投资评级与财务预测 - 报告给予百济神州-U(688235)“优于大市”的投资评级，目标价为362.59元 [4] - 预计公司2025-2027年营业总收入分别为372.61亿元、453.08亿元、511.51亿元，同比增速分别为36.9%、21.6%、12.9% [3][4] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为20.46亿元、42.60亿元、53.04亿元，实现扭亏为盈并持续增长 [3][4] - 预计公司2025年每股净收益为1.42元，2027年将增长至3.69元 [3] 近期经营业绩与指引 - 2025年第三季度公司实现总收入14.12亿美元，环比增长7.37% [4] - 2025年第三季度GAAP经营利润为1.63亿美元，同比实现转正 [4] - 公司上调全年业绩指引下限，预计总收入为51-53亿美元，GAAP经营费用为41-43亿美元，全年GAAP经营利润为正 [4] 核心产品泽布替尼表现 - 2025年第三季度泽布替尼实现营业收入10.41亿元，环比增长9.58% [4] - 泽布替尼全球销售额已超越伊布替尼，位居全球BTK抑制剂领先地位 [4] 实体瘤研发管线进展 - CDK4抑制剂计划于2026年上半年启动一线HR+HER2-乳腺癌III期临床，该产品对CDK4选择性更好，潜在安全性更优 [4] - B7-H4 ADC针对卵巢癌、乳腺癌及子宫内膜癌的剂量优化正在进行中 [4] - PRMT5抑制剂正加速推进到一线肺癌及胰腺癌的临床研究 [4] - GPC3x41-BB双抗在多线经治的肝细胞癌患者中展现出持久疗效 [4] 血液瘤研发管线进展 - 泽布替尼联合索托克拉对比阿可替尼联合维奈克拉的III期临床将于2026年上半年开启，旨在确立ZS组合作为初治慢性淋巴细胞白血病的最佳口服固定疗程方案 [4] - 计划于2026年启动索托克拉三药联合方案针对二线及以上多发性骨髓瘤的III期临床 [4] - BTK CDAC有望于2026年上半年读出复发/难治性慢性淋巴细胞白血病临床数据，以支持加速上市申请 [4] - BTK CDAC联合BCL-2的固定疗程试验正在进行中，预计将在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病患者中启动III期临床 [4] 公司核心竞争力 - 公司在全球拥有约3,700人组成的自主临床团队，能够实现快速验证概念，缩短早期开发时间 [11] - 公司拥有深厚、创新的实体肿瘤产品管线，2024年将13款差异化新分子实体推进至临床 [11] - 公司目标在乳腺癌/妇科癌症、肺癌和胃肠道癌等最常见癌症领域建立纵深 [11]

财务表现与预测 - 2025年第三季度公司实现收入14.1亿美元，同比增长41%，环比增长7.7%，其中公司产品收入为14.0亿美元 [1] - 2025年第三季度公司毛利率达到86.1%，同比提升3.1个百分点 [1] - 公司研发费用为5.2亿美元，同比增长5.5% [1] - 上调公司FY25-27营收预测分别至53亿、64亿、71亿美元，对应三年收入复合年增长率为23% [1] 核心产品泽布替尼表现 - 2025年第三季度泽布替尼全球收入达10.4亿美元，同比增长50.8%，环比增长9.6% [1] - 泽布替尼在美国市场收入为7.4亿美元，同比增长46.7%，环比增长8.0% [1] - 泽布替尼在欧洲市场收入为1.6亿美元，同比增长67% [1] - 预计2025年泽布替尼全球收入有望接近39亿美元 [1] 血液瘤领域研发管线进展 - 索托克拉用于复发/难治套细胞淋巴瘤的数据预计于2025年美国血液学会年会读出，并计划递交该适应症的美国上市申请 [1] - 计划于2026年上半年开展索托克拉联用泽布替尼在慢性淋巴细胞白血病患者中头对头阿卡替尼联用维奈托克的临床试验 [1] - BTK CDAC用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病的二期临床数据预计于2026年上半年读出 [1] - BTK CDAC头对头pirto的III期临床已经启动，联用索托克拉固定疗程方案正在探索中，目标开启R/R CLL的三期临床 [1] 实体瘤领域研发管线进展 - CDK4抑制剂II期扩展试验探索400mg和600mg剂量，一线联合治疗入组已完成，数据呈现较高缓解率，足以支持启动III期试验 [2] - B7-H4 ADC已完成剂量爬坡，目前在卵巢癌、子宫内膜癌和乳腺癌中开展剂量优化实验 [2] - PRMT5i安全性和有效性数据良好 [2] - GPC3靶向T细胞激活剂在经多线治疗的肝癌中效果良好 [2]

