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泰恩康(301263)
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泰恩康20250305
2025-03-06 13:19
纪要涉及的公司 泰恩康公司 纪要提到的核心观点和论据 - **公司发展历程与现状**:公司最初以代理业务起家,2000 年前代理华源医药积累资金,后加大研发投入形成产品布局,2022 年上市。2021 年起财务受疫情和核心产品供应限制影响,收入和利润增速放缓,但整体费用率和利润率相对稳定[3][4]。 - **业务结构与毛利贡献**:药品类业务占比高,两性健康板块和和胃整肠丸贡献主要毛利,2024 年上半年两性健康板块毛利率超 90%,和胃整肠丸毛利率超 80%[3][7]。 - **和胃整肠丸情况**:是独家 OOPC 产品,原液厂商为泰国林万山药厂。2023 年获全套生产技术推进国产化,此前因生产排期等因素供应受限影响销售。国产化后成本降低、所得税减少、产能限制解除,可提升毛利率和扩大市场份额[3][6][11]。 - **中成药国产化项目**:进展缓慢因国内无先例,审批需与 CDMO 反复沟通,预计 2025 年上半年有进展,国产化后可降低成本、提升毛利率、扩大市场份额[3][9][10]。 - **创新药研发进展**:白癜风创新药 CKBA 软膏(CTK)为 1.1 类新药,二期临床试验预计 2025 年 6 月公布数据,早期数据疗效良好,市场潜力大且有望拓展适应症;毛果芸香碱滴眼液用于治疗老花眼,国内无同类产品上市,已完成三期临床试验,有望近期申报上市;复方硫酸钠片剂用于替代聚乙二醇电解质溶液,已报产,改善患者体验[3][5][12]。 - **盈利预测与短期催化剂**:预计 2025 年业绩为 1.09 亿元。合规检查预计 2025 年一季度末或二季度初完成,博晖创新二期数据、毛两面针有望 2025 年二季度获批上市,均为短期催化剂[3][15][16]。 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司 1999 年获得和胃整合完中国债权,通过创始人营销能力建立营销网络积累资金,近期与百济神州合作是未来发展重要方向[8]。 - 2023 年中国 OTC 肠道品牌中成药市场规模约 150 亿元人民币,和胃品牌位列前十但体量小于头部品牌,铺货率仅 70%[11]。 - 全球唯一获批用于治疗白癜风的 JAK 抑制剂卢克替尼乳膏 2024 年全球销售额超 5 亿美元,同比增长 50%[12]。 - 复方硫酸钠片剂 2024 年 11 月获得受理通知[3][14]。
泰恩康(301263) - 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告
2025-02-19 16:52
新产品研发 - 公司全资子公司地夸磷索钠滴眼液获境内生产药品注册上市许可申请受理[1] - 地夸磷索钠滴眼液规格为3%(5ml∶150mg)[1] 市场数据 - 2023年国内地夸磷索钠滴眼液销售总额1.79亿元[2] - 国内共有36家企业获地夸磷索钠滴眼液药品批件[4] 未来展望 - 药品获受理对公司近期业绩无影响[5] - 药品注册批件取得时间和结果不确定[5]
泰恩康(301263) - 关于全资子公司利多卡因丙胺卡因气雾剂完成首例受试者入组的公告
2025-02-18 16:04
新产品研发 - 全资子公司山东华铂凯盛开展的利多卡因丙胺卡因气雾剂III期临床试验完成首例受试者入组[2] - 该气雾剂注册分类为化学药品类3,适应症为成年男性原发性早泄(PE)[2] 风险提示 - 药物研发存在推进及研发效果不达预期的风险[5] - 临床试验进度、审评审批结果及市场竞争格局有不确定性[5] - 药品获批上市、获批时间及上市后生产销售情况存在不确定性[6] 其他信息 - 公告发布时间为2025年2月18日[8]
泰恩康(301263) - 关于全资子公司注射用紫杉醇聚合物胶束获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-02-07 18:24
