本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 监事会决议公告 证券代码：300653 证券简称：正海生物 公告编号：2024-069 烟台正海生物科技股份有限公司 第四届监事会第四次会议决议公告 三、备查文件 1 一、监事会会议召开情况 烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）第四届监事会第四次 会议于 2024 年 10 月 21 日以通讯方式召开，会议通知已于 2024 年 10 月 18 日以 电子邮件形式向全体监事发出。本次会议应到监事 3 人，实到 3 人，其中许月莉、 潘励山、宋广平以通讯方式出席会议，会议由许月莉女士主持。会议的出席人数、 召开和表决方式符合《中华人民共和国公司法》等法律法规及《烟台正海生物科 技股份有限公司章程》的相关规定，合法有效。 二、监事会会议审议情况 经与会监事认真审议，通过如下决议： 1、关于公司 2024 年第三季度报告的议案 经审核，监事会认为董事会编制和审核公司《2024 年第三季度报告》的程 序符合法律、行政法规和中国证监会的规定，报告内容真实、准确、完整地反映 了公司的实际情况，不存在任何虚假记载、 ...

关于回购股份的进展公告 烟台正海生物科技股份有限公司 关于回购股份的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 12 月 20 日召开第 三届董事会第十四次会议、第三届监事会第十二次会议审议通过了《关于回购公司股份 方案的议案》，同意公司使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分公司已发行的人民 币普通股（A 股）股份，用于实施股权激励或员工持股计划。本次回购资金总额不低于 人民币 2,500 万元（含）且不超过人民币 5,000 万元（含），回购价格不超过人民币 44.90 元/股（含）。按照回购价格上限和回购金额上限测算，预计可回购股份数量为 1,113,586 股，约占公司总股本的 0.62%。按照回购价格上限和回购金额下限测算，预计可回购股 份数量为 556,793 股，约占公司总股本的 0.31%。具体回购股份数量以回购实施完成时 实际回购的股份数量为准。本次回购股份的实施期限为自公司董事会审议通过本次回购 股份方案之日起 12 个月内。具体内容详见公司分别于 2023 年 ...

脑膜产品集采情况 - 公司"可吸收硬脑（脊）膜补片"在已开展带量采购的24个省（自治区、兵团）全部中选[1] - 天津市医药采购中心拟开展"3+N联盟硬脑（脊）膜补片类医用耗材带量联动"，公司将积极应对即将开展的集采项目[1] 脑膜产品集采影响 - 集采导致公司的脑膜售价有所下降，但也促进了销量的增长[1] - 2023年内，公司在辽宁联盟和陕西联盟集采中成功中标，2024年上半年脑膜产品出现短期收入波动，主要与两大联盟带量采购的落地实施有关[1] - 不同渠道的销售会有不同，公司将积极应对联盟带量政策的落地，巩固产品市场份额[1] 口腔产品种植领域情况 - 种植牙集采政策落地后，单颗常规口腔种植牙的整体费用大大降低，显著缓解患者的医疗负担[2] - 集采政策实施后，公立和民营口腔医疗机构之间的价格差异缩小，民营口腔行业竞争愈发白热化[2] - 种植修复材料虽然未被纳入集采范围，但也受到需求波动和下游终端降本控费的影响[2] - 公司将继续以营销精准化引领民营市场变革，提高市占率，优化渠道结构，重点开发高质量头部连锁大客户；同时，进一步巩固公立市场份额，持续推动口腔产品的有效开拓[2] 活性生物骨销售进展 - 公司新品活性生物骨是国内首个含与胶原特异结合的 rhBMP-2 的骨填充产品，具有很高的创新性[3] - 该产品目前处于市场推广的早期阶段，其销售额相较于公司整体收入的比重较小[3] - 公司正在不断优化活性生物骨销售团队的专业推广能力，持续推进品牌建设活动，增强品牌的市场认知度；同时，积极开展产品招商工作，争取产品更广泛的市场覆盖，不断提升产品销售体量[3] 活性生物骨的市场空间 - 目前，骨形态发生蛋白（BMP）类产品在骨修复材料领域的市场份额相对较小，仍具备较大的增长潜力[4] - 在骨形态发生蛋白类产品的细分赛道内，公司活性生物骨将凭借其产品特性等优势，不断提升产品市占率，逐步实现产品销售收入的增长[4]

