新产品 - 公司子公司山东华铂凯盛获甲巯咪唑片《药品注册证书》[2] - 甲巯咪唑片剂型为片剂，规格有5mg和10mg，注册分类为化学药品4类[2] 市场情况 - 国内有16家企业获甲巯咪唑片药品注册批件[5] - 产品未来销售受行业政策、市场环境等因素影响有不确定性[6] 产品用途 - 甲巯咪唑片主要用于治疗甲状腺功能亢进症等[4]

公司荣誉与战略 - 公司于2025年11月26日获得“ESG新锐金牛奖二十强”殊荣 [1] - 公司董事长表示，“十五五”期间将持续深耕医药产业，坚定不移实施创新发展战略，深化创新药研发和商业化布局 [1] - 公司成立于1999年，已发展成为集研发、生产、销售于一体的综合性医药创新企业，秉持“创新技术，引领健康”的使命 [4] 核心在研产品CKBA的研发进展 - 2024年11月21日，公司控股子公司江苏博创园提交的CKBA乳膏用于2-12岁儿童非节段型白癜风的II期临床研究申请获国家药监局受理 [2] - CKBA是一种从传统中药乳香活性成分衍生而来的创新小分子免疫调节剂，拥有中国、美国、欧盟和日本等地的自主知识产权 [3] - 该药物可精准调控细胞毒性T淋巴细胞，与传统免疫抑制剂相比更具靶向性和安全性，更适合儿童用药 [3] - 公司已于2024年8月顺利完成CKBA成人白癜风适应症II期临床试验，近期将提交III期临床试验申请 [2] - 计划在儿童白癜风II期临床申请获批后快速推进试验，争取于2027年第一季度基本完成该研究 [2] CKBA在其他疾病领域的潜力 - CKBA在应对玫瑰痤疮、阿尔茨海默症等其他免疫相关疾病时也显示出巨大潜力 [3] - 2024年10月29日，CKBA治疗阿尔茨海默症的全新靶点MFE-2及“脂-炎”轴作用机制的研究成果发表于国际权威期刊《自然·衰老》 [3] - 阿尔茨海默症是全球最常见的神经退行性疾病，随着人口老龄化，中国患者数量持续增长，但治疗面临核心机制未明等困境 [3] - 公司于2024年11月5日正式启动CKBA治疗阿尔茨海默症的临床前研究，预计将于2026年下半年提交新药临床研究（IND）申请 [4] - 公司董事长表示，此研发启动是公司向神经退行性疾病领域迈出的关键一步，未来将投入更多资源推动其临床转化与商业化 [4] 公司研发战略与投入 - “十四五”期间是公司发展的战略关键期，公司于2022年成功登陆创业板 [4] - 上市后公司加快推进“创新+品牌”双轮驱动战略，成功从“销-产-研”模式转型为以研发为核心的“研-产-销”新格局 [4] - 公司研发投入持续快速增长，占营业收入的比例从2022年的6.9%跃升至2024年的21.96% [4] - 公司建立了“金字塔形”研发策略：以仿制药为“塔基”，改良型化学药和生物药为“塔身”，创新药研究为“塔尖” [5][6] - 公司董事长强调，药企必须敢于向“塔尖”攀登，做全球首创的创新药 [6] - 目前研发管线涵盖皮肤科、眼科、两性健康、肠胃、抗衰老等多个领域 [5] 现有业务与产品管线 - 公司已形成两性健康用药、肠胃用药、眼科用药三大优势板块 [6] - 核心产品包括“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、“和胃整肠丸”以及“沃丽汀”卵磷脂络合碘片，在细分领域具有较高知名度 [6] - 除CKBA外，公司在研核心药物包括非那雄胺他达拉非复方胶囊（国内首仿）、利多卡因丙胺卡因气雾剂（国内首仿）、复方硫酸钠片（国内首仿）等 [6] - 上述在研药物预计将于2024年年底到2025年陆续获批或申报 [6] - 随着更多核心药物陆续上市，公司产品结构将进一步完善，为未来业绩增长注入新动能，并进一步支持创新药研发 [7]