新产品研发 - 公司全资子公司华铂凯盛注射用紫杉醇聚合物胶束获药物临床试验批准[2] - 该产品临床试验申请于2024年11月14日受理[2] 市场数据 - 2023年我国紫杉醇药物行业市场规模达82.4亿元[5] - 2023年我国紫杉醇药物市场中,白蛋白、脂质体、注射液占比分别为56.5%、35.4%、8.1%[5] 行业现状 - 截至目前,注射用紫杉醇聚合物胶束国内仅上海谊众药业获药品注册批件[6]
泰恩康(301263) - 关于全资子公司收到富马酸卢帕他定片药品注册证书的公告
2025-02-07 18:24
新产品 - 公司全资子公司收到富马酸卢帕他定片《药品注册证书》[2] - 富马酸卢帕他定片规格为10mg,注册分类为化学药品4类[2] 业绩总结 - 2023年富马酸卢帕他定片在中国多渠道市场合计销售额超4.0亿元[4] 市场情况 - 截至目前富马酸卢帕他定片在国内有10家企业获得药品注册批件[5] 未来展望 - 产品未来销售受行业政策、市场环境等因素影响有不确定性[6]
泰恩康(301263) - 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告
2025-02-07 18:24
新产品研发 - 公司子公司盐酸拉贝洛尔片注册申请获受理[1] - 药品规格100mg和200mg,注册分类为化学药品4类[1] 市场情况 - 国内有9家企业获盐酸拉贝洛尔片生产批件[3] 未来展望 - 药品获批时间和结果不确定,对近期业绩无影响[4]
泰恩康:创新药研发持续推进,特色管线不断丰富,有望迎来拐点
华源证券· 2025-01-03 21:32
投资评级 - 投资评级:买入(首次)[4] 核心观点 - 报告研究的具体公司创新药研发持续推进,特色管线不断丰富,经营有望迎来拐点[4] - 和胃整肠丸国产化持续推进,未来市场潜力值得期待,公司目标3-5年销售超10亿元[6] - 1类白癜风创新药临床疗效趋势较好,市场潜力较大[6] - 特色产品不断丰富,打开成长空间[6] 公司概况 - 报告研究的具体公司成立于1999年,初期主要业务为代理运营和胃整肠丸和沃丽汀,2015年通过收购和设立拓展药品生产和研发能力[15] - 公司核心产品包括和胃整肠丸、"爱廷玖"盐酸达泊西汀片、"沃丽汀"卵磷脂络合碘片等,重点聚焦肠胃用药、两性健康和眼科等优势板块[15] - 公司股权结构相对集中,董事长、总经理郑汉杰、副董事长孙伟文是公司的实际控制人,截止24Q3两人合计持有公司36.33%的股份[16] 财务表现 - 2023年公司收入为7.61亿元,同比下滑2.9%,主要系两性健康和眼科用药业务有所下滑,但胃肠用药领域在2023年增长达到29.2%[17] - 2023年归母净利润达到1.60亿元,同比下滑8.3%[17] - 2024年前三季度公司收入为5.72亿元,同比下滑1.5%,主要系受泰国厂家生产排期、法定节假日较多及泰国厂家药品生产质量管理检查等因素影响[19] - 2024前三季度公司归母净利润为1.2亿元,同比下滑18.0%[19] 业务分析 - 2024上半年自产产品占比最高,收入占比达到32.9%,主要由两性健康用品达泊西汀(商品名爱廷玖)和他达拉非(商品名爱廷威)贡献[20] - 肠胃用药(主要是和胃整肠丸)24H1收入占比达到23.6%[20] - 两性健康和肠胃用药是公司主要的毛利贡献业务,2024上半年毛利率分别为91.4%和81.1%[20] 产品管线 - 和胃整肠丸国产化顺利推进,目标未来3至5年内争取将其打造为超10亿元的肠胃领域知名产品[25][28] - 1类创新药物CKBA软膏II期临床方案完成全部受试者入组,整体安全性良好,盲态数据下已体现出较好疗效趋势[30] - 毛果芸香碱临床三期入组完成,目前进度处于国内第一梯队,适应症为老花眼[33] - 复方硫酸钠片已报产,有望解决当前临床痛点[34] 盈利预测 - 预计公司2024-2026年归母净利润分别为1.45/1.94/2.43亿元,同比增速分别为-9.4%/33.4%/25.7%[37] - 当前股价对应的PE分别为44/33/26倍[37] - 选取奥赛康、海思科和一品红作为可比公司估值,考虑到公司创新药研发顺利推进,特色产品线不断丰富,首次覆盖,给予"买入"评级[37] 关键假设 - 和胃整肠丸:假设2024-2026年增速分别为28%/45%/30%[8] - 眼科用药:假设2024-2026年增速分别为-10%/0%/0%[8] - 中成药及外用药:假设2024-2026年增速分别为-10%/0%/0%[8] - 其他:假设2024-2026年增速分别为0%/50%/100%[8]
