公司核心观点 - 公司凭借专有技术和世界级科学创新，研发出对患者有意义的药物，长期稳定的研发投资使其拥有行业内庞大、有前景且多元化的临床管线，有望实现未来增长 [3] 已上市产品 Dupixent - 全球超百万患者使用，慢性阻塞性肺疾病（COPD）获批上市开局良好，获顶级商业和医保支付方覆盖，有望在美国治疗约30万患者 [6] - 在2型炎症相关疾病的现有和新增适应症上有增长潜力，慢性自发性荨麻疹（CSU）预计2025年4月18日获美国食品药品监督管理局（FDA）决定，大疱性类天疱疮已于2024年第四季度提交补充生物制品许可申请（sBLA） [6] EYLEA HD和EYLEA - 2024年仍是美国抗VEGF类别领导者，全年美国净产品销售总额60亿美元，同比增长1%，第四季度为15亿美元 [1][5] - 2024年第四季度EYLEA HD美国净产品销售额3.05亿美元，EYLEA为11.9亿美元 [7] - EYLEA HD预充式注射器（PFS）申请已完成，预计2025年年中推出 [1][9] Libtayo - 2024年净销售额超10亿美元，成为首个且唯一在高危皮肤鳞状细胞癌（CSCC）辅助治疗中显示出统计学显著临床获益的免疫疗法 [1][9] 3期及其他主要管线机会 - 众多有前景的候选药物在不同疾病领域推进，到2030年可寻址商业市场总额预计超2200亿美元 [9] - EYLEA HD和EYLEA 2024年第四季度美国净产品销售受批发商库存水平影响，EYLEA库存增加带来约8500万美元利好，部分被EYLEA HD库存减少抵消 [9] - 湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）的长期数据正在FDA审查中，PDUFA日期为2025年4月20日，有望将EYLEA HD给药间隔延长至每24周一次 [9] - 计划在2025年第一季度为EYLEA HD提交每四周给药和视网膜静脉阻塞（RVO）的sBLA，以实现最大给药灵活性并治疗更多视网膜疾病 [9] - Itepekimab（IL - 33）治疗COPD，预计2025年下半年3期AERIFY研究出结果，随后可能提交BLA [9] - Fianlimab（LAG3）治疗黑色素瘤，预计2025年下半年一线转移性黑色素瘤的首个3期研究出结果，随后可能提交BLA [9] - Linvoseltamab（BCMAxCD3）治疗多发性骨髓瘤，解决第三方制造问题后已重新提交BLA，预计2025年年中推出，早期治疗线的3期项目正在进行中 [9] - Odronextamab（CD20xCD3）治疗淋巴瘤，已在欧盟获批用于复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）和弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），正在进行验证性研究，计划2025年第一季度向FDA重新提交FL的BLA，广泛的3期项目正在进行中 [9] - Factor XI抗凝，两种Factor XI抗体REGN7508和REGN9933基于2024年12月的阳性概念验证数据，将于2025年进入关键试验 [13] - 多种肥胖治疗方法，Trevogrumab和semaglutide联合或不联合garetosmab的2期研究已完成入组，tirzepatide和mibavademab组合的2期研究正在进行，均预计2025年下半年出初步数据 [13] - BCMAxCD3/Dupixent治疗严重过敏，正在进行严重食物过敏患者试验，今日展示的初步临床数据显示首例患者IgE大幅降低 [13] - C5 Combo（pozelimab和cemdisiran）治疗补体介导疾病，有望治疗多种疾病，如全身性重症肌无力（预计2025年下半年3期结果）、阵发性夜间血红蛋白尿（预计2026 + 3期注册数据）和地理萎缩（3期关键项目正在进行） [13] DNA序列关联医疗数据库 - 公司在基因驱动药物发现领域保持领先，正在构建全球最大的DNA序列关联医疗数据库，以深入了解基因对健康的影响，助力开发基于基因的疗法和优化医疗服务 [11] - 基因中心已对近300万人进行测序，均有去识别化的关联医疗记录 [14] - 与Truveta的战略合作预计将大幅扩展数据库规模，新增来自Truveta美国领先医疗系统网络的多达1000万人的测序和关联电子健康记录 [14] - 基因中心被英国生物银行财团成员选中，为英国生物银行制药蛋白质组学项目完成蛋白质组测定数据生成 [14]

