美国食品药品监督管理局授予优先审评券 - 美国食品药品监督管理局于周五授予默克公司的降胆固醇药丸及其癌症疗法国家优先审评券 使其成为快速通道计划的最新成员 [1] 默克公司产品获批情况 - 默克公司的降胆固醇药丸获得国家优先审评券 [1] - 默克公司的癌症疗法获得国家优先审评券 [1]

核心观点 - 美国前总统特朗普与九家主要制药公司宣布达成协议 旨在通过多种方式降低药品价格 特别是针对医疗补助计划和现金支付患者 以缩小美国与其他富裕国家之间的药价差距 作为交换 制药公司获得关税豁免等激励措施[1][2][3] 协议参与方与背景 - 新加入协议的九家制药公司包括：百时美施贵宝、吉利德科学、默克、罗氏美国子公司基因泰克、诺华、安进、勃林格殷格翰、赛诺菲和葛兰素史克[1] - 此前已有五家公司与政府达成控制价格的协议 分别是辉瑞、礼来、阿斯利康、诺和诺德以及德国默克集团的美国分部EMD Serono[6] - 截至新闻发布时 尚未宣布协议的剩余三家公司是再生元、强生和艾伯维[6] - 特朗普曾在7月致信17家主要制药公司领导人 敦促其向医疗补助计划提供所谓“最惠国”价格 并确保新药上市价格不高于其他富裕国家[5] 协议具体措施 - 每家制药商将降低出售给低收入人群医疗补助计划的大多数药品价格 预计带来“巨额节省”但未提供具体数字[2] - 协议包括降低通过TrumpRx.gov网站等渠道直接面向消费者销售的特定药品的现金支付价格[3] - 承诺在美国上市新药时 价格将与其他富裕国家持平（而非更低）[3] - 默克公司表示 将把其糖尿病药物Januvia、Janumet和Janumet XR以比标价低约70%的价格直接销售给美国消费者[4] - 制药公司承诺共同在美国投资超过1500亿美元用于研发和制造 其中默克公司贡献了700亿美元[8] - 协议要求公司将部分海外销售收入汇回美国以抵消成本[8] - 部分公司同意向美国战略储备捐赠药品成分[8] 协议交换条件与行业影响 - 作为回报 制药公司可以获得为期三年的关税豁免[3] - 分析人士指出 医疗补助计划仅占美国药品支出的约10% 且已享有大幅价格折扣 在某些情况下超过80%[9] - 辉瑞公司在发布2026年财务展望时表示 医疗补助折扣将在明年导致价格和利润率受到挤压[9] - 投资者最初担心美国会实施全面的价格控制 但近期协议的细节在很大程度上缓解了这些担忧[6] - 制药公司承诺在商业、政府和现金支付市场（包括针对65岁及以上老年人的联邦医疗保险计划）的所有新药上市中均采用“最惠国”定价[7]

核心观点 - 美国总统特朗普宣布与九家主要制药公司达成协议 旨在通过政府医疗补助计划和直接面向现金支付的消费者大幅降低药品价格 这是其推动美国药价与其他富裕国家看齐的最新举措 [1] - 协议内容包括降低医疗补助药品价格 提供现金支付折扣 以及确保在美国上市的新药价格与其他富裕国家持平 [1][5] 协议参与方 - 已同意定价协议的制药公司包括百时美施贵宝 吉利德科学 诺华 安进 勃林格殷格翰 赛诺菲 葛兰素史克 以及默克和罗氏美国子公司基因泰克 [3] - 再生元 强生和艾伯维预计将在假期后访问白宫 参与特朗普政府TrumpRx网站的启动 [3] - 辉瑞 礼来 阿斯利康 诺和诺德和EMD Serono五家公司此前已与政府达成类似协议 艾伯维预计将很快宣布其协议 [10] 医疗补助价格削减 - 根据协议 制药商将降低出售给服务于低收入美国人的医疗补助计划的大多数药品价格 [4] - 政府高级官员承诺广泛使用的药物将带来“巨额节省” 但未提供具体数字 [4] - 美国患者目前支付全球最高的处方药价格 通常比其他发达国家患者高出近三倍 [4] 现金支付折扣与全球价格对标 - 协议包括承诺降低特定药品直接面向消费者的现金支付价格 这些药品可能通过TrumpRx.gov销售 [5] - 公司同意在美国以与其他富裕国家持平（但不低于）的价格推出新药 并扩大国内生产 作为回报 参与公司将获得三年关税豁免 [5] - 制药商还承诺在商业 政府和现金支付市场（包括医疗保险）实行所谓的“最惠国”定价 [6] 公司具体降价措施 - 默克公司表示 将以其糖尿病药物Januvia Janumet和Janumet XR列表价格约70%的折扣直接销售给美国消费者 其实验性降胆固醇药物enlicitide若获批准 也将通过直接面向消费者的渠道提供 [7] - 安进公司表示 将扩大其直接面向患者的计划 纳入偏头痛药物Aimovig和关节炎治疗药物Amjevita 两者定价均为每月299美元 分别比当前美国列表价格低近60%和80% [7] 投资承诺与收入分享 - 这些公司共同承诺在美国研发和制造领域投资超过1500亿美元 但官员未明确其中有多少是新承诺 仅默克一家公司就表示将贡献700亿美元 [8] - 官员表示 每家公司的一部分海外收入将汇回美国 以帮助抵消国内药品成本 几家公司同意向美国战略储备捐赠药品成分 [9]

