文章核心观点 Regeneron Pharmaceuticals宣布将于2025年2月4日美国金融市场开盘前公布2024年第四季度和全年财务及运营业绩，并于当天上午8点30分举办电话会议和网络直播 [1] 财务业绩公布 - 公司将于2025年2月4日美国金融市场开盘前公布2024年第四季度和全年财务及运营业绩 [1] 电话会议信息 - 参与者可通过公司网站“投资者与媒体”页面的网络直播观看电话会议，也可提前注册通过电话参与 [2] - 电话会议和网络直播的回放和文字记录将在公司网站存档至少30天 [2] 公司介绍 - Regeneron是一家领先的生物技术公司，由医生科学家创立和领导，致力于为重症患者发明、开发和商业化改变生活的药物 [3] - 公司利用专有技术推动科学发现边界并加速药物开发，如VelociSuite技术可生产优化的全人源抗体和新型双特异性抗体 [4] - 公司借助遗传学中心的数据洞察和开创性基因药物平台塑造医学新前沿，以识别创新靶点和治疗方法 [4] 联系方式 - 投资者关系联系人为Ryan Crowe，电话914.847.8790，邮箱ryan.crowe@regeneron.com [6] - 企业传播联系人为Christina Chan，电话914.847.8827，邮箱christina.chan@regeneron.com [6] 更多信息获取 - 可访问www.Regeneron.com或在LinkedIn、Instagram、Facebook或X上关注公司获取更多信息 [5]

文章核心观点 分析师凭借医疗背景和多年经验，通过财务建模技术识别股票估值潜在假设并提供情景预测，倡导杠铃策略平衡投资安全与收益 [1] 分析师背景与理念 - 拥有MBA学位和医疗背景，曾是注册护士，自2017年在Seeking Alpha分享见解 [1] - 受《超级预测》和《反脆弱》影响，倡导通过杠铃策略进行风险管理，将90%资金分配给安全资产，10%分配给高增长机会 [1] DCF模型假设 - 假设未来八年自由现金流以固定年利率增长，每年预计现金流按通过资本资产定价模型得出的固定贴现率折现到现值 [1] - 计算第九年自由现金流得出终值，假设其按相同增长率持续增长，再用戈登增长模型应用永续增长率，终值也折现到现值 [1] - 关键假设包括增长率和贴现率随时间恒定、贴现率超过永续增长率以确保终值有限、自由现金流预测准确反映未来表现无意外变化 [1]

文章核心观点 - 再生元制药公司公布针对凝血因子XI不同结构域的两种新型单克隆抗体REGN7508和REGN9933的2期积极结果，两抗体均有强大抗血栓作用且无临床相关出血，公司计划2025年启动3期项目 [1] 药物介绍 - REGN7508针对催化结构域，旨在最大化抗凝活性并最小化出血风险；REGN9933针对A2结构域，为高出血风险患者提供额外选择 [1] 试验情况 - 公司开展两项开放标签、活性对照的2期试验ROXI - VTE - I和ROXI - VTE - II，评估REGN7508和REGN9933预防单侧全膝关节置换术后无症状或有症状静脉血栓栓塞的效果，所有治疗在手术后12至24小时开始 [2] 试验结果 抗血栓效果 - 两项试验的汇总分析显示，REGN7508在术后静脉造影时的VTE发生率上优于依诺肝素且不劣于阿哌沙班，REGN9933不劣于依诺肝素；除阿哌沙班组有一例有症状肺栓塞外，所有VTE事件均无症状 [3] - REGN7508组VTE发生率为7%（113例患者中有8例），REGN9933组为17%（116例患者中有20例），依诺肝素组为21%（175例患者中有36例），阿哌沙班组为12%（113例患者中有14例），历史对照组（安慰剂）为48%（89例患者中有43例） [3] 安全性 - 各治疗组均无大出血（包括手术部位出血）或临床相关非大出血，仅ROXI - VTE - I的依诺肝素组报告一例轻微出血（挫伤） [4] - 各治疗组均无治疗相关严重不良事件，无导致试验中止或剂量中断/调整的不良事件，无特别关注的不良事件或死亡；各治疗组不良事件发生率总体相似 [5] 行业背景 - 血栓形成导致全球四分之一的死亡，由于出血担忧，当前标准护理抗凝剂使用不足，口服药物依从性差，亟需能预防血栓且不增加出血风险的治疗方法 [7] 公司介绍 - 再生元是领先的生物技术公司，由医生科学家创立并领导超35年，利用VelociSuite等专有技术加速和改进传统药物研发过程，有众多FDA批准的治疗方法和候选产品 [9][10] - 公司的VelocImmune技术利用基因工程小鼠平台产生优化的全人抗体，已用于创造大量FDA批准的全人单克隆抗体 [8]

