公司动态：产品获批 - 上海医药下属常州制药厂生产的利伐沙班片获得新加坡食品药品监督管理局颁发的药品注册证书，该药品获准在新加坡上市 [1] - 该药品主要用于降低非瓣膜性房颤患者卒中风险、治疗和预防深静脉血栓形成、治疗肺栓塞及预防急性病患者静脉血栓栓塞等 [1] - 此次获批标志着该药品已具备在新加坡上市销售的资格，对公司拓展海外市场带来积极影响 [2] 产品研发与注册进展 - 该药品最早由BAYER和JANSSEN联合研发并于2011年在美国上市 [1] - 常州制药厂的利伐沙班片已于2025年5月获得美国食品药品监督管理局批准，并于2025年10月获得马来西亚药品注册证书 [1] - 公司针对该药品在东南亚市场（泰国、新加坡、马来西亚及菲律宾）上市另投入的研发费用约人民币324.82万元 [1] 目标市场概况 - 截至公告日，在新加坡境内该药品主要有BAYER，TEVA和INTEGA等其他6家获批厂商，BAYER为主要销售商 [1] - IQVIA数据库显示，2024年新加坡市场利伐沙班片三个规格（10mg、15mg、20mg）销售总额为800万美元 [1]

新产品和新技术研发 - 公司下属常州制药厂生产的利伐沙班片获新加坡药品注册证书[4] - 利伐沙班片规格为10mg、15mg、20mg，注册分类为化学仿制药[5] - 公司针对该药品在东南亚市场上市另投入研发费用约324.82万元[6] 市场扩张 - 2025年10月利伐沙班片获马来西亚药品注册证书[6] - 利伐沙班片获新加坡注册批文对公司拓展海外市场有积极影响[8] 数据相关 - 2024年新加坡市场利伐沙班片三个规格销售总额为800万美元[7] 风险提示 - 该药品销售受海外政策、汇率、竞争等因素影响有不确定性[8]

新产品和新技术研发 - 公司针对利伐沙班片在东南亚市场上市投入约324.82万元研发费用[3] 市场扩张和并购 - 上海医药下属常州制药厂利伐沙班片获新加坡药品注册证书[1] - 2024年新加坡市场利伐沙班片销售总额800万美元[4] 未来展望 - 利伐沙班片获注册批文对拓展海外市场有积极影响[5] - 受多种因素影响，药品销售可能不达预期[5]

公司动态 - 公司下属常州制药厂有限公司生产的利伐沙班片获得新加坡食品药品监督管理局颁发的药品注册证书并获批上市 [1] - 该药品主要用于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 用于治疗和预防深静脉血栓形成 用于治疗肺栓塞 用于预防急性病患者静脉血栓栓塞等 [1] 产品与市场 - 获批药品为利伐沙班片 是一种抗凝药物 [1] - 药品适应症覆盖多个重要血栓栓塞性疾病领域 包括非瓣膜性房颤卒中预防 深静脉血栓治疗与预防 肺栓塞治疗以及急性病患者静脉血栓栓塞预防 [1]

公司动态 - 上海医药下属常州制药厂有限公司生产的利伐沙班片获得新加坡食品药品监督管理局颁发的药品注册证书，该药品获准在新加坡上市 [1] - 该药品主要用于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险，治疗和预防深静脉血栓形成，治疗肺栓塞，以及预防急性病患者静脉血栓栓塞 [1] - 截至公告日，公司为推进该药品在泰国、新加坡、马来西亚及菲律宾等东南亚市场上市，已投入研发费用约人民币324.82万元 [1]

关于2019年A股股票期权激励计划预留股票期权第三个行权期自主行权结果 - 核心观点：上海医药2019年股权激励计划预留股票期权的第三个行权期已届满，该期所有可行权期权均未被激励对象行权，将被统一注销，未对公司财务状况产生重大影响 [2][3][4][18] - 行权基本情况：预留股票期权第三个行权期可行权数量为680,000份，行权期为2025年2月8日至2026年2月7日，可行权人数为20人，但激励对象在行权期内未行权 [2][18] - 行权结果影响：本次行权未产生上市流通股票，上市流通数量为0股，不涉及股份登记及募集资金使用，公司总股本为3,708,361,809股，未对公司财务状况和经营成果产生重大影响 [18] - 历史行权注销情况：公司此前已多次注销各期到期未行权的股票期权，包括首次授予第一个行权期4,324,659份、第二个行权期2,449,071份、第三个行权期2,147,930份，以及预留股票期权第一个行权期485,954份、第二个行权期523,815份 [11][12][13] 关于盐酸坦索罗辛原料药上市申请获得批准 - 核心观点：公司下属上药康丽（常州）药业有限公司的盐酸坦索罗辛原料药上市申请获得国家药监局批准，可在国内市场销售，但预计不会对当期经营业绩产生重大影响 [19][23] - 药物与市场信息：盐酸坦索罗辛是用于治疗良性前列腺增生症的长效α1抑制剂，2024年中国大陆医院采购该药制剂金额为人民币41,382.75万元，公司针对该药物已投入研发费用约人民币150万元 [21][22] - 竞争格局：中国境内该原料药的主要生产厂家包括云鹏医药、常州瑞明药业、福建金山准点制药和浙江金华康恩贝生物制药等 [21] 关于选举第八届董事会职工代表董事 - 核心观点：公司选举赵勇先生为第八届董事会职工代表董事，董事会构成符合相关法规及《公司章程》要求 [25][26] - 董事个人信息：赵勇先生出生于1972年6月，拥有复旦大学国际政治系法学硕士及长江商学院高级工商管理研究生学历，现任公司党委副书记、副总裁，并在公司附属公司兼任董事 [26]

