默克(MRK)

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FDA Accepts Merck's Filing for Two-Drug, Once-Daily HIV Pill
ZACKS· 2025-07-12 01:15
核心观点 - 默克公司(MRK)宣布FDA已接受其新型两药合一单片制剂doravirine/islatravir(DOR/ISL)的新药申请(NDA)审查,用于治疗病毒学抑制的HIV-1感染成人患者,预计FDA将于2026年4月28日做出决定[1] - 若获批,DOR/ISL将成为首个非整合酶抑制剂类两药方案,在III期研究中显示出与当前三药标准方案BIC/FTC/TAF相当的疗效和安全性[2] - 该NDA基于两项关键III期研究(MK-8591A-051和MK-8591A-052)数据,显示DOR/ISL(100 mg/0.25 mg)在病毒学抑制的HIV-1感染者中具有非劣效性[3] 药物研发进展 - 除已完成的III期研究外,公司正在进行另外两项III期研究:MK-8591A-053评估DOR/ISL在初治HIV患者中的效果,MK-8591A-054评估开放标签DOR/ISL在早期III期研究参与者中的表现[9] - islatravir作为研究性核苷类逆转录酶易位抑制剂,正在多项研究中与其他抗逆转录病毒疗法联合评估[9] - 公司与吉利德科学(GILD)合作开展II期研究,评估islatravir与后者首创HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir的联合疗法[10] 现有产品与竞争格局 - doravirine已在美国获批上市,商品名Pifeltro(单药)和Delstrigo(复方制剂)[8] - 吉利德的lenacapavir已获FDA批准用于治疗(商品名Sunlenca)和预防(商品名Yeztugo)HIV感染,后者是首个半年一次的暴露前预防药物[11] - 吉利德还销售每日一次的单片制剂Biktarvy用于治疗成人和儿童HIV-1感染[12] 公司股票表现 - 默克股价年初至今下跌15.5%,而行业同期上涨0.2%[4] 行业比较 - 生物科技板块中,Amarin Corporation(AMRN)和Alkermes(ALKS)表现突出,均获Zacks Rank 1评级[13] - Amarin 2025年每股亏损预估从3.85美元改善至2.30美元,股价年初上涨78.6%[14] - Alkermes 2025年每股收益预估从1.74美元上调至1.79美元,股价年初上涨5.9%[15]
MRUS Stock Soars 30% in 3 Months After Phase II Cancer Study Success
ZACKS· 2025-07-11 23:46
公司股价表现 - Merus N V (MRUS)股价在过去三个月内上涨29 9% 今年以来累计上涨31 1% 远超行业0 2%的涨幅 [1][3] - 股价上涨主要受petosemtamab联合Keytruda治疗头颈鳞癌(HNSCC)的II期积极数据驱动 [1][4] 临床试验数据 - 截至2025年2月27日 45名患者接受治疗 43名可评估疗效 确认客观缓解率(ORR)达63% 含6例完全缓解和21例部分缓解 [2] - PD-L1高表达患者(CPS>20)ORR达73% 中低表达患者(CPS 1-19)ORR为47% 人乳头瘤病毒相关肿瘤患者缓解率为50% [2] - 中位无进展生存期达9个月 12个月总生存率为79% 14名应答者仍在持续治疗中 [3] 药物开发进展 - petosemtamab联合Keytruda的疗效显著优于Keytruda单药 可能成为HNSCC一线治疗新标准 [6][8] - 目前正在开展两项注册性III期研究:LiGeR-HN1(一线联合治疗)和LiGeR-HN2(二三线单药治疗) 顶线数据预计2026年公布 [7][8] - 安全性方面 联合治疗未出现与Keytruda的重叠毒性 所有患者出现治疗相关不良事件 38%发生输液反应但均可缓解 [5] 合作伙伴Keytruda表现 - Keytruda 2025年一季度销售额达72 1亿美元 同比增长6% 占默克制药部门收入的53% [8][10] - 该PD-1抑制剂已获批多种癌症适应症 并在全球持续拓展新适应症和市场 [8][10] 行业比较 - Verona Pharma(VRNA)2025年每股收益预期从亏损0 07美元上调至盈利0 22美元 2026年预期从2 21美元上调至2 88美元 年内股价上涨125 8% [12] - Bayer(BAYRY)2025年每股收益预期从1 20美元上调至1 32美元 2026年从1 28美元上调至1 37美元 年内股价上涨66 4% [13]
Merck's VRNA Buyout to Add Novel COPD Therapy: How to Play the Stock?
