本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 迈克生物股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司迈克医疗电子有限公司于近日收到 四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下： 一、产品注册证具体情况 | 产品名称 | 注册证书 | 注册 | | | 注册证有效期 | | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 编号 | 类别 | | | | | | | | | Ⅱ | | | | | 本产品基于分光光度法原理，与适配的 | | 全自动生 | 川械注准 | | 2024 | 年 12 | 月 4 | 日至 | 生化试剂配套使用，用于来源于人体的 | | 化分析仪 | 20242220318 | | 2029 | 年 12 | 月 3 | 日 | 血清、血浆、尿液样本中的被分析物进 | | | | | | | | | 行定量检测，包括临床生化检测项目。 | 二、对公司的影响 证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2024-118 迈克生物股份有限公司 关 ...

证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2024-117 迈克生物股份有限公司 关于回购公司股份的进展公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 迈克生物股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 2 月 5 日召开的第五届董事会第十 二次会议、第五届监事会第十一次会议，审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》，同 意公司使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司股份用于实施股权激励计划或员工持股计 划。本次回购股份的种类为公司发行的人民币普通股（A 股），回购股份的资金总额不低于 人民币 5,000万元且不超过人民币 10,000 万元，回购股份价格不超过人民币 20.44元/股（均含 本数），回购股份实施期限自董事会审议通过回购股份方案之日起 12 个月内。关于回购事项 公司已于 2024 年 2 月 7 日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露了《回购报告书》（公告 编号：2024-011），回购进展情况公司已于 2024 年 2 月 20 日、3 月 1 日分别披露了《关于首 次回购公司股份的公告》（公告编号：2 ...

证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2024-116 | 一、产品注册证具体情况 | | --- | | 产品名称 | 注册证书 | 注册 | | | 注册证有效期 | | | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 编号 | 类别 | | | | | | | | 反三碘甲状腺原氨 | 川械注准 | | 2024 | 年 | 月 11 | 13 | 日至 | 本品用于体外定量测定人血 清样本中反三碘甲状腺原氨 | | 酸测定试剂盒（直 | 20242400283 | Ⅱ | 2029 | 年 | 11 月 | 12 | 日 | | | 接化学发光法） | | | | | | | | 酸的浓度。 | | 胃泌素 17 测定试剂 | 川械注准 | | 2024 | 年 | 11 月 | 19 | 日至 | 本品用于体外定量测定人血 | | 盒（直接化学发光 | | Ⅱ | | | | | | 清或血浆中胃泌素 的浓 17 | | | 20242400303 | | 2029 | 年 | 11 月 | 1 ...

迈克生物股份有限公司 关于公司产品取得产品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 迈克生物股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医 疗器械注册证（体外诊断试剂）》，具体情况如下： 一、产品注册证具体情况 | 产品名称 | 注册证书 | 注册 | | | 注册证有效期 | | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 编号 | 类别 | | | | | | | 类风湿因子测定 试剂盒（胶乳免 | 川械注准 | Ⅱ | 2024 | 年 11 | 月 13 | 日至 | 本品用于体外定量测定人血清 | | | 20242400281 | | 2029 | 年 11 | 月 12 | 日 | 或血浆中类风湿因子的含量。 | | 疫比浊法） | | | | | | | | 证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2024-115 第 1 页 共 1 页 二〇二四年十一月十四日 三、风险提示 上述注册证书涉及的产品实际销售情 ...

证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2024-114 迈克生物股份有限公司 关于持股 5%以上股东部分股份质押的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏。 | | | | | | | | 已质押股份 | | 未质押股份 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | 本次质押前 | 本次质押后 | 占其所 | 占公司 | 情况 | | 情况 | | | 股东姓名 | 持股数量 | 持股 | 质押股份数 | 质押股份数 | 持股份 | 总股本 | 已质押 | 占已 | 未质押 | 占未 | | | | 比例 | 量 | 量 | 比例 | 比例 | 股份限 | 质押 | 股份限 | 质押 | | | | | | | | | 售、冻 | 股份 | 售、冻 | 股份 | | | | | | | | | 结数量 | 比例 | 结数量 | 比例 | | 郭雷 | 35,774,906 | 5.84% | 15,608,000 | 22, ...

