2025年财务业绩概览 - 公司2025年全年销售额达650亿美元，同比增长1% [1] - 非GAAP口径下每股收益为8.98美元，同比增长17% [1] - 第四季度销售额为164亿美元，同比增长4% [2] - 第四季度非GAAP每股收益为2.04美元，同比增长19% [2] 核心产品表现 - **Keytruda**：全年销售额首次突破300亿美元，达316.8亿美元，同比增长7%，但增速呈现放缓趋势 [4] - **Keytruda**：第四季度销售额84亿美元，同比增长7%，超出市场预期 [4] - **Keytruda**：新皮下注射剂型Keytruda Qlex在第四季度于美国市场实现销售额3500万美元 [4] - **Gardasil**：全年销售额为52.33亿美元，同比大幅下降39% [3] - **Gardasil**：第四季度销售额为10.31亿美元，同比下降35% [3] - **Winrevair**：全年销售额达14.43亿美元，较2024年的4.19亿美元实现显著跃升 [5] - **Capvaxive**：全年销售额为7.59亿美元，呈现快速市场渗透态势 [5] - **Ohtuvayre**：第四季度实现销售额1.78亿美元，超出市场预期，公司评估其具备“数十亿美元级别”商业潜力 [5] - **动物保健业务**：全年销售额为63.54亿美元，同比增长8% [5] 2026年业绩指引 - 公司预计2026年全年销售额为655亿至670亿美元，调整后每股收益为5.00至5.15美元，两项指引均未达到华尔街普遍预期 [1][6] - 2026年调整后每股收益指引中，包含收购Cidara Therapeutics产生的约3.65美元每股的收购相关一次性支出 [1][6] - 若剔除该短期并购影响，公司核心业务仍预计保持增长态势 [1] - 公司预计2026年调整后毛利率约为82%，调整后运营费用在359亿至369亿美元之间 [7] - 以1月中旬汇率测算，外汇波动预计将为全年销售额带来约1%的正面影响，对每股收益贡献约0.10美元 [7] 产品组合转型与战略 - 公司正积极推进产品组合转型，以应对Keytruda、Januvia及Bridion等多款核心产品即将面临的专利到期与仿制药竞争压力 [5] - Keytruda的关键专利预计自2028年起逐步到期，公司管理层面临通过战略并购引入新增长动力的压力 [4] - 首席执行官Robert Davis公开表示已识别出价值数百亿美元的并购机遇 [4] - 去年9月获批的Keytruda Qlex皮下制剂，是公司为延长Keytruda产品生命周期所采取的关键商业策略之一 [4] 市场与竞争环境 - Gardasil在部分重点国际市场（如亚洲）需求明显减弱，面临来自本土厂商日益激烈的价格与份额竞争 [3] - 日本市场因全国性补种免疫计划结束，导致Gardasil后续需求回落 [3] - 美国卫生机构更新疫苗接种指南，下调了Gardasil的推荐接种剂量，带来了新的政策不确定性 [3]

2025年第四季度及全年业绩 - 第四季度全球销售额为164亿美元，较2024年同期增长5% [1] - 2025年全年销售额为650亿美元，较上年增长1% [1] - 业绩表现超出分析师普遍预期 [2] 2026年业绩指引 - 公司预计2026年全球销售额在655亿美元至670亿美元之间 [2] - 该指引区间的高端（670亿美元）低于分析师平均预估的676亿美元 [2] - 2026年指引的下调幅度超出分析师预期 [1] 核心产品表现与专利悬崖 - 癌症免疫疗法Keytruda是公司表现最佳的产品，2025年全球销售额达317亿美元，推动了公司超预期的业绩表现 [3] - Keytruda将在本十年后期面临专利独占权到期 [3] - 2型糖尿病药物Januvia和神经肌肉阻滞逆转剂Bridion的专利保护将于2026年到期 [3] 业务发展与产品管线 - 公司正通过并购活动补充产品管线，以应对收入缺口 [4] - 2025年进行了两笔大型交易：以100亿美元收购Verona Pharma，以及以92亿美元收购抗病毒药物开发商Cidara Therapeutics [4] - 2026年1月，有消息称公司曾考虑以高达320亿美元收购Revolution Medicines，但因价格分歧谈判终止 [4] - 公司对在专利到期后实现可持续增长保持信心，并拥有将在未来两年内公布结果的早期管线资产 [5] 新产品增长动力 - 用于治疗肺动脉高压的新药Winrevair在2025年第四季度销售额达4.67亿美元，较上年同期大幅增长133% [5] - Winrevair于2024年获批，被视为公司减少对Keytruda依赖的关键增长驱动力 [5]

