恩华药业(002262)
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恩华药业:关于收到2类化学药品《药物临床试验批准通知书》的公告
2023-12-21 17:54
江苏恩华药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督管理局(以下 简称"药监局")核准签发的2类化学药品盐酸(R)氯胺酮鼻用喷雾剂1个规格的《药物临床试 验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:盐酸(R)氯胺酮鼻用喷雾剂 受理号:CXHL2301028 证券代码:002262 证券简称:恩华药业 公告编号:2023-044 江苏恩华药业股份有限公司 关于收到2类化学药品《药物临床试验批准通知书》的公告 本公司及董事会全体人员保证公告内容真实、准确和完整,并对公告中的虚假记载、误导 性陈述或者重大遗漏承担责任。 本品临床前试验表明:在体外药效、体内小鼠悬尾模型及大鼠慢性不可预测温和应激 (CUMS)抑郁症模型中,均确认了盐酸(R)氯胺酮鼻用喷雾剂具有抗抑郁药效且可快速起 效。截至目前,盐酸(R)氯胺酮鼻用喷雾剂项目累计已投入研发费用约为620万元。根据我 国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试 验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 三、对公司的影响 对于上述2类化学药品,公司将按照药监局核发的《 ...
恩华药业:关于美国FDA关闭公司贾汪原料药厂警告信的公告
2023-12-20 15:47
证券代码:002262 证券简称:恩华药业 公告编号:2023-042 江苏恩华药业股份有限公司 关于美国FDA关闭公司贾汪原料药厂警告信的公告 近日,公司收到了FDA官方正式的邮件通知,FDA已经完成了对公司在2019年9月10日警 告信中提出的缺陷的整改措施的评估,认为公司对警告信中提出的缺陷已做出相应地整改行动, 因此,关闭对公司贾汪原料药厂的警告信(Warning Letter)。 公司董事会郑重提醒广大投资者:公司将严格按照有关法律规定及时履行信息披露义务, 公司指定信息披露的媒体为《证券时报》及巨潮资讯网,公司发布的信息以上述指定报刊和网 站刊登的公告为准,敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 江苏恩华药业股份有限公司董事会 2023年12月20日 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述 或重大遗漏。 江苏恩华药业股份有限公司(以下简称"公司") 于 2019 年 9 月 25 日收到美国食品药品 监督管理局(以下简称"FDA")发出的针对 2019 年 4 月 1-5 日公司贾汪原料药厂的原料药检 查结果发现的销售至美国的产品存在执行 USP(美国药典 ...
恩华药业:关于阿普唑仑片通过仿制药一致性评价的公告
2023-11-22 16:17
证券代码:002262 证券简称:恩华药业 公告编号:2023-041 注册分类:化学药品 江苏恩华药业股份有限公司 关于阿普唑仑片通过仿制药一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈 述或重大遗漏。 江苏恩华药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督管理局(以下 简称"国家药监局")核准签发的关于阿普唑仑片的《药品补充申请批准通知书》,批准该药 品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称"一致性评价")。现将相关情况公告如下: 一、《药品补充申请批准通知书》主要内容及产品基本信息 药品通用名称:阿普唑仑片 剂型:片剂 规格:0.4mg 申请内容:一致性评价申请 申请人:江苏恩华药业股份有限公司 受理号:CYHB2250637 通知书编号:2023B05895 审批结论: 根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意 见》(国发[2015] 44号)和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》 (2017年第100号)的规定,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、药品其他情况 阿普唑仑片主 ...
恩华药业:关于控股子公司北京医华完成工商变更及备案登记手续的公告
2023-11-13 16:52
证券代码:002262 证券简称:恩华药业 公告编号:2023-040 江苏恩华药业股份有限公司 关于控股子公司北京医华 完成工商变更及备案登记手续的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性 陈述或重大遗漏。 2023 年 10 月 25 日,江苏恩华药业股份有限公司(以下简称"公司")第六届董事会第七次 会议审议通过了《关于对控股子公司北京医华增资的议案》,具体内容详见公司于 2023 年 10 月 26 日在《证券时报》及巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)上披露的《关于对控股子公 司北京医华增资的公告》(公告编号:2023-039)。公司控股子公司北京医华移动医疗科技有 限公司(简称"北京医华")已于近日在北京市朝阳区市场监督管理局完成变更登记及备案手续, 并取得《营业执照》,现将有关情况公告如下: 1、注册资本:由 2,000 万元人民币变更为 5,000 万元人民币。 2、住所:由北京市朝阳区阜通东大街 59 号 1 幢 4 层 408 室变更为北京市朝阳区阜通东大 街 59 号 1 幢 4 层 405 室。 3、对《北京医华移动 ...
