公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2024年3月31日，公司总资产为545,728美元，较2023年12月31日的588,236美元有所下降[10] - 2024年第一季度，公司总营收为74,999美元，较2023年同期的94,576美元有所下降[12] - 2024年第一季度，公司净亏损为68,357美元，较2023年同期的11,218美元有所增加[12] - 截至2024年3月31日，公司普通股发行和流通股数为47,464,575股，较2023年12月31日的47,351,363股有所增加[10] - 截至2024年3月31日，公司应付账款为53,791美元，较2023年12月31日的40,679美元有所增加[10] - 截至2024年3月31日，公司累计亏损为903,928美元，较2023年12月31日的835,571美元有所增加[10] - 2024年第一季度，公司基本和摊薄后每股净亏损为1.44美元，较2023年同期的0.26美元有所增加[12] - 2024年第一季度净亏损6835.7万美元，2023年同期为1121.8万美元[18] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为5346.7万美元，2023年同期为582.1万美元[18] - 2024年第一季度投资活动净现金使用量为9.8万美元，2023年同期为7.1万美元[18] - 2024年第一季度融资活动净现金提供量为 - 118.7万美元，2023年同期为5156.5万美元[18] - 截至2024年3月31日，累计亏损9.039亿美元[25] - 2024年和2023年第一季度，Sunosi和Auvelity的产品销售成本分别为630万美元和760万美元，2023年第一季度记录了500万美元的费用分摊支出[48] - 截至2024年3月31日，现金及现金等价物余额为3.314亿美元，按公允价值计量，属于公允价值层级的第一级[52] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，商誉余额保持不变，为1200万美元[57] - 2024年和2023年第一季度广告成本分别为2400万美元和2140万美元[72] - 公司预计2024年全年有效税率为0%，2024年第一季度未记录所得税收益[74] - 2024年3月31日和2023年12月31日，应收账款净额分别为101434美元和94820美元[88] - 2024年3月31日和2023年12月31日，存货总额分别为26664美元和25464美元[89] - 2024年3月31日和2023年12月31日，有限寿命无形资产净账面价值分别为51697美元和53286美元[93] - 2024年和2023年第一季度无形资产摊销费用均为160万美元[93] - 预计2024 - 2028年及以后无形资产摊销费用分别为4803美元、6375美元、6375美元、6375美元、6392美元和21377美元[95] - 截至2024年3月31日，或有对价的公允价值反映为流动应计或有对价640万美元和非流动或有对价负债7000万美元[96] - 2024年3月31日现金及现金等价物（货币市场基金）为255,052美元，2023年12月31日为251,768美元[97] - 或有对价负债2024年3月31日为76,388美元，较2023年12月31日的79,707美元减少，调整公允价值为 - 1,412美元，支付为 - 1,907美元[97][100] - 或有对价估值的折现率从2023年12月31日的13.2%升至2024年3月31日的14.2%，收入折现率范围从16.4% - 19.4%变为16.8% - 19.8%[101] - 应计费用及其他流动负债2024年3月31日为82,716美元，2023年12月31日为90,501美元[103] - 2024年3月31日总未偿债务为180,000美元，与2023年12月31日相同，长期应付贷款为178,689美元，2023年12月31日为178,070美元[117] - 2024年第一季度利息费用为4869美元，2023年同期为3635美元[119] - 2024年第一季度运营租赁费用为583美元，2023年同期为318美元；使用权资产摊销为110美元，租赁负债利息为35美元[124] - 