ZACKS· 2025-07-11 21:20
收购Verona Pharma交易 - 默克宣布以约100亿美元收购Verona Pharma 将获得其慢性阻塞性肺病(COPD)维持治疗药物Ohtuvayre [1] - Ohtuvayre通过双重抑制PDE3和PDE4 在单一吸入疗法中结合支气管扩张和抗炎作用 与现有COPD疗法形成差异化优势 [2] - 该交易旨在帮助默克实现业务多元化 应对Keytruda专利到期和竞争加剧的挑战 [3][10] Keytruda现状与发展 - Keytruda是默克最大收入来源 占公司制药销售额约50% 过去几年推动收入稳定增长 [4] - 销售增长来自早期非小细胞肺癌适应症的快速渗透 以及转移性适应症的持续强劲表现 [5] - 公司正通过免疫肿瘤组合疗法(如与LAG3/CTLA4抑制剂联用)、与Moderna合作开发mRNA癌症疫苗(V940)以及皮下注射剂型开发来延长Keytruda生命周期 [6][7] 产品管线进展 - 默克III期管线自2021年以来几乎增长两倍 预计未来几年推出约20种新疫苗和药物 [9] - 重点产品包括21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive和肺动脉高压药物Winrevair 上市初期表现强劲 [9] - 其他后期管线包括口服PCSK9抑制剂MK-0616 TL1A抑制剂tulisokibart 以及与第一三共合作的抗体药物偶联物 [11] - 通过与翰森制药合作获得口服GLP-1受体激动剂HS-10535全球权利 进军肥胖症市场 [11] 中国市场挑战 - 第二大产品Gardasil在中国销售下滑 主要由于经济放缓导致需求疲软和渠道库存过高 [14] - 默克已暂停Gardasil在中国的发货 预计2025年不会恢复对华供货 [14] - 除中国外 Gardasil在其他主要地区销售保持强劲 [15] 财务表现与估值 - 默克股价年内下跌14% 表现逊于行业(上涨1.7%)、板块和标普500指数 [16][17] - 当前市盈率8.99倍 低于行业平均15.16倍和自身5年均值12.82倍 [19] - 2025和2026年EPS预期在过去60天内持续下调 [22][23] 长期发展前景 - Keytruda专利将于2028年到期 但在此之前销售预计保持强劲 [25] - Ohtuvayre上市首季度销售额达7130万美元 环比增长95% 有望填补Keytruda专利到期后的收入缺口 [26] - 新产品Capvaxive和Winrevair长期收入潜力可观 [25]
Merck's Verona Acquisition: Plugging A $4B Hole In A $20B Gap
Forbes· 2025-07-11 19:10
默克收购Verona Pharma的战略意义 - 公司以100亿美元收购COPD药物制造商Verona Pharma 旨在应对2028年Keytruda专利悬崖 通过获得FDA批准的吸入药物Ohtuvayre(峰值年销售额预计40亿美元)来丰富后Keytruda时代产品线 [2][3] - 此次交易符合公司收入多元化战略 但Ohtuvayre的预期收入仅能弥补Keytruda预计150-200亿美元销售额下滑的20% [4][7] Keytruda专利悬崖的财务影响 - Keytruda目前贡献公司近半数总销售额 生物类似药竞争可能导致2028年后年销售额减少150-200亿美元 [6][9] - 公司当前股价较年初下跌16% 跑输同期标普500指数7%的涨幅 市盈率11倍低于历史平均15倍水平 [6][8] 公司现有产品管线布局 - 除Ohtuvayre外 公司还拥有肺动脉高压药物Winrevair及20种潜在重磅药物组成的管线 合计市场潜力达500亿美元 [5] - 近年已完成多项重大收购 包括115亿美元收购Acceleron和6.8亿美元收购Harpoon Therapeutics [5] 未来战略挑战 - 需要完成更多类似规模交易并有效执行管线开发 才能完全抵消Keytruda收入缺口 [8] - 管理层虽展现出应对决心 但投资者仍对2028年后增长路径缺乏清晰认知 导致估值承压 [8][9]
