| 序号 | 企业名称 | | --- | --- | | 155 | 杭州岛屿星晴生物技术有限公司 | 专精特新中小企业是国家为培育具有专业化、精细化、特色化、新颖化特征的中小企业而设立的重要政策，发展"专精特新"是国家为强化科技创新和产业链 供应链韧性，引导中小企业高质量发展，巩固壮大实体经济根基的重大战略性举措。 兔头妈妈成立于2018年，最早切入国内儿童分龄洗护赛道，并以"爱与科学"为指导，始终专注于儿童口腔及皮肤健康相关前沿技术和产品研发。据悉，兔头 妈妈投入过亿，在杭州建立了自主研发中心，包含口腔实验室、有机合成实验室等10个专业实验室，标准对齐CNAS，此外还包括联合高校共建专业实验 室，如口腔实验室与江南大学共建。目前企业累计获得近40项自有专利，先后被评为国家高新技术企业、杭州市企业高新技术研究开发中心。 2025年7月，浙江省经济和信息化厅公布了2025年第一批专精特新中小企业名单，国内儿童分龄洗护品牌兔头妈妈获评。近年来，国家持续加大对专精特新 企业的扶持力度，鼓励企业深耕细分市场，突破关键技术。这一认定标志着兔头妈妈持续科研自主创新，尤其是在自研成分奥拉氟和相关基础研究实现创新 突破， ...

纪要涉及的公司 恒瑞医药 纪要提到的核心观点和论据 1. **国际化转型** - 观点：已进入兑现期，全球竞争力显著 [3] - 论据：早期管线资产预计全球销售峰值达五六十亿美元，具备对外授权潜力；从自行出海转向多种模式合作出海 [3] 2. **业务发展** - **仿制药业务** - 观点：海外市场稳步拓展，2025 - 2026 年有望增长，国内业务预计维持在 120 亿人民币左右 [2][4][26] - 论据：2011 年起推进海外上市，2024 年海外收入 7.2 亿人民币；2024 年三款首仿药海外上市，分别有 35 亿、5 亿和 26 亿美元销售潜力 [2][4] - **创新药业务** - 观点：2025 - 2027 年进入上市高峰期，潜力巨大 [2][4] - 论据：2015 年起推动临床试验，2022 年调整战略；2024 年启动三款海外临床试验；预计 2025 - 2027 年累计上市 25 款创新药，JAK1 抑制剂等产品潜力大 [2][4][5] 3. **合作开发模式** - 观点：自 2023 年起 BD 能力加强，对外授权发展迅速 [6] - 论据：引入专业人才，与默沙东等达成对外授权协议；加大学术交流，提高国际知名度 [6] 4. **BD 转型成就** - 观点：取得显著成就，提升资产全球竞争力 [7][8] - 论据：首付款接近 7 - 8 亿人民币，里程碑金额接近 124 亿人民币；授权资产纳入跨国药企全球二期临床试验，预计 2026 - 2027 年读出数据 [7][8] 5. **产品优势** - **小分子口服 GLP - 1 及双靶点注射剂** - 观点：有望成为减重市场重要参与者，具备对外授权潜力 [10] - 论据：小分子口服 GLP - 1 产品安全性优异，停药率低于竞争对手；双靶点注射剂 26 周有效性数据出色 [10] - **ADC 领域产品** - 观点：CMET ADC 和 nectin - 4 ADC 具有 BD 潜力 [15] - 论据：CMET ADC 全球进度第二，一期临床数据良好；nectin - 4 ADC 针对耐药尿路上皮癌 ORR 超 55% [15] 6. **在研管线情况** - 观点：管线丰富，分类明确，部分有对外授权潜力 [13][14] - 论据：共有 133 条在研管线，30 条不在报表端，31 条接近上市或已上市，68 - 70 条处于 1 - 3 期研发阶段；分为三类，各有特点 [13][14] 7. **乳腺癌领域布局** - 观点：布局完善，是中国最具竞争力的公司之一 [20] - 论据：拥有下一代 HER2 ADC 和 HER2 TKI 等资产，有望解决 8,201 耐药后的治疗需求 [20] 8. **自免及代谢疾病创新布局** - 观点：具有全球第二位的进度与全面竞争力 [21] - 论据：自免疾病布局多个 