财务表现与预测 - 2025年第三季度公司实现收入14.1亿美元，同比增长41%，环比增长7.7%，毛利率为86.1%，同比提升3.1个百分点 [3] - 2025年第三季度公司实现经营利润1.6亿美元，净利润1.2亿美元，研发费用为5.2亿美元（同比+5.5%），销售费用为5.3亿美元（同比+16.2%）[3] - 管理层将2025年全年总收入指引上调至51-53亿美元，略微下调经营费用指引至41-43亿美元 [3] - 海通国际上调公司FY25-27营收预测至53亿/64亿/71亿美元，对应三年收入复合年增长率为23% [2] - 海通国际上调FY25-27归母净利润预测至3.6亿/6.6亿/10.5亿美元，以反映销售和研发费用增长好于预期 [2] 核心产品泽布替尼表现 - 2025年第三季度泽布替尼全球收入达10.4亿美元，同比增长50.8%，环比增长9.6% [4] - 泽布替尼在美国市场收入为7.4亿美元（同比+46.7%，环比+8.0%），在欧洲市场收入为1.6亿美元（同比+67.7%，环比+8.4%），在中国市场收入为0.9亿美元（同比+36.3%，环比+11.1%）[4] - 预计2025年泽布替尼全球收入有望接近39亿美元，四季度环比有望实现5-10%的增长 [4] - 2025年第三季度替雷利珠单抗全球收入为1.9亿美元，同比增长16.7% [4] 血液瘤领域研发管线 - 索托克拉（BCL-2抑制剂）用于复发/难治套细胞淋巴瘤的数据将于2025年美国血液学会年会读出，并计划递交该适应症的美国上市申请 [5] - 计划于2026年上半年开展泽布替尼联用索托克拉在慢性淋巴细胞白血病中头对头阿卡替尼联用维奈托克的临床试验 [5] - 计划于2026年开展索托克拉为基础的三药联用方案治疗2L+多发性骨髓瘤的III期临床 [5] - BTK CDAC用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病的二期临床数据有望在2026年上半年读出，其头对头III期临床已经启动 [5] 实体瘤领域研发管线 - CDK4抑制剂在II期扩展试验中显示出较高缓解率，计划于2026年上半年启动一线HR+/HER2-乳腺癌的三期临床，但将暂停二线临床开发 [6] - B7-H4 ADC已完成剂量爬坡，目前在卵巢癌、子宫内膜癌和乳腺癌中开展剂量优化实验 [7] - PRMT5抑制剂安全性和有效性数据良好，计划在一线肺癌和胰腺癌领域加速开发 [7] - GPC3/4-1BB双抗是潜在的First-in-Class靶向GPC3的T细胞激活剂，在经多线治疗的肝癌中效果良好 [7] 估值与评级 - 海通国际使用现金流折现模型进行估值，基于9%的加权平均资本成本和4.0%的永续增长率，得出目标价为213.10港元 [2] - 海通国际维持对公司的“优于大市”评级 [2]