回购方案 - 2023年12月20日通过回购股份方案，资金2500 - 5000万元[3] - 原回购价上限44.90元/股，2024年6月14日调为44.10元/股[3][4] - 回购实施期限自2023年12月20日起12个月内[3] 回购情况 - 截至2024年8月31日，回购1177350股，占总股本0.6541%[6] - 最高成交价24.83元/股，最低18.43元/股[6] - 支付总金额24998333.99元（不含交易费）[6] 测算情况 - 按原上限测算，预计回购1113586股，约占总股本0.62%[3] - 按下限测算，预计回购556793股，约占总股本0.31%[3]

新产品研发 - 公司非吸收性外科缝线医疗器械注册申请获受理[1] - 该产品属第二类，用于人体组织缝合、结扎[1] - 开发此产品助于丰富组织修复产品线[3] 未来展望 - 产品对现有业务和未来业绩影响不确定[4] - 公司将披露后续审批进展[4]

财务数据和关键指标变化 - 2024年上半年公司实现营业总收入1.98亿元,同比减少11.8% [4] - 主力产品口腔修复膜产品实现营业收入9565.87万元,较上年同期减少9.8% [4] - 可吸收硬脑脊膜补片和硬脑脊膜补片两个产品实现营业收入7581.12万元,较上年同期减少16.63% [4] - 2024年上半年,公司实现归属于上市公司股东的净利润8603.21万元,同比减少21.68% [5] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润7566.69万元,同比减少30.83% [5] - 实现每股收益0.48元,同比下降21.31% [5] 各条业务线数据和关键指标变化 - 口腔修复膜产品销量增长约10%,工艺销售增长也在两位数 [18] - 骨修复材料销量增长较可观,但单价下降较大,销售增长比例不大 [19] - 公司新品活性生物骨已完成大部分省份的挂网工作,正在争取更大范围的产品入院 [6] - 二代口腔膜正处于注册发布阶段,钙硅生物陶瓷骨修复材料已完成临床试验并取得数据分析结果,预计下半年提交注册 [6] 各个市场数据和关键指标变化 - 公立医院种植牙需求增速快于民营机构 [11][12] - 民营机构内卷严重,大幅降价导致种植牙需求受到抑制 [11][12] - 公司针对民营市场采取了精准化分级分层的管理和营销策略,渗透率有所提升 [14][15] - 公司在辽宁联盟、陕西联盟等集采中中标,正在积极参与 [6] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司积极实现精准化营销,提升渠道管控力,争取更广泛的市占率 [6] - 公司与江苏集萃签署重组生物活性蛋白产品研发合同,布局现有技术和产品的战略延伸 [7] - 行业竞争日益激烈,公司面临国家集采、医疗反腐、消费降级等压力 [55] - 公司通过价格优化、精准营销等措施应对竞争,努力维护和提升市场份额 [55][56] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 上半年公司面临反腐、新品压力,但二季度表现好于一季度 [2] - 消费医疗降级对种植牙需求冲击明显,行业内卷严重 [11][12] - 公司对下半年市场保持谨慎乐观,将继续努力提升经营业绩 [82] 其他重要信息 - 公司正在进行股份回购,计划于今年年底完成 [80][81] - 公司正在规划海外市场拓展,尤其是二代产品的海外注册 [78][79] - 公司未来两年将适度增加销售团队,主要集中在口腔和活性生物骨产品线 [27][51] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **方新宇 提问** - 口腔产品销量和市场份额情况 [17][19] **Jiazhen Zhao 回答** - 口腔膜销量增长约10%,工艺销售增长两位数,但收入下降9.8%受消费降级影响 [18] - 骨修复材料销量增长较快,但单价下降较大 [19] - 公司口腔膜在民营市场占有率可达50%左右 [19] 问题2 **曾俊鹏 提问** - 未来销售队伍建设和费用率、毛利率趋势 [26] **Jiazhen Zhao 回答** - 未来两年销售队伍将稳步增加,主要集中在口腔和活性生物骨产品线 [27] - 销售费用率将保持相对平稳,不会有明显增长 [28] - 不同产品毛利率水平不同,脑膜高于口腔膜,未来脑膜毛利率将略有下降但仍保持较高水平 [29][30] 问题3 **杨芳 提问** - 消费降级对口腔产品的影响,未来价格策略 [32][35] **Jiazhen Zhao 回答** - 消费降级对种植牙需求冲击明显,公司不会简单降价,而是通过提升产品力、精准营销等措施应对 [36] - 上半年公司已进行过一次较大幅度的价格优化调整,未来不会继续大幅降价 [58]

