证券代码：300485 证券简称：赛升药业 公告编号：2023-050 北京赛升药业股份有限公司 关于撤回注射用甲磺酸萘莫司他药品注册申请的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 根据企业申报策略调整，北京赛升药业股份有限公司（以下简称"公司"或 "赛升药业"）向国家药品监督管理局药品审评中心提交《关于撤回注射用甲磺 酸萘莫司他注册申请的申请》。近日，赛升药业收到国家药品监督管理局同意撤 回注册申请的《药品注册申请终止通知书》。现将相关情况公告如下： 一、药物基本情况 药物名称：注射用甲磺酸萘莫司他 剂型：注射剂 规格：10mg、50mg 国内注册分类：化学药品3.1类 国内申请人：北京赛升药业股份有限公司 申请事项：境内生产药品注册上市许可 受理号：CYHS2102210国、CYHS2102211国 二、审查结论 根据《药品注册管理办法》第八十九条以及申请人提交的《注射用甲磺酸萘 莫司他撤回申请》，同意注射用甲磺酸萘莫司他注册申请的撒回，终止注册程序。 三、注射用甲磺酸萘莫司他的相关情况 注射用甲磺酸萘莫司他用于改善胰腺炎的急性症状；治疗弥散性 ...

北京市朝阳区建外大街丁 12 号英皇集团中心 8、9、11 层 8/9/11/F,Emperor Group Centre,No.12D,JianwaiAvenue,ChaoyangDistrict,Beijing,100022,P.R.China 电话/Tel.:010-50867666 传真/Fax:010-56916450 网址/Website:www.kangdalawyers.com 北京西安深圳海口上海广州杭州沈阳南京天津菏泽成都苏州呼和浩特香港武汉郑州长沙厦门重庆合肥宁波济南 北京市康达律师事务所 关于北京赛升药业股份有限公司 2023 年第一次临时股东大会的法律意见书 康达股会字【2023】第 0576 号 致：北京赛升药业股份有限公司 根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《上市公司 股东大会规则》（以下简称"《规则》"）、《北京赛升药业股份有限公司章程》 （以下简称"《公司章程》"）及北京赛升药业股份有限公司（以下简称"公司"） 与北京市康达律师事务所（以下简称"本所"）签订的《法律顾问协议》，本所 律师受聘出席公司 2023 年第一次临时股东大会（以下简称"本次会议"） ...

证券代码：300485 证券简称：赛升药业 公告编号：2023-046 一、会议召开情况 北京赛升药业股份有限公司（以下简称"公司"）第四届董事会第二十六次 会议于2023年9月12日在公司会议室召开，会议通知于2023年9月8日以电子邮件 的形式发出。应参与会议董事8名，实际参与会议董事8名，全体董事均以现场方 式出席。本次会议由董事长马骉先生主持，公司监事，高级管理人员列席了本次 会议，会议的召集和召开符合《中华人民共和国公司法》和《公司章程》等有关 规定，会议合法、有效。 二、审议情况 经与会董事投票表决，会议审议通过了以下议案： 审议通过《关于签订增资协议暨关联交易的议案》 公司拟与拜西欧斯（北京）生物技术有限公司（以下简称"拜西欧斯"）签 署了《增资协议》。公司以人民币 15,000,000 元认购拜西欧斯新增注册资本 481,536 元，本次增资完成后公司合计持有拜西欧斯 4.35%的股权。因北京亦庄 生物医药并购投资中心（有限合伙）（以下简称"生物医药一期"）持有拜西欧 斯股权，北京屹唐赛盈基金管理有限公司为生物医药一期的普通合伙人及基金管 理人且公司为生物医药一期的有限合伙人。因此本次交易事实 ...

证券代码：300485 证券简称：赛升药业 公告编号:2023-048 北京赛升药业股份有限公司 关于签订增资协议暨关联交易的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 北京赛升药业股份有限公司（以下简称"公司"）于 2021 年 5 月 17 日召 开的第四届董事会第五次会议审议通过了《关于签订股权转让协议暨关联交易 的议案》，公司与拜西欧斯（北京）生物技术有限公司（以下简称"拜西欧斯"）、 魏辉签署了《股权转让协议》。公司以人民币 600 万元认购了拜西欧斯注册资 本 30.755 万元，持有拜西欧斯 2.35%的股权。详细内容参见 2021 年 5 月 18 日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）上披露的《关于签订股权转让 协议暨关联交易的公告》（公告编号 2021-042）。 （二）本次交易情况 公司于 2023 年 9 月 12 日召开的第四届董事会第二十六次会议审议通过了 《关于签订增资协议暨关联交易的议案》，公司与拜西欧斯签署了《增资协议》。 公司以人民币 15,000,000 元认购拜西欧斯新增注册资本 481 ...

