研发进展 - 宫腔修复膜产品已完成临床试验及总结 目前正在按计划推进产品注册工作 [1] - 乳房补片产品目前正处于临床总结阶段 [1] 未来规划 - 公司将结合两款产品的研发进度以及所对应应用科室的市场情况综合考量和制定销售规划 [1] - 销售规划旨在保证最大程度发挥产品在带动业绩增量提升的价值 [1]

2025年前三季度财务业绩 - 营业收入2.76亿元，同比下降5.36% [4] - 归属于上市公司股东的净利润6740.22万元，同比下降46.10% [4] - 扣除非经常性损益的净利润5918.16万元，同比下降45.34% [4] 主要产品市场表现与策略 - 活性生物骨推广入院节奏符合预期，产品反馈良好，公司对其持续放量保持信心 [4][5] - 口腔修复膜市场地位稳固，骨修复材料市占率有所提升，但民营市场需求不旺，竞争激烈 [5] - 脑膜产品通过全面参与集采项目，销量提升，市场份额保持稳定，库存处于合理范围 [6] - 脑膜产品带量采购项目尚未出台招标文件，公司持续关注并积极应对 [6] 在研产品进展 - 钙硅生物陶瓷骨修复材料处于注册发补阶段，拿证在即 [4] - 宫腔修复膜已完成临床试验，正推进产品注册工作 [4][6] - 乳房补片正处于临床总结阶段 [4][6] - 与江苏集萃研究所合作的"重组生物活性蛋白产品的研究开发"项目稳步推进 [7] 销售与市场拓展规划 - 建立独立销售团队聚焦活性生物骨产品，提升市场覆盖率及标杆医院用量渗透率 [5][7] - 搭配灵活销售政策，与经销商协同推进产品市场推广和入院放量 [5] - 部分产品具备出海潜力，公司正开展相关筹划工作，争取海外增量市场 [7] - 持续提升销售团队营销技能，挖掘存量产品市场潜力 [7] 公司治理与投资者关系 - 公司自上市以来每年保持业绩分红，未来将结合业绩情况积极开展投资者回报工作 [7] - 按相关规则筹划员工激励具体实施方案 [7]

涉及的行业与公司 * 行业涉及生物医用材料、口腔种植、组织修复与再生领域 [2] * 公司为上市公司正海生物 [1] 财务表现与影响因素 * 2025年前三季度营业收入2.76亿元，同比减少5.36% [3] * 归属于上市公司股东的净利润为6,740万元，同比减少46.1% [3] * 扣除非经常性损益后的净利润为5,918万元，同比减少45.34% [3] * 第三季度单季收入8,787万元，同比减少约5% [3] * 综合毛利率约为85%，较半年度有所回升 [3] * 收入和利润下滑主要受两大因素影响：税收政策调整和市场竞争 [4] * 税收政策方面，增值税率从3%上调至13%，对一个亿的收入会减少1,000万的利润，占比达10% [4][5] * 市场竞争方面，脑膜产品集采降价，口腔产品面临激烈竞争，民营种植量同比下降 [4][5] * 销售费用和管理费用合计增长3,000多万，对净利润造成压力 [5] * 剔除税率因素后，三季度整体收入实际增长约为9% [2][15] 核心产品动态与展望 **活性生物骨产品** * 产品优势在于含有活性因子BMP-2，具备骨诱导性，能快速成骨且效果良好，结合方式稳定 [6][18] * 截至2025年第三季度末，已正式入院196家医院，预计全年完成年初预设目标 [11] * 收入呈倍数增长，全年收入预期可达小几千万 [11] * 公司计划通过扩大入院数量和提升标杆医院渗透率来扩大市场份额 [6] **口腔修复膜与骨粉产品** * 二代口腔修复膜处于推广初期，侧重在口腔软组织浅层缺损及牙龈黏膜组织修复领域应用，避免价格战，目前对收入贡献不大 [8][10] * 三季度口腔膜价格保持平稳，粉状材料销量有所增长 [8] * 二代骨粉也在积极准备中 [2][21] * 口腔修复膜正处于价格战中，粉类产品价格有所调整，当前该产品毛利较低 [16][22] **硬脑膜补片** * 今年前三季度销量表现较为稳定，增长幅度达到了两位数 [19] * 公司在应对集采方面积累了丰富经验 [4] **在研产品管线** * 宫腔修复膜临床已结束，预计2026年能获证 [2][17] * 乳房补片预计2027年能获证 [2][17] * 阿代骨粉（钙硅生物陶瓷修复材料）已递交相关材料，预计今年年底或明年初获得注册证书 [4][20] * 干细胞项目处于工艺验证阶段，是公司组织工程三要素框架的重要组成部分 [2][7] * 与江苏集萃合作的重组生物活性蛋白产品仍处于早期研发阶段 [25] 市场环境与竞争格局 * 种植牙市场受种植牙价格治理和消费市场不景气影响，民营机构种植量下降，部分患者选择修复治疗而非种植牙，影响了骨粉、骨膜的增长 [2][13] * 公司骨膜市占率较高，通过销售政策配合，销量稳步增长 [2][13] * 口腔产品在公立医院尤其是颌面外科领域销量和销售额均有两位数增长，但民营市场竞争激烈，价格下降导致收入减少 [23] * 公司正在跟踪关注人工骨修复材料招采政策，集采有利有弊，公司将根据活性生物骨推广进度灵活安排 [4][14] 公司战略与其他重要信息 * 销售团队为活性骨上市建立了专门的骨科团队，结构已基本到位 [27] * 公司有出海业务的规划和目标，正在探索相关领域 [4][28] * 公司不排斥并购，若有合适机会将积极考虑 [4][29] * 公司已完成回购，目的是开展员工激励，未来将根据实际情况酌情推动股权激励方案 [30] * 公司关注医美、再生类方向，但目前没有具体规划或在研管线的信息可以公开 [4][26]