截至2024年3月31日，公司未来最低租赁付款总额运营租赁为1.1295亿美元，融资租赁为2713万美元；扣除利息后，租赁负债现值运营租赁为8411万美元，融资租赁为2329万美元[125] - 2024年第一季度，员工股票购买计划未购买普通股，记录费用40万美元[140] - 2024年第一季度研发费用为4568美元，销售、一般及行政费用为15622美元，总计20190美元；2023年同期分别为2414美元、10529美元和12943美元[142] - 2024年和2023年第一季度计入存货的基于股票的薪酬费用分别为30万美元和70万美元[142] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，流通在外的认股权证均为79220份，加权平均行使价格均为56.80美元[144] - 2024年和2023年第一季度净亏损分别为68357美元和11218美元，加权平均流通股分别为47393563股和43523631股，每股净亏损分别为1.44美元和0.26美元[148] - 2024年和2023年第一季度总营收分别为74999美元和94576美元[152] - 2024年第一季度公司亏损6835.7万美元，2023年第一季度亏损863.8万美元；2023年第一季度所得税费用为260万美元，有效税率为-29.9%；2024年第一季度未记录所得税费用[166][167] - 2024年第一季度和2023年第一季度公司净亏损分别为6840万美元和1120万美元，截至2024年3月31日累计亏损9.039亿美元，预计将继续产生重大费用和运营亏损[183] - 2024年和2023年第一季度产品销售净收入分别为7410万美元和2860万美元[186] - 2023年第一季度公司获得与Pharmanovia许可协议相关的许可收入6570万美元[187] - 2024年和2023年第一季度来自Pharmanovia销售Sunosi的特许权使用费收入分别为90万美元和30万美元[189] - 2024年和2023年第一季度成本收入分别为630万美元和760万美元[203] - 2024年第一季度研发费用较2023年同期增加1900万美元[204] - 2024年和2023年第一季度总运营费用分别为1.42274亿美元和1.0095亿美元[201] - 2024年和2023年第一季度净亏损分别为683.57万美元和112.18万美元[201] - 2024年和2023年第一季度基本和摊薄后每股净亏损分别为1.44美元和0.26美元[201] 公司业务线产品情况 - 公司现有两款商业获批产品Auvelity和Sunosi，另有三款候选产品AXS - 07、AXS - 12和AXS - 14未获批[21] - 公司于2022年5月和11月从Jazz Pharmaceuticals获得Sunosi美国和全球（除美国及部分亚洲市场）权利[22] - 2022年8月Auvelity获FDA批准，10月在美国商业化上市[22] - 公司有三款未获批产品候选药物AXS - 07、AXS - 12、AXS - 14，两款获批产品Auvelity和Sunosi，且均在开发更多适应症[172] - AXS - 05完成AD躁动的2/3期试验和戒烟的2期试验，正在进行多项3期试验[175] - AXS - 07完成两项偏头痛急性治疗的3期试验和一项长期安全性研究，2021年提交新药申请，2022年收到完整回复信[176] - AXS - 12完成2期试验和3期试验，正在进行一项长期安全性扩展研究，获FDA孤儿药认定[177] - AXS - 14从辉瑞获得许可数据，包括两项积极的2期和3期试验[178] - 公司对solriamfetol启动两项3期试验，分别针对MDD和BED，正在进行针对成人多动症的3期试验，并计划开展针对轮班工作障碍的3期试验[179] 公司产品销售业务数据关键指标变化 - 2024年第一季度，公司产品销售净收入为74,096美元，较2023年同期的28,569美元大幅增长[12] - 2024年和2023年第一季度，Auvelity产品净销售额分别为53395美元和15750美元，Sunosi分别为20701美元和12819美元，总产品净销售额分别为74096美元和28569美元[152] - 2024年第一季度，Auvelity和Sunosi产品净销售额分别包含因前期估计变更的调整120万美元和60万美元；2023年同期分别为70万美元和 - 30万美元[153] - 