first - in - class 靶点，代谢疾病针对蓝海市场展开布局 [21] 9. **销售团队改革** - 观点：改革完成，有望实现更快速增长 [25] - 论据：人员数量减少一半，2024 年销售团队企稳，新体系创新药销售模式搭建完成并放量 [25] 10. **盈利预测和估值** - 观点：2025 年创新药对外收入有望带动总收入和净利润增长，未来发展值得期待 [27] - 论据：已实现约 21 亿人民币创新药对外授权收入，预计达 31 亿人民币 [27] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. 恒瑞医药与小型 biotech 及 new code 公司合作进展良好，如 DL3 ADC 将更新数据并启动全球二期临床，EZH2 抑制剂全球进度排名第二 [9] 2. 跨国药企除礼来和诺德外，多家有意布局减重赛道，恒瑞相关项目推进顺利，有望获得 124 亿美金里程碑 [11] 3. 公司 2004 - 2024 年研发历程分三个阶段，为业务发展积累了丰富管线资产 [12] 4. 默沙东和辉瑞在 Nectin - 4 ADC 开发上适应症不同，Nectin - 4 ADC 在尿路上皮癌后线及其他肿瘤前线治疗有全球竞争力 [19] 5. 恒瑞医药子公司睿鸿第一医药专注 CGT 业务开发，包括 AAF、个性化肿瘤疫苗和 mRNA 疗法 [23] 6. 通过 AACR 会议可看出恒瑞管线越来越前沿且具全球竞争力 [24] 7. 恒瑞医药大部分仿制药物销售额在 1 亿人民币以下，主要依赖三款药物，今年被纳入集采概率不大 [26]

同时，研究团队发现，蝗虫体内的两种关键酶4VPMT1和4VPMT2，专门负责4VA合成的最后一 步。"这两种关键酶是阻止蝗虫聚集的绝佳'靶子'。"论文共同通讯作者、北京大学教授雷晓光说，"根据 这两个关键酶的工作原理，我们设计出一种小分子抑制剂。这个抑制剂能精准关闭4VA的生产线，阻止 其释放。实验证明，这种方法能成功干扰蝗虫，让它们无法有效聚集。" 康乐表示，这项研究不仅揭示了蝗虫聚集的深层分子机制，更重要的是为害虫防治提供了新思路 ——通过干扰昆虫的信息交流来控制其行为，而非使用传统农药。这种方法有望推动农业害虫治理向绿 色、可持续方向发展，对保障粮食安全和生态安全具有重要意义。 蝗虫在啃噬玉米叶。康平 ( 云南分社 )/ 中新社 蝗灾与旱灾、洪灾并称为我国历史上的三大自然灾害，曾造成严重的农业和经济损失。记者7月7日 从中国科学院动物研究所获悉，该所中国科学院院士康乐团队与合作者成功解析了蝗虫群聚信息素 （4VA）在蝗虫体内的完整产生过程，并找到了制造4VA的关键酶。基于这些发现，研究团队设计出了 一种小分子抑制剂，能够精准调控4VA的合成和释放，从而有效干预蝗虫的群聚行为。相关研究成果日 前在线发表于 ...

图源Tolremo Therapeutics 图源Tolremo Therapeutics 瑞士生物科技公司Tolremo Therapeutics（以下简称Tolremo）成立于2017年，公司致力于研发CBP/p300 溴结构域抑制剂。该抑制剂通过靶向转录细胞，阻 断癌症耐药性转录通路，抑制非遗传性癌症产生耐药性。 Tolremo是苏黎世联邦理工学院的衍生公司，由Stefanie Flückiger-Mangual创立。Stefanie Flückiger-Mangual为公司首席执行官，拥有苏黎世联邦理工学院分 子与转化生物医学博士学位，曾担任苏黎世联邦理工学院博士后研究员。 图源Tolremo Therapeutics 肿瘤具有高发病率及病死率，抗肿瘤药物是肿瘤治疗的主要手段之一，但癌症药物耐药性会严重影响肿瘤治疗效果，并且往往导致肿瘤复发。耐药性是 癌症细胞对抗肿瘤药物的耐受性，其产生的主要原因包括基因突变、信号通路改变与肿瘤微环境影响等。虽然基因突变会导致癌症无法治疗，但非遗传 耐药性可以被逆转，例如通过靶向早期转录重编程，阻止耐药性产生。 Tolremo基于对表型的深入研究，发现了一种支配转录抗 ...

