市场与疾病情况 - 严重肺气肿市场机会达120亿美元，全球指南覆盖且美、欧、澳可报销[4] - 2018年美国约有380万肺气肿患者和150万严重肺气肿患者，占COPD患者约25%，2020年美国COPD预计直接医疗成本约490亿美元[5] 产品情况 - Zephyr® Valves通过支气管镜置入，平均置入4个可减少目标肺叶过度充气，改善肺功能和呼吸困难[10] - 四项随机试验显示，Zephyr® Valves手术成功率84%-90%，肺功能、运动能力和生活质量均有改善[15] - 治疗后5年，有肺不张患者比无肺不张患者生存率高约45%；10年后，高约166%，且长期呼吸道严重不良事件发生率更低[17][20] 商业情况 - Zephyr® Valves在超25个国家可用，超90%销售为直销，有83个全球销售区域，美国53个，其他地区30个[25] - 美国初始医院和肺科医生目标分别约500家和800家，销售团队有53名区域经理[27] - 美国有报销政策，医生使用I类CPT®编码计费，医院使用ICD - 10程序代码计费，支付方组合中传统医保/医疗补助约占50%，管理式医保/医疗补助约占25%[29] 财务情况 - 2021年第二季度收入1220万美元，美国660万美元，其他地区560万美元，毛利率74.0%[34] - 截至2021年6月30日，现金、现金等价物和有价证券为2.115亿美元[34]

市场与疾病情况 - 严重肺气肿市场规模达120亿美元，美国约有1600万COPD患者、380万肺气肿患者和150万严重肺气肿患者，预计2020年美国COPD直接医疗成本约490亿美元[4][5] - 约50%的严重肺气肿患者存在侧支通气，即肺叶裂不完全[12] 产品情况 - Zephyr® Valves通过支气管镜置入，平均每个患病肺叶需置入4个，可减少目标肺叶的过度充气，改善肺功能和呼吸困难[10] - 四个随机试验显示，Zephyr® Valves手术成功率在84%-90%，肺功能、运动能力和生活质量均有改善[15] - 治疗后5年，有肺不张患者比无肺不张患者生存率高约45%；10年后，前者比后者生存率高约166%[17][19] 商业情况 - Zephyr® Valves在超25个国家可用，采用直接销售模式，超90%的销售为直接销售，有79名全球销售代表[24] - 美国初始医院和肺科医生目标分别约为500家和800家，有51名区域经理[26] - 美国报销已到位，约50%为传统医疗保险/医疗补助，约25%为管理式医疗保险/医疗补助，约25%为商业保险[28] 财务情况 - 2021年第一季度收入920万美元，美国430万美元，其他地区500万美元，毛利率71.5%[33] - 截至2021年3月31日，现金、现金等价物和有价证券为2.216亿美元[33]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-39562 PULMONX CORPORATION (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorpo ...

财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度全球总营收为920万美元，较去年同期的860万美元增长7%，按固定汇率计算增长2% [22] - 美国市场第一季度营收为430万美元，较去年同期的450万美元下降5% [22] - 国际市场营收为500万美元，较去年同期的410万美元增长20%，按固定汇率计算增长10% [23] - 2021年第一季度毛利率为71.5%，去年同期为65.6%，预计2021年全年毛利率在71% - 72%之间，年底将略有上升 [24] - 2021年第一季度总运营费用为1860万美元，较2020年第一季度的1180万美元增长59%，预计2021年全年运营费用在8500万 - 9000万美元之间 [25][28] - 2021年第一季度研发费用为300万美元，去年同期为160万美元 [26] - 2021年第一季度销售、一般和行政费用为1560万美元，2020年第一季度为1020万美元 [27] - 2021年第一季度净亏损为1200万美元，即每股亏损0.34美元，去年同期净亏损为720万美元，即每股亏损3.76美元 [29] - 截至2021年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为2.22亿美元 [29] - 预计2021年全年营收在4800万 - 5000万美元之间，较2020年增长47% - 53%，高于此前预期的4600万 - 5000万美元 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国业务方面，第一季度营收下降，主要因冬季新冠疫情激增影响医院手术安排；销售管理团队从6名区域总监扩大到9名，新增6个销售区域，销售代表总数达51人，预计年底美国销售区域达55个；第一季度新增12个治疗中心，使美国治疗中心总数达160个，目标是年底至少达到200个 [11][22] - 国际业务方面，营收增长，主要因部分市场手术量相对恢复；在欧洲扩大了销售管理团队，并计划在关键增长地区有选择地继续扩大团队 [11][23] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场，第一季度末业务加速，4月表现强劲；一季度活跃账户不足70%，远低于疫情前的约90%，但3月和4月有所改善，预计二季度将进一步提升 [34][38] - 欧洲市场，受新一轮封锁影响，业务复苏受阻；不同国家疫情曲线和恢复情况不同，预计第三和第四季度业务将恢复，而美国预计从第二季度开始恢复 [40][43] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 商业方面，扩大商业团队和治疗中心网络，加强与蓝十字蓝盾等医保计划合作以获得更多支付覆盖 [10][12] - 产品研发方面，继续推进Zephyr瓣膜治疗，同时开发针对有侧支通气患者的AeriSeal疗法；AeriSeal于2020年12月获美国FDA突破性设备认定，目前正探索两种潜在应用，仍处于早期开发阶段，距离商业化还有数年时间 [13][15] - 管理团队方面，新加入三位高级管理人员，分别负责企业战略和业务发展、监管事务和质量保证、法务，以加强公司管理和战略执行能力 [16][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管受到新冠疫情影响，但公司对财务表现和业务韧性感到满意，随着全球疫苗接种，预计下半年疫情对业务增长的阻碍将减小 [8][9] - 基于第一季度表现和业务发展趋势，公司对实现2021年全年营收目标更有信心 [10] 其他重要信息 - 公司在电话会议中的陈述包含前瞻性声明，这些声明基于当前估计和各种假设，存在重大风险和不确定性，实际结果可能与预期有重大差异 [3] - 会议内容具有时效性，公司除法律要求外，无义务更新或修订财务预测或前瞻性声明 [5] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第一季度业务情况及4月表现 - 3月业务表现出色，4月延续强劲势头，与以往情况不同，4月未出现业务下滑 [33][34] 问题2: 美国活跃账户比例及欧洲业务现状 - 美国一季度活跃账户不足70%，远低于疫情前的约90%，但3 - 4月有所改善，预计二季度将进一步提升；欧洲受疫情影响，不同国家恢复情况不同，预计第三和第四季度业务将恢复，而美国预计从第二季度开始恢复 [38][43] 问题3: StratX扫描量及瓣膜植入与积压患者的关系 - StratX扫描量上升且前景乐观；大部分积压需求在3月得到释放，4月业务表现良好令人鼓舞 [45] 问题4: 如何对第二季度业务进行建模 - 美国业务预计从第二季度开始逐步增长，可参考3 - 4月业务情况；国际业务第二季度仍存在不确定性，需谨慎看待，预计下半年全球将全面复苏 [51][52] 问题5: AeriSeal是否计划今年在美国提交研究性器械豁免申请（IDE）及最佳和基本获批情况 - 公司正在评估CONVERT协议，需等待该试验数据并整理资料后推进；关于独立治疗，与FDA讨论的生物相容性测试结果可能影响时间表；预计明年在美国开始两项计划的临床研究，2025年进入美国市场 [53][55] 问题6: 随着新冠病例减少，医生恢复日常工作，公司在医生培训方面的趋势 - 美国新冠疫情影响减弱，公司通过线上会议等方式与医生、呼吸治疗师和临床协调员的互动和培训比疫情前更多，并将继续推进 [58][59] 问题7: 报销方面是否有重要进展机会 - 公司主要关注蓝十字蓝盾，已取得马萨诸塞州蓝十字蓝盾的积极政策变化，6月1日起生效；大部分患者报销情况良好，但蓝十字蓝盾的审批流程较长，公司正努力简化流程 [60][63] 问题8: 新账户开设的节奏 - 预计上半年平均每季度开设10个新账户，实际第一季度开设12个；下半年预计每季度开设15个，全年目标约50个，公司会谨慎选择合适的地点并确保培训质量 [65] 问题9: 未活跃账户如何恢复到90%的活跃水平 - 公司已启动部分医院的重启流程，业务正朝着积极方向发展；通常先从已安排手术的患者开始恢复业务，大型活跃账户往往最先恢复，其他账户随后跟进 [68][69] 问题10: CONVERT试验在欧洲的招募情况 - 目前已有少数患者入组，招募工作受疫情影响，但有很多患者排队等待，预计不久后招募速度将加快 [71] 问题11: 医生和治疗中心在疫情缓解后开展业务的过程和动机 - 重启业务的医生主要受患者催促和治疗效果显著的激励；新医生被该治疗的创新性、数据的说服力以及对患者的帮助所吸引 [76][81] 问题12: 为何一个月的良好需求就能清除大部分积压患者 - 业务恢复初期，通常是大型活跃中心和重新安排手术的患者率先恢复，历史数据显示大量积压需求会在特定月份释放，如去年7月和10月以及今年3月；虽然不能完全清除积压需求，但大部分已在3 - 4月得到释放 [84][85] 问题13: 与学术中心合作的另一项研究情况及与AeriSeal的战略关系 - 该研究名为COVE，在澳大利亚进行，使用腹腔镜技术完成肺裂，是一项小型的科学概念验证研究；公司支持该研究是为了确保整个科学体系的完整性，与AeriSeal的CONVERT研究相互补充 [89][91]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-K ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2020 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number 001-39562 PULMONX CORPORATION (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) Delaware 77-0424 ...