公司研究 - Regeneron Pharmaceuticals宣布其Eylea HD在治疗视网膜静脉阻塞（RVO）引起的黄斑水肿的晚期研究中达到了主要终点[1] - Eylea HD是Eylea的高剂量版本，Eylea已获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿、糖尿病性视网膜病变和RVO[2] - 在QUASAR III期研究中，Eylea HD每八周注射一次（初始三到五次每月注射）在36周时与每月注射的Eylea相比，在最佳矫正视力改善方面达到了非劣效性[3] - 约90%的Eylea HD患者在36周治疗期间能够维持八周的注射间隔[6] - Eylea HD的安全性与Eylea相当，并与之前关键研究中观察到的Eylea HD安全性一致[6] - 公司计划在2025年第一季度向全球监管机构提交QUASAR III期研究结果，寻求Eylea HD治疗RVO的标签扩展[7] - Eylea由Regeneron与拜耳共同开发，Regeneron负责美国市场的净销售额，拜耳负责美国以外市场的净销售额，Regeneron记录其在美国以外销售中的利润/亏损份额[8] 行业研究 - 目前所有FDA批准用于RVO适应症的抗VEGF疗法都需要每月注射，这对许多患者来说是一个负担[5] - Eylea HD的QUASAR研究结果表明，该药物可以在减少注射次数的情况下改善RVO患者的视力，这标志着治疗的重大进步，提高了患者的生活质量和潜在的依从性[5] 市场表现 - 过去三个月，Regeneron的股价下跌了35.7%，而行业平均下跌了10.8%[4] - 过去三个月，Castle Biosciences的股价下跌了7.8%[10] - 过去三个月，Spero Therapeutics的股价下跌了23.6%[11] 其他公司 - Castle Biosciences在过去的60天里，2024年每股收益预估从亏损59美分改善为盈利34美分，2025年每股亏损预估从2.15美元收窄至1.84美元[10] - Spero Therapeutics在过去的60天里，2024年每股亏损预估从1.59美元收窄至1.29美元，2025年每股亏损预估从1.54美元收窄至79美分[11] - Castle Biosciences在过去四个季度中每个季度的盈利都超过了预期，平均超出预期172.72%[11] - Spero Therapeutics在过去四个季度中有两个季度的盈利超过了预期，平均超出预期94.42%[12]

公司信息 - 再生元制药公司（Regeneron Pharmaceuticals, Inc.）是领先的生物技术公司 发明、开发和商业化治疗重病的变革性药物 由医生科学家创立和领导 有将科学转化为药物的能力 有众多获批疗法和在研产品候选药物 药物和产品线旨在帮助患多种疾病的患者 [2] - 公司利用专有技术推动科学发现边界并加速药物开发 如VelociSuite技术 还借助再生元遗传学中心的数据洞察和开创性基因药物平台塑造医学新前沿 [2] 会议信息 - 再生元制药公司将于2025年1月13日在第43届摩根大通医疗保健会议上进行网络直播演示 演示时间为太平洋时间下午2:15（东部时间下午5:15） 可从公司网站“投资者与媒体”页面访问 网络直播的回放和文字记录将在公司网站存档至少30天 [1] 联系方式 - 投资者关系联系Ryan Crowe 电话914.847.8790 邮箱ryan.crowe@regeneron.com [3] - 企业传播联系Christina Chan 电话914.847.8827 邮箱christina.chan@regeneron.com [3] 更多信息 - 更多信息可访问www.Regeneron.com 或在领英、Instagram、Facebook或X上关注公司 [3]