2024年和2023年第一季度Auvelity美国净销售额分别为5340万美元和1570万美元[201] - 2024年和2023年第一季度Sunosi净销售额分别为2070万美元和1290万美元[201] 公司费用相关数据关键指标变化 - 2024年第一季度，公司研发费用为36,830美元，较2023年同期的17,793美元有所增加[12] - 2024年第一季度，公司销售、一般和行政费用为98,970美元，较2023年同期的74,191美元有所增加[12] 公司财务政策及协议情况 - 公司按ASC 606准则在客户取得商品控制权时确认收入[31] - 公司对SK和Aerial的承诺包括基于Sunosi销售额的个位数分层特许权使用费，承诺根据收入里程碑支付高达1.65亿美元，根据开发里程碑支付100万美元，向Antecip支付相当于Auvelity净销售额3.0%的特许权使用费[49] - 公司的无形资产按直线法在10年的预计受益期内摊销[58] - 公司对Jazz的特许权使用费支付，当前适应症下Sunosi美国净销售额为高个位数特许权使用费，未来适应症下为中个位数特许权使用费[59] - 公司的一级金融工具包括现金及现金等价物、应收账款、应付账款、应计费用和其他负债，三级金融工具包括或有认股权证负债和或有对价[62] - 公司使用概率加权收入法估计或有对价负债的公允价值，属于公允价值层级的第三级[63] - 公司使用Black - Scholes模型估计认股权证负债的公允价值，属于公允价值层级的第三级[64] - 截至2024年3月31日，公司前三大客户应收账款净额分别占应收账款净额的38%、32%和26%[66] - 2023年1月9日第三修正案将贷款协议本金从3亿美元增至3.5亿美元，到期日延至2028年1月1日，满足条件可延至2029年1月1日[106] - 2023年5月8日第四修正案将Axsome Malta境外现金持有量从300万美元增至45天内的1500万美元，之后为1000万美元，8月获豁免可持有至1250万美元至2023年12月31日[105] - 公司需支付初始期末费用445万美元，后续期末费用为1.10%的所有1A期预付款总额加4.95%的所有其他期贷款预付款总额，满足条件还需支付1.00%的展期期末费用[113] - 提前还款需支付罚金，2024年2月1日前为2.0%，2024年2月1日至2025年2月1日为1.5%，2025年2月1日至2026年2月1日为1.0%[114] - 第三修正案因现金流现值差异小于10%，按债务修改处理，未摊销债务折扣成本将在2028年1月到期前摊销[115] - 截至2024年3月31日，公司运营租赁剩余期限为4.0年，折现率为12.0%[122] - 2024年第一季度，公司就车队租赁计划确认使用权资产和租赁负债均为250万美元，截至3月31日分别为240万美元和230万美元，加权平均剩余租赁期限为3.4年，加权平均折现率为9.7%[123] - 2022年公司通过销售协议出售普通股获得约2.388亿美元毛收入，净收入约2.318亿美元；2021年获得约740万美元毛收入，净收入约720万美元[130] - 2023年6月公司完成普通股承销公开发行，出售300万股，每股发行价75美元，净收入2.113亿美元；7月承销商行使超额配售权，购买45万股，净收入3170万美元[132] - 截至2024年3月31日，2015年综合激励补偿计划有106.5737万股可供未来授予[134] - 截至2024年3月31日，公司股票期权未确认补偿成本为1.984亿美元，预计在2.8年内确认；受限股票单位未确认补偿成本为4770万美元，预计在3.0年内确认[137][138] - 2023年2月，公司子公司与Pharmanovia签订独家许可协议，收到6570万美元不可退还的预付款，还将获得Sunosi在特定地区净销售额25%左右的特许权使用费及最高945