拜耳中国"共创·新药"大赛启动 - 公司作为深度融入中国创新生态的跨国药企龙头企业，持续加大对中国创新的资源投入，旨在发掘中国下一个"重磅创新"[1] - 大赛面向中国创新者及生物技术公司，征集具有突破潜力的研发管线、在研药物分子或新型技术[1] 目标治疗领域 - 精准实体肿瘤治疗(Precision Oncology)[2] - 精准心肾疾病治疗(Precision Cardiorenal Diseases)[2] - 免疫学及炎症(Immunology & Inflammation)[2] 研发管线阶段要求 - 覆盖从早期临床前候选化合物(pre-PCC)到临床概念验证(clinical PoC)的全阶段项目[2] 药物分子形式范围 - 生物制剂(Biologics)与小分子(SMOL)[3] - 偶联药物(XDC)、基因药物(genetic medicine)、小核酸药物(siRNA)[3] - 分子胶(molecular glue)及其他平台技术(platform technology)[3] 评审机制 - 由拜耳中国及全球研发与BD专家组成评审委员会[4] - 评估维度包括创新水平、关键数据、推进速度及与拜耳研发战略契合度[4]

港股创新药板块表现 - 近期港股创新药板块热度持续上升，多只个股接力上涨 [1] - 华昊中天医药成为"明星股"，7月3日单日涨幅达55%，7月以来区间涨幅95%，3个股价一度翻倍 [1] - 北海康成、加科思等企业也有可观涨幅 [1] - 今年以来30只创新药个股涨幅翻番，荣昌生物等涨幅超300% [1] 个股亮点 - 华昊中天医药是合成生物学驱动的生物医药公司，专注肿瘤创新药 [1] - 荣昌生物7月4日涨约15%，将泰它西普全球开发和商业化权利许可给VorBio，交易总额42.3亿美元 [1] - 基石药业7月4日涨超13%，此前披露两款双特异性抗体药物靶点 [1] - 康方生物7月以来涨超20%，首个双抗ADC药物Ia期临床研究完成首例受试者入组 [1] 上市动态 - 2025年上半年港股生物医药迎上市潮，10家企业登陆港交所，多数为创新药公司 [1] - 恒瑞医药5月23日上市，IPO募集约99亿港元 [1] - 映恩生物目前股价较发行价涨193.23%，专注ADC创新药物 [1] - 药捷安康7月4日涨16.87%，目前股价较发行价涨幅158.17%，专注小分子创新疗法 [1] - 多家创新药公司排队上市 [1] 行业驱动因素 - 政策利好与基本面改善催生创新药股行情，国家医保局印发相关指南和措施支持创新药发展 [1] - 方正证券看好创新药中长期发展，认为商保目录拓宽市场空间 [1] - 湘财证券认为2025年创新药产业有望迎拐点，板块或迎业绩与估值双重修复机会 [1]

创新药研发情况 - 公司秉承创新药和仿制药研发双线发展思路，布局自主立项的创新药物研发，广泛布局于肿瘤、自身免疫、神经精神及呼吸道疾病等领域 [1] - 小分子创新药研发中心有两个案例获批，在研品种众多，BIOS - 0635 是重点推进项目，适应症为肿瘤药，开发 KAT6 靶点小分子创新药，拟用于治疗实体瘤 [1] - 全球抗肿瘤药物以靶向药物为主，占整体市场 60％以上，免疫治疗药物占比 23.4％，未来份额将增长；2023 年中国抗肿瘤药物市场规模达 3260 亿元，公司后续可能与医院合作开展精准化医疗和抗肿瘤药物用药 [2] - 大分子创新药项目四个品种进展较好，一个抗 CD24 品种处于 IND 前阶段，三个双抗产品，一个处于临床体验阶段，两个处于 PCC 阶段，均为癌症相关产品 [2] 类器官布局 - 2013 年类器官被评为年度十大技术，FDA 和中国药监局出台相关文件，已有新药通过类器官试验获临床批件 [3] - 公司有多个成熟类器官模型，分人肿瘤类器官、IPSC 