财务数据和关键指标变化 - 2020年全年全球营收3270万美元，美国业务增长超50% [9] - 2020年第四季度全球销售额980万美元，较上年同期的1030万美元下降5%，按固定汇率计算下降8% [9][20] - 2020年第四季度美国营收490万美元，较上年同期的470万美元增长4%；国际营收500万美元，较上年同期的560万美元下降12%，按固定汇率计算下降17% [20] - 2020年第四季度毛利率为72%，上年同期为71%；预计2021年毛利率将从70%左右开始，并随产量增加而小幅上升 [21] - 2020年第四季度总运营费用为1640万美元，较2019年第四季度的1160万美元增长41%；其中基于股票的薪酬费用为230万美元，占运营费用增长的45% [21] - 2020年第四季度研发费用为250万美元，上年同期为160万美元；销售、一般和行政费用为1400万美元，2019年第四季度为1000万美元 [21][22] - 预计2021年运营费用在8500万 - 9000万美元之间，基于股票的薪酬费用约为900万美元 [23] - 2020年第四季度净亏损930万美元，即每股亏损0.27美元，上年同期净亏损470万美元，即每股亏损2.48美元 [23] - 截至2020年12月31日，公司现金及现金等价物为2.316亿美元，其中包括首次公开募股净收益2.014亿美元 [24] - 预计2021年全年营收在4600万 - 5000万美元之间，较2020年增长41% - 53%；预计第一季度营收在800万 - 830万美元之间 [14][25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2020年第四季度美国业务营收490万美元，较上年同期增长4%，主要因Zephyr Valve销量增加，但受疫情影响有所抵消 [20] - 2020年第四季度国际业务营收500万美元，较上年同期下降12%，按固定汇率计算下降17%，主要因疫情影响医院安排手术的能力 [20] 各个市场数据和关键指标变化 - 2020年全年美国治疗中心数量增长超50%，年底达到148家；第四季度新增13家美国治疗中心 [12] - 疫情前每月约70%的账户活跃；4月活跃账户比例降至4%；7月回升至60%；12月和1月降至32%；2月平均为33%，后半月经销收入增长约30% [37][38][39] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2021年将专注于美国商业基础设施的战略扩张，目标是约500家进行介入性肺部手术的高容量医院；已增加3名美国地区经理，使总数达到45名；计划将区域总监数量从6名增加到9名，到年底将区域总数扩大到55个 [15] - 2021年目标是在美国开设超50家新治疗中心，使总数至少达到200家；预计现有中心的活动水平将在下半年疫情缓解后显著增加 [16] - 继续建立国际销售能力，计划在年底前在美国以外增加至少5名销售代表和2名经理，使美国以外的配额销售代表总数达到33名 [16] - 投资新技术以扩大可治疗的患者群体，推进AeriSeal的临床开发，该产品可治疗约50%目前不符合Zephyr Valve治疗条件的严重肺气肿患者 [17] - 12月AeriSeal获得美国食品药品监督管理局的突破性设备指定，虽距离商业化还有几年时间，但该指定将提供优先和加速审查，并使产品有资格获得医疗保险创新技术覆盖 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管疫情带来压力，但公司业务仍具韧性，Zephyr Valve解决方案的潜在临床需求和需求依然强劲，预计疫情缓解后业务放缓将逆转 [10] - 2021年整体前景乐观，预计全年营收增长41% - 53%，但上半年仍将受疫情负面影响，下半年疫苗推出有望缓解相关压力 [14] 其他重要信息 - 公司与蓝十字蓝盾协会在报销方面取得进展，获得Highmark和北达科他州蓝十字蓝盾的积极覆盖政策，俄亥俄医疗互助协会将Zephyr Valve手术移出研究类别 [12][13][36] - 约75%的美国患者由医疗保险覆盖，通常会支付必要的医疗解决方案；商业保险公司在约95%的情况下批准Zephyr Valve的预授权请求 [13] 总结问答环节所有的提问和回答 问题：2021年营收指引中美国和美国以外地区的复苏情况及年初以来的趋势 - 营收指引考虑到上半年疫情持续施压但影响逐渐减轻，假设下半年美国和美国以外地区都将开始恢复正常 [28] - 欧洲不同国家从疫情中恢复的速度不同，如法国和瑞士恢复较快，德国较慢；美国业务曲线呈U型，近期有积极迹象，与前两次疫情冲击后的情况相似 [29][31] 问题：美国积压订单的动态趋势以及StratX的最新趋势 - 积压订单是由于手术暂停，患者手术被推迟或列入等待名单；StratX扫描积累了一定数量的“Greenlight患者”，随着医院重新开放，这些患者将优先接受治疗 [33][34] 问题：目前148家治疗中心中有多少家正在运营并进行手术 - 疫情前每月约70%的账户活跃；4月活跃账户比例降至4%；7月回升至60%；12月和1月降至32%；2月平均为33%；预计未来活跃中心数量将翻倍 [37][38][42] - 目前既定账户每季度平均进行约4例手术，疫情前为约7例，预计现有账户将恢复到疫情前的手术水平，并会有更多新账户上线 [43] 问题：65% - 70%未活跃的治疗中心的情况，它们的反馈、兴趣以及恢复运营的阻碍 - 许多医院在等待确保有足够的重症监护室容量，然后重新启动业务；营收是最好的指标，2月后半期营收比前半期高80%，此外StratX积累、治疗中心来电数量和网站流量等指标也呈上升趋势 [47][48][49] 问题：StratX与植入手术的比例 - 由于疫情导致手术时断时续，难以提供相关数据，公司正在构建算法研究该问题，但需要一段时间才能获得可靠数据 [52] 问题：2021年毛利率能否达到或超过2020年第四季度水平，以及1 - 2月天气对业务量的影响 - 2021年毛利率预计从70%左右开始，全年将逐步上升；主要是因为基于股票的薪酬费用增加和制造相关投资影响了成本，但随着产量增加，毛利率将有所改善 [55][56] - 暴风雪可能导致一些手术推迟，但销售团队主要关注疫情后的业务重启，天气影响被疫情重启的影响所掩盖 [55] 问题：2021年运营费用指引（调整基于股票的薪酬后）与2020年相比的情况，以及增量支出的方向 - 剔除约900万美元的基于股票的薪酬费用后，2021年运营费用预计在7000万 - 8000万美元之间；增量支出主要用于公共公司成本、商业组织扩张、一般和行政费用以及AeriSeal的临床研究成本 [59][60] 问题：AeriSeal的下一步计划以及日本市场的最新情况 - AeriSeal正在欧洲进行研究，已有三个站点启动并招募了一些患者；计划今年晚些时候在美国提交研究性器械豁免申请，预计最早2024年底、大概率2025年进入美国市场，美国以外市场可能在2024年进入 [62] - 计划今年晚些时候向日本药品和医疗器械管理局提交申请，预计2023年晚些时候实现商业化 [62] 问题：活跃治疗中心的高业务量是由于患者从一个中心转移到另一个中心，还是现有客户变得更加活跃 - 主要是现有客户变得更加活跃，患者从一个中心转移到另一个中心的情况偶尔发生，通常是从非治疗中心转移到治疗中心 [64] 问题：每个季度平均4例与7例手术的统计范围是活跃中心还是所有中心，活跃中心是否可能超过7例手术 - 这些数据是相对稳定状态下的数据，从疫情中恢复的过程可能会有波动，预计会恢复到每季度7例手术，在恢复期可能会超过这个数字，但目前没有明确答案 [65]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2020 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-39562 PULMONX CORPORATION (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 77-0424412 (State or other ...