核心观点 - EYLEA HD在QUASAR试验中展示了非劣效的视力改善效果，与EYLEA®每月注射相比，EYLEA HD每8周注射一次（初始每月注射后），且安全性数据与已知的EYLEA HD和EYLEA安全特性一致。公司计划在2025年第一季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交补充生物制品许可申请[1][2][9] 试验结果 - EYLEA HD每8周注射一次（初始每月注射5次）的患者在36周时平均视力改善为19.1个字母，非劣效性p值小于0.0001，平均最佳矫正视力（BCVA）为74.6个字母，93%的患者能够维持每8周的注射间隔[5][6] - EYLEA HD的安全性数据与EYLEA一致，眼部治疗相关不良事件（TEAEs）包括眼压升高（5%），以及各一例的眼内炎和视网膜血管炎。眼内炎症发生率为0.5%，高血压在基线时存在于66%的EYLEA HD患者中，试验期间报告的高血压发生率为8.1%[7][8] 试验设计 - QUASAR是一项全球双盲、活性对照的III期试验，评估EYLEA HD在视网膜静脉阻塞（RVO）患者中的疗效和安全性。患者随机分为三组：EYLEA HD每8周注射一次（初始每月注射3次或5次），或EYLEA每月注射一次。主要终点是36周时BCVA的变化[11][12] - 患者在试验期间可根据疾病进展情况缩短注射间隔至每4周一次，从第32周开始，接受EYLEA或EYLEA HD的患者可根据协议定义的标准延长注射间隔，EYLEA HD患者在第40周后也可延长注射间隔，随访计划持续至第64周[13] 行业背景 - 视网膜静脉阻塞（RVO）是成人视力丧失的常见原因，全球影响超过2800万人。RVO分为中央视网膜静脉阻塞（CRVO）和分支视网膜静脉阻塞（BRVO），当视网膜静脉阻塞时，血管内皮生长因子（VEGF）水平升高，导致血管渗漏和视力模糊，抗VEGF注射是治疗RVO相关黄斑水肿的常用方法[15][16][17] 公司动态 - EYLEA HD已在湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿和糖尿病视网膜病变的治疗中获得批准，现在有望显著减少RVO患者的治疗负担。公司期待尽快与全球监管机构分享这些结果[9][19] - EYLEA HD（在欧盟和日本称为Eylea™ 8 mg）由Regeneron和Bayer AG联合开发。在美国，Regeneron拥有EYLEA和EYLEA HD的独家权利，Bayer拥有美国以外地区的独家营销权，双方在这些地区的销售利润共享[9]

文章核心观点 - 再生元制药连续第六次入选道琼斯可持续发展世界指数，连续第五次入选道琼斯可持续发展北美指数，彰显其在企业责任实践方面的领先地位，公司责任战略与业务战略紧密相连，致力于实现2025年目标并推动可持续发展 [1][3] 公司荣誉 - 连续第六次入选道琼斯可持续发展世界指数，连续第五次入选道琼斯可持续发展北美指数 [1] - 是全球仅有的六家入选道琼斯可持续发展世界指数的生物技术公司之一，今年得分位列全球所有评级生物技术公司的前1% [2] - 还获得Sustainalytics风险评级、ISS ESG企业评级、富时社会责任指数系列等认可 [5][8] 公司责任战略 - 以公司价值观和使命为基础，采取长期视角，优先考虑对业务和利益相关者重要的问题 [3] - 聚焦改善重症患者生活、培育诚信卓越文化、建设可持续社区三个关键领域 [3] 公司目标进展 - 年度责任报告透明展示了向2025年全球目标迈进的进展，有望实现或超越目标，并正制定反映使命的未来目标 [4] 公司业务与理念 - 是一家领先的生物技术公司，发明、开发和商业化改变生命的药物，产品针对多种严重疾病 [6][9] - 认为作为优秀企业公民对实现使命至关重要，通过志愿、公益和匹配捐赠计划支持员工回馈社会，重大慈善承诺集中在早期科学教育领域 [10]

公司表现 - 公司股票今年迄今下跌15.5%，而行业平均下跌6.3%，表现逊于行业和标普500指数[1] - 公司主要药物Eylea面临销售压力，投资者情绪受到影响[1][3] Eylea销售压力 - Eylea是一种抗血管内皮生长因子抑制剂，用于多种眼科适应症，但销售受到罗氏Vabysmo的竞争影响，Vabysmo的采用率非常高[3] - 生物类似药竞争也对Eylea构成威胁，公司开发了更高剂量的Eylea HD，但目前尚需时间抵消Eylea销售的快速下滑[4] - 公司与拜耳合作，在美国记录Eylea和Eylea HD的净产品销售，拜耳记录其在美国以外的净产品销售，公司记录其在美国以外Eylea销售的利润份额[5] Dupixent推动收入增长 - 公司从Dupixent的全球销售中获得利润/亏损份额，Dupixent已获批用于多种适应症，包括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉和嗜酸性食管炎，强劲销售推动了公司和赛诺菲的收入增长[6][7] - 赛诺菲和公司正在扩大Dupixent的适应症，最近FDA批准其用于慢性阻塞性肺病(COPD)，欧洲委员会也扩大了其在儿童中的使用[7] 肿瘤学领域进展 - 公司正在加强其肿瘤学业务，目前包括Libtayo，用于治疗某些类型的癌症，如基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌和非小细胞肺癌[8] - 欧洲委员会批准odronextamab用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤或弥漫性大B细胞淋巴瘤，但在美国的批准遭遇挫折，FDA发出完整回应函(CRL)[9][10] - FDA还对linvoseltamab的生物制品许可申请(BLA)发出CRL，该药物用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤，主要问题与第三方填充/完成制造商的预批准检查结果有关[11] - 公司还启动了fianlimab的II期研究，用于非小细胞肺癌和黑色素瘤的围手术期治疗[12] 估值与预测 - 公司当前的市盈率(P/E)为19.49，高于其平均值19.24和大市值制药行业的16.62[14] - 过去60天，2024年每股收益的Zacks共识估计上升55美分至45.14美元[16] 结论 - 尽管公司面临Eylea销售的快速下滑和近期管道挫折，但长期增长前景依然强劲，投资者应保持观望[18][19]