公司荣誉与战略 - 公司于2025年11月26日获得“ESG新锐金牛奖二十强”殊荣 [1] - “十五五”期间，公司将持续深耕医药产业，坚定不移实施创新发展战略，深化创新药研发和商业化布局 [1] - 公司成立于1999年，已发展成为集研发、生产、销售于一体的综合性医药创新企业，秉持“创新技术，引领健康”的使命 [4] - “十四五”期间是公司发展的战略关键期，2022年成功登陆创业板，上市后加快“创新+品牌”双轮驱动战略，成功从“销-产-研”模式转型为以研发为核心的“研-产-销”新格局 [4] 核心研发管线进展 - 公司控股子公司于11月21日收到国家药监局受理通知书，同意受理CKBA乳膏联合窄谱中波紫外线用于2-12岁儿童非节段型白癜风的Ⅱ期临床研究申请 [2] - 针对成人白癜风适应症，公司已于2024年8月顺利完成CKBA的Ⅱ期临床试验，近期将提交Ⅲ期临床试验申请 [2] - 计划在儿童白癜风Ⅱ期临床试验申请获批后快速推进，争取于2027年第一季度基本完成该研究 [2] - CKBA是从传统中药乳香活性成分AKBA中衍生而来的创新小分子，是一种全新靶点的免疫调节剂，拥有中国、美国、欧盟和日本等地的自主知识产权 [3] - 作为一种新型免疫调节剂，CKBA可精准调控细胞毒性T淋巴细胞，与传统免疫抑制剂相比更具靶向性和安全性，更适合儿童用药及后续维持治疗 [3] - CKBA在应对玫瑰痤疮、阿尔茨海默症等其他免疫相关疾病时也显示出巨大潜力 [3] - 关于CKBA治疗阿尔茨海默症的全新靶点MFE-2及“脂-炎”轴作用机制的研究成果，于10月29日发表于国际权威期刊《自然·衰老》 [3] - 公司于11月5日正式启动CKBA治疗阿尔茨海默症的临床前研究，预计将于2026年下半年提交新药临床研究申请 [4] - CKBA治疗阿尔茨海默症的研发启动是公司向神经退行性疾病领域迈出的关键一步 [4] 研发投入与策略 - 2022年至2024年，公司研发投入持续快速增长，占同期营业收入的比例从6.9%跃升至21.96% [4] - 依托高强度研发投入，公司建立了完善的自主研发体系，形成了良好的产品研发梯队，管线涵盖皮肤科、眼科、两性健康、肠胃、抗衰老等多个领域 [5] - 公司采用“金字塔形”研发策略：以仿制药研发为“塔基”，“塔身”以改良型化学药制剂和生物药为研发重点，“塔尖”是创新药研究 [5][6] - 公司认为医药创新是“慢赛道”也是“希望赛道”，将坚定不移实施创新发展战略，深化“创新+品牌”双轮驱动战略 [6] 现有业务与产品管线 - 公司已形成两性健康用药、肠胃用药、眼科用药三大优势板块 [6] - 核心产品包括“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、“和胃整肠丸”以及“沃丽汀”卵磷脂络合碘片，在细分领域具有较高知名度 [6] - 除CKBA外，公司在研核心药物包括非那雄胺他达拉非复方胶囊（国内首仿）、利多卡因丙胺卡因气雾剂（国内首仿）、复方硫酸钠片（国内首仿）等 [6] - 上述在研药物预计将于2024年年底到2025年陆续获批或申报 [6] - 随着更多核心药物陆续上市，公司产品结构将进一步完善，为未来业绩增长注入新动能 [7] - 预计未来几年将有更多重磅产品逐步获批，上市后将带动营业收入快速增长，并进一步支持公司创新药研发 [7] 行业背景与疾病领域 - 白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，严重影响患者容貌和生活质量，目前全球没有获批产品用于儿童白癜风的治疗 [2] - 阿尔茨海默症是全球最常见的神经退行性疾病，随着人口老龄化加剧，我国患者数量持续增长 [3] - 长期以来，阿尔茨海默症治疗面临核心致病机制未明和传统靶点突破有限两大困境，亟需全新的理论体系与药物解决方案 [3]