2 Top Stocks Down 16% and 17% This Year to Buy and Hold
The Motley Fool· 2025-07-11 17:36
核心观点 - 投资者可以关注因公司特定问题被市场低估但具备长期恢复潜力的股票 目前默克和百时美施贵宝是医疗行业中具有吸引力的投资标的 [1][2] - 两家公司虽然面临专利到期的挑战 但通过创新药物和皮下制剂等策略有望维持竞争力 当前估值显著低于行业平均水平 [4][8][9][13] 默克(MRK) - 核心产品Keytruda将在2020年代末面临生物类似药竞争 但皮下制剂(SC Keytruda)已取得3期积极结果 可将专利保护延长至2030年代 [4][5] - SC Keytruda相比静脉注射剂型显著提升效率 患者给药时间减少49.7% 治疗室停留时间缩短47.4% 医生准备时间降低45.7% [6] - 新获批药物包括肺动脉高压治疗药Winrevair和呼吸道合胞病毒疫苗Enflonsia 显示持续创新能力 [7] - 当前远期市盈率仅9.1倍 显著低于医疗行业平均16.3倍 今年股价已下跌16% [8] 百时美施贵宝(BMY) - 核心抗癌药Opdivo即将面临专利到期 但皮下制剂已于2023年12月获批 可缓冲生物类似药冲击 [9][10] - 2019年以来获得多项新药批准 包括β-地中海贫血贫血治疗药Reblozyl 创新产品组合一季度销售额同比增长16%至56亿美元 [11] - 尽管总营收同比下降6%至112亿美元 但增长产品组合占比已达50% [11] - 当前远期市盈率仅7倍 今年股价累计下跌17% 存在显著低估 [13] 行业动态 - 医药行业普遍面临专利悬崖挑战 但龙头企业通过剂型创新(皮下注射)和新药研发实现管线迭代 [4][5][9][10] - 医疗行业平均远期市盈率为16.3倍 两家公司估值均低于行业均值50%以上 [8][13]
专访默克电子科技中国董事总经理隋郁:不在红海市场“卷”价格,技术革命正深度重塑电子科技行业
每日经济新闻· 2025-07-10 15:35
行业趋势 - 中国已成为全球最大的半导体消费市场和显示产业生产地 汇聚全球七成液晶产能 [7] - 消费电子产品在"618"期间销量同比显著增长 手机 平板 笔记本等受"国补"政策拉动 [1] - 显示行业需求向高分辨率 能效 设计自由度 沉浸感 互动性方向发展 柔性 折叠 拉伸屏幕成为新趋势 [10][11] - AI终端需求激增为消费电子市场注入新动能 智能家居 节能电子产品等细分领域快速增长 [7] 公司战略 - 默克电子科技2024年全球净销售额38亿欧元(约299亿人民币) 占集团总销售额18% [5] - 公司已完成2022年宣布的10亿元人民币中国投资计划 重点布局半导体和显示材料本土化生产 [8] - 在中国建立四座高科技工厂及多个研发中心 包括半导体一体化基地 OLED材料生产基地等 [6][12] - 采取差异化竞争策略 聚焦高技术门槛的半导体材料领域 避免低附加值产品价格战 [15] 技术布局 - 液晶显示(LCD)仍将是主流技术 通过Mini LED技术可实现与OLED媲美的画质 [11] - OLED在中尺寸设备(如笔记本)应用潜力大 但需降低成本 大尺寸应用仍存挑战 [12] - 推出liviFlex™柔性产品组合 利用半导体材料技术优势解决OLED封装难题 [13] - 为国内超100家芯片企业供应150余种高纯化学品 电子特气等半导体材料 [14] 本土化发展 - 中国区采用独特组织架构 按客户而非产品划分事业部 决策权下放至本地 [9] - 通过战略合作实现"智慧本土化" 如研磨液产品借助合作伙伴实现本土落地 [8] - 与本土企业建立竞合关系 共同提升技术标准 优化供应链生态 [16] - 强调长期主义发展 聚焦5G AI 物联网等技术革命带来的结构性机遇 [17]
