公司概况 - 默克公司（Merck & Co. Inc.，NYSE: MRK）的收入持续增长，2024财年的收入指引比2023年增长6-7% [1] - 公司的大部分收入，甚至超过公司总收入的部分，来自于其肿瘤产品Keytruda [1] 投资策略 - 投资者专注于成长市场，特别是人工智能和生物科技领域的投资机会 [1] - 投资者寻找被低估且潜力巨大的股票，尤其是半导体、矿业和生物科技领域的公司 [1] - 投资组合包括从大盘股到微盘股的各种规模股票，主要关注美国市场，偶尔也会涉及欧洲或加拿大股票 [1] - 投资风格基于沃伦·巴菲特的投资理念，但应用于风险较高的投资 [1] 个人背景 - 投资者自2021年开始独立投资，拥有广泛的网络资源，能够分享和获取投资见解 [1] - 投资者不计划涉及加密货币、银行、ETF、退休基金或房地产 [1] - 投资者在专业领域担任欧洲领先行业组织的副总干事，拥有法学硕士学位，并在布鲁塞尔工作超过二十年 [1]

一、涉及公司 Merck & Co., Inc. (NYSE:MRK)[1] 二、核心观点与论据 （一）2024年业绩情况 1. **整体表现** - 2024年三季度业绩强劲，整体营收约为167亿美元，同比增长7%。其中人类健康业务增长8%，动物健康业务增长11%[3]。 2. **业务增长驱动因素** - **肿瘤业务**：KEYTRUDA在拓展新适应症方面，WELIREG在拓展到晚期肾细胞癌（RCC）方面表现良好，WELIREG在肾细胞领域的市场接受度不错[4]。 - **产品推出**： - 今年4月推出的WINREVAIR（用于治疗肺动脉高压PAH）表现良好，符合高预期[4]。 - 7月推出的CAPVAXIVE，虽然今年起步小，但2025年将有更多市场份额，且美国疾病控制与预防中心免疫实践咨询委员会（ACIP）最近扩大了对成人肺炎球菌疫苗接种年龄降低到50岁以上的推荐[5]。 - **LAGEVRIO**：在三季度，特别是亚洲市场和美国市场，根据季节因素，LAGEVRIO有显著贡献[6]。 （二）研发管线情况 1. **已获批情况** - 2024年sotatercept在美国和欧盟获批，其标签宽泛，与STELLAR数据相符[7]。 2. **研发进展** - 在免疫学方面，2024年开始了TL1A（tulisokibart）的III期临床试验工作，这一药物来自对Prometheus的收购。正在推进glucagon和GLP - 1资产（6024）的IIb期研究，目标是美国血液学会（ASH）[8]。 - 2025年将有多个主要数据读出，包括口服PCSK9的III期脂质结果，以及关于sotatercept的更多研究（如ZENITH研究，这是一个关于心脏死亡和PAH相关住院的真实死亡率研究）[9]。 - 过去3.5年，公司III期研发管线中的资产增加了两倍多，未来五年有机会推出与过去十年在Merck推出的产品数量一样多的产品[10]。 （三）外部因素影响 1. **政治影响** - 特朗普当选总统，历史上他曾关注药品定价，但此次选举前关注重点更多在税收、经济或移民方面。公司将继续与各级决策者保持接触，以维持或改进政策[12]。 2. **医保政策影响（IRA）** - 2025年1月1日起医保政策将调整，公司对取消医保“甜甜圈洞”（donut hole）和灾难性保险（catastrophic cover）的变化有清晰认识并已纳入计划，认为这对患者有益，也可能促使产品使用量增加[13][14][15]。 （四）具体产品情况 1. **GARDASIL** - 三季度销售额为23亿美元，同比下降10%，主要受中国市场影响，与合作伙伴智飞生物（Zhifei）运往中国的货物低于预期有关。但在除中国外的几乎所有地区，如欧盟、拉丁美洲、亚太地区、欧洲中东非洲地区（EMEA）以及美国，都有高两位数的增长[17][19]。 - 全球只有约10%的患者接种了疫苗，仍有很大的市场机会。在美国和欧洲等较发达市场，将关注中年人群体，因为25、26岁之后仍有感染风险。在中国，2025年将增加男性适应症，这将是一个增长机会[20][21][23]。 - 2025年将面临HPV - 9价疫苗的仿制药竞争，但公司在中国的差异化将是有男性适应症的疫苗[28][29]。 