公司产品研发与注册进展 - 正海生物于近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》[2] - 获批产品名称为“钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料”[2] 行业监管与市场准入 - 产品注册证由国家药品监督管理局下发，表明该产品符合中国医疗器械市场准入监管要求[2]

业绩预告与财务表现 - 中船防务预计2025年归属于母公司所有者的净利润为9.40亿元到11.20亿元，同比大幅增长149.61%到196.88% [1] - 道通科技预计2025年归属于母公司所有者的净利润为9.00亿元至9.30亿元，同比增长40.42%至45.10% [9][10] - 华测导航预计2025年归母净利润为6.7亿至6.9亿元，同比增长14.84%至18.27% [19] - 深圳燃气2025年营业收入为297.96亿元，同比增长5.11%，但归属于上市公司股东的净利润为14.07亿元，同比下降3.45% [20] - 万孚生物预计2025年度归母净利润为4600万至6900万元，同比下降87.71%至91.81% [15] - 回盛生物预计2025年归母净利润为2.35亿至2.71亿元，而上年同期为亏损2015.56万元 [34] - 绿地控股预计2025年归属于母公司所有者的净利润为亏损160亿至190亿元 [39] - 大智慧预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为负值，经营业绩将出现亏损 [16] - 九鼎投资预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为负值，经营业绩将出现亏损 [22] - 万通发展预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为负值，经营业绩将出现亏损 [26] 业务运营与销售数据 - 天域生物2025年1-12月累计销售生猪37.88万头，同比上升22.92%，但累计销售收入为51920.70万元，同比下降10.38% [12] - 富力地产2025年12月总销售收入约为15.2亿元，销售面积约61.2万平方米；2025年全年总销售收入约142.1亿元，销售面积约187.36万平方米 [14] - 晓鸣股份2025年12月销售鸡产品2252.52万羽，销售收入6603.37万元，同比分别下降20.37%和37.07% [29] - 民和股份2025年12月销售商品代鸡苗2965.92万只，同比上升65.22%；销售收入1.03亿元，同比上升53.09% [31] - 三峡能源2025年累计总发电量为762.61亿千瓦时，较上年同期增长5.99% [33] 研发进展与产品获批 - 智翔金泰自主研发的双特异性抗体药物GR1803注射液被国家药监局药品审评中心纳入优先审评品种名单 [4] - 恒瑞医药及子公司收到国家药监局核准签发的关于注射用SHR-4394、HRS-5041片、泽美妥司他片、瑞维鲁胺片的《药物临床试验批准通知书》 [8] - 立方制药全资子公司诚志生物取得洛索洛芬钠口服溶液《药品注册证书》 [13] - 上海医药下属公司获得溴吡斯的明口服溶液《药品注册证书》，该药品用于治疗重症肌无力 [23] - 正海生物取得钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料《医疗器械注册证》 [32] - 万邦德全资子公司的阿尔茨海默病项目入选创新药物研发国家科技重大专项项目 [36] - 中欣氟材取得《农药生产许可证》，生产范围为噁霉灵，有效期至2031年1月5日 [40] 投资与资本运作 - 环旭电子拟出资3000万元认购天津海河曜仲股权投资合伙企业份额，该基金目标募集规模为10亿元，预计不超过15亿元，首期募集6.13亿元，主要投资于以AI为核心的新一代信息技术产业等战略新兴产业 [3] - 贝达药业出资5000万元受让杭州知兴制药20%股权，知兴制药专注于高端吸入制剂开发 [11] - 华兰股份拟使用846.47万元购买广峰胶囊35%股权，并有权在2026年至2028年期间进一步收购其16%至35%的股权，以实现控股 [24] - 瑞纳智能拟以自筹资金约1.699亿元投资新建智能高效热泵研发生产基地，项目建成后预计将形成年产约9135台智能高效热泵机组的产能 [25] - 祥和实业已完成购买浙江和之祥科技有限公司5%股权，交易价格为200万元 [27] - 康欣新材拟通过全资子公司转让位于陕西6个区域的林地资产，总面积43.78万亩，总账面价值12.03亿元，评估价值为13.13亿元 [37][38] 股东行为与股权变动 - 键凯科技持股5%以上股东吴凯庭持有793.28万股（占公司总股本13.08%），拟减持不超过公司总股本3%的股份 [5] - 南网科技股东南网能创股权投资基金拟转让847.05万股股份，占公司总股本的1.50% [7] - 百奥泰收到Hikma支付的1000万美元里程碑付款，该款项源于2021年签署的关于BAT2206注射液在美国市场的授权许可与商业化协议 [18] 其他重大事项 - 中国一重被列入“可控核聚变”概念股，股价近期大幅上涨，但公司公告称截至目前仅承接极少量相关配件项目，且相关产品尚未形成收入 [2] - 德邦股份因间接控股股东京东卓风正在筹划与公司相关的重大事项，公司股票将于2026年1月12日起继续停牌，预计停牌时间不超过2个交易日 [6] - 东珠生态正在协商终止以发行股份及支付现金方式收购凯睿星通控制权的重大资产重组事宜，原因为市场环境变化及交易估值等商业条款未能达成一致 [17] - 洛凯股份控股子公司中标国网福建电力采购项目，合同订单合计金额约为4819.59万元 [30] - 包钢股份拟将2026年第一季度稀土精矿关联交易价格调整为不含税26834元/吨，2025年第四季度价格为不含税26205元/吨 [21] - 迈赫股份控股股东、实际控制人、董事长王金平已解除留置措施，目前能正常履行公司董事长职责 [35] - 广康生化及相关人员因在募集资金使用及信息披露方面存在问题，收到广东证监局出具的警示函 [28]