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总产品收入为7500万美元,同比增长约160% [13] - Auvelity产品净销售额为5340万美元,同比增长240% [24] - Sunosi产品净收入为2160万美元,包括2070万美元产品销售和90万美元特许权使用费收入 [25] - 总营业成本为630万美元,去年同期为760万美元,其中包括500万美元Sunosi许可交易费用分摊 [26] - 研发费用为3680万美元,去年同期为1780万美元,主要用于启动新的临床试验 [27] - 销售、一般及管理费用为9900万美元,去年同期为7420万美元,主要用于Auvelity和Sunosi的商业化活动 [28] - 第一季度净亏损为6840万美元,去年同期为1120万美元净亏损 [29] - 截至第一季度末,公司现金及等价物余额为3.314亿美元 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - Auvelity处方量约9.5万个,环比增长12%,同比增长206% [34] - 新增Auvelity患者近1.8万人,累计治疗患者超过8.9万人 [34] - 新开具Auvelity处方的医生超过3.6万名 [34] - Sunosi处方量略有下降1.6%,但同比增长14% [38] - 新增Sunosi患者约3700人,累计治疗患者约6.8万人 [38] - 新开具Sunosi处方的医生超过400名,累计超过1.26万名 [38] 各个市场数据和关键指标变化 - Auvelity获得约70%的受保患者覆盖 [36] - 公司刚与一家大型采购组织签约,为Auvelity的潜在处方药覆盖奠定基础 [36] - Sunosi获得约83%的受保患者覆盖 [38] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司拥有5个处于后期临床阶段的创新神经科学产品管线,覆盖10种严重的精神和神经系统疾病 [19][20] - 正在推进AXS-07、AXS-14和solriamfetol的新药申请,并启动了AXS-12、AXS-05和solriamfetol的新适应症的III期临床试验 [15][16][17][18] - 公司认为AXS-12、AXS-05和solriamfetol有望为严重的精神神经系统疾病患者提供差异化的治疗选择 [20] - 公司认为AXS-05在阿尔茨海默病激动症治疗领域仍有重大未满足的临床需求,即使有布瑞匹嗪上市 [49] - 公司计划将AXS-05定位为阿尔茨海默病激动症的首选治疗方案 [50] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第一季度取得了强劲的财务业绩,其上市产品为患者提供了重要且差异化的治疗选择 [12] - 公司的创新神经科学管线取得了重大进展,包括AXS-12在催眠症临床试验取得积极结果,AXS-07和AXS-14推进新药申请,solriamfetol启动新适应症III期试验,以及AXS-05在阿尔茨海默病激动症适应症取得进展 [14] - 公司有信心在2024年保持商业和管线的良好势头 [14] - 公司认为AXS-12有望为患者提供一种差异化的治疗选择,满足目前治疗催眠症的未met需求 [69][70][71][72] - 公司认为AXS-05有望成为阿尔茨海默病激动症的首选治疗方案 [49][50] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Charles Duncan 提问** 询问Auvelity新增患者和复诊患者的占比情况 [43][44][45][46] **Ari Maizel 回答** 新增患者占比约25%-30%,复诊患者占比较高,公司观察到患者依从性和持续性较好 [44][45][46] 问题2 **Ram Selvaraju 提问** 询问与第三大GPO谈判的具体因素 [63][64] **Ari Maizel 回答** 主要取决于公司在市场上的需求增长情况,公司将继续优化患者支付和报销支持服务以推动需求增长 [64][65][66][67] 问题3 **Herriot Tabuteau 回答** 公司认为AXS-12在催眠症治疗中有很好的临床特征,包括对嗜睡和认知功能的改善,以及对催眠发作的显著减少,有望为患者提供差异化的治疗选择 [69][70][71][72]