2. **KEYTRUDA** - 已上市10年，早期投资有回报，在早期阶段有9个适应症注册，在肺癌、肾细胞、宫颈癌和三阴性乳腺癌这四个适应症中有总体生存数据。早期阶段的用量到今年和明年将接近KEYTRUDA总量的1/4，从增长角度贡献显著[31][32]。 - 在转移阶段，肺癌仍有80%的患者基础，在膀胱癌、子宫内膜癌等转移适应症方面也有发展潜力，将继续与早期阶段的发展共同为公司增长做贡献[34][35]。 - 对于Summit数据（明年将给出总生存期数据），目前这是一个仅在中国的研究，且研究中的标准治疗与美国不同，从时间上看，即使有结果也不会对KEYTRUDA在美国的生命周期构成重大威胁[37][38]。 3. **WINREVAIR** - 4月推出后，在美国约4万肺动脉高压（PAH）患者中已有较好的市场渗透。截至9月，已产生3700份处方，2600名患者正在接受治疗。每月新增约400 - 500名患者，患者耐受性好，依从性高，停药率低，重复处方多。截至9月已开出1万份处方，约80%的患者正在使用前列环素背景治疗，且有更多医生开始将其用于纯双药疗法或未使用前列环素的患者，数据将进一步增强信心[40][41][42][43]。 4. **口服PCSK9** - 基于环状肽平台构建，在IIb期数据显示其疗效与可注射的PCSK9抗体相当，优于siRNA，能使低密度脂蛋白（LDL）降低达60%，90%的患者能达到LDL治疗目标。从II期到III期成功的概率较高，且副作用小、耐受性好，不是滴定药物，可能对公共健康有深远影响[50][51][53][54]。 5. **GLP - 1（glucagon coagonist）** - 目前处于IIb期研究，已完成入组，将在一年后有结果。公司关注如何差异化，目标是在非肥胖但有肝脏问题（如MASH）的患者群体中开发出同类最佳的药物，同时也在进行发现工作、业务拓展以寻找在该领域发挥差异化作用的机会[57][58]。 6. **TL1A** - 基于II期数据，其在抗炎和抗纤维化方面有机会，在治疗经验丰富且对其他生物制剂治疗失败的患者群体中有较好的效果，安慰剂校正后的效果与现有最佳药物有竞争力，安全性好。已开始溃疡性结肠炎（UC）的III期研究（约一年前开始，入组进展顺利），克罗恩病（CD）的研究也于今年早些时候开始，主要完成日期为2026年11月[59][60][61][62]。 三、其他重要但可能被忽略的内容 1. 对于sotatercept，正在通过SOTERIA长期研究进一步表征其风险 - 收益概况，目前已覆盖400多名患者三年的数据，患者的6分钟步行距离等指标稳定，在STELLAR研究中出血情况多为轻微且可控，严重出血或导致停药的出血数量很少，这一情况将在SOTERIA长期注册研究中进一步验证[45][46][47]。 2. 对于Kairos公司的产品（与WINREVAIR竞争），其有不同的作用机制，可能避免出血问题，Joerg Koglin认为其需要测试选择性活性抑制是否会减少出血以及是否能保持相同的疗效，相关研究（TROPO研究）将于明年下半年有结果[48]。

If you're patient, these businesses have a lot of promising projects in the works.Much to the chagrin of investors looking to get rich quickly with a biopharma investment, the drug development cycle is, by necessity, a protracted affair. Sometimes, medicines take upwards of a decade to develop. That means the longer your investing time horizon is, the more likely it is that you'll be able to capture the full benefit of all of the catalysts that a company's pipeline delivers throughout the drug development p ...