2025年第四季度及全年业绩概览 - 第四季度调整后每股收益为2.04美元，超出市场预期的2.03美元，同比增长19% [1] - 第四季度营收为164亿美元，超出市场预期的161.9亿美元，按报告基准同比增长5%，剔除汇率影响后增长4% [1] - 2025年全年销售额为650.1亿美元，超出市场预期的648亿美元，按报告基准增长1%（剔除汇率影响增长2%） [12] - 2025年全年调整后每股收益为8.98美元，超出市场预期的8.95美元，按报告基准同比增长17%（剔除汇率影响增长19%） [12] 各业务板块及关键产品销售表现 - 肿瘤药物Keytruda销售额为83.7亿美元，同比增长5%，超出市场预期的83.1亿美元，增长得益于早期适应症的快速应用和转移性适应症的持续强劲势头 [3] - 与阿斯利康合作的Lynparza联盟收入为3.89亿美元，同比增长4%；与卫材合作的Lenvima联盟收入为2.72亿美元，同比增长6% [4] - 肿瘤药物Welireg销售额为2.2亿美元，同比大幅增长37% [5] - HPV疫苗（Gardasil/Gardasil 9）销售额为10.3亿美元，同比大幅下降35%，略低于市场预期的10.4亿美元，主要受中国需求下降及日本销售减少影响 [6] - 新上市肺炎球菌疫苗Capvaxive销售额为2.79亿美元，较上一季度的2.44亿美元有所增长 [7] - 糖尿病药物Januvia/Janumet系列销售额为5.01亿美元，同比增长3% [8] - 新肺动脉高压药物Winrevair销售额为4.67亿美元，同比增长133%，环比增长29.7% [8] - 动物健康部门营收为15.1亿美元，同比增长8%（剔除汇率影响增长6%），超出市场预期的14.8亿美元 [10][11] 2026年业绩指引 - 公司预计2026年营收在655亿至670亿美元之间，低于市场预期的673.6亿美元 [13] - 公司预计2026年调整后每股收益在5.00至5.15美元之间，远低于市场预期的6.20美元，此指引包含因收购Cidara Therapeutics而产生的90亿美元（或每股3.65美元）一次性费用 [14] - 汇率预计对2026年销售额有约1%的正面影响，对每股收益有约0.10美元的正面影响 [14] - 调整后毛利率预计约为82%，调整后运营费用预计在359亿至369亿美元之间，调整后税率预计约为23.5%至24.5% [14][15] 业绩驱动因素与未来展望 - 第四季度业绩超预期主要由Keytruda等肿瘤药物、动物健康部门的强劲需求以及Winrevair等新上市产品的贡献驱动 [16] - 公司晚期产品管线在过去三年几乎增长了两倍，为未来五年推出多款具有重磅潜力的新疫苗和药物奠定了基础 [19] - 为构建长期产品组合和实现多元化，管理层正通过并购等外部渠道进行布局 [19] - 尽管业绩强劲，但低于预期的2026年指引令投资者失望，导致股价在2月3日盘前交易时段下跌 [17] - Keytruda预计在2028年失去市场独占权，加之Gardasil销售额下滑，是公司面临的主要担忧 [18] - 过去六个月，公司股价上涨42.4%，表现优于行业26.4%的涨幅 [17]

核心财务表现 - 2025年第四季度营收164亿美元，同比增长5%，超出市场预期的161.9亿美元，带来1.33%的正向惊喜 [1] - 2025年第四季度每股收益为2.04美元，高于去年同期的1.72美元，并超出市场预期的2.03美元，带来0.62%的正向惊喜 [1] - 过去一个月公司股价回报率为+5.5%，表现优于同期标普500指数+1.8%的涨幅 [3] 关键产品线销售表现 - 肿瘤学核心产品Keytruda全球销售额达83.4亿美元，同比增长6.4%，略超市场预期的83.1亿美元 [4] - Keytruda国际销售额为34.5亿美元，同比增长15%，超出市场预期的33.9亿美元 [4] - 疫苗产品Gardasil销售额为10.3亿美元，同比下降33.5%，略低于市场预期的10.4亿美元 [4] - 心血管新产品Winrevair销售额为4.67亿美元，超出市场预期的4.53亿美元 [4] - 医院急性护理产品Bridion美国销售额为4.51亿美元，同比增长18.1%，超出市场预期的4.18亿美元 [4] 其他重点产品销售与联盟收入 - 肿瘤学产品Welireg销售额为2.2亿美元，显著超出市场预期的1.96亿美元 [4] - 肿瘤学联盟产品Lenvima销售额为2.72亿美元，同比增长6.7%，超出市场预期的2.44亿美元 [4] - 肿瘤学联盟产品Reblozyl销售额为1.64亿美元，同比大幅增长49.1%，超出市场预期的1.39亿美元 [4] - 肿瘤学联盟产品Lynparza美国销售额为1.8亿美元，同比增长1.7%，略超市场预期的1.77亿美元 [4] - 疫苗产品Vaxneuvance销售额为1.4亿美元，同比下降13%，低于市场预期的1.79亿美元 [4] - 糖尿病产品Janumet美国销售额为5700万美元，同比下降37.4%，低于市场预期的6957万美元 [4] - 病毒学产品Lagevrio销售额为5700万美元，同比下降52.9%，但超出市场预期的4595万美元 [4]