泰恩康:关于控股股东、实际控制人部分股份解除质押及质押的公告
2024-12-23 16:57
证券代码:301263 证券简称:泰恩康 公告编号:2024-092 广东泰恩康医药股份有限公司 关于控股股东、实际控制人部分股份解除质押及质押 的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到公司控股股 东、实际控制人郑汉杰先生及孙伟文女士的通知,获悉其所持有的公司部分股份 办理了解除质押及质押的手续,具体情况如下: 二、股东部分股份质押的基本情况 | | 是否为 | | | | 是否为 | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 控股股 | | 占其所 | 占公司 | 限售股 | 是否 | | | | | | 股东 | 东或第 | 本次质押 | 持股份 | 总股本 | (如 | 为补 | 质押 | 质押 | | 质押 | | | 一大股 | 数量 | | | | | | | 质权人 | | | 名称 | | | 比例 | 比例 | 是,注 | 充质 | 起始日 | 解除日 ...
泰恩康:关于调整部分募投项目内部投资结构、实施地点及项目延期的公告
2024-12-13 19:34
证券代码:301263 证券简称:泰恩康 公告编号:2024-091 广东泰恩康医药股份有限公司 关于调整部分募投项目内部投资结构、实施地点 及项目延期的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 12 月 13 日召 开了第五届董事会第六次会议、第五届监事会第六次会议,审议通过了《关于调 整部分募投项目内部投资结构、实施地点及项目延期的议案》,同意对募集资金 投资项目(以下简称"募投项目")"业务网络及品牌建设项目"的内部投资结构、 实施地点进行调整及项目延期。本次调整部分募投项目内部投资结构、实施地点 及项目延期,未改变募投项目的投资总额,未改变募投项目实施主体和实施方式, 亦不存在募集资金用途变更的其他情形,本事项无需提交公司股东大会审议,保 荐机构对上述事项发表了核查意见。现将具体情况公告如下: 一、募集资金基本情况 2022 年 1 月 25 日,公司收到中国证券监督管理委员会下发的《关于同意广 东泰恩康医药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可〔2022〕 203 ...
泰恩康:第五届监事会第六次会议决议公告
2024-12-13 19:34
证券代码:301263 证券简称:泰恩康 公告编号:2024-090 广东泰恩康医药股份有限公司 第五届监事会第六次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 (一)审议通过《关于调整部分募投项目内部投资结构、实施地点及项目延 期的议案》 公司本次对募投项目"业务网络及品牌建设项目"的内部投资结构、实施地 点进行调整及项目延期是基于公司实际情况做出的调整,符合公司实际经营需要, 未改变募投项目实施主体、实施方式、项目用途及投资总额,不存在变相改变募 集资金用途和损害股东及中小股东利益的情形。同意公司对上述募投项目进行内 部投资结构、实施地点的调整及项目延期。 具体内容详见公司同日刊登于巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)上的《关 于调整部分募投项目内部投资结构、实施地点及项目延期的公告》。 表决情况:3 票同意,0 票反对,0 票弃权。 三、备查文件 1、《广东泰恩康医药股份有限公司第五届监事会第六次会议决议》。 一、监事会会议召开情况 广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称"公司")第五届监事会第六次会议 (以下简称" ...