文章核心观点 Regeneron公司宣布其PD - 1抑制剂Libtayo在3期C - POST试验中取得积极结果 ，在高危皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者术后辅助治疗中使无病生存期（DFS）的主要终点有统计学意义和临床意义的改善[1] 分组1：C - POST试验结果 - Libtayo辅助治疗使高危CSCC患者术后DFS主要终点有显著改善 ，是首个在辅助治疗中对高危CSCC显示出统计学显著和临床意义益处的免疫疗法 ，此前Keytruda的3期试验在相同情况下失败[1] - 试验入组415名高危CSCC患者 ，随机接受Libtayo或安慰剂治疗长达48周 ，首次预设中期分析中 ，Libtayo使疾病复发或死亡风险降低68%（风险比：0.32 ；95%置信区间：0.20 - 0.51 ；p < 0.0001）[2] - 安全性评估中 ，Libtayo组和安慰剂组任何级别不良事件（AEs）发生率分别为91%和89% ，≥3级AEs发生率分别为24%和14% ，因不良反应停药率分别为10%和1.5% ，两组各有两名患者因AE死亡[3] 分组2：试验后续计划 - C - POST试验将继续随访 ，包括对总生存期这一关键次要终点的分析 ，详细结果将在即将召开的医学会议上公布 ，并计划在2025年上半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交相关数据[4] 分组3：Regeneron公司在癌症领域情况 - 公司长期致力于非黑色素瘤皮肤癌研究 ，Libtayo是首个获批用于某些晚期皮肤鳞状细胞癌患者的PD - 1抑制剂 ，已成为该领域标准治疗方案 ，此次结果显示Libtayo有潜力改变高危可切除皮肤鳞状细胞癌的辅助治疗[5] - 公司团队在全球范围内致力于解决癌症患者需求和挑战 ，依托科学创新和对生物学等的深入理解 ，在30多种实体瘤和血液癌症中探索潜在疗法 ，临床开发的肿瘤资产占公司管线近一半 ，包括检查点抑制剂等 ，Libtayo是许多研究性联合疗法的基础[10] 分组4：Libtayo相关信息 - Libtayo是一种靶向T细胞上免疫检查点受体PD - 1的全人单克隆抗体 ，使用Regeneron公司专有的VelocImmune技术发明 ，通过结合PD - 1阻止癌细胞利用该通路抑制T细胞活化 ，已在30多个国家获批用于一种或多种适应症 ，包括某些晚期基底细胞癌（BCC）、晚期CSCC、晚期非小细胞肺癌（NSCLC）和晚期宫颈癌[11] - 在美国 ，Libtayo获批适应症的通用名为cemiplimab - rwlc ，其他地区为cemiplimab ，其广泛的临床项目专注于难治性癌症 ，目前正在作为单药疗法以及与传统或新型治疗方法联合用于其他实体瘤和血液癌症的试验中进行研究 ，这些潜在用途尚未经监管机构评估[12] - Libtayo在美国获批用于治疗已扩散或无法通过手术或放疗治愈的皮肤鳞状细胞癌（CSCC）、无法手术切除或已转移且接受过刺猬通路抑制剂（HHI）治疗或无法接受HHI治疗的基底细胞癌（BCC）、非小细胞肺癌（NSCLC）等[13] 分组5：Regeneron公司技术及概况 - Regeneron公司的VelocImmune技术利用专有的基因工程小鼠平台 ，产生优化的全人抗体 ，公司联合创始人等早在1985年就设想制造基因人源化小鼠 ，该技术已用于创造大量FDA批准或授权的全人单克隆抗体 ，如Dupixent、Libtayo等[19] - Regeneron是一家领先的生物技术公司 ，发明、开发和商业化改变生命的药物 ，其药物和管线旨在帮助患有多种疾病的患者 ，公司利用专有技术推动科学发现和药物开发 ，通过遗传学中心的数据洞察和基因医学平台塑造医学前沿[20][21]

