来源：环球时报 当地时间8日，美国总统特朗普威胁对进口药品和铜征收高额关税，其中药品关税可能高达200%。但将 给药企至少一年的时间，在关税生效前将供应链转移回美国。这一举措背后，是美国决策圈面对全球生 物医药，尤其是创新药领域的竞争越来越激烈的危机感和不自信。 前段时间，美国国家新兴生物技术安全委员会（NSCEB）在提交美国国会的报告中指出："中国正以系 统性战略挑战美国生物技术霸权。"以抗体偶联药物（ADC）为例，这种被誉为"魔法子弹"的医药技术 主要用于癌症治疗，能充分反映生物医药产业的技术实力、研发深度和产业竞争力。而在2025年美国临 床肿瘤学会（ASCO）公布的全球184项ADC研究中，中国药企独占89项、占比近半。这份新历史纪录 成为中美博弈中最具象征意义的注脚——曾经由欧美主导的创新药赛道，正在经历"攻守易势"的深刻变 革。 2010年之前，中国药企在全球创新药版图中几乎"隐形"。彼时，美国药企凭借先发优势，牢牢占据全球 创新药市场的领头羊地位，而中国药企收入很大程度上依赖仿制药。到了2015年，中国启动药监改革成 为转折点。得益于吸引大量海外生物医药顶尖人才归国创业与创新积累，国内制药行业上 ...

"将抗体与化学小分子结合起来的ADC(抗体偶联药物)正迎来爆发期，分段生产是众多药企的共性需 求。"王宏伟解释，ADC有着较为复杂的"抗体—连接子—毒素"三元结构，在生产工艺上，既涉及生物 制药又涉及化学合成，单一企业难以同时布局多个领域，而分段生产可最大化利用药品生产企业和 CDMO(合同研发生产组织)的生产设施设备，降低成本投入，加快研发进程。 "其中一段小分子是高毒高活化学物质，不允许与普通药物在同一车间生产。从建厂房到组团队，叠加 各项审批过程，至少需要五六年时间，不仅耗资巨大，也充满各种不确定因素。"王宏伟坦言，布局 ADC药物近4年时间，却因堵在分段环节迟迟无法突破。 其实，早在2019年新修订的药品管理法发布时，园区就嗅到释放生物制品分段生产试点的信号。"我们 开始摸排企业需求，联合企业做足准备。"倪美华说，针对辖区企业关于分段生产的共性诉求，持续开 展大量理论研究和实地调研，并探索具体实施方案的可行性，在国内率先提出"生物制品分段生产"政策 支持事项。 当然，这一模式还面临技术、法规和管理等多重挑战。倪美华举例说，分段生产后，如何保证不同厂家 生产设备的适用性？如何确保物流和供应链管理？同时， ...

【大河财立方 记者 史冰倩 王鑫 实习生 翟芃博】生物医药企业正扎堆港股上市。 业内人士认为，港股市场特有的政策包容性和近期显著改善的流动性，是吸引生物医药企业密集上市的核心驱动因素。 上市数量已超去年，募资额居行业前列 Wind数据显示，截至7月9日，今年已有12家生物医药企业成功登陆港交所，分别是脑动极光、大众口腔、维昇药业、映恩生 物、Mirxes、恒瑞医药、纽曼思、派格生物、佰泽医疗、药捷安康、泰德医药和拨康视云。 7月9日，大众口腔（02651.HK）在港交所挂牌上市，独家保荐人为海通国际。截至当日收盘，大众口腔上涨3.50%，股价报 收20.7港元/股。 Wind数据显示，截至7月9日，今年共有12家生物医药企业成功登陆港交所，已超去年全年上市数量，当前还有40家生物医药 企业仍在排队。 从政策包容性来看，港交所自2018年起推出"18A"和"18C"等创新上市规则，允许未盈利或未产生收入的生物科技公司上市。 这一规则的发布为生物医药行业带来了全新机遇，尤为适合生物医药行业"高投入、长周期、高风险"的特性，企业即使处于 研发阶段也能通过公开市场融资。 | 序号 | 证券代码 | 名称 | 上市日期 ...

