核心观点 - 公司控股子公司博创园自主研发的1类创新药CKBA软膏完成白癜风适应症II期临床试验并揭盲 试验结果理想且达到预期目标 支持继续开展III期确证性临床试验 [1] - CKBA软膏在非节段型白癜风患者中表现出积极疗效和良好安全性 高剂量组疗效优于安慰剂组 疾病好转及复色患者占比36% [1] - CKBA作为非免疫抑制剂 有望为需要长期用药的白癜风患者提供安全有效的创新治疗方案 [2] 临床试验结果 - 高剂量组CKBA软膏1.5%BID剂量组面颈部白癜风评分指数达到F-VASI50和F-VASI25的受试者比例均优于溶媒组(安慰剂组) [1] - 疾病好转及不同程度复色患者占比为36%(18/50) [1] - 试验用药品相关不良事件主要为瘙痒和红斑 严重程度均为1-2级 [1] - 高剂量组不良事件发生率为18% 溶媒组为12% [1] - 未发生与试验用药品相关的严重不良事件(SAE) [1][2] 后续计划 - 相关研究数据将在近期提交CDE进行突破性疗法申请和注册临床的沟通交流 [1] - 支持继续开展III期确证性临床试验 [1]

公司研发进展 - 控股子公司博创园自主研发的1类创新药CKBA软膏白癜风适应症II期临床试验已完成数据整理并揭盲 [1] - 初步结果表明CKBA软膏在非节段型白癜风患者中表现出积极疗效和良好安全性 [1] - 试验结果达到预期目标 支持继续开展III期确证性临床试验 [1] 药品审批规划 - 近期将提交CDE进行突破性疗法申请和注册临床的沟通交流 [1]

公司研发进展 - 泰恩康控股子公司博创园研发的1类创新药CKBA软膏白癜风适应症II期临床试验已完成 结果显示积极疗效和良好安全性 达到预期目标 支持继续开展III期试验 [1] - CKBA软膏白癜风适应症获得II期临床试验研究初步结果且达到预期目标 验证了CKBA作为首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的FIC创新小分子药物在自身免疫性疾病领域的巨大开发潜力 [1] - 公司将加快推进白癜风适应症III期临床试验和玫瑰痤疮适应症II/III期临床试验 并持续深入开展CKBA在靶点和作用机制方面的基础研究 进一步拓展其在自身免疫性疾病领域的相关适应症 [1] 药物开发潜力 - CKBA是首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的FIC(First-in-Class)创新小分子药物 在自身免疫性疾病领域具有巨大开发潜力 [1]

临床试验结果 - 控股子公司博创园自主研发的1类创新药CKBA软膏白癜风适应症II期临床试验完成数据整理并揭盲 [1] - 初步结果显示CKBA软膏在非节段型白癜风患者中表现出积极疗效和良好安全性 [1] - 高剂量组1.5%BID剂量组面颈部白癜风评分指数达到F-VASI50和F-VASI25的受试者比例优于溶媒组 [1] 疗效数据 - 疾病好转及不同程度复色患者占比为36%（18/50例） [1] - 主要不良事件为瘙痒和红斑且均为1-2级 [1] - 未发生严重不良事件支持继续开展III期确证性临床试验 [1]

新产品和新技术研发 - 控股子公司博创园1类创新药CKBA软膏白癜风适应症II期临床试验完成数据整理并揭盲，结果理想[1] - 2024年10月完成200例受试者入组，2025年5月完成全部出组，21家中心参研[2] - 高剂量组1.5% BID剂量组面颈部白癜风评分指数优于溶媒组[2] - 疾病好转及复色患者占比36%（18/50）[3] - 试验用药品相关不良事件主要为瘙痒、红斑，严重程度1 - 2级[3] - 高剂量组和溶媒组不良事件发生率分别为18%和12%，无严重不良事件[3] 未来展望 - 加快推进白癜风适应症III期和玫瑰痤疮适应症II/III期临床试验[4] - II期结果对短期财务和业绩无重大影响[4] - CKBA软膏上市有推进及研发效果不达预期风险[4]