文章核心观点 Regeneron与Truveta合作开展Truveta基因组计划，通过对多达1000万患者志愿者进行基因测序扩展数据库，加速基于遗传学的药物靶点和疗法发现，推动医疗分析和管理创新 [1][2] 合作项目情况 - 项目将对多达1000万去识别化患者志愿者进行基因测序，扩展Regeneron领先的DNA序列关联医疗数据库，创建Truveta基因组计划 [1][2] - 该项目旨在加速基于遗传学的药物靶点和疗法发现，助力医疗分析和管理 [1] - RGC将对多达1000万去识别化志愿者进行外显子测序、基因分型和插补，数据将整合到Truveta医疗数据库，有望为药物开发、医疗服务和人群健康管理带来变革性见解 [3] 投资情况 - Regeneron将在Truveta的C轮融资中战略投资1.195亿美元 [2] - Illumina将投资2000万美元支持Truveta基因组计划 [4] 各方观点 - Regeneron高级副总裁Aris Baras表示项目规模和多样性将助力探索基因与健康的复杂关系，此前RGC数据库已助力发现多个基于遗传学的药物靶点和临床阶段药物，后续将继续扩大基因组计划影响 [3] - Truveta首席执行官Terry Myerson称该项目能让人们匿名推动人类科学进步、改善健康并降低医疗成本，此前小数据集已带来重要医疗新方法 [4] - Illumina首席战略和企业发展官Jakob Wedel表示该项目有望加速新发现、改善人类健康和促进医疗公平，Illumina将提供测序技术支持 [5] - Regeneron董事会联合主席等称结合Regeneron遗传学和药物开发专长与Truveta表型数据及美国医疗系统合作，有望创造“大数据”推动下一代药物发现和医疗管理创新 [8] 合作权益与计划 - RGC拥有合作收集样本的所有研究相关测序独家权利，并可访问去识别化电子健康记录数据 [6] - Regeneron和Truveta计划利用数据开发下一代医疗服务和人群健康管理解决方案 [7] 公司介绍 - Regeneron是领先生物技术公司，发明、开发和商业化治疗严重疾病的药物，拥有多项获批治疗方法和在研产品，利用专有技术加速药物开发，通过遗传学中心数据洞察推动医学前沿发展 [9][10] - Regeneron遗传学中心是Regeneron全资子公司，利用人类遗传学发现新药、验证研究项目和优化临床试验，通过分析数据库进行生物发现并指导药物研发 [12]

文章核心观点 Gross Law Firm通知Regeneron Pharmaceuticals股东参与集体诉讼，指控该公司在特定时期发布虚假误导声明及未披露关键信息，鼓励股东联系以争取首席原告任命，还告知了注册方式、截止日期及后续步骤等信息 [1][2] 分组1：集体诉讼相关信息 - 鼓励在2023年11月2日至2024年10月30日期间购买Regeneron Pharmaceuticals股票的股东联系公司争取首席原告任命，参与赔偿无需成为首席原告 [1] - 集体诉讼注册截止日期为2025年3月10日，注册链接为https://securitiesclasslaw.com/securities/regeneron-pharmaceuticals-inc-loss-submission-form/?id=122003&from=4 [2] - 注册成为符合条件的股东后，将被纳入投资组合监控软件以获取案件进展更新 [2] 分组2：指控内容 - 指控在集体诉讼期间，被告发布重大虚假或误导性声明，未披露Regeneron向经销商支付信用卡费用，条件是经销商不向公司主要产品Eylea的信用卡用户收取更多费用 [1] - 这些支付补贴了信用卡购买Eylea的客户价格，使公司提供价格优惠降低了Eylea售价 [1] - 视网膜诊所对信用卡购买抗VEGF药物的高价敏感，Regeneron的价格优惠提供了竞争优势，误导性地提高了Eylea报告销售额 [1] - 未将信用卡费用支付作为价格优惠报告，Regeneron向联邦机构高估了平均销售价格，违反了《虚假索赔法》 [1] - 被告关于公司业务、运营和前景的积极声明具有重大误导性或缺乏合理依据 [1] 分组3：律所信息 - Gross Law Firm是全国知名的集体诉讼律师事务所，使命是保护因欺诈和非法商业行为受损的投资者权利 [3] - 律所致力于确保公司遵守负责任的商业行为，代表因公司虚假或误导性声明导致股票人为通胀而受损的投资者寻求赔偿 [3] 分组4：联系方式 - 律所地址为纽约市西38街15号12楼，邮编10018 [4] - 邮箱为[email protected]，电话为(646) 453 - 8903 [4]

