公司近期动态 - 公司将于2025年7月29日东部时间下午1点举办网络研讨会，与Parent Project Muscular Dystrophy (PPMD)合作 [1] - 网络研讨会将回顾公司Deramiocel生物制品许可申请（BLA）的当前状态，并提供关于杜氏肌营养不良症心肌病的信息 [1] - 研讨会重播将在PPMD网站上提供 [2] 核心产品管线 - 公司主要候选产品为Deramiocel，是一种同种异体心脏来源的细胞疗法 [3] - Deramiocel在临床前和临床研究中显示出对肌肉萎缩症（如DMD）中心脏和骨骼肌功能保存具有免疫调节和抗纤维化作用 [3] - Deramiocel目前处于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的后期开发阶段 [3] 技术平台与研发方向 - 公司致力于开发用于治疗罕见病的变革性细胞和基于外泌体的疗法 [3] - 公司利用其专有StealthX™平台进行外泌体技术的临床前开发，重点领域包括疫苗学、寡核苷酸靶向递送、蛋白质和小分子疗法 [3] 商业合作与监管状态 - 公司已与Nippon Shinyaku Co, Ltd 就Deramiocel在美国和日本的独家商业化和分销达成协议，但需获得监管批准 [5] - Deramiocel是一种研究性新药（IND），尚未获准用于任何适应症 [5]

公司事件 - Capricor Therapeutics公司因涉嫌在2024年10月9日至2025年7月10日期间向投资者提供误导性信息而面临集体诉讼 [1] - 公司被指控在宣传其治疗杜氏肌营养不良相关心肌病的细胞疗法deramiocel时隐瞒了HOPE-2试验四年安全性和有效性数据的关键负面信息 [1] - 2025年7月11日公司收到FDA的完全回应函(CRL) 拒绝其生物制品许可申请(BLA) 理由是缺乏有效性实质性证据且需要额外临床数据 [1] 市场反应 - FDA拒绝决定导致公司股价从2025年7月10日的11.40美元/股暴跌至7月11日的7.64美元/股 跌幅达33% [1] - 化学制造与控制(CMC)部分在CRL中被特别指出存在未解决问题 [1] 法律程序 - 集体诉讼登记截止日期为2025年9月15日 股东可通过指定链接提交损失申报 [2] - 参与股东将获得案件生命周期内的投资组合监控服务 且无需承担费用 [2] - 牵头原告申请不影响赔偿参与资格 [1]

法律诉讼概述 - 一家律师事务所宣布，有股东代表在2024年10月9日至2025年7月10日期间购买或收购Capricor Therapeutics公司证券的投资者提起了证券集体诉讼 [1] 诉讼指控内容 - 诉讼指控被告就Capricor的主要细胞疗法候选药物deramiocel的二期HOPE-2试验的四年安全性和有效性数据做出了虚假陈述 [3] - 该候选药物旨在治疗与杜氏肌营养不良症相关的心肌病 [3] 公司背景信息 - Capricor Therapeutics是一家在纳斯达克上市的生物技术公司，股票代码为CAPR [1]

诉讼案件概述 - 针对Capricor Therapeutics公司的证券集体诉讼案件已启动 涉及2024年10月9日至2025年7月10日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者 [1] - 诉讼核心围绕公司主导细胞疗法药物deramiocel的虚假陈述问题 该药物用于治疗杜氏肌营养不良相关心肌病 [2] 指控细节 - 公司被指控在申请生物制剂许可证(BLA)过程中向投资者提供误导性信息 同时隐瞒HOPE-2试验四年安全性和有效性数据的关键负面事实 [2] - 2025年7月11日 FDA发出完整回复函(CRL)明确拒绝BLA申请 理由包括缺乏有效性实质性证据需要补充临床数据 以及化学制造与控制环节存在未解决问题 [2] 市场影响 - FDA负面决定导致公司股价单日暴跌33% 从7月10日的11.40美元/股跌至7月11日的7.64美元/股 [2] 律所背景 - Levi & Korsinsky律所在过去20年累计为受损股东追回数亿美元赔偿 拥有70人专业团队 连续七年入选ISS证券集体诉讼服务TOP50律所榜单 [4]

公司诉讼事件 - 针对Capricor Therapeutics公司提起集体诉讼 涉及2024年10月9日至2025年7月10日期间购买或获得公司证券的投资者 [1] - 诉讼指控公司误导投资者关于其主导产品deramiocel的可行性 该产品用于治疗DMD相关心肌病 [2] - 公司被指控隐瞒HOPE-2试验四年安全性和有效性数据的关键不利事实 导致投资者以虚高价格购买证券 [2] 产品研发进展 - 主导产品deramiocel是一种异体心脏球衍生细胞疗法 用于治疗DMD和其他未满足医疗需求的疾病 [1] - 2025年7月11日FDA发布完全回应函 拒绝生物制品许可申请 理由是缺乏有效性的实质性证据 需要更多临床数据 [3] - FDA还指出申请中化学制造和控制部分存在未解决问题 [3] 股价影响 - FDA拒绝导致公司股价从2025年7月10日的11.40美元/股暴跌至7月11日的7.64美元/股 跌幅达33% [3] 公司背景 - Capricor Therapeutics是一家临床阶段生物技术公司 专注于开发基于细胞和外泌体的变革性疗法 [1] - 公司主要针对Duchenne肌营养不良症等医疗需求未满足的疾病领域 [1]

