公司产品研发进展 - 公司近日收到国家药品监督管理局下发的医疗器械注册申请《受理通知书》[1] - 相关申请产品名称为“宫腔修复膜”[1]

公司动态 - 公司产品“宫腔修复膜”的医疗器械注册申请已获中国国家药品监督管理局受理[1] - 该产品为异种脱细胞真皮基质 来源于牛的皮肤组织 主要成分为胶原蛋白[1] - 产品通过其天然三维空间结构为细胞长入和迁移提供支架 有效引导组织再生[1] - 产品植入后能严密贴敷子宫壁 在子宫内膜上皮化前物理隔离暴露的子宫壁 确保相对独立的修复空间[1] - 产品被描述为具有较高的安全性[1] 产品与技术 - 宫腔修复膜是一种用于宫腔修复的医疗器械产品[1] - 产品核心技术在于利用经处理的异种脱细胞真皮基质作为组织再生引导材料[1]

公司产品研发进展 - 公司近日收到国家药品监督管理局下发的医疗器械注册申请《受理通知书》[1] - 相关受理产品名称为：宫腔修复膜[1]

关于公司获得医疗器械注册申请《受理通知书》的公告 证券代码：300653 证券简称：正海生物 公告编号：2026-002 烟台正海生物科技股份有限公司 关于公司获得医疗器械注册申请《受理通知书》的公告 该医疗器械目前注册申请已获得受理。 三、后续所需审批流程 后续所需的审批流程：审评审批、制证。 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品 监督管理局下发的医疗器械注册申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下： 一、该医疗器械的基本信息 产品名称：宫腔修复膜 临床用途：适用于宫腔粘连分离术后的预防再粘连及子宫内膜修复。 申请人：烟台正海生物科技股份有限公司 产品类别：第三类医疗器械 二、目前所处审批阶段 四、该项目其他相关情况 目前宫腔镜下粘连分离术为宫腔粘连的常用治疗方法，但术后残存的正常子 宫内膜较少，损伤后子宫内膜的修复过程复杂，探索新的材料应用于预防术后再 粘连，并重建和修复术后的子宫内膜、降低复发率成为妇产科临床工作中面临的 重点及难点。 公司产品宫腔修复膜，是牛的皮肤组织经一系列 ...

公司股价与交易数据 - 2025年1月6日，正海生物股价下跌0.57%，成交额为7216.26万元 [1] - 当日融资买入1134.67万元，融资偿还1346.02万元，融资净卖出211.35万元 [1] - 截至1月6日，公司融资融券余额合计1.32亿元，其中融资余额1.31亿元，占流通市值的3.48%，融资余额处于近一年30%分位以下的低位水平 [1] - 1月6日融券偿还800股，融券卖出0股，融券余量8900股，融券余额18.66万元，融券余额处于近一年90%分位以上的高位水平 [1] 公司基本业务与财务表现 - 公司主营业务为生物再生材料的研发、生产与销售，主营收入构成为脑膜系列产品50.99%，口腔修复膜48.98%，其他0.03% [1] - 截至2025年9月30日，公司股东户数为1.59万户，较上期减少5.57%，人均流通股11336股，较上期增加5.90% [2] - 2025年1月至9月，公司实现营业收入2.76亿元，同比减少5.36%，实现归母净利润6740.22万元，同比大幅减少46.10% [2] - 公司自A股上市后累计派发现金红利6.17亿元，近三年累计派现3.34亿元 [2] 机构持仓变动 - 截至2025年9月30日，东方红新动力混合A（000480）为第四大流通股东，持股210.00万股，较上期增加87.32万股 [2] - 东方红京东大数据混合A（001564）为第五大流通股东，持股98.84万股，较上期增加33.24万股 [2] - 医疗器械ETF（159883）为新进第七大流通股东，持股66.82万股 [2] - 东方红创新趋势混合（010699）为新进第十大流通股东，持股58.87万股 [2] - 太平丰和一年定开债券发起式（010165）退出十大流通股东之列 [2]

现金管理进展公告 | 受托方 | 产品名称 | | 产品 | 金额 | 起始日 | 到期日 | 预计年化 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | 类型 | （万元） | | | 收益率 | | 中信证券 | 信信向荣优享 27 | 号 | 稳健型 | 1,000.00 | 2025-10-16 | 2026-04-16 | 3.50% | | 浦发银行烟台 开发区支行 | 上信红宝石 T+N 期 | 第 116 | 稳健型 | 5,000.00 | 2025-10-20 | 2026-04-28 | 2.60% | | 中信证券 | 信信向荣优享 27 | 号 | 稳健型 | 6,000.00 | 2025-10-28 | 2026-04-29 | 3.50% | | 国投证券 | 安信资管周周盈 | 3 号 | 稳健型 | 10,000.00 | 2025-11-14 | \ | - | | 华夏银行烟台 自贸区支行 | 日日开理财产品 | 号 91 | 稳健型 | 6,000.00 | 2025-12-31 | 2026-01 ...

公司产品注册进展 - 钙硅生物陶瓷骨修复材料产品注册工作已接近尾声[1] - 公司将持续跟进该产品注册进展并及时履行信息披露义务[1] - 公司原本预计该产品于2025年内取得注册证[1] 活性生物骨市场表现 - 活性生物骨全年推广入院量稳步攀升且符合公司预期[1] - 公司未来将继续大力推进该产品入院放量[1] - 公司力求不断提升该产品的市场覆盖率及产品营收贡献水平[1]

公司股权变动 - 控股股东、实际控制人秘波海将其持有的公司1600万股股份办理了解除质押业务 [2]

公司与江苏集萃研究所的合作项目进展 - 公司与江苏集萃研究所合作开展的“重组生物活性蛋白产品的研究开发”项目正稳步推进中 [1] - 公司明确表示不存在终止合作的情形 [1] 合作项目的战略意义与特点 - 两项合作开发项目具有不同的研发方向及技术路径 [1] - 合作项目是公司为丰富产品矩阵、提升长期竞争力的战略举措 [1]

公司合作项目进展 - 公司与江苏集萃研究所合作开展的“重组生物活性蛋白产品的研究开发”项目正稳步推进中 [2] - 公司与江苏集萃研究所的合作不存在终止合作的情形 [2] 公司研发战略与产品布局 - 公司与农科院新签署的委托开发合同，与江苏集萃的合作项目具有不同的研发方向及技术路径 [2] - 两项合作开发项目都是公司为丰富产品矩阵、提升长期竞争力的战略举措 [2]