文章核心观点 内蒙古和西藏因抽检不合格暂停采购未名医药控股子公司天津未名生产的人干扰素α2b喷雾剂，该产品为未名医药核心产品，此次事件给未名医药带来不确定性，且公司此前已连年亏损 [1][2][4] 产品抽检及采购暂停情况 - 内蒙古自治区医药采购中心和西藏自治区医保局相继发布通知，因药监部门抽检天津未名生产的人干扰素α2b喷雾剂“生物学活性不符合规定”，暂停采购该产品，天津未名独家中标恢复时间待定 [1][2] - 天津未名为人干扰素α2b喷雾剂独家中标企业，供应全部联盟地区，集采周期4年，中选结果于2024年6月1日零时起执行，此次被暂停采购资格距集采结果执行不足一年 [3] 公司股权结构 - 天津未名原名天津华立达生物工程有限公司，是上市公司未名医药控股子公司，未名医药持有其60.57%的股份 [2] 集采相关情况 - 2023年12月，29省份干扰素省际联盟集中带量采购产生中选结果，人干扰素α2b喷雾剂由天津未名独家中标，中标价格为33.58元【20ml:200万IU（240喷）】，最高有效申报价为42.80元，独家企业申报的9个品种中选平均降幅20.91%，最高降幅27.19% [3] - 此次集采由江西牵头，包括北京、天津等29个省份，被俗称为“小国采”，是首次由地方牵头开展的生物制剂类专项集采 [3] 公司业务及业绩情况 - 未名医药业务板块涉及干扰素、神经生长因子等，天津未名聚焦于干扰素等生物药的研发、生产和销售，人干扰素α2b喷雾剂是核心产品之一，2023年干扰素业务营收3.03亿元，占公司营收比重达70.56%，毛利率达81.71% [5] - 从2018年以来，除2019年和2021年扭亏外，未名医药一直处于亏损状态，2023年亏损规模达历史最高，为3.32亿元，公司在2023年计提资产减值3.03亿元 [5][6] 不确定性影响 - 产品抽检不合格给未名医药带来不确定性，可能影响公司在其他中标地区的产品供应以及此后的集采资格 [4]

文章核心观点 西藏医保局公告天津未名生物拳头产品人干扰素α2b喷雾剂因质量问题被暂停采购和召回 该产品曾是未名医药重要营收来源 如今成业绩拖累 此次事件暴露出集采时代药企质量与成本的矛盾 企业需建立全生命周期质量管理体系 [1] 分组1：事件背景 - 2025年3月26日 西藏医保局公告天津未名生物人干扰素α2b喷雾剂因“生物学活性不符合规定”被暂停采购 涉事批次全面封存召回 这是该产品本月第二次出现问题 [1] - 天津未名是未名医药控股60%的核心子公司 该喷雾剂是国内首个干扰素喷雾剂 2024年3月中标29省集采 预计覆盖超半数中国市场 曾以81.01%毛利率撑起母公司67.4%营收 [1] 分组2：质量危机拷问 集采监管 - 此次事件恰逢第十一批集采政策转向关键期 《优化药品集采方案》提出“高风险品种审慎纳入” 释放从“唯低价”向“重质量”转型信号 未名医药是新政落地前的警示案例 [2] 生产环节 - 官方通报指出产品“生物学活性”缺陷 但未明确是原料质控、生产工艺还是冷链运输问题 截至3月31日 未名医药未对外说明原因 加剧市场疑虑 [3] 财务危机 - 未名医药已连续三年亏损 2024年预计净亏损扩至1.55亿元 该喷雾剂2022年贡献2.29亿营收 占公司总营收64.27% 停售面临存货减值和集采违约赔偿 [4] - 该药本应2024年6月在29省集采联盟全面落地 现因质量问题紧急刹车 中选企业若出现质量问题可能被取消资格并纳入信用黑名单 风波蔓延或使未名医药失去北方市场 [4] 分组3：编辑观点 - 质量危机暴露集采时代药企质量与成本的矛盾 企业光有临床数据背书不够 需建立全生命周期质量管理体系 [5] - 医保追溯平台对接超350家企业 监管加强 企业应彻查产线、重建信任 [5]