文章核心观点 Robbins Geller Rudman & Dowd LLP宣布Regeneron Pharmaceuticals集体诉讼案中2023年11月2日至2024年10月30日期间购买该公司证券的投资者需在2025年3月10日前申请成为首席原告 ，诉讼指控Regeneron及其高管违反1934年《证券交易法》[1] 案件相关信息 - 案件名称为Radtke v. Regeneron Pharmaceuticals, Inc., No. 25 - cv - 00145 (S.D.N.Y.) [1] - Regeneron是一家生物技术公司 ，主要产品Eylea用于治疗与年龄相关的黄斑变性等疾病 [2] - 诉讼指控被告在集体诉讼期间作出虚假或误导性陈述 ，未披露支付信用卡费用给经销商以补贴Eylea信用卡购买价格 ，误导性地提高了Eylea报告销售额 ，并违反《虚假索赔法》 [3] - 2024年4月10日 ，美国司法部指控Regeneron未报告以信用卡费用报销形式提供给药品经销商的数百万美元折扣 ，导致Eylea平均销售价格虚高 ，Regeneron股价下跌 [4] - 2024年10月31日 ，Regeneron公布2024年第三季度财务结果 ，Eylea和Eylea HD美国净销售额滞后 ，股价下跌超9% [5] 首席原告相关信息 - 1995年《私人证券诉讼改革法》允许在集体诉讼期间购买Regeneron证券的投资者申请成为首席原告 [6] - 首席原告通常是对假定集体寻求的救济有最大经济利益 、且能代表假定集体的申请人 ，可代表所有其他集体成员指导诉讼并选择律师事务所 [6] - 投资者能否分享未来潜在赔偿与是否担任首席原告无关 [6] 律所相关信息 - Robbins Geller Rudman & Dowd LLP是全球领先的代表投资者处理证券欺诈案件的律师事务所 [7] - 该律所在过去十年中有六年在ISS证券集体诉讼服务排名中位列第一 ，为投资者追回66亿美元 ，比过去四年中任何其他律所多追回超22亿美元 [7] - 律所拥有200名律师 ，分布在10个办公室 ，其律师获得过许多历史上最大的证券集体诉讼赔偿 ，包括有史以来最大的72亿美元赔偿 [7]

文章核心观点 - 再生元制药公司（Regeneron）有超越盈利预期的良好历史，下季度财报有望延续该趋势，值得投资者考虑 [1] 公司盈利表现 - 公司在过去两个季度盈利超预期平均达7.70% [2] - 上一季度每股收益12.46美元，高于Zacks共识预期的11.75美元，超预期6.04% [3] - 前一季度预期每股收益10.57美元，实际为11.56美元，超预期9.37% [3] 盈利预测指标 - 近期对公司的盈利预测上调，Zacks盈利ESP（预期惊喜预测）为正，结合其良好的Zacks排名，是盈利超预期的积极信号 [4] - 盈利ESP将最准确估计与Zacks季度共识估计进行比较，分析师在财报发布前修正的估计可能更准确 [6] - 公司目前盈利ESP为+12.30%，表明分析师看好其短期盈利潜力，结合Zacks排名3（持有），下一次财报可能再次超预期 [7] 盈利ESP指标说明 - 负的盈利ESP会降低其预测能力，但不意味着盈利未达预期 [8] - 许多公司虽盈利超预期，但这并非股价上涨的唯一原因，部分股票未达预期股价也可能保持稳定 [8] 投资建议 - 季度财报发布前检查公司盈利ESP可提高投资成功率，可利用盈利ESP筛选器在财报发布前挑选买卖股票 [9]

文章核心观点 - 沙尔律师事务所提醒投资者对再生元制药公司提起集体诉讼，因其在2019年《证券交易法》第10（b）和20（a）条及美国证券交易委员会颁布的规则10b - 5方面存在违规行为，投资者可联系律所参与诉讼以挽回损失 [1][5] 诉讼相关信息 - 鼓励在2023年11月2日至2024年10月30日期间购买公司证券的投资者在2025年3月10日前联系律所 [2] - 投资者可联系沙尔律师事务所的布莱恩·沙尔，电话310 - 301 - 3335，也可通过律所网站www.schallfirm.com或邮箱[email protected]联系 [3] - 本案集体诉讼尚未获得认证，认证前投资者无律师代表，若不采取行动可作为缺席集体成员 [3] 公司违规情况 - 公司向市场作出虚假和误导性陈述，向经销商支付信用卡费用，使阿柏西普药物购买者使用信用卡时无需多付费，补贴了客户价格，降低了销售价格，违规夸大阿柏西普的平均销售价格，其公开声明在集体诉讼期间虚假且具重大误导性，市场了解真相后投资者受损 [4]

