公司药品注册进展 - 浙江仙琚制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装境内生产药品注册受理通知书 [1] - 该受理标志着该品种境内生产药品注册工作进入了审评阶段 [2] 药品基本情况 - 申报药品为雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装 参比制剂为原研进口的芬吗通?（Femoston?） [1] - 该参比制剂由Abbott B.V.开发 两个规格最早分别于1995年2月和1998年4月在荷兰批准上市 并于2005年在中国获批进口 [1] - 该药品适应症为用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合症 [1] - 原研产品芬吗通?已在荷兰、葡萄牙、德国等多个国家上市销售 [1] - 公司本次申报的药品规格与原研已批准上市的规格一致 按化学药品4类进行申报 [1] 对公司潜在影响 - 如该药品顺利通过审批 将丰富公司的产品线 [2] - 如该药品顺利通过审批 有利于提升公司的市场竞争力 [2]

核心观点 - 多家上市公司发布重要经营、投资及资本运作公告，涉及矿产资源获取、重大项目建设、新业务拓展、研发进展、股东回报及股权变动等多个方面，反映了公司在各自领域的战略布局和业务进展 [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][12][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][24][25][26][27][28][29][30][31][32][33][34][35][36][37][38][39] 资源获取与项目投资 - **西部矿业**全资子公司取得采矿许可证，矿区拥有铁多金属矿资源量2007万吨，平均品位mFe31.59%，共（伴）生铜金属量7.61万吨，锌金属量6.04万吨，金金属量2.86吨 [2] - **旗滨集团**控股子公司拟投资6亿元在深圳设立新能源科技公司，以优化光伏玻璃供应链 [2] - **江南新材**拟投资约3亿元建设高端铜基核心材料研发及产业化项目，规划用地约320亩 [4] - **维信诺**拟出资39.18亿元对合肥国显进行二期出资，二期资本金总额94.43亿元，出资后持股比例37.73% [9] - **江苏国信**对子公司国信扬电增资扩股，增资总额18亿元，其中公司增资10.68亿元，增资后持股比例降至75% [35] - **宁波建工**控股子公司联合中标工程项目，中标价7.47亿元，施工工期810日历天 [23] - **中国化学**2025年1-11月签订4332个合同，合同金额合计3525.69亿元 [28] - **正业科技**签署两份设备采购合同，合计金额1.2亿元，用于供应X-ray检测设备 [29] - **青龙管业**签订采购合同，总金额5526.71万元，占公司2024年度经审计营业总收入的1.96% [31] 研发进展与产品获批 - **百奥泰**在研药品维拉西塔单抗注射液（BAT5906）的上市许可申请获得受理，适应症为新生血管性年龄相关性黄斑变性 [7] - **奥锐特**两个原料药生产车间生产线通过药品GMP符合性检查 [9] - **海正药业**控股子公司获得甲泼尼龙片（犬用）新兽药注册证书 [17] - ***ST双成**注射用硼替佐米ANDA获得美国FDA上市许可 [19] - **仙琚制药**雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装药品注册申请获得受理 [21] - **美诺华**控股子公司阿托伐他汀钙原料药上市申请获批 [25] - **金麒麟**CRH380D型动车组闸片通过小批量试用，获得市场销售资格 [27] - **新诺威**控股子公司开发的司库奇尤单抗注射液III期临床试验达到预设主要终点，与原研药临床等效 [30] 资本运作与股权变动 - **西藏药业**拟以1.7亿元至2亿元回购股份，回购价格不超过55元/股 [5] - **南京医药**拟出资1.2亿元参设南药医疗器械投资公司，占认缴出资总额的59.9%，该公司将专项用于投资江丰生物约22.5%股权 [6] - **南华期货**确定H股公开发行价格为每股12港元，预计于2025年12月22日在港交所上市 [8] - **大富科技**拟以2.06亿元的底价挂牌转让大盛石墨49%股权 [9] - **四川路桥**获中邮保险举牌，持股比例达到5% [11] - **惠城环保**向特定对象发行股票的注册申请获得证监会批复 [12] - **钧崴电子**全资子公司拟与铂科新材子公司共同投资设立合资公司，注册资本1亿港元，专注于磁性材料等元件的研发与销售 [13] - **海联讯**换股吸收合并杭汽轮事项获证监会同意注册 [18] - **洁美科技**投资参股北京临界领域科技有限公司，布局高温超导行业上游关键原材料 [20] - **新亚电子**与关联方共同投资设立轨道交通子公司，注册资本1000万元 [22] - **成大生物**拟调整部分募集资金投资项目内部投资结构，终止hib疫苗子项目 [34] - **东微半导**拟以1000万元收购苏州登临部分股份，交易完成后持有其0.2175%股份 [35] - **中微公司**筹划通过发行股份购买杭州众硅控股权并募集配套资金，股票自12月19日起停牌不超过10个交易日 [36] - **南都电源**控股股东终止筹划控制权变更事项，股票复牌 [37] - ***ST名家**因执行重整计划进行资本公积金转增股本，股票于12月19日停牌一天 [38] - **旭升集团**控股股东筹划控制权变更事项，股票自12月19日起停牌不超过2个交易日 [39] 股东回报与资金管理 - **中金公司**2025年半年度权益分派方案为每股派发现金红利0.09元（含税），共计派发现金红利4.34亿元（含税） [10] - **海天味业**拟实施特别分红，向全体股东每10股派发现金红利3元（含税），拟派发现金红利17.54亿元（含税） [16] - **永茂泰**子公司收到政府补助1722.42万元，占公司最近一个会计年度归母净利润的45.92% [15][16] - **北陆药业**拟使用不超过5亿元闲置自有资金进行现金管理，投资范围包括银行理财、结构性存款等 [26] - **中集集团**拟增加3亿元港币额度用于第二批H股回购，两批回购合计不超过公司已发行H股总股本的10% [32][33] 其他公司动态 - **铂力特**表示与凌空天行有合作，在商业航天方面的客户数量已超过30家 [3] - **惠而浦**拟与惠而浦集团签署《有关元器件采购的补充协议》，有效期自2026年1月1日至2029年12月10日 [24] - **华业香料**聘任高铭为公司副总经理 [14] - **广哈通信**向特定对象发行股票申请获深交所审核通过 [33] - **百济神州**聘任汪来为公司总裁，全球研发负责人 [33]