来源的人的正常类器官、毒性预测类器官三大类 [3] - 类器官用于抗肿瘤药药效评价、个性化精准医疗、药物毒性预测等，公司将其应用在新药研发中，客户已将类器官评价服务内容加入要求 [3] - 公司建立类器官服务平台，分为肿瘤类器官平台和非肿瘤类器官平台，聚焦建立类器官库及相关芯片开发和系统构建 [4][5] 0618 市场潜力 - 0618 靶点是组胺受体 H3 受体拮抗剂，有两个适应症，一是针对 OSA 患者日间嗜睡，30 到 60 岁人群中全球约 9.36 亿人患轻度至中度 OSA，4.25 亿人患中度至重度 OSA，中国约 2.1 亿 OSA 患者，同靶点竞品 2023 年净销售额 5.82 亿美元，2024 年 7.1 亿美元 [6] - 二是神经病理性疼痛，处于 Ib 阶段临床试验，我国约九千万人口受困扰，市场需求大 [6] 新药研发平台及团队 - 新药业务范围涉及从苗头化合物发现到 NDA 申报等环节，平台围绕成熟靶点 fast follow on 产品和全新靶点 first in class 产品布局 [7] - 新药研发中心建立 DMPK 平台、肿瘤药效平台等多项关键技术平台 [7] - DMPK 平台着力开发药物分析方法，为 1.1 类小分子药物研发不同阶段提供 DMPK 研究服务 [7] - 肿瘤药效平台以抗肿瘤药物临床前药效评价为核心，团队由海归博士领衔，具备多种动物肿瘤模型 [7][8] - 公司加强与高校、科研机构合作吸纳人才，新药研发团队逾 200 人，硕博比例超 80%，领军人物为海外归来的国千人才 [8]

行业分析 - 阿尔茨海默和减肥药领域是当前医药行业的重要发展方向 [1] - 行业中存在为欧美药企提供服务的公司 涉及小分子减肥药中间体供应 [1] - 含氟药物中间体或原料药的定制服务是行业中的一项关键业务 [1] 公司业务 - 公司在中美两地均设有研发和生产中心 具备国际化布局 [1] - 公司客户包括礼来 辉瑞等国际医药巨头 [1] - 公司业务涵盖阿尔茨海默领域服务和减肥药中间体供应 [1] - 公司提供含氟药物中间体或原料药的定制化服务 [1] 产品与技术 - 公司专注于小分子减肥药中间体的研发和生产 [1] - 公司在含氟药物领域具备专业技术能力 [1]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：医药行业 - **公司**：诺和诺德、礼来公司、先为达、信达生物、文泰、Cosell、Bemer、Maritide（AMG 133）所属公司、Bimmer所属公司、Emily技术路线相关公司 纪要提到的核心观点和论据 1. **药物研发进展** - GLP - 1 受体激动剂是减重药物研发核心靶点，进入双靶点时代，如诺和诺德的 CagriSema 结合 GLP - 1 和 Amylin 受体激动剂[2] - 国内制药企业活跃，先为达公布偏向型 GLP - 1 受体激动剂三期临床结果，文泰与国际公司合作的小分子 GRP5 受体激动剂 VCTR20 二期临床有显著效果[4] 2. **药物疗效** - **CagriSema**：75 周观察期内与司美格鲁肽联合治疗使体重下降 22.7%，净效达 20.4%[1] - **AMG133**：肥胖伴糖尿病患者二期临床试验中，高剂量组（420 毫克）每月一次或每两个月一次给药，体重下降接近 20%，扣除 IVG 效应后约为 16%[1] - **Bimagrumab 与司美格鲁肽联合**：可减少司美格鲁肽引起的肌肉减少，使体重下降主要来自脂肪组织，高剂量联合治疗组 72 周时体重下降高达 22%[2][4] - **礼来小分子 GLP - 1 受体激动剂**：Achieve One 三期临床试验中，36 毫克剂量组体重下降接近 8%[1] - **先为达偏向型 