入与进展 - 2021年1 - 3季度，医药工业研发投入9.04亿元，同比增8.9%，核心领域在研产品临床及注册工作有序推进 [6] - 引进美国R2公司的冷触美容仪酷雪™Glacial Spa™预计2021年第4季度在国内正式上市 [6] - 为西班牙High Tech公司的主要海外在售产品和在研创新产品制定中国区域上市规划，冷冻溶脂产品Cooltech Define及激光脱毛设备Primelase在中国区域的注册工作2021年底前启动，海外已上市射频产品Safyre有望2022年第二季度在中国上市 [6] 重点产品解读 TTP273 - 是2017年12月引进美国vTv公司的全球创新口服小分子GLP - 1R激动剂，拥有中国、韩国等16个国家和地区的产品开发、生产及商业化权益 [6] - 正在中国大陆、台湾地区开展II期临床试验，已完成全部受试者入组，预计2022年正式进入Ⅲ期临床 [6] 尼欣那® - 为武田在中国获批上市的治疗2型糖尿病的DPP - 4抑制剂，临床广泛使用，品牌价值高 [7] - 加入公司糖尿病产品管线后，将与现有糖尿病领域重点品种形成协同效应，巩固并提升公司在国内糖尿病用药领域的市场竞争力和行业领先地位 [7] Ashvattha公司产品 - Ashvattha公司专注于羟基树枝状聚合物（HD）疗法，拥有全球唯一有能力生产高度选择性药物的HD平台 [8] - 合作获得的8款在研产品覆盖肿瘤、代谢合并症和炎症等疾病治疗领域，其中一个产品已进入美国2期临床，两个产品计划2022年第1季度递交美国IND [11] KiOmed壳聚糖医美产品 - KiOmed拥有超纯天然（非动物源）壳聚糖衍生物的专利技术和创新技术平台，KiOmedine®是其研发的高纯度天然（非动物源）医用级壳聚糖衍生物 [8] - 与比利时KiOmed合作的4款在研产品包括1款用于抗衰、改善肤质的皮肤动能素产品和3款用于唇部、面部填充塑形的填充剂产品 [12] 投资者问答 产品销售与集采影响 - 阿卡波糖片销量较去年集采正式实施后同比继续增长，市场份额稳定；集采期限2年，2022年1季度到期，到期后将积极争取医院市场重新进入 [9] - 百令胶囊新医保支付价格于2021年3月1日起执行，前三季度销量仍增长，但短期内降价对收入端有影响，公司有信心通过提升销量消化降价影响 [9] - 注射用泮托拉唑钠集采降价对三季度医药工业收入有一定影响，但总体表现稳定，公司对泮托拉唑胶囊产品进行院外市场、基层市场开拓，奥美拉唑碳酸氢钠胶囊产品已获批上市消化集采降价影响 [9] 糖尿病产品优势 - 尼欣那®加入后，将丰富公司糖尿病产品管线，与现有品种形成协同效应，巩固并提升公司在国内糖尿病用药领域的市场竞争力和行业领先地位 [10] - 未来在DPP - 4靶点糖尿病药物上将主推尼欣那®和西格列汀二甲双胍片，两者产品特性和竞争格局不同 [10] 研发生态圈产品IND - 门冬胰岛素注射液预计2022年1季度提交IND；与参股公司重庆派金合作开发的产品索马鲁肽注射剂计划2022年1季度启动中国IND的申报 [11] - 控股子公司道尔生物在研的GLP - 1R/GCGR/FGF21靶点的多重激动剂DR10624准备2022年海外启动1期临床试验和中国pre - IND申请；用于治疗胃癌和胰腺癌的在研究产品DR30303，2022年IND获批后将在中国启动1期临床试验 [11] Ellansé®伊妍仕™预收款 - 伊妍仕™上市后受市场欢迎，因3季度税务端开票面额及发票张数限制，实际销售收入确认滞后，4季度该影响因素消除，预售收入年内最终都会确认为销售收入 [11] 壳聚糖医美产品 - KiOmedine®是从食用菌中提取的高纯度天然（非动物源）医用级壳聚糖的衍生物，可单独使用或与透明质酸联用，具有保护透明质酸的潜力，可实现更持久的填充效果 [11] 海外医美业绩展望 - Sinclair虽整体合并报表净利润亏损，但EBITDA已实现506万英镑（合并口径）盈利，是2018年完成全资收购后EBITDA历史最好表现 [12] - 随着核心产品销售持续增长，有信心在明年实现国际医美业务的持续增长及整体盈利 [12] 伊妍仕™合规管理 - 从生产端和渠道端加强管控，执行严格品控流程，通过创新技术手段实现正品全流程可追踪 [12] - 在中国市场严格筛选合作机构，强化对医生的培训认证，为产品设计独特包装，采用冷链运输，包装盒印有验真二维码 [12]

会议基本信息 - 活动类别为华东医药医美专题网络交流会暨境外 EBD 交易解读 [1] - 参与单位众多，包括浙商基金、华泰柏瑞等机构和个人投资者 336 人 [1][2] - 时间为 2022 年 2 月 9 日 15：30 - 17：00，地点在公司会议室 [2] - 接待人员有公司董事会秘书陈波、Sinclair EBD 业务首席执行官 Miguel Pardos 等 [3] 收购情况 - 2 月 6 日，全资子公司 Sinclair 收购能量源型医美器械公司 Viora 100%股权，是 2021 年收购西班牙 High Tech 股权后在医美能量源设备领域的又一次全球化战略性布局 [3] - 收购完成后，医美业务实现能量源医美器械产品种类全布局，借助 Viora 渠道资源拓展美国市场，进入女性身体护理市场 [3] - 收购总金额未达强制披露标准，且签保密协议，暂不便透露交易金额和条款细节，Viora 2020 及 2021 年均盈利，估值合理 [3] Viora 公司情况 - 成立于 2005 年，总部位于美国纽约，采用 CORE™、SVC™ 和 PCR™ 等创新技术，产品覆盖抗衰老、身体及面部塑形等领域，在全球 60 多个国家/地区销售，全球机构用户超 10,000 家 [4] - 主要拥有 5 款已上市产品，在研产品储备丰富，预计 2022 年下半年后陆续在海外市场上市 [4] - 交易完成后，与公司现有能量源产品线互补，公司全球范围内有无创 + 微创医美领域产品三十余款，海内外已上市产品二十款，在研全球创新产品十余款 [4] - Sinclair EBD 业务西班牙和保加利亚团队将与 Viora 公司部门整合，提升运营管理效能，Viora 在美国市场资源将助力拓展美国市场 [4] 产品规划 - Reaction™ 已获中国三类医疗器械注册证书，股权交割后融入国内自营销售团队推广；V 系列产品作为“V Women Tech”核心系列打造；为 Viora 其他系列产品在中国临床注册制定规划并推进 [5] - 冷冻溶脂产品 Cooltech Define 及激光脱毛设备 Primelase 在中国区域注册工作启动；海外已上市产品 Safyre 推进在中国上市 [5] - 冷触美容仪酷雪 Glacial Spa ® 已获韩国和台湾地区上市许可及中国药监局非医疗器械管理认证，今年 1 月在国内上海地区上市 [5][6][8] 医美业务情况 - 全资子公司 Sinclair 成立于 1971 年，总部在英国伦敦，是全球领先的国际化运营医美公司，业务覆盖全球 80 多个国家和地区，拥有五大欧洲科创中心和超 200 人的国际化管理及运营团队 [5] - 在医美填充剂领域，拥有 Ellansé ® 伊妍仕 ®、MaiLi ® 系列、Lanluma ®、Perfectha ® 等商业化核心产品，还有合作开发的创新型填充剂和在研的壳聚糖医美产品 [5] - Sinclair 于 2017 年 4 月成立 Sinclair College，为医生提供培训，在线课程超 100 多门，注册会员超 15,000 人 [6] 投资者互动交流 - Reaction™ 之前国内代理商销售规模不大，收购后由公司销售团队负责，进行市场定位和推广 [6] - 未来积极寻找创新、国际一流、科技含金量高的医美标的，按“全球化运营布局，双循环经营发展”战略推进，打造 Sinclair 为世界一流高端创新型医美企业 [6] - 根据注册情况和市场需求，推动 Viora 能量源器械产品在国内上市，部分生活美容类产品上市进度较快 [7] - 2021 年完成对 High Tech 的收购，整合工作按计划进行，EBD 团队具备独立运营能力，在部分地区开设直营团队并增加销售力量 [7] - High Tech 和 Viora 能量源产品功能互补，Viora 美国销售渠道助 High Tech 打开美国市场 [7] - Ellansé ® 伊妍仕 ® 培训医生和覆盖医院数量提前完成预设目标，2021 年底国内覆盖 280 家医院、500 名以上医生，今年计划覆盖 500 家医院、1000 名以上医生，营销人员今年预计达 150 - 200 人 [7] - 国内医美销售团队分注射针剂和能量源设备方向，未来对能量源设备团队细分为生活美容、医疗美容两个方向 [8] - 酷雪 Glacial Spa ® 已在国内上海地区上市，存在耗材费用，求美者每次体验需购买专属套盒 [8]

