智通财经APP获悉，拜耳(Bayer)股价上周五大幅上涨，此前美国最高法院于 2026年1月16日 同意审理该 公司在"农达"(Roundup)诉讼案中的上诉，这为拜耳提供了一个潜在的机会，以限制因其除草剂涉嫌致 癌而面临的数十亿美元法律责任。拜耳在欧洲早盘交易中的股价上涨了 7.5%，至 44.42欧元，为12月初 以来最大日内涨幅，使其过去12个月(截至上周五收盘)的累计涨幅接近翻倍。在美国场外交易市场，拜 耳的美国存托凭证(ADR)上周五也上涨了逾 6.4%，至 12.95美元。 曼斯指出，即使法院裁定拜耳胜诉，也不会终结所有草甘膦诉讼，原告可能调整策略，转以"营销瑕 疵"等理由起诉。但在约6.7万起未决案件中，部分将失去法律依据，许多原告或将以有利拜耳的条件接 受庭外和解。 据了解，美国最高法院于上周五同意复审拜耳对密苏里州一桩125万美元陪审团裁决的挑战，该裁决认 定这家德国公司未能就"农达"可能致癌发出警示。法律专家预计，最高法院将在 2026年春季 安排口头 辩论。拜耳预计最高法院将于2026年年中作出裁决。如果拜耳胜诉，可能导致全美数千起类似的"未能 警告"诉讼被驳回，从而显著降低其财务风险。 ...

事件概述 - 美国最高法院同意受理拜耳公司关于限制农达除草剂致癌诉讼的上诉 此举旨在大幅限制相关诉讼并可能避免数十亿美元的赔偿 [1] - 拜耳股价在该消息公布后大幅上涨近5% [2][8] 诉讼背景与现状 - 本次上诉源于密苏里州上诉法院维持了一项针对拜耳的125万美元赔偿判决 原告约翰·杜内尔称因长期接触农达而患上非霍奇金淋巴瘤 [2][5] - 拜耳目前面临来自约65,000名原告的类似索赔 诉讼遍布州和联邦法院 [4][8] - 公司已支付约100亿美元以了结截至2020年的大部分未决诉讼 但未能达成覆盖未来案件的全面和解 此后新诉讼仍持续涌现 [11] - 拜耳在农达诉讼中的审判记录好坏参半 虽然在一系列审判中获胜 但过去几年也面临巨额陪审团裁决 例如2025年佐治亚州一项21亿美元的赔偿判决 [14] 拜耳的核心法律论点 - 拜耳认为 根据联邦法律 消费者不应依据州法律就其未能警告农达致癌风险提起诉讼 因为美国环境保护署未发现此类风险且不要求此类警告 [7] - 公司主张 联邦法律不允许其在EPA批准的标签之外添加任何警告 [7] - 拜耳将最高法院的裁决视为其管理索赔策略的关键部分 若裁决认定联邦法律优先于州法律索赔 将可终结绝大多数诉讼 [9] 相关方立场与行动 - 美国前总统特朗普政府在2023年12月敦促最高法院受理拜耳的上诉 副检察长在法庭文件中表示支持拜耳对相关法律的解读 [6][13] - 副检察长指出 EPA多次认定草甘膦不太可能对人类致癌 并多次批准不含癌症警告的农达标签 [14] - 原告律师曾请求最高法院驳回拜耳的上诉 辩称原告依赖拜耳的广告而不仅仅是标签选择使用农达 且公司的营销未能警告消费者产品风险 [9] 公司背景与产品 - 拜耳在2018年以630亿美元收购农化公司孟山都时获得了农达产品 [12][16] - 公司声称数十年研究表明农达及其活性成分草甘膦对人类使用是安全的 [12][16] - 在应对诉讼的同时 拜耳已在美国消费产品中用其他除草物质替代了草甘膦 并威胁将农达撤出美国市场 [15]

案件进展 - 美国最高法院宣布将审理Durnell Roundup™案件 孟山都公司于2025年4月向法院提出上诉 [1] - 最高法院预计将在2026年庭期内（于6月结束）对此案的实体问题作出裁决 [1] 案件核心法律争议 - 案件核心在于解决联邦巡回法院在联邦优先适用原则应用于Roundup™诉讼这一跨领域问题上存在的分歧 [1] 公司观点 - 公司认为最高法院决定受理此案对美国农民而言是个好消息 [1]