研报核心观点 - 海通国际上调百济神州FY25-27营收预测至53亿/64亿/71亿美元，对应三年收入复合年增长率为23% [1] - 上调FY25-27归母净利润预测至3.6亿/6.6亿/10.5亿美元，反映销售及研发费用增长好于预期 [1] - 基于DCF模型维持目标价213.10港元及"优于大市"评级 [1] 2025年第三季度财务表现 - 三季度实现收入14.1亿美元，同比增长41%，环比增长7.7%，公司产品收入为14.0亿美元 [2] - 毛利率达86.1%，同比提升3.1个百分点 [2] - 研发费用5.2亿美元，同比增长5.5%，销售费用5.3亿美元，同比增长16.2% [2] - 经营利润1.6亿美元，净利润1.2亿美元 [2] - 管理层上调2025全年总收入指引至51-53亿美元，略微下调经营费用指引至41-43亿美元 [2] 核心产品泽布替尼表现 - 泽布替尼三季度全球收入10.4亿美元，同比增长50.8%，环比增长9.6% [3] - 美国市场收入7.4亿美元，同比增长46.7%，环比增长8.0% [3] - 欧洲市场收入1.6亿美元，同比增长67.7%，环比增长8.4% [3] - 中国市场收入0.9亿美元，同比增长36.3%，环比增长11.1% [3] - 预计四季度泽布替尼环比增长5-10%，2025年全球收入有望接近39亿美元 [3] - 替雷利珠单抗三季度全球收入1.9亿美元，同比增长16.7% [3] 血液瘤领域研发管线 - 索托克拉用于复发/难治套细胞淋巴瘤的数据将于2025年美国血液学会年会读出，并计划递交美国上市申请 [4] - 计划2026年上半年开展泽布替尼联用索托克拉头对头阿卡替尼联用维奈托克的III期临床 [4] - 计划2026年开展索托克拉为基础的三药联用方案治疗多发性骨髓瘤的III期临床 [4] - BTK CDAC用于复发/难治慢性淋巴细胞白血病的二期临床数据预计2026年上半年读出，头对头III期临床已启动 [4] - 正在探索BTK CDAC联用索托克拉的固定疗程方案 [4] 实体瘤领域研发管线 - CDK4抑制剂在II期扩展试验中呈现高缓解率，计划2026年上半年启动一线HR+/HER2-乳腺癌III期临床 [5] - 将着力推动一线乳腺癌临床并暂停二线临床，因二线治疗市场竞争激烈 [5] - B7-H4 ADC已完成剂量爬坡，正在卵巢癌、子宫内膜癌和乳腺癌中开展剂量优化实验 [5] - PRMT5i安全性和有效性数据良好，计划在一线肺癌和胰腺癌开发加速 [5] - GPC3/4-1BB双抗是潜在的First-in-Class药物，在经多线治疗的肝癌中效果良好 [5]

核心观点 - 百济神州接受尚雅投资调研 披露百悦泽价格策略、全球市场拓展进展及多项临床试验计划 [1] 产品价格与市场表现 - 百悦泽在美国净价格实现中等个位数百分比提升 年内价格保持稳定 [1] - 美国为最大市场 欧洲及其他市场增长迅速 收入结构趋于多元化 [1] - 收入指引调整基于百悦泽在美国市场领先地位及欧洲与其他市场持续扩张 [1] 全球注册与商业化进展 - 百悦泽已在75个市场获批 百泽安在47个市场获批 [1] - 公司持续拓展全球药政注册项目 [1] 财务与生产效率 - 毛利率增长受益于百悦泽与百泽安生产效率提升 [1] - 关税政策影响已纳入考虑范围 [1] 临床研究数据 - BRUIN CLL-314研究ORR数据未达统计学显著性 [1] - ALPINE研究显示百悦泽疗效优于伊布替尼 [1] 新药研发进展 - BTK CDAC具备长半衰期、高穿透性和降解特性 正探索免疫与炎症领域应用 [1] - BTK CDAC预计2025年下半年启动III期临床试验 2026年进行2期关键性试验并提交注册申报 [1] - CDK4抑制剂III期试验启动推迟至2026年初 今年将公布剂量优化数据 [1] - 乳腺癌治疗市场前景被看好 [1]