证券代码:300485 证券简称：赛升药业 公告编号：2023-049 北京赛升药业股份有限公司 2023 年第一次临时股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 1、本次股东大会无增加、变更议案的情形。 2、本次股东大会不涉及变更前次股东大会决议的情形。 3、本次股东大会采取现场投票与网络投票相结合的表决方式。 一、会议召开和出席情况 会议召开情况： 1、会议召集人：公司第四届董事会 2、会议方式：本次会议采取现场投票和网络投票相结合的方式 3、会议召开时间： （1）现场会议召开时间为：2023 年 9 月 12 日下午 14:00 （2）网络投票时间为：通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体 时间为 2023 年 9 月 12 日 9:15-9:25，9:30-11:30 和 13:00-15:00；通过深圳证 券交易所互联网投票系统投票的具体时间为 2023 年 9 月 12 日 9:15 至 2023 年 9 月 12 日 15:00 期间的任意时间。 4、会议地点：北京市北京经济技术开发区兴盛街 8 号 5、会 ...

独立董事关于第四届董事会第二十六次会议相关事项的 事前认可和独立意见 根据《中华人民共和国公司法》、《关于在上市公司建立独立董事制度的 指导意见》、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》及《公司章程》等有关 规定，作为北京赛升药业股份有限公司（以下简称"公司"）的独立董事，在 认真审核相关材料后，基于客观、独立、公正的立场，现就公司第四届董事会 第二十六次会议相关事项发表以下事前认可和独立意见： 1、事前认可意见 经审阅《关于签订增资协议暨关联交易的议案》及相关资料，我们认为上 述事项符合公司经营发展战略，不存在损害公司及股东特别是中小股东利益的 情形，我们一致同意将该关联交易事项提交公司董事会审议，关联董事需回避 表决。 2、独立意见 北京赛升药业股份有限公司 经对《关于签订增资协议暨关联交易的议案》的审查，发表如下独立意见： 我们认为，公司此次签订增资协议事项与公司战略发展方向具有较强协同性， 有利于资源整合和利用。本次交易事项符合有关法律、法规的规定，遵循公平、 公正的原则，交易价格公允、合理，不存在损害公司及全体股东，特别是中小 股东利益的情形；本次交易审议和决策程序符合《深圳证券交易所创业板股票 上市 ...

北京赛升药业股份有限公司 第四届监事会第二十六次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、会议召开情况 北京赛升药业股份有限公司（以下简称"公司"）第四届监事会第二十六次 会议于 2023 年 9 月 12 日在公司会议室召开，本次会议于 2023 年 9 月 8 日以电 子邮件的方式向所有监事送达了会议通知及文件。会议应参会监事 3 名，实际参 会监事 3 名，全体监事均以现场方式出席。会议的召集和召开符合《中华人民共 和国公司法》和《公司章程》等有关规定，会议合法、有效。 二、审议情况 本次会议由监事会主席赵丽娜主持。全体监事经认真审议并表决，会议审议 通过了以下议案： 审议通过《关于签订增资协议暨关联交易的议案》 监事会同意本次关联交易事项，经核查认为：公司董事会在审议本项关联交 易时，关联董事回避了表决，董事会的决策程序符合相关法规的规定，本次交易 定价合理公允，不存在损害公司或公司股东利益的情况。 表决结果：赞成 3 票、反对 0 票、弃权 0 票、回避 0 票。 证券代码：300485 证券简称：赛升药业 公告编号：2023 ...

