文章核心观点 公司宣布在中国启动其menin抑制剂HMPL - 506针对血液系统恶性肿瘤患者的I期临床试验，介绍了HMPL - 506相关情况及公司自身情况 [1][2][4] 分组1：HMPL - 506临床试验情况 - 公司于2024年在中国启动menin抑制剂HMPL - 506针对血液系统恶性肿瘤患者的I期临床试验，首位患者于2024年5月31日接受首次给药 [1] - 该试验是一项I期、多中心、开放标签临床研究，分为剂量递增和剂量扩展两个阶段，预计招募至少60名患者，主要负责人是中国医学科学院血液病医院的王建祥博士和魏辉博士，详情可在clinicaltrials.gov查询，编号NCT06387082 [1] 分组2：HMPL - 506及menin相关情况 - HMPL - 506是一种新型、研究性、口服选择性小分子抑制剂，靶向menin蛋白，menin蛋白是控制基因表达和细胞信号传导的支架蛋白 [2] - 混合谱系白血病（MLL）重排和核仁磷酸蛋白1（NPM1）突变在急性髓系白血病（AML）中起关键作用，MLL重排的AML约占成人AML的5%，NPM1突变的AML约占AML的30% [2] - 目前研究表明抑制menin - MLL相互作用是MLL重排和/或NPM1突变AML的可行治疗策略，全球尚无获批的menin抑制剂，公司目前保留HMPL - 506全球所有权利 [2] 分组3：AML疾病情况 - 美国国立癌症研究所数据显示，2023年美国约有20380例新的AML病例，五年相对生存率为31.7% [3] - 2018年中国估计有19700例新的AML病例，预计2030年将达到24200例 [3] 分组4：公司情况 - 公司是一家创新型、处于商业阶段的生物制药公司，致力于癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法的发现、全球开发和商业化 [4] - 公司旗下所有公司约有5000名员工，其中肿瘤/免疫学团队约1800人，自成立以来专注于将内部发现的癌症候选药物推向全球患者，三款肿瘤药物已在中国上市，首款也在美国上市 [4]

文章核心观点 - 和黄医药宣布FRUTIGA试验结果发表于《自然·医学》杂志，该试验显示呋喹替尼联合紫杉醇治疗中国二线晚期胃癌有效，或成新治疗选择 [1][2][3] 试验相关情况 - FRUTIGA是在中国35个地点开展的1:1随机、双盲III期研究，评估呋喹替尼联合紫杉醇化疗对比紫杉醇单药治疗703例晚期胃或胃食管交界腺癌患者的二线治疗效果 [3] - 研究因无进展生存期（PFS）有统计学显著改善而呈阳性结果，接受呋喹替尼加紫杉醇治疗患者的中位PFS为5.6个月，接受紫杉醇单药治疗患者为2.7个月（分层风险比=0.569；p < 0.0001） [3] - 中位总生存期（OS）也有改善（9.6个月 vs. 8.4个月），但无统计学意义；呋喹替尼加紫杉醇在客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和缓解持续时间（DoR）等多个其他终点上有统计学显著改善，耐受性良好 [3] - 在ASCO会议上对关键亚组的进一步分析显示，PFS和OS结果与主要分析一致，多数亚组中呋喹替尼加紫杉醇有明显PFS获益，肠型和淋巴结转移亚组在PFS和OS上均有特别获益 [3] - 对淋巴结转移患者的探索性事后分析显示，呋喹替尼在PFS、OS、ORR、疾病控制率和缓解持续时间方面优于安慰剂，可能机制是其对VEGFR - 3的有效抑制 [3] - 对患者报告的生活质量（QoL）的进一步分析显示，与当前标准治疗相比，治疗结束时对QoL无不良影响 [3] 药物相关情况 - 呋喹替尼是血管内皮生长因子受体（VEGFRs）1、2和3的选择性口服抑制剂，通过阻断肿瘤血管生成发挥抗癌作用 [2][6] - 呋喹替尼已在中国和美国获批用于治疗某些转移性结直肠癌（CRC）患者 [4] - 2023年4月，中国国家药品监督管理局（NMPA）受理了呋喹替尼联合紫杉醇治疗中国二线晚期胃或胃食管交界腺癌的新药申请（NDA） [4] - 在中国，呋喹替尼由和黄医药与礼来公司联合开发和商业化，商品名为ELUNATE®，2020年1月被纳入中国国家医保药品目录（NRDL），自上市至2023年年中，已有超8万名结直肠癌患者接受治疗 [8] - 武田拥有呋喹替尼在中国大陆、香港和澳门以外地区的独家全球开发、商业化和制造许可，2023年11月呋喹替尼获美国批准，商品名为FRUZAQLA® [9] 胃癌相关情况 - 胃癌是始于胃部的癌症，2020年是全球第五大常见癌症，估计全球约77万人死亡 [5] - 在中国，估计超47.8万人被诊断患有胃癌，约37.4万人死于胃癌 [5] 公司相关情况 - 和黄医药是一家创新的商业化阶段生物制药公司，致力于癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法的发现、全球开发和商业化，约有5000名员工，其中约1800人专注于肿瘤学/免疫学领域 [10]