恩华药业(002262) - 2023 Q3 - 季度财报
2023-10-26 00:00
财务表现 - 江苏恩华药业2023年第三季度营业收入为125.57亿元,同比增长12.21%[5] - 归属于上市公司股东的净利润为34.09亿元,同比增长15.82%[5] - 经营活动产生的现金流量净额为81.86亿元,较去年同期增长27.86%[5] - 江苏恩华药业股份有限公司2023年第三季度营业利润为10.05亿元,同比增长18.5%[20] - 净利润为8.83亿元,同比增长20.0%[20] - 综合收益总额为8.83亿元,同比增长20.0%[21] - 每股收益为0.88元,同比增长18.9%[22] - 经营活动产生的现金流量净额为8.19亿元,同比增长27.9%[22] - 投资活动产生的现金流量净额为-6,782.85万元[23] - 筹资活动产生的现金流量净额为-2.26亿元[23] - 现金及现金等价物净增加额为5.24亿元[23] - 期末现金及现金等价物余额为20.27亿元[23] 资产负债情况 - 公司流动资产中,货币资金为20.66亿人民币,应收账款为9.34亿人民币[17] - 公司非流动资产中,固定资产为11.22亿人民币,无形资产为1.95亿人民币[18] - 公司流动负债中,应付账款为2.98亿人民币,应交税费为1.79亿人民币[18] - 公司非流动负债中,长期借款为2300万人民币,递延收益为5.80亿人民币[19] - 公司股本为10.08亿人民币,资本公积为1.19亿人民币,未分配利润为46.62亿人民币[19] 其他 - 投资收益中理财产品收益为30.83亿元,被认定为经常性损益[7] - 货币资金期末比期初增加了34.86%,主要系回款增加及购买理财产品减少影响所致[8] - 应收款项融资期末比期初减少了48.59%,主要系结算影响所致[8] - 无形资产期末比期初增加了75.36%,主要系研发项目资本化支出转入无形资产影响所致[8] - 营业成本同比增加了33.67%,主要系医药零售业务收入占比增加等因素影响所致[9] - 研发费用同比增加了32.11%,主要系研发投入影响所致[9] - 徐州恩华投资有限公司持有江苏恩华药业股份有限公司55.58%的股权[14] - 2023年预计归属于上市公司股东的净利润变动幅度为10.00%至30.00%[16]
恩华药业:北京医华移动医疗科技有限公司股东全部权益价值资产评估报告
2023-10-25 17:01
本报告依据中国资产评估准则编制 江苏恩华药业股份有限公司拟增资扩股涉及的 北京医华移动医疗科技有限公司 股东全部权益价值 资产评估报告 中威正信评报字(2023)第 11022 号 第一册 共一册 中威正信(北京)资产评估有限公司 2023 年 10 月 16 日 江苏恩华药业股份有限公司拟增资扩股涉及的 北京医华移动医疗科技有限公司股东全部权益价值资产评估报告 | 日 | 录 | | --- | --- | | 声 明 | | | 资产评估报告摘要 | | | 资产评估报告 5 | | | 一、委托人、被评估单位(或产权持有单位)和资产评估委托合同约定的其他评估 | | | 报告使用人概况 | | | 二、评估目的 . | | | 三、评估对象和评估范围 …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… 9 | | | 四、价值类型及其定义 . | | | 五、评估基准日 | | | 六、评估依据 . | | ...
