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Dupixent® (dupilumab) Recommended for EU Approval by the CHMP to Treat Eosinophilic Esophagitis (EoE) in Children as Young as 1 Year Old
GlobeNewswire News Room· 2024-09-20 19:45
文章核心观点 - 欧洲药品管理局(CHMP)建议批准杜普利单抗(Dupixent)用于治疗1-11岁儿童的嗜酸性食管炎(EoE),这将是该年龄段首个获批的EoE治疗药物[1][2] - 在EoE KIDS III期临床试验中,接受杜普利单抗治疗的儿童在第16周时有更高比例达到组织学缓解,且疗效持续至1年[2] - 杜普利单抗在儿童EoE患者中的安全性与成人和青少年患者一致,常见不良反应包括COVID-19、恶心、注射部位疼痛和头痛[3] 关于EoE - EoE是一种慢性、进行性的疾病,与2型炎症相关,可损害食管功能[4] - EoE诊断困难,症状可能被误认为其他疾病,诊断存在延迟[4] - EoE严重影响儿童进食能力,可能导致呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降和生长发育受阻[4] - 需要持续管理EoE以降低并发症和疾病进展的风险[4] 关于杜普利单抗 - 杜普利单抗是一种完全人源单克隆抗体,通过抑制IL-4和IL-13通路发挥作用,不是免疫抑制剂[5] - 杜普利单抗在多项III期临床试验中显示显著的临床获益和2型炎症降低[5] - 杜普利单抗已在60多个国家获批用于多种适应症,全球已有超过100万患者使用[5] 关于Regeneron的VelociImmune技术 - Regeneron的VelociImmune技术利用基因改造的人源化免疫系统小鼠平台生产优化的全人源抗体[6][7] - Regeneron利用VelociImmune技术开发了多款FDA批准的全人源单克隆抗体药物[7] 杜普利单抗的开发计划 - 杜普利单抗由Regeneron和赛诺菲共同开发,已在60多项临床试验中涉及1万多名患者[8] - 除已获批适应症外,Regeneron和赛诺菲正在研究杜普利单抗治疗其他2型炎症或过敏性疾病的潜在用途[8]
Press Release: Dupixent recommended for EU approval by the CHMP to treat eosinophilic esophagitis in children as young as 1 year old
GlobeNewswire News Room· 2024-09-20 19:45
文章核心观点 - 欧洲药品管理局(CHMP)建议批准杜普利单抗(Dupixent)用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性食管炎(EoE) [1] - 这是基于一项III期临床试验结果,显示接受杜普利单抗治疗的儿童组织学缓解率显著高于安慰剂组 [2] - 如获批准,杜普利单抗将成为欧盟首个获批用于该年龄段EoE患者的药物 [1] 关于EoE - EoE是一种慢性、进行性的疾病,与2型炎症有关,可损害食管功能 [4] - 诊断困难,症状可能被误认为其他疾病,导致诊断延迟 [4] - EoE可严重影响儿童进食能力,还可能导致呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降等 [4] - 需要持续管理以降低并发症和疾病进展的风险 [4] 关于杜普利单抗 - 杜普利单抗是一种完全人源单克隆抗体,可抑制IL-4和IL-13通路 [5] - III期临床试验证实其在多种相关且常合并的疾病中具有显著的临床获益和降低2型炎症的作用 [5] - 已在60多个国家获批用于多种适应症,全球已有超过100万患者使用 [5] 研发计划 - 杜普利单抗由Sanofi和Regeneron共同开发 [6] - 已在60多项临床试验中研究,涉及1万多名患有各种2型炎症驱动性疾病的患者 [6] - 除已获批适应症,公司还在研究其用于治疗未知原因的慢性瘙痒和疱疹样天疱疮等其他适应症 [7] 公司介绍 - Regeneron是一家领先的生物技术公司,专注于研发治疗严重疾病的创新药物 [8][9] - Sanofi是一家创新型全球医疗保健公司,致力于通过科学创新改善人们的生活 [10]