文章核心观点 HUTCHMED宣布将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布其发现的化合物多项研究的新数据和更新数据 [1] 研究成果 子宫内膜癌研究 - 呋喹替尼联合信迪利单抗用于98例经中心实验室分析为错配修复正常（pMMR）状态的二线及以上子宫内膜癌患者的注册II期研究结果将公布，该研究支持了在中国提交的新药申请（NDA） [2] - 该组合在pMMR状态的晚期子宫内膜癌患者中显示出有意义的疗效改善，安全性可控，中位随访时间15.7个月，87例疗效可评估患者的客观缓解率（ORR）为35.6%（含2例完全缓解），疾病控制率（DCR）为88.5%，缓解持续时间未达到，9个月后仍有80.7%的患者有缓解，98例患者的中位无进展生存期（PFS）为9.5个月，中位总生存期（OS）为21.3个月 [2] 其他研究 - 继2024年2月ASCO全体会议系列会议公布呋喹替尼用于二线胃癌的FRUTIGA III期研究初始数据后，今年ASCO年会将公布关键亚组的进一步更新疗效数据和生活质量数据 [3] - 还将公布FRESCO和FRESCO - 2 III期结直肠癌研究、苏泰达联合用药治疗小细胞肺癌的研究以及ERK1/2抑制剂HMPL - 295的初始临床数据 [3] 研究展示详情 赞助研究 - 《Fruquintinib plus Sintilimab in Treated Advanced Endometrial Cancer (EMC) Patients (Pts) with pMMR Status: Results From a Multicenter, Single - Arm Phase 2 Study》，演讲者/第一作者为Xiaohua Wu，复旦大学附属肿瘤医院，展示编号5619，海报展示 - 妇科癌症3579 [4] - 《Efficacy and safety of fruquintinib in patients with metastatic colorectal cancer according to prior treatment sequence in the refractory setting: Results from FRESCO and FRESCO - 2》，演讲者/第一作者为Tanios S. Bekaii - Saab，梅奥诊所，海报展示 - 胃肠道癌症 — 结直肠癌和肛门癌 [4] - 《Fruquintinib in Refractory Metastatic Colorectal Cancer》，演讲者/第一作者为Cathy Eng，范德比尔特 - 英格拉姆癌症中心，教育会议：肿瘤学新药：纳入实践 [4] - 《Updates on Abstract 438730: Fruquintinib Plus Paclitaxel Versus Paclitaxel as Second - Line Therapy for Patients with Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma (FRUTIGA): A Randomized, Multicenter, Double - Blind, Placebo - Controlled, Phase 3 Study》，演讲者/第一作者为Feng Wang，中山大学肿瘤防治中心，教育会议：ASCO全体会议系列：快速摘要更新 [4] - 《Surufatinib plus PD - 1/L1 inhibitors as maintenance therapy following first line (1L) platinum - based chemotherapy combined with PD - 1/L1 inhibitors in patients (pts) with extensive - stage small cell lung cancer》，演讲者/第一作者为Yi Hu，中国人民解放军总医院，编号e15109，仅发布：发育治疗学 — [4] 研究者发起的研究 - 《First - in - human study of HMPL - 295, an ERK1/2 inhibitor, in patients with advanced solid tumors: dose - escalation results of monotherapy》，编号e15570，仅发布：胃肠道癌症 — 结直肠癌和肛门癌 [5] - 《Stereotactic ablative radiotherapy combined with fruquintinib and tislelizumab in metastatic colorectal cancer: updated findings from a single - arm, prospective phase II trial (RIFLE)》，演讲者为Chen Yajie、Zhang Zhen等，复旦大学附属肿瘤医院等，编号e15564，仅发布：胃肠道癌症 — 结直肠癌和肛门癌 [5] - 《A propensity score matched comparison of fruquintinib (FRU) versus FRU combined with PD - 1 inhibitors for microsatellite stability (MSS) metastatic colorectal cancer: real - world data》，演讲者为Zhu Xu，北京大学肿瘤医院，编号3561，海报展示 - 胃肠道癌症 — 结直肠癌和肛门癌 [5] - 《Phase Ib/II trial of hepatic arterial infusion chemotherapy (HAIC) in combination with fruquintinib as third - line