公司诉讼事件 - Capricor Therapeutics公司因涉嫌在2024年10月9日至2025年7月10日期间向投资者提供有关其主导细胞疗法候选药物deramiocel的误导性信息而面临集体诉讼 [1] - 诉讼指控公司隐瞒了deramiocel在HOPE-2二期临床试验中四年安全性和有效性数据的不利事实 [1] - 2025年7月11日公司宣布收到FDA的完全回应函(CRL)拒绝其生物制品许可申请(BLA)理由是缺乏有效性的实质性证据并需要更多临床数据 [1] 股价影响 - 在FDA拒绝BLA的消息公布后Capricor股价从2025年7月10日的每股11.40美元暴跌至7月11日的每股7.64美元跌幅达33% [1] 法律程序 - 股东参与集体诉讼的截止日期为2025年9月15日 [2] - 注册股东将获得案件生命周期内的状态更新但无需承担任何费用或义务 [2]

港股市场表现 - 中国生物制药(1177.HK)早盘涨超3%，因全资附属公司礼新医药与默沙东就PD-1/VEGF双抗LM-299/MK-2010合作进展顺利，近期将收到3亿美元技术转移里程碑付款 [1] - 石药集团(1093.HK)涨超5%，宣布与Madrigal Pharmaceuticals就口服小分子GLP-1受体激动剂SYH2086达成全球独家授权协议 [1] - 有赞(8083.HK)涨超7%，预计上半年收益7.09-7.19亿元人民币(同比+3.3%-4.8%)，净利润6800-7400万元人民币(去年同期亏损429.5万元) [1] - 兴证国际(6058.HK)再涨近18%，因兴业银行提出拥抱科技变革，研究稳定币和人工智能+等数字化战略 [2] - 新东方-S(9901.HK)跌近4%，2025财年Q4净营收12.43亿美元(同比+9.4%)，净利润710万美元(同比-73.7%) [2] - 港股博彩股逆势上涨，美高梅中国(2282.HK)涨超4%，麦格理上调2025年澳门博彩收入预估5%至2357亿元(同比+4%) [3] - 港股黄金股持续走低，潼关黄金(0340.HK)跌超9%，现货黄金一度跌破3270美元/盎司 [4] - 康方生物(9926.HK)涨近5%，其PD-1/VEGF双抗新药依沃西联合多西他赛治疗非小细胞肺癌的III期临床完成首例患者给药 [4] - 伟仕佳杰(0856.HK)涨超3%，2024年东南亚业务收入占比增至74%，净利润占比约51% [5] 美股市场表现 - Meta(META.US)盘后涨超11%，营收超预期并上调全年资本支出下限 [6] - 微软(MSFT.US)盘后涨超8%，云业务营收增长18%，Azure全年收入增34% [6] - Wingstop(WING.US)涨26.85%，Q2调整后每股收益1.00美元(去年同期0.93美元) [6] - 新能源车股走低，蔚来(NIO.US)跌4.25%，特斯拉(TSLA.US)与LG新能源签署43亿美元LFP电池采购协议 [6] - 泰瑞达(TER.US)大涨18.88%，Q2半导体测试设备销售强劲 [6] - 生物制药公司股价飙升，Replimune(REPL.US)涨101.33%，因FDA生物制品评估与研究中心主任离职可能缓解监管压力 [7] - 迈威尔科技(MRVL.US)涨7.07%，与Rebellions合作开发AI系统 [7] - Astera Labs(ALAB.US)涨8.83%，摩根士丹利上调目标价至125美元 [7] - Palo Alto Networks(PANW.US)跌5.58%，拟以约250亿美元收购CyberArk Software [8] - 诺和诺德(NVO.US)跌7.25%，预计2025年营收和利润双双下滑 [8] - Hims & Hers Health(HIMS.US)涨8.73%，预计Q2营收5.52亿美元(同比+74.89%) [8] - 核电板块走高，Oklo Inc(OKLO.US)涨6.51% [8]