收入增长 - 2024年第一季度总净产品收入为7500万美元，同比增长160%[1][3] - Auvelity在2024年第一季度的净产品销售额为5340万美元，同比增长240%[1][3] - Sunosi在2024年第一季度的净产品收入为2160万美元，同比增长64%[1][4] - 公司2024年第一季度产品销售净收入为74,096千美元，相比2023年第一季度的28,569千美元大幅增长[27] 费用增加 - 2024年第一季度研发费用为3680万美元，相比2023年同期的1780万美元有所增加[4] - 2024年第一季度销售、一般和管理费用为9900万美元，相比2023年同期的7420万美元有所增加[4] - 公司2024年第一季度研发费用为36,830千美元，相比2023年第一季度的17,793千美元大幅增加[27] - 公司2024年第一季度销售、一般和管理费用为98,970千美元，相比2023年第一季度的74,191千美元有所增加[27] 亏损扩大 - 2024年第一季度净亏损为6840万美元，每股亏损1.44美元，相比2023年同期的1120万美元和每股0.26美元有所增加[5] - 公司2024年第一季度净亏损为68,357千美元，相比2023年第一季度的11,218千美元亏损扩大[27] - 公司2024年第一季度每股基本和稀释亏损为1.44美元，相比2023年第一季度的0.26美元亏损扩大[27] 现金及资产变化 - 截至2024年3月31日，现金及现金等价物总额为3.314亿美元，相比2023年12月31日的3.862亿美元有所减少[5] - 公司现金及现金等价物从2023年12月31日的386,193千美元减少至2024年3月31日的331,441千美元[25] - 公司总资产从2023年12月31日的588,236千美元减少至2024年3月31日的545,728千美元[25] - 公司总负债从2023年12月31日的397,259千美元增加至2024年3月31日的401,692千美元[25] - 公司股东权益从2023年12月31日的190,977千美元减少至2024年3月31日的144,036千美元[25] 处方量变化 - 2024年第一季度Auvelity的处方量约为95000张，环比增长12%[7] - 2024年第一季度Sunosi的处方量约为42000张，环比下降1.6%[9] 总收入变化 - 公司2024年第一季度总收入为74,999千美元，相比2023年第一季度的94,576千美元有所下降[27]

生物科技行业概况 - 生物科技股票提供了投资于拯救生命的治疗和药物的机会 不仅可能获得巨大收益 还能推动现代医学的进步 [1] - 生物科技公司差异较大 既有成熟的制药巨头 也有依赖药物突破的初创公司 [1] - FDA的批准或拒绝会对股票产生重大影响 投资生物科技股票需要密切关注公司的临床试验进展和竞争对手的产品 [1] Moderna (MRNA) - Moderna是一家总部位于马萨诸塞州的美国制药公司 以mRNA新冠疫苗闻名 该疫苗使公司股票进入主流 [2] - 过去一年 Moderna股价下跌近20% 但华尔街分析师认为仍有约25%的上涨空间 一年平均目标价为132.36美元 [2] - Moderna专注于RNA和mRNA疫苗 目前正在开发针对COVID-19、RSV、流感和各种肿瘤的治疗方法 截至2023年 有超过45种治疗处于临床或临床前试验阶段 [2] - 自新冠疫苗带来的收入高峰后 Moderna收入有所下降 但公司10年收入复合年增长率为43% 目前股价为销售额的6.1倍 低于生物科技行业平均的8.1倍 [3] Twist Biosciences (TWST) - Twist Biosciences是一家总部位于旧金山的生物科技公司 专注于DNA和合成DNA治疗 2024年股价下跌约9.0% 但华尔街分析师仍持乐观态度 一年平均目标价为40.25美元 较当前价格有约30%的上涨空间 [4] - 公司独特的业务策略使其在竞争中脱颖而出 能够在硅芯片上直接写入多达100万条DNA序列 该技术受到Cathie Wood的高度支持 [5] - Twist Biosciences已连续26个季度实现收入增长 5年复合年增长率为52% 目前股价为销售额的6.8倍 低于行业平均的8.1倍 [5] Axsome Therapeutics (AXSM) - Axsome Therapeutics是一家成立于2012年的美国生物科技公司 2024年股价下跌约7.0% 但分析师仍持乐观态度 一年平均目标价为123.00美元 较当前价格有近75%的上涨空间 最高目标价为190.00美元 较当前价格有约175%的上涨空间 [6] - 公司正在开发针对偏头痛、阿尔茨海默病、戒烟和纤维肌痛等疾病的五种治疗方法 主要专注于中枢神经系统疾病 这些疾病目前治疗方法有限 [6] - Axsome Therapeutics季度收入从2022年6月的880万美元激增至2023年12月的2.7亿美元 由于收入增长 公司的市销率从2023年的50.12倍降至当前季度的12倍 [7]