Dupixent® (dupilumab) Approved in the U.S. as First and Only Treatment for Adolescents with Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps (CRSwNP)
GlobeNewswire News Room· 2024-09-14 00:15
文章核心观点 - 再生元制药公司和赛诺菲宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准Dupixent用于治疗12至17岁慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)控制不佳的青少年患者,扩大了该药物的适用范围 [1] 产品相关信息 - Dupixent是一种完全人源单克隆抗体,可抑制白细胞介素 - 4(IL - 4)和白细胞介素 - 13(IL - 13)通路信号传导,非免疫抑制剂,其开发项目在3期试验中显示出显著临床益处和2型炎症减少 [5] - Dupixent已在60多个国家获得一种或多种适应症的监管批准,全球超100万患者正在接受治疗 [6] - Dupixent用于治疗多种疾病,包括中重度湿疹、中重度嗜酸性粒细胞性或口服类固醇依赖性哮喘、慢性鼻 - 鼻窦炎伴鼻息肉、嗜酸性食管炎、结节性痒疹等,但部分年龄段安全性和有效性未知 [9] 疾病相关信息 - CRSwNP是上呼吸道慢性疾病,部分由2型炎症驱动,可导致呼吸困难、嗅觉味觉减退等症状,美国约9000名青少年CRSwNP控制不佳 [2] - 该年龄段标准治疗为全身类固醇和手术,但许多患者仍有症状且鼻息肉易复发 [2] 批准依据 - 此次批准基于两项针对控制不佳的成人CRSwNP的关键试验,SINUS - 24和SINUS - 52试验中,Dupixent显著改善鼻塞/阻塞严重程度、鼻息肉大小和嗅觉,减少全身皮质类固醇或手术需求 [3] - 还得到成人和12岁以上青少年中重度哮喘以及成人控制不佳的CRSwNP的药代动力学数据,和12岁以上青少年中重度哮喘的安全性数据支持 [3] 安全性信息 - 成人试验中Dupixent安全性与已知安全概况一致,较安慰剂更常见的不良事件(≥1%)有注射部位反应、嗜酸性粒细胞增多、失眠等 [4] - 不同适应症常见副作用不同,如湿疹有注射部位反应、眼部炎症等;哮喘有注射部位反应、嗜酸性粒细胞增多等 [14] 公司相关信息 - 再生元是领先生物技术公司,利用专有技术推动科学发现和药物开发,药物和管线旨在帮助多种疾病患者 [17][18] - 赛诺菲是创新型全球医疗保健公司,致力于通过科学改善人们生活,提供治疗方案和疫苗保护 [19] 研发合作 - Dupixent由再生元和赛诺菲根据全球合作协议联合开发,已在超60项临床试验中对超10000名2型炎症驱动的慢性病患者进行研究 [8] - 除已批准适应症,两家公司还在3期试验中研究Dupixent在多种疾病中的应用,这些潜在用途正在临床研究中 [8] 患者支持 - 再生元和赛诺菲通过DUPIXENT MyWay®计划帮助美国患者获取Dupixent并提供支持,可致电1 - 844 - DUPIXENT或访问网站了解详情 [6] 技术介绍 - 再生元的VelocImmune技术利用基因工程小鼠平台产生优化的完全人源抗体,该公司用此技术创造了大量FDA批准或授权的完全人源单克隆抗体 [7] 联系方式 - 再生元媒体关系联系人Anna Hodge,电话+1 914 - 255 - 6475,邮箱Anna.Hodge@regeneron.com;投资者关系联系人Vesna Tosic,电话+1 914 - 847 - 5443,邮箱Vesna.Tosic@regeneron.com [24] - 赛诺菲提供了多位媒体关系和投资者关系联系人的信息,包括Sandrine Guendoul、Thomas Kudsk Larsen等及他们的电话和邮箱 [25]