GLP - 1 受体激动剂**：2.4 毫克组 48 周时体重大幅下降 15.4%，减重效果高于司美格鲁肽 2.4 毫克，接近替西帕肽[1] - **文泰与 Cosell 合作小分子 GLP - 1 受体激动剂**：二期临床 160 毫克快滴定与慢滴定均使体重大幅下降 9.5%至 9.7%，对脂肪肝有明显降低作用[3] - **Bemer 药物**：单用 30 毫克减重幅度与司美格鲁肽 1.0 相近，约为 10%，高剂量组与司美格鲁肽联合使用可达到 22%的体重下降效果[3][21] 3. **药物不良反应** - **B 麻和司美格鲁肽**：单独或联合应用存在胃肠道不良反应，高剂量联合治疗组腹泻发生率增加，高剂量组恶心明显增加，高剂量维玛组肌肉痉挛发生率可达 73%，联合治疗组痤疮发生率首次超过 10%[8] - **AMG133**：联合治疗组恶心发生率超过 80%，恶心、呕吐和便秘不良反应发生率高于单独使用 GLP - 1 和 GIP 双受体激动剂[14] - **Bemer 药物**：不良反应包括肌肉痉挛和痤疮，单独使用时肌肉痉挛发生率为 73%，联合使用时超过 60%[23] 4. **多靶点治疗展望** - 三靶点组合如 GLP - 1、GIP、GCG 二期临床效果比双靶点好，但开发难度大；四靶点治疗可实现更好效果；有企业研发出五靶点抑制剂，动物实验中可大幅降低体重、提高胰岛素敏感性[24] 5. **未来药物研发方向**：朝着多靶点和创新技术路线发展，但具体结局尚不明确[25] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **信达公司 2 型糖尿病三期临床**：验证 4 毫克和 6 毫克及 MVG 治疗组，在未接受过药物治疗且血糖控制不理想的 2 型糖尿病人群中，显著改善糖化血红蛋白水平，有明显剂量效应关系[15] - **小分子 GRP 受体激动剂对脂肪肝影响**：高剂量组脂肪含量从基线 17.7%降至 7.3%，绝对脂肪含量减少 8.3%，相对减少 53%；中等计量组接近 50%[19] - **信达和 Cosell 小分子 GIP 受体激动剂**：在全球减重试验中进度排名第二，可能成为继 offer 之后第二个获得减重实验成功的小分子 GIP 受体激动剂[20] - **Bimmer 药物**：安全性良好，Amelin 靶点开发单靶点及与 GLP - 1 受体激动剂结合的双靶点和三靶点药物，Amelin 达药理浓度时有强效抑制食欲和调节代谢作用，但尚无证据表明单独使用或增加剂量能达双靶效果[26]

歌礼制药 20250702 摘要 歌礼制药的口服小分子 GLP-1 药物 AS30，基于奥法格列汀优化，活性 提高 2-3 倍，半衰期和暴露量显著增加，已在美国启动一期临床，预计 12 月公布 2A 期临床顶线数据，主要布局减重适应症，暂缓降糖适应症 开发。 歌礼制药的长效 GLP-1，每月皮下注射一次，已完成单次给药临床，计 划三季度中旬启动 2A 期临床入组，预计明年上半年获得数据。同时， 脂肪靶向 TH Beta 激动剂 AI47 已在美国入组肥胖症患者联合司美格鲁 肽的人体临床。 歌礼制药新推出 AIC50，一种口服小分子 L3T 抑制剂，已在美国启动一 期临床，对标 Des Therapeutic（已被礼来收购）。临床前数据显示， AIC50 在猴子上的数据优于 DC853，半衰期更长，Tmax 和 AUC 面积 分别为 DC853 的 28 倍。 歌礼制药的痤疮治疗方案 AS40 在中国完成三期临床，入组 480 例中重 度痤疮患者，主要终点 IGA 成功率为 33.2%，整体痘痘数量降幅为 57.4%，疗效显著优于已上市药物，市场关注度高。 Q&A 歌礼制药在今年上半年港股创新药板块表现亮眼，能 ...