诉讼事件 - 股东集体诉讼针对Capricor Therapeutics公司 指控其在2024年10月9日至2025年7月10日期间发布虚假和误导性声明 [3] - 诉讼涉及公司主要细胞疗法候选药物deramiocel 用于治疗杜氏肌营养不良相关心肌病 [3] - 公司被指控隐瞒HOPE-2二期临床试验四年安全性和有效性数据的关键负面信息 [3] 监管动态 - 美国FDA于2025年7月11日发出完全回应函 拒绝deramiocel的生物制品许可申请 [3] - FDA拒绝理由包括药物有效性证据不足 需要更多临床数据 [3] - 申请文件中化学制造和控制部分存在未解决问题 [3] 市场反应 - 公司股价从2025年7月10日的11.40美元/股暴跌至7月11日的7.64美元/股 单日跌幅达33% [3] - 股价下跌直接触发股东集体诉讼 [3][4] 法律程序 - 股东参与诉讼截止日期为2025年9月15日 [4] - Gross Law Firm作为全国知名集体诉讼律所牵头此案 [5] - 律所专门处理因公司虚假陈述导致投资者损失的案件 [5]

公司核心事件 - 临床阶段生物技术公司Capricor Therapeutics因涉嫌在2024年10月9日至2025年7月10日期间误导投资者而面临集体诉讼 [1] - 诉讼指控公司在上述期间就其治疗杜氏肌营养不良症相关心肌病的主要候选药物deramiocel的可行性方面误导了投资者 [2] - 公司被指控隐瞒了其deramiocel二期HOPE-2试验的四年安全性和有效性数据中的重大不利事实 给投资者造成公司证券价格被人为抬高的假象 [2] 监管审批与市场反应 - 2025年7月11日 公司宣布收到美国食品药品监督管理局的完整回复函 拒绝了其生物制剂许可申请 [3] - FDA在完整回复函中明确指出申请未达到有效性实质性证据的法定要求 并且需要额外的临床数据 同时还提及申请中化学、制造和控制部分存在未决问题 [3] - 受此消息影响 公司股价从2025年7月10日的每股11.40美元下跌至2025年7月11日的每股7.64美元 [3] 公司业务与产品管线 - Capricor Therapeutics是一家临床阶段生物技术公司 专注于开发用于治疗杜氏肌营养不良症及其他存在未满足医疗需求疾病的变革性细胞和外泌体疗法 [1] - 公司的主要候选产品是deramiocel 一种同种异体心脏球来源细胞 [1]

生物制药公司股价异动 - Replimune(REPL US)股价飙升逾85% [1] - Sarepta Therapeutics(SRPT US)股价上涨超16% [1] - Capricor Therapeutics(CAPR US)股价大涨超18% [1] 监管人事变动影响 - 美国FDA生物制品评估与研究中心主任普拉萨德上任不到三个月后离职 [1] - 离职正值FDA对多款基因疗法和疫苗采取严格监管措施 [1] 市场解读 - 分析人士认为主任离任可能缓解基因疗法和疫苗企业的监管压力 [1] - 该人事变动被视为基因疗法和疫苗企业的利好消息 [1]

智通财经APP获悉，周三，部分生物制药公司股价飙升，截至发稿，Replimune(REPL.US)飙升逾85%， Sarepta Therapeutics (SRPT.US)上涨超16%，Capricor Therapeutics(CAPR.US)大涨超18%。消息面上，美 国FDA生物制品评估与研究中心主任普拉萨德在上任不到三个月后离职，正值FDA对多款基因疗法和疫 苗采取严格监管措施，引发市场关注。分析人士指出，他的离任可能有助于缓解监管压力，被视为基因 疗法和疫苗企业的利好消息。 ...