文章核心观点 - 市场预计Axsome Therapeutics在2024年第一季度财报中收益和收入同比下降，实际结果与预期的对比或影响短期股价，虽难以确定该公司能否超预期盈利，但投资前仍需关注盈利预期偏差和Zacks排名等因素 [1][8] 分组1：Axsome Therapeutics预期情况 - 公司预计在2024年5月6日发布的财报中，每股季度亏损1.21美元，同比变化-450%，收入6981万美元，同比下降26.2% [1][2] - 过去30天，该季度的共识每股收益预期上调3.12%至当前水平 [2] 分组2：盈利预期偏差模型 - Zacks盈利预期偏差（Earnings ESP）将最准确估计与Zacks共识估计进行比较，正的Earnings ESP理论上表明实际收益可能偏离共识估计，且该模型对正ESP读数预测力显著 [3] - 正的Earnings ESP结合Zacks排名1、2或3时，是盈利超预期的有力预测指标，组合股票近70%时间产生正惊喜，而负的Earnings ESP不能表明盈利未达预期 [4] 分组3：Axsome Therapeutics盈利预测 - 公司最准确估计低于Zacks共识估计，Earnings ESP为-6.90%，目前Zacks排名为3，难以确定能否超预期盈利 [5][6] - 上一季度公司预期每股亏损1.21美元，实际亏损0.73美元，惊喜率+39.67%，过去四个季度三次超预期 [7] 分组4：Stoke Therapeutics预期情况 - 公司预计2024年第一季度每股亏损0.60美元，同比变化-13.2%，本季度收入333万美元，同比下降35.3% [9] - 过去30天，该公司共识每股收益预期上调7.8%至当前水平，但较低的最准确估计导致Earnings ESP为-1.88% [9] - 该公司Earnings ESP结合Zacks排名3，难以确定能否超预期盈利，过去四个季度三次超预期 [9]

文章核心观点 - 2024年4月15日Axsome Therapeutics公司宣布在2024年4月13 - 18日于科罗拉多州丹佛市举行的美国神经病学学会（AAN）年会上展示其创新的精神病学和神经病学产品线相关研究成果 [1] 各研究项目详情 阿尔茨海默病激越 - 标题为“Efficacy and Safety Of AXS - 05 in Agitation Associated with Alzheimer's Disease: Results From ACCORD, a Phase 3, Double - Blind, Placebo - Controlled, Relapse Prevention Trial” [2] - 展示时间为4月16日周二上午9:15至11:30（山区时间） [2] - 主要作者为罗切斯特大学医学院和牙科学院的Anton P. Porsteinsson医学博士 [2] - 会议名称为PL5: Clinical Trials Plenary Session，项目编号为PL5.005 [2] 偏头痛 第一项研究 - 标题为“Combined Efficacy and Safety of AXS - 07 (MOSEICTM Meloxicam and Rizatriptan) in Two Phase 3 Clinical Trials” [2] - 展示时间为4月16日周二上午11:45至12:45（山区时间） [2] - 主要作者为达特茅斯盖塞尔医学院的Stewert Tepper医学博士 [2] - 会议名称为P7: Headache: Therapeutics 2，项目编号为P7.002 [2] 第二项研究 - 标题为“EMERGE Study: An Open - label Evaluation of the Efficacy and Safety of AXS - 07 (MoSEIC™ meloxicam - rizatriptan) for Migraine in Adults with Prior Inadequate Response to an Oral CGRP Inhibitor” [2] - 展示时间为4月16日周二上午8:00至9:00（山区时间） [2] - 主要作者为新英格兰神经病学和头痛中心主任Peter McAllister医学博士 [2] - 会议名称为P6: Headache: Therapeutics 1，项目编号为P6.006 [2] 认知 - 