核心观点 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查Capricor Therapeutics涉嫌违反证券法的行为 指控公司对核心药物deramiocel的临床试验数据及FDA审批进展作出虚假或误导性陈述 [5][6] - Capricor股价因FDA拒绝其生物制剂许可申请(BLA)而单日暴跌33% 从11 40美元跌至7 64美元 [6][7] - 投资者损失超过5万美元可在2025年9月15日前申请作为集体诉讼的主要原告 [3][8] 公司行为指控 - 被指控隐瞒HOPE-2三期临床试验四年安全性和有效性数据的关键负面信息 同时夸大获得FDA批准的可能性 [5] - FDA在完全回复函(CRL)中明确指出deramiocel缺乏有效性实质性证据 且化学制造控制环节存在缺陷 [6] 市场影响 - FDA负面决定导致公司市值单日蒸发约33% 股价下跌3 76美元 [7] - 事件涉及2024年10月9日至2025年7月10日期间买入Capricor股票的投资者 [1] 法律程序 - 集体诉讼主要原告需证明其财务利益最大且能代表其他投资者 截止日期为2025年9月15日 [3][8] - 律所呼吁知情者(包括内部举报人)提供Capricor涉嫌不当行为的证据 [9]

诉讼案件概述 - 针对Capricor Therapeutics公司的证券集体诉讼案件已启动 涉及2024年10月9日至2025年7月10日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者 [1] - 诉讼核心指控公司对治疗杜氏肌营养不良相关心肌病的细胞疗法deramiocel作出虚假陈述 隐瞒HOPE-2试验四年安全性和有效性数据的关键负面信息 [2] 监管事件影响 - 2025年7月11日FDA发布完全回应函(CRL) 拒绝deramiocel的生物制品许可申请 理由包括缺乏有效性实质性证据及需要额外临床数据 [2] - CRL同时指出化学制造与控制(CMC)部分存在未解决问题 导致公司股价单日从11.40美元暴跌至7.64美元 跌幅达33% [2] 公司产品管线 - 核心候选药物deramiocel处于临床后期阶段 适应症为杜氏肌营养不良相关心肌病 此前已开展为期四年的HOPE-2二期临床试验 [2] - 公司此前向投资者传递积极信号 声称具备获得FDA生物制品许可的能力 但监管文件显示其临床数据支撑不足 [2] 法律程序进展 - 投资者需在2025年9月15日前申请成为首席原告 参与诉讼无需预先支付费用 [3] - 代理律所Levi & Korsinsky拥有20年证券诉讼经验 曾为投资者追回数亿美元赔偿 [4]

诉讼案件概述 - DJS Law Group提醒投资者针对Capricor Therapeutics公司（NASDAQ: CAPR）的集体诉讼案件，指控其违反《1934年证券交易法》第10(b)和20(a)条款及SEC制定的10b-5规则 [1] 诉讼细节 - 诉讼涉及2024年10月9日至2025年7月10日期间购买CAPR股票的股东，截止日期为2025年9月15日 [2] - 指控公司对deramiocel药物候选物的FDA审批进展作出虚假和误导性陈述，隐瞒了Phase 2 HOPE-2试验的不利数据 [2] 股东参与方式 - 受损失的股东可联系律所参与诉讼，注册后将通过投资组合监控软件获取案件进展更新，无参与成本或义务 [3] 律所背景 - DJS Law Group专注于证券集体诉讼、公司治理诉讼及国内外并购评估，客户包括全球顶级对冲基金和另类资产管理公司 [4]

公司事件 - Capricor Therapeutics公司因涉嫌在2024年10月9日至2025年7月10日期间向投资者提供关于其主导细胞疗法药物deramiocel的虚假或误导性陈述而面临集体诉讼 [3] - 公司声称deramiocel用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)相关心肌病并能够获得FDA生物制品许可申请(BLA)但实际隐瞒了其Phase 2 HOPE-2试验四年安全性和有效性数据的问题 [3] - 2025年7月11日公司宣布收到FDA的完全回应函(CRL)拒绝BLA申请理由是缺乏有效性实质性证据且需要额外临床数据同时提到化学制造和控制(CMC)部分存在未解决问题 [3] 市场反应 - Capricor股价在CRL消息公布后从2025年7月10日的11.40美元/股暴跌至7月11日的7.64美元/股跌幅达33% [3] 法律程序 - 股东集体诉讼截止日期为2025年9月15日受影响股东可通过指定链接登记参与 [4] - 登记股东将获得案件进展监控服务但无需承担费用或义务 [4] 药物研发 - Deramiocel作为治疗DMD相关心肌病的细胞疗法候选药物其BLA申请被拒直接影响了公司核心管线的商业化进程 [3]

公司事件 - Faruqi & Faruqi律师事务所正在调查Capricor Therapeutics可能违反联邦证券法的行为 涉及虚假或误导性陈述以及隐瞒关键不利事实 [4] - 调查针对Capricor关于其主导细胞疗法药物deramiocel的声明 包括获取FDA生物制剂许可申请(BLA)的能力以及HOPE-2试验四年安全性和有效性数据 [4] 监管动态 - Capricor于2025年7月11日收到FDA的完全回应函(CRL) 拒绝其BLA申请 理由是缺乏有效性的实质性证据且需要额外临床数据 [5] - CRL还指出申请中化学制造和控制(CMC)部分存在未解决问题 [5] 市场反应 - Capricor股价从2025年7月10日的11.40美元/股暴跌至7月11日的7.64美元/股 跌幅达33% [6] 法律程序 - 投资者在2025年9月15日前可申请成为联邦证券集体诉讼的首席原告 [2] - 律师事务所鼓励损失超过5万美元的投资者联系讨论法律选项 [1]