核心观点 - 最高法院的裁决为公司带来了希望 使其有机会减轻已造成数十亿美元损失的长期诉讼 [1] 诉讼影响 - 长期诉讼已使公司损失数十亿美元 [1]

核心事件 - 美国最高法院于周五同意受理拜耳公司旨在大幅限制声称其Roundup除草剂致癌的诉讼的请求 此举可能为公司避免数十亿美元的损害赔偿 [1] 公司法律策略 - 拜耳公司正通过向最高法院上诉的方式 寻求为与其Roundup除草剂相关的诉讼建立强有力的法律保护 以限制未来的索赔规模 [1] 潜在财务影响 - 相关诉讼可能涉及数十亿美元的潜在损害赔偿金额 最高法院的审理结果将对公司的财务风险产生重大影响 [1]

核心观点 - 拜耳公司股价因合作伙伴对关键药物Nubeqa的积极销售预测而大幅上涨，同时公司在心血管、肿瘤及女性健康领域的产品管线进展顺利，多个新药获批或处于后期阶段，推动其制药业务进入新的增长阶段 [1][4][20] 战略与财务表现 - 拜耳制药部门为2026年制定了战略重点，关键药物Nubeqa和Kerendia保持了强劲势头，抵消了与强生共同开发的Xarelto销售额下降的负面影响 [3] - 2025年是拜耳的关键一年，获得了多项重要药物批准和标签扩展，在肿瘤学、心脏病学和女性健康领域进行了多次高影响力的产品上市，进一步延长了制药部门的增长跑道 [4] - 公司过去一年表现卓越，股价飙升126%，远超行业22.7%的增长率 [4] - 公司现正依靠Beyonttra、Lynkuet和asundexian等新药来推动下一波增长 [5][7] 关键药物Nubeqa进展 - 合作伙伴芬兰制药公司Orion更新预测，认为归属于该公司的Nubeqa长期年净销售额（包括对拜耳的片剂销售和特许权使用费收入）可能超过10亿欧元 [1] - Nubeqa由拜耳和Orion联合开发，已在美国获批用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌、转移性去势敏感性前列腺癌以及与多西他赛联合治疗mCSPC [2] - Nubeqa继续表现出强劲的全球市场接受度，销售势头在各地区保持稳健，未来几年预计将有更多的III期研究结果公布，可能将其应用扩展到更早期的疾病阶段 [14] 心血管产品组合进展 - 2025年，FDA批准了Kerendia的标签扩展，用于治疗左心室射血分数≥40%的成年心力衰竭患者，使其成为美国唯一获批用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾病以及LVEF≥40%心衰的非甾体盐皮质激素受体拮抗剂 [8] - 研究性药物asundexian的III期OCEANIC-STROKE研究达到了安全性和有效性终点，这是首个成功的Factor XIa抑制剂III期研究，已获FDA快速通道资格，被视为潜在的“重磅炸弹”机会 [9][10] - 欧洲委员会授予了Beyonttra（在美国由Bridge Bio销售）上市许可，用于治疗患有心肌病的野生型或变异型转甲状腺素蛋白淀粉样变性成人患者 [11] - 公司通过与AskBio合作开发的单剂量基因疗法AB-1002（针对充血性心力衰竭，已进入II期）以及多个针对血栓形成、心房颤动和遗传性心肌病的中早期项目，塑造心脏病学的未来 [12] - 公司获得了Cytokinetics公司药物aficamten在日本的独家权利，该候选药物是一种正在开发用于治疗肥厚型心肌病的心肌肌球蛋白抑制剂 [13] 肿瘤产品组合进展 - FDA加速批准了Hyrnuo用于治疗HER2突变非小细胞肺癌，满足了显著的未满足医疗需求，广泛的临床项目正在进行中，以扩大其在不同治疗线和肿瘤类型中的应用 [15] - 积极的III期数据支持镭-223二氯化物（Xofigo）的扩展使用，同时公司拥有针对KRAS突变癌症、MTAP缺失肿瘤和下一代疗法的精准肿瘤学管线，战略收购和合作伙伴关系持续加强其长期肿瘤创新引擎 [16] 女性健康及其他领域进展 - 拜耳近期获得了FDA批准，品牌名Lynkuet（elinzanetant）用于治疗中度至重度更年期相关血管舒缩症状，该药物也获得了欧洲委员会和英国的批准 [17] - 公司通过收购BlueRock和AskBio，扩大了其在细胞疗法和基因疗法新模式的管线 [18] - AskBio的研究性基因疗法AB-1009（针对晚发型庞贝病）的IND申请已被FDA接受 [18] - BlueRock Therapeutics开发的研究性帕金森病细胞疗法bemdaneprocel已进入III期阶段 [19] - 研究性造影剂gadoquatrane的新药申请已在美国和中国被接受审评，该药物正被开发用于成人和儿科患者（包括足月新生儿）中枢神经系统及其他身体区域的对比增强磁共振成像 [19]