公司经营情况 - 2024年上半年实现营业总收入约1.98亿元,较上年同期减少11.80% [4] - 实现归属于上市公司股东的净利润约8603.21万元,较上年同期减少21.63% [4] - 实现每股收益0.48元,较上年同期减少21.31% [4] 产品销售情况 - 口腔修复膜产品实现销售收入9565.87万元,较上年同期减少9.80% [4] - 可吸收硬脑(脊)膜补片和硬脑脊膜补片产品实现销售收入7581.12万元,较上年同期减少16.63% [4] 产品研发进展 - 钙硅生物陶瓷骨修复材料已完成临床试验的随访工作,预计下半年提交注册 [8] - 乳房补片和宫腔修复膜已完成临床试验入组工作,进入后续随访期 [8] - 口腔管线生物修复膜已处于注册发补阶段,钙硅生物陶瓷骨修复材料已完成总结报告,下半年会提报注册 [10] 市场开拓情况 - 在针对脑膜产品的集采中,公司在河北省和山东省接续采购中成功接续中标 [4] - 活性生物骨完成绝大多数省份挂网,正在争取更大范围的产品入院 [7] - 公司将继续夯实活性生物骨的市场学术认知,不断提升产品销售体量 [7] - 公司密切关注相关集采政策的推进与实施,口腔修复膜和骨修复材料目前未涉及集采 [9] 技术合作进展 - 公司与江苏集萃开展的技术开发合同,目前还处于早期阶段,未来有相关进展将及时沟通 [12]

会议主要讨论的核心内容 - 公司2024年上半年实现营业总收入1.98亿元,同比减少11.8% [1] - 主力产品口腔修补膜和可吸收硬脑脊膜补片实现营业收入分别下降9.8%和16.63% [1] - 公司上半年实现归属于上市公司股东的净利润8603.21万元,同比减少21.68% [1] - 公司积极实践精准化营销,提升渠道管控力,争取更广泛的市占率 [2] - 新品活性生物骨已完成大部分省份挂网,正在争取更大范围的产品入院 [2] - 公司与江苏集翠未来食品技术研究所签署重组生物活性蛋白产品研发合同,布局技术平台 [2] 问答环节重要的提问和回答 脑膜产品集采情况 - 辽宁联盟和陕西联盟集采在2023年底和2024年二季度陆续落地,价格下降明显 [3][4] - 天津市将开展三加N联盟集采,进一步扩大集采范围 [4] - 经销商和医院库存较低,销量和收入恢复到正常水平 [4] 口腔和骨修复产品情况 - 口腔膜和骨粉产品受益于集采政策,销量有所增长,但单价下降较大 [5][8] - 公司通过价格优化、渠道精细化管理等措施,提升销量和市占率 [6][7] 新品国信股进展 - 国信股进院进度低于预期,主要受限于行业政策和医院开院会频率低 [9][10] - 公司将在下半年加大投入,争取更快的进院速度 [10] 销售团队建设 - 未来两年将在口腔和活性生物骨产品线上增加销售人员 [11] - 销售费用率将保持相对稳定,不会有大幅增长 [11] 毛利率情况 - 不同产品毛利率水平有所差异,脑膜产品毛利较高,口腔膜和骨粉受集采影响有所下降 [12][13] - 公司通过降本增效等措施,有信心保持较高的行业毛利水平 [12] 消费降级对种植牙的影响 - 种植牙市场需求受消费降级影响较大,公立医院增速快于民营机构 [5][14] - 公司将通过提升产品力、精准营销等措施应对,不会简单降价 [14] 活性生物骨的发展 - 活性生物骨暂未纳入集采范围,未来可能面临地方限价等政策 [26][27] - 医生对活性生物骨产品认可度较高,公司有信心完成2000万销售目标 [28] 海外市场发展 - 公司正在规划二代产品的海外注册和销售,重点关注一带一路国家 [31] - 暂未制定具体的海外收入规划 [31] 管理层激励 - 公司正在实施回购计划,预计今年年底完成 [32] - 回购完成后将考虑实施管理层激励计划 [32] 总结和展望 - 公司将继续努力,在行业竞争激烈、环境不佳的情况下保持业绩表现 [32] - 期待公司下半年有更好的业绩表现 [32]