公司指数纳入情况 - 公司已被纳入中证1000指数拟生效样本范围 [1] - 该调整将于2025年12月15日起正式生效 [1] - 公司此次纳入指数是基于投资者在互动平台的提问所进行的官方确认 [1][2]

临床试验申请 - 公司已独立提交儿童白癜风二期临床试验申请和成人白癜风三期临床试验申请 [2] - 两项临床试验覆盖不同年龄段 [2] 儿童白癜风药物市场 - 针对2至12岁儿童白癜风的治疗药物目前在全球范围内尚未有获批产品 [2] 未来发展规划 - 公司计划争取在2026年向美国食品药品监督管理局（FDA）申报儿童白癜风的IND申请 [2]

临床试验申请 - 公司已独立提交儿童白癜风二期临床试验申请和成人白癜风三期临床试验申请 [1] - 两项临床试验针对不同年龄段患者 [1] - 针对2-12岁儿童白癜风适应症目前全球范围内尚无获批药物 [1] 研发管线规划 - 公司计划争取在2026年向美国FDA申报儿童白癜风IND申请 [1] - 关于BD（业务发展）事项的进展将根据信息披露规则及时履行披露义务 [1]

市场表现 - 2025年11月28日医药板块涨跌幅为+0.14%，跑输沪深300指数0.11个百分点，在申万31个子行业中排名第27 [1] - 医药子行业中医疗设备涨幅居前为+1.53%，医院上涨+0.95%，其他生物制品上涨+0.70% [1] - 医药子行业中线下药店跌幅为-0.55%，疫苗下跌-0.46%，医疗研发外包下跌-0.33% [1] - 个股日涨幅榜前三为海王药业上涨+10.03%、百花医药上涨+10.01%、合富中国上涨+7.49% [1] - 个股跌幅榜前三为粤万年青下跌-13.71%、众生药业下跌-10.00%、广济药业下跌-9.98% [1] 行业要闻 - 艾伯维（AbbVie）申报的乌帕替尼缓释片拟纳入优先审评，拟定适应症为成人和12岁及以上青少年重度斑秃 [2] - 乌帕替尼缓释片是一种JAK抑制剂，对JAK1的抑制效力大于JAK2、JAK3和TYK2，用于治疗多种免疫介导的炎症性疾病 [2] 公司要闻 - 国邦医药拟对董事、高管在内的270名员工实施员工持股计划，拟筹集资金总额不超过1.85亿元，涉及股票总数不超过股本总额10%，存续期24个月，锁定期12个月 [3] - 泰恩康子公司山东华铂凯盛收到国家药监局签发的巴瑞替尼片《药品注册证书》，批准注册 [3] - 一品红子公司广州一品红收到国家药监局核准签发的艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂《药品注册证书》，批准注册 [3] - 恩华药业收到国家药监局签发的盐酸羟考酮缓释片《药品注册证书》，批准注册 [3]

公司药品研发进展 - 全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的巴瑞替尼片《药品注册证书》[2]

公司药品获批 - 公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的巴瑞替尼片《药品注册证书》[1] 药品基本信息 - 巴瑞替尼是一种Janus 激酶（JAK）抑制剂，可阻断一种或多种JAK 激酶家族成员的活性，从而抑制激活炎症的途径[1] - 该药品由礼来制药公司和Incyte 合作开发[1] 全球获批历史与适应症 - 巴瑞替尼最早于2017年在欧盟和英国上市，获批适应症为类风湿关节炎[1] - 2018年获得美国FDA批准被用于治疗某些患有中度至重度活动性类风湿关节炎的成年患者[1] - 2022年6月，美国FDA批准了巴瑞替尼口服片剂用于治疗患有严重斑秃的成年患者[1]

公司动态 - 全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的巴瑞替尼片《药品注册证书》 [1] 产品信息 - 巴瑞替尼是一种Janus激酶(JAK)抑制剂 可阻断一种或多种JAK激酶家族成员的活性 从而抑制激活炎症的途径 [1] - 巴瑞替尼由礼来制药公司和Incyte合作开发 [1]