文章核心观点 - 即将发布的Exelixis报告预计显示季度盈利增长，分析师对公司关键指标有预测，且公司股票近期表现与市场有差异但有望短期跑赢市场 [1][6] 盈利与营收预测 - 预计季度每股收益0.51美元，同比增长54.6% [1] - 分析师预测营收5.6288亿美元，同比增长17.4% [1] 盈利预测调整 - 过去30天，本季度共识每股收益预估向上修正3.3% [2] 盈利预估与股价关系 - 公司公布财报前，盈利预估变化对预测投资者对股票的潜在反应很重要，盈利预估修正趋势与股票短期价格表现有强相关性 [3] 关键指标预测 - 分析师预计“净产品收入”为5.0598亿美元，同比变化+17.9% [5] - 预计“净产品 - CABOMETYX收入”达5.0125亿美元，同比变化+17.2% [5] - 预计“许可收入”为5480万美元，同比变化+21.2% [5] - 预计“合作服务收入”达194万美元，同比变化 - 61.9% [6] 股价表现与评级 - 过去一个月，Exelixis股价变化 - 2.8%，而Zacks标准普尔500综合指数变动+2.1% [6] - 公司Zacks评级为2（买入），预计短期内表现将超越整体市场 [6]

文章核心观点 - 奥本海默将Exelixis评级从“跑赢大盘”下调至“表现平平”，公司股价于1月24日下跌5.13%，公司在癌症药物研究方面有多项进展，同时在寻求扩大主打药物Cabometyx的适用范围并开发新药zanzalintinib [1][2] 股价表现 - 1月24日Exelixis股价下跌5.13%，此前奥本海默将其评级从“跑赢大盘”下调至“表现平平” [1] - Exelixis股价在一年内上涨47.9%，而行业下跌12.4% [2] STELLAR - 001研究 - 1月25日Exelixis在ASCO GI公布STELLAR - 001研究扩展队列结果，该队列评估zanzalintinib单药或与Tecentiq联用治疗既往治疗过的转移性结直肠癌患者 [3] - 该队列有107名患者，随机分为单药zanzalintinib组和zanzalintinib与atezolizumab联合组，添加atezolizumab后无进展生存期和总生存期在数值上有所改善 [4] - STELLAR - 001是一项全球开放标签的Ib/II期研究，分为剂量递增阶段和扩展队列阶段，扩展队列还包括其他癌症患者 [5][6] - 总体人群中，联合组客观缓解率为7.4%，zanzalintinib单药组为1.9%；无肝转移患者中，联合组为18%，单药组为5.9% [6][7] - 奥本海默认为数据总体积极，支持III期STELLAR - 303研究设计，但数据未明显优于卡博替尼相关研究，担心zanzalintinib与卡博替尼的差异化及替代可能性 [8][9] CABINET研究 - Exelixis公布III期CABINET关键研究中胃肠道外胰腺神经内分泌肿瘤患者亚组分析结果，卡博替尼与安慰剂相比改善了晚期胃肠道神经内分泌肿瘤患者的无进展生存期 [10] Cabometyx药物情况 - Cabometyx是治疗肾细胞癌的领先酪氨酸激酶抑制剂，与百时美施贵宝的Opdivo一线联用推动销售增长 [11] - 公司寻求扩大Cabometyx适用范围，FDA接受其补充新药申请，用于既往治疗过的晚期胰腺神经内分泌肿瘤和胃肠道外胰腺神经内分泌肿瘤患者，目标行动日期为2025年4月3日，还授予其孤儿药资格 [12] zanzalintinib药物情况 - 公司开发下一代口服TKI zanzalintinib以减少对Cabometyx的依赖 [13] - STELLAR - 304研究评估zanzalintinib与Opdivo联用对比舒尼替尼治疗既往未治疗的晚期非透明细胞肾细胞癌患者 [13] - 公司与默克合作，在晚期研究中评估zanzalintinib与Keytruda联用治疗头颈部鳞状细胞癌患者，默克将为III期STELLAR - 305研究提供Keytruda，II期数据预计2025年下半年公布 [14][15] - 公司预计2025年上半年启动STELLAR - 311研究，评估zanzalintinib与依维莫司作为晚期神经内分泌肿瘤患者的一线口服治疗，与默克合作还计划在2025年开展两项肾细胞癌研究 [15] 公司评级与推荐 - Exelixis目前Zacks排名为3（持有），生物技术领域排名更好的股票是Immunocore Holdings plc，目前Zacks排名为1（强力买入） [16] - 过去90天，Immunocore 2024年每股亏损估计从1.80美元收窄至0.94美元，2025年从2.33美元收窄至1.66美元，过去四个季度平均盈利惊喜为25.57% [17]