公司研发进展 - 仙琚制药于12月18日晚间公告，其雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装的境内生产药品注册申请已获国家药品监督管理局受理 [1] - 本次申报药品的规格与原研已批准上市的规格一致 [1] - 该药品按化学药品4类进行申报 [1]

公司研发进展 - 公司近日收到国家药品监督管理局下发的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装境内生产药品注册受理通知书 [1] - 本次申报的药品规格与原研已批准上市的规格一致 [1] - 该药品按化学药品4类进行申报 [1]

公司研发进展 - 仙琚制药近日收到国家药品监督管理局下发的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装境内生产药品注册受理通知书 [1] - 受理产品为片剂，包含两种规格：一种规格为雌二醇片含雌二醇1mg和雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg，另一种规格为雌二醇片含雌二醇2mg和雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg [1] - 本次申请事项为境内生产药品注册上市许可，受理号分别为CYHS2504314和CYHS2504315 [1] 产品管线 - 公司新产品雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装的注册申请已获国家药监局受理，标志着该产品进入上市审评阶段 [1]

公司研发进展与产品获批 - 公司全资子公司扬州奥锐特药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装《药品注册证书》 [2] 行业监管动态 - 国家药品监督管理局作为药品注册审批机构，核准了相关产品的上市许可 [2]

公司产品获批 - 公司全资子公司扬州奥锐特获得国家药监局签发的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装《药品注册证书》，批准文号为国药准字H20256016 [1] - 该药品按照化学药品新注册分类方法获得注册批件 [1] 药品背景与市场 - 该药品由Abbott B.V.公司研发，是一款地屈孕酮复合制剂，用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征 [1] - 原研药（商品名“芬吗通®”）于2015年作为进口药品获准在中国上市 [1] 潜在影响 - 此次获批有利于提升公司在该药品领域的市场竞争力 [1] - 新产品在国内上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响 [1]

公司药品注册获批 - 全资子公司扬州奥锐特药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装《药品注册证书》[1] - 该药品用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征 [1] - 药品注册商标为"奥舒桐" [1] 药品注册分类与市场影响 - 药品按照化学药品新注册分类方法获得药品注册批件 [1] - 获批有利于提升公司在雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装领域的市场竞争力 [1] - 新产品在国内上市销售有望对公司经营业绩产生积极影响 [1]

公司核心动态 - 奥锐特药业股份有限公司全资子公司扬州奥锐特药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装《药品注册证书》[1] - 截至发稿时，奥锐特股票收盘价为22元，公司总市值为89亿元[1] 公司业务结构 - 2025年1至6月份，公司营业收入构成为：自产原料药及中间体占比85.12%，制剂占比11.64%，贸易占比2.74%，其他业务占比0.5%[1]

公司药品注册获批 - 公司全资子公司扬州奥锐特药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装《药品注册证书》[1] - 该药品注册商标为“奥舒桐”，用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征[1] 药品注册分类与市场影响 - 该药品按照化学药品新注册分类方法获得药品注册批件[1] - 此次获批有利于提升公司在该药品领域的市场竞争力[1] - 新批准产品在国内上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响[1]