研发规划与技术平台 - 研发聚焦于技术壁垒高、研发周期长的 III 类植入型医疗器械领域，依托支架材料、因子、细胞三大技术平台推进创新产品研发及注册 [4] - 与江苏集萃研究所合作的重组生物活性蛋白研发项目稳步推进，目标是构建重组蛋白技术平台，拓宽研发管线 [6] - 研发投入规划以战略需求为导向，结合技术开发方向和产品布局需求制定，确保投入服务于公司总体战略及成长 [6] 产品优势与市场推广 - 活性生物骨产品凭借活性因子 rhBMP-2 与骨基材的特异结合，构建局部高效能、整体低剂量的骨再生系统，提升疗效并降低安全性风险 [4][5] - 活性生物骨市场推广将重点推进产品开发入院，提升市场覆盖率及标杆医院的用量渗透率，增加头部医院开发占比以促进放量 [4][5] - 钙硅生物陶瓷骨修复材料采用三维打印工艺，具备定制化潜力，公司将基于其组分、结构及工艺优势差异化制定推广策略以实现盈利最大化 [5] 集采应对与市场地位 - 脑膜产品已在24个省（自治区、兵团）参与带量采购，并保持全部中标记录 [5] - 公司脑膜产品在市场形象、渠道完整度、品牌忠诚度方面处于行业前列，将积极应对未来带量采购项目以巩固竞争优势 [5] 海外拓展计划 - 公司部分产品具备出海潜力，正在开展相关筹划工作，积极争取海外增量市场，力争早日实现海外收入 [6]

公司研发管线进展 - 钙硅生物陶瓷骨修复材料正在推进产品注册 [1] - 宫腔修复膜正在推进产品注册 [1] - 乳房补片正在开展临床试验总结工作 [1] 行业与研发特点 - 医疗器械产品尤其是三类医疗器械产品具有研发投入高、时间跨度长的特点 [1] - 公司积极在基因工程、合成生物学等领域开展探索和研究 [1] 公司长期发展战略 - 保障研发梯队储备充足，助力公司实现长远发展 [1]

行业概述 - 人工生物活性骨是一种通过生物工程或材料科学制备的类骨材料，植入体内后能与周围活体骨组织形成化学键合或生物整合，促进骨再生和缺损修复 [2] - 其核心特征在于通过生物活性材料与生长因子的结合，实现了从“被动支撑”到“主动修复”的转变，在骨再生效率、生物整合性及降解性上显著优于传统人工骨 [2] - 行业已成为骨修复领域的技术前沿，传统人工骨因生物活性不足，在复杂骨缺损场景中的应用正逐步被生物活性材料替代 [2] 市场规模 - 2024年，中国人工生物活性骨行业市场规模约为15.28亿元，同比增长6.26% [1][4] - 市场增长主要驱动力包括人口老龄化加剧、骨科疾病患病率上升以及医疗技术水平不断提升 [1][4] - 2024年，中国65岁及以上人口为2.20亿人，同比增长1.60%，老年人口增加导致对先进骨修复材料的需求上升 [4] 行业发展历程 - 中国人工生物活性骨行业自2009年起步，经历了从研发到产业化再到全球化扩张的完整跨越 [2] - 关键里程碑包括：亚洲生物“优骼生”产品获NMPA注册证成为国内首个活性多级结构人工骨，并于2023年集采降价至进口产品的十分之一 [2] - 2024年，“优骼生”产品已覆盖全国31个省份的数千家医院，行业在政策、技术与市场驱动下快速发展 [2] 行业产业链 - 产业链上游主要包括β-磷酸三钙、生物活性玻璃、羟基磷灰石、胶原、生长因子等原材料，以及3D打印设备、烧结炉等生产设备 [4] - 产业链中游为人工生物活性骨的研发和生产环节 [4] - 产业链下游主要应用于骨缺损修复、脊柱融合、关节置换、骨肿瘤切除后重建等医疗领域 [4] 重点企业经营情况 - 正海生物核心产品“海昱”于2022年获国家药监局医疗器械注册证，实现骨诱导与骨传导双重功能，临床植骨融合率达100% [5][6] - 2025年上半年，正海生物营业收入为1.88亿元，同比下降5.14%；归母净利润为0.46亿元，同比下降45.97% [6] - 奥精医疗仿生矿化胶原人工骨于2015年获美国FDA许可，成为国产首个 [8]；2025年上半年营业收入为1.00亿元，归母净利润为797.53万元 [8] - 奥精医疗通过收购德国HumanTech Dental进军口腔种植体领域，并新增产线使年产能提升至2023年销量的4倍 [8] 行业发展趋势：技术创新 - 行业将深度融合生物3D打印、纳米技术、基因工程等前沿科技，实现从“材料替代”到“功能再生”的跨越 [10] - 技术方向包括利用3D打印定制多孔支架（孔隙率达70%-90%），以及开发纳米级复合材料以精准调控降解速率 [10] - 生长因子的智能缓释技术将提升骨诱导效率，临床植骨融合率有望突破95% [10] 行业发展趋势：政策与市场驱动 - “健康中国2030”战略推进及人口老龄化加剧，驱动市场需求呈指数级增长 [11] - 国家集采、医保目录扩容等政策加速国产替代，如亚洲生物“优骼生”价格降至进口产品十分之一 [2][11] - DRG/DIP付费改革推动医疗机构优先采用高性价比国产产品，头部企业通过规模化生产降低成本以提升市场份额 [11] 行业发展趋势：全球化布局 - 中国企业正通过海外并购、国际合作等方式拓展全球市场，例如奥精医疗收购德国HumanTech Dental [12] - 行业将构建“产学研医”协同创新网络，联合攻关生物活性与力学性能平衡等关键技术 [12] - 未来行业将形成以中国为核心、辐射全球的产业集群，提升在国际骨修复领域的技术输出与市场话语权 [12]

