公司动态 - Capricor Therapeutics将2025年第二季度财务报告发布时间调整为8月11日美国东部时间下午4:30 [1][2] - 公司将在同日举行网络直播和电话会议讨论财务结果及企业更新 [2][3] - 电话会议接入方式包括免费号码1-800-717-1738和国际号码1-646-307-1865 会议ID为90328 [3] - 网络直播回放将在公司官网提供 [3] 产品研发进展 - 公司已安排与美国FDA举行Type A会议 讨论其主打细胞疗法Deramiocel治疗杜氏肌营养不良症(DMD)相关心肌病的生物制品许可申请(BLA)监管路径 [1] - Deramiocel是一种同种异体心脏来源的细胞疗法 临床前及临床研究显示其对DMD患者心脏和骨骼肌功能具有免疫调节和抗纤维化作用 [4] - 该产品目前处于治疗DMD的后期开发阶段 [4] - 公司与日本新药株式会社达成协议 在美日两地独家商业化Deramiocel(需获监管批准) [7] 技术平台 - 公司正在开发基于外泌体的StealthX™平台 专注于疫苗学、寡核苷酸靶向递送等领域 [4] - StealthX™平台目前处于临床前开发阶段 目标治疗多种疾病 [4] 企业背景 - Capricor Therapeutics是一家专注于开发细胞和外泌体疗法的生物技术公司 致力于治疗罕见病 [4] - 公司联系方式包括媒体联系人Raquel Cona(2128961204)和首席财务官AJ Bergmann(8587271755) [8]

公司事件 - Capricor Therapeutics因涉嫌在2024年10月9日至2025年7月10日期间向投资者提供误导性信息而面临集体诉讼 [3] - 公司被指控隐瞒其治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的细胞疗法deramiocel在HOPE-2二期试验中的四年安全性和有效性数据 [3] - 2025年7月11日FDA发布完全回应函(CRL)拒绝deramiocel的生物制品许可申请(BLA) 理由是缺乏有效性实质性证据且需要额外临床数据 [3] 股价影响 - FDA拒绝BLA后 Capricor股价从2025年7月10日的11.40美元/股暴跌至7月11日的7.64美元/股 跌幅达33% [3] 法律程序 - 股东集体诉讼的登记截止日期为2025年9月15日 涉及2024年10月9日至2025年7月10日期间购入股票的投资者 [3][4] - Gross Law Firm作为代理律所 专门处理因公司虚假陈述或重大信息遗漏导致的投资者损失索赔 [5]

诉讼案件概述 - Levi & Korsinsky律师事务所针对Capricor Therapeutics公司提起证券集体诉讼 涉及2024年10月9日至2025年7月10日期间的投资损失 [1] - 诉讼指控公司涉嫌证券欺诈 主要针对其治疗杜氏肌营养不良相关心肌病的细胞疗法药物deramiocel的虚假陈述 [2] 指控核心内容 - 公司向投资者提供关于deramiocel药物获得FDA生物制品许可申请(BLA)的积极声明 但隐瞒了HOPE-2二期临床试验四年安全性和有效性数据的问题 [2] - FDA于2025年7月11日发出完整回复函(CRL) 拒绝BLA申请 理由是缺乏有效性的实质性证据且需要更多临床数据 [2] - CRL同时指出申请中化学制造和控制(CMC)部分存在未解决问题 [2] 市场影响 - FDA拒绝决定导致公司股价从2025年7月10日的11.40美元/股暴跌至7月11日的7.64美元/股 单日跌幅达33% [2] 诉讼程序 - 受影响投资者需在2025年9月15日前申请成为首席原告 [3] - 集体诉讼成员可能无需支付任何费用即可获得赔偿 [3] 律师事务所背景 - Levi & Korsinsky过去20年为股东追回数亿美元赔偿 在证券诉讼领域具有丰富经验 [4] - 连续七年被ISS证券集体诉讼服务评为美国顶级证券诉讼律所之一 [4]