EYLEA HD® (aflibercept) Injection 8 mg Data at EURETINA Reinforce Long-term Durability, Sustained Fluid Control and Safety Profile
GlobeNewswire News Room· 2024-09-11 19:00
文章核心观点 - 再生元制药公司将在欧洲视网膜专家学会年会上公布EYLEA HD和EYLEA的新分析数据 这些数据强化了EYLEA HD的疗效和安全性 其有望成为视网膜疾病新的治疗标准 [1][2] 研究进展 - 三项新的事后分析强调EYLEA HD在湿性年龄相关性黄斑变性患者中能快速持续控制积液 且两年内安全性良好 [1] - 新的间接比较评估了EYLEA HD和faricimab在不同关键3期试验中对湿性年龄相关性黄斑变性的疾病控制情况 [1] 会议展示内容 - 将展示EYLEA HD关键PULSAR试验的多项事后分析 包括应用faricimab 3期试验疾病活动标准评估EYLEA HD延长给药间隔的影响 评估EYLEA HD两年治疗中对积液的持续控制情况 评估EYLEA HD至96周的眼压结果等 [2] - 会议还将分享糖尿病黄斑水肿PHOTON试验的分析以及CANDELA、PHOTON和PULSAR试验的汇总安全性分析 [3] - 介绍了将在会议上展示的EYLEA HD和EYLEA相关摘要 包括标题、主要作者、展示日期、时间和地点等信息 [4][5][6] 临床试验项目 - PULSAR和PHOTON是全球多中心双盲、活性对照关键试验 患者随机分三组 分别接受EYLEA HD每12周一次、每16周一次或EYLEA每8周一次治疗 PULSAR由拜耳牵头赞助 PHOTON由再生元牵头赞助 [8] - 两项试验中接受EYLEA HD治疗的患者初始有3次每月给药 EYLEA治疗患者在PULSAR中有3次初始给药 在PHOTON中有5次初始给药 EYLEA HD组患者在第一年若疾病进展可缩短给药间隔 第二年才可延长间隔 EYLEA组患者全程固定每8周给药一次 [9] - CANDELA是再生元赞助的2期试验 研究EYLEA HD延长给药方案与EYLEA在湿性年龄相关性黄斑变性患者中的安全性和有效性 [9] 公司及产品介绍 - 再生元是领先的生物技术公司 致力于为重症患者发明、开发和商业化改变生命的药物 其利用专有技术推动科学发现和药物开发 [15][16] - EYLEA是血管内皮生长因子抑制剂 改变了视网膜疾病治疗格局 有大量研究和真实世界经验支持 EYLEA HD旨在延长注射间隔 同时保持EYLEA的视力改善、解剖学益处和安全性 [10][11] - EYLEA HD获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿和糖尿病视网膜病变 EYLEA获批用于治疗多种眼部疾病 [12]
Press Release: Dupixent is the first and only biologic to achieve significant improvements in disease remission and symptoms in bullous pemphigoid positive pivotal study
GlobeNewswire News Room· 2024-09-11 13:00