核心观点 - 百济神州接受康曼德资本调研 披露百悦泽价格策略、全球市场拓展进展及多项临床试验计划 [1] 产品价格与市场表现 - 百悦泽在美国的净价格有中等个位数百分比的提升 年内将维持价格稳定 [1] - 百悦泽已在75个市场获批 百泽安在47个市场获批 公司将继续拓展全球药政注册项目 [1] - 美国是最大市场 欧洲和其他市场增长迅速 收入结构将逐渐多元化 [1] - 收入指引调整基于百悦泽在美国的领先地位和欧洲及其他市场的持续扩张 [1] 财务与生产效率 - 毛利率增长得益于百悦泽和百泽安生产效率的提高 已考虑关税政策影响 [1] 临床试验数据 - BRUIN CLL-314研究的ORR数据不具统计学显著性 [1] - ALPINE研究显示百悦泽优于伊布替尼 [1] 研发管线进展 - BTK CDAC具有长半衰期、穿透性和降解特性 正在探索其在免疫和炎症领域的应用 [1] - CDK4抑制剂III期试验启动推迟至2026年初 计划今年公布剂量优化数据 市场前景看好乳腺癌治疗 [1] - BTK CDAC预计2025年下半年启动III期临床试验 2026年进行2期关键性试验并提交注册申报 [1] 投资机构背景 - 康曼德资本成立于2013年7月 注册于深圳前海 2014年3月成为第一批通过中国基金业协会登记的私募投资基金50家管理人之一 [2] - 致力于建设成全能型轻资产管理公司 汇聚海内外金融业尖端人才 精准挖掘市场投资机会 [2]

核心观点 - 百济神州在美国市场实现百悦泽净价格中等个位数百分比提升并维持年内价格稳定 全球市场布局覆盖75个市场的百悦泽和47个市场的百泽安 收入结构因欧洲及其他市场快速增长趋于多元化 [1] - 公司毛利率增长受益于百悦泽和百泽安生产效率提升 已考虑关税政策影响 收入指引调整基于美国市场领先地位及全球持续扩张 [1] - BRUIN CLL-314研究ORR数据未达统计学显著性 ALPINE研究显示百悦泽优于伊布替尼 BTK CDAC具备长半衰期与穿透性特性 正探索免疫炎症领域应用 [1] - CDK4抑制剂III期试验推迟至2026年初 2024年将公布剂量优化数据 BTK CDAC计划2025年下半年启动III期试验 2026年进行关键性试验并提交注册申报 [1] 产品与市场动态 - 百悦泽在美国市场净价格实现中等个位数百分比提升 年内价格保持稳定 [1] - 百悦泽全球获批市场达75个 百泽安覆盖47个市场 公司持续拓展全球药政注册项目 [1] - 美国为最大市场 欧洲及其他市场增长迅速 推动收入结构多元化发展 [1] 财务表现与指引 - 毛利率增长得益于百悦泽和百泽安生产效率提高 关税政策影响已被纳入考量 [1] - 收入指引调整基于百悦泽在美国市场的领先地位及欧洲与其他市场的持续扩张 [1] 研发进展与临床试验 - BRUIN CLL-314研究的客观缓解率（ORR）数据未显示统计学显著性 [1] - ALPINE研究证实百悦泽优于伊布替尼 [1] - BTK CDAC具备长半衰期、穿透性和降解特性 正探索其在免疫与炎症领域的应用潜力 [1] - CDK4抑制剂III期试验启动时间推迟至2026年初 2024年计划公布剂量优化数据 乳腺癌治疗市场前景被看好 [1] - BTK CDAC预计2025年下半年启动III期临床试验 2026年进行2期关键性试验并提交注册申报 [1] 机构调研背景 - 彤源投资作为知名私募机构 参与百济神州特定对象调研、路演活动及电话会议 [1] - 彤源投资注册资本3000万元 从事证券投资与资产管理业务 立足中国进行综合投资 [2]

公司产品与市场表现 - 百悦泽在美国市场净价格实现中等个位数百分比提升且年内维持价格稳定 [1] - 百悦泽已在75个市场获批 百泽安在47个市场获批 公司持续拓展全球药政注册项目 [1] - 美国为最大市场 欧洲及其他市场增长迅速 收入结构趋于多元化 [1] 财务与运营指标 - 收入指引调整基于百悦泽在美国市场领先地位及欧洲与其他市场持续扩张 [1] - 毛利率增长受益于百悦泽与百泽安生产效率提升 已考虑关税政策影响 [1] 临床研究进展 - BRUIN CLL-314研究ORR数据未达统计学显著性 [1] - ALPINE研究显示百悦泽疗效优于伊布替尼 [1] - BTK CDAC具备长半衰期、穿透性和降解特性 正探索免疫与炎症领域应用 [1] 研发管线规划 - CDK4抑制剂III期试验推迟至2026年初启动 2024年将公布剂量优化数据 [1] - BTK CDAC计划2025年下半年启动III期临床试验 2026年进行2期关键性试验并提交注册申报 [1]