核心观点 - 辉瑞和默克两大制药巨头今年股价表现均落后于大盘 面临中期专利悬崖的不确定性 但都在积极应对 其中默克因其更强的财务基本面、更清晰的应对计划以及更好的中期前景 被认为是当前更优的投资选择 [1][14][16] 辉瑞公司分析 - **近期财务表现与挑战**：公司近期财务业绩不佳 营收和盈利增长缓慢 其最畅销的血液稀释剂Eliquis将在未来几年失去专利独占权 这将使情况恶化 [1][3] - **研发管线进展**：公司通过内部研发、收购和许可协议显著扩大了研发管线 并推出了新产品 其中两款尤其值得关注 [4] - **MET-097i**：一种研究性GLP-1减肥药 在二期研究中表现出色 不仅能显著减轻体重 且副作用少于许多其他GLP-1候选药物 其长效给药方案在快速增长的抗肥胖市场可能成为显著优势 [5] - **PF-4404**：一种研究性癌症疗法 管理层认为其具有重磅炸弹药物的潜力 可能获得多种适应症并成为某些癌症的标准疗法 公司已启动其三期研究 [7] - **成本控制与政府协议**：公司通过成本削减计划改善利润率 并与白宫达成协议 以部分药品降价销售给美国患者为条件 获得为期三年的关税豁免 [8] - **关键财务数据**：当前股价25.34美元 市值1420亿美元 毛利率69.12% 股息收益率6.87% [7] 默克公司分析 - **近期财务表现与挑战**：公司今年业绩受其重要增长驱动HPV疫苗Gardasil系列在中国销售额下降影响 此外 全球最畅销的癌症药物Keytruda将在2028年面临专利悬崖 [9] - **应对专利悬崖的策略**：公司已获批Keytruda的新型皮下注射剂型 该剂型给药仅需几分钟 远快于旧版的至少半小时 在临床试验中显示出相似的安全性和有效性 将继承旧版的许多适应症 有助于在生物类似药上市后平滑销售损失 [10] - **近期获批产品表现**： - **Winrevair**：去年获批用于肺动脉高压的新机制药物 其年化营收已超过10亿美元 且近期临床试验数据支持其获得重要的适应症扩展 [12] - **Capvaxive**：去年推出的肺炎疫苗 迄今已产生强劲的销售额 [12] - **管线潜力**：通过收购获得的产品CD388可能解决当前流感疫苗的缺点 并革新该市场 [13] - **关键财务数据**：当前股价101.41美元 市值2500亿美元 毛利率75.81% 股息收益率3.26% [12] 投资比较与结论 - **财务与估值比较**：默克的财务业绩和利润率整体上更强 尽管两家公司当前股价都颇具吸引力 但考虑到医疗保健行业平均17.8倍的远期市盈率 默克更高的远期市盈率因其更强的基本面和更好的中期前景而完全合理 [14][16] - **股息比较**：尽管辉瑞的远期股息收益率6.5%高于默克的3.4% 但默克在过去十年中股息增长快得多 且当前每股股息远高于同行 对于股息寻求者而言也可能是更好的选择 [17] - **总体评价**：两家公司对长期投资者而言都是不错的选择 但默克目前似乎是更好的选择 其应对挑战的计划看起来更成型 [14][16]

RAHWAY, N.J.--(BUSINESS WIRE)--Merck Reaches Agreement With U.S. Government to Expand Access to Medicines and Lower Costs for Americans. ...