公司销售策略 - 公司为活性生物骨产品建立了独立的销售团队，以聚焦其市场推广 [1] - 公司通过强化团队市场推广能力，配合产品进一步入院及放量，旨在提升产品知名度与美誉度 [1] - 公司同时提升其他产品销售团队的营销技能及整体素养，以挖掘存量产品市场潜力并持续激发业绩活力 [1]

合作项目进展 - 公司与江苏集萃研究所合作开展的重组生物活性蛋白产品研究开发项目正稳步推进中 [1] - 公司表示后续有相关进展将及时履行信息披露义务 [1]

产品技术特点 - 活性生物骨是含有骨形态发生蛋白类的骨支架材料，为骨修复材料的重要组成部分 [1] - 产品结合活性因子rhBMP-2与骨填充材料，构建整体低剂量、局部高效能的骨再生定向修复系统 [1] - 该技术可在增益临床使用效果的前提下，显著降低安全性风险 [1] 临床与应用反馈 - 活性生物骨在临床应用中表现出有效性和安全性兼备的特点 [1] - 今年前三季度产品推广入院工作有序开展，整体入院节奏符合公司预期 [1] - 产品推广应用反馈良好，公司对产品持续放量保持信心 [1]

集采政策动态 - 天津招采办于2024年6月发布关于开展硬脑（脊）膜补片类医用耗材产品信息集中维护工作的通知，但截至目前尚未出台相关的招标文件 [1] - 公司将持续关注集采政策动向并积极应对即将开展的带量采购项目 [1] 公司经营状况 - 公司通过全面参与各省份、联盟的集采项目，脑膜系列产品销量有所提升 [1] - 公司脑膜系列产品的市场份额保持稳定 [1] - 公司产品总体库存处于合理范围内 [1]

公司经营策略 - 公司持续坚持稳定经营积极回报投资者的经营策略 [1] - 自上市以来每年保持业绩分红 [1] - 未来公司将结合总体业绩情况积极开展投资者回报相关工作 [1] 员工激励计划 - 公司将按相关规则筹划后续员工激励具体实施方案 [1] - 敬请关注公司后续有关方案进展的信披公告 [1]

行业市场状况 - 当前口腔种植牙市场需求不旺，三季度没有观察到明显的恢复趋势 [1] - 民营市场遇冷，终端降本控费的压力较大 [1] - 产品竞争仍较为激烈 [1] 公司产品表现 - 公司口腔修复膜产品的市场地位相对稳固 [1] - 骨修复材料产品市占率有所提升 [1] 公司未来战略 - 口腔板块作为公司发展的重要方向，未来仍将持续深耕该领域 [1] - 公司将加快新品上市与推广 [1] - 公司将协同发挥膜粉产品组合能力，进一步提升市场竞争能力 [1]

公司产品战略 - 活性生物骨是公司收入增长驱动的重要构成 [1] - 公司将继续大力推进产品开发入院，力求不断提升产品市场覆盖率 [1] - 公司将进一步提升标杆医院的用量渗透率，提升头部医院的开发占比 [1] - 公司会搭配灵活的销售政策，与经销商建立长期互信关系协同推进产品市场推广和入院放量工作 [1]