核心观点 - 百济神州在美国市场实现百悦泽净价格中等个位数百分比提升并维持年内价格稳定 全球市场布局覆盖75个百悦泽获批市场及47个百泽安获批市场 收入结构因欧洲及其他市场快速增长趋于多元化 [1] - 毛利率增长受益于百悦泽与百泽安生产效率提升 已充分考虑关税政策影响 收入指引调整基于美国市场领先地位及欧洲与其他市场持续扩张 [1] - BRUIN CLL-314研究ORR数据未达统计学显著性 ALPINE研究显示百悦泽优于伊布替尼 BTK CDAC具备长半衰期与穿透性特性 正探索免疫炎症领域应用 [1] - CDK4抑制剂III期试验推迟至2026年初启动 2024年公布剂量优化数据 BTK CDAC计划2025年下半年启动III期试验 2026年进行2期关键性试验并提交注册申报 [1] 产品与市场动态 - 百悦泽在美国净价格实现中等个位数百分比提升 年内价格保持稳定 [1] - 百悦泽全球获批市场达75个 百泽安覆盖47个市场 公司持续拓展全球药政注册项目 [1] - 美国为最大市场 欧洲及其他市场增长迅速 推动收入结构多元化发展 [1] 研发进展 - BRUIN CLL-314研究ORR数据未显示统计学显著性 ALPINE研究证实百悦泽优于伊布替尼 [1] - BTK CDAC具备长半衰期、穿透性及降解特性 正探索免疫与炎症领域应用前景 [1] - CDK4抑制剂III期试验启动推迟至2026年初 2024年将公布剂量优化数据 [1] - BTK CDAC计划2025年下半年启动III期临床试验 2026年进行2期关键性试验并提交注册申报 [1] 财务与运营 - 毛利率增长得益于百悦泽与百泽安生产效率提高 已考虑关税政策影响 [1] - 收入指引调整基于百悦泽在美国市场领先地位及欧洲与其他市场持续扩张 [1]

港股创新药板块表现 - 截至2025年6月6日港股创新药实现78%涨幅刷新2018年以来半年涨幅记录 [1] - MSCI中国医药指数/恒生生物科技指数1H25分别上涨31%/48%大幅跑赢MSCI中国指数(16%)/恒生指数(19%) [2] - 创新药子板块以62%涨幅领跑医药流通板块下跌8%表现最差 [2] 医药板块跑赢大盘驱动因素 - 创新药行业对"关税战"免疫且估值处于历史低位吸引资金流入 [2] - 中国创新药企研发能力受海外认可推动"出海"授权交易爆发 [2] - 多家生物科技公司实现盈亏平衡研发管线数据积极读出 [2] 2H25医药行业展望 - 国产创新药出海授权国家政策支持(含丙类目录)及重磅药物获批将提升基本面 [1][3] - 创新药销售收入高速增长更多生物科技企业将实现商业化盈利 [1][3] - 预计板块涨幅较上半年温和但整体保持乐观情绪 [1][3] 子板块投资建议 创新药 - 首选信达生物(01801)因GLP-1药物国内获批及IBI363出海潜力 [3] - 推荐百济神州(06160)因泽布替尼销售超预期及CDK4抑制剂数据读出 [3] - 关注和黄医药(00013)等5家药企 [4] 医疗器械 - 高值耗材2H25业绩增速有望复苏医疗设备受益更新政策增量需求 [4] - 建议关注爱康医疗(01789)等3家企业 [4] CXO - 1Q25新签订单增速恢复但中美地缘政治或影响长期展望 [4] - 推荐药明合联(02269)和药明康德(02359) [4] 医疗服务 - 看好中医诊疗及眼科服务消费需求 [5] 医药流通&中药 - 关注高股息率国企改革龙头企业 [6]