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文章核心观点 - 基于Exelixis（EXEL）良好的盈利前景和估值数据，其是比Techne（TECH）更具价值的投资选择 [7] 公司对比 投资评估方法 - 寻找价值投资机会的最佳方式是结合强大的Zacks排名和风格评分系统价值类别中的高评级 [2] - Zacks排名倾向于盈利预测修正趋势良好的股票，风格评分突出具有特定特征的公司 [2] Zacks排名 - Exelixis的Zacks排名为2（买入），Techne的Zacks排名为4（卖出），Zacks排名倾向于近期盈利预测有积极修正的股票，表明Exelixis盈利前景正在改善 [3] 传统估值指标 - Exelixis的远期市盈率为17.10，Techne为40.72；Exelixis的PEG比率为0.72，Techne为5.05，PEG比率在考虑市盈率的同时还考虑了股票预期盈利增长率 [5] - Exelixis的市净率为4.54，Techne为5.63，市净率用于比较股票市值与账面价值 [6] 价值等级 - 综合多项指标，Exelixis的价值等级为B，Techne为D [6]

公司业绩表现 - Exelixis在过去两个季度中持续超越盈利预期，平均超出预期69.47% [1] - 最近一个季度，公司每股收益为0.47美元，超出Zacks共识预期的0.42美元，超出幅度为11.90% [2] - 上一个季度，公司每股收益为0.84美元，远超预期的0.37美元，超出幅度高达127.03% [2] 盈利预测与市场预期 - 近期市场对Exelixis的盈利预期持续上调，Zacks Earnings ESP（预期惊喜预测）为正，表明公司可能再次超出盈利预期 [3] - Zacks Earnings ESP为+8.29%，显示分析师对公司短期盈利潜力持乐观态度 [6] - 结合Zacks Rank 2（买入）评级，公司未来盈利表现有望继续超出预期 [6] 行业与市场趋势 - Exelixis属于Zacks医疗-生物医学和遗传学行业，该行业中的公司通常具有较高的盈利增长潜力 [1] - 研究表明，具有正Earnings ESP和Zacks Rank 3（持有）或更高评级的股票，在70%的情况下会超出盈利预期 [4] - 分析师在财报发布前修正的盈利预测通常更具准确性，因为其基于最新信息 [5] 投资策略建议 - 在季度财报发布前，检查公司的Earnings ESP可以提高投资成功的概率 [7] - 使用Earnings ESP筛选工具可以帮助投资者在财报发布前发现最佳买入或卖出机会 [7]

财务表现与指引 - Cabozantinib特许经营权在2024财年实现约18.05亿美元的初步美国净产品收入[1] - 2025财年净产品收入指引为19.5亿至20.5亿美元[1] - 2024财年总收入约为21.65亿美元，2025财年总收入指引为21.5亿至22.5亿美元[6] - 2024财年研发费用约为9.1亿美元，2025财年研发费用指引为9.25亿至9.75亿美元[6] - 2024财年销售、一般和行政费用约为4.95亿美元，2025财年指引为4.75亿至5.25亿美元[6] - 2024财年公司回购了2.056亿美元的公司普通股，平均价格为每股33.62美元[7] - 公司正在完成截至2025年1月3日的财年财务结果，初步财务结果基于截至2025年1月12日的初步信息，可能与最终审计结果存在重大差异[22] 临床开发与试验 - 2025年预计将提交三项生物治疗药物的新药临床试验申请（IND），包括XB628、XB064和XB371[14] - 