核心事件 - 默克公司决定不行使其对Evaxion公司淋病疫苗候选药物EVX-B2的选择权 [1] - Evaxion因此保留EVX-B2的全球权利并将寻求其他潜在授权合作伙伴 [1] - 消息公布后 Evaxion股价下跌14.61%至4.91美元 [5] 对Evaxion公司的影响 - 公司未将默克可能授权EVX-B2纳入其现金流预测 因此该决定不影响其现金跑道 公司现金仍可支撑至2027年下半年 [2] - 公司正在与Afrigen Biologics合作开发EVX-B2的mRNA版本 [3] - 在另一项交易中 公司于2024年9月将其疫苗候选药物EVX-B3授权给默克 [3] - 针对EVX-B3的交易 公司已获得750万美元首付款 并有资格获得高达5.92亿美元的后续开发、监管和销售里程碑付款以及销售分成 [4] 行业与产品背景 - 淋病是一种由淋病奈瑟菌引起的常见性传播感染 全球每年感染人数超过8000万 [2] - 尽管经过数十年研究 目前尚未有疫苗获批 [2] - 临床前研究表明EVX-B2能提供针对淋病细菌的保护 [2] - 默克的选择权针对的是EVX-B2的蛋白质版本 [3] - 上周 美国FDA批准了葛兰素史克公司的gepotidacin作为治疗单纯性泌尿生殖道淋病的口服选择 [4]

核心观点 - 默克公司未来几年将面临显著挑战 主要源于其核心产品Keytruda将于2028年失去专利独占权 以及第二大产品Gardasil销售额大幅下滑 公司正通过新产品上市、成本优化等措施应对 以期维持长期增长 [1][11] 关键产品与销售表现 - **Keytruda (帕博利珠单抗)**：是公司最大的收入驱动力 2025年前九个月销售额达233亿美元 同比增长8% 占公司药品销售额的50%以上 [1][2] - **Gardasil (HPV疫苗)**：是公司第二大产品 2025年前九个月销售额为42亿美元 同比大幅下降40% 主要受中国需求疲软及日本接种率下降影响 管理层预计2026年在这些市场的销售将持续疲弱 [4][5] - **Januvia/Janumet (西格列汀系列)**：预计从2026年起销售额将急剧下降 原因包括2026年和2027年的政府定价、2026年专利到期以及持续的竞争压力 [7] - **其他疫苗**：包括Proquad、M-M-R II、Varivax、Rotateq和Pneumovax 23在内的多种疫苗在2025年前九个月的销售额均出现下滑 [5] 面临的挑战与风险 - **专利独占权丧失**：Keytruda的静脉注射制剂专利独占权将于2028年到期 这将是公司面临的最重大挑战 [1][3] - **政府定价影响**：根据《通货膨胀削减法案》 美国医疗保险D部分重新设计已于2025年生效 对公司产生不利影响 Januvia被选为首批10种由政府定价的药品之一 于2026年生效 Janumet和Janumet XR于2027年生效 Keytruda预计在2027年被选中 政府定价将于2029年生效 可能导致此后在美国的销售额下降 [6][7] - **产品竞争**：Keytruda面临其他PD-L1抑制剂的竞争 包括百时美施贵宝的Opdivo（2025年前九个月销售额73.5亿美元 同比增长8%）、罗氏的Tecentriq（2025年前九个月销售额26.1亿瑞士法郎）以及阿斯利康的Imfinzi（2025年前九个月销售额43.2亿美元 同比增长25%）[12][13] 应对策略与增长动力 - **新产品布局**：公司寄希望于新上市的21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive和肺动脉高压药物Winrevair 以在Keytruda失去独占权后提振收入 这两款产品目前上市势头强劲 [8][11] - **业务多元化**：动物保健业务正以高于市场的增速增长 是公司收入增长的关键贡献者 [9] - **成本优化**：公司计划通过多年期优化计划 到2027年底实现每年节省30亿美元成本的目标 [9] 市场表现与估值 - **股价表现**：过去六个月 默克股价上涨27.5% 表现优于行业19%的涨幅 同时也跑赢了板块和标普500指数 [14] - **估值水平**：从市盈率看 公司股票目前远期市盈率为11.56倍 低于行业的17.11倍及其五年均值12.49倍 估值具有吸引力 [15] - **盈利预测**：过去60天内 市场对默克2025年每股收益的共识预期从8.92美元上调至8.98美元 而对2026年的预期则从9.44美元下调至8.37美元 [17]