特朗普威胁对进口药征收200%关税!留给企业至少一年“缓冲期”
第一财经· 2025-07-10 14:09
关税政策对制药行业的影响 - 美国总统特朗普计划对进口药品征收高达200%的关税 具体细节预计本月底公布 企业将获得1至1年半的缓冲期 [1][3] - 关税政策旨在激励制药公司将生产业务转移至美国 但新建生产设施可能需要5至10年才能投产 [3] - 2023年美国进口药品价值超过2000亿美元 其中73%来自欧洲 主要来自爱尔兰、德国和瑞士 [5] 制药公司的反应 - 多家制药公司反对关税政策 警告称将推高成本 阻碍在美国投资 扰乱供应链并使患者面临风险 [1][3] - 辉瑞CEO表示关税威胁阻碍其在美国的研发和制造投资 礼来CEO认为关税无法解决供应链的"国家安全"担忧 [3] - 默沙东正在将抗癌药Keytruda的库存转移至美国 以保障年底前的供应 该药物大部分产自爱尔兰 [3] 行业现状与潜在影响 - 美国制药行业制造规模大幅萎缩 大部分药品活性成分生产已转移至中国等成本较低的国家 [5] - 美国约90%的处方药为仿制药 抗生素和升压药等基础药品基本不在美国生产 [5] - 对仿制药征收关税可能导致企业退出美国市场 加剧无菌注射剂等药品的短缺 [5] 资本市场表现 - 尽管关税政策引发担忧 礼来、诺华、阿斯利康等制药巨头股价在7月9日美股收盘时涨幅均超过1% [1] 全球供应链布局 - 爱尔兰每年生产的药品价值高峰时接近1000亿欧元 辉瑞、礼来、艾伯维、吉利德等公司均在爱尔兰设有工厂 大量产品出口至美国 [4] - 行业人士认为200%关税将对全球制药行业产生巨大影响 企业难以在一年内调整策略 [4]
我国推出新一批稳就业支持政策|南财早新闻
21世纪经济报道· 2025-07-10 07:51
宏观经济 - "十四五"期间经济增量预计超35万亿元 相当于广东、江苏、山东前三个经济大省2024年的总量 超过长三角地区的总量 [1] - 6月全国居民消费价格指数(CPI)同比由上月下降转为上涨0.1% [2] - 商务部将汉翔航空工业股份有限公司等8家台湾地区实体列入出口管制管控名单 [3] 资本市场 - 周三A股上证指数跌0.13%报3493.05点 深证成指跌0.06% 创业板指涨0.16% 市场成交额1.53万亿元 [4] - 港交所上半年有44家新上市公司 同比增长47% IPO募集资金1071亿港元 同比上升699% 总集资金额2808亿港元 同比上升322% 日均成交金额2402亿港元 同比升118% [4] - 2025年以来已有超23家企业在过会后终止IPO 其中17家未提交注册即撤回 6家在注册阶段终止 [4] - 107只个股已发布上半年业绩数据 其中83股预喜 24股业绩同比翻倍 [4] 基金行业 - 7个交易日内超20只基金宣布降费 涵盖混合型、债券型、货币型及FOF产品 管理费率在0.15%及以下的低费率基金产品数量突破1050只 [5] 公司动态 - 英伟达市值盘中一度突破4万亿美元 成为全球首家市值达到该里程碑的公司 [7] - 阿里巴巴完成私募发行120.23亿港元2032年到期的零息可交换债券 [7] - TCL科技预计上半年营业收入826亿元-906亿元 同比增长3%-13% 净利润18亿元-20亿元 同比增长81%-101% [7] - 红塔证券预计半年度净利润6.51亿元-6.96亿元 同比增长45%-55% [7] - 唯品会运维总监马某涉嫌职务犯罪被刑事拘留 长期收取供应商好处费数额巨大 [7] 国际市场 - 美国三大股指全线收涨 道指涨0.49% 标普500指数涨0.61% 纳指涨0.94%创历史新高 英伟达涨逾1% 总市值盘中一度突破4万亿美元 [8] - 美国将对多国产品加征关税 文莱和摩尔多瓦25% 阿尔及利亚、伊拉克及利比亚30% 菲律宾20% 斯里兰卡30% 巴西50% [8] - 美联储维持联邦基金利率目标区间在4.25%至4.5%之间 [8]
陆家嘴财经早餐2025年7月10日星期四
Wind万得· 2025-07-10 06:35