公司战略与转型进展 - 拜耳制药业务正在转型为一家全新的公司 这一转型体现在收入线的更新和明确的近期增长动力上 [2] - 公司正在通过组织模式变革来提升效率 具体措施包括减少组织层级和削减成本 [3] 创新与研发管线 - 创新是任何成功制药公司的命脉 公司对此高度重视 [2] - 公司的研发管线增长令人印象深刻 公司对其取得的进展感到非常自豪 [2]

公司战略与增长前景 - 拜耳制药部门在2026年的战略重点于第44届摩根大通医疗健康大会上公布 核心是凭借新上市产品的势头 推动全球监管范围扩大和市场渗透 以实现可持续增长 [1][2] - 公司战略执行成果显著 2025年获得五项关键的全球批准 标志着战略执行的里程碑年 验证了其雄心勃勃的制药增长战略的成功推进 [2] - 高管表示 通过肿瘤学、心脏病学和女性健康领域的多个高影响力产品上市 已从根本上加速了拜耳制药的增长跑道 战略重点是利用尖端研发、动态运营模式、合作驱动创新、AI辅助开发和卓越商业化 更快地为患者提供变革性药物 [3] 心血管与脑血管疾病领域 - 公司通过一流科学、战略合作和高价值管线 巩固其在心血管疾病管理领域的全球领导地位 [4] - 研究性口服因子XIa抑制剂Asundexian在III期OCEANIC-STROKE研究中达到主要安全性和有效性终点 这是首个成功完成的因子XIa抑制剂III期研究 凸显了其在二级卒中预防领域的重磅潜力 该药已获FDA快速通道资格 全球每年约1200万人经历卒中 其中20-30%为复发性卒中 [5] - 非奈利酮（商品名Kerendia）基于III期FINEARTS-HF研究的阳性结果 已获FDA和日本MHLW批准用于左心室射血分数（LVEF）为40%的心力衰竭患者 其应用正在欧盟和中国等市场审查中 另有III期心衰和慢性肾病项目（MOONRAKER和THUNDERBALL）正在进行 [6] - 欧洲委员会批准了Beyonttra（acoramidis）用于治疗成人心肌病型甲状腺素运载蛋白淀粉样变性 该药可减缓导致疾病的淀粉样蛋白生成过程 [7] - 与AskBio合作开发的单剂量基因疗法AB-1002（用于充血性心力衰竭）进展顺利 处于II期研究阶段 已获日本MHLW的先驱再生医疗产品认定 [8] - 公司启动了BAY-3018250（首创新药抗α-2抗纤溶酶抗体 用于深静脉血栓靶向溶栓）的II期SIRIUS研究 以及BAY-3670549（研究性高选择性GIRK4抑制剂 用于控制房颤患者心肌细胞电活动）的I期临床研究 [9] - 通过与Dewpoint Therapeutics合作获得扩张型心肌病项目许可 并获得了Cytokinetics的aficamten（用于肥厚型心肌病的心脏肌球蛋白抑制剂）在日本的独家权利 加强了公司在精准心脏病学领域的布局 [9] 肿瘤学领域 - 肿瘤学产品组合带来显著的临床和商业成功 重磅产品诺倍戈（达罗他胺）持续全球放量 正朝着市场领先地位迈进 全球已有超过20万患者接受治疗 并在美国和欧洲获得前列腺癌领域的第三个批准 全球总销售额在所有市场均呈上升趋势 预计2026年在中国获得第三个批准 [10] - 其全面的临床开发计划正在探索诺倍戈在更早期前列腺癌环境中的潜力 预计2027年和2028年将有另外两项III期研究结果读出 [10] - FDA加速批准了Hyrnuo（sevabertinib）用于治疗既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性非鳞状HER2突变非小细胞肺癌患者 该药在美国和中国均获得一线治疗的突破性疗法认定 满足了治疗选择有限的患者群体的未满足需求 [11] - 作为靶向放射性核素治疗领域的先驱 拜耳帮助确立了靶向α疗法作为转移性去势抵抗性前列腺癌伴骨转移患者的标准治疗 EORTC PEACE III研究评估镭-223二氯化物（商品名Xofigo）联合恩杂鲁胺达到了主要终点 另一项关于镭-223二氯化物的III期临床研究将于2026年完成 [12] - 肿瘤学管线正推进精准驱动疗法 针对具有挑战性的肿瘤类型和当前疗法难以作用的机制 包括针对KRAS突变癌症的多种研究性药物（内部SOS1抑制剂 以及与Kumquat合作的KRAS G12D抑制剂）、下一代靶向α疗法（225Ac-GPC3用于晚期肝细胞癌）和用于MTAP缺失肿瘤的PRMT5抑制剂（来自苏州普和生物） 均已进入I期 [13][14] - 通过Vividion获得了临床阶段Werner解旋酶抑制剂的全球权利 并通过新设施建设和收购Tavros Therapeutics扩大了研发能力 这些战略投资彰显了公司在肿瘤学领域推动突破性创新和确保长期增长的承诺 [14] 女性健康领域 - 公司在女性健康领域取得重大进展 Lynkuet（elinzanetant）近期获监管批准用于治疗因 menopause 引起的中度至重度血管舒缩症状 该药是欧盟唯一获批用于治疗 menopause 或乳腺癌辅助内分泌疗法引起的中重度血管舒缩症状的非激素疗法 该里程碑基于四项III期临床研究的持续阳性结果 [15] 细胞与基因治疗领域 - 公司正在开发全面的细胞和基因治疗组合 其多个项目获得了美国、欧洲和日本监管机构的优先审评资格 反映了这些项目为患者带来变革性影响的潜力 [16] - 与全资子公司BlueRock Therapeutics共同开发的细胞疗法bemdaneprocel（用于帕金森病）已进入III期关键研究评估 [16] - AskBio的基因疗法ametefgene parvec（AB-1005）正在针对中度帕金森病进行II期研究 首位参与者已在德国入组 美国、英国和波兰的招募工作正在进行中 [16] - 在眼科领域 BlueRock的OpCT-001（用于原发性光感受器疾病的iPSC衍生光感受器细胞疗法）获得FDA快速通道资格 正在推进I/IIa期研究 [16] 放射学领域 - 公司通过gadoquatrane（一种研究性低剂量MRI造影剂 可将钆剂量较其他大环MRI造影剂降低高达60%）继续推进医学影像创新 基于积极的III期结果 已在美国、欧盟、日本和中国等关键市场提交上市许可申请 [17] - 公司宣布战略收购两种研究性放射性示踪剂AT-01（一种处于III期临床开发的PET示踪剂）和AT-05（一种处于I期临床开发的SPECT示踪剂） 用于诊断心脏淀粉样变性 此举标志着公司进入诊断示踪剂领域 并彰显了其拓展分子影像业务的雄心 [17]