诉讼核心信息 - 律师事务所Levi & Korsinsky通知Capricor Therapeutics投资者，有一项集体诉讼证券欺诈诉讼正在进行 [1] - 诉讼旨在为在2024年10月9日至2025年7月10日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者挽回损失 [1] - 投资者可在2025年9月15日之前请求法院指定其为首席原告 [3] 指控与案件细节 - 指控称被告向投资者提供了关于公司主导细胞疗法候选药物deramiocel的重要信息，该药物用于治疗杜氏肌营养不良相关心肌病 [2] - 被告的陈述包括公司从美国FDA获得deramiocel生物制品许可申请的能力 [2] - 指控称被告在向投资者提供极其积极陈述的同时，传播了虚假和误导性陈述，和/或隐瞒了其deramiocel二期HOPE-2试验四年安全性和有效性数据的重要不利事实 [2] - 2025年7月11日，公司发布新闻稿宣布收到FDA的完整回复函，拒绝了BLA申请，特别指出其未满足有效性实质性证据的法定要求，且需要额外的临床数据 [2] - CRL还提到了申请中化学、制造和控制部分未解决的问题 [2] 市场影响 - 在上述消息发布后，Capricor股价从2025年7月10日的每股11.40美元下跌至2025年7月11日的每股7.64美元 [2] 公司产品与监管进展 - Capricor的主要候选药物是deramiocel，一种用于治疗杜氏肌营养不良相关心肌病的细胞疗法 [2] - 公司为其deramiocel药物向FDA提交了生物制品许可申请 [2] - FDA拒绝了该BLA申请，理由包括缺乏有效性实质性证据以及需要更多临床数据 [2] - FDA的拒绝信中还指出了化学、制造和控制方面存在未决问题 [2]

公司事件 - Capricor Therapeutics公司因涉嫌在2024年10月9日至2025年7月10日期间向投资者提供有关其主导细胞疗法候选药物deramiocel的误导性信息而面临集体诉讼 [3] - 公司声称能够从美国FDA获得deramiocel的生物制品许可申请(BLA) 但未披露其HOPE-2试验四年安全性和有效性数据的问题 [3] - 2025年7月11日 FDA发布完全回应函(CRL) 拒绝BLA申请 理由是缺乏有效性的实质性证据且需要更多临床数据 同时指出化学制造和控制部分存在问题 [3] 市场反应 - 在FDA拒绝BLA的消息公布后 Capricor股价从2025年7月10日的11.40美元/股暴跌至7月11日的7.64美元/股 跌幅达33% [3] 法律程序 - 股东集体诉讼的截止日期为2025年9月15日 涉及在此期间购买公司股票的投资者 [4] - Gross Law Firm作为全国知名的集体诉讼律师事务所 负责此案并代表因公司虚假陈述或隐瞒重大信息而遭受损失的投资者 [5]

公司事件 - Capricor Therapeutics公司因涉嫌在2024年10月9日至2025年7月10日期间向投资者提供误导性信息而面临集体诉讼 [1] - 公司被指控隐瞒其治疗杜氏肌营养不良相关心肌病的细胞疗法deramiocel在HOPE-2试验中的四年安全性和有效性数据 [1] - 2025年7月11日公司宣布收到FDA的完全回应函(CRL) 拒绝其生物制剂许可申请(BLA) 理由是缺乏有效性的实质性证据且需要额外临床数据 [1] - 股价在CRL消息公布后从2025年7月10日的11.40美元/股暴跌至7月11日的7.64美元/股 跌幅达33% [1] 法律程序 - 股东参与集体诉讼的登记截止日期为2025年9月15日 [2] - 登记股东将获得案件生命周期内的状态更新 且无需承担参与成本 [2] 律所背景 - Gross Law Firm是一家全国知名的集体诉讼律所 专注于保护因欺诈和非法商业行为受损的投资者权益 [3] - 该律所致力于确保企业遵守负责任的商业实践和良好企业公民原则 [3]

案件概述 - 罗森律师事务所提醒在2024年10月9日至2025年7月10日期间购买Capricor Therapeutics公司(NASDAQ: CAPR)证券的投资者注意2025年9月15日的首席原告截止日期 [1] - 已针对Capricor Therapeutics公司提起集体诉讼 投资者可通过指定链接或联系方式加入诉讼 [3][6] - 投资者无需支付任何自付费用即可通过风险代理费安排获得潜在赔偿 [2] 诉讼详情 - 诉讼指控Capricor Therapeutics公司在2024年10月9日至2025年7月10日期间向投资者提供了有关其治疗杜氏肌营养不良相关心肌病的细胞疗法deramiocel的误导性信息 [5] - 公司被指控在宣传其获得FDA生物制品许可申请(BLA)能力的同时 隐瞒了deramiocel在HOPE-2二期临床试验中四年安全性和有效性数据的不利事实 [5] - 这些行为导致投资者以人为抬高的价格购买公司证券 当真相披露后投资者遭受损失 [5] 律师事务所背景 - 罗森律师事务所在证券集体诉讼领域具有丰富经验 2017年ISS证券集体诉讼服务排名第一 [4] - 该律所自2013年以来每年排名前四 已为投资者追回数亿美元 仅2019年就为投资者获得4.38亿美元赔偿 [4] - 曾创下针对中国公司的最大证券集体诉讼和解记录 [4]