中国创新药行业的结构性重估 - 中国药企已从"仿制为主"转向"原创创新+出海授权"的新阶段 [1] - 2025年上半年中国生物科技板块涨幅达78%，显著跑赢恒生医疗指数(+41%)、MSCI中国(+18%)及美股生技板块XBI(-6%) [1] - 中国生物科技公司整体市值仅为美国同行的14%-15%，但全球创新贡献比重接近33%，显示行业仍处于"价值洼地"阶段 [3][4] 全球化进展与市场地位 - 中国贡献全球50%的新进入人体临床新药分子，拥有约1/3全球创新药在研管线（十年前占比仅为个位数） [4] - 2025年上半年中国药企占全球BD交易数量与金额的27%和32%，出海交易总额达480亿美元（占全球药物授权交易的32%） [4] - 3SBio与辉瑞达成的12.5亿美元首付款授权交易成为里程碑事件 [4] 技术领域优势 - 在ADC和双特异性抗体领域形成全球优势，两类资产占出海授权交易的近1/3 [5] - 中国开发的ADC进入临床数量占全球70%，预计2026年中期迎来首波中国ADC资产的全球三期数据发布 [5] - 肿瘤领域贡献过去三年60%以上的出海授权交易，免疫学和心血管代谢领域（如GLP-1）交易数量正在上升 [6] 投资机会与催化剂 - 高盛认为夏季市场为长期投资者提供低吸优质创新药标的的窗口期 [7] - 未来6-12个月关键催化剂包括临床数据发布和潜在授权交易 [7] - 高盛引入"PoLS"框架评估授权成功概率，重点关注产品竞争力、临床数据成熟度及国际药企对接深度 [7] - 中型和小型公司估值尚未充分反映全球化潜力，未来上行空间来自授权交易落地、临床数据发布及新管线项目进入全球视野 [7][8]

21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 聚光灯下，生物医药的舞台正经历一场无声的巨变。当单克隆抗体、疫苗和重组蛋白——这些曾叱咤风 云的"老牌明星"——在2020至2025年间维持着8%至16%的稳健步伐时，舞台的另一侧，细胞与基因治 疗（CGT）、双特异性抗体（双抗）和抗体偶联药物（ADC）如同横空出世的"超级新秀"，以30%到 71%的惊人增速狂奔，将前者远远甩在身后。 这不仅是数字上的巨大差异，更是创新药领域一条严酷法则的直观体现：正确的方向选择，远比盲目冲 刺更能决定企业的命运。当传统生物医药的黄金时代逐渐沉淀为平稳的河流，新兴疗法的快车已轰鸣着 驶入指数增长的快车道，留下抉择失误者在扬尘中望尘莫及。 "几万个潜在靶点，散落如星河。最终能化作获批药物的，寥寥无几；而能成为'重磅炸弹'、真正改变 市场的，更是凤毛麟角。"信达生物制药集团创始人俞德超，在近日一场汇聚了行业顶尖头脑的"好望角 科学沙龙"上，声音沉稳却字字千钧。这位深谙创新药研发险滩暗礁的掌舵者，一语道破了行业的华丽 表象，直指其残酷内核。 俞德超的目光扫过台下凝神的面孔，继续剖析，"投入巨资，筛选一百个靶点？最终能跑出来的药物， 或许只有五六 ...

拜耳中国"共创·新药"大赛启动 - 公司作为深度融入中国创新生态的跨国药企龙头企业，持续加大对中国创新的资源投入，旨在发掘中国下一个"重磅创新"[1] - 大赛面向中国创新者及生物技术公司，征集具有突破潜力的研发管线、在研药物分子或新型技术[1] 目标治疗领域 - 精准实体肿瘤治疗(Precision Oncology)[2] - 精准心肾疾病治疗(Precision Cardiorenal Diseases)[2] - 免疫学及炎症(Immunology & Inflammation)[2] 研发管线阶段要求 - 覆盖从早期临床前候选化合物(pre-PCC)到临床概念验证(clinical PoC)的全阶段项目[2] 药物分子形式范围 - 生物制剂(Biologics)与小分子(SMOL)[3] - 偶联药物(XDC)、基因药物(genetic medicine)、小核酸药物(siRNA)[3] - 分子胶(molecular glue)及其他平台技术(platform technology)[3] 评审机制 - 由拜耳中国及全球研发与BD专家组成评审委员会[4] - 评估维度包括创新水平、关键数据、推进速度及与拜耳研发战略契合度[4]