2025年预计将启动STELLAR-311试验，评估zanzalintinib与everolimus在晚期神经内分泌肿瘤患者中的疗效[9] - 2025年预计将公布zanzalintinib的STELLAR-303、STELLAR-304和STELLAR-305试验的初步结果[9] - 2025年预计将公布XL309、XB010和XL495的临床数据[12][13] - 公司预计在2025年获得STELLAR-001和STELLAR-002的初步临床数据，并在ASCO GI 2025上展示STELLAR-001的数据[19] - 公司计划在2025年展示XL309的数据，并相信XL309是潜在的同类最佳USP1小分子抑制剂[19] - 公司预计在2025年推进XB628 PD-L1-NKG2A双特异性抗体、XB064 ILT-2单克隆抗体和XB371 TF-拓扑异构酶I抑制剂ADC的临床开发，并可能提交IND申请[19] 产品管线与商业化 - 公司预计2025年将是临床和监管执行的一年，并将继续推动cabozantinib特许经营的增长，同时zanzalintinib及其多样化小分子和生物治疗管线的多个数据读出有望改善癌症患者的治疗标准[19] - 公司计划在2025年推进cabozantinib在神经内分泌肿瘤中的潜在监管批准和商业化启动，并预计zanzalintinib和管线数据的多个读出[19] - 公司相信zanzalintinib在未来几年有潜力超越cabozantinib的范围和规模，并成为公司中长期收入增长的重要组成部分[19] - 公司计划在2025年展示CABINET试验的数据，并探索cabozantinib在mCRPC中的潜在监管路径[19]

财务表现与展望 - 公司2024年初步总收入为21.65亿美元，净产品收入为18亿美元，略高于Zacks共识预期的21.6亿美元 [1] - 2025年收入预计在21.5亿至22.5亿美元之间，净产品收入预计在19.5亿至20.5亿美元之间，其中包括Cabometyx批发采购成本增加2.8%的影响 [3] - 2025年研发费用预计在9.25亿至9.75亿美元之间，销售、一般及行政费用预计在4.75亿至5.25亿美元之间 [3] 股票表现与回购计划 - 公司股价在过去一年上涨58.7%，而行业整体下跌16.3% [2] - 2024年8月，公司董事会授权在2025年底前回购最多5亿美元普通股，截至2024财年末已回购2.056亿美元，平均价格为33.62美元 [7] 核心产品Cabometyx的进展 - Cabometyx在2024年继续保持作为肾细胞癌（RCC）治疗的主要酪氨酸激酶抑制剂（TKI）地位，主要得益于与Bristol Myers的Opdivo联合使用 [4] - 公司正在推进Cabometyx的标签扩展，FDA已接受其补充新药申请（sNDA），用于治疗晚期胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）和晚期胰腺外神经内分泌肿瘤（epNET），目标行动日期为2025年4月3日 [5] - Cabometyx还获得了FDA的孤儿药认定，用于治疗pNET [5] 其他管线候选药物进展 - Zanzalintinib是公司下一代口服TKI，已完成STELLAR-303研究的入组，预计2025年下半年公布初步结果 [9] - STELLAR-304研究正在评估Zanzalintinib与Opdivo联合使用对比舒尼替尼在晚期非透明细胞RCC患者中的疗效，预计2025年下半年公布主要终点数据 [10] - 公司与默克合作，评估Zanzalintinib与Keytruda联合使用在头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）中的疗效，预计2025年下半年公布II期数据 [11] - 公司计划在2025年上半年启动STELLAR-311研究，评估Zanzalintinib与依维莫司在晚期神经内分泌肿瘤（NET）患者中的疗效 [12] - 公司还在评估XL309，一种潜在的USP1小分子抑制剂，预计2025年公布数据 [13] - 