投资者交流活动信息 - 2022年1月7日10:00 - 11:00举办兴业证券投资者交流会，参与单位众多，共45人 [1] - 2022年1月10日10:00 - 11:00举办弘则研究投资者交流会，参与单位众多，共60人 [1][3] - 上市公司接待人员有董事长吕梁、董事会秘书陈波、首席科学官刘东舟、投资发展部总经理余熹 [3] 公司战略布局 医药工业 - 以专科、慢病用药及特殊用药领域为核心，形成慢性肾病、移植免疫等领域核心产品管线，向创新药及仿制药并重转型 [3] 医药商业 - 从单纯配送商向综合服务商转变，推进自有产品C端销售、电商业务，探索“互联网 + 慢病管理”等业务 [3] - 冷链物流配送业务全国领先，获相关许可证和资格，参与疫苗配送标准制定 [4] 医美业务 - 采用“全球化运营布局，双循环经营发展”策略，定位全球高端市场，聚焦面部微整形和皮肤管理 [4] 工业微生物领域 - 从产业端向上游纵向延伸，横向延伸至大健康等领域，布局高创新性产品线 [4][5] 产品临床进展 IMGN853 - 美国关键性单臂临床试验（SORAYA试验）达到主要研究终点，客观缓解率32.4%，含5个完全缓解，中位缓解持续时间5.9个月 [5] - ImmunoGen计划2022年第1季度向美国FDA提交生物制品许可申请（BLA） [5] - 在中国I期临床试验PK药代研究和中国Ⅲ期临床试验均完成首例受试者入组及给药 [5] PRV - 3279 - 中国香港参与的II期国际多中心临床研究即将启动，如Ⅱ期结果积极，中国大陆计划加入国际多中心Ⅲ期临床研究 [6] SCO - 094 - 1期临床试验正在英国开展，在中国的Pre - IND申请已递交 [6] 道尔生物产品 - DR10627的IND申请已于2021年11月获得NMPA受理 [6] - DR10628正处于准备Pre - IND阶段 [6] - DR10624目前在准备2022年海外启动1期临床试验和中国pre - IND申请 [6] 利拉鲁肽 - 2021年9月，糖尿病适应症上市许可申请获得受理，有望2022年获批上市 [6] - 减肥适应症已基本完成3期临床试验，正在开展注册申报准备工作 [6] 产品竞争优势与研发战略 IMGN853竞争优势 - 全球首个针对叶酸受体α（FRα）阳性卵巢癌的ADC在研药物，对FRα高度靶向 [7] - 临床研究进入Ⅲ期，开展多项试验，中国相关试验完成首例受试者入组及给药 [7] - 临床数据积极，耐受性和有效性良好，预计2022年第一季度在美国递交BLA [7] - 开发多个联合疗法，后续考虑拓展前线治疗等方向 [7] 创新研发战略 - 秉承“以科研为基础，以患者为中心”理念，聚焦抗肿瘤、内分泌及自身免疫领域 [7] - 围绕三大领域布局先进药物，避开热门靶点和拥挤赛道，形成差异化布局 [7] 国际化与合作进展 产品出海 - 注射用达托霉素等产品获美国FDA批准 [8] - 通过许可引进及对外许可授权与国外公司合作，如授予韩国Daewon TTP273在韩国的权益 [8] - 高端原料药CMO及CDMO业务取得突破，控股子公司珲达生物海外业务占比超90% [8] 创新药BD工作进展 - 2021年获得多个产品权益，包括PRV - 3279大中华区权益等 [9] - 进行多项投资、收购和战略合作，如收购道尔生物75%股权等 [9] 医美相关情况 伊妍仕 - 目前认证的机构超过260家，认证的医生数量已超过520人 [10] 自研产品储备 - 优先考虑国外优质Sinclair医美项目引进和合作，具备自主研发能力，后续结合情况针对性研发 [10] 医美新材料趋势 - 认为新材料应用是医美产业发展趋势，进行相关储备和布局，如与KiOmed合作的产品 [10] 2022年医药工业展望 - 2021年集采降价和医保价格影响逐步消化，为2022年增长打好基础 [11] - 百令片中标省际联盟集采，二甲双胍恩格列净片医保谈判成功，有望带来增量 [11] - 预计有新医药产品上市，如西格列汀二甲双胍片等，推动仿制药国际市场拓展 [11] - 负责武田制药糖尿病创新药尼欣那®中国市场推广，提升产品管线竞争力和业绩 [11]

会议基本信息 - 活动类别为华东医药工业微生物专题线上交流会 [1] - 参与单位及个人投资者达 525 人，包括华泰证券、中金公司等众多机构 [1][2][3] - 时间为 2022 年 1 月 5 日，地点在公司会议室 [3] - 接待人员有公司副总经理兼工业微生物事业部总经理吴晖等 [3] 公司战略转型与业务进展 - 近几年国内医药行业政策使企业承压，公司自 2020 年探索从生产中心到利润中心转变，启动 CMO/CDMO 模式参与国际竞争 [3] - 2021 年 5 月提出打造华东医药工业微生物板块战略规划 [3] - 2020 年初投资成立浙江珲达生物科技有限公司，2021 年 11 月和 12 月分别成立湖北美琪健康科技有限公司、收购安徽华昌高科药业有限公司 100%股权 [3][4] 工业微生物发展战略 - 工业微生物产业发展多年，已成为战略性新兴产业，世界市场规模高速增长，中国 2018 年产量约 2.9×10⁸ 吨，总产值 2472 亿元 [4][5] - 公司战略构想是从产业端向上游纵向延伸，从医药向多领域横向延伸，布局“三高”产品线，聚焦多个领域 [5] 研发与产业基础 - 公司深耕工业微生物领域 40 余年，开发多种微生物药物，获两项国家科技进步二等奖 [5] - 拥有中美华东和珲达生物两个研发基地，五大产业基地，发酵单体车间规模省内最大，生产能力位居前列 [5] - 研发能力覆盖微生物工程技术各阶段，项目储备近百项，形成完整制造体系 [5] - 工业微生物事业部研发人员 311 人，其中博士 14 人，硕博占比 24%，2021 年研发投入 1.75 亿元，拥有授权专利 23 项，在审专利 42 项 [6] 发展历程与平台建设 - 珲达生物 2020 年成立，聚焦高技术壁垒、高附加值产品开发，在多领域形成领先研发管线，海外业务占比超 90% [6] - 2021 年 11 月 11 日成立合资公司美琪健康，是工业微生物非医药领域首个产业化平台，预计 2023 年进入产业化阶段 [6][7] - 2021 年 12 月 27 日收购华昌高科 100%股权并增资 1.08 亿元，预计 2022 年 3 月底前完成改造，聚焦核苷等产品产业化 [7] 投资者互动交流 产品布局与落地平台 - 业务分四大领域，医药原料药及高端中间体由中美华东等承接，特殊功能化学品落地平台为华昌高科，大健康及医美原料业务平台为美琪健康 [7][8] CMO 及 CDMO 业务 - 控股子公司珲达生物业务增长快，海外业务占比超 90%，客户含中间商和最终用户，业务是践行国际化战略举措，但非全面转型 [8] 竞争看法 - 未来国内会有更多制药企业进入工业微生物领域，但公司深耕 40 余年，有深厚产业基础、技术体系、生产能力和专利，将继续拓展产业 [8][9] 领域关系 - 部分工业微生物使用合成生物学技术，合成生物学对其发展有关键支持作用，但工业微生物是体系性产业 [9] 研发投入计划 - 2021 年研发投入 1.75 亿元，明年计划增长 [9] 终端产品规划 - 大健康 & 医美原料领域暂无终端产品规划，未来不排除可能性 [9] 菌种相关 - 采用酵母菌、细菌等菌种，常用大肠杆菌和酵母菌，用 CRISPR 技术改造，放线菌结合传统和基因工程改造方法 [9][10] 毒素产品优势 - 毒素生产结合微生物发酵和化学修饰合成技术，公司在国内有整体性竞争优势 [10] CDMO 业务知识产权 - 承接的 CDMO 业务知识产权归客户，会签订协议保护 [10] 华昌高科核苷产品 - 计划生产修饰核苷、保护性核苷、三磷酸化核苷，产能爬坡有方案，获批后公开 [10] 美琪健康产品与客户 - 产品为营养健康食品原料和个人护理功能原料，与安琪集团无客户重叠，将打造一体化运营平台 [10][11]