公司技术优势与创新 - 公司拥有三个"首发"技术：全球首个LED光源、首款荧光内窥镜以及首款光学除雾系统，引领行业三次重要创新变革 [1] - 公司在光学技术垂直整合方面能力较强，将微投影显示技术成功转移到医疗内窥镜领域，LED光源亮度比竞争对手提高20%以上 [2] - 公司坚持"光学从磨玻璃开始，软件从写代码开始"的底层研发理念，确保产品持续迭代升级中的稳定性和高品质 [3] - 公司攻克10毫米和5毫米孔径腹腔镜实现齐焦荧光功能的难题，推出全球首支齐焦荧光内窥镜，在北美市场大受欢迎 [4] - 公司2023年推出全球首款光学除雾内窥镜系统，采用特定光的热效应实现除雾功能，技术打磨近10年 [5] 公司发展战略 - 公司制定"一纵两横"战略："一纵"为深耕内窥镜领域并扩展更多科室，"两横"为围绕微创外科需求加入AI、机器人等技术形成整体方案，以及将光学技术拓展到其他领域 [8] - 公司从ODM业务转向自主品牌建设，2018年启动自主品牌布局，2024年自主品牌产品开始量产，建立覆盖15个重点省份的营销队伍 [6] - 公司与国药集团合作，利用其销售渠道快速建立销售体系，并聘请资深销售团队推动产品在三甲医院和基层医院临床试用 [6] 行业现状与市场前景 - 国内内窥镜行业正迎来高速发展窗口期，国际巨头市场份额从70%-80%下降到50%左右，国内企业需求响应速度和产品创新迭代能力走在前面 [7] - 2021年中国内窥镜市场规模约248亿元，预计2030年达600亿元，其中2025年和2030年医用硬镜市场规模将分别达到102亿元和151亿元，2025-2030年复合年增长率8.1% [7] - 微创外科领域是医疗器械市场中增长强劲的细分领域，内窥镜应用已覆盖消化内科、呼吸科、普外科等多个科室 [7] 公司研发理念与行业认知 - 医疗领域创新多为精进式"微创新"，公司注重与临床需求结合，在不改变医生习惯基础上提供更好产品 [5] - 公司坚持"转化一代、研发一代、储备一代"的研发策略，确保研发走在产品前面以保持竞争力 [5] - 科技创新和产业创新必须深度融合，通过与全球顶级医疗器械公司合作提升研发和生产能力 [3]

公司股价波动因素 - 二级市场股价波动受宏观经济环境 行业政策 市场情绪等多重复杂因素影响 [1] 公司经营与信息披露 - 公司持续做好经营管理工作 [1] - 公司不断提高信息披露质量 [1] - 公司积极传递自身价值 [1]

大宗交易概况 - 泰恩康于2025年7月29日发生一笔大宗交易，成交量为14.75万股，成交金额为500.03万元，占当日总成交额的1.26% [1] - 成交价格为33.9元，较市场收盘价37.62元折价9.89% [1] 交易细节 - 买方营业部为平安证券股份有限公司河南分公司，卖方营业部为中信证券股份有限公司上海世博馆路证券营业部 [2] - 证券代码为301263，证券简称为泰恩康 [2]