文章核心观点 天津未名生产的人干扰素α2b喷雾剂抽检结果不合格，被部分地区暂停采购，或对未名医药业绩产生影响，未名医药已连续两年亏损且2024年预计仍亏损 [2][3][5] 产品抽检及采购情况 - 3月26日西藏医保局因天津未名α2b喷雾剂生物学活性不符合规定，建议该区医疗机构暂停采购，中选企业封存召回，恢复时间另行通知 [2] - 3月13日内蒙古自治区医药采购中心根据江西省联采办公告，暂停天津未名人干扰素α2b喷雾剂在该地区交易资格 [2] 公司股权及集采情况 - 天津未名是未名医药持股约60%的控股子公司 [3] - 2023年12月未名医药公告天津未名参加江西省干扰素省际联盟集中带量采购拟中选，该产品2022年营收约2.29亿元，占未名医药当年营收总额的64.27% [3] - 2024年3月8日天津未名人干扰素α2b喷雾剂确认中标，中选价格33.58元/瓶，供应29个联盟省（区、市、兵团），中选结果6月1日零时起执行，此次集采中选品种价格平均降幅20.91% [3] 公司业务及产品情况 - 未名医药业务板块包括干扰素、神经生长因子等，核心产品有注射用鼠神经生长因子、人干扰素α2b注射剂和人干扰素α2b喷雾剂 [4] - 2024年上半年未名医药干扰素产品营收占比约67.4%，毛利率为81.01% [4] - 天津未名人干扰素α2b喷雾剂依托专业化学术推广模式，建立覆盖全国销售网络，医院终端覆盖数量扩大，市场需求稳步增长 [4] - 该产品是全球首款人干扰素喷雾剂，填补国内人干扰素喷雾剂在抗病毒领域空白，已上市近20年，安全性和有效性得到临床充分验证 [5] 公司业绩情况 - 2024年上半年天津未名营收约1.42亿元，净利润约1273.23万元，同期未名医药营收约2.1亿元，亏损2961.5万元 [5] - 2024年未名医药预计营收3.6亿 - 4亿元，亏损9500万元 - 1.55亿元，业绩亏损因开展营销和市场探索、拓展新产品布局，主营业务收入下降，预计计提减值准备9000万元 - 1.15亿元 [5] - 未名医药2022年及2023年已连续两年亏损 [5]

合同信息 - 子公司山东衍渡与江苏苏豪签53977980元《买卖合同》[2][4] - 江苏苏豪注册资本91418.4万元[2] - 付款方式为分期付款[4] 影响与风险 - 合同为产业化提供保障，促进业绩增长[6] - 执行受不可抗力影响，有不确定性[7]

会议信息 - 公司第五届董事会第三十四次会议于2025年3月10日以通讯方式召开[2] - 应到11名董事，实到11人，由董事长岳家霖主持[2] 议案情况 - 会议审议通过《关于拟签署〈买卖合同〉的议案》[2] - 同意子公司山东衍渡与江苏苏豪签合同，授权管理层办理相关事宜[2][3] - 议案表决11票同意，0票反对和弃权，结果通过[4]

业绩数据 - 2024年预计净利润为负值，归属上市公司股东净利润亏损9500万元 - 15500万元，上年同期亏损33245.83万元[3] - 扣除非经常性损益后净利润亏损9327万元 - 15327万元，上年同期亏损31756.50万元[3] - 基本每股收益亏损0.1440元/股 - 0.2349元/股，上年同期亏损0.5039元/股[3] - 营业收入36000万元 - 40000万元，上年为42979.01万元[3] - 扣除后营业收入36000万元 - 40000万元，上年为42577.70万元[3] 业绩预告说明 - 公司与会计师事务所在业绩预告方面无重大分歧，相关财务数据未经审计[4] - 业绩预告是初步测算结果，具体财务数据以2024年度报告为准[7] 业绩变动原因 - 主营业务收入因外部环境及行业政策等因素下降[5] - 预计2024年度计提长期资产等减值准备9000 - 11500万元，最终金额待评估和审计确定[6] 公告信息 - 公告发布时间为2025年1月24日[8]