会议基本信息 - 会议类型为 2021 年度及 2022 年一季度网上业绩说明会 [2] - 时间为 2022 年 5 月 13 日 15:00 - 16:30 [2] - 地点在公司会议室 [2] - 参与人员有公司董事长吕梁、董事会秘书陈波、财务总监邱仁波，机构和个人投资者共 81 人 [2] 公司业务概况 - 2021 年公司经营业绩稳健，各板块业务均有突破，医药工业向好，创新药研发推进，国际化加速，医药商业探索创新业务，医美板块产品管线丰富、海外业务拓展，还探索工业微生物领域 [2] 投资者提问及回复 公司经营影响相关 - 国内疫情对公司经营影响整体可控，公司会积极推动运营和业绩保持良好态势 [3] BD 优势相关 - 公司经营稳健、财务良好，深耕专科慢病领域，有专科慢病产品管线、药学服务专业化推广团队和市场网络，通过国际化项目树立口碑，医美领域全球化布局，这些对 BD 工作构成支持，挑选项目慎重且注重多维度尽职调查和差异化布局 [3] 海外资产安全相关 - 公司通过参股、控股方式加强合作与资源整合，对参股公司委派董事或观察员，对控股子公司参与决策和管理，要求遵守内控制度，核心人员签服务及竞业禁止协议，收购时进行尽职调查和专项审计 [4] 创新药与医美业务相关 - 创新研发围绕肿瘤、自身免疫和内分泌领域布局，产品有市场空间；医美业务具体经营关注定期报告；每年末对商誉资产减值测试，并购围绕战略和主业，保障项目发展符合预期 [4][5] 业绩目标相关 - 公司 2021 年年度报告有未来发展展望，未来三年秉承企业理念，贯彻发展战略，朝着国际化品牌医药强企目标努力 [5] 华东宁波清算相关 - 2021 年年报合并华东宁波财务报表，2022 年其进入清算阶段，工作由法院组织清算组主持，尚未结束 [5] Sinclair 业绩相关 - 2022 年第一季度 Sinclair 实现合并营业收入 3104 万英镑（约 2.6 亿元人民币），同比增长 163.1%，创历史单季度最高水平，同比扭亏为盈，首次实现经营性盈利 [5] 医美收入构成相关 - 医美整体收入编制合并报表时会抵消集团内部交易，国内医美业务包括欣可丽美学自营产品收入、医药商业代理医美产品收入及自有减肥 OTC 产品收入；奥利司他产品双跨，处方药计入医药工业收入，OTC 计入医美业务收入 [5][6] 医美产品引进相关 - 公司积极推动医美产品国内临床及注册工作，埋线产品 Silhouette Instalift 已备案并进行受试者入组，高端玻尿酸产品 Maili Extreme 获注册检验报告，冷冻祛斑设备 Glacial Rx F1 被界定为 II 类医疗器械并推进注册工作 [7] 水货管控相关 - 公司从生产端和渠道端管控水货，执行严格品控流程，产品可追溯，设计专属包装和验真二维码，筛选合作机构，制定医生培训体系，列入合作黑名单，配合监管机构打击水货假货 [7][8] 酷雪推广相关 - 酷雪开创 DTC 模式，严格筛选高端合作机构，合作机构数量将在疫情管控后增加 [8] 伊妍仕合作机构相关 - 伊妍仕合作机构总体覆盖率和数量攀升，个别机构因不符合条件暂停或取消合作，公司会持续深耕市场拓展和品牌塑造 [8] 悦小妖产品相关 - 公司未研发及销售悦小妖产品，与宣称开发推广该产品的公司无股权和业务关系 [8] 医美净利润与新冠治疗药相关 - 公司有信心 2022 年医美业务整体快速增长，净利润情况关注后续定期报告；与美国 Ashvattha 合作的 HDM5001 在美国进行 II 期临床试验，在中国进行临床申报前准备，预计今年第 2 季度提交 IND 申请 [9] 少女针与华昌高科相关 - 欣可丽美学签约合作医院超 400 家，培训认证医生超 700 人，有望提前完成年度任务；美华高科已试生产，客户信息不便披露；2022 年 4 月 26 日召开第九届董事会第十五次会议，审议通过 2021 年度利润分配预案，以 2021 年 12 月 31 日总股本 1,749,809,548 股为基数，每 10 股派发现金红利 2.9 元（含税），总计派发现金红利 507,444,768.92 元（含税），预案需提交 2021 年年度股东大会审议，股东大会于 2022 年 6 月 1 日召开 [9] 江东二期生产计划相关 - 江东二期已认证生产的制剂产品国内销售稳定增长，生产计划按市场订单动态安排，未来根据市场做好生产计划和保供工作 [9][10] 产品上市时间相关 - ARCALYST 已与 Kiniksa 签约引进，在美国上市，被列入《临床急需境外新药名单（第一批）》，公司将与 CDE 沟通推进国内注册上市 [10] - HD - NP - 102 获 NMPA 同意进入创新医疗器械特别审查程序，专用荧光示踪剂国际多中心 III 期临床试验申请已获批，预计 2022 年中美同步启动 III 期临床试验 [10] - 利拉鲁肽注射液糖尿病适应症预计 2022 年底前获批上市，减肥适应症预计 2022 年第 2 季度递交上市申请；索马鲁肽注射液临床试验申请于 2022 年 4 月获得受理 [11] 司美格鲁肽项目相关 - 公司申报的司美格鲁肽注射液与参股公司重庆派金合作开发，九源基因申报的为其自主研发 [11] 集采相关 - 后续集采及前期集采品种续标，公司将结合各地续约规则和自身市场规划决定续标报价方案 [11] - 公司未收到纳入集采药品执行院内院外同价政策 [11] 产品销量增长率相关 - 2022 年一季度免疫产品线、百令胶囊、阿卡波糖咀嚼片、吡格列酮二甲双胍和吲哚布芬销量均增长，具体销售数据属内部信息不便披露 [11] 医药商业版块相关 - 不同业态毛利率有差异，公司医药商业盈利能力和管理水平在同类企业中优秀，未来将通过创新转型提升盈利水平 [12] 工业微生物板块相关 - 工业微生物板块发展关注定期报告 [12] - 公司在工业微生物领域深耕 40 余年，有产业基础和关键技术体系，控股子公司珲达生物是创新研发平台，在多领域形成研发管线并实现商业化开发，成为全球主要 mRNA 药物用修饰核苷制造商 [12][13] - 与湖北安琪合资的湖北美琪健康科技已开工建设，预计 2023 年上半年投产，核心产品已进入商业化上市推广阶段 [13][15] - 全资收购的安徽美华高科已于 2022 年 4 月试生产，聚焦核苷等产品产业化，年产 2000kg 核苷项目备案表已公开 [13][14][15] - 工业微生物领域研发项目共 45 项，累计超 100 项，成立事业部，配备技术团队，研发人员 363 人，其中博士 15 人，硕博占比 21%，拥有授权专利 23 项，在审专利 59 项 [13] 珲达生物股权相关 - 珲达生物是工业微生物业务组成部分，承担产品开发及 CDMO 业务，公司内部管控有序，生产经营正常 [14] 路演形式相关 - 本次线上业绩说明会采用文字形式交流，未开设视频直播 [15] 董事长总结 - 业绩说明会结束，公司将秉承企业理念，贯彻发展战略，朝着国际化品牌医药强企目标努力，回报股东和社会 [15][16]

公司战略转型 - 从仿制药走向创新药，围绕肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心治疗领域搭建创新药研发管线，今明两年更多项目将进入IND、NDA阶段 [3] - 立足于医药大健康产业，拓展新领域，布局整合工业微生物板块，加快与国内外优秀团队合作 [3] - 医美业务坚持“全球化运营布局，双循环经营发展”策略，引入全球优秀医美产品到中国市场 [3] - 商业板块从传统配送商向全行业渠道服务商转型，打造先进高效供应链配送体系，挖掘技术产品，探索中药老字号创新 [3] 公司业绩情况 2021年 - 实现营业收入345.63亿元，归属于上市公司股东的净利润23.02亿元，近十年营业收入复合增长率为10.1%，归母净利润复合增长率为19.3%，近10年ROE平均值超20%，中美华东近10年ROE平均值超30% [4] - 医药工业营业收入101.09亿元，净利润20.92亿元；工业微生物板块收入4.18亿元，同比增长69.2% [4] - 医药商业销售收入231.15亿元，同比增长5.94%；Sinclair（含合并新收购西班牙High Tech公司）营业收入约6.65亿元人民币（7607万英镑），同比增长108.51%，息税折旧摊销前利润666万英镑盈利，核心产品Ellansé®全球市场实现99%增长 [4] - 欣可丽美学成立仅一年实现营业收入1.85亿元，运营当年盈利，超额完成全年经营目标 [4] 2022年一季度 - 实现营业收入89.33亿元，归属于上市公司股东的扣非净利润6.99亿元；中美华东营业收入27.91亿元，环比增长19.45%，扣非净利润5.8亿元，环比大幅增长48.08% [4] - 工业微生物板块营业收入同比增长99%，医药商业营业收入同比增长5.8% [4] - 