恩华药业:关于对控股子公司北京医华增资的公告
2023-10-25 17:01
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述 或重大遗漏。 特别提示: 1、本次交易不构成关联交易。 2、本次交易不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组,交易的实 施亦不存在重大法律障碍。 3、根据《深圳证券交易所股票上市规则》相关规定,本次交易在董事会审批权限范围内, 无需提交公司股东大会审议。 证券代码:002262 证券简称:恩华药业 编号:2023-039 江苏恩华药业股份有限公司 关于对控股子公司北京医华增资的公告 一、增资概述 (一)增资事项基本情况 根据控股子公司北京医华移动医疗科技有限公司(以下简称"北京医华")的经营需要, 增强其资金实力,江苏恩华药业股份有限公司(以下简称 "公司"或"恩华药业")拟以控 股子公司北京医华截至评估基准日 2023 年 6 月 30 日的评估值为依据,使用公司自有资金 3,000.00 万元人民币对其进行增资并全部计入注册资本。北京医华的其他股东张凤兰、王秀 萍、连欣、李敏均声明放弃其就本次增资可享有的优先认购权。本次增资完成后,北京医华注 册资本由 2,000.00 万元增加至 5,000.00 万元,公司 ...
恩华药业:董事会决议公告
2023-10-25 16:58
证券代码:002262 证券简称:恩华药业 公告编号:2023-036 江苏恩华药业股份有限公司 第六届董事会第七次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整,对公告的虚假记载、误导性 陈述或重大遗漏负连带责任。 江苏恩华药业股份有限公司(以下简称"公司")第六届董事会第七次会议于2023年10月 25日在徐州市经济技术开发区龙湖西路31号恩华科技大厦20楼会议室召开,会议通知已于 2023年10月13日以专人送达、传真、电子邮件等方式送达给全体董事、监事和高级管理人员。 本次会议应到董事9名,实到董事9名。公司监事和高级管理人员亦列席本次会议。本次会议 的召集、召开程序符合《中华人民共和国公司法》和《公司章程》的有关规定。 本次会议由董事长孙彭生先生召集并主持,与会董事就本次会议议案进行了审议并以投 票表决的方式,形成了如下决议: 一、会议以9票赞成、0票反对、0票弃权的表决结果审议通过了《公司2023年第三季度报 告》。 董事会及全体董事保证《公司 2023 年第三季度报告》内容的真实、准确、完整,不存在 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 《公司2023年 ...
恩华药业:监事会决议公告
2023-10-25 16:58
证券代码:002262 证券简称:恩华药业 公告编号:2023-037 江苏恩华药业股份有限公司 江苏恩华药业股份有限公司监事会 2023年10月25日 第六届监事会第七次会议决议公告 1 本公司及监事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 江苏恩华药业股份有限公司(以下简称:公司)监事会于2023年10月13日以电子邮 件或专人送达等方式向全体监事发出召开第六届监事会第七次会议的通知及相关会议资 料。2023年10月25日上午10:00至10:30,第六届监事会第七次会议在徐州市经济技术 开发区龙湖西路31号恩华科技大厦20楼会议室以现场投票表决的方式召开,公司3名监事 全部参加了会议。本次会议的召集、召开和表决程序符合《中华人民共和国公司法》和 本公司章程的规定。 本次会议由监事会主席王丰收先生主持,经与会监事认真审议,并以投票表决方式 一致通过了如下决议: 1、会议以 3 票赞成、0 票反对、0 票弃权的表决结果审议通过了《公司2023年第 三季度报告》。 经审核,监事会认为:董事会编制和审核公司2023年第三季度报告的程序符合法律、 行政法规和中国证监会的有关 ...
恩华药业:北京医华移动医疗科技有限公司专项审计报告
2023-10-25 16:58
北京医华移动医疗科技有限公司 专项审计报告 天衡徐专字(2023)00284 号 天衡会计师事务所(特殊普通合伙)徐州分所 您可使用手机"扫一扫"或进入"注册会计师行业统一监管平台(http://acc.mof.gov.cn)" 报告编码: ▽天衡会计师事务所(特殊普通合伙 徐州分所 北京医华移动医疗科技有限公司专项审计报告 批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:基础电信业务; 互联网信息服务;在线数据处理与交易处理业务(经营类电子商务);第二类增 值电信业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具 体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)(不得从事国家和本市产业政 策禁止和限制类项目的经营活动)。 二、审计情况 天衡徐专字(2023)00284 号 专项审计报告 江苏恩华药业股份有限公司: 我们接受委托,对北京医华移动医疗科技有限公司 (以下简称"北京医华移 动"、"该公司")截至 2023 年 6 月 30 日止的财务状况进行了专项审计。北京医 华移动的责任是提供审计所需的真实、合法、完整的会计资料及其他有关资料, 我们的责任是在实施审计工作的基础上对上述审计事项 ...