活性生物骨推广进展 - 活性生物骨推广入院工作有序开展且整体入院节奏符合预期 [1] - 公司正强化销售团队专业推广能力并扩大入院范围以提升稳定供货比例 [1] - 争取更广泛市场覆盖以提升产品销售体量 [1] 集采政策影响 - 当前活性生物骨销售入院未受集采政策影响 [1] - 未来产品相关集采政策出台尚不明确 [1] - 公司将密切关注集采政策及行业动态并灵活应对市场变化 [1]

产品研发进展 - 公司宫腔修复膜产品临床主要用于子宫内膜修复领域 [1] - 产品目前已开展注册相关工作 [1] - 未来将拓展公司软组织修复材料系列产品的临床适用领域 [1] 产品线战略布局 - 丰富了公司再生修复系列产品梯队 [1] - 为公司寻求新的业务增长点提供了重要支撑 [1]

产品技术特点 - 钙硅生物陶瓷骨修复材料为钙硅基产品 硅离子具有促进成骨分化和血管化的作用 能够有效引导牙槽骨修复和再生 [1] - 产品采用三维打印方式成型并经高温烧结制备 实现与自体骨相近的多孔结构 提供更优异成骨环境 [1] - 该材料是国内首款钙硅基骨修复材料 具备定制化生产匹配患者需求的潜力 [1] 产品注册进展 - 预计于2025年底取得注册证 [1]

行业竞争格局 - 口腔修复膜产品在公立市场销售格局相对稳定 [1] - 民营市场面临竞争加剧和需求波动等压力与挑战 [1] - 业内价格战进入白热化阶段 [1] 公司市场策略 - 持续巩固口腔相关产品在种植领域的优势地位 [1] - 坚定执行精准化营销策略并增进与头部终端的紧密合作 [1] - 通过稳定渠道覆盖来维持市场份额 [1] 产品发展计划 - 加快新品上市与推广进程 [1] - 协同发挥膜粉产品组合能力以提升市场竞争力 [1]

带量采购政策动态 - 天津市2024年6月发布硬脑（脊）膜补片类医用耗材产品信息集中维护通知 但尚未出台招标文件 [1] - 公司表示将积极应对即将开展的带量采购项目 [1] 集采对公司业务影响 - 脑膜系列产品在已开展集采省份全部中标 [1] - 集采导致脑膜产品售价下降 销量相应提升 [1] - 脑膜产品市场份额保持稳定 [1]

新产品和新技术研发 - 公司近日取得“硬脑（脊）膜补片”《医疗器械变更注册（备案）文件》[2] - 产品注册证有效期从2022年12月23日至2027年12月22日[2] - 变更内容为增加规格型号和变更技术要求相关内容[2] 未来展望 - 注册证变更符合公司发展需要，利于业务开拓[3] - 本次变更对公司近期经营无重大影响[3]

集采政策影响 - 脑膜系列产品在已集采省份全部中标 售价下降但销量提升 市场份额保持稳定 [3] - 活性生物骨当前未受集采影响 未来政策尚不明确 [4] 产品竞争与市场策略 - 口腔修复膜在公立市场稳定 民营市场面临价格战和竞争加剧 [3] - 通过精准营销和头部终端合作稳定市场份额 加快新品上市推广膜粉组合 [3][4] - 活性生物骨入院进度符合预期 正扩大入院范围和稳定供货比例 [4] 新产品研发与进展 - 钙硅生物陶瓷骨修复材料为国内首款钙硅基产品 采用3D打印技术 预计2025年底取得注册证 [4] - 宫腔修复膜用于子宫内膜修复 已开展注册工作 [4] - 部分产品具备出海潜力 正在筹划相关计划 [4] 公司治理 - 股权激励方案将根据实际经营情况筹划 [4]

人事变动 - 董群因工作调整辞去公司董事会相关职务 [2] - 该人事变动不会对公司生产经营造成影响 [2]

公司产品动态 - 公司活性生物骨产品具备出海潜力 [1] - 公司将按照监管要求履行信息披露义务 [1]

山东川奇律师事务所 关于烟台正海生物科技股份有限公司 2025 年第一次临时股东会的 法律意见书 致：烟台正海生物科技股份有限公司 山东川奇律师事务所（以下简称"本所"）接受烟台正海生物科 技股份有限公司（以下简称"公司"）的委托，指派王建洲律师、徐 学广律师（以下合称"本所律师"）列席并见证公司 2025 年第一次 临时股东会（下称"本次股东会"）。 根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《中华 人民共和国证券法》、《上市公司股东会规则》（以下简称"《股东会规 则》"）等法律、行政法规及公司《章程》的有关规定，本所律师按照 中国律师行业公认的业务标准、道德规范和勤勉尽责精神，对本次股 东会的有关事项进行了核查和验证，出具法律意见书。 在本法律意见书中，本所律师根据《股东会规则》的要求，就本 次股东会的召集人资格、召集、召开程序是否合法及是否符合公司《章 程》、出席会议人员资格的合法有效性、会议表决程序、表决方式的 合法有效性发表意见。 本所在此同意贵公司将本法律意见书作为本次股东会的必备文 件予以公告，并依法对本所出具的法律意见书承担责任。 一、本次股东会的召集人资格及召集、召开程序 1、 ...