医美板块合计营业收入4.53亿元，按可比口径（剔除华东宁波）同比增长226.8%，全资子公司英国Sinclair实现合并营业收入3104万英镑（约2.6亿元人民币），同比增长163.1%，创历史单季度最高水平，同比大幅扭亏为盈，首次实现经营性盈利，欣可丽美学营业收入1.57亿元，超越去年同期华东宁波医美代理业务收入规模及对公司利润贡献 [4] 创新研发情况 研发战略 - 秉承“以科研为基础、以患者为中心”理念，加大研发投入，丰富创新药研发管线布局，聚焦肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心治疗领域，打造全球研发生态圈 [5] - 尤其在ADC领域差异化纵深布局，形成独有的ADC全球研发生态圈，计划三年内立项开发不少于10款ADC创新产品并推动注册临床研究 [5] 在研项目进展 - 利拉鲁肽注射液糖尿病适应症预计2022年底前获批上市，减肥适应症预计本月底递交上市申请 [5] - HDM2002（Mirvetuximab Soravtansine）在中国的临床试验按计划推进 [5][6] - HDM3001（QX001S）乌司奴单抗生物类似药持续推进已入组受试者给药及随访 [6] - HD - NP - 102（MB102）于11月获NMPA同意进入创新医疗器械特别审查程序，已递交中国的医疗器械注册申请，配套荧光示踪剂MB - 102注射液III期临床试验申请已获批，将与美国同步启动国际多中心试验 [6] 对外合作与投资 2021年至今主要对外合作项目 - 与Provention Bio、诺灵生物、道尔生物、Scohia、Daewon、Takeda、AKSO、Kiniksa、Heidelberg Pharma等开展产品引进、股权投资、产品授权、销售代理等合作 [7] 主要投资项目进展 - HDM3002（PRV - 3279）在海外临床试验进展顺利，预计今年七月香港病人入组 [8] - 道尔生物的1类新药注射用DR30303 I期临床研究实现首例受试者成功入组并完成首次给药，DR10624获准在新西兰开展I期临床试验 [8] - 德国联邦金融监管局批准豁免公司对Heidelberg Pharma公开要约收购，已获得德国联邦经济事务和气候行动部无异议证明，中国相关境外投资审批或备案按计划推进 [8] 未来投资发展策略 - 通过“融入、引进、吸收、创新”推进引进产品在中国的临床开发，重新聚焦能快速带来收益的产品合作 [8] - 关注可补充产品管线并能快速上市及商业化的产品，深耕肿瘤、免疫、内分泌领域，寻求前沿技术平台合作 [8][9] 工业微生物板块 战略与基础 - 秉承“探索生物技术新蓝海，布局华东医药新业态”战略，深耕40余年，有深厚产业基础，构筑关键技术体系，规模和技术水平业内领先 [9] 研发能力与成果 - 研发能力覆盖微生物工程技术各阶段，拥有研发人员363人，其中博士15人，硕博占比21%，近两年取得授权发明专利23项，在审发明专利59项 [9] - 产品研发管线近百项，涵盖特殊功能化学品、医药原料及高端中间体、大健康和医美的原料药、生物材料和酶制剂等领域 [9] 业绩与发展 - 2021年营业收入4.18亿元，同比增长69.2%，今年一季度同比增长99% [9] - 多个产业基地有新进展，湖北美琪开工建设，争取2023年第一期工程完工并投入使用，安徽美华高科开始试生产，江苏九阳抗感染药物生产线积极建设 [10] 医药商业板块 业务范围与地位 - 拥有中西药、医疗器械、药材参茸、健康产业四大业务板块，涵盖多种业务类型，销售网络覆盖浙江全省，浙江省院内市场占比排名第一 [10] 物流建设 - 2021年专业现代化医药物流金华中心库投入使用，总投资近2亿，面积超6万平米、年吞吐量超1000万件，支持多地物流配送业务，形成全省物流服务体系 [10] 业务增长与创新 - 第三方物流服务业务快速增长，成为浙江省主要疫苗集散中心之一，获得浙江省第一张医药冷链企业快递业务经营许可证，完成省内新冠疫苗年度配送任务 [10][11] - 进行多元创新，打造新零售，整合资源做大电商，聚焦专业化医药物流，丰富代理品种 [11] 医美板块 战略与布局 - 秉持“全球化运营布局，双循环经营发展”战略和“以求美者为中心”经营理念，聚焦面部微整形和皮肤管理领域，整合全球医美资源，拓展国际产业 [11] 产品情况 - 商业化网络覆盖全球80多个国家和地区，拥有“微创 + 无创”医美国际化高端产品36款，海内外已上市产品二十余款，在研全球创新产品十余款，产品组合覆盖多个主流医美领域 [11] - Ellansé®伊妍仕®上市后受关注，酷雪Glacial Spa®进入中国市场，收购Viora公司，引进DermaFacial等产品 [11][12] 市场规范贡献 - 欣可丽美学与中国整形美容协会共建正品联盟，推动医美市场规范化、标准化和健康化发展 [12] 公司治理与ESG治理 公司治理 - 设立五个委员会，严格履行职责，优化全面内控管理体系，编制2021年度内部控制评价报告，获天健会计师事务所标准无保留意见审计报告 [13] 投资者关系管理 - 去年回复深交所互动易投资者提问近680条，回复率99%，同比增长30%，组织和参加90余场次投资者交流活动，接待超1600人，发布公告87份，同比增长78%，主动披露英文版定期报告，打造媒体矩阵 [13] ESG表现 - 2021年缴纳税总额16.9亿元，能耗主要指标下降，综合能耗下降20.88%，水耗下降35.99%，电耗下降25.99%，蒸汽耗用量下降14.77% [13] - 坚持“以人为本”人才理念，承担社会责任，创办杂志及爱心基金，应急驰援公共卫生安全突发事件 [13] 投资者问答 疫情影响 - 疫情对创新药研发有一定影响，但不大，创新药项目进展顺利，预期今年有里程碑事件；医美需求持续存在，有信心完成全年业绩目标 [14] 创新药优势 - 以患者为中心，寻找优质BD项目，经营稳健，财务良好，有专科慢病产品管线优势、专业推广团队和广泛市场网络，挑选项目慎重，注重多维度尽职调查和差异化布局 [14] 医药产品上市进度 - 今年预计有新医药产品上市，如西格列汀二甲双胍片等，积极推动仿制药国际市场拓展，推进引进创新药和独家代理产品销售，利拉鲁肽注射液糖尿病适应症预计年底前获批，减肥适应症预计本月底递交申请，积极推进ARCALYST®在中国注册上市，创新管线有34个项目推进，预计年底前约10项创新品种立项和储备 [14][15] 研发费用规划 - 对研发项目动态评估，分优先级保障、按计划推进和暂停或再评估项目，有年度预算，季度回顾，追求研发投入和盈利增长动态平衡 [15] 创新药转型阵痛期 - 积极推进创新药研发，搭建产品管线，提升创新能力，消化吸收引进项目，重视自主创新，工业微生物和医美业务创造新价值 [16] 工业微生物优势与应用场景 - 具备最快3个月完成从构建目标菌种到商业化的能力，形成核苷类产品管线，随着RNA药物应用，产品有发展空间 [16] 国际医美情况与预期 - 海外医美业务快速恢复，二季度发展快速健康，预期今年取得更好成绩 [16] 医美并购方向与新品情况 - 寻找创新、国际一流、科技含金量高的医美标的，Viora公司产品下半年国内重新上市，Préime DermaFacial预计明年在中国上市，推进多款产品在中国上市进程 [17] 商业板块对工业板块赋能 - 商业配合工业进行市场准入、基层医院覆盖和空白点拓展，促进工业外部合作和引进 [17]