Merck & Co., Inc. (NYSE: MRK ) is one of the world's largest pharmaceutical companies, and its stock is conservatively valued. The company recently delivered a solid Q3 performance, consistent with its overall long-term trend of strong performance. Its exceptional capitalComing from an IT background, I have dived into the U.S. stock market seven years ago by managing portfolio of my family. Starting managing real money has been challenging for the first time, but long hours of mastering fundamental analysis ...

GERMANY - 2024/02/20: In this photo illustration, the Merck & Co., Inc. logo seen displayed on a ... [+] tablet. (Photo Illustration by Igor Golovniov/SOPA Images/LightRocket via Getty Images)SOPA Images/LightRocket via Getty ImagesMerck (NYSE: MRK) recently reported its Q3 results, with revenues and earnings exceeding the street estimates. It garnered $16.7 billion in revenue and adjusted earnings of $1.57 per share, compared to the consensus estimates of $16.5 billion and $1.50, respectively. The growth w ...

收购与投资 - 公司于2024年9月以7亿美元收购了Curon Biopharmaceutical的MK-1045，用于治疗B细胞相关疾病，并计划评估其治疗B细胞恶性肿瘤和自身免疫疾病的潜力[103] - 2024年7月，公司以13亿美元收购了Elanco Animal Health的aqua业务，该业务包括创新的药物和疫苗、营养品和补充剂，以及相关的制造和研究设施[104] - 2024年7月，公司以12亿美元收购了EyeBio，专注于眼科疾病的治疗，其主要候选药物Restoret正在临床开发中，用于治疗糖尿病性黄斑水肿和新生血管性年龄相关性黄斑变性[104] - 2024年3月，公司以765亿美元收购了Harpoon Therapeutics，其主要候选药物MK-6070正在临床试验中，用于治疗小细胞肺癌和神经内分泌肿瘤[104] - 2024年7月，公司收购了专注于眼科的生物技术公司EyeBio，其主要候选药物Restoret（MK-3000）正在开发用于治疗糖尿病性黄斑水肿和新生血管性年龄相关性黄斑变性[135] 销售与收入 - 2024年第三季度，全球销售额为167亿美元，同比增长4%，排除外汇影响后增长7%[107] - 2024年前九个月，全球销售额为485亿美元，同比增长7%，排除外汇影响后增长10%[107] - 2024年第三季度，Keytruda销售额为7429亿美元，同比增长17%，排除外汇影响后增长21%[108] - 2024年前九个月，Keytruda销售额为21646亿美元，同比增长18%，排除外汇影响后增长22%[108] - 2024年第三季度，公司在美国市场的销售额为8736亿美元，同比增长13%[107] - 2024年前九个月，公司在美国市场的销售额为24089亿美元，同比增长13%[107] - Lynparza的联盟收入在2024年第三季度和前九个月分别增长了13%和7%，主要由于全球需求增加[111] - Lenvima的联盟收入在2024年第三季度下降3%，前九个月增长3%，主要受美国需求和定价影响[111] - Welireg的销售在2024年第三季度和前九个月均增长超过100%，主要由于美国市场需求的增加[111] - Reblozyl的联盟收入在2024年第三季度和前九个月分别增长91%和84%，得益于强劲的销售表现[111] - Gardasil/Gardasil 