宏观经济数据 - 中国6月CPI同比上涨0.1%,为连续下降4个月后转涨;核心CPI同比上涨0.7%,创14个月新高 [2] - 6月PPI环比下降0.4%,同比下降3.6%,降幅比上月扩大0.3个百分点 [2] - "十四五"中国经济增量预计超35万亿元,今年经济总量预计可达140万亿元左右 [2] - 过去4年内需对经济增长的平均贡献率为86.4%,其中最终消费贡献率达56.2% [2] 国际贸易与关税 - 美国总统特朗普宣布对8个国家加征关税,税率从20%到50%不等,新税率8月1日生效 [2] - 欧盟与美国贸易争端集中在钢铁、汽车、铜及制药产品,欧盟反制措施第一阶段将于7月14日生效 [15] - 日本首相表示不会在农业问题上对美国妥协 [15] - 马来西亚央行降息25个基点至2.75%,以应对外部不确定性 [16] 资本市场表现 - 英伟达股价创历史新高,市值盘中突破4万亿美元,自4月低点以来已涨近90% [3] - 周三A股冲高回落,上证指数跌0.13%,深证成指跌0.06%,创业板指涨0.16% [6] - 香港恒生指数跌1.06%,恒生科技指数跌1.76%,南向资金净买入92.56亿港元 [6] - 美国三大股指全线收涨,纳指涨0.94%创历史新高,道指涨0.49%,标普500涨0.61% [17] 行业动态 - 多家硅片企业上调硅片报价,涨幅8%-11.7%,硅料成交均价环比上涨逾6% [11] - 进入下半年仅7个交易日内,已有超20只基金宣布降费 [11] - 比亚迪宣布在全球率先实现媲美L4级的智能泊车 [13] - 美团加大对机器人领域投资,参与具身智能公司星海图超1亿美元融资 [13] 公司公告 - 牧原股份预计上半年归母净利润同比增长1130%-1190% [9] - 北方稀土预计上半年净利润同比增长1883%-2015% [9] - 先达股份预计上半年净利润同比增加2443%-2835% [9] - 杰瑞股份全资子公司获阿尔及利亚8.5亿美元天然气增压站项目授标函 [9] 政策与监管 - 国务院办公厅推出新一批稳就业支持政策,包括扩大稳岗扩岗专项贷款支持范围等 [4] - 市场监管总局将加强公平竞争审查,强化反垄断监管执法 [4] - 广东省支持有条件的地方将生育保险生育津贴直接发放给参保人 [5] - 文化和旅游部等三部门开展为期一年的强迫购物专项整治工作 [10]
Merck Faces Multiple Challenges: Will It Steer Through Successfully?
ZACKS· 2025-07-09 22:25
公司核心产品表现 - 公司核心产品Keytruda在2025年第一季度销售额达72.1亿美元,同比增长6%,占公司总销售额约50% [1][2] - Keytruda预计在2028年失去专利独占权,但未来三年销售复合年增长率预计为5.4% [2] - 第二大产品Gardasil在2025年第一季度销售额下降40%,2024年全年销售额下降3%至85.8亿美元,主要受中国需求疲软影响 [3][10] 产品区域表现与预测 - Gardasil在中国以外地区(包括美国和日本)需求强劲,但未来三年销售复合年增长率预计为-6.4% [4] - 公司新产品Capvaxive(肺炎疫苗)和Winrevair(肺动脉高压药物)有望在Keytruda专利到期后支撑业绩 [6] 政策影响 - 美国《通胀削减法案》的医疗保险Part D redesign预计2025年生效,将对公司糖尿病药物Januvia/Janumet 2026年销售产生不利影响 [5] - Keytruda预计2026年被纳入政府定价范围,2028年生效 [5] - 同行企业如J&J、辉瑞、礼来和安进同样面临医疗保险定价改革的负面影响 [8] 财务与估值 - 公司股价年内下跌18.2%,跑输行业平均跌幅1.1% [11] - 公司当前远期市盈率8.71倍,低于行业平均14.93倍及自身5年均值12.83倍 [12] - 2025年每股收益共识预期从8.94美元下调至8.91美元,2026年从9.77美元下调至9.73美元 [13]