行业动态 - ADC赛道加速发展，技术迭代与临床突破驱动其进入黄金期，百利天恒双抗ADC药物III期临床试验期中分析达主要终点，全球肿瘤靶向治疗迈入双抗ADC新时代 [1] - 沙利文预测2032年全球ADC市场规模将破千亿美元，中国年复合增长率高达54.3% [1] - 2025年一季度全球ADC市场规模39亿美元创新高，国产创新力量崛起 [1] 公司核心能力 - 公司构建"研发到生产"一体化服务平台，自2006年起专注Payload - Linker研究，构建XDCPayload - LinkerCMC一体化服务平台 [1] - 截至2024年底，12个与ADC药物相关小分子产品完成美国FDAsec - DMF备案 [1] - 公司建成"三位一体"生产基地，重庆基地占地5.6万平方米，2025年3月投产，能提供多类型委托服务，实现全面垂直整合 [1] 合作与创新 - 2025年5月与韩国AbTisCo.,Ltd.合作，7月与英百瑞合作，还与AI制药企业合作共建联合实验室 [1] - 公司积极构建生物医药创新生态，深化AI在药物研发中的应用 [1] 全球化战略 - 生命科学试剂业务在多地建商务仓储中心，服务超13000家客户 [1] - CDMO业务覆盖近千家全球活跃XDC客户，服务超95%国内ADC出海企业 [1] 新兴领域布局 - 公司布局多肽偶联药物、核素偶联药物等新兴领域 [1] - 业内认为其成长映射中国创新药跨越，将在ADC及XDC赛道书写新篇章 [1]

港股IPO市场总体表现 - 2025年上半年港股IPO市场呈现近四年最强复苏态势 42家企业登陆港交所 合计募资1067亿港元 较2024年上半年同比增长688% [1] - A to H企业成为募资主力 7家A股公司完成港股IPO 合计募资超770亿港元 占IPO总额的72% [1] - 宁德时代港股发行价较A股仅折6.8% 上市首日即获超额认购 成为当之无愧的"巨无霸" [1] A to H项目特点 - A to H项目IPO发行折扣与公司市值呈正相关 市值越大认购越踊跃 发行折扣越低 [1] - A to H项目首日破发率达57% 海天味业 三花智控等项目上市首日一度跌破发行价 [1] - 预计2025年下半年A to H募资规模将比肩上半年 千亿市值公司和行业龙头值得关注 [1] 行业表现分化 可选消费行业 - 可选消费以7单募资105.7亿港元成为最活跃赛道 蜜雪冰城募资39.7亿港元 获5258.2倍认购 冻资1.8万亿港元 [1] - 新消费板块后市表现强劲 蜜雪冰城 古茗上市至今上涨超150% 布鲁克上涨134.0% [1] 创新药行业 - 创新药板块以5单40.6亿港元成为"最赚钱赛道" 上市至今平均涨幅达78.4% 映恩生物 药捷安康 脑洞极光实现100%以上超额收益 [1] - 港股创新药指数年初至今上涨60.5% 远超其他行业指数 [1] - 港交所18A规则为未盈利生物科技企业开辟融资通道 但存在"标签化打新"风险 [1] 工业材料等传统行业 - 工业 材料 信息技术 金融板块合计贡献19单IPO 占总数45.2% 但募资规模仅占12.3% [1] - 资本对"强增长信号"的追逐导致传统板块遇冷 需向市场传递"增长确定性" [1]