9的全球销售额在2024年第三季度下降11%，主要由于中国需求下降，但在美国和其他国际市场销售增长[112] - ProQuad的全球销售额在2024年第三季度和前九个月分别增长3%和6%，主要由于美国定价上涨[112] - M-M-R II的全球销售额在2024年第三季度和前九个月均增长5%，主要受国际市场招标时间影响[112] - Vaxneuvance的全球销售额在2024年第三季度和前九个月分别增长12%和33%，主要由于欧洲、日本和亚太地区的需求增加[112] - 公司Bridion（sugammadex）的全球销售额在2024年第三季度和前九个月分别下降1%和7%，主要由于欧盟和亚太地区（包括日本）的仿制药竞争导致需求下降，但在美国的需求和定价有所提高[114] - 公司Prevymis的全球销售额在2024年第三季度和前九个月分别增长32%和33%，主要由于美国、中国、欧洲和日本的需求增加[115] - 公司心血管产品联盟收入在2024年第三季度和前九个月分别增长11%和18%，主要由于Bayer市场区域的需求增加[116] - 公司Lagevrio的销售额在2024年第三季度和前九个月分别下降40%和32%，主要由于日本和其他亚太市场的需求和定价下降，但在美国的商业分销有所增加[117] - 公司Simponi和Remicade的销售额在2024年第三季度和前九个月分别有所变化，Simponi增长5%和1%，而Remicade下降9%和20%[118] - 公司Januvia和Janumet的全球销售额在2024年第三季度和前九个月分别下降42%和31%，主要由于美国市场的竞争压力和定价下降，以及欧洲和亚太地区的独家经营权丧失[119] - 公司动物健康部门的销售额在2024年第三季度和前九个月分别增长6%和3%，排除外汇不利影响后分别增长11%和7%[120] - 公司动物健康部门的伴侣动物产品销售额在2024年第三季度和前九个月分别增长14%和5%，主要由于新产品推出和价格上涨[121] - 公司Bravecto的销售额在2024年第三季度和前九个月分别为2.66亿美元和9.29亿美元，分别增长13%和6%，排除外汇不利影响后分别增长16%和8%[121] 财务表现 - 2024年第三季度和前九个月的销售成本分别下降4%和7%[123] - 2024年第三季度和前九个月的销售、一般和管理费用分别增长8%和3%[124] - 2024年第三季度研发费用增长77%，主要由于业务发展交易相关费用增加[125] - 2024年第三季度和前九个月的重组成本分别为5600万美元和2.58亿美元，分别下降56%和25%[126] - 2024年第三季度其他收入（费用）净额为1.62亿美元的收入，而2023年同期为1.26亿美元的支出[127] - 2024年第三季度和前九个月的税前收入分别为40.9亿美元和157.66亿美元[128] - 2024年第三季度和前九个月的制药部门利润分别增长11%和14%[129] - 2024年第三季度和前九个月的动物保健部门利润分别增长21%和8%[129] - 2024年第三季度的有效所得税率为22.7%，前九个月为15.1%[130] - 公司预计2024年重组计划将产生约9亿美元的支出，并预计到2031年实现约7.5亿美元的年度净成本节约[126] 监管与研发 - Keytruda在2024年获得了多项监管批准，包括在美国、中国、欧洲和日本的多个适应症[110][111] - 公司支付Keytruda销售的特许权使用费，2023年为6.5%，2024年降至2.5%，直至2026年[111] - 公司目前有多个候选药物在美国和国际上接受监管审查，包括MK-1022、MK-6482、V116和Keytruda[134][135] - 2024年6月，FDA对MK-1022的生物制品许可申请（BLA）发出完整回应信（CRL），涉及第三方制造设施的检查问题[135] - 2024年8月，公司宣布终止两个关键的III期临床试验KEYNOTE-867和KEYNOTE-630，原因是独立数据监测委员会（DMC）建议停止试验[135][136] 现金流与资本结构 - 2024年9月30日，公司现金及投资总额为151.68亿美元，较2023年12月31日的73.45亿美元增加[139] - 2024年前九个月，公司经营活动提供的现金为180亿美元，较2023年同期的128亿美元增加[139] - 