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级，目标价为32.23元[2][6][8] 报告的核心观点 - 2Q24业绩同比降幅环比收窄，看好后续恢复[2] - 销售费用率同比增长，毛利率同比下降，主要受集采影响[3] - 口腔业务有望受益诊疗需求恢复，预计24年平稳增长[4] - 24年活性生物骨有望开始放量，脑膜产品收入增速受集采影响[5] 根据相关目录分别进行总结 2Q24业绩同比降幅环比收窄,看好后续恢复 - 1H24营业收入/归母净利润/扣非归母净利润为1.98/0.86/0.76亿元，同比-11.8%/-21.7%/-30.8% - 2Q24营业收入/归母净利润/扣非归母净利润为1.08/0.46/0.41亿元，同比-6.1%/-19.1%/-27.9% - 预计24-26年EPS为1.11/1.37/1.65元，给予2024年29x的PE估值，对应目标价32.23元[2] 2Q24公司销售费用率同比增长,毛利率同比下降 - 1H24销售/管理/研发/财务费用率分别为25.88%/6.51%/9.87%/-0.18%，同比+2.13/-0.28/-0.12/+0.07pct - 2Q24销售/管理/研发/财务费用率分别为27.51%/6.20%/10.44%/-0.09%，同比+3.34/-1.56/+1.25/+0.11pct - 1H24/2Q24毛利率分别为86.73%/86.25%，同比-3.57/-4.54pct，毛利率下降主因集采影响[3] 口腔业务有望受益诊疗需求恢复,预计24年平稳增长 - 1H24公司口腔修复膜收入0.96亿元，同比-9.8%，毛利率87.6%，同比-2.73pct - 预计随着2H24消费医疗需求进一步恢复，手术量有望逐渐改善，预计24年公司口腔修复膜及骨粉收入同比增速恢复至5%[4] 24年活性生物骨有望开始放量,脑膜产品收入增速受集采影响 - 公司新产品活性生物骨临床证明效果优于传统骨修复材料，预计24年起逐步放量 - 1H24公司脑膜补片收入0.70亿元，同比-23.3%，毛利率92.20%，同比-0.53pct，预计24年脑膜收入同比下降12%[5] 经营预测指标与估值 - 2024E营业收入429.09亿元，同比+3.73%，归母净利润200.03亿元，同比+4.75% - 2025E营业收入529.94亿元，同比+23.50%，归母净利润245.79亿元，同比+22.88% - 2026E营业收入635.96亿元，同比+20.01%，归母净利润296.40亿元，同比+20.59%[7]

会议信息 - 公司第四届监事会第三次会议于2024年8月4日通讯召开[2] - 会议通知2024年7月25日以邮件发出[2] - 应到监事3人，实到3人，由许月莉主持[2] 审议结果 - 审议通过《关于2024年半年度报告全文及其摘要的议案》[3] - 监事会认为报告合规准确完整，表决全票通过[3]