拜耳公司近期战略合作与研发进展 - 拜耳与Soufflé Therapeutics达成合作及全球许可协议 共同开发针对罕见扩张型心肌病的心脏靶向小干扰RNA疗法 以加强其在下一代基因药物领域的布局[1] - Soufflé Therapeutics拥有专有平台 可实现siRNA疗法的细胞选择性递送 其设计的细胞特异性配体可将siRNA直接运送到心脏细胞 旨在减少脱靶效应和降低给药频率[2] - 此次合作深化了拜耳通过Leaps by Bayer进行初始投资后与Soufflé的关系 旨在加强其心血管产品管线并进入快速发展的siRNA领域[3] 拜耳公司利用人工智能加速研发 - 拜耳与Cradle达成为期三年的战略合作 将部署Cradle的科学AI软件平台用于蛋白质工程[4] - 根据协议 拜耳将把Cradle的生成式AI技术整合到其现有研发工作流程中 以加速其治疗性抗体管线的先导化合物生成和优化[4] - Cradle的平台旨在通过减少优化周期、增强分子效力、安全性和可制造性 帮助拜耳更快地将更高质量的分子推进至临床开发阶段[5] - Cradle将为拜耳的抗体科学家提供其AI软件平台的完全访问权限 支持整合的设计-测试-学习循环以及在内部实验室和外部合作伙伴间的协调执行[6] 拜耳子公司AskBio的基因疗法进展 - 拜耳全资子公司AskBio宣布 其用于治疗晚发型庞贝病的腺相关病毒基因疗法AB-1009的研究性新药申请已获美国FDA受理[7] - 获得IND许可后 该项目已在美国进入I/II期研究 AskBio已在美国启动临床试验以探索AB-1009的安全性 预计在2026年初招募首位患者[8] - 该疗法已在美国获得快速通道和孤儿药资格认定 庞贝病是一种罕见的进行性衰弱性遗传病 全球估计有5,000至10,000名患者[8] 拜耳公司近期业绩与产品管线动态 - 拜耳过去一年股价飙升123.7% 远超行业20.9%的涨幅 出色表现归因于新药获批和令人鼓舞的管线进展[11] - 前列腺癌药物Nubeqa和肾病药物Kerendia等新产品在制药部门保持强劲势头 抵消了与强生共同开发的Xarelto销售额下降的负面影响[13] - 拜耳近期获得FDA批准 品牌名为Lynkuet的elinzanetant用于治疗中重度更年期相关血管舒缩症状 该药也获得了欧盟委员会和英国的批准[14] - FDA近期加速批准了Hyrnuo 用于治疗经FDA批准检测发现携带HER2酪氨酸激酶结构域激活突变且既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成年患者[15] - 用于中枢神经系统及其他身体区域对比增强磁共振成像的研究性造影剂gadoquatrane的新药申请已在美国和中国获受理[16] - 管线候选药物asundexian在预防继发性卒中的III期OCEANIC-STROKE研究中达到了主要疗效和安全性终点 公司将与全球卫生当局合作提交上市许可申请[17] - 本周早些时候 美国FDA和中国国家药品监督管理局药品审评中心授予sevabertinib作为一线疗法用于治疗携带HER2激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的突破性疗法认定[18] 拜耳公司通过收购拓展新治疗模式 - 拜耳通过收购BlueRock和AskBio 分别扩大了其在细胞疗法和基因疗法新模式的管线布局[10]