therapy for refractory unresectable colorectal cancer liver metastases》，演讲者为Jianjun Peng，中山大学附属第一医院，编号3536，海报展示 - 胃肠道癌症 — 结直肠癌和肛门癌 [5] - 《Efficacy and safety of fruquintinib plus trifluridine/tipiracil (TAS - 102) as third - line treatment in patients with metastatic colorectal adenocarcinoma: Results from a single arm, phase 2, multicenter study》，编号3543，海报展示 - 胃肠道癌症 — 结直肠癌和肛门癌 [5] - 《A phase II study to evaluate the efficacy and safety of fruquintinib combined with tislelizumab and Hepatic arteryinfusion chemotherapy (HAIC) for advanced colorectal cancer liver metastases: An updated analysis of survival》，演讲者为Lu Wang、Zhang Ti等，复旦大学附属肿瘤医院等，编号e16021，仅发布：胃肠道癌症 — 胃食管、胰腺和肝胆 [5] - 《Fruquintinib combined with sintilimab and SOX as conversion therapy for unresectable locally advanced or metastatic gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma (GC/GEJC): A single - arm, open - label, phase 2 clinical trial》，演讲者为Tao Zhang、Zhenyu Lin，华中科技大学同济医学院附属协和医院，编号TPS3643，海报展示：胃肠道癌症 — 结直肠癌和肛门癌 [5] - 《Short - course radiotherapy (SCRT) followed by fruquintinib plus adebrelimab and CAPOX in the total neoadjuvant therapy of locally advanced rectal cancer (LARC): a multicenter, single - arm, open - label, phase II study》，演讲者为Xianjun Yu，复旦大学附属肿瘤医院，编号e15112，仅发布：发育治疗学 — 分子靶向药物和肿瘤生物学 [5] - 《Fruquintinib plus capecitabine versus capecitabine as first - line maintenance treatment of metastatic colorectal cancer (mCRC): Update results from the randomized, controlled, phase Ib/II study》，演讲者为Junjie Peng、Wenhua Li，复旦大学附属肿瘤医院，编号3567，海报展示：胃肠道癌症 — 结直肠癌 [5][6] - 《Efficacy and safety of fruquintinib plus investigator's choice of chemotherapy as second - line therapy in metastatic colorectal cancer: updated results of a》，编号3591，海报展示：胃肠道癌症 — 结直肠癌 [9][10] - 《Comparative analysis of first - line therapy with fruquintinib plus chemotherapy versus standard therapy in advanced metastatic colorectal cancer (mCRC): A prospective cohort study compared with propensity score matching (PSM) cohort》，演讲者为Fuxiang Zhou、Wenbo Wang，武汉大学中南医院 [11][12] - 《Efficacy and safety of fruquintinib - based treatment in patients with refractory bone and soft tissue sarcomas after developing resistance to several TKIs: A multicentered retrospective study》，编号11528，海报展示：肉瘤 [14][15] - 《Disitamab vedotin combined with fruquintinib in patients with HER2 - expressing or HER2 mutation/amplified metastatic