行业趋势 - 2025年被业内誉为创新药行业兑现之年，医药投资主线高度聚焦创新药，特别是具备出海预期的创新产品，成为资本抢筹热点 [1] - 2025年初至今，创新药板块平均涨幅超50%，中位数超35%，近50只个股涨幅超过30% [1] - 中国创新药板块长期发展趋势未变，产业逻辑、政策支持、资本环境支撑其可持续性，但更注重"分化"与"选股逻辑" [3] - 2024年中国院内创新药市场超2,500亿人民币，预计2030年增长至约4,500亿元，海外授权交易爆发，BD金额创新高，预计2030年攀升至2,659亿美元，年复合增长率高达31.3% [3] - 2024年全链条市场规模逼近5,500亿元，包括BD首付款、里程碑、院内外销售等全口径市场，预计2030年将突破2万亿元 [3] - 中美相关Biotech板块在研发投入、估值水平、出海能力上持续拉近差距，2025年是"收获年"，创新药从研发驱动阶段逐步演变成商业化驱动阶段 [4] 基金表现 - 红土创新医疗保健股票基金自2025年初以来累计涨幅近64%，位居行业前列，超额收益显著 [1] - 今年以来回报超65.8%，获得行业股票-医药基金三年期五星评级（318只基金中仅17只获评），同时获招商证券股票型基金三年期五星评级 [5] - 近1月涨幅+24.87%，近3月涨幅+44.88%，近6月涨幅+66.33%，近1年涨幅+59.72%，近3年涨幅+62.20% [2] - 基金经理廖星昊管理的红土创新医疗保健基金在2022-2023年重仓中药板块，中长期年化收益率、夏普比率显著优于同行业基金 [12] 投资策略 - 聚焦医疗健康领域中的创新药及医疗科技，以出海预期及临床阶段重大突破为选股核心逻辑 [5] - 主要投资标的覆盖高弹性创新药企业、出海授权驱动、商业化落地催化、阶段性突破标的 [7] - 在行情早期主要挖掘有机会颠覆当前临床供给的FIC靶点和机制以及有机会实现全球最好数据的BIC管线，捕捉有硬数据预期和兑现、资本吸引力明显的小盘股 [11] - 积极参与拥有全球BD潜力的创新药获批及出海产品，分享授权收益、里程碑收益及未来销售分成的细分赛道领先标的 [11] 重仓标的 - 2025年二季度重仓股包括信立泰（占净值比例9.94%，区间涨幅46.05%）、舒泰神（9.41%，419.94%）、热景生物（8.53%，46.71%）、益方生物-U（7.93%，71.92%）等 [8] - 2025年一季度重仓股包括益方生物-U（6.44%，43.53%）、泽璟制药-U（5.59%，60.07%）、奥景康（4.73%，42.25%）等 [8] - 细分赛道领军者表现亮眼，如舒泰神（C5a ARDS）、一品红（URAT1痛风药）、益方生物（TYK2口服自免）、热景生物（S100A8A9心梗）、信立泰（NRG1/HER3心衰）等 [8][9][10] 市场展望 - 在"出海授权+国内政策鼓励"驱动下，伴随全球BD交易持续发酵、临床数据关键节点进程公布的催化，高价值创新药企业出海热潮方兴未艾 [12] - 商业化分成和盈利能力也将有效提升，发展前景远大 [12] - 医药生物其他细分板块亦有较大空间，普通投资者通过投资医药主题基金也有望掘金赛道未来投资机遇 [12]

指数表现 - 中证全指食品与主要用品零售指数报9779 92点 [1] - 近一个月上涨4 43% 近三个月上涨0 49% 年至今下跌3 88% [1] - 指数基日为2004年12月31日 基点为1000 0点 [1] 指数构成 - 十大权重股包括永辉超市(6 49%) 神州数码(6 34%) 上海医药(4 65%) 益丰药房(4 23%) 九州通(3 97%) 万辰集团(3 96%) 孩子王(3 36%) 国药股份(3 29%) 王府井(3 22%) 泰恩康(3 1%) [1] - 上海证券交易所占比53 16% 深圳证券交易所占比46 84% [1] 行业分布 - 医药商业占比44 64% 超市与便利店占比20 60% 专营零售占比20 32% 百货商店占比14 44% [2] 调整规则 - 样本每半年调整一次 分别在6月和12月的第二个星期五的下一交易日实施 [2] - 权重因子随样本定期调整 特殊情况会进行临时调整 [2] - 样本退市时从指数中剔除 公司发生收购合并分拆等情形参照细则处理 [2]