标题为“Solriamfetol Improves Cognitive Performance in Preclinical Models of Sleep Apnea and in a Randomized Placebo - controlled Study of Sleep Apnea Participants (SHARP)” [3] - 展示时间为4月17日周三上午8:00至9:00（山区时间） [3] - 主要作者为密苏里大学儿童健康系主任David Gozal医学博士 [3] - 会议名称为P9: Sleep 2，项目编号为P9.004 [3] 睡眠 第一项研究 - 标题为“Solriamfetol for Excessive Sleepiness in Narcolepsy and Obstructive Sleep Apnea: Effect Sizes and Numbers Needed to Treat or Harm” [3] - 展示时间为4月17日周三上午11:45至12:45（山区时间） [3] - 主要作者为纽约州立大学上州医科大学的Craig Chepke医学博士 [3] - 会议名称为P10: Sleep 3，项目编号为P10.009 [3] 第二项研究 - 标题为“SURWEY Study of Solriamfetol: Initiation, Titration, Safety, Efficacy, and Follow - up Experience for Patients with OSA in Germany” [4] - 展示时间为4月17日周三上午8:00至9:00（山区时间） [4] - 主要作者为美因茨大学医学院的Yaroslav Winter医学博士 [4] - 会议名称为P9: Sleep 2，项目编号为P9.010 [4] 公司简介 - Axsome Therapeutics是一家生物制药公司，致力于开发和提供针对中枢神经系统（CNS）疾病的新型疗法，这些疾病的治疗选择有限 [5] 公司联系方式 投资者 - 联系人Mark Jacobson，职务为首席运营官 [7][8] - 地址为纽约州纽约市世界贸易中心一号楼22层，邮编10007 [8] - 电话212 - 332 - 3243，邮箱mjacobson@axsome.com，网址www.axsome.com [8] 媒体 - 联系人Darren Opland，职务为企业传播总监 [8] - 地址为纽约州纽约市世界贸易中心一号楼22层，邮编10007 [8] - 电话929 - 837 - 1065，邮箱dopland@axsome.com，网址www.axsome.com [8]

公司业绩公告 - Axsome Therapeutics, Inc.宣布将于2024年5月6日在美国金融市场开盘前公布2024年第一季度财务业绩[1] - 公司管理团队将于2024年5月6日上午8:00在东部时间举行电话会议，讨论业绩并提供业务更新[1] - 参与电话会议请拨打(877) 405-1239，网页上也可观看会议直播并提供录音[2] 公司背景介绍 - Axsome Therapeutics, Inc.是一家生物制药公司，致力于开发和提供治疗中枢神经系统（CNS）疾病的新疗法，通过开发具有新机制的治疗选择，改变治疗CNS疾病的方法[3] 前瞻性声明提醒 - 公司在新闻稿中提到了一些前瞻性声明，包括关于产品的商业成功、临床试验进展、FDA批准等方面的风险和不确定性[4]

Axsome Therapeutics, Inc.研究进展 - Axsome Therapeutics, Inc.宣布启动了第三阶段的ENGAGE研究，评估其治疗成年患者暴食症（BED）的研究药物solriamfetol[1] - Axsome已开始在第三阶段PARADIGM研究中对solriamfetol进行投药，用于治疗重度抑郁症[7] - 公司计划很快启动Sunosi的另一项用于治疗与轮班工作障碍相关的过度嗜睡症的第三阶段研究[8] Sunosi销售和研究 - Axsome从Jazz Pharmaceuticals（JAZZ）处获得了Sunosi的美国权利，并于2022年5月开始在美国市场销售[4] - Axsome将Sunosi的海外营销权授权给了Pharmanovia，JAZZ有权从Axsome的Sunosi美国净销售额中获得高个位数的版税[5] - Sunosi自收购以来已成为Axsome的重要收入来源，2023年销售额达7480万美元，同比增长67%[6] Sunosi其他研究计划 - Axsome还在进行第三阶段FOCUS研究，评估Sunosi在治疗成年注意力缺陷多动障碍患者中的疗效和安全性，预计研究的头部数据将在2024年下半年公布[9]

