核心观点 - KEYTRUDA联合Padcev作为肌层浸润性膀胱癌患者术前术后治疗方案 相比单独手术可将无事件生存事件风险降低60% 并将死亡风险降低50% [1] 临床试验结果 - 在LEAP-015临床试验中 KEYTRUDA联合Padcev方案对比当前标准护理单独手术显示出显著优势 [1] - 该联合疗法针对不适合接受以顺铂为基础化疗的肌层浸润性膀胱癌患者 [1] 治疗方案 - 联合治疗方案应用于根治性膀胱切除术之前和之后 [1]

核心观点 - KEYTRUDA联合LENVIMA对比化疗在晚期子宫内膜癌患者中显示出持久的5年生存获益 [1] 临床试验结果 - 联合疗法在5年生存期方面表现出优于化疗的持久益处 [1] - 该数据针对的是晚期子宫内膜癌患者群体 [1] 产品组合 - 关键产品KEYTRUDA与LENVIMA的联合方案是本次公布的焦点 [1] - 该联合疗法由公司开发 [1]

默克Gardasil疫苗销售表现 - 公司第二大产品Gardasil疫苗在2025年上半年销售额同比下降48%至24.5亿美元[1][2] - 销售额下滑主要由于中国经济放缓导致需求疲软 以及中国商业化合作伙伴智飞生物渠道库存水平高于正常[2] - 公司决定暂停向中国发货至少到2025年底 以帮助合作伙伴消化现有库存[3] 主要市场销售前景 - 除中国外 Gardasil在日本的需求也出现下降[4] - 管理层预计Gardasil在2025年第三和第四季度于中国和日本市场的销售将持续疲软[4] - 对Gardasil未来三年销售额的预测显示其复合年增长率为负15.1%[4] 公司其他疫苗产品线 - 公司其他疫苗产品如ProQuad、M-M-R II、Varivax、RotaTeq和Pneumovax 23在2025年上半年销售额也出现下降[6] - 新型呼吸道合胞病毒抗体Enflonsia于2025年6月在美国获批 目前正在欧盟审查中[6] - Enflonsia是首个且唯一一个无论婴儿体重如何均采用相同剂量的预防性治疗选项[7] 市场竞争格局 - Enflonsia将面临来自阿斯利康/赛诺菲的RSV抗体Beyfortus的激烈竞争 该产品于2023年获批用于类似适应症并在2024年首个完整销售年度即成为重磅药物[7][8] - 除抗体外 美国已批准用于预防RSV的疫苗包括辉瑞的Abrysvo、葛兰素史克的Arexvy和Moderna的mRESVIA[8] 公司股价与估值 - 公司股价年内下跌15.8% 而同期行业指数上涨5.6%[9] - 公司股票远期市盈率为8.97倍 低于行业的15.62倍及其5年平均值12.64倍[11] - 过去60天内 2025年每股收益共识预期从8.94美元下调至8.92美元 2026年预期从9.55美元下调至9.44美元[12]

核心观点 - 美国银行证券分析师Tim Anderson维持对默克公司的买入评级 并将目标价从99美元微调至98美元 认为公司目前被低估且具有显著增长潜力 [1][2] 估值与评级 - 分析师将公司目标价从99美元下调至98美元 但维持买入评级 [1] - 公司被认为估值过低 考虑到其增长前景 [3] - 公司略高的市盈率倍数反映了投资者对其实现长期增长能力的信心 [3] 增长驱动因素 - 公司面临近期挑战 包括Gardasil销售额下降以及Keytruda预计将面临竞争 [2] - 即将推出的产品（包括Winrevair）为公司带来了显著的总前景 [2] 公司业务 - 默克公司是一家全球医疗保健公司 致力于开发并销售处方药、疫苗和动物健康产品 [3]