拜耳及其孟山都部门对新冠疫苗制造商提起诉讼 - 拜耳及其孟山都部门起诉辉瑞、其合作伙伴BioNTech以及Moderna，指控其在新冠疫苗中使用了孟山都于1980年代开发并取得专利的技术 [1][3] - 拜耳在另一起诉讼中指控强生公司的新冠疫苗也侵犯了其一项专利，该疫苗未使用mRNA技术 [6] 被指控侵权的技术细节 - 被指控的技术是孟山都开发并用于使植物抵抗昆虫的技术 [3] - 辉瑞-BioNTech和Moderna在其疫苗中加入了该技术，以增强信使核糖核酸的稳定性，从而提高疫苗赋予病毒免疫力的能力 [3] - 针对强生的诉讼称，其疫苗通过向受体细胞传递DNA来触发保护，若没有拜耳开发并取得专利的序列和模板，该疫苗将不会有效 [7] 诉讼的法律主张与诉求 - 拜耳表示诉讼并非旨在干扰仍在生产和销售的新冠疫苗，但要求法院判令被告方赔偿 [4] - 拜耳称被告方从全球侵权疫苗销售中获利丰厚，公司有权获得损害赔偿，金额不低于被告使用该专利发明应支付的合理许可费，外加利息和诉讼费用 [4] - 诉讼于1月6日向美国特拉华州法院提交 [3] 相关公司的财务与市场状况 - 辉瑞、BioNTech和Moderna在疫情期间从其新冠疫苗中赚取了数十亿美元，例如辉瑞在2023年报告其疫苗收入为112亿美元 [5] - 强生的疫苗已于2023年撤出市场 [7] 相关公司的回应与诉讼背景 - BioNTech表示已知晓诉讼，但拒绝进一步评论 [5] - Moderna表示已知晓诉讼并将为自己辩护 [6] - 辉瑞未回复问询 [6] - 强生未回复评论请求 [7] - 这些新诉讼是围绕新冠疫苗的最新法律纠纷，此前已存在其他诉讼，包括Moderna起诉辉瑞 [7] - 英国一家法院于2024年裁定辉瑞侵犯了Moderna的一项专利 [8]