核心观点 - 一家全国知名律师事务所通知投资者已对再生元制药公司及其某些高管提起集体诉讼 [1] 集体诉讼相关 - 诉讼旨在代表2023年11月2日至2024年10月30日期间购买或获取再生元证券的所有个人和实体向被告追讨因涉嫌违反联邦证券法造成的损失，鼓励此类投资者访问bgandg.com/REGN加入诉讼 [2] - 投诉称在集体诉讼期间被告就潜在违反《虚假索赔法》一事作出虚假陈述，未报告以信用卡费用报销形式提供给药品经销商的数百万美元折扣 [3] 后续行动 - 集体诉讼已提起，可访问bgandg.com/REGN查看投诉副本或致电332 - 239 - 2660联系相关人员 [4] - 若在再生元投资有损失，需在2025年3月10日前请求法院指定为首席原告，能否分享赔偿与是否担任首席原告无关 [4] 费用说明 - 律师事务所按风险代理收费，仅在胜诉时请求法院报销自付费用和律师费，通常为总赔偿的一定比例 [5] 律所介绍 - 该律所是全国知名律所，代理证券欺诈集体诉讼和股东派生诉讼，已为全国投资者追回数亿美元 [6]

文章核心观点 Regeneron Pharmaceuticals因股价暴跌市值蒸发约90亿美元面临证券欺诈集体诉讼，Hagens Berman对其是否误导投资者展开调查 [1][2] 分组1：诉讼相关信息 - 诉讼聚焦Regeneron关于医保报销声明合规性，特别是EYLEA®产品 [3] - 集体诉讼时段为2023年11月2日至2024年10月30日，首席原告截止日期为2025年3月10日 [3] - 可访问www.hbsslaw.com/investor-fraud/regn 或联系[email protected]、844 - 916 - 0895了解详情 [3] 分组2：公司问题详情 - 2024年4月10日美国司法部起诉Regeneron违反《虚假索赔法》，指控其虚报EYLEA®医保报销率 [4] - 2024年10月31日Regeneron公布2024年第三季度财务结果，EYLEA®和EYLEA HD®美国净销售额仅增长3%，股价当日下跌超9% [4] - Regeneron支付信用卡费用给经销商补贴客户价格，未将其作为价格优惠上报，误导性提高EYLEA®销售额并违反《虚假索赔法》 [6] 分组3：调查相关 - Hagens Berman调查Regeneron是否故意误导投资者关于报告收入合法性 [5] - 受损投资者可提交损失，举报人可提供信息获最高30%奖励 [5][7] 分组4：律所信息 - Hagens Berman是全球原告权利复杂诉讼律所，专注企业问责，已获超29亿美元赔偿 [8]

文章核心观点 - Gainey McKenna & Egleston宣布已代表特定时期购买再生元制药公司证券的人士或实体提起证券集体诉讼 ，旨在为投资者追讨损失 [1] 诉讼相关情况 - 诉讼已向美国纽约南区联邦地方法院提起 ，代表在2023年11月2日至2024年10月30日期间购买再生元制药公司证券的所有人士或实体 ，此为集体诉讼期 [1] - 投诉称被告作出重大虚假和/或误导性陈述 ，未披露公司业务 、运营和前景的重大不利事实 [2] - 具体未披露内容包括支付信用卡费用给经销商 、补贴客户信用卡购买Eylea的价格 、提供价格优惠 、误导性提高Eylea销售额 、夸大向联邦机构报告的平均销售价格 、违反《虚假索赔法》等 [2] - 投诉还称因被告的不当行为和疏忽 ，以及公司证券市值急剧下跌 ，原告和其他集体成员遭受重大损失和损害 [3] 投资者须知 - 购买再生元制药公司股票的投资者应在2025年3月10日首席原告动议截止日期前联系该律所 [4] - 可联系Thomas J. McKenna或Gregory M. Egleston ，电话(212) 983 - 1300 ，邮箱tjmckenna@gme - law.com或gegleston@gme - law.com [4] - 可访问http://www.gme - law.com获取律所更多信息 [5]