公司事件 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查Capricor Therapeutics可能存在的证券违法行为 投资者可在2025年9月15日前申请成为集体诉讼的首席原告 [1] - 诉讼指控Capricor及其高管违反联邦证券法 在关于治疗杜氏肌营养不良症心肌病的主打细胞疗法药物deramiocel的声明中存在虚假或误导性陈述 包括获取FDA生物制剂许可申请(BLA)的能力 同时隐瞒了HOPE-2二期临床试验四年安全性和有效性数据的不利事实 [3] - 2025年7月11日Capricor收到FDA的完全回应函(CRL) 拒绝BLA申请 理由是缺乏有效性的实质性证据且需要更多临床数据 还指出化学制造和控制部分存在问题 [4] 市场反应 - Capricor股价从2025年7月10日的11.40美元/股暴跌至7月11日的7.64美元/股 跌幅达33% [5] 法律程序 - 首席原告需是寻求救济中财务利益最大的投资者 需代表集体成员利益监督诉讼 集体成员可选择担任首席原告或保持缺席状态 [6] - 律师事务所鼓励知情人士提供Capricor行为相关信息 包括举报人、前员工和股东等 [7]

CAPR investors may also contact Joseph E. Levi, Esq. via email at [email protected] or by telephone at (212) 363-7500. CLASS DEFINITION: The lawsuit seeks to recover losses on behalf of Capricor investors who were adversely affected by alleged securities fraud between October 9, 2024 and July 10, 2025. Follow the link below to get more information and be contacted by a member of our team: https://zlk.com/pslra-1/capricor-therapeutics-inc-lawsuit-submission-form-2?prid=158418&wire=4 NEW YORK, July 29, 2025 / ...

诉讼案件概述 - 针对Capricor Therapeutics公司(NASDAQ: CAPR)的证券集体诉讼案件已启动 旨在为2024年10月9日至2025年7月10日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者追偿损失 [1] 案件细节 - 诉讼指控公司就治疗杜氏肌营养不良(DMD)相关心肌病的主打细胞疗法药物deramiocel向投资者提供重大误导性信息 包括获取FDA生物制品许可申请(BLA)的能力 [2] - 公司在宣传积极进展的同时 涉嫌隐瞒HOPE-2二期临床试验四年安全性和有效性数据的关键负面信息 [2] - 2025年7月11日公司公告收到FDA完全回复函(CRL) 明确指出药物有效性证据不足且需要补充临床数据 同时存在化学制造与控制(CMC)环节问题 [2] - 该消息导致股价从7月10日的11.40美元/股暴跌至7月11日的7.64美元/股 跌幅达33% [2] 律所背景 - Levi & Korsinsky律所过去20年累计为受损股东追回数亿美元赔偿 拥有70余人专业团队 [4] - 连续七年被ISS证券集体诉讼服务评为全美前50大证券诉讼律所 [4] 参与方式 - 受影响投资者需在2025年9月15日前申请成为首席原告 但非强制要求 [3] - 集体诉讼成员可零成本参与索赔程序 [3]

诉讼案件概述 - Rosen Law Firm宣布代表在2024年10月9日至2025年7月10日期间购买Capricor Therapeutics证券的投资者提起集体诉讼 [1] - 诉讼指控公司在上述期间向投资者提供了有关其主导细胞疗法候选药物deramiocel的误导性信息 [5] - 公司声称能够从FDA获得deramiocel的生物制品许可申请(BLA) 但被指控隐瞒了HOPE-2试验四年安全性和有效性数据的不利事实 [5] 诉讼细节 - 诉讼涉及Capricor Therapeutics的细胞疗法候选药物deramiocel 该药物用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)相关的心肌病 [5] - 公司被指控在发布积极声明的同时 传播虚假和误导性陈述 导致投资者以人为抬高的价格购买证券 [5] - 当真实信息进入市场后 投资者遭受了损失 [5] 律所背景 - Rosen Law Firm专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼 在全球范围内代表投资者 [4] - 该律所在2017年因证券集体诉讼和解数量被ISS Securities Class Action Services排名第一 [4] - 自2013年以来每年排名前四 已为投资者追回数亿美元 其中2019年就为投资者获得了超过4.38亿美元 [4] 参与方式 - 投资者可在2025年9月15日前向法院申请成为首席原告 [1][3] - 投资者可通过指定网站或联系方式加入Capricor集体诉讼 [3][6] - 在集体诉讼被认证前 投资者不被代表 可选择保留律师或保持缺席成员身份 [7]