公司基本信息 - 公司股票简称赛升药业，代码300485，上市于深圳证券交易所[19] - 公司主营业务为注射针剂的研发、生产及销售，主导产品涉及三大用药领域[33] 利润分配计划 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[4] 整体财务数据关键指标变化 - 本报告期营业收入272,037,764.09元，上年同期383,342,909.07元，同比减少29.04%[25] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润251,662,971.29元，上年同期234,179,334.33元，同比增长7.47%[25] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润19,683,806.43元，上年同期33,864,546.60元，同比减少41.87%[25] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额27,886,001.51元，上年同期55,240,523.98元，同比减少49.52%[25] - 本报告期基本每股收益0.52元/股，上年同期0.49元/股，同比增长6.12%[25] - 本报告期稀释每股收益0.52元/股，上年同期0.49元/股，同比增长6.12%[25] - 本报告期加权平均净资产收益率7.20%，上年同期7.02%，同比增长0.18%[25] - 本报告期末总资产3,777,447,898.63元，上年度末3,569,082,790.89元，同比增长5.84%[25] - 公司2023年上半年实现营业收入27,203.78万元，较上年同期减少29.04%[43] - 公司2023年上半年实现归属于上市公司股东的净利润25,166.30万元，较上年同期增长7.47%[43] - 2023年上半年公司营业收入272,037,764.09元，同比减少29.04%；营业成本76,426,298.34元，同比减少13.95%[62] - 2023年上半年销售费用111,488,579.76元，同比减少41.55%；管理费用25,899,497.53元，同比减少6.18%[62] - 2023年上半年财务费用 -340,867.71元，同比增加47.67%；所得税费用27,994,882.82元，同比增加9.49%[62] - 2023年上半年研发投入42,384,348.73元，同比减少14.14%；经营活动产生的现金流量净额27,886,001.51元，同比减少49.52%[62] - 投资收益99,152,282.28元，占利润总额比例35.73%；公允价值变动损益167,086,773.00元，占利润总额比例60.20%[66] - 本报告期末货币资金217,463,050.57元，占总资产比例5.76%，较上年末比重减少0.58%；应收账款61,254,487.23元，占总资产比例1.62%，较上年末比重减少0.51%[67] - 本报告期末存货99,215,629.59元，占总资产比例2.63%，较上年末比重增加0.13%；长期股权投资892,821,727.83元，占总资产比例23.64%，较上年末比重增加0.40%[67] - 子公司资产规模为36227986.09元，位于香港，收益95357.00元，占公司净资产比重1.01%[69] - 报告期投资额57498728.95元，上年同期投资额40000000.00元，变动幅度43.75%[72] - 2023年6月30日货币资金为2.1746305057亿元，较1月1日的2.2621056287亿元有所减少[183] - 2023年6月30日交易性金融资产为8.5463268943亿元，较1月1日的8.9538678943亿元有所减少[183] - 2023年6月30日应收账款为6125.448723万元，较1月1日的7598.007968万元有所减少[183] - 2023年6月30日存货为9921.562959万元，较1月1日的8909.21525万元有所增加[183] - 2023年6月30日长期股权投资为8.9282172783亿元，较1月1日的8.2962476384亿元有所增加[185] - 2023年6月30日资产总计为37.7744789863亿元，较1月1日的35.6908279089亿元有所增加[185] - 2023年6月30日负债合计为1.5600326631亿元，较1月1日的1.5709536289亿元略有减少[187] - 2023年6月30日所有者权益合计为36.2144463232亿元，较1月1日的34.11987428亿元有所增加[187] - 2023年6月30日资产总计37.63亿元，较2023年1月1日的35.43亿元增长6.21%[190] - 2023年半年度营业总收入2.72亿元，较2022年半年度的3.83亿元下降29.03%[193] - 2023年半年度营业总成本2.60亿元，较2022年半年度的3.61亿元下降27.99%[193] - 2023年半年度净利润2.50亿元，较2022年半年度的2.33亿元增长7.20%[194] - 2023年6月30日流动资产合计12.04亿元，较2023年1月1日的12.74亿元下降5.52%[190] - 2023年6月30日非流动资产合计25.59亿元，较2023年1月1日的22.68亿元增长12.84%[190] - 2023年6月30日负债合计1.38亿元，较2023年1月1日的1.34亿元增长2.45%[192] - 2023年6月30日所有者权益合计36.25亿元，较2023年1月1日的34.08亿元增长6.36%[192] - 2023年半年度基本每股收益0.52元，较2022年半年度的0.49元增长6.12%[196] - 2023年半年度稀释每股收益0.52元，较2022年半年度的0.49元增长6.12%[196] - 2023年半年度营业收入268,280,404.70元，2022年半年度为379,746,875.05元[198] - 