科创板第五套上市标准实施成果 - 科创板开板6年来已有20家创新型生物医药企业采用第五套上市标准上市 另有3家未盈利创新药企业通过红筹标准登陆 [1] - 第五套标准面向未盈利但具备高成长性的科技企业 2024年证监会提出强化"硬科技"定位并支持优质未盈利企业上市 [1] - 20家采用第五套标准的公司中19家自研45款药品获批 全部实现核心产品上市或申请受理 2024年合计营收142.10亿元(+44.17%) 其中4家营收超10亿元 [1] 代表性企业商业化进展 - 迪哲医药2024年销售收入3.60亿元(+294.24%) 其高瑞哲成为全球首个PTCL领域JAK1抑制剂 [2] - 艾力斯从上市零收入到营收突破35亿元 核心产品伏美替尼助力2年5个月实现"摘U" [3] - 神州细胞2024年营收25.13亿元 安佳因市占率居同类第一 上市5年获批5个产品并建成完整生产线 [4][5] 资本市场赋能创新生态 - 君实生物通过科创板累计融资80多亿元 推动临床项目开展并与全球机构建立合作 [2][3] - 盟科药业募资10.61亿元投入抗菌药研发 形成"研发-转化-再研发"闭环 [5][6] - 科创板推动企业研发投入强度持续高位 促进产学研结合及国际竞争力提升 [4][6] 制度创新对企业影响 - 第五套标准打破传统盈利限制 为研发阶段企业提供融资便利 如百济神州等红筹企业受益 [1][2] - 上市后企业银行评级提升 债权融资渠道拓宽 支持生产基地建设等资本开支 [5] - 制度推动企业从规模导向转向质量优先 实现发展逻辑重构 [6]

RDC药物行业概述 - 放射性核素偶联药物（RDC）凭借精准靶向、高效杀伤和诊疗一体化优势成为肿瘤治疗领域前沿方向[1] - 诊断用途核药在核药应用市场占比超过90%[2] - 2013年拜耳Xofigo成为首个FDA批准的治疗用核药用于前列腺癌骨转移[2] - 2018年诺华Lutathera成为首个FDA批准的RDC药物用于胃肠胰腺神经内分泌肿瘤[5] - 2022年诺华Pluvicto获批用于转移性去势抵抗性前列腺癌打破PSMA靶点不可成药魔咒[5] RDC药物技术特点 - 由靶向载体、连接子、螯合剂与放射性核素四部分组成实现诊疗一体化闭环[5][7] - 靶向配体可特异性识别病变组织表面生物标志物如PSMA、SSTR[8] - 放射性核素分为治疗用（177Lu、225Ac）和诊断用（68Ga、18F）[8] - 通过更换核素部分实现诊断和治疗双重功能[10] - 制备过程复杂涉及配体制备、螯合剂偶联、核素生产和标记等多个步骤[10] 全球研发格局 - 全球已上市11款RDC药物（9款诊断性、2款治疗性）[11] - PSMA和SSTR成为研发热点靶点分别覆盖前列腺癌和神经内分泌肿瘤[11] - 诺华通过收购AAA和Endocyte获得Lutathera和Pluvicto两款标杆产品[12] - Pluvicto在2024年销售额达13.92亿美元成为全球首个核药10亿美元分子[12] - 诺华2024年达成两项总计46.5亿美元合作加码放射性配体疗法[16] - 罗氏、礼来、拜耳等跨国药企投入超10亿美元布局RDC管线[16] 中国市场现状 - 国内超120家企业和机构参与RDC研发[17] - 远大医药管线包括10款全球创新产品涵盖68Ga、177Lu等多种核素[17] - 恒瑞医药布局5款核药管线包括三款治疗用核药[17] - 先通医药镥[177Lu]氧奥曲肽注射液仿制药报产申请2025年4月获CDE受理[18] - 蓝纳成生物177Lu-LNC1003注射液2023年11月获批临床[20] - 云核医药INR101注射液2024年5月获批临床进入III期阶段[20] - 科伦博泰SKB107注射液2025年3月获批临床用于晚期实体瘤骨转移[23]