Capricor Therapeutics(CAPR)
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Top Stocks With Earnings This Week: Plug, Oklo, Circle And More
Benzinga· 2025-11-10 21:38
财报周核心观点 - 未来一周财报季节奏放缓,但仍有多家受散户投资者关注的公司将发布业绩 [1] 周一(11月10日)财报安排 - 巴里克矿业公司于周一开盘前公布第三季度业绩 [2] - 普拉格能源公司将于周一收盘后发布财报,市场预期其每股亏损0.12美元,营收为1.7954亿美元,该公司已连续18个季度未达到盈利预期 [3] - 周一收盘后另有其他公司将发布财报 [3] 周二(11月11日)财报安排 - Workhorse Group、Nebius Group和Sea公司将于周二开盘前发布财报 [4] - Oklo公司将于周二收盘后发布第三季度财报,华尔街预期其每股亏损0.13美元,营收高达170.1亿美元,其股价在财报前表现波动,市场关注其上一季度业绩未达预期后的进展及在核能领域的合作 [5] - 周二收盘后,新晋网红股Beyond Meat以及激光雷达制造商Microvision也将发布财报 [6] 周三(11月12日)财报安排 - 周三开盘前发布财报的公司包括AST SpaceMobile、BigBear.ai Holdings、Rigetti Computing、Rocket Lab、西方石油公司、Microvast Holdings、CoreWeave以及Capricor Therapeutics [8] - Nuwellis公司和Cormedix公司将于周三上午发布财报 [9] - 思科系统公司周三收盘后的财报最受关注,投资者聚焦管理层对下一季度及全年的业绩指引,以及人工智能和网络安全业务的进展 [10] - 周三收盘后另有其他公司将发布财报 [10] 周四(11月13日)财报安排 - 华特迪士尼公司和中国电商巨头京东公司,连同Paysafe公司和Bitfarms公司,将于周四开盘前发布财报 [11] - 半导体设备制造商应用材料公司将于周四收盘后发布第四季度业绩 [11] - 维珍银河控股公司和Luminar Technologies公司也将在周四收盘后发布财报 [12] 周五(11月14日)财报安排 - 周五开盘前,Rumble公司、IZEA Worldwide公司、Serve Robotics公司、Iterum Therapeutics公司、LM Funding America公司、Zibao Technology公司以及Interactive Strength公司将发布财报,为本周财报画上句号 [13][14]
Capricor Therapeutics, Inc. Q3 2025 Earnings Preview (NASDAQ:CAPR)
Seeking Alpha· 2025-11-08 06:35
根据提供的文档内容,该文档不包含任何与公司或行业相关的实质性信息 无法进行核心观点总结或关键要点分析 [1]
Capricor Therapeutics Publishes Peer-Reviewed Study in Biomedicines Describing the Mechanism of Action and Potency Assay for its Investigational Cell Therapy, Deramiocel
Globenewswire· 2025-11-03 22:15
核心观点 - 公司宣布在同行评审期刊《Biomedicines》上发表文章,描述了一种用于表征其主导在研产品Deramiocel抗纤维化作用机制的新型体外效价测定方法 [1] - 该测定方法旨在支持晚期开发阶段的质量控制和产品一致性 [1] - Deramiocel目前正处于治疗杜氏肌营养不良症的3期临床试验阶段,顶线数据预计在2025年第四季度中段获得 [4] 产品科学数据与机制 - 研究结果进一步阐明了Deramiocel活性成分心脏球源细胞的生物活性 [2] - 研究发现心脏球源细胞通过其分泌的外泌体和可溶性因子,在体外抑制了原代人成纤维细胞中I型和III型胶原蛋白的基因表达,支持其调节与疾病进展相关的纤维化过程的潜力 [2] - 超过一百个Deramiocel生产批次的结果一致,证明了其抗纤维化作用机制,这与体内药效学研究以及超过四年的显示DMD患者心功能稳定的临床数据相符 [3] - 心脏球源细胞已在超过250篇同行评审的科学出版物中被研究,并在多项临床试验中用于超过250名人类受试者 [6] 临床开发进展 - Deramiocel正在名为HOPE-3的3期试验中进行评估,这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,由两个队列组成,共招募了105名合格受试者 [8][9] - 获得顶线数据后,公司预计将重新提交其生物制剂许可申请以及对完整回复函的回复 [4] 产品资质与监管状态 - Deramiocel已获得美国FDA和欧洲EMA授予的用于治疗DMD的孤儿药认定 [7] - 该产品在美国获得了再生医学先进疗法认定,在欧洲获得了先进治疗医药产品认定,并获得了FDA的罕见儿科疾病认定,这可能使公司在产品获批后有资格获得优先审评券 [7] 公司业务与合作伙伴 - 公司是一家专注于开发针对罕见病的细胞和外泌体疗法的生物技术公司 [10] - 公司还利用其外泌体技术,通过其专有的StealthX™平台进行临床前开发,专注于疫苗学以及寡核苷酸、蛋白质和小分子疗法的靶向递送 [10] - 公司已与日本新药株式会社就Deramiocel在美国和日本针对DMD的独家商业化和分销达成了协议,该协议取决于监管批准 [12]
Capricor Therapeutics to Present Third Quarter 2025 Financial Results and Recent Corporate Update on November 10
Globenewswire· 2025-10-31 21:15
公司财务与活动安排 - 公司将于2025年11月10日美股市场收盘后发布2025年第三季度财务业绩 [1] - 管理层将于2025年11月10日东部时间下午4:30举行网络直播和电话会议 [1] 公司业务与产品管线 - 公司是一家专注于开发针对罕见病的变革性细胞和基于外泌体疗法的生物技术公司 [2] - 公司的主要候选产品Deramiocel是一种同种异体心脏来源的细胞疗法 目前正处于治疗杜氏肌营养不良症的后期临床开发阶段 [2] - 临床前和临床数据表明Deramiocel具有强大的免疫调节和抗纤维化作用 有助于保留DMD患者的心肌和骨骼肌功能 [2] - 公司正利用其专有的StealthX™外泌体技术平台进行临床前开发 专注于疫苗学以及寡核苷酸、蛋白质和小分子疗法的靶向递送 [2] 商业合作与监管状态 - 公司已与日本新药株式会社就Deramiocel在美国和日本用于DMD的独家商业化和分销达成协议 该协议需经监管批准 [5] - Deramiocel和StealthX™疫苗均为研究性候选产品 尚未在任何适应症中获准商业使用 [5]
Capricor (CAPR) Moves 12.0% Higher: Will This Strength Last?
ZACKS· 2025-10-30 22:26
股价表现 - Capricor Therapeutics (CAPR) 股价在上一交易日大幅上涨12%,收于6.92美元,成交量远高于正常水平 [1] - 此次上涨与该公司股票在过去四周累计下跌14.3%形成对比 [1] 股价驱动因素 - 股价飙升可归因于公司在监管方面取得的进展以及对即将到来的临床里程碑的乐观情绪升温 [2] - 管理层此前确认与美国FDA就试验终点达成一致,加强了市场对潜在数据发布和未来申报的预期 [2] - 市场情绪改善叠加空头兴趣高企,增量买盘可能引发了空头回补,进一步加速了股价上涨 [2] 财务预期 - 市场预计公司下一季度每股亏损为0.54美元,较去年同期恶化42.1% [3] - 预计季度收入为240万美元,较去年同期增长6.2% [3] - 在过去30天内,市场对该季度的共识每股收益(EPS)预期保持不变 [4] 同业比较 - Capricor所属的Zacks医疗产品行业中的另一家公司LeMaitre Vascular (LMAT) 在上一交易日下跌0.8%,收于88.87美元 [5] - LeMaitre在过去一个月内的回报率为2.3% [5] - 市场对LeMaitre下一报告期的共识EPS预期在过去一个月内上调了2.9%,至0.57美元,较去年同期增长16.3% [6]
Kuehn Law Encourages Investors of Capricor Therapeutics, Inc. to Contact Law Firm
Prnewswire· 2025-10-29 02:20
公司法律调查 - 股东诉讼律师事务所Kuehn Law PLLC正在调查Capricor Therapeutics Inc (NASDAQ: CAPR) 的某些高管和董事是否违背了对股东的信义义务 [1] - 调查基于一项联邦证券诉讼 指控公司内部人士向投资者提供了关于其领先细胞疗法候选药物deramiocel的重要信息 [1] - 被指控的陈述包括公司从美国FDA获得deramiocel生物制品许可申请BLA的能力 同时被指控传播虚假和误导性陈述和/或隐瞒其deramiocel二期HOPE-2试验的四年安全性和有效性数据的重要不利事实 [1] 股东行动呼吁 - 律师事务所呼吁在2024年10月9日之前购买CAPR股票的现有股东联系该律所 [2] - 股东被建议立即联系该律所 因为行使权利的时间可能有限 [2] - 股东参与被强调为对金融市场诚信和公平的贡献 [3] 律师事务所信息 - 提供了律师事务所Kuehn Law PLLC的联系方式 包括地址、电子邮件和电话 [3] - 该律所同时也在对其他公司如Neogen Corporation (NEOG) 和 Amylyx Pharmaceuticals (AMLX) 进行类似的调查 [4][5]