诉讼案件概述 - 针对Capricor Therapeutics公司的证券集体诉讼案件已启动 涉及2024年10月9日至2025年7月10日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者 [1] - 诉讼核心围绕公司治疗杜氏肌营养不良相关心肌病的细胞疗法候选药物deramiocel的生物制剂许可申请(BLA)相关陈述 [2] 指控内容 - 公司被指控在向投资者提供有关deramiocel药物BLA申请的积极陈述时 隐瞒了HOPE-2二期临床试验四年安全性和有效性数据的不利事实 [2] - 2025年7月11日FDA发出完整回复函(CRL) 明确指出deramiocel未达到有效性证据的法定要求 且需要补充临床数据 同时指出化学制造与控制(CMC)部分存在未解决问题 [2] 市场影响 - FDA拒绝BLA的消息导致公司股价从2025年7月10日的11.40美元/股暴跌至7月11日的7.64美元/股 单日跌幅达33% [2] 诉讼程序 - 受影响投资者需在2025年9月15日前申请成为首席原告 但参与赔偿无需承担任何自付费用 [3] 律所背景 - Levi & Korsinsky律所在过去20年为受损股东追回数亿美元赔偿 拥有70多名专业人员组成的证券诉讼团队 [4] - 连续七年被ISS证券集体诉讼服务评为美国顶级证券诉讼律所之一 [4]

案件核心信息 - 罗森律师事务所提醒在2024年10月9日至2025年7月10日期间购买Capricor Therapeutics Inc (NASDAQ: CAPR) 证券的投资者 重要截止日期是2025年9月15日 以申请成为首席原告 [1] - 针对Capricor Therapeutics的集体诉讼已经提起 投资者可能有权通过风险代理收费安排获得赔偿 而无需支付任何自付费用 [2] - 投资者若希望担任首席原告 必须在2025年9月15日之前向法院提出申请 首席原告是代表其他集体成员指导诉讼的代表方 [3] 诉讼指控详情 - 诉讼指控被告在整个集体诉讼期间 向投资者提供了有关Capricor主要细胞疗法候选药物deramiocel的重要信息 该药物用于治疗与杜氏肌营养不良症相关的心肌病 [5] - 被告的陈述包括Capricor从美国FDA获得deramiocel生物制品许可申请的能力 同时 被告在向投资者传播这些极为积极的陈述时 散布了虚假和误导性陈述 和/或隐瞒了其deramiocel二期HOPE-2试验四年安全性和有效性数据的重要不利事实 [5] - 诉讼声称这导致股东以人为抬高的价格购买Capricor证券 当真实细节进入市场时 投资者遭受了损失 [5] 律师事务所背景 - 罗森律师事务所是一家全球投资者权益律师事务所 专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼 [4] - 该事务所曾达成当时针对中国公司的有史以来最大的证券集体诉讼和解 并在2017年被ISS证券集体诉讼服务公司评为证券集体诉讼和解数量第一名 自2013年以来每年排名前四 [4] - 该事务所已为投资者追回数亿美元 仅在2019年就为投资者确保了超过4.38亿美元 [4]

诉讼案件概述 - 针对Capricor Therapeutics公司的证券集体诉讼案件已启动 旨在为2024年10月9日至2025年7月10日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者追偿损失 [1] - 诉讼涉及公司针对治疗杜氏肌营养不良相关心肌病的细胞疗法deramiocel的虚假陈述 包括获取FDA生物制剂许可申请(BLA)的能力声明 [2] 争议核心问题 - 公司被指控在披露HOPE-2二期临床试验四年安全性和有效性数据时 存在虚假陈述和/或隐瞒重大不利事实的行为 [2] - 2025年7月11日FDA发出完整回复函(CRL) 明确拒绝BLA申请 理由包括缺乏有效性的实质性证据 以及需要补充临床数据 [2] - CRL同时指出生物制品化学制造与控制(CMC)部分存在未解决问题 [2] 市场影响 - FDA拒批导致公司股价从2025年7月10日的11.40美元/股暴跌至次日7.64美元/股 单日跌幅达33% [2] 法律程序时间节点 - 受损投资者需在2025年9月15日前向法院申请担任首席原告 [3] 律所背景 - Levi & Korsinsky律所过去20年累计为受损股东追回数亿美元赔偿 拥有70余人专业团队 [4] - 连续七年被ISS证券集体诉讼服务评为全美前50大证券诉讼律所 [4]