公司产品获批 - 公司于近日取得国家药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》[1] - 获批产品为“钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料”[1] 产品技术与创新 - 该产品是一款新型骨替代材料，实现了原料组分及结构工艺的协同创新[1] - 产品为钙硅基骨修复材料，通过引入硅离子等功能元素，促进成骨分化和血管化[1] - 产品采用三维打印方式成型的制备工艺，能够实现与自体骨相近的多孔结构[1] 产品性能与优势 - 产品能够有效引导牙槽骨的修复和再生，显著提升成骨速率和成骨质量[1] - 产品的仿生设计能够为组织提供更优异的成骨环境[1] - 产品具备定制化生产匹配患者需求的潜力[1] 产品应用与市场 - 该产品为口腔种植修复提供了更精准、高效的解决方案[1]

公司产品管线进展 - 公司近日取得由国家药品监督管理局下发的《医疗器械注册证》[1] - 获批产品名称为“钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料”[1] 公司业务领域 - 获批产品属于口腔骨修复材料领域[1]

公司产品研发与注册进展 - 公司近日取得由国家药品监督管理局下发的《医疗器械注册证》[1] - 新获注册证的产品名称为“钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料”[1] 公司业务与产品线 - 公司新增一款口腔骨修复材料产品，丰富了其在口腔修复领域的布局[1]

公司产品与研发进展 - 正海生物于近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》[2] - 获批产品名称为钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料 注册证编号为国械注准20263170015 有效期至2031年1月6日[2] - 该产品适用于牙槽骨缺损修复 采用三维打印方式成型 具备定制化生产潜力[2] 市场与战略影响 - 该注册证的取得将丰富公司在口腔领域的产品线[2] - 新产品的获批将提升公司的市场竞争力[2] - 产品上市后的实际销售情况取决于市场推广效果 对公司未来业绩的影响无法准确预测[2]

烟台正海生物科技股份有限公司 关于公司取得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）于近日取得由国家药 品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，现将相关情况公告如 下： 关于公司取得医疗器械注册证的公告 证券代码：300653 证券简称：正海生物 公告编号：2026-003 1 关于公司取得医疗器械注册证的公告 供强力支持。 三、风险提示 一、该医疗器械的基本信息 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期 | | | 注册分类 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 钙硅生物陶瓷 | 国械注准 | 年 月 2026 1 7 | | | 日至 | | 口腔骨修复材料 | 20263170015 | 2031 1 6 | 年 | 月 | 日 | | | | | | | 第三类 医疗器械 | | | | | | | 适用范围 产品需要与屏障膜联 合使用，适用于牙槽骨 缺损修复 | 二、对公司的影响 外伤、肿瘤、炎症及拔牙等多种因素 ...

政策动向 - 国家药监局进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批 以加快其在境内上市 满足患者迫切需求[1] - 政策鼓励申请人在中国开展全球同步研发和同步申报上市[1] - 鼓励临床急需境外已上市的原研药及仿制药在境内申报 符合要求的可纳入优先审评审批范围[1] 药械审批 - 亿帆医药全资子公司收到易黄汤颗粒境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》 该产品是公司申报注册的第一个经典名方品种 功能主治为固肾止带 清热祛湿[2] - 正海生物收到产品名称为宫腔修复膜的医疗器械注册申请《受理通知书》 该产品适用于宫腔粘连分离术后的预防再粘连及子宫内膜修复[3] - 微芯生物的西达本胺片获批在澳门上市 该药是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂 有助于公司扩展境外市场业务[4] - 恒瑞医药自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液获批上市 该药联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于PD-L1阳性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗 国内外尚无同类产品获批上市 相关项目累计研发投入约7.11亿元[5] 资本市场 - 必贝特公告称公司目前尚未盈利且存在累计未弥补亏损 公司仅有1款产品获批上市 1款产品处于III期临床试验阶段 1款产品已获准开展III期临床试验 5款产品处于I期临床试验阶段 其他产品尚处于临床前研究阶段 预期未来仍需要较大规模的持续研发投入[6] - 创新医疗公告称公司股票交易出现异常波动 经核实公司生产经营情况正常 不存在应披露而未披露的重大事项[7][8] 行业大事 - 宜明昂科宣布与美国Axion Bio, Inc.终止授权合作协议 重新收回两款核心抗癌新药IMM2510及IMM27M的全球开发与商业化权利 已收取的3500万美元首付款及里程碑付款不受影响[9] 舆情预警 - 江西省卫生健康委员会党组书记、主任龚建平涉嫌严重违纪违法 目前正接受江西省纪委监委纪律审查和监察调查[10]

（文章来源：证券日报） 证券日报网讯 1月7日，正海生物发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的医疗器械注 册申请《受理通知书》。 ...

公司研发进展 - 公司产品“宫腔修复膜”的医疗器械注册申请已获得中国国家药品监督管理局受理 [1] - 该产品是一种由牛皮肤组织制备的异种脱细胞真皮基质，主要成分为胶原蛋白 [1] - 产品具有天然三维空间结构，可为细胞长入和迁移提供支架，引导组织再生 [1] 产品特性与作用机制 - 产品植入宫腔后能严密贴敷在壁上，在内膜上皮化前物理隔离暴露的壁 [1] - 该设计旨在为壁的修复提供相对独立的空间 [1] - 产品被描述为具有较高的安全性 [1]