投资者交流活动 - 2022年7月6日10:00 - 11:30，兴业证券投资者交流会，7家机构投资者共7人参与 [1] - 2022年7月6日13:30 - 15:00，浙商证券投资者交流会，17家机构投资者共19人参与 [1] - 2022年7月6日15:00 - 15:50，摩根士丹利中国A股在线峰会——华东医药投资者交流会，8家机构投资者共8人参与 [1] - 2022年7月8日13:30 - 14:30，中信证券投资者交流会，众多机构与个人投资者共148人参与 [2] 业务经营情况 医药工业 - 受百令胶囊新医保支付价格调整及注射用泮托拉唑钠集采降价影响，今年一季度营收同比下降，但环比明显增长，二季度持续向好，产品降价影响逐步消化 [3] 工业微生物 - 基于40余年产业积淀，2021年战略性规划并布局整合该板块，今年上半年保持快速增长、多点开花、均衡发展态势 [3] - 去年核苷类原料药和中间体业务增长较快，今年上半年延续稳健势头，其他业务如高端抗生素、ADC毒素等产品也快速增长 [3] - 公司预期该板块达到10亿级营收规模以上后对整体业绩有更大支撑 [3] 产品代理与销售 代理模式 - 尼欣那®由公司医药商业与武田签署代理协议，公司有中国区域商业化权益，中美华东专业团队负责服务和推广，销售收入体现为医药商业收入 [4] - 淫羊藿素软胶囊由中美华东与盛诺基签订CSO协议，中美华东有中国大陆27个省份独家市场推广权，代理费计入其他业务收入 [4] 销售情况 - 淫羊藿素软胶囊5月面向全国供药，为中药1.2类创新药，用于治疗晚期肝细胞癌，因属新产品且未进医保，放量需过程 [4] - 尼欣那®为糖尿病创新药，有市场基础，今年销售增长快，但二季度受海外供应链和上海疫情影响供应受限，问题解决后有望上量 [4] 新产品上市与研发 今年有望上市或获批产品 - 尼欣那®、淫羊藿素软胶囊有望贡献业绩，西格列汀二甲双胍片（50/500mg）7月原研专利到期后上市销售，注射用醋酸卡泊芬净等产品预计带来积极影响 [4] - 利拉鲁肽注射液（糖尿病适应症）、卡格列净片等产品上市申请有望今年获批，注射用泮托拉唑钠已实现对美国市场销售 [5] 在研产品进展 - 利拉鲁肽注射液糖尿病适应症预计年底前获批，肥胖或超重适应症已完成III期临床，处于注册申请阶段 [5] - QX001S的III期临床试验提前完成受试者入组，正在推进给药及随访；HDM2002美国FDA已受理申请并授予优先审评资格，在中国的相关临床试验按计划开展 [5] - HD - NP - 102于5月递交中国医疗器械注册申请，MB - 102注射液预计2022年中美同步启动国际多中心III期临床试验 [5] - 引进产品ARCALYST®被列入《临床急需境外新药名单（第一批）》，公司将推进其在中国注册上市 [6] 集采相关情况 已集采产品 - 百令胶囊、阿卡波糖片、注射用泮托拉唑钠已历医保谈判和国家集采降价，阿卡波糖片和注射用泮托拉唑钠中选河南等十三省（区、市、兵团）药品联盟采购，7月执行，其他省市集采续约开标下半年开展，院内市场份额有望提升稳固 [6] 待集采产品 - 第七批国家组织药品集中采购7月12日开标，吗替麦考酚酯口服常释剂型属采购品种，公司将参与投标申报，做好患者用药市场供应保障及服务 [6] 其他产品情况 索马鲁肽 - 公司与参股公司重庆派金合作开发的司美格鲁肽注射液（索马鲁肽注射液）临床试验申请6月获批，原研专利2026年到期，项目按计划推进，计划在原研专利到期前完成注册 [7] TTP273 - 为全球创新小分子口服GLP - 1受体激动剂，用于治疗2型糖尿病，2022年1季度完成II期临床试验末例受试者出组 [7] 医美业务情况 伊妍仕® - 在全球60多个国家或地区获注册认证或上市准入，临床使用超10年，能即刻填充塑形、促进胶原蛋白再生，不良反应发生率0.02% - 0.03%，国内上市后受求美者欢迎 [7] - 国内注射类产品销售团队超100人，年底计划扩展至150 - 200人；签约合作医院超500家，培训认证医生超800人 [7][8] - 具备S、M、L、E四个型号，S型已在国内上市，M型启动临床及注册准备工作，L和E型未启动在中国注册上市计划 [8] 酷雪Glacial Spa® - 销售模式为DTC模式，消费者线上购买护理项目产生预收款，线下完成服务结转为销售收入 [8] - 一季度进入国内市场，6月疫情好转后积极拓展，已有28家线下合作门店，618活动吸引关注，公司有信心下半年转化为销量 [9] 医美产品上市进度 - 酷雪Glacial Spa®（F0）已进入中国市场，开启线下和线上销售；接管运营的Viora公司Reaction™将进行市场定位及推广 [9] - 面部皮肤管理设备Préime DermaFacial预计2023年在中国上市；冷冻祛斑设备等检测样机6月抵达国内，7月启动注册检测工作 [9] - 埋线产品Silhouette Instalift®正在进行临床研究受试者入组；高端玻尿酸产品Maili Extreme国内临床试验已启动 [9]

会议基本信息 - 活动类别为华东医药2022年第三季度报告交流会 [1] - 时间为2022年10月26日15:15 - 16:15，地点在公司会议室 [4] - 接待人员为公司董事会秘书陈波、公司财务负责人邱仁波 [5] - 参与单位众多，机构和个人投资者达344人 [1][3] 整体经营情况 总体业绩 - 2022年1 - 9月公司实现营业收入278.6亿元，同比增长7.4%，扣非归母净利润19.0亿元，同比增长7.9%；剔除控股子公司华东宁波上年报表同口径计算，营业收入同比增长11.2%，扣非归母净利润同比增长9.3% [5] - 2022年第三季度公司实现营业收入96.6亿元，同比增长10.4%，较第二季度环比增长4.3%；扣非归母净利润6.3亿元，同比增长10.8%，较第二季度环比增长9.8%；剔除控股子公司华东宁波上年报表同口径计算，营业收入同比增长14.4%，扣非归母净利润同比增长11.2% [5] 各业务板块业绩 - 医药工业板块2022年1 - 9月实现营业收入82.2亿元（含CSO业务），同比增长5.3%；扣非归母净利润16.2亿元，同比增长0.9%；第三季度实现营业收入27.1亿元，同比增长14.0%，扣非归母净利润5.5亿元，同比增长11.1%；工业微生物业务第三季度增速放缓，第四季度将逐步恢复 [5] - 医药商业板块报告期内实现营业收入189.7亿元，同比增长9.8%，累计实现净利润3.0亿元，同比增长5.0% [5] - 医美板块报告期内实现营业收入13.7亿元（剔除内部抵消因素），创历史同期最高水平，按可比口径（剔除华东宁波）同比增长113.7%；全资子公司英国Sinclair报告期内实现合并营业收入9537万英镑（约7.9亿元人民币），同比增长79.7%，实现EBITDA 1736万英镑，同比增加254.9%；全资子公司欣可丽美学2022年1 - 9月实现营业收入4.4亿元，中国市场成为Ellansé®伊妍仕®产品全球第一大市场 [5][6] 产业布局进展 医药工业研发注册 - GLP - 1受体激动剂利拉鲁肽注射液，糖尿病适应症上市许可申请于2021年9月获得受理，2022年8月完成发补研究资料递交；肥胖或超重适应症的上市许可申请于2022年7月获得受理 [6] - 全球首个针对叶酸受体α（FRα）阳性卵巢癌的ADC在研药物HDM2002（Mirvetuximab Soravtansine），2022年7月在中国的I期临床试验PK药代研究完成全部受试者入组，8月完成中国Ⅲ期单臂临床试验首例受试者入组 [6][9] - 与Kiniksa公司合作引进的产品ARCALYST®，被CDE列入《临床急需境外新药名单（第一批）》，2022年7月向CDE递交该产品CAPS适应症的Pre - BLA申请并获得反馈，预计2022年第四季度在国内递交BLA申请 [6][9] 对外投资 - 2022年9月完成对德国上市公司Heidelberg Pharma公开增发股票及协议转让股份的交割，持有其35.00%的股权，为第二大股东 [6] - 2022年8月，全资子公司中美华东与芜湖华仁科技有限公司签订协议，合计出资不超过39,600万元，以增资和受让股份的方式获得其60%股权，已完成相关工商变更手续及部分款项支付 [7] 其他布局 - 2022年7月，全资子公司中美华东、杭州市拱墅区人民政府、浙江工业大学三方共同组建华东合成生物学产业技术研究院 [7] - 全资收购的美华高科有序开展现有核苷产品项目生产，一期项目试生产正在验收，积极推动二期项目规划 [7] - 医美方面，Sinclair从爱尔兰EMAAesthetics独家引入的多功能面部皮肤管理平台Préime DermaFacial于2022年9月在欧美等市场商业化销售，计划2023年在中国上市；新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLi Extreme于2022年9月完成中国临床试验首例受试者入组及临床注射；已有11款医美产品开展国内注册及临床试验 [7] 投资者互动交流 工业微生物业务 - 因下游国际市场对核苷类原料需求下降和生产工厂接受海外认证交货延迟，第三季度增速放缓，第四季度将逐步恢复；未来随着战略践行、产品管线丰富、结构优化和国际注册推进，有望保持稳步增长 [7][8] 海外医美业务 - 2022年1 - 9月所有海外医美产品保持增长，能量源设备类产品增速比注射类产品更明显；Ellansé®伊妍仕®是海外医美收入占比最高单品，前三季度因中国市场及亚太、南美市场表现保持较高增长 [8] BD策略 - 