事件概述 - 国家药品监督管理局于10月15日决定注销默沙东甲型肝炎灭活疫苗的药品注册证书，标志着该进口疫苗正式退出中国市场 [1] - 默沙东方面表示，此决定基于全球商业策略调整、对研发生产资源的评估以及本土产品可满足市场需求的考量，决定自即日起不再向中国市场供应该疫苗 [5] 产品规格与市场供应 - 被注销的默沙东甲肝疫苗共有四个规格，包括25U/0.5ml/支和50U/1.0ml/支两种剂量，各有1支/盒和10支/盒两种包装 [3] - 对应的药品批准文号为国药准字SJ20140055、SJ20140056、SJ20140107和SJ20140108 [4] - 自2024年起该疫苗出现大面积缺货，2024年全年及2025年1月至10月仅获1次批签发，2023年全年也仅获2个批次的批签发 [5] 市场竞争格局 - 在默沙东退出前，中国市场共有6家企业的甲肝疫苗获批上市，其中5家为本土企业，分别为北京科兴、中国医学科学院医学生物学研究所、艾美疫苗、浙江普康生物和长春生物，默沙东是唯一的外资厂家 [6] 技术路径与接种方案 - 甲肝疫苗按生产工艺分为减毒活疫苗和灭活疫苗两种，默沙东产品采用灭活疫苗技术 [8] - 甲肝灭活疫苗适用于1岁以上人群，需接种2剂次，两剂间隔不小于6个月 [8] - 根据国家免疫规划说明，若已接种1剂灭活疫苗后无法获得同产品，可接种1剂减毒活疫苗完成补种，或使用不同厂家的同种疫苗完成后续接种 [8][9] 国产替代产品表现 - 临床研究数据显示，国产甲肝减毒活疫苗和灭活疫苗在免疫效果与安全性上均不劣于进口灭活疫苗 [10] - 接种2周后，国产减毒活疫苗和灭活疫苗的抗体阳转率分别为85.00%和94.59%，接种4周后均达到100% [10] - 接种12个月后，国产灭活疫苗组的甲肝抗体水平高于进口灭活疫苗组 [10] - 国产疫苗与进口疫苗的不良反应发生率无显著统计学差异，主要表现为发热、接种部位疼痛等 [10]

政策举措 - 政府宣布采取历史性措施以大幅扩大生育护理（包括试管婴儿）的保险覆盖范围 此举为首次实施并立即生效 [1] - 将允许公司提供专门的生育补充保险计划 此为前所未有的举措 [2] - 美国人将能够选择加入专门的生育保险覆盖 如同选择视力与牙科保险一样 [2] - 要求所有雇主立即向其员工提供这些新的生育福利选项 [5] 行业影响与预期效果 - 该政策将使所有生育护理（包括试管婴儿）变得更容易负担和获取 [4] - 通过在每个步骤提供保险覆盖 将减少最终需要求助于试管婴儿的人数 因为夫妇能够及早发现并解决问题 [4] - 预期结果是更健康的怀孕、更健康的婴儿以及更多美国儿童 [4] - 这些举措被描述为任何总统为将生命奇迹带入更多美国家庭所采取的最大胆和最重要的行动 [5]

In 2024, Merck & Co., Inc. (NYSE: MRK ) was the third-largest pharmaceutical company in the world by revenue, making $64.2 billion, ranking just behind China's Sinopharm and Switzerland's Roche. It was followed closely by Pfizer (I’ve managed my investments since 1999, gaining perspective across multiple market cycles. With a background in Economics from the University of Tartu and ongoing CFA certification, I focus on uncovering deeply undervalued equities with long-term potential often overlooked by the m ...

临床试验结果 - 公司宣布其KEYNOTE-B96三期临床试验达到次要终点总生存期 [1] - 该试验针对铂类耐药复发性卵巢癌患者 在所有入组患者中均显示OS获益 [1] - 试验方案为KEYTRUDA联合化疗 并研究联合或不联合贝伐珠单抗的效果 [1] 试验药物 - 试验药物为KEYTRUDA 是公司的抗PD-1疗法 [1] - KEYTRUDA与化疗药物紫杉醇联合使用 [1]

Merck & Co., Inc. (NYSE:MRK) is included among the 11 Defensive Healthcare Dividend Stocks to Buy Now. Citi Raises Price Target on Merck (MRK), Citing Strong Pipeline and Oncology Strength Photo by nathan dumlao on Unsplash Merck & Co., Inc. (NYSE:MRK) is a global pharmaceutical company recogni⁠zed for its strong onco⁠l‌ogy lineup, led by‍ its fl⁠agsh⁠ip drug⁠ Keytruda, the top-selling medicin‌e in the w‌orld. The company also prod⁠u‍ces tre‌atments⁠ for diabetes, as well as vacci⁠nes for HPV and chicke ...