2024年前九个月，公司用于投资活动的现金为63亿美元，较2023年同期的141亿美元减少[139] - 2024年前九个月，公司用于融资活动的现金为40亿美元，较2023年同期的26亿美元增加[139] - 2024年5月，公司完成了一笔34亿欧元的欧元计价高级票据发行，用于一般公司用途[140] - 2024年前九个月，公司支付给股东的股息为59亿美元，较2023年同期的56亿美元增加[140] - 2024年5月和7月，公司董事会分别宣布了每股0.77美元的季度股息[140] - 2024年前九个月，公司回购了8.17亿美元（700万股）的普通股用于库存[140] - 公司拥有一笔60亿美元的信贷额度，到期日为2028年5月，尚未动用[140] - 公司没有因市场风险暴露而导致的重大变化[143] 非GAAP财务指标 - 公司提供非GAAP收入和非GAAP每股收益（EPS），以增强投资者对公司业绩的理解[131] - 非GAAP收入和非GAAP EPS排除某些项目，包括收购和剥离相关成本、重组成本、股权证券投资收益和损失，以及其他项目[131] - 2024年第三季度GAAP和非GAAP EPS受到每股0.79美元的负面影响，前九个月分别为1.05美元和4.52美元[133] - 2024年第三季度非GAAP收入为39.89亿美元，非GAAP EPS为1.57美元[133] - 2023年第三季度非GAAP收入为54.32亿美元，非GAAP EPS为2.13美元[133]

On Thursday, Merck & Co Inc MRK reported third-quarter sales of $16.66 billion, up 4% year over year, beating the consensus of $16.47 billion.Merck reported a decline of 11% in sales of Gardasil to $2.31 billion, a vaccine that prevents cancer from HPV, the most common sexually transmitted infection in the U.S., due to lower demand in China, partially offset by higher sales in the U.S., driven by public-sector buying patterns, higher pricing and demand, and higher demand in most international regions.Beyond ...

文章核心观点 - 默克公司发布了2024年第三季度的财务业绩报告 [1][2][3] - 公司高管包括董事长兼CEO、首席财务官、研究实验室总裁等参加了此次财报电话会议 [3] - 公司在报告中剔除了一些非经常性项目,并提醒投资者注意前瞻性陈述的风险 [4] 公司财务数据 - 公司第三季度营收和利润情况 - 公司主要产品的销售表现 - 公司研发管线的进展情况 行业动态 - 公司所处行业的整体发展趋势 - 公司在行业中的地位和竞争优势 - 公司未来的发展战略和重点布局

财务数据和关键指标变化 - 公司第三季度总收入为167亿美元，同比增长4%，按固定汇率计算增长7% [9][23] - 公司预计2024年总收入将在636亿至641亿美元之间，同比增长6%至7% [35] 各条业务线数据和关键指标变化 - 人类健康业务销售增长8%，主要受肿瘤学推动 [23] - 动物健康业务销售增长11% [23] - KEYTRUDA销售增长21%，达到74亿美元，主要受早期癌症和转移性疾病需求推动 [24] - GARDASIL销售为23亿美元，同比下降10%，主要受中国市场影响 [26] 各个市场数据和关键指标变化 - GARDASIL在中国的销售在第三季度约为5亿美元，预计第四季度也将维持在相似水平 [82] - 在中国，GARDASIL的整体渠道库存有所下降，显示出需求的稳定 [91] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正在推进多样化的产品组合，预计未来五年将推出超过20种新药和疫苗 [8] - 公司在肿瘤学领域继续保持领导地位，KEYTRUDA在多个早期癌症适应症中获得FDA批准 [49][52] - 公司收购了Curon的双特异性T细胞激活剂，进一步增强了其在肿瘤学和免疫学领域的竞争力 