文章核心观点 - Dupixent是首个也是唯一一个在重度牛皮癣临床试验中取得显著改善的生物制剂 [1] - Dupixent在缓解症状和疾病缓解方面均取得了积极成果 [1] - Dupixent是首个在这种严重且危及生命的疾病中显示出显著减少糖皮质激素用量效果的药物 [1] - 如果获批,Dupixent将成为美国和欧盟治疗牛皮癣的首个和唯一的靶向药物 [1] 牛皮癣的特点 - 牛皮癣是一种慢性复发性疾病,特点是严重瘙痒和水疱、皮肤发红以及难愈性慢性病变 [2] - 水疱和皮疹可遍布全身,导致皮肤出血和结痂,使患者更易感染并影响日常功能 [2] Dupixent在牛皮癣临床试验中的表现 - 在ADEPT试验中,接受Dupixent治疗的患者中有20%在36周时达到持续疾病缓解,而安慰剂组仅有4% [4] - Dupixent组在以下指标上显著优于安慰剂组: - 完成糖皮质激素减量且未复发:59%比16% [4] - 未需要救援治疗:42%比12% [4] - 在16周内达到完全缓解且停用糖皮质激素:38%比27% [4] - Dupixent组在以下指标上也显示出显著改善: - 达到≥90%疾病严重程度降低:41%比10% [4] - 达到临床意义上的瘙痒减轻:40%比11% [4] - 糖皮质激素用量降低和救援治疗时间延长 [5] - 疾病严重程度和瘙痒程度的降低幅度 [5] - 停用糖皮质激素后的完全缓解时间 [5] 安全性 - 在这个老年人群体中,Dupixent组和安慰剂组的不良事件发生率均为96% [5] - Dupixent组出现更多的不良事件包括周围水肿、关节痛、背痛、视力模糊等,但未出现导致死亡的不良事件 [5] 总结 - Dupixent是首个在牛皮癣临床试验中取得显著改善的生物制剂,在缓解症状和疾病缓解方面均取得积极成果 [1][2][4][5] - Dupixent是首个在这种严重且危及生命的疾病中显示出显著减少糖皮质激素用量效果的药物 [1] - 如果获批,Dupixent将成为美国和欧盟治疗牛皮癣的首个和唯一的靶向药物 [1] - Dupixent的安全性总体良好,未出现导致死亡的不良事件 [5]
Libtayo® (cemiplimab) Demonstrates Durable Survival Benefit at Five Years in Advanced Non-small Cell Lung Cancer
GlobeNewswire News Room· 2024-09-10 05:00
文章核心观点 - 公司的PD-1抑制剂Libtayo作为一线治疗用于PD-L1高表达的晚期非小细胞肺癌患者,在5年随访时仍显示出持续和临床意义上的生存获益,包括中位总生存期和无进展生存期的显著延长以及死亡和疾病进展风险的大幅降低[2][3][4] - Libtayo治疗组中PD-L1表达≥90%的患者获益最大,中位总生存期达39个月,中位无进展生存期达15个月,表明PD-L1表达水平与疗效存在直接相关性[5] - 对于Libtayo单药治疗后疾病进展的患者,添加化疗可获得一定的生存获益,中位总生存期15个月,中位无进展生存期7个月,客观缓解率28%[4] 分组1 - Libtayo作为一线治疗在PD-L1≥50%的晚期非小细胞肺癌患者中,5年随访时中位总生存期为26个月,中位无进展生存期为8个月,分别较化疗组延长13个月和3个月,死亡和疾病进展风险分别降低41%和50%[3] - 在整体试验人群中,Libtayo组中位总生存期为23个月,中位无进展生存期为6个月,分别较化疗组延长9个月和1个月,死亡和疾病进展风险分别降低36%和45%[4] - Libtayo治疗的安全性良好,5年随访时未观察到新的安全信号,不良事件发生率和严重程度与1年随访时相当[6] 分组2 - 公司正在广泛开展Libtayo在多种实体瘤和血液肿瘤中的临床研究,包括单药和联合疗法,以期为患者提供更多治疗选择[8][9] - 公司利用VelocImmune技术开发的Libtayo是一种完全人源化的PD-1单克隆抗体,该技术已用于开发多个FDA批准的生物药物[19][20][21] - 公司致力于通过自主研发和与外部合作等方式,不断推进肿瘤治疗领域的创新,为患者提供更好的治疗方案[8][20]