着眼公司整体发展战略，围绕内分泌、自身免疫和肿瘤三大核心治疗领域进行创新产品布局；注重上市确定性高或已获批上市、能发挥公司销售推广优势、短中期带来新增收入和利润的项目；合作洽谈方包括Biotech类创新研发型公司和跨国医药企业 [8] 医药工业未来三年创新产品和生物类似药 - 利拉鲁肽注射液已提交糖尿病、肥胖或超重适应症上市许可申请 [8][9] - ARCALYST®预计2022年第四季度在国内递交BLA申请 [9] - 创新医疗器械肾小球滤过率动态监测系统注册申请于2022年7月获NMPA受理，配合使用的MB - 102注射液于2022年9月完成国际多中心Ⅲ期临床试验国内首例受试者入组 [9] - 与荃信生物合作开发的HDM3001（QX001S）Ⅲ期临床试验于2022年2月提前完成全部受试者入组 [9] - HDM2002（Mirvetuximab Soravtansine）合作方已向美国FDA递交生物制品许可申请并获受理，被授予优先审评资格，FDA目标决议日期为2022年11月28日；在中国I期临床试验PK药代研究于2022年7月完成全部受试者入组，Ⅲ期单臂临床试验于8月完成首例受试者入组 [9] - 迈华替尼片用于治疗晚期非小细胞肺癌，已完成III期临床受试者整体入组，预计2023年第二季度结束III期临床后开展上市申报工作 [9] 酷雪Glacial Spa® - 今年3月进入国内市场，受疫情和供应链到货量影响，目前收入占比不高；下半年业务拓展，合作美容机构数量增加，四季度产品到货和服务机构数量增长，预期表现更好；开创DTC模式，消费者线上购买护理项目产生预收款，线下完成服务后结转为销售收入 [10] 销售费用上升原因 - 医药商业板块创新转型，新增代理业务销售费用可能同比增加；医药工业板块集采使销售费用下降，但慢病用药院外市场开拓、新引进产品前期市场投入增加；医美业务快速增长，市场推广费用相应增加 [10] 仿制药集采应对 - 仿制药后续仍会面临国家集采影响，但集采影响高峰期已过，随着创新业务增长，影响将逐步被消化，不影响公司重回增长轨道 [10] 国内Ellansé®伊妍仕®销售情况 - 2022年1 - 9月收入为4.4亿元；四季度欣可丽美学有望延续第三季度表现，实现全年经营目标 [11] 未来展望 - 随着利拉鲁肽注射液、Mirvetuximab、ARCALYST®等产品有望陆续获批上市，自研及合作引进项目将逐步进入收获期；今年推出首次股权激励计划，对未来发展有积极作用；公司秉持“以科研为基础，以患者为中心”理念，致力于成为国际领先医药品牌强企 [11]

整体财务数据关键指标变化 - 本报告期营业收入96.61亿元，同比增长10.43%；年初至报告期末营业收入278.59亿元，同比增长7.45%[3] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润6.41亿元，同比增长7.71%；年初至报告期末为19.81亿元，同比增长4.54%[3] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6.29亿元，同比增长10.77%；年初至报告期末为19.01亿元，同比增长7.89%[3] - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额13.20亿元，同比减少37.31%[3] - 本报告期末总资产306.63亿元，较上年度末增长13.58%；归属于上市公司股东的所有者权益180.69亿元，较上年度末增长8.98%[3] - 2022年1 - 9月公司实现营业收入278.6亿元，同比增长7.4%；扣非净利润19.0亿元，同比增长7.9%；剔除华东宁波同口径下，营收同比增长11.2%，扣非净利润同比增长9.3%[11] - 2022年第三季度公司实现营业收入96.6亿元，同比增长10.4%，环比增长4.3%；扣非净利润6.3亿元，同比增长10.8%，环比增长9.8%；剔除华东宁波同口径下，营收同比增长14.4%，扣非净利润同比增长11.2%[11] - 2022年9月30日货币资金为3,175,270,378.54元，1月1日为4,032,424,555.22元[28] - 2022年9月30日应收账款为8,831,060,590.99元，1月1日为6,430,482,175.97元[28] - 2022年9月30日流动资产合计为17,320,716,554.84元，1月1日为15,486,615,593.44元[28] - 2022年9月30日长期股权投资为1,694,315,448.54元，1月1日为984,927,398.68元[28] - 2022年9月30日固定资产为2,954,233,810.76元，1月1日为3,077,227,759.84元[28] - 2022年9月30日在建工程为1,793,856,597.84元，1月1日为1,582,125,201.25元[28] - 2022年9月30日资产总计为30,662,572,819.67元，1月1日为26,996,403,366.69元[28] - 流动负债合计从92.66亿元增至101.16亿元，增幅约9.17%[29] - 非流动负债合计从7.89亿元增至19.65亿元，增幅约148.97%[29] - 负债合计从100.55亿元增至120.80亿元，增幅约20.14%[29] - 营业收入从259.27亿元增至278.59亿元，增幅约7.45%[31] - 营业成本从178.20亿元增至190.07亿元，增幅约6.66%[31] - 销售费用从41.65亿元增至45.04亿元，增幅约8.11%[31] - 管理费用从8.60亿元增至9.59亿元，增幅约11.40%[31] - 研发费用从7.28亿元增至7.88亿元，增幅约8.32%[31] - 营业利润从22.69亿元增至23.87亿元，增幅约5.12%[31] - 利润总额从22.67亿元增至23.65亿元，增幅约4.31%[31] - 公司本期所得税费用358,222,730.61元，上期为324,435,752.43元；本期净利润2,006,324,812.36元，上期为1,942,176,986.25元[32] - 归属于母公司股东的净利润本期为1,981,470,047.95元，上期为1,895,384,579.34元；少数股东损益本期为24,854,764.41元，上期为46,792,406.91元[32] - 归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额本期为 - 19,030,402.76元，上期为115,596,732.48元[32] - 综合收益总额本期为1,987,294,409.60元，上期为2,057,773,718.73元；基本每股收益本期为1.1324，上期为1.0832[32] - 销售商品、提供劳务收到的现金本期为28,636,082,628.37元，上期为27,674,577,148.04元；收到的税费返还本期为48,130,176.60元，上期为11,649,988.97元[33] - 经营活动现金流入小计本期为29,203,557,467.28元，上期为28,215,837,644.13元；经营活动现金流出小计本期为27,883,304,541.29元，上期为26,109,920,817.41元[33] - 经营活动产生的现金流量净额本期为1,320,252,925.99元，上期为2,105,916,826.72元；投资活动产生的现金流量净额本期为 - 2,183,831,586.20元，上期为 - 1,406,864,147.47元[33] - 取得借款收到的现金本期为3,625,643,992.66元，上期为1,854,078,657.43元；筹资活动现金流入小计本期为4,253,786,411.22元，上期为2,214,078,657.43元[34] - 筹资活动现金流出小计本期为4,368,651,634.27元，上期为2,739,695,807.62元；筹资活动产生的现金流量净额本期为 - 114,865,223.05元，上期为 - 525,617,150.19元[34] - 现金及现金等价物净增加额本期为 - 960,749,065.14元，上期为172,051,530.25元；期末现金及现金等价物余额本期为2,619,391,573.03元，上期为3,329,458,603.51元[34] 资产项目关键指标变化 - 应收账款期末数88.31亿元，较期初增长37.33%，主要系结算期内货款增加[7] - 