并购驱动战略 - 公司在3年内投入超过500亿美元进行并购和业务拓展合作，以应对核心产品专利悬崖的挑战[1] - 过去五年发起3笔百亿美元级别并购，包括115亿美元收购Acceleron Pharma、108亿美元收购Prometheus Biosciences、100亿美元收购Verona Pharma[1] - 通过30亿美元收购EyeBio获得眼科管线，包括潜在首创四价三特异性抗体Restoret（EYE103）[1] - 与科伦博泰、第一三共达成总金额超300亿美元的合作，构建丰富ADC产品矩阵[2] - 以近20亿美元引进恒瑞医药治疗心血管疾病的口服小分子Lp(a)抑制剂HRS-5346[2] 战略背景与动因 - 公司营收近半壁江山依赖Keytruda（K药），其核心专利将于2028年到期[6] - Evaluate预测K药2030年销售额将比2024年的295亿美元下滑近一半[6] - K药2026年将被选中进行价格谈判，市场预计其销售额将暴跌30%-50%，面临近150亿美元收入缺口[6] - 第二大畅销产品HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9今年上半年销售额同比下降48%至24.53亿美元，主要因中国市场需​​求持续下滑[7] - 并购活动旨在填补巨大营收缺口，打造覆盖肿瘤、自免、心血管代谢、眼科、呼吸等领域的多元化产品组合[8] 肿瘤领域布局 - 公司聚焦双特异性抗体和抗体偶联药物（ADC）领域，构建全球最全面的IO+ADC管线网络[9][11] - 与科伦博泰达成3次授权协议，涉及6款ADC分子，总交易对价最高可达118亿美元[10] - 与第一三共就3款ADC产品达成合作，包括HER3-DXd、I-DXd和R-DXd[10] - 斥资27.5亿美元收购VelosBio及其ROR1 ADC药物VLS-101[10] - TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（Sac-TMT）已启动14项全球III期临床研究，市场预期峰值销售有望超过50亿美元[12] - Sac-TMT获NMPA批准用于经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC成人患者，成为全球首款覆盖肺癌二线及以上治疗的TROP2 ADC[13] - 以近33亿美元从礼新医药引进PD-1/VEGF双抗LM-299，目前正在中国开展I/II期研究[14] - 以13亿美元收购同润生物CD3xCD19双抗CN201的全球权利，正在开展治疗NHL和B细胞ALL的临床研究[14] 非肿瘤领域拓展 - 通过收购Prometheus Biosciences获得TL1A单抗Tulisokibart（MK-7240）进军自免领域，该药具有"数十亿美元的峰值销售潜力"[16] - 全球IBD药物市场规模2022年为232.6亿美元，预计2030年将增长至370亿美元[16] - 通过收购Verona Pharma获得慢性阻塞性肺病新药Ohtuvayre（恩司芬群），该药2024年6月获FDA批准，成为20多年来首个用于COPD的新型吸入机制药物[17] - 全球约有3.9亿人患有COPD，其中中国患者超1亿，2032年全球COPD治疗市场销售额预计达到约298.8亿美元[17] - 分析师预测恩司芬群到2030年代中期年销售额最高或达到近40亿美元[17] - 通过收购Acceleron Pharma获得肺动脉高压新疗法Winrevair（Sotatercept），花旗银行将2030年销售额预测上调至57-61亿美元，摩根士丹利给出75亿美元峰值预期[19] - 口服PCSK9抑制剂Enlicitide（MK-0616）峰值销售有望达到约50亿美元[19] - 通过收购EyeBio获得潜在first-in-class的四价三特异性Wnt抗体Restoret（EYE103），正在开展II/III期研究用于治疗DME和NVAMD[20] - 长效RSV单抗Clesrovimab（MK-1654）2024年6月获FDA批准上市，成为首个针对婴儿的单剂量RSV单抗[21]