2024年公司启动了XB010和XL495的开发，计划快速评估这些化合物的早期临床数据 [14] - 2025年公司计划推进三个生物治疗项目，包括XB628 PD-L1-NKG2A双特异性抗体、XB064 ILT-2单克隆抗体和XB371 TF-拓扑异构酶I抑制剂ADC [15] 行业与公司展望 - 公司Zacks排名为2（买入），另一家生物科技公司Immunocore Holdings plc（IMCR）排名为1（强烈买入） [17] - Immunocore在2024年的每股亏损预期从1.18美元收窄至94美分，2025年每股亏损预期从1.70美元收窄至1.57美元 [17] - Immunocore在过去四个季度中有两个季度盈利超出预期，平均意外率为25.57% [18]

FDA审批进展 - FDA通知公司关于cabozantinib的补充新药申请(sNDA)更新 该sNDA寻求批准cabozantinib用于治疗先前接受过治疗的晚期胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)和晚期胰腺外神经内分泌肿瘤(epNET)的成人患者 [1] - FDA原计划在2025年3月的肿瘤药物咨询委员会(ODAC)会议上讨论该sNDA 但现已通知公司该sNDA将不再成为ODAC会议的讨论主题 该sNDA目前正在FDA审查中 目标行动日期为2025年4月3日 [2] 临床试验结果 - sNDA基于由美国国家癌症研究所国家临床试验网络进行的III期CABINET关键试验的最终结果 该试验评估了cabozantinib与安慰剂在晚期pNET和epNET中的疗效 [4] - 2023年8月 临床试验联盟的独立数据和安全监测委员会一致建议停止CABINET试验的入组 并允许随机患者从安慰剂交叉到cabozantinib治疗 因为在该中期分析中观察到无进展生存期(PFS)的显著改善 [5] - 最终结果显示 与安慰剂相比 cabozantinib在主要终点PFS方面显示出统计学显著和临床意义的改善 [6] 药物适应症 - Cabozantinib以Cabometyx品牌名称获批作为单药治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者 并与Opdivo(nivolumab)联合作为晚期RCC患者的一线治疗 [6] - 该药物还获批用于治疗先前接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者 以及12岁及以上患有局部晚期或转移性分化型甲状腺癌(DTC)的患者 这些患者在先前接受VEGFR靶向治疗后病情进展 并且对放射性碘治疗无效或不适合 [7][8] - 2024年8月 FDA授予cabozantinib治疗pNET的孤儿药资格 并指定2025年4月3日为目标行动日期 [8] 公司财务与产品线 - 公司在2024年前九个月实现了13亿美元的产品收入 主要来自Cabometyx的销售 潜在的标签扩展应会进一步推动销售 [9] - 公司正在努力扩大Cabometyx的适应症 并使其肿瘤产品组合多样化 除了Cabometyx之外 其产品线进展也令人印象深刻 [9] - 另一个有前景的候选药物是zanzalintinib 一种下一代口服TKI 晚期STELLAR-303研究已完成入组 该研究评估zanzalintinib与Tecentriq联合使用 与regorafenib相比 在治疗非微卫星不稳定性高或错配修复缺陷的转移性难治性结直肠癌患者中的疗效 初步结果预计在2025年公布 [10] 合作与研发 - 公司与制药巨头默克(MRK)合作 在一项晚期研究中评估zanzalintinib与默克的抗PD-1疗法Keytruda(pembrolizumab)联合治疗头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者 [11] - 两家公司还将在一项I/II期研究和两项III期研究中评估zanzalintinib与默克的口服缺氧诱导因子-2α(HIF-2α)抑制剂Welireg(belzutifan)联合治疗RCC患者 [11] - 根据协议 默克将为正在进行的由公司赞助的III期STELLAR-305研究提供Keytruda 该研究针对先前未治疗的PD-L1阳性复发或转移性HNSCC患者 [12] 股票表现 - 公司股价在过去六个月上涨了53.2% 而行业同期下跌了10.1% [3]