US President Donald Trump is expected to announce new agreements on Friday (December 19) aimed at lowering prescription drug prices, the White House said. The announcement is scheduled for 1 p.m. ET at the White House.AbbVie, Bristol Myers Squibb, Gilead Sciences, and Merck are among the major pharmaceutical companies expected to participate, Reuters reporting citing sources familiar with the matter.Swiss drugmakers Novartis and Roche are also reportedly part of the deals, according to Bloomberg News.Backgr ...

核心观点 - 默克公司因其心脏药物Winrevair的积极临床数据等催化剂 股价自11月3日起上涨 公司正通过新药研发应对关键药物Keytruda专利即将到期带来的收入挑战 [2] - 分析师对默克公司看法不一 美国银行基于对2027财年每股收益的新预期上调目标价至120美元并维持买入评级 而摩根士丹利则维持持股观望评级并将目标价微调至102美元 [3] - 知名评论员吉姆·克莱默认为 相较于辉瑞 默克公司首席执行官拥有“更好的牌” 并认为其股价将继续走高 [3] 公司近期表现与催化剂 - 默克公司是全球最大的制药公司之一 其股价年初至今表现持平 但自11月3日起开始了一轮上涨 [2] - 股价上涨的催化剂包括其心脏药物Winrevair的乐观数据 该药物于11月18日宣布二期试验成功 得以进入三期研究 [2] 产品管线与战略重要性 - Winrevair等新药对公司至关重要 因为其核心抗癌药物Keytruda的专利即将到期 新药的成功将提升公司维持收入的能力 [2] 分析师观点与目标价 - 美国银行于12月15日将默克公司目标价从105美元上调至120美元 并维持买入评级 该调整基于对2027财年每股收益的新预期 [3] - 摩根士丹利于12月12日重申其持股观望评级 并将目标价从100美元小幅上调至102美元 [3] 市场评论 - 吉姆·克莱默在讨论辉瑞最新业绩指引后谈及默克公司 他认为尽管近期表现强劲 默克股价仍有上涨空间 并称其首席执行官“有更好的牌” [3]

政策与监管动态 - 北京市近期出台了《北京市促进临床急需药械临时进口工作实施方案(试行)》和《北京市推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案(试行)》等支持政策 [1] - 在上述政策支持下，中国医学科学院阜外医院成功获批临时进口药物sotatercept [1] 产品与研发进展 - 默沙东宣布其产品sotatercept (WINREVAIR) 在中国获得临时进口批准 [1] - Sotatercept是全球首个且目前唯一用于治疗肺动脉高压(PAH)的激活素信号传导抑制剂(ASI) [1] - 该药物通过捕获过量激活素A，帮助恢复失衡的信号通路，抑制细胞增殖，从而改善血管结构和恢复管腔通畅 [1] - 该药物曾获得美国FDA的突破性疗法认定和孤儿药资格认定，以及欧盟EMA的优先药品资格认定和孤儿药资格认定 [1] - 该药物已于2024年3月获得美国FDA批准，并于2024年8月获得欧洲EMA批准 [1] 疾病与市场背景 - 肺动脉高压(PAH)是一种由多种因素引起的罕见、进展性且危及生命的血管疾病 [1] - 该疾病特征为肺动脉重构导致肺动脉狭窄，引起肺动脉压力增加和肺血管阻力升高，最终导致肺小动脉收缩和肺循环血压升高 [1] - 若得不到及时有效治疗，PAH最终会发展为右心衰竭甚至危及生命 [1] - 特发性肺动脉高压已于2018年被纳入中国国家卫生健康委公布的《第一批罕见病目录》 [1]