长期股权投资期末数16.94亿元，较期初增长72.02%，主要系投资Heidelberg Pharma AG所致[7] - 短期借款期末数7.36亿元，较期初减少40.53%，主要系本期偿还借款[7] - 应付票据期末数11.79亿元，较期初增长75.39%，主要系本期票据付款增加[7] - 投资活动产生的现金流量净额为 - 21.84亿元，较上期减少55.23%，主要系投资Heidelberg Pharma AG所致[7] 各业务线数据关键指标变化 - 医药工业板块2022年1 - 9月实现营业收入82.2亿元，同比增长5.3%；扣非归母净利润16.2亿元，同比增长0.9%；第三季度营收27.1亿元，同比增长14.0%，扣非归母净利润5.5亿元，同比增长11.1%[11] - 报告期内医药商业实现营业收入189.7亿元，同比增长9.8%，净利润3.0亿元，同比增长5.0%[12] - 医美板块2022年1 - 9月实现营业收入13.7亿元，按可比口径同比增长113.7%[12] - 英国Sinclair报告期内实现合并营业收入9537万英镑（约7.9亿元人民币），同比增长79.7%，EBITDA 1736万英镑，同比增加254.9%，第三季度营收超3200万英镑[12] - 欣可丽美学2022年1 - 9月实现营业收入4.4亿元，中国成Ellansé®伊妍仕®全球第一大市场[12] 股东相关信息 - 报告期末普通股股东总数为83,815名[8] - 中国远大集团有限责任公司持股比例41.77%，持股数量730,938,157股，质押144,642,000股[8] 对外投资与股权相关 - 公司全资子公司持有Heidelberg Pharma 16304560股，对应35.00%股权，为第二大股东[20] - 中美华东合计出资不超过39600万元，获华仁科技60%股权成控股股东[21] 研发项目进展 - 2022年1 - 9月医药工业研发支出8.7亿元，同比增长21.5%，费用化支出7.6亿元[13] - HDM1002计划于2022年底前在中国与美国递交Pre - IND申请[14] - 利拉鲁肽注射液糖尿病适应症上市许可申请2021年9月受理，2022年8月完成发补资料递交；肥胖或超重适应症2022年7月受理[14] - HDM2002于2022年7月完成中国I期临床试验PK药代研究全部受试者入组，8月完成中国Ⅲ期单臂临床试验首例受试者入组[16] - ARCALYST®于2022年7月向CDE递交CAPS适应症Pre - BLA申请，预计2022年四季度在国内递交BLA申请[17] - HD - NP - 102系统医疗器械注册申请2022年7月获NMPA受理，MB - 102注射液2022年9月完成国际多中心Ⅲ期临床试验国内首例受试者入组[18] - 透明质酸MaiLi Extreme于2022年9月完成中国临床试验首例受试者入组[19] - Ellansé - M于2022年8月完成国内注册检测，中国临床试验有序开展并获主研单位伦理批件[19] 公司项目与规划 - 公司计划三年内立项开发不少于10款ADC创新产品并推动注册临床研究[21] - 公司全资收购的美华高科一期项目试生产正在验收中，同时积极推动二期项目规划[22] - 2022年7月，公司全资子公司中美华东等三方共同组建华东合成生物学产业技术研究院[22] 股权激励计划 - 公司拟授予限制性股票数量500万股，约占计划草案公告时公司股本总额174,980.9548万股的0.286%，授予价格为25.00元/股，首次授予激励对象总人数为117人[23]

公司基本信息 - 报告期为2022年1月1日至2022年6月30日[7] - 公司股票简称华东医药，代码000963，上市于深圳证券交易所[8] - 公司法定代表人为吕梁[8] 公司分红计划 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[3] - 公司2022年半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[97] 公司面临风险及应对措施 - 公司在经营中面临行业政策及市场经营、新药研发、汇率波动、商誉减值等风险[3] - 公司面临行业政策及市场经营、新药研发、汇率波动、商誉减值等风险[89][90][91][92] - 公司应对行业政策及市场经营风险将加大研发投入、拓展市场、聚焦新领域[89] - 公司应对新药研发风险将持续投入、优化机制、丰富管线、引进人才[90] - 公司应对汇率波动风险将关注汇率、完善体系、培训人员[91] - 公司应对商誉减值风险将提升统筹能力、强化协同增效[92] 公司整体财务数据关键指标变化 - 本报告期营业收入181.98亿元，上年同期171.79亿元，同比增长5.93%[13] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润13.41亿元，上年同期13.00亿元，同比增长3.09%[13] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润12.72亿元，上年同期11.94亿元，同比增长6.52%[13] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额2.84亿元，上年同期17.39亿元，同比下降83.65%[13] - 本报告期末总资产287.61亿元，上年度末269.96亿元，同比增长6.54%[13] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产173.49亿元，上年度末165.79亿元，同比增长4.64%[13] - 2022年上半年公司实现营业收入181.98亿元，同比增长5.93%，扣非净利润12.72亿元，同比增长6.52%；剔除控股子公司华东宁波同口径计算，营收同比增长9.56%，扣非净利润同比增长8.5%[22] - 2022年上半年公司营业总收入为181.98亿元，2021年上半年为171.79亿元，同比增长约5.92%[158] - 2022年6月30日资产总计为28,760,972,695.55元，1月1日为26,996,403,366.69元[155] - 2022年6月30日负债合计为50.01亿元，2022年1月1日为45.03亿元，增长约11.06%[158] - 2022年6月30日所有者权益合计为110.39亿元，2022年1月1日为103.59亿元，增长约6.56%[158] - 2022年上半年公司营业成本为165.17亿元，2021年同期为156.39亿元[159] - 2022年上半年税金及附加为9608.36万元，2021年同期为8858.54万元[159] - 2022年上半年销售费用为30.33亿元，2021年同期为29.79亿元[159] - 2022年上半年研发费用为5.67亿元，2021年同期为4.38亿元[159] - 2022年上半年净利润为13.54亿元，2021年同期为13.43亿元[159] - 2022年上半年归属于母公司所有者的净利润为13.41亿元，2021年同期为13.00亿元[160] - 2022年上半年基本每股收益为0.7661元，2021年同期为0.7431元[160] - 2022年上半年母公司营业收入为99.09亿元，2021年同期为88.25亿元[161] - 2022年上半年母公司营业利润为12.79亿元，2021年同期为11.66亿元[162] - 2022年上半年母公司净利润为11.88亿元，2021年同期为11.27亿元[162] 非经常性损益情况 - 非经常性损益合计6873.13万元，包含非流动资产处置损益886.98万元、税收返还减免246.01万元等[17] 医美业务线数据关键指标变化 - 公司医美业务拥有无创+微创医美领域产品三十余款，海内外已上市产品二十余款，在研全球创新产品十余款[20] - 报告期内医美板块合计实现营业收入8.97亿元（剔除内部抵消因素），按可比口径（剔除华东宁波）同比增长130.25%[30] - 报告期内Sinclair实现合并营业收入6325万英镑（约5.31亿元人民币），同比增长104.3%，实现EBITDA 1184万英镑[31] - 2022年1 - 6月欣可丽美学实现营业收入2.71亿元，盈利水平持续向好[32] - 签约合作医院超500家，培训认证医生超900人，完成5个国内定点授证医生注射培训基地布局[33] - 