投资机会 - 提供每周至少4个专注于制药、生物技术和医疗保健领域的独家股票投资建议 [1] - 提供模型投资组合、投资银行级别的财务模型和研究报告 [1] - 为新手和有经验的生物技术投资者提供催化剂、买卖评级、产品销售预测、综合财务报表、贴现现金流分析和市场分析 [2] - 涵盖超过1,000家公司的详细报告 [2] 分析师背景 - Edmund Ingham是生物技术顾问，拥有超过5年的生物技术、医疗保健和制药行业经验 [2] - 领导投资集团Haggerston BioHealth [2]

公司表现与市场对比 - Exelixis公司股票在过去一年中上涨了50%，而同期行业整体下跌了16.1%，并且表现优于行业和标普500指数 [1] - 公司股价的优异表现主要归功于其主导药物Cabometyx的强劲增长、上调的业绩指引以及令人鼓舞的研发管线进展 [1] Cabometyx的市场表现与扩展 - Cabometyx在2024年保持了作为肾细胞癌（RCC）治疗中领先的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的地位，主要得益于其与Bristol Myers的Opdivo在一线治疗中的联合使用 [4] - Cabometyx在肝细胞癌适应症中也保持了增长 [4] - 公司正在推动Cabometyx的标签扩展，FDA已接受其补充新药申请（sNDA），用于治疗先前接受过治疗的晚期胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）和胰腺外神经内分泌肿瘤（epNET），目标行动日期为2025年4月3日 [5] - FDA还授予Cabometyx用于治疗pNET的孤儿药资格 [5] - FDA将在2025年3月的肿瘤药物咨询委员会会议上讨论Cabometyx用于治疗先前接受过治疗的晚期pNET和epNET的sNDA [6] - 公司还计划向FDA提交Cabometyx与Tecentriq联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的sNDA [6] 财务表现与指引 - 公司在2024年第三季度财报中上调了全年收入指引，预计总收入在21.5亿至22亿美元之间（此前指引为19.75亿至20.75亿美元），产品收入预计在17.75亿至18.25亿美元之间（此前指引为16.5亿至17.5亿美元） [7] 研发管线进展 - 公司正在努力扩展其肿瘤学产品组合，除了Cabometyx外，其研发管线也取得了显著进展 [9] - 另一个有前景的候选药物是zanzalintinib，一种下一代口服TKI，已完成晚期STELLAR-303研究的入组，预计2025年公布初步结果 [10] - 公司与默克合作，评估zanzalintinib与Keytruda联合治疗头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的效果，并计划进行多项针对肾细胞癌（RCC）的临床试验 [11] - 根据协议，默克将为Exelixis赞助的STELLAR-305研究提供Keytruda [12] 股东价值提升 - 公司通过股票回购计划提升股东价值，2024年8月董事会授权在2025年底前回购最多5亿美元的公司普通股，截至2024年9月30日，已回购1240万美元的股票，平均价格为每股25.61美元 [13] 估值与市场预期 - 根据市销率，Exelixis的股票目前以4.45倍远期销售额交易，高于其平均值的3.64倍和生物技术行业的1.69倍 [14] - Zacks对2024年每股收益（EPS）的共识估计从1.92美元上调至1.93美元，2025年EPS估计从1.99美元上调至2.00美元 [15] 总结 - Exelixis在2024年表现出色，未来仍有增长空间，Cabometyx的潜在标签扩展将进一步推动其增长，公司扩展产品组合的努力也令人鼓舞 [18]