机构持股概况 - 截至2025年10月24日，共有6个机构投资者持有正海生物A股股份，合计持股量为2193.22万股，占公司总股本的12.18% [1] - 机构投资者包括Longwood Biotechnologies Inc、嘉兴正海创业投资合伙企业以及多只银行系证券投资基金 [1] - 相较于上一季度，机构持股比例合计上涨0.33个百分点 [1] 公募基金持股变动 - 本期较上一期持股增加的公募基金共计4个，持股增加占比达0.94% [2] - 持股增加的公募基金包括东方红新动力混合A、医疗器械ETF、东方红京东大数据混合A和东方红创新趋势混合 [2] - 本期较上一季未再披露持股情况的公募基金共计43个 [2]

公司2025年第三季度及前三季度财务表现 - 2025年第三季度公司实现营业收入8787.71万元，同比下降5.84% [1] - 2025年第三季度公司实现归属于上市公司股东的净利润2091.65万元，同比下降46.4% [1] - 2025年前三季度公司累计实现营业收入2.76亿元，同比下降5.36% [1] - 2025年前三季度公司累计实现归属于上市公司股东的净利润6740.22万元，同比下降46.1% [1]

公司财务表现 - 前三季度营业收入为2.76亿元 同比减少5.36% [1] - 归属于上市公司股东的净利润为6740.22万元 同比减少46.10% [1] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为5918.16万元 同比减少45.34% [1] - 基本每股收益为0.37元 [1]

公司运营 - 公司第四届第九次董事会会议于2025年10月23日以通讯方式召开并审议了包括2025年第三季度报告在内的议案 [1] - 公司2024年全年营业收入100%来源于医疗器械业务 [1] - 公司当前市值为36亿元 [1] 行业动态 - 2024年中国创新药海外授权交易总额已达800亿美元 [1]

重大差错认定标准 - 财务报告重大会计差错涉及资产等金额占比超5%[6] - 其他年度报告信息披露差错涉及金额占净资产超10%[9] - 业绩预告、快报差异幅度达20%以上[9][10] 责任追究 - 年度报告差错董事长等担责[11] - 被监管采取措施应查实更正追责[11] - 责任追究形式多样结果纳入考核[12] 制度相关 - 制度由董事会制定修改解释[14] - 自董事会审议通过生效[14] 公司与时间 - 公司为烟台正海生物科技股份有限公司[15] - 相关时间为2025年10月[15]

信息披露制度 - 公司制定信息披露暂缓与豁免业务管理制度[2] - 审慎判断信息是否符合暂缓、豁免情形[3] 豁免披露范围 - 涉及国家秘密的信息依法豁免披露[4] - 符合特定情形的商业秘密可暂缓或豁免披露[6] 披露要求 - 暂缓、豁免后出现特定情形应及时披露[8] - 报告公告后10日内报送登记材料[9] 事务管理 - 董事会秘书负责组织协调，办公室协助[8] - 相关人员申请需提交书面材料[8] 材料保存 - 登记材料保存期限不得少于10年[8]

平台规范 - 规范互动易平台信息发布及回复管理，提升公司治理水平[2] - 发布及回复应诚信，保证信息真实准确完整公平[4] 信息限制 - 不得涉及未公开重大信息、不宜公开信息等[6][7] - 应提示风险，不得迎合热点、配合违法交易[7] 职责分工 - 董事会秘书负责信息发布及回复并审核[10] - 各部门及子公司配合解答，资料报董事会办公室[10] 生效时间 - 制度自董事会审议通过之日起生效[15]