证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2024-113 迈克生物股份有限公司 关于回购公司股份的进展公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 迈克生物股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 2 月 5 日召开的第五届董事会第十 二次会议、第五届监事会第十一次会议，审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》，同 意公司使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司股份用于实施股权激励计划或员工持股计 划。本次回购股份的种类为公司发行的人民币普通股（A 股），回购股份的资金总额不低于 人民币 5,000 万元且不超过人民币 10,000 万元，回购股份价格不超过人民币 20.44 元/股（均含 本数），回购股份实施期限自董事会审议通过回购股份方案之日起 12 个月内。关于回购事项 公司已于 2024 年 2 月 7 日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露了《回购报告书》（公告 编号：2024-011），回购进展情况公司已于 2024 年 2 月 20 日、3 月 1 日分别披露了《关于首 次回购公司股份的公告》（公告编号 ...

上海市锦天城律师事务所 关于迈克生物股份有限公司 2024 年第二次临时股东大会的 法律意见书 地址：上海市浦东新区银城中路 501 号上海中心大厦 11/12 楼 电话：021-20511000 传真：021-20511999 邮编：200120 上海市锦天城律师事务所 法律意见书 上海市锦天城律师事务所 关于迈克生物股份有限公司 2024 年第二次临时股东大会的 法律意见书 致：迈克生物股份有限公司 上海市锦天城律师事务所（以下简称"本所"）接受迈克生物股份有限公司 （以下简称"公司"）委托，就公司召开 2024 年第二次临时股东大会（以下简 称"本次股东大会"）的有关事宜，根据《中华人民共和国公司法》（以下简称 《公司法》）、《上市公司股东大会规则》等法律、法规、规章和其他规范性文 件以及《迈克生物股份有限公司章程》（以下简称《公司章程》）的有关规定， 出具本法律意见书。 为出具本法律意见书，本所及本所律师依据《律师事务所从事证券法律业务 管理办法》和《律师事务所证券法律业务执业规则（试行）》等规定，严格履行 了法定职责，遵循了勤勉尽责和诚实信用原则，对本次股东大会所涉及的相关事 项进行了必要的核查和验 ...

证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2024-112 迈克生物股份有限公司 2024 年第二次临时股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 特别提示： 1、本次股东大会无新增、变更、否决提案的情况； 2、本次股东大会没有涉及变更前次股东大会决议的情形； 3、本次股东大会采用现场投票、网络投票相结合的方式召开； 4、本次股东大会审议的议案 1 为特别议案，需出席股东大会有效表决股份总数的 2/3 以上通 过，单独或者合计持有公司 5%以上股份的股东均予以单独计票。 一、会议的召开和出席情况 本次股东大会由公司董事会召集，董事长唐勇先生主持本次会议。公司全部董事、监事出席 了本次会议，其中独立董事梁开成以通讯方式参会；公司全部高级管理人员列席了本次会议。上 海市锦天城律师事务所委派张灵芝、张宝丹律师见证了本次会议并出具法律意见书。本次会议的 召集、召开与表决程序符合法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《公司章程》的规定。 公司总股本 612,469,590 股，出席本次会议的股东及股东授权的代理人共 290 人，所持股份 ...