文章核心观点 - 格朗西·普龙盖 & 默里律师事务所（GPM）对再生元制药公司（Regeneron）可能违反联邦证券法展开调查，投资者若有损失可联系律所了解维权事宜 [1][2] 调查相关 - GPM是领先的全国股东权利律师事务所，代表再生元投资者对该公司可能违反联邦证券法的行为进行调查 [1] - 若投资者在再生元投资中受损，可在www.glancylaw.com/cases/Regeneron - Pharmaceuticals - Inc/提交联系信息，也可联系GPM的查尔斯·H·莱尼汉了解权利 [2] 事件影响股价情况 - 2024年4月10日美国司法部宣布美国根据《虚假索赔法》对再生元提起诉讼，指控其通过向医保与医疗补助服务中心提交虚假平均销售价格报告欺诈性抬高阿柏西普（Eylea）的医保报销率，消息传出后再生元股价在两个连续交易日下跌31.50美元，跌幅3.4%，4月12日收于每股904.70美元 [3] - 2024年10月31日再生元公布2024年第三季度财务结果，阿柏西普美国净销售额同比增长3%至15.4亿美元，但受净销售价格降低影响，路透社报道其高剂量版本阿柏西普季度销售额低于预期，消息传出后再生元股价下跌84.59美元，跌幅9.2%，收于每股838.20美元 [4] 律所介绍 - GPM是代表投资者和消费者进行证券诉讼和其他复杂集体诉讼的顶级律师事务所，在年度SCAS前50报告中持续排名，2018年证券集体诉讼和解数量排名前五，和解总金额排名前六 [7] - GPM近40名律师在证券、反垄断、消费者和就业集体诉讼中赢得开创性裁决，为投资者和消费者追回数十亿美元，处理过涉及多种公司不当行为的案件，涉及金融市场几乎所有行业和领域 [7] - GPM过去的成功案例被《华尔街日报》《金融时报》等众多领先新闻和行业出版物广泛报道 [7] 举报人相关 - 掌握再生元非公开信息的人可考虑协助调查或利用美国证券交易委员会举报人计划，举报人提供原始信息可能获得高达成功追回金额30%的奖励，可联系查尔斯·H·莱尼汉了解更多信息 [6] 联系方式 - 格朗西·普龙盖 & 默里律师事务所位于洛杉矶，查尔斯·H·莱尼汉联系电话310 - 201 - 9150或888 - 773 - 9224，地址为洛杉矶世纪公园东1925号2100室，邮编90067，网址www.glancylaw.com，邮箱shareholders@glancylaw.com [9]

文章核心观点 - 文章主要报道了Regeneron Pharmaceuticals, Inc.（以下简称"Regeneron"）因涉嫌违反联邦证券法而面临调查和股价下跌的情况 [1][2][3] 公司动态 - 2024年4月10日，美国司法部（DOJ）宣布对Regeneron提起诉讼，指控其通过提交虚假的平均销售价格报告，欺诈性地抬高了Eylea的Medicare报销率，从而大幅增加了Medicare的成本并提高了公司的收入 [2] - 该消息导致Regeneron股价在连续两个交易日内下跌$31.50，跌幅为3.4%，收盘价为$904.70 [2] - 2024年10月31日，Regeneron公布了2024年第三季度财务业绩，显示EYLEA HD®和EYLEA®的美国净销售额同比增长3%至$15.4亿，其中EYLEA HD贡献了$3.92亿 [3] - 公司还披露，2024年第三季度EYLEA的净产品销售受到净销售价格低于2023年第三季度的负面影响 [3] - 该消息导致Regeneron股价下跌$84.59，跌幅为9.2%，收盘价为$838.20 [3] 投资者反应 - 投资者因上述事件遭受损失，Law Offices of Howard G. Smith正在代表Regeneron投资者进行调查 [1][2][3]