colorectal cancer refractory to at least two standard regimens: A prospective, exploratory, single - arm study》，演讲者为Hui Xu，武汉大学中南医院，编号e15003，仅发布：发育治疗学 — 分子靶向药物和肿瘤生物学e16297 [16] - 《Surufatinib combined with TAS - 102 in third - or later - line therapy of patients with metastatic pancreatic cancer (mPDAC): an open - Label, single - Arm, phase II Study》，演讲者为Dongsheng Zhang，中山大学肿瘤防治中心，仅发布：胃肠道癌症 — 胃食管、胰腺和肝胆 [16] - 《Surufatinib monotherapy or combined with vinorelbine as a late - line therapy in patients with refractory advanced non - small cell lung cancer (NSCLC)》，演讲者为Yanfang Zheng，广州医科大学附属肿瘤医院，编号e20543，仅发布：肺癌 — 非小细胞转移性 [16] - 《Updated efficacy and safety results from the phase Ib/II study of surufatinib combined with camrelizumab and chemotherapy in patients with advanced colorectal cancer》，演讲者为Liangjun Zhu、Sheng Li，江苏省肿瘤医院，编号e15547，仅发布：胃肠道癌症 — 结直肠癌和肛门癌 [16] - 《Phase II study to evaluate surufatinib in patients with osteosarcoma and soft tissue sarcoma who have failed in standard chemotherapy: updated analysis》，演讲者为Xing Zhang，中山大学肿瘤防治中心，编号11539，海报展示：肉瘤 [16] - 《Efficacy and safety of Surufatinib combined with EP regimen and Serplulimab in first - line treatment of NEC》，演讲者为Tao Zhang、Zhenyu Lin，华中科技大学同济医学院附属协和医院，编号e15123，仅发布：发育治疗学 — 分子靶向药物和肿瘤生物学 [16][17] - 《Performance of surufatinib in treating advanced neuroendocrine neoplasms: Insights from a real - world study》，演讲者为Qing Zhai、Linhui Zhu，复旦大学附属肿瘤医院等，编号e15124，仅发布：发育治疗学 — 分子靶向药物和肿瘤生物学e16375 [17] - 《Epidemiological investigation of neuroendocrine differentiation in carcinomas: Focus on pancreatic and cholangiocarcinoma cohorts》，演讲者为Susheng Shi、Yaru Wen，中国医学科学院肿瘤医院，仅发布：胃肠道癌症 — 胃食管、胰腺和肝胆e16047 [17] - 《Efficacy and safety of surufatinib, toripalimab, nabpaclitaxel in combination with radiotherapy or surgery in the first - line treatment of esophageal squamous cell cancer: A single - centered prospective clinical trial》，演讲者为Fang Liu、Xiang Huang等，中国人民解放军总医院，胃肠道癌症 — 胃食管、胰腺和肝胆e15127 [17] - 《Efficacy and safety of second - line treatment with surufatinib for anlotinib - resistant radioiodine - refractory differentiated thyroid cancer: An exploratory multicenter study》，上海交通大学附属第六人民医院，仅发布：发育治疗学 — 分子靶向药物和肿瘤生物学 [17] 公司介绍 - HUTCHMED是一家创新的、处于商业阶段的生物制药公司，致力于发现、全球开发和商业化用于治疗癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法 [18] - 公司约有5000名员工，其中肿瘤/免疫学团队约1800人，自成立以来专注于将内部发现的癌症候选药物推向全球患者，已有三种药物在中国上市，其中第一种也在美国上市 [18]