Axsome Therapeutics - Axsome Therapeutics市值低于其潜在增长潜力[2] - Axsome Therapeutics拥有丰富的后期产品线，有望在未来几年改变产品组合[2] - Axsome Therapeutics的抗抑郁疗法Auvelity在治疗阿尔茨海默病焦虑症状方面表现出色[3] - Axsome Therapeutics有望在明年底前推出五款上市产品，潜力巨大[4] CRISPR Therapeutics - CRISPR Therapeutics在基因疗法市场有巨大潜力，全球基因疗法市场预计将以19.5%的复合年增长率增长[7] - CRISPR Therapeutics的Casgevy基因疗法获得批准，有望带来长期增长[8] - CRISPR Therapeutics与Vertex Pharmaceuticals合作，Casgevy治疗镰状细胞病和β-地中海贫血，为公司带来增长机会[9] Pfizer - Pfizer的股价低估，具有吸引力，PEG比率为0.27[11] - Pfizer预计到2030年将通过新产品推出实现每年250亿美元的收入，弥补失去的专利收入[14] - Pfizer预计到2030年通过业务发展交易将增加200亿美元的新收入[15] - Pfizer提供超过6%的丰厚股息收益率，具有吸引力的估值和稳健的增长前景[16]

文章核心观点 - 自Axsome Therapeutics上次财报发布后股价下跌4%跑输标普500，需结合最新财报判断后续走势，当前其盈利和营收超预期但预估呈下降趋势，Zacks评级为持有，同行业Gilead Sciences表现及评级也有相应情况 [1][2][7] Axsome Therapeutics财报情况 盈利与营收 - 2023年第四季度调整后每股亏损73美分，窄于Zacks共识预期的1.21美元亏损，上年同期亏损1.28美元；包含特定非现金费用后每股亏损2.08美元，上年同期亏损1.41美元 [2] - 第四季度营收7150万美元，超Zacks共识预期的7000万美元，上年同期营收2440万美元 [2] 各业务收入 - 总收入包括Sunosi和Auvelity产品收入及特许权使用费收入 [3] - 本季度净产品收入7070万美元，上年同期2440万美元，未达模型预估的7130万美元 [3] - Auvelity销售额4900万美元，较上季度显著增长，与模型预估一致，第四季度处方量约8.4万份，环比增长23% [3] - Sunosi净产品销售额2250万美元，较上年同期增长17%，美国总处方量同比增长18%、环比增长2% [3] - 特许权使用费收入80万美元，为Sunosi在授权地区销售的特许权使用费 [3] 费用与现金 - 研发费用（含基于股票的薪酬）3080万美元，较上年同期增长109.5%，因临床研究成本增加 [4] - 销售、一般和行政费用（含基于股票的薪酬）8680万美元，同比增长近41.1%，因商业活动和人员成本增加 [4] - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物3.862亿美元，9月30日为4.166亿美元 [4] 公司指引与评估 2024指引 - 管理层认为截至2023年12月底的3.862亿美元现金余额足以支持未来运营实现现金流为正 [5] 预估变化 - 过去一个月，投资者见证了预估向下修正的趋势 [5] VGM评分 - 公司目前增长评分平均为C，动量评分和价值评分均为F，综合VGM评分为F [6] 前景展望 - 股票预估普遍呈下降趋势，Zacks评级为3（持有），预计未来几个月股票回报与预期一致 [7] 行业内其他公司表现 Gilead Sciences表现 - 过去一个月股价上涨1.1%，2023年12月季度财报发布已超一个月 [8] - 上季度营收71.2亿美元，同比变化-3.7%，每股收益1.72美元，上年同期1.67美元 [8] - 本季度预计每股收益1.56美元，同比变化+13.9%，过去30天Zacks共识预估变化-1.7% [8] Gilead Sciences评级 - 预估修正方向和幅度使其Zacks评级为3（持有），VGM评分为C [8]