核心财务表现 - 第四季度调整后每股收益为2.04美元，超出市场一致预期的2.01美元，较去年同期的1.72美元显著增长 [1] - 第四季度销售额为164亿美元，同比增长5%，超出分析师161.9亿美元的预期 [1] - 公司股价在财报发布日上涨2.26%至115.93美元，创下52周新高 [6] 业务板块业绩 - 制药板块销售额为148.4亿美元，同比增长6%，主要由肿瘤、心脏代谢及呼吸领域增长驱动，部分被疫苗业务下滑所抵消 [2] - 动物保健板块收入为15.1亿美元，同比增长8%，主要得益于牲畜产品需求增长 [2] 关键产品表现 - 癌症免疫疗法Keytruda全球销售额达83.7亿美元，同比增长7%，增长动力来自早期适应症的全球强劲应用以及转移性适应症的持续需求 [3] - HPV疫苗GARDASIL和GARDASIL 9销售额为10.3亿美元，同比下降34%，主要由于中国市场需求下降以及日本国家补种免疫计划后的销售减少 [4] - 由JANUVIA和JANUMET引领的糖尿病产品系列销售额增长3%至5.01亿美元 [4] - 包括肺动脉高压（一种罕见心肺疾病）疗法Winrevair在内的新产品销售额增长超过一倍，达到4.67亿美元 [4] 战略与展望 - 公司管理层表示，通过收购Verona Pharma和Cidara Therapeutics，其产品组合转型正在进行中，战略执行势头正在增强 [5] - 公司发布2026财年调整后每股收益指引为5.00-5.15美元，低于华尔街5.38美元的普遍预期 [6] - 公司预计2026年销售额在655亿至670亿美元之间，低于市场普遍预期的675.9亿美元 [6]

核心观点 - 辉瑞公司第四季度业绩超预期但股价下跌 主要原因是市场对其新冠疫苗需求疲软以及2026年黯淡前景的持续担忧[1] - 默克公司第四季度业绩同样超预期且股价上涨 但其对2026年的展望也相对温和[3] 公司业绩与股价表现 - **辉瑞公司** 第四季度盈利和营收均超过分析师预期 但股价下跌3.2%至25.40美元[1] - **辉瑞公司** 股价正经历自12月以来最差单日表现 并可能结束三连涨 同时跌破了20日移动均线的近期支撑位[2] - **默克公司** 第四季度每股盈利2.04美元 营收164亿美元 均超过分析师预期[3] - **默克公司** 股价上涨2.5%至116.19美元 有望实现四连涨 并触及自9月以来的最高水平[3] 市场展望与长期表现 - **辉瑞公司** 重申了其2026年黯淡的业绩展望[1] - **辉瑞公司** 股价自去年11月以来在27美元附近面临阻力 但过去九个月仍累计上涨13.1%[2] - **默克公司** 发布了温和的2026年业绩展望[3] - **默克公司** 股价在过去九个月累计上涨46.8%[3] 期权市场活动 - **辉瑞公司** 今日看跌期权成交量达到日内平均水平的2倍[4] - **默克公司** 今日总期权成交量达到此时段通常水平的2倍[4] - **辉瑞公司** 最受欢迎的期权是2月24日到期的看跌期权[4] - **默克公司** 最受欢迎的期权是2月110美元的看涨期权[4] - 两只股票的热门期权均有新头寸开立[4]

公司概况与市场表现 - 公司为总部位于马萨诸塞州剑桥的生物技术公司Moderna Inc (MRNA) 专注于信使RNA药物 当前市值172亿美元[1] - 过去52周内 公司股价上涨19.3% 表现优于同期上涨15.5%的标普500指数[2] - 年初至今 公司股价大幅上涨47.9% 显著跑赢仅上涨1.9%的标普500指数[2] 相对行业表现 - 过去52周 公司股价表现落后于同期上涨26.2%的iShares生物技术ETF[3] - 但年初至今 公司47.9%的涨幅远超该ETF 3.1%的回报率[3] 近期催化剂与研发进展 - 1月21日 公司股价单日大涨15.8%[5] - 股价上涨源于公司与默克合作报告了实验性皮肤癌疫苗的五年随访研究积极结果[5] - 中期试验显示 该疫苗与默克的Keytruda免疫疗法药物联用 可将高风险黑色素瘤患者的复发或死亡风险持续降低49%[5] 财务预期与分析师观点 - 市场预计公司本财年每股亏损将同比收窄10.9%至7.90美元[6] - 公司在过去四个季度均超出市场普遍盈利预期[6] - 覆盖该股的24位分析师中 共识评级为“持有” 具体包括2个“强力买入” 19个“持有” 1个“适度卖出”和2个“强力卖出”[6] - 当前分析师配置比一个月前更偏悲观 当时有3位分析师建议“强力买入”[8] - Piper Sandler公司的Edward Tenthoff于1月30日维持对公司的“买入”评级 目标价63美元 暗示较当前水平有44.3%的潜在上涨空间[8] - 公司当前股价高于37.40美元的平均目标价 但135美元的华尔街最高目标价暗示较当前水平有209.1%的溢价[8]

公司业绩表现 - 公司第四季度总销售额同比增长5%至约164亿美元，高于分析师平均预期的约162亿美元 [1] - 公司第四季度调整后净利润同比增长16%至约50.88亿美元 [1] - 公司第四季度调整后每股收益为2.04美元，略高于分析师预期 [1] 核心产品表现 - 公司核心产品Keytruda在第四季度销售额同比增长7%至约84亿美元，表现超出市场预期 [1] 市场反应 - 公司股价上涨约4.5%，最高触及118.45美元，创下2024年9月以来的新高 [1]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第四季度公司总收入为164亿美元，同比增长5%，剔除外汇影响后增长4% [14] - 2025年第四季度非GAAP每股收益为2.04美元 [21] - 2026年全年非GAAP收入指引为655亿至670亿美元，同比增长1%-3%，其中外汇因素带来约1个百分点的正面影响 [21] - 2026年全年非GAAP每股收益指引为5.00至5.15美元，中点为5.08美元，其中外汇因素带来约0.10美元的正面影响 [22] - 若剔除收购Cidara Therapeutics相关的约36.5亿美元一次性费用以及约0.30美元的持续研发和融资成本，2026年非GAAP每股收益指引中点为9.03美元 [22] - 2026年预计将面临约25亿美元的逆风，主要来自仿制药竞争、IRA定价政策以及Koselugo协议重组 [23] - 2025年第四季度毛利率为79.7%，同比下降1.1个百分点，主要受库存准备增加影响，部分被有利的产品组合抵消 [19] - 2025年第四季度运营费用为68亿美元，若剔除业务发展相关费用，则与上年同期持平 [20][21] - 2026年运营费用指引为359亿至369亿美元，其中包含收购Cidara Therapeutics相关的约90亿美元一次性费用 [21] - 2026年全年税率指引为23.5%至24.5%，反映了Cidara收购中不可抵税的一次性费用 [22] - 公司预计2026年将进行约30亿美元的股票回购 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤业务 - Keytruda系列产品（包括Keytruda和Keytruda QLEX）销售额增长5%至84亿美元，增长动力来自早期癌症的强劲使用和转移性适应症的持续需求 [15] - Keytruda QLEX在2025年第四季度销售额为3500万美元 [15] - Welireg销售额增长37%至2.2亿美元，主要受美国市场在既往接受过治疗的晚期肾细胞癌患者中使用增加以及国际市场持续上市的推动 [16] 疫苗业务 - Gardasil销售额下降35%至10亿美元，主要受中国和日本需求下降影响，但其他国际市场增长8%，美国市场增长7% [16] - Capvaxive（肺炎球菌疫苗）销售额为2.79亿美元，上市进展顺利 [17] - Enflonsia（RSV预防性抗体）销售额为2100万美元，初始使用受到婴儿免疫率低于预期以及市场RSV单抗库存高企的制约 [17] 心肾代谢与呼吸业务 - Winrevair（肺动脉高压）全球销售额为4.67亿美元，反映持续强劲需求 [17] - 在美国，第四季度有超过1500名新患者获得处方，累计处方量超过2.7万份 [17] - Ohtuvayre（COPD维持治疗）销售额为1.78亿美元，该销售额反映了自10月7日收购Verona Pharma后产生的收入 [18] 动物健康业务 - 销售额增长6%，其中牲畜产品销售额增长9%，伴侣动物销售额持平 [19] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：Keytruda增长因采购时点问题受到约2亿美元的负面影响 [15] Gardasil销售额增长7%，主要受价格因素推动 [16] Capvaxive受益于美国季节性免疫活动增加 [17] Winrevair处方量持续增长 [17] Ohtuvayre上市后患者和处方医生数量增加 [18] - 国际市场（除中国、日本外）：Gardasil销售额增长8%，受益于采购时点 [16] Winrevair正在推进批准和报销进程 [17] - 中国和日本市场：Gardasil需求下降 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略核心是推动科学创新和产品线转型，以在Keytruda专利到期后实现可持续增长 [6][7] - 通过收购Verona Pharma和Cidara Therapeutics，扩大了呼吸和传染病产品组合 [6] - 公司目前看到到2030年代中期超过700亿美元的非风险调整后商业机会，较一年前增加了200亿美元 [7][10] - 未来两年内，有10个项目有望在临床上大幅降低风险，它们构成了上述700亿美元机会的大部分 [10] - 长期增长前景还得到动物健康业务强劲增长预期、即将进入II期研究的众多早期项目以及未来可能进行的科学驱动型业务发展的支持 [11] - 公司正进入一个III期数据读出的密集期，2026年包括Islatravir/Lenacapavir（HIV）、MK-3000（视网膜疾病）和Tulisokibart（溃疡性结肠炎）等 [11] - 2027年将有更丰富的预期数据读出，包括sac-TMT（Trop-2 ADC）、I-DXd（B7-H3 ADC）和MK-1406（流感预防）等 [12] - 资本配置策略保持不变：优先投资于业务以推动近期和长期增长，包括新产品上市和强大的研发管线；致力于持续增加股息；业务发展是高度优先事项；预计进行约30亿美元的股票回购 [23][24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司在Keytruda专利到期后实现可持续增长的能力信心很高 [7] - 2025年的增长反映了对创新产品组合的需求，包括Keytruda、心肾代谢和呼吸领域的新产品上市贡献增加以及动物健康的强劲表现 [7] - 公司为2026年关键产品的商业成功做好了准备，同时将对新产品上市和扩展的研发管线进行重要投资 [8] - 尽管面临仿制药竞争、IRA定价等约25亿美元的逆风，公司预计2026年仍将实现增长，动力来自新上市产品的贡献增加以及肿瘤和动物健康业务的持续强势 [23] - 