Regeneron to Highlight Progress Across Its Differentiated Oncology Portfolio and Pipeline at WCLC and ESMO
GlobeNewswire News Room· 2024-09-09 19:00
文章核心观点 - 再生元制药公司宣布在世界肺癌大会和欧洲肿瘤内科学会年会上展示肿瘤学产品组合的数据 体现其在癌症治疗领域的进展和承诺[1] 公司动态 - 公司将于9月16日上午8:30举办虚拟投资者活动 讨论肿瘤学产品组合的结果和更新情况[1] 产品数据 肺癌相关 - 在世界肺癌大会上 将展示Libtayo一线单药治疗晚期非小细胞肺癌的五年生存数据[1] 黑色素瘤相关 - 在欧洲肿瘤内科学会年会上 研究性药物fianlimab联合Libtayo治疗晚期黑色素瘤的长期结果显示出高临床活性 包括深度缓解[1] - 对98名患者的长期分析显示 三个独立队列均有持久且不断加深的肿瘤缓解 MM1队列完全缓解率23%、客观缓解率60% MM2队列完全缓解率25%、客观缓解率63% MM3队列完全缓解率28%、客观缓解率39% 三个队列综合完全缓解率25%、客观缓解率57%[3] - 单臂试验的初始无进展生存期和总生存期评估结果为 MM1、MM2、MM3队列的无进展生存期分别为未达到、19个月、12个月 三个队列综合中位无进展生存期24个月 中位总生存期未达到 各队列中位总生存期均未达到[4] 安全性相关 - fianlimab和Libtayo组合的安全性与Libtayo单药及其他抗PD - (L)1药物基本一致 但治疗相关肾上腺功能不全发生率较高 为12%(5%为3级及以上) 95%的患者发生任何级别的不良事件 3级及以上不良事件、严重不良事件、免疫介导不良事件的发生率分别为47%、36%、13% 7名患者出现导致死亡的不良事件 其中2例被认为与治疗相关[5] 会议展示内容 世界肺癌大会 - 展示Libtayo单药治疗PD - L1表达≥50%的一线晚期非小细胞肺癌患者的五年结果等多项内容[6] 欧洲肿瘤内科学会年会 - 展示Libtayo用于新辅助皮肤鳞状细胞癌的两年随访和生物标志物分析等多项内容[8] 公司癌症战略与产品介绍 癌症战略 - 公司凭借科学创新和对生物学、遗传学及免疫系统的深入理解 正在研究30多种实体瘤和血液癌症的潜在疗法 临床开发中的肿瘤学资产占公司管线近一半 包括检查点抑制剂、双特异性抗体和共刺激双特异性抗体 获批的PD - 1抑制剂Libtayo是许多研究性组合的基础[9] Libtayo介绍 - Libtayo是一种靶向T细胞上免疫检查点受体PD - 1的全人单克隆抗体 在美国和其他国家被批准用于治疗某些晚期基底细胞癌、晚期皮肤鳞状细胞癌、晚期非小细胞肺癌等 在欧盟、加拿大和巴西可用于治疗晚期宫颈癌 其广泛的临床项目专注于难治性癌症 目前正在进行单药及与其他疗法联合治疗其他实体瘤和血液癌症的试验[11][12] 技术介绍 - 公司的VelocImmune技术利用基因工程小鼠平台产生优化的全人抗体 公司联合创始人George D. Yancopoulos团队用该技术创造了大量FDA批准或授权的全人单克隆抗体[19]
Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (REGN) Wells Fargo 2024 Healthcare Conference (Transcript)
Seeking Alpha· 2024-09-06 05:17