2023年半年度营业成本73,567,365.73元，2022年半年度为87,206,397.19元[198] - 2023年半年度销售费用111,258,175.19元，2022年半年度为190,492,613.68元[198] - 2023年半年度研发费用40,159,151.32元，2022年半年度为47,678,735.95元[198] - 2023年半年度投资收益99,127,429.79元，2022年半年度为80,179,993.49元[199] - 2023年半年度公允价值变动收益167,086,773.00元，2022年半年度为142,763,371.22元[199] - 2023年半年度营业利润286,067,939.39元，2022年半年度为264,225,146.00元[199] - 2023年半年度利润总额286,095,314.22元，2022年半年度为264,249,349.75元[199] - 2023年半年度净利润258,222,613.48元，2022年半年度为238,615,843.65元[199] 非经常性损益相关数据 - 计入当期损益的政府补助为79,375.31元[29] - 除有效套期保值业务外，持有交易性金融资产等产生的公允价值变动损益及投资收益为175,395,691.29元[29] - 其他营业外收入和支出为27,384.48元[30] - 其他符合非经常性损益定义的损益项目为97,424,447.70元[30] - 所得税影响额为40,941,621.99元[30] - 少数股东权益影响额（税后）为6,111.93元[30] - 非经常性损益合计为231,979,164.86元[30] 各子公司生产线情况 - 赛而生物拥有片剂等6条生产线，蓟州分公司拥有各类型生产线共5条[35] - 君元药业拥有片剂等11条生产线，有七十多个中、西药品种[35] 主要产品市场情况 - 公司心脑血管、免疫调节剂产品脱氧核苷酸钠注射液及薄芝糖肽注射液市场份额占比较高，脱氧核苷酸钠注射液和纤溶酶注射剂处于绝对领导市场地位[41] - 公司神经系统类产品单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液市场销售额有所下降，免疫调节剂产品注射用胸腺肽预计未来仍能维持一定市场份额[41] - 公司现有主要产品技术自主开发，已取得相关国家发明专利，产品收入比重相对均衡[56] - 公司部分主要产品在同品种药品已开发市场中占较高市场份额[56] 公司业务模式 - 公司推行“驻地招商（R）+学术推广（S）”营销模式，产品销售终端为医院，通过经销商分销配送使药品进入医院[40] - 公司生产以营销为导向，生产部制定生产计划并监督管理，质量保证部进行质量检验及审核放行[39] - 公司采购由生产部门安排生产计划表，仓储部和工程设备部提交申请单，经批准后采购部门安排采购[38] 公司资质与许可 - 公司取得北京市药品监督管理局下发的GMP符合性检查结果及《药品生产许可证》变更[45] - 子公司君元药业取得辽宁省药品监督管理局下发的《药品生产许可证》，部分药品生产场地变更[46] 公司参股情况 - 公司参股赛灵特、绿竹生物、拜西欧斯，分别从事生物制品和新型医疗器械、创新型人类疫苗和治疗性生物制剂、多肽药物和大分子药物研发[37] - 公司参股华大蛋白、绿竹生物、赛灵特，增强生物制剂及医疗器械研发能力[56] - 公司参股拜西欧斯，争取 BXOS110 项目相关工作优先承接权[56] 主要产品收入与毛利率情况 - 报告期内纤溶酶注射剂、脱氧核苷酸钠注射液、薄芝糖肽注射液、GM1收入占比分别为43.42%、20.64%、13.89%、12.86%[47] - 报告期内脱氧核苷酸钠注射液、纤溶酶注射剂、薄芝糖肽注射液、GM1毛利率分别为81.19%、79.77%、65.02%、52.49%，公司综合毛利率为71.91%[47] - 与上年比较，GM1、纤溶酶注射剂、脱氧核苷酸钠注射液、薄芝糖肽注射液毛利率分别下降9.09%、1.67%、2.35%、6.66%[47] 公司投资与股份转让情况 - 2023年4月24日公司以自有资金通过大宗交易方式完成天广实股份转让事宜，持有554,645股，交易价每股68.51元，占总股份0.7932%[50] - 2023年1月13日公司出售北京中润伟业投资有限公司45%股权，交易价格664.64万元，为上市公司贡献净利润占净利润总额比例为0.00%[97] - 转让中润伟业45%股权，账面价值695.92万元，转让价格664.64万元，交易损益-31.28万元[141] - 公司持有天广实554,645股股份，交易价格每股68.51元，占天广实总股份的0.7932%[146] 公司研发进展 - 报告期内公司新增4项专利，包括1项发明专利和3项实用新型专利[51] - 安替安吉肽处于I期临床，用于肺癌、胃癌等实体肿瘤治疗，进一步评估成药性及开发风险[51] - 血管生成抑肽处于I期临床，用于肿瘤治疗，继续开展联合给药治疗方案设计及后期开发风险评估[51] - K11处于I期临床，用于转移性结直肠癌等，完成I期临床全部入组，进行后续数据清理和总结[51] - 甲磺酸萘莫司已提交补充资料，继续进行技术审核，用于预防有出血性病变或出血[51] - JTYM 化学Ⅰ类新药等多个化学 1 类新药正进行临床前研究[53] - GM1 验证性临床研究完成现场核查，正由药审中心审评[53] 营销活动开展情况 - 营销中心落实营销计划，开展招商开发和学术推广工作，如参加2023年中国卒中学会学术年会发布纤溶酶研究成果[48] 公司产业延伸与合作情况 - 公司收购君元药业、成立安牛生物，延伸生命健康产业领域[56] - 公司子公司赛而生物与海晶生物合作，提升口服制剂技术开发能力[57] 各业务线财务数据关键指标变化 - 免疫系统用药营业收入100,824,930.92元，同比减少45.63%，营业成本28,147,037.78元，同比减少33.70%，毛利率72.08%，同比减少5.03%[64] - 心脑血管用药营业收入129,954,762.53元，同比减少1