公司和行业关键要点总结 公司概况 - 公司主要从事上市公司、行业研究,专注于解读公司财报、行业动态、宏观市场,发现潜在的投资机会和风险。[1] 公司业绩情况 - 公司前三季度销售收入占全年常规营收的57.02%,同比增长12.84%。[3] - 公司前三季度测试数增长27.66%,高于销售收入增长。[3] - 公司生化产品前三季度销售收入占全年常规销售收入近30%。[3] - 公司流水线速度在同行中较快,但受疫情影响可能出现医院延迟采购试剂的情况。[4][5] - 集采对公司发光试剂出厂价可能造成20-30%的降幅,未来价格可能继续下滑。[5] 公司经营策略 - 公司采取以自有工厂投资为主的商业模式,给经销商提供较合理的奖励空间。[6] - 公司正在进行成本转换和成本控制方面的工作,以尽可能减少价格下滑的影响。[7] - 公司重点关注线上流水线,认为线上流水线效率更高,可预期空间更大。[8] 公司未来发展 - 公司有望在2024年实现股权激励指标目标,流水线安装进度良好。[10][11] - 公司流水线配置以生化免疫流水线为主,单条流水线理论销售可达200万左右。[12] - 公司正在大力推广基建整合水线产品,获得了大型三级医院的认可。[13] - 公司未来将加大海外市场拓展力度。[14] - 公司正在通过成本控制、提高资产效率等措施来应对检验收费调整带来的压力。[15][16][17][18]

公司和行业研究总结 1. 行业和公司概况 - 该公司是一家专注于上市公司和行业研究的资深研究分析师公司 [1] - 公司主要从事投资银行业务,拥有10年从业经验 [1] - 公司擅长解读公司财报、行业动态、宏观市场,发现潜在的投资机会和风险 [1] 2. 公司经营业绩 - 2024年前三季度,公司营业收入19.47亿元,同比下降7.92% [1] - 其中自主产品收入14.32亿元,占比73.55%,同比增长6.55% [1] - 非自主产品收入5.15亿元,占比26.45%,同比下降32.42% [1] - 归母净利润2.81亿元,同比增长4.72% [1] - 综合毛利率约58%,较去年略有提升 [1] 3. 业务进展 3.1 流水线及主要仪器 - 2024年1-9月新增流水线安装233条,累计已安装723条 [2] - 其中四大流水线新增安装177条,累计606条 [2] - 免疫发光仪器新增出库1020台,总保有量6,031台 [2] 3.2 试剂销售 - 免疫试剂销售收入占比57.02%,同比增长12.84%,测试数同比增长27.66% [2] - 生化试剂销售收入占比29.43%,同比下降13.84%,测试数同比增长17.02% [2] - 临检试剂销售收入占比12.72%,同比增长31.41%,测试数同比增长43.81% [2] 4. 投资者问答 4.1 集采、DRG政策影响 - 政策影响还在持续,难以完全量化,但公司流水线产品在市场上有较高认可度 [3] - 公司流水线推进情况在行业内处于领先地位 [3] 4.2 代理业务剥离进度 - 2024年主要加快贸易公司的调整,预计年内基本完成,但财务影响出清会有所延迟 [3] 4.3 集采对免疫产品毛利率影响 - 2024年前三季度免疫试剂平均毛利率为85%,同比提升3% [4] - 主要是产品结构中高毛利率产品比重增加,成本控制有所体现 [4] 4.4 股权激励目标进展 - 受外部环境影响,流水线安装速度有一定延迟,但公司设有其他指标 [4] 4.5 C2000和Max流水线情况 - C2000和C1000已发布,C1000刚进入市场,C2000预计明年中上期推广 [4] - Max流水线有纯免疫和生化免疫两种形态,单台年产出约56万 [4] 4.6 海外业务表现 - 2024年前三季度海外销售收入1.2亿元,同比增长约67%-70% [4] - 全年预算目标1.4亿元,预计实际收入会更高 [4] 4.7 发光检验量和集采影响 - 免疫项目测试量增速约20%,但价格因集采等政策下降 [4] - 集采后经销商毛利率约30%,对进口品牌压力较大,但公司产品仍有较大空间 [4] 4.8 终端收费降价对公司影响 - 终端收费降价是必然趋势,公司通过智慧实验室建设来降低医院成本 [4] 4.9 免疫试剂不同领域表现 - 传染病板块销售收入增长7.15%,测试数增长19% [5] - 甲功板块销售收入增长近3%,测试数增长近40% [5] - 肿标板块销售收入增长近15%,测试数增长近36% [5] - 其他板块测试数增长超20%,销售收入增长15%以上 [5] 4.10 IVD集采政策影响 - 医院库存有限,压力多转移到经销商,但公司与经销商库存管理良性,影响可控 [5]