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司未来的信心增强，认为公司在满足患者需求和创造可持续价值方面处于良好位置 [6][21] - 管理层预计2025年将继续看到KEYTRUDA和动物健康业务的强劲增长 [71] 其他重要信息 - 公司在疫苗领域的CAPVAXIVE获得了ACIP的推荐，预计将为50至64岁人群提供疫苗接种机会 [43][79] - 公司在RSV预防领域的clesrovimab显示出积极的临床数据，预计将在2025-2026 RSV季节推出 [14][46] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于GARDASIL的库存水平和需求动态 - 管理层表示，尽管中国市场的需求下降，但在其他地区几乎所有主要市场都实现了强劲的双位数增长 [64] - 对于2025年，管理层预计中国市场的机会将在20亿至30亿美元之间，主要受男性疫苗接种机会的推动 [65] 问题: WINREVAIR的安全性和患者用药情况 - 管理层表示，WINREVAIR的安全性没有显著问题，80%的患者为重症患者 [67][68] 问题: 2025年的展望和主要推动因素 - 管理层预计2025年将继续实现稳健增长，KEYTRUDA在早期癌症中的影响力将是主要推动因素 [71] 问题: GARDASIL在中国的销售预期 - 管理层指出，2025年GARDASIL在中国的销售将面临挑战，但仍有信心实现长期增长 [92][94] 问题: V940在肺癌中的进展 - 管理层强调，KEYTRUDA在早期癌症中的成功为V940的推进提供了基础 [97]

业绩总结 - 2024年第三季度全球销售额为167亿美元，同比增长4%，剔除外汇影响后增长7%[9] - 2024年全年销售额预计在636亿美元至641亿美元之间，增长率为6%至7%[30] - 第三季度非GAAP每股收益为1.57美元，同比下降26%[29] - 第三季度GAAP每股收益为1.24美元，同比下降33%，剔除外汇影响下降30%[47] - 第三季度非GAAP毛利率为80.5%，同比提高3.5个百分点[29] - 2024年非GAAP每股收益预期在7.72美元至7.77美元之间[30] - 2024年第三季度运营费用为86亿美元，同比增长47%，剔除外汇影响增长49%[47] - 2024年非GAAP运营费用预计在278亿美元至283亿美元之间[30] - 2024年第三季度研发支出为31亿美元[33] - 2024年第三季度税率为22.7%，较上年同期上升7.2个百分点[47] 产品与研发进展 - KEYTRUDA在第三季度的销售额为74亿美元，同比增长21%[17] - GARDASIL的销售额为23亿美元，同比下降10%[21] - 公司在多个癌症领域的创新管线正在开发，包括NSCLC、肝细胞癌和子宫内膜癌等[54] - MK-3475（KEYTRUDA）在多种癌症治疗中处于监管审查阶段[54] - 公司正在进行的临床试验包括MK-1022（patritumab deruxtecan）和MK-2400（ifinatamab deruxtecan）等[54] - 公司的疫苗研发项目包括针对登革热病毒和呼吸道合胞病毒的疫苗[54] - HIV-1预防药物MK-8527和MK-8591B正在进行临床试验[54] - 公司的NASH治疗药物WINREVAIR（MK-7962）正在开发中[54] - 目前有多个项目处于FDA临床持有状态，包括MK-8591D（islatravir+lenacapavir）[54] - 公司的管线中还包括针对高胆固醇血症的治疗项目[54] 市场与战略 - 公司计划在2024年至2028年期间在资本投资上投入约200亿美元，主要用于扩大肿瘤学、疫苗和动物健康的生产能力[50] - 公司在美国获得FDA批准，KEYTRUDA与铂类化疗联合用于不可切除的晚期恶性胸膜间皮瘤的首选治疗[52] - 在欧洲，KEYTRUDA与卡铂和紫杉醇联合用于某些患者的首选治疗获得EC批准[52] - 公司在日本获得MHLW批准，KEYTRUDA与化疗联合用于可切除非小细胞肺癌的辅助治疗[52] - 公司在IDWeek展示了针对RSV的单克隆抗体clesrovimab的积极结果，显著降低了RSV感染的住院率[35] - 公司在动物健康部门的销售额为15亿美元，同比增长11%[26] - 公司在财报中包含每股净费用0.79美元，涉及EyeBio、Curon和Daiichi Sankyo交易[48]