管理层强调，若调整因Januvia、Bridion、Dificid等产品专利到期以及Lagevrio需求疲软带来的非战略性影响，2026年的指引实际上反映了约4%-7%的潜在战略增长 [67] - 公司进入2026年时充满信心，动力来自全球对其创新药物和疫苗的需求，包括众多上市产品的激动人心进展以及未来研发管线的临床里程碑 [24] 其他重要信息 - 公司获得了FDA授予的“国家优先审评券”，用于Enlicitide和sac-TMT，这可能加快这些候选药物的审评速度 [9] - 收购Cidara Therapeutics获得了MK-1406（前身为CD388），这是一种潜在“首创”、长效、预防性、不分流感毒株的抗病毒候选药物，用于高危人群预防流感，公司认为其收入潜力超过50亿美元 [9][10] - Keytruda的专利情况：除化合物专利（2028年12月到期）外，还有两项专利（制造方法专利和使用方法专利）可能将保护期延长至2029年5月或11月，但公司为规划目的仍保守假设2028年到期 [53][54] - 公司预计到2028年，Keytruda QLEX的采用率将达到30%-40% [54] - 2025年研发管线取得显著进展，包括公布了18项III期试验的积极数据，并启动了21项III期试验 [35] - 2025年获得了多项监管批准，包括肿瘤领域的Keytruda QLEX和基于Keytruda的新方案，传染病领域的Enflonsia（RSV预防），以及心血管领域Winrevair的标签更新 [36] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于MK-1406（CD388）的ANCHOR试验，鉴于当前流感季较强，事件发生率可能提前，公司是否考虑进行中期分析披露？试验设计为何要覆盖两个半球？ [42] - 回答: 公司已完成北半球的入组，并正在平行进行南半球的入组，这是一个事件驱动的试验，旨在确保获得足够强大的数据，涵盖对未来标签重要的多个亚组人群，目前尚未就中期分析后的沟通计划发表评论 [43][44] 问题: 关于sac-TMT（Trop-2 ADC）的研发策略，为何看起来比竞争对手（如阿斯利康/第一三共）保守？是否有计划在一线非小细胞肺癌中探索，或与KEYNOTE-189方案进行头对头比较？ [47] - 回答: 公司认为sac-TMT有潜力成为同类最佳的Trop-2 ADC，并拥有雄心勃勃的计划，目前有16项III期研究正在进行中，其中11项被视为“首创”，另外5项具有差异化优势，在非小细胞肺癌和乳腺癌领域有差异化的开发策略，并致力于在特定肿瘤类型中成为首个疗法 [48][49] 问题: 关于Keytruda在美国的专利到期（LOE）时间，应如何建模？以及如何考虑QLEX在Keytruda IV生物类似药引入前的增长？ [52][53] - 回答: Keytruda的专利组合包括2028年12月到期的化合物专利，以及可能延长保护至2029年5月或11月的制造和使用方法专利，随着案例法的演进，公司对捍卫后两项专利的信心增强，但为规划目的仍保守假设2028年到期，IRA政策将于2029年初生效，公司预计到2028年QLEX的采用率将达到30%-40%，并将继续推动从Keytruda IV向QLEX的转换，该策略不因LOE具体是2028年还是2029年而改变 [53][54][55] 问题: 关于Islatravir联合Doravirine的HIV双药方案数据，与标准三药方案（如Biktarvy）相比，其重要性和未满足需求是什么？ [58] - 回答: Islatravir是一种具有独特作用机制（易位抑制）的下一代核苷类化物，具有高效力和高耐药屏障，双药方案（尤其是不含INSTI的方案）为患者提供了不同的选择，可能解决与代谢和长期治疗相关的问题，此外，公司还在开发首个每周一次的口服双药方案（与吉利德合作的Islatravir/Lenacapavir），以及每月一次的口服暴露前预防（PrEP）方案，这些都将为HIV患者提供重要的新选择 [59][60] 问题: 从宏观角度看，默克在Keytruda专利到期前几年增长平缓，这是否将成为常态？公司能否在未来十年实现可持续的强劲销售增长？ [63] - 回答: 管理层不同意公司将持续缓慢增长的观点，公司对未来增长充满信心，基于到2030年代中期超过700亿美元的商业机会（是2028年Keytruda共识峰值350亿美元的两倍多），以及未来两年将大幅去风险的10个关键项目，此外，动物健康业务预计到2030年代中期将翻倍以上，若调整2026年因非战略性专利到期（如Januvia）带来的逆风，公司的战略增长指引约为4%-7%，这体现了强劲的可持续增长潜力 [64][65][66][67] 问题: 关于Winrevair的Cadence研究数据在ACC上的展示，应有何预期？以及未来针对Cpc-PH due to HFpEF的III期试验可能探索哪些终点？ [71] - 回答: 公司将在ACC上提供Cadence II期研究的主要和重要次要终点数据，关于未来III期项目的终点，正在与FDA进行讨论，可能包括功能活动、临床事件和生物标志物等，旨在为这一孤儿药适应症确定新的疗效评估标准 [72][73] 问题: 关于TL1A抑制剂Tulisokibart，在溃疡性结肠炎数据读出后，公司如何看待与现有疗法（如IL-23抑制剂）联合或开发双特异性抗体的必要性和速度？ [76] - 回答: 公司目标是成为首个且最佳的TL1A抑制剂，目前正在6种疾病中进行研究，如果溃疡性结肠炎和克罗恩病研究成功，公司已制定了关于联合用药（包括双特异性抗体和口服药物）的后续稳健计划，但具体细节不便在公开电话会议上透露 [77][78] 问题: 关于上市近两年的Winrevair，能否谈谈治疗持续时间趋势、真实世界安全性/耐受性？以及除Cadence研究的适应症外，还在探索哪些相关肺部适应症？ [82] - 回答: Winrevair正在重塑PAH的治疗标准，其作用机制针对潜在生物学，类似于当年ACE抑制剂对左心衰的影响，实地访查显示医生对该药的疗效和可持续性（如逆转心脏重塑）非常乐观，关于其他适应症，研究者已提出将其用于与结缔组织病相关的肺纤维化等其他肺部疾病的探索，这些数据将指导未来的决策 [83][84][85] - 补充回答: 截至目前，Winrevair已开出超过11万份处方，超过9100名患者开始治疗，总体依从性很高，停药率缓慢上升，但略优于其他PAH产品，安全性特征与标签一致，在所有研究中（Hyperion, Zenith, Stellar, Soteria）都非常一致 [86][87] 问题: 关于近期市场传闻的大型并购，如何平衡公司内部700亿美元的收入机会、过去以合理价格（约100亿美元收购带来50亿美元收入机会）进行交易的良好记录？ [90][91] - 回答: 公司不对市场传言置评，业务发展战略始终专注于具有重大科学进步、解决未满足需求、与战略一致并能创造价值的机遇，公司一直以纪律性执行交易，约150亿美元的交易规模是公司的“甜蜜点”，但对于合适的科学交易，公司可以做得更大，但会保持一贯的纪律和方法 [92][93] 问题: 关于MK-3000（WNT激动剂），作为关键近期去风险资产之一，公司对其信心来源是什么？若获得积极数据，如何看待其市场机会？ [96] - 回答: MK-3000是首个针对眼部血管稳定遗传学通路（WNT）的激动性抗体，为年龄相关性黄斑变性（AMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）提供了首个非VEGF机制，约30%-40%的患者对现有抗VEGF疗法反应不佳，这是一个重要的机会，即使对VEGF有反应的患者，MK-3000也可能成为治疗方案的一部分 [97][98] - 补充回答: 在美国，DME患者约160万，湿性AMD患者约150万，合计市场规模约150亿美元，MK-3000与另一款在研产品MK-8748（Tie-2激动剂/VEGF抑制剂双特异性抗体）相结合，构成了一个超过50亿美元的机会，这是目前市场可能低估的领域 [99][100] 问题: 关于sac-TMT，鉴于有竞争对手调整了III期试验的主要终点以专注于Trop-2高表达者，公司的生物标志物策略是什么？是否会在任何III期研究中体现？ [103] - 回答: 公司认为sac-TMT有潜力成为同类最佳，其策略是根据肿瘤类型和竞争对手情况来决定是否需要生物标志物，在某些肿瘤类型中可能不需要生物标志物，但在需要击败强效竞争对手的情况下，生物标志物将是必要的，这取决于具体的肿瘤背景和治疗标准 [103]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第四季度公司总收入为164亿美元，同比增长5%，剔除外汇影响后增长4% [14] - 2025年第四季度非GAAP每股收益为2.04美元 [21] - 2026年全年收入指引为655亿美元至670亿美元，同比增长1%-3%，其中外汇因素带来约1个百分点的正面影响 [21] - 2026年全年非GAAP每股收益指引为5.00美元至5.15美元，中点为5.08美元，外汇因素带来约0.10美元的正面影响 [22] - 若剔除与收购Seagen相关的约36.5美元/股的前期费用以及用于推进MK-1406和交易融资的约0.30美元/股的持续成本，2026年每股收益中点将为9.03美元 [22] - 2026年预计将面临约25亿美元的逆风，主要来自仿制药竞争、IRA定价以及Koselugo协议重组 [23] - 2025年第四季度毛利率为79.7%，同比下降1.1个百分点，主要受库存准备金增加影响 [19] - 2025年第四季度营业费用为68亿美元，若剔除与收购MK-8690全球权益相关的1.5亿美元费用，则与上年同期持平 [20][21] - 2026年毛利率假设约为82%，营业费用假设在359亿美元至369亿美元之间，其中包括与收购Sedera相关的约90亿美元一次性费用 [21] - 2026年其他费用预计约为13亿美元，包括Seagen和Verona的融资成本 [22] - 2026年全年税率假设在23.5%至24.5%之间，反映了Seagen非税收可抵扣的一次性费用 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - **肿瘤业务**：Keytruda系列产品（包括Keytruda和Keytruda QLEX）销售额增长5%至84亿美元，增长动力来自早期癌症的强劲使用和转移性适应症的持续需求 [15] - **肿瘤业务**：Welireg销售额增长37%至2.2亿美元，主要受美国市场特定既往治疗晚期肾细胞癌患者使用增加以及国际市场持续推出的推动 [16] - **疫苗业务**：Gardasil销售额下降35%至10亿美元，主要受中国和日本需求下降影响 [16] - **疫苗业务**：Capvaxive销售额为2.79亿美元，上市进展顺利 [17] - **疫苗业务**：Enflonsia（RSV疫苗）销售额为2100万美元，初期使用受到婴儿免疫接种率低于预期以及市场RSV单抗库存高企的制约 [17] - **心脏代谢与呼吸业务**：Winrevair全球销售额为4.67亿美元，反映持续强劲需求 [17] - **心脏代谢与呼吸业务**：Ohtuvayre（COPD维持治疗）销售额为1.78亿美元，该数据反映了自10月7日收购Verona以来的收入 [18] - **动物健康业务**：销售额增长6%，其中牲畜销售额增长9%，伴侣动物销售额持平 [19] 各个市场数据和关键指标变化 - **Keytruda美国市场**：增长受到约2亿美元采购时机因素的负面影响 [15] - **Keytruda QLEX美国市场**：第四季度销售额为3500万美元，公司预计在4月初永久J代码实施后将产生更大影响 [15] - **Gardasil国际市场**：除中国和日本外增长8%，受益于采购时机 [16] - **Gardasil美国市场**：销售额增长7%，主要受价格因素推动 [16] - **Winrevair美国市场**：第四季度有超过1500名新患者获得处方，总处方配发量超过2.7万份 [17] - **Winrevair国际市场**：公司继续推进批准和报销工作 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司转型正在进行中，通过成功的新产品上市、重要临床项目的推进以及收购Verona Pharma和Cidara Therapeutics来扩大呼吸和传染病产品组合 [6] - 公司目前预计到2030年代中期，潜在商业机会将超过700亿美元，比一年前增加了200亿美元，是市场共识的Keytruda 2028年峰值收入350亿美元的两倍多 [7] - 公司拥有超过20个潜在新增长驱动因素，其中10个项目可能在未来两年内基本完成临床去风险，代表了到2030年代中期700亿美元非风险调整后商业机会的大部分 [10] - 长期前景得到动物健康业务强劲增长预期、许多早期项目即将进入二期以及通过科学主导、纪律严明和价值提升的业务发展进一步补充的支撑 [11] - 公司即将进入一个特别强劲的新候选药物首次三期数据读出期，2026年包括Islatravir联合Lenacapavir（潜在首个HIV每周一次口服疗法）、MK-3000（潜在20年来首个针对特定视网膜疾病的新作用机制）以及Tulisokibart（预计将看到溃疡性结肠炎的三期结果） [11] - 2027年将有更丰富的预期数据读出，包括sac-TMT（公司认为是差异化的Trop-2 ADC）的三期结果 [11] - 资本配置战略保持不变，优先投资于业务以推动近期和长期增长，包括新产品上市和强大的研发管线，同时致力于股息并逐步增加，业务发展仍是高度优先事项 [23] - 2026年指引假设约30亿美元的股票回购，并承诺不会在资产负债表上积累过多现金 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对Keytruda专利到期后的可持续增长能力抱有高度信心 [7] - 2025年的增长反映了对公司创新产品组合的需求，包括Keytruda、心脏代谢和呼吸领域的新上市产品、疫苗以及动物健康的强劲表现 [7] - 公司已做好在2026年实现关键产品商业成功的准备，同时将对新产品上市和扩展的研发管线进行重要投资 [8] - 2026年预计将实现增长，驱动力来自新上市产品贡献的增加以及肿瘤和动物健康业务的持续强劲，尽管面临仿制药竞争、IRA定价和Koselugo协议重组带来的约25亿美元逆风 [23] - 仿制药竞争主要影响Januvia系列产品、Bridion和Dificid，同时预计Lagevrio销售额将因需求持续疲软而显著降低 [23] - 管理层对业务前景充满信心，驱动力来自全球对公司创新药物和疫苗的需求，包括众多上市产品的激动人心进展以及有前景的研发管线即将到来的临床里程碑 [24] 其他重要信息 - Enlicitide（口服PCSK9抑制剂）和SAC-TMT（研究性Trop-2靶向抗体偶联药物）获得了FDA授予的专员国家优先审评券，提交申请后可能加快审评 [9] - 公司近期完成了对Cidara的收购，MK-1406（前身为CD388）是一种潜在首创、长效抗病毒候选药物，旨在帮助预防流感感染，公司认为其收入潜力超过50亿美元 [9][10] - 2025年第四季度，公司宣布了Islatravir联合Doravirine用于HIV初治成年患者的阳性顶线结果 [9] - 2025年，公司宣布了18项三期试验的阳性数据，并启动了21项三期试验，涵盖心脏代谢与呼吸、免疫学、传染病、肿瘤学和眼科等领域 [35] - 公司在多个治疗领域获得了监管批准，包括肿瘤学领域的Keytruda QLEX和基于Keytruda的新方案、传染病领域的Enflonsia（RSV预防）以及心血管领域Winrevair的标签更新 [36] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于MK-1406（CD388）的试验进展和中期分析披露计划 [42] - 公司已完成北半球的入组，并正在南半球并行招募，这是一项事件驱动试验，目标是获得足够样本量和涵盖重要亚人群的可靠数据 [43] - 目前尚未讨论中期分析后的沟通计划，但对这款潜在首创、每季一次、不区分毒株的抗病毒药物感到兴奋 [44] 问题: 关于sac-TMT（Trop-2 ADC）的研发策略，特别是与竞争对手相比是否保守 [47] - 公司认为sac-TMT有潜力成为同类最佳的Trop-2 ADC，并拥有雄心勃勃的计划，目前有16项三期研究，其中11项被视为首创，另外5项具有差异化 [48] - 公司在非小细胞肺癌和乳腺癌领域有差异化的开发策略，同时也在其他肿瘤类型中寻求首创机会 [48][49] 问题: Keytruda在美国的专利到期时间以及QLEX的推广计划 [53] - Keytruda的化合物专利于2028年12月到期，但还有两项方法专利可能将保护期延长至2029年5月或11月，出于规划目的，公司仍保守假设2028年到期 [53][54] - 公司预计到2028年QLEX的采用率将达到30%-40%，并将继续努力提高，该策略不受专利到期是2028年还是2029年的影响 [54][55] 问题: HIV双药方案与当前标准三药方案相比的重要性和未满足需求 [58] - Islatravir是一种具有独特作用机制的新一代核苷类似物，其双药方案（不含INSTI）的推出将为患者提供重要选择，特别是考虑到HIV治疗中存在的代谢和长期问题 [59] - 公司还在与吉利德合作开发首个每周一次的双药口服方案，以及每月一次的口服暴露前预防（PrEP）方案，这些都将提供新的治疗选择 [60] 问题: 关于公司长期增长前景的宏观问题，是否只能实现温和增长 [63] - 管理层不同意公司只能温和增长的观点，强调公司拥有700亿美元的潜在机会，是Keytruda共识峰值收入的两倍多，并对专利到期后的可持续增长充满信心 [64][65] - 到2027年底，公司预计将基本完成这700亿美元机会的去风险，为长期增长提供清晰度，若调整2026年非战略性专利到期的影响，公司指引隐含的增长率约为5%-8% [66][67] 问题: 关于Winrevair的Cadence研究在ACC上的数据展示以及未来三期试验的终点探索 [71] - 公司将在ACC上提供Cadence二期研究的详细数据，包括主要和重要次要终点 [72] - 关于未来针对特定肺动脉高压人群的三期计划，公司正在与FDA讨论，终点可能包括功能活动、临床事件和生物标志物，旨在为这一孤儿药适应症确定新的标准 [72][73] 问题: 关于TL1A抑制剂Tulisokibart在溃疡性结肠炎数据公布后，公司对联合疗法开发的看法和紧迫性 [76] - 公司目标是成为首个且最佳的TL1A抑制剂，目前正在6种疾病中进行研究，如果溃疡性结肠炎和克罗恩病研究成功，将考虑患者分层、联合疗法（包括双特异性抗体和口服药物）等后续策略 [77] - 公司已制定了成为该领域领导者的稳健计划，包括“下一步”策略，但具体细节不便在公开电话会议中讨论 [78] 问题: 关于Winrevair上市近两年的治疗持续时间、真实世界安全性数据以及未来在肺部疾病领域的拓展潜力 [82] - Winrevair正在重塑肺动脉高压的治疗标准，其作用机制针对潜在生物学病因，类似于当年ACE抑制剂对左心衰的影响 [83] - 实地访查显示医生对药物的可持续性和改善心脏重构潜力持乐观态度，公司正在推进其在心衰领域的研究，并探索其他可能涉及右心压力或与结缔组织病相关的肺部适应症 [84][85] - 截至目前，Winrevair已配发超过11万份处方，超过9100名患者开始治疗，总体依从性很高，停药率缓慢增加但略优于其他PAH产品，安全性数据与标签一致且在各研究中保持一致 [86][87] 问题: 关于公司业务发展策略，如何平衡内部管线机会与大型收购交易 [90][91] - 公司不对市场传言置评，业务发展策略始终专注于具有重大科学进步、解决未满足需求、与战略一致并能创造价值的机会，并以纪律性执行 [92] - 交易重点领域仍是150亿美元以下的“甜蜜点”，但对于合适的科学交易，公司愿意进行更大规模的交易，但会保持一贯的纪律和方法 [93] 问题: 关于MK-3000的信心来源和市场机会评估 [96] - MK-3000是首个针对眼部血管稳定遗传学通路的新型WNT激动剂抗体，有望成为首个非VEGF机制的药物，用于治疗对VEGF疗法反应不佳（约占30%-40%）的患者，甚至可能与VEGF疗法联合使用 [97][98] - 从市场潜力看，美国糖尿病性黄斑水肿患者约160万，湿性年龄相关性黄斑变性患者约150万，总市场规模约150亿美元，新机制药物机会显著 [99] - 公司正在研究MK-3000用于湿性AMD和视网膜静脉阻塞，同时还有MK-8748（Tie-2激动剂/VEGF抑制剂双特异性抗体），两者结合使公司相信这是一个超过50亿美元的机会 [100] 问题: 关于sac-TMT的生物标志物开发策略，是否会像竞争对手一样调整三期试验重点 [103] - 公司认为sac-TMT有潜力成为同类最佳，其生物标志物策略因肿瘤类型和竞争环境而异，在某些肿瘤类型中可能不需要生物标志物，但在面对强效对照药时，生物标志物可能是必要的 [103]