文章核心观点 文章是再生元制药公司在富国银行2024年医疗保健会议上的问答记录,介绍了公司产品如高剂量EYLEA、DUPIXENT等的市场表现、竞争情况,以及COPD、食品过敏、肿瘤等领域产品的研发进展和未来展望 [3][23][42] 高剂量EYLEA相关情况 - 上市超一年,已公布三个季度数据,上一季度净销售额超3亿美元,较上一季度增长52%,与EYLEA合计占抗VEGF类别约45%,季度销售额超15亿美元 [4] - 医生对其临床和安全结果满意,不仅有EYLEA患者转换,还有来自其他产品如fasinumab、Avastin的患者转换,新患者使用情况也良好 [6] - 公司认为其有机会成为新标准治疗方案,团队各方面工作出色,对市场表现有信心 [8] - 患者转换原因是希望改善临床反应、获得更好耐久性 [10][11] - 抗VEGF市场过去几年有波动,整体呈中个位数增长 [14] - 患者完成三次负荷剂量(通常每四周一次)后,医生更常能将给药间隔延长至七周、八周、十周等,也会对已有给药间隔的患者进行调整 [16][17] - 市场表现符合公司将其打造成标准治疗方案的预期 [19] - EYLEA HD预填充注射器预计2025年初上市 [22] DUPIXENT相关情况 特应性皮炎(AD)方面 - 该产品在AD领域适用各年龄段患者,虽已成为标准治疗方案,但仅覆盖患者机会的中低两位数百分比,市场仍有大量未满足需求 [24] - 医生治疗AD患者的信心增强,治疗效果显著,但仍有提升空间,且该产品对2型疾病有影响,具有双重作用机制,优于市场上其他产品 [26] - 市场竞争产品如lebrikizumab、OX - 40等的出现有积极一面,能吸引患者进入治疗流程,但DUPIXENT已建立起“首个且最佳”的形象,有竞争优势 [28] - 每两周给药的方式受患者欢迎,关键是确保患者持续缓解、无疾病恶化或复发 [31] COPD方面 - FDA曾要求补充数据,导致原PDUFA日期推迟三个月至9月27日,公司与FDA正常沟通,有望获批上市 [33] - 医生对该产品已有积极使用经验,治疗过近百万患者,但针对COPD患者仍需专门准备,包括对医生和患者的教育,因这是首个用于治疗嗜酸性COPD患者的生物制剂,美国约有30万患者,G7国家约有50万患者 [35] - 许多患者目前使用三联疗法但效果不佳,产品上市需解决支付方覆盖和患者可负担性问题,该产品在欧洲已获批,德国已有销售且反馈积极 [36][37] 其他产品研发及进展情况 食品过敏项目(CMA + DUPIXENT) - 今年启动严重食品过敏项目,通过BCMA方案耗尽患者IgE,再用DUPIXENT维持,目前开始招募6名患者的小研究,希望年底获得首批患者的IgE数据,后续继续跟踪至2025年,30周后患者可选择进行食物挑战试验 [39][40] - 今年看不到食物挑战试验数据,预计今年能获得一两名患者的IgE数据和过敏原皮肤点刺试验数据,明年有更全面数据 [41] 肿瘤产品(LIBTAYO等) - LIBTAYO已成为畅销品牌,公司拥有全部权利,是皮肤癌适应症的标准治疗方案,在肺癌适应症的社区和学术环境中均有增长,全球商业化聚焦大型国际市场 [45] - LAG - 3在转移性黑色素瘤的三个独立队列中产生了令人印象深刻的反应率(低至中60%)和PFS结果,超过PD - 1单药疗法和Opdualag,明年将进行以pembrolizumab为对照的III期试验,还有一项与Opdualag的头对头研究正在进行,预计2026年获得数据,主要终点是客观缓解率,也会评估PFS和OS,希望在KEYTRUDA对照研究中实现总生存期这一终点 [43][44] IL - 33(itepekimab) - 该抗体的II期数据显示,在所有前吸烟者中,年恶化率降低42%,基因数据表明IL - 33功能丧失的患者COPD发病率低,预计明年年中与赛诺菲合作获得数据 [47] - II期研究中当前吸烟者未观察到相同程度的治疗效果,有小队列研究将再次评估,但暂无推进注册研究的计划 [50] 肌生成抑制素(myostatin) - 公司针对肥胖的方法聚焦肌肉和新陈代谢,通过阻断肌生成抑制素,希望患者减重、维持瘦肌肉质量和代谢率,停药后保持体重,预计明年下半年获得II期概念验证研究的主要终点数据,评估总减重和脂肪减少百分比,后续还有26周研究评估其作为维持疗法的效果 [52][53] 未来展望 - 2025年,公司希望看到EYLEA HD持续良好表现,DUPIXENT推出更多适应症,在血液学领域有产品上市,以及多个产品的临床数据读出 [56] - 2025年有望获得itepekimab的关键研究数据、肥胖项目(肌生成抑制素和活性NA项目与司美格鲁肽联合)的初始数据、LAG - 3在黑色素瘤的关键数据、Inmazeb + LIBTAYO在肺癌的首批数据,以及更完善的食品过敏项目数据 [57][58]
Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (REGN) Wells Fargo 2024 Healthcare Conference (Transcript)
2024-09-06 05:17
会议主要讨论的核心内容 - 公司正在推出高剂量EYLEA,并取得良好的市场份额增长,已经占到抗VEGF类药物市场的45%[4][5][6] - EYLEA HD的临床和安全性结果与原EYLEA一致,但能够提供更长的给药间隔,满足患者需求[5][6][16][17] - 公司正在积极推动EYLEA HD的市场渗透,并计划于2025年推出预充式注射器[19][22] - DUPIXENT在特应性皮炎治疗中已经成为标准疗法,未来仍有较大的市场扩展空间[24][25][26] - 公司正在积极推进DUPIXENT在COPD适应症的上市,预计将于今年9月获批[33][34][35][37] - 公司的其他管线如LAG-3抑制剂、IL-33抑制剂、肌肉生长抑制剂等也有重要进展,未来有望带来新的增长动力[43][46][47][52][53][54] 问答环节重要的提问和回答 - 分析师询问EYLEA HD的市场份额变化情况,公司表示正在稳步推进EYLEA HD成为新的标准疗法,并正在获得从其他产品的转换患者[7][8] - 分析师询问DUPIXENT在特应性皮炎治疗中是否会面临新竞争产品的挑战,公司表示DUPIXENT已经建立了"第一且最佳"的地位,具有独特的双重作用机制优势[27][28][29] - 分析师询问公司在COPD适应症的商业化准备情况,公司表示将利用DUPIXENT在哮喘治疗中的经验,同时加强对该人群的教育和支付准入工作[34][35][36][37] - 分析师询问公司在肌肉生长抑制剂和食物过敏治疗方面的管线进展,公司表示未来一年内将有重要的临床数据读出[51][52][53][54]
Prediction: These 2 Cathie Wood Stocks Could Crush the Market Through 2030
The Motley Fool· 2024-09-05 21:10
文章核心观点 文章认为方舟投资首席执行官凯西·伍德的部分股票选择有望成为长期赢家,重点分析再生元制药和Shopify两只股票,认为它们到2030年可能带来超额回报 [1] 再生元制药 - 自2020年1月以来表现出色涨幅超200%,尽管面临多重逆风因素 [2] - 核心产品艾力雅面临生物仿制药竞争及罗氏Vabysmo竞争,且因疫情营收不稳定,但公司通过开发新冠抗体等应对挑战 [2][3] - 去年推出艾力雅高剂量配方助其营收维持,二季度艾力雅和艾力雅HD净销售额同比增2%至15.3亿美元 [3] - 与赛诺菲共同销售的达必妥是最大增长驱动力,二季度从赛诺菲获得11亿美元合作收入同比增21%,总营收35.5亿美元同比增12% [3][4] - 达必妥在美国治疗慢性阻塞性肺疾病的标签扩展获批后有望增加年销售额约35亿美元,峰值收入达200亿美元 [5] - 公司产品管线丰富,如正在研发遗传性耳聋基因疗法,基本面、产品线和业绩表现令人有信心,预计到2030年跑赢标普500指数 [5] Shopify - 2021年末起约一年股价暴跌,面临营收增长放缓、净亏损和利率上升等问题,投资者转向盈利更稳定公司 [7] - 2022年末以来股价翻倍,主要因出售物流业务专注高利润电商业务,提升了利润率和净利润 [7] - 二季度营收同比增21%(考虑物流业务出售为25%)至20.4亿美元,毛利润同比增25%至10亿美元,毛利率约51.1%高于去年同期 [7] - 自由现金流飙升243%至3.33亿美元,自由现金流利润率16%远高于去年同期6% [8] - 电商行业预计到2030年快速增长,公司在电商领域品牌坚实,专注电商业务后有望表现更好,到2030年末可能远超标普500指数表现 [8]