股票期权授予 - 授予日为2024年12月20日，授予登记完成日为2025年1月23日[2] - 行权价格为12.35元/股，授予数量为19,634,589份，授予登记人数为100人[2] - 期权有效期为40个月，授予行权期为2期[2] 人员获授情况 - 董事黄桂源获授1,860,000份，占本次授予总数9.47%，占总股本0.28%[6] - 董事岳莹获授1,250,000份，占本次授予总数6.37%，占总股本0.19%[6] - 副总经理徐隽雄获授2,121,160份，占本次授予总数10.80%，占总股本0.32%[6] - 董事会秘书史晓如获授1,860,000份，占本次授予总数9.47%，占总股本0.28%[6] - 96名中层管理人员和核心技术（业务骨干）获授12,543,429份，占本次授予总数63.88%，占总股本1.90%[6] 行权相关 - 第一个行权期可行权数量占获授股票期权数量比例为50%，第二个行权期同样为50%[10] - 行权期内公司和激励对象需满足一定条件，否则已获授但未行权的股票期权将被注销[11] - 激励计划授予的股票期权分两期行权，行权考核年度为2025 - 2026年[12] 业绩考核目标 - 2025年度营业收入增长率不低于5%或扣非净利润增长率不低于10%[12] - 2026年度营业收入增长不低于10%或扣非净利润增长率不低于15%[12] 个人绩效 - 个人层面绩效考核合格系数为100%，不合格为0%[14] 期权信息 - 期权简称未名JLC2，代码037482，授予登记完成日为2025年1月23日[16] - 授权日为2024年12月20日，标的股价每股12.35元[16] - 有效期为16个月、28个月，历史波动率为24.48%、21.22%[16] - 无风险利率为1.50%、2.10%，股息率为0%[16][17] 费用摊销 - 授予的股票期权数量为1963.46万份，需摊销总费用3303.65万元[19] - 2024 - 2027年需摊销费用分别为47.23万元、1889.26万元、1125.23万元、241.93万元[19]

合同信息 - 2025年1月23日公司同意山东衍渡与山东中大淄博分公司签合同[2] - 合同价格64630000元，按实际工程量结算[6] 工程情况 - 工程设计改造面积约18887.92㎡[5] - 2025年2月10日开工，8月9日竣工，工期180天[6] 影响与风险 - 合同利于推进施工、完善布局、扩大产能[8] - 合同履行可能受法规政策、不可抗力影响[9]

会议情况 - 公司第五届董事会第三十三次会议于2025年1月23日通讯召开[2] - 应到11名董事，实到11人，由董事长岳家霖主持[2] 合同事项 - 全资子公司拟与山东中大淄博分公司签合同[2] - 合同不构成关联交易和重大资产重组[3] - 合同在董事会权限内，无需股东大会审议[4] 议案表决 - 《关于拟签署〈建设项目工程总承包合同〉的议案》11票同意通过[4]

会议情况 - 公司第五届董事会第三十二次会议于2025年1月3日上午10时通讯召开，11名董事全参会[2] 新产品和新技术研发 - 公司拟开展重组人神经生长因子滴眼液III期临床试验研究，拟签服务协议[2] 市场扩张和并购 - 公司董事会同意用自有资金对山东衍渡增资2.9亿元，增资后注册资本增至3亿[5] 表决结果 - 《药物临床试验技术服务协议》签署表决：同意11票，反对0票，弃权0票[4] - 向全资子公司增资事项表决：同意11票，反对0票，弃权0票[5]