CAPRICOR INVESTIGATION ALERT: Bragar Eagel & Squire, P.C. Continues Investigation into Capricor Therapeutics, Inc. on Behalf of Long-Term Stockholders and Encourages Investors to Contact the Firm
Globenewswire· 2025-10-09 02:16
文章核心观点 - 律师事务所Bragar Eagel & Squire正在调查Capricor Therapeutics公司董事会是否违反了对公司的信托责任 此调查源于一项针对Capricor的集体诉讼 [1] - 调查涉及Capricor公司董事会是否在2024年10月9日至2025年7月10日期间向投资者提供了有关其领先候选药物deramiocel的虚假和误导性陈述 和/或隐瞒了其HOPE-2试验的重要不利事实 [1][7] 法律调查背景 - 针对Capricor Therapeutics的集体诉讼于2025年7月17日提起 诉讼指控的类别期间为2024年10月9日至2025年7月10日 [1] - 调查关注Capricor公司董事会是否违反了其对公司的信托责任 [1] 指控详情 - 指控称 Capricor公司管理层就治疗杜氏肌营养不良症心肌病的领先细胞疗法候选药物deramiocel向投资者提供了重要信息 包括其从美国FDA获得生物制品许可申请的能力 [7] - 据称 公司在提供这些极为积极的陈述的同时 传播了虚假和误导性陈述 和/或隐瞒了其deramiocel二期HOPE-2试验四年安全性和有效性数据的重要不利事实 [7] - 2025年7月11日 Capricor发布新闻稿 宣布收到FDA的完整回复函 拒绝了其BLA申请 函中明确指出申请未达到有效性实质性证据的法定要求 并且需要额外的临床数据 [7] - 此外 完整回复函还提到了申请中化学、制造和控制部分存在的未解决问题 [7] 市场影响 - 在FDA拒绝BLA的消息公布后 Capricor股价从2025年7月10日的每股11.40美元下跌至2025年7月11日的每股7.64美元 [7]
Capricor: Post-CRL Path To DMD Cardiomyopathy Approval In 2026
Seeking Alpha· 2025-09-30 03:51
投资方法论 - 投资策略倾向于高增长公司及具备指数级扩张潜力的行业 [1] - 采用基本面分析与未来趋势预测相结合的方法 [1] - 专注于投资颠覆性技术和具有前瞻性的企业 [1] - 相信创新力量能带来丰厚回报 [1]
Capricor Therapeutics: A Buy Ahead Of Phase 3 Topline And Clarified Regulatory Pathway
Seeking Alpha· 2025-09-29 21:08
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Capricor (CAPR) Surges 5.3%: Is This an Indication of Further Gains?
ZACKS· 2025-09-26 19:46
股价表现 - Capricor Therapeutics (CAPR) 股价在最近一个交易日大幅上涨5.3%,收于6.52美元,成交量显著放大 [1] - 此次上涨扭转了公司股票在过去四周累计下跌1%的疲软态势 [1] - 同行业公司biote Corp (BTMD) 在同期股价下跌0.3%,收于2.97美元,过去一个月累计下跌11.3% [5] 股价驱动因素 - 股价上涨主要源于公司针对杜氏肌营养不良症的Deramiocel项目获得积极的监管进展 [2] - 公司与美国FDA举行Type A会议后,获得了关于潜在生物制剂许可申请(BLA)的路径指导,增强了投资者对药物加速上市的预期 [2] 财务业绩预期 - 市场预计公司下一季度每股亏损为0.54美元,较去年同期恶化42.1% [3] - 预计季度收入为240万美元,同比增长6.2% [3] - 在过去30天内,市场对公司的季度每股亏损(EPS)共识预期维持不变 [4] 行业比较 - 同行业公司biote Corp (BTMD) 的市场共识EPS预期在过去一个月维持不变,为0.05美元,但较去年同期大幅下降84.9% [6] - biote Corp 目前的Zacks评级为4级(卖出)[6]