文章核心观点 - 公司宣布将在即将举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布多项新药物的临床试验数据 [1][2][3] - 包括:富吉替尼联合辛替利单抗治疗子宫内膜癌的II期注册试验结果、富吉替尼在胃癌和结直肠癌中的III期试验更新数据、以及HMPL-295等新药的初步临床数据 [2][3] 富吉替尼联合辛替利单抗治疗子宫内膜癌 - 该联合疗法在pMMR状态的复发/转移性子宫内膜癌患者中显示出良好的疗效,无论是否接受过贝伐珠单抗治疗 [2] - 87例有效评估患者的客观缓解率为35.6%,包括2例完全缓解,疾病控制率为88.5%,中位无进展生存期为9.5个月,中位总生存期为21.3个月 [2] 富吉替尼在胃癌和结直肠癌中的临床进展 - FRUTIGA III期胃癌试验的进一步更新数据,包括关键亚组分析和生活质量数据将在本次ASCO会议上公布 [3] - FRESCO和FRESCO-2 III期结直肠癌试验、小细胞肺癌联合疗法以及HMPL-295的初步临床数据也将在会上发表 [3] 公司概况 - 华领医药是一家创新型商业化生物制药公司,专注于肿瘤和免疫疾病领域的靶向治疗和免疫治疗药物的发现、全球开发和商业化 [7] - 公司拥有约5,000名员工,其中肿瘤/免疫领域的团队约1,800人,自成立以来一直致力于将自主发现的候选药物推向全球市场 [7] - 公司已在中国上市了3款自主研发的药物,其中1款还在美国上市 [7]

文章核心观点 - 推荐买入Paycom股票，尽管BETI定价偏低带来短期增长逆风，但巨大的潜在市场、BETI强大的价值主张和未充分利用的定价权，以及旨在提高客户满意度的修订销售策略，为公司未来增长奠定基础，国际扩张进一步增强了公司的长期潜力 [1][15] 业务概述 - Paycom为美国中小企业客户提供基于云的人力资本管理（HCM）解决方案，主要产品是薪资模块，已拓展到其他HCM应用 [2] - 公司业务分为经常性收入和实施及其他收入两个板块，经常性收入约占总收入的98% [2] - 约3周前公布的2024年第一季度业绩显示，总收入约5亿美元，其中经常性收入4.918亿美元，同比增长10.7%；调整后EBITDA为2.3亿美元，利润率45.9%；调整后每股收益2.59美元，超出市场预期 [3] 行业前景 - 到2029年，全球HCM软件行业预计将从2024年的约240亿美元增长到350亿美元，复合年增长率约8% [4] - 约40%的公司仍在使用线下HCM解决方案，预计这一比例将随时间下降，基于云的HCM解决方案增长将更快 [4] - 云应用的主要驱动力包括供应商整合、提高人力资源生产力和利用人工智能能力，其中人工智能有望成为未来的重要驱动力 [5] BETI产品 - BETI是公司的重要增长驱动力，可提高员工薪资管理效率，减少计算错误，采用率在不到2年内从0提升到67% [6] - 管理层目前对BETI的定价低于平均薪资模块，未来提高定价后增长潜力巨大 [7] - 若定价提高到公司综合水平且采用率达到90%，BETI每年可贡献高达15亿美元的收入，接近2023财年营收的93% [8][9] 销售策略 - 今年1月1日起实施的新计费方式要求客户关系代表确保客户充分使用所售模块后再进行交叉销售，激励代表跟进销售全流程，有望提高客户满意度和交叉销售机会 [10] 国际业务 - 2023年推出全球HCM产品，2024年初宣布将在加拿大、墨西哥和英国推出本地薪资解决方案，最新在爱尔兰推出该解决方案，全球布局有助于公司满足跨国公司需求 [11] 估值 - 采用远期EBITDA方法对公司进行估值，预计公司股价为196美元，较当前股价有8%的上涨空间 [12] - 由于BETI模块定价偏低，近期增长难以加速至20%以上，但长期增长潜力大，EBITDA利润率有望因收入增长和自有办公楼竣工而适度改善 [13] - 与同行相比，公司因预期增长率较低而估值存在较大折扣，若管理层提高BETI价格，有望推动估值提升 [13]

文章核心观点 HUTCHMED宣布Simon To退休，Dan Eldar接任董事长，公司对Simon To贡献表示感谢并邀其担任战略顾问，同时介绍了Dan Eldar相关信息 [1][2][3] 管理层变动 - Simon To在公司任职23年后退休，辞去董事长和执行董事职务，同时不再担任提名委员会、薪酬委员会和技术委员会成员 [1][2] - Dan Eldar自2016年起担任公司非执行董事，于2024年5月17日接任董事长，仍保留非执行董事身份，并被任命为提名委员会和技术委员会成员 [1][2] - Edith Shih被任命为薪酬委员会成员，替代Simon To [2] 退休原因及评价 - Simon To因个人事务和健康问题退休，希望有更多时间陪伴家人 [2] - 公司董事会对Simon To的贡献表示感谢，他的战略眼光使公司成为致力于癌症和免疫疾病疗法研发的企业，董事会邀请他担任战略顾问继续为公司重大事务做贡献 [3][4] 新董事长信息 - Dan Eldar现年70岁，是公司大股东控制的某些公司的董事，与其他董事、高管、大股东无其他关系 [5] - 截至公告日，Dan Eldar持有公司150,660股普通股，约占已发行股份的0.02% [5] - Dan Eldar担任董事长、提名委员会成员和技术委员会成员的年薪分别为7万美元、5000美元和5000美元，金额会定期审查和按服务时间比例调整 [5][6] 公司简介 - HUTCHMED是创新型商业阶段生物制药公司，致力于癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法的研发、全球开发和商业化 [7] - 公司约有5000名员工，其中肿瘤/免疫学团队约1800人，已有三款药物在中国上市，第一款也在美国上市 [7]