关于修订《公司章程》及利润分配政策部分条款的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《上市公司 章程指引（2022 年修订）》、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《深 圳证券交易所上市公司自律监管指引 2 号——创业板上市公司规范运作》等现行 相关法律、法规及规范性文件的规定，结合北京赛升药业股份有限公司（以下简 称"公司"）的实际情况，公司于 2023 年 8 月 23 日召开第四届董事会第二十五 次会议审议通过了《关于修订<公司章程>及利润分配政策部分条款的议案》，该 议案尚需经公司 2023 年第一次临时股东大会以特别决议审议通过后生效。现将 有关情况公告如下： 一、修订《公司章程》的部分条款 证券代码：300485 证券简称：赛升药业 公告编号：2023-044 北京赛升药业股份有限公司 修订后的公司章程需经公司股东大会审议通过后方可生效，章程修订内容对 照如下： | 修订前 | 修订后 | | --- | --- | | 第二条 公司系依照《公司法》、《中华人民共和 | 第二条 公 ...

北京赛升药业股份有限公司对外投资管理制度 北京赛升药业股份有限公司 对外投资管理制度 第一章 总则 第一条 为了加强北京赛升药业股份有限公司（以下简称"公司"）对外投资活 动的内部控制，规范对外投资行为，防范对外投资风险，保障对外投资安全，提高对 外投资效益，根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《深圳 证券交易所创业板股票上市规则》（以下简称"《上市规则》"）、《深圳证券交易 所创业板上市公司规范运作指引》等法律、法规、规范性文件和《北京赛升药业股份 有限公司公司章程》（以下简称"《公司章程》"）的相关规定，制定本制度。 第二条 本制度所称对外投资是指公司为实现扩大经营规模的战略，达到获取长 期收益为目的，将现金、实物、无形资产等可供支配的资源投向其他组织或个人的行 为，包括委托理财、对子公司投资、证券投资、与其他单位进行联营、合营、兼并或 进行股权收购、转让、项目资本增减等。 公司进行对外投资应由公司董事会或股东大会审议批准，不得将委托理财审批权 授予公司董事个人或经营管理层行使。 公司进行委托理财的，应选择资信状况、财务状况良好，无不良诚信记录及盈利 能力强的合格专业理财机构作为受托方 ...