公司医美业务2022年上半年收入8.97亿元，同比增长130.25%，其中国际医美业务收入5.31亿元，同比增长92.19%，国内医美业务收入4.13亿元，同比增长263.50%[68] - 公司拥有“微创+无创”医美国际化高端产品36款，其中海内外已上市产品21款，在研全球创新产品15款[63] - 医美产品中Maili Extreme透明质酸7月完成主研单位伦理审批，预计8月完成首例受试者入组[52] - 医美产品中Ellansé - M预计8月完成国内注册检测，V系列产品、EnerJet预计9月启动国内注册检测[52] 工业微生物业务线数据关键指标变化 - 公司工业微生物领域所有研发项目累计已超100项[21] - 报告期内公司工业微生物板块收入同比增长31%[26] - 美琪健康投资的功能性健康产品绿色制造项目即将开工，已完成多个产品委托生产及销售[26] - 安徽美华高科4月底正式试生产，将成为工业微生物领域产业化平台[26] - 2022年7月公司组建华东合成生物学产业技术研究院，聚焦四大领域开展研究[27] - 公司工业微生物事业部研发人员361人，其中博士17人，硕博占比21%[65] - 公司项目共有54项，累计超100项，其中特殊功能化学品7项含80余个子项目，医药原料药和高端中间体31项含10余个子项目[65] 医药商业业务线数据关键指标变化 - 报告期内医药商业实现营业收入122.11亿元，同比增长8.95%，累计净利润1.98亿元，同比增长16.52%[28] - 公司医药商业与国内外90%的主流医药企业建立业务合作关系，实现浙江省内客户全覆盖[62] 创新业务线数据关键指标变化 - 创新业务上半年客户数从去年同期49家增加到56家，三方物流收入同比增长25.56%，冷链收入同比增长31.66%[29] 核心子公司中美华东业务数据关键指标变化 - 核心子公司中美华东报告期实现营业收入55亿元，同比增长1.4%，扣非净利润10.6亿元，同比下降4.3%，扣非归母净利润10.64亿元，同比下降3.7%[23] - 中美华东第二季度实现营业收入27.1亿元，同比增长16.2%，归母净利润5.4亿元，同比增长16.5%，扣非归母净利润4.9亿元，同比增长12%[23] - 2022年6月中美华东阿卡波糖片和注射用泮托拉唑钠中选河南13省药品联盟集采续约，7月起实施[24] - 2022年7月中美华东及西安博华参加第七批全国药品集采投标，相关产品中标，预计11月起实施[25] - 主要子公司杭州中美华东制药有限公司注册资本872308130元，总资产12245405387.68元，净资产8258452704.92元，营业收入5501967295.92元，营业利润1279673400.46元，净利润1115287544.00元[87] 公司研发情况 - 截至报告发布，医药在研项目合计86个，其中创新产品及生物类似药项目43款；4款产品处于Ⅲ期临床阶段，4款产品处于Ⅱ期临床阶段[36] - 报告期内医药工业研发支出5.8亿元，较2021年上半年同比增长34.1%，其中费用化支出5.4亿元[36] - 未来5年规划每年完成不少于15个创新品种的立项和储备[37] - 计划在三年内立项开发不少于10款ADC创新产品并推动临床注册研究[38] - 每年不少于15个创新研发立项[38] - 早期研发团队筛选出千余个具有体外活性的潜在药物分子[39] - 2022年已立项早期项目6项；自主研发项目中，早期及PCC阶段项目共14项，临床前项目2项[39] - 创新药研发中心共提出专利申请60余项，其中包括正式及PCT专利申请10余项[39] - HDM1002计划2022年下半年在中国与美国递交Pre - IND申请[41] - DR10624于2022年4月获批在新西兰开展I期临床试验，6月完成首例受试者给药[41] - 利拉鲁肽注射液糖尿病适应症预计2022年底前获批上市，肥胖或超重适应症2022年7月申请获受理[41] - HDM2002美国FDA受理BLA申请并授予优先审评资格，目标决议日期为2022年11月28日，预计2023年初公布MIRASOL研究关键数据[42] - 迈华替尼片预计2023年第二季度结束III期临床后开展上市申报工作[42] - DR30303于2022年1月获临床试验批准通知书，5月完成Ⅰ期临床首例受试者入组及给药[43] - ARCALYST® 2022年7月向CDE递交CAPS适应症Pre - BLA申请，计划下半年递交BLA申请[44] - HDM3001Ⅲ期临床试验于2022年2月提前完成全部受试者入组[44] - HD - NP - 102系统2022年7月医疗器械注册申请获NMPA受理，MB - 102注射液国际多中心III期临床试验申请2021年5月获批，2022年下半年中美同步开展[45] - 公司对仿制药品种定期评估梳理，明确重点聚焦和优先推进品种[47] - 内分泌领域卡格列净片、西格列汀二甲双胍片、甲苯磺酸索拉非尼片预计2022年获批，吡格列酮二甲双胍片于2022年6月获受理[48] - 免疫领域他克莫司软膏于2022年4月获受理，他克莫司颗粒预计2022年申报上市[48] - 肿瘤领域奥拉帕利片处于BE试验阶段，伊布替尼胶囊处于中试研究阶段[48] - 心血管领域马昔腾坦片已完成发补资料递交[48] - 2022年1 - 6月，公司多个产品在国际注册、一致性评价工作取得进展，如阿卡波糖原料药5月完成印度注册发补资料递交等[49][50] - 公司历年来国内外专利申请合计近650件，授权发明专利近290件，报告期内全资子公司中美华东申请递交专利23件，其中发明专利18件，获国内授权专利5件[51] - 截止报告发布日，公司储备在研创新药及生物类似药项目43款，4款处于Ⅲ期临床，4款处于Ⅱ期临床[58] 公司合作与授权情况 - 2022年2月，公司全资子公司中美华东获得Kiniksa两款自身免疫领域创新产品在24个亚太国家和地区（不含日本）的独家许可[54] - 2022年6月，公司全资子公司中美华东授予Julphar利拉鲁肽注射液糖尿病及减肥两个适应症在中东和北非17个国家的开发、生产及商业化权益[53][54] - 2022年2月公司通过子公司取得Heidelberg Pharma 35%股权，成为其第二大股东[55] - 中美华东获得Heidelberg Pharma 2款在研产品独家许可及另2款产品独家选择权和2款后续产品优先谈判权[55] - 2022年2月中美华东与AKSO就AB002在亚太地区（除日本）临床开发及商业化权益签署合作协议[56] - 2022年1月中美华东获得淫羊藿素软胶囊在中国大陆27个省份独家市场推广权，5月开出首批处方[56] 公司投资情况 - 报告期投资额为11.2848975934亿元，较上年同期14.8505364117亿元减少24.01%[78] - 对安徽美华高科制药有限公司投资1.08亿元，持股100%，本期投资盈亏 - 207.495966万元[79] - 对Heidelberg Pharma AG投资7.35882亿元，持股35%，本期投资盈亏为0[79] - 重大非股权投资中，华东医药生物医药科技园区项目二期报告期投入13642843.54元，累计投入1767208616.22元，进度99%；华东医药生命科学产业园项目报告期投入57645169.13元，累计投入138488957.10元，进度60%；合计报告期投入71288012.67元，累计投入1905697573.32元[81] - 证券投资中，公司对境内外股票RAPT最初投资20207400元，期末账面价值7438647.30元，子公司持有RAPT60500股，占总股份的0.204%[83] - 衍生品投资中，报告期内购入金额26644.10万元，售出金额26644.10万元，期末投资金额0元，占公司报告期末净资产比例0.00%，报告期实际损益金额149.38万元[84] 公司收购与新设情况 - 报告期内公司收购Viora limited拓展能量源医美产品国际业务，收购安徽美华高科制药有限公司获得工业微生物产业化平台，新设杭州珲益生物科技有限公司搭建工业微生物合成生物学技术平台[87][88] 公司接待调研等情况 - 2022年1 - 6月公司多次接待调研、沟通、采访，涉及工业微生物、医美等专题[93][94] 公司股东大会及换届选举情况 - 2021年度股东大会投资者参与比例为60.99%，于2022年6月1日召开并披露决议[95] - 2022年6月1日董事会换届选举，吕梁当选董事长，亢伟、牛战旗等6人当选董事，金旭虎任期满离任[96] - 2022年6月1日