文章核心观点 - 2024年5月17日和黄医药宣布任职23年的董事长兼执行董事Simon To先生退休，Dan Eldar博士被任命为新董事长 [1] 管理层变动 - Simon To先生因个人事务和健康问题决定退休，退休后将担任公司战略顾问继续为公司重大事务做贡献 [2][4] - Dan Eldar博士自2016年起担任公司非执行董事，拥有超30年高级管理经验，任命于2024年5月17日生效，他将继续担任非执行董事 [1][2] - Simon To先生退休后将不再担任提名委员会、薪酬委员会和技术委员会成员，Dan Eldar博士将接替其成为提名委员会和技术委员会成员，Edith Shih女士将接替其成为薪酬委员会成员 [2] 管理层相关信息 - Simon To先生对Dan Eldar博士的任命表示有信心，认为其将加强公司在肿瘤和自身免疫疾病新疗法开发领域的地位 [2] - 董事会对Simon To先生为公司的创立和发展做出的贡献表示感谢 [3] - Dan Eldar博士现年70岁，是公司大股东控制的某些公司的董事，截至公告日持有公司150,660股普通股，约占已发行股份的0.02% [5] - Dan Eldar博士担任董事长、提名委员会成员和技术委员会成员的年薪分别为7万美元、5000美元和5000美元，金额会定期审查和按服务时间比例调整 [5][6] 公司概况 - 和黄医药是一家创新的商业化阶段生物制药公司，致力于癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法的发现、全球开发和商业化，拥有约5000名员工，其中肿瘤/免疫学团队约1800人，三款药物已在中国上市，首款药物也在美国上市 [7]

文章核心观点 - 公司将在2024年6月13 - 16日西班牙马德里及线上举办的欧洲血液学协会混合大会上公布sovleplenib的ESLIM - 01 III期研究的主要和亚组结果，以及与新型研究性血液恶性肿瘤疗法HMPL - 306、HMPL - 760和tazemetostat相关的新数据和更新数据 [1] 公司介绍 - 公司是一家创新的商业阶段生物制药公司，致力于发现、全球开发和商业化用于治疗癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法，约有5000名员工，其中约1800人专注于肿瘤学/免疫学，自成立以来专注于将内部发现的癌症候选药物推向全球患者，已有三种药物在中国上市，其中第一种也在美国上市 [8] 研究成果 sovleplenib治疗原发性免疫性血小板减少症（ITP） - ESLIM - 01是一项针对接受过至少一种标准治疗的中国成人ITP患者的随机、双盲、安慰剂对照III期试验，188名随机接受口服sovleplenib或安慰剂的患者中，sovleplenib在原发性ITP患者中显示出临床意义的早期和持续持久的血小板反应，持久反应率为48.4%，而安慰剂组为0（p<0.0001），中位反应时间为1.1周，3级及以上治疗突发不良事件（TEAEs）发生率sovleplenib组为25.4%，安慰剂组为24.2%，还显著改善了身体功能和能量/疲劳方面的生活质量（p<0.05） [1] - 大多数患者接受过大量预处理，中位接受过四种ITP治疗方案，71.3%的患者接受过先前的TPO/TPO - RA治疗，进一步的事后亚组分析表明，无论先前的ITP治疗方案数量或先前TPO/TPO - RA暴露情况如何，sovleplenib在ITP患者中均显示出一致的临床益处 [2] sovleplenib治疗温抗体自身免疫性溶血性贫血（wAIHA） - 正在进行的ESLIM - 02 II/III期研究的II期部分结果显示，与安慰剂相比，sovleplenib在血红蛋白（Hb）方面有令人鼓舞的益处，前8周总缓解率为43.8%，而安慰剂组为0%，在24周的sovleplenib治疗期间（包括从安慰剂组交叉过来的患者）总缓解率为66.7%，并显示出良好的安全性 [2] 会议展示详情 | 摘要标题 | 演讲者/主要作者 | 展示详情 | | --- | --- | --- | | 血小板疾病聚焦：临床与转化 | Renchi Yang（中国医学科学院血液病医院） | S316，2024年6月14日15:00 - 15:15 CEST，Mallo厅，口头报告 | | 接受过TPO/TPO - RA治疗的ITP患者：多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究（ESLIM - 01）的亚组分析 | 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | S297，2024年6月14日，海报展示 | | Syk抑制剂sovleplenib在重度预处理霍奇金淋巴瘤患者中的安全性和有效性 | Paolo Strati（美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心） | P1102，2024年6月14日，海报展示 | | HMPL - 306在携带IDH1和/或IDH2突变的复发或难治性髓系血液恶性肿瘤患者中的1期研究剂量扩展的最终结果 | Xiaojun Huang（北京大学人民医院） | P532，2024年6月14日，海报展示 | | HMPL - 306在具有异柠檬酸脱氢酶（IDH）突变的晚期急性髓系白血病患者中的1期研究：剂量递增队列的初步结果 | Pau Montesinos（西班牙巴伦西亚大学医院） | P549，2024年6月14日，海报展示 | | EZH2抑制剂tazemetostat联合PI3K抑制剂amdizalisib在复发/难治性淋巴瘤患者中的II期研究 | Ying Qian（上海交通大学医学院附属瑞金医院） | P2054，2024年6月14日，电子海报展示 | | 第三代、高选择性、可逆BTK抑制剂HMPL760在中国复发/难治性（R/R）淋巴瘤患者中的1期剂量递增研究结果 | 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 2024年6月14日，电子海报展示 | | Syk抑制剂sovleplenib在成人免疫性血小板减少症受试者中的1b期研究：评估安全性和初步有效性 | Waleed Ghanima（挪威奥斯陆大学） | PB3341，仅发表 | [3][7] 联系方式 - 投资者咨询：+852 2121 8200 / ir@hutch - med.com - 媒体咨询：Ben Atwell / Alex Shaw, FTI Consulting +44 20 3727 1030 / +44 7771 913 902（手机） / +44 7779 545 055（手机） / HUTCHMED@fticonsulting.com；Zhou Yi, Brunswick +852 9783 6894（手机） / HUTCHMED@brunswickgroup.com - 指定顾问：Atholl Tweedie / Freddy Crossley / Daphne Zhang, Panmure Gordon +44 (20) 7886 2500 [12]

文章核心观点 - 公司将在2024年6月13 - 16日西班牙马德里举行的欧洲血液学协会混合大会上公布sovleplenib的ESLIM - 01 III期研究的主要和亚组结果，以及与新型研究性血液恶性肿瘤疗法HMPL - 306、HMPL - 760和tazemetostat相关的新数据和更新数据 [1] 分组1：公司介绍 - 公司是一家创新的商业阶段生物制药公司，致力于癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法的发现、全球开发和商业化，约有5000名员工，其中肿瘤/免疫学团队约1800人，已有三种药物在中国上市，第一种也在美国上市 [8] 分组2：sovleplenib研究情况 ESLIM - 01研究 - 该研究是在中国对至少接受过一线标准治疗的成人原发性免疫性血小板减少症（ITP）患者进行的随机、双盲、安慰剂对照III期试验，188名随机接受口服sovleplenib或安慰剂的患者中，sovleplenib在原发性ITP患者中显示出早期且持续的血小板反应，持久反应率为48.4%，而安慰剂组为零（p<0.0001），中位反应时间为1.1周，3级及以上治疗突发不良事件（TEAEs）发生率sovleplenib组为25.4%，安慰剂组为24.2%，还显著改善了身体功能和能量/疲劳方面的生活质量（p<0.05） [1] - 大多数患者接受过大量预处理，中位接受过四线ITP治疗，71.3%的患者接受过TPO/TPO - RA治疗，事后亚组分析显示，无论既往ITP治疗线数、是否暴露于TPO/TPO - RA、TPO/TPO - RA治疗类型和既往治疗方案数量如何，ITP患者均有一致的临床获益 [2] ESLIM - 02研究 - sovleplenib治疗温抗体自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）的II期部分结果将在大会上公布，与安慰剂相比显示出令人鼓舞的血红蛋白（Hb）获益，前8周总缓解率为43.8%，而安慰剂组为0%，24周治疗期间（包括从安慰剂组交叉过来的患者）总缓解率为66.7%，且显示出良好的安全性 [2] 分组3：会议展示详情 | 摘要标题 | 演讲者/主要作者 | 展示详情 | | --- | --- | --- | | （血小板疾病聚焦：临床与转化） | Renchi Yang（中国医学科学院血液病医院） | S316，2024年6月14日15:00 - 15:15 CEST，Mallo厅，口头报告 | | （接受过TPO/TPO - RA治疗的ITP患者：多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究（ESLIM - 01）的亚组分析） | （华中科技大学同济医学院附属协和医院） | S297，2024年6月14日，海报展示 | | Syk抑制剂sovleplenib在重度预处理霍奇金淋巴瘤患者中的安全性和有效性 | Paolo Strati（美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心） | P1102，2024年6月14日，海报展示 | | HMPL - 306在携带IDH1和/或IDH2突变的复发或难治性髓系血液恶性肿瘤患者中的1期剂量扩展最终结果 | Xiaojun Huang（北京大学人民医院） | P532，2024年6月14日，海报展示 | | HMPL - 306在具有异柠檬酸脱氢酶（IDH）突变的晚期急性髓系白血病患者中的1期研究：剂量递增队列的初步结果 | Pau Montesinos（西班牙巴伦西亚大学医院） | P549，2024年6月14日，海报展示 | | EZH2抑制剂tazemetostat联合PI3K抑制剂amdizalisib在复发/难治性淋巴瘤患者中的II期研究 | Ying Qian（上海交通大学医学院附属瑞金医院） | e - 海报展示，2024年6月14日，P2054 | | 第三代、高选择性、可逆BTK抑制剂HMPL760在中国复发/难治性（R/R）淋巴瘤患者中的1期剂量递增研究结果 | （上海交通大学医学院附属瑞金医院） | e - 海报展示，2024年6月14日 | | Syk抑制剂sovleplenib在成人免疫性血小板减少症受试者中的1b期安全性和初步有效性评估研究 | Waleed Ghanima（挪威奥斯陆大学） | PB3341，仅发布 | [3][7] 分组4：联系方式 - 投资者咨询：+852 2121 8200 / ir@hutch - med.com [12] - 媒体咨询：Ben Atwell / Alex Shaw，FTI Consulting +44 20 3727 1030等；Zhou Yi，Brunswick +852 9783 6894 [12] - 指定顾问：Atholl Tweedie等，Panmure Gordon +44 (20) 7886 2500 [12]

文章核心观点 - 和黄医药宣布启动一项II/III期试验，评估苏泰达（surufatinib）与恒瑞医药的艾瑞卡（camrelizumab）、白蛋白紫杉醇和吉西他滨联合用药，作为转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者一线治疗方案的疗效 [1] 试验相关情况 - 试验为多中心、随机、开放标签、阳性对照的II/III期试验，评估苏泰达联合艾瑞卡、白蛋白紫杉醇和吉西他滨，对比白蛋白紫杉醇加吉西他滨，用于未接受过全身抗肿瘤治疗的转移性胰腺癌成人患者的疗效和安全性 [2] - 初始安全导入期后，II/III期研究可能再招募500名患者，主要终点为总生存期（OS），其他终点包括客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）、安全性、生活质量、缓解持续时间和缓解时间 [2] - 首位患者于2024年5月8日接受首次给药 [1] PDAC疾病情况 - PDAC是一种极具侵袭性的癌症，占胰腺癌病例的90%以上 [2] - 2022年全球约有51.1万人被诊断出患有胰腺癌，约46.7万人死亡，五年平均生存率低于10%；中国约有11.9万人被诊断出患有胰腺癌，约10.6万人死亡 [2] - 化疗、手术和放疗等治疗方法未能显著改善患者预后，不到20%的转移性胰腺癌患者生存期超过一年 [2] 药物相关情况 苏泰达（surufatinib） - 是一种新型口服血管免疫激酶抑制剂，可选择性抑制与血管内皮生长因子受体（VEGFR）和成纤维细胞生长因子受体（FGFR）相关的酪氨酸激酶活性，抑制血管生成，还可抑制集落刺激因子-1受体（CSF - 1R），调节肿瘤相关巨噬细胞，促进机体对肿瘤细胞的免疫反应 [4] - 其独特的双重作用机制可能适合与其他免疫疗法联合使用，产生协同抗肿瘤作用 [4] - 由和黄医药在中国以商品名苏泰达®上市销售，2022年1月首次被纳入中国国家医保药品目录，用于治疗非胰腺和胰腺神经内分泌肿瘤（NETs） [4] 艾瑞卡（camrelizumab） - 是一种靶向程序性死亡 - 1（PD - 1）受体的人源化单克隆抗体，阻断PD - 1/PD - L1信号通路是一种在多种实体和血液癌症中取得成功的治疗策略 [5] - 目前全球有超过10项临床试验正在多种肿瘤和治疗环境中进行 [5] - 以商品名艾瑞卡®在中国获批9项适应症，所有适应症均已纳入中国国家医保目录，是国内获批适应症和覆盖肿瘤类型最多的PD - 1产品 [5][6] - 2021年4月，美国食品药品监督管理局（FDA）授予艾瑞卡治疗晚期肝细胞癌（HCC）的孤儿药资格，并于2024年接受了艾瑞卡和阿伐替尼作为不可切除HCC一线疗法的新药申请，处方药用户付费法案（PDUFA）日期为2024年5月 [6] 公司相关情况 恒瑞医药 - 是一家总部位于中国的全球领先制药公司，专注于创新和高质量医疗产品的研发、生产和商业化，创新是其核心发展战略 [7] - 2021年在全球1000强制药公司中排名第24位，连续五年入选Pharma Exec年度全球前50大制药公司榜单 [7] 和黄医药 - 是一家处于商业化阶段的创新型生物制药公司，致力于发现、全球开发和商业化用于治疗癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法 [8] - 公司共有约5000名员工，其中约1800人专注于肿瘤学/免疫学领域，自成立以来，一直致力于将内部发现的癌症候选药物推向全球患者 [8] 公司观点 - 和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国博士表示，包括在ASCO胃肠癌研讨会上公布的研究者发起的研究数据在内的新兴数据表明，与现有的基于化疗的治疗方法相比，苏泰达、艾瑞卡和化疗联合用药在转移性PDAC中显示出有前景的疗效，希望此次合作能为患者带来新的、可能改变生活的治疗选择 [3]