公司治理与人事变动 - 公司于2026年2月11日召开职工代表大会，选举赵勇先生为第八届董事会职工代表董事 [1] - 赵勇先生现任公司党委副书记、副总裁，拥有复旦大学法学硕士及长江商学院高级工商管理研究生学历，并曾在上海兰卫医学、上海卫生计生委等多个机构担任管理职务 [3] - 选举完成后，公司第八届董事会中兼任高级管理人员的董事及职工代表董事总数未超过董事总数的二分之一，符合相关法规及公司章程要求 [1] 股权激励计划执行情况 - 公司2019年A股股票期权激励计划预留股票期权第三个行权期可行权数量为680,000份，行权期为2025年2月8日至2026年2月7日 [5] - 在第三个行权期内，20名可行权激励对象均未行权，该部分680,000份股票期权将由公司统一注销 [6][17] - 该行权期未行权事项未对公司总股本（3,708,361,809股）及最近一期财务状况和经营成果产生重大影响 [22] 历史股权激励计划调整与注销记录 - 2023年3月，公司注销了首次授予股票期权第一个行权期到期未行权的4,324,659份股票期权 [13] - 2024年3月，公司注销了首次授予股票期权第二个行权期到期未行权的2,449,071份股票期权及预留股票期权第一个行权期到期未行权的485,954份股票期权 [14] - 2025年3月，公司注销了首次授予股票期权第三个行权期到期未行权的2,147,930份股票期权及预留股票期权第二个行权期到期未行权的523,815份股票期权 [15] 新药研发与批准进展 - 公司下属上药康丽（常州）药业有限公司于近日获得国家药监局颁发的盐酸坦索罗辛原料药《化学原料药上市申请批准通知书》（证书编号：2026YS00102） [23] - 盐酸坦索罗辛是用于治疗良性前列腺增生症（BPH）的第三代超选择性长效α1抑制剂，该药物由日本山之内制药研发，于1992年在美国获批上市 [25] - 针对该原料药，公司已投入研发费用约人民币150万元 [26] 药物市场与竞争格局 - 根据IQVIA数据库，2024年中国大陆医院采购盐酸坦索罗辛制剂的金额为人民币41,382.75万元 [26] - 截至公告日，中国境内盐酸坦索罗辛原料药的主要生产厂家包括云鹏医药、常州瑞明药业、福建金山准点制药和浙江金华康恩贝生物制药等公司 [26] - 该原料药的获批为公司后续开展原料药申报积累了经验，但预计不会对公司当期经营业绩产生重大影响 [26]

公司动态 - 上海医药下属上药康丽（常州）药业有限公司于2月11日收到国家药监局颁发的盐酸坦索罗辛原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，该药物获得批准生产 [1] - 盐酸坦索罗辛是第三代超选择性长效α1抑制剂，适用于治疗良性前列腺增生症 [1] - 该药物由日本山之内制药研发，于1992年7月获美国食品药品监督管理局批准上市 [1]

公司研发与产品获批 - 公司下属上药康丽（常州）药业有限公司获得国家药监局颁发的盐酸坦索罗辛原料药《化学原料药上市申请批准通知书》（证书编号：2026YS00102），该药物获批准生产 [1] - 盐酸坦索罗辛是第三代超选择性长效α1抑制剂，用于治疗良性前列腺增生症，由日本山之内制药研发并于1992年7月获美国FDA批准上市 [1] - 公司于2024年7月就该药物向国家药监局提出注册上市申请并获受理，截至公告日，针对该药物的累计研发投入约为人民币150万元 [1] 获批意义与影响 - 该原料药获批表明其符合国内药品注册相关要求，获准在国内市场销售 [1] - 此次获批为公司后续开展原料药申报积累了宝贵经验 [1] - 该事项预计不会对公司当期经营业绩产生重大影响 [1]

公司核心事件 - 公司下属上药康丽（常州）药业有限公司收到国家药监局颁发的盐酸坦索罗辛原料药的化学原料药上市申请批准通知书（证书编号：2026YS00102），该药物获批准生产 [1] - 该原料药符合国内药品注册有关规定，可以在国内市场进行销售，同时为公司后续开展原料药申报积累了宝贵经验 [1] - 上述事项不会对公司当期经营业绩产生重大影响 [1] 获批产品详情 - 获批产品为盐酸坦索罗辛原料药，其制剂是第三代超选择性长效α1抑制剂，适用于治疗良性前列腺增生症 [1] - 该药物由日本山之内制药研发，于1992年7月获美国食品药品监督管理局批准上市 [1] 研发与申请历程 - 公司下属上药康丽于2024年7月就该药物向国家药监局提出注册上市申请并获受理 [1] - 截至公告日，公司针对该药物已投入研发费用约人民币150万元 [1]