文章核心观点 - 公司公布疫苗平台数据，TNX - 801和TNX - 1800有积极表现，且TNX - 1800入选NIH项目，公司期待推进疫苗研发 [1][2][3] 公司疫苗平台情况 - 公司疫苗平台含TNX - 801和TNX - 1800，均为基于马痘的减毒活疫苗，耐受性优于现代痘苗病毒 [2] - TNX - 801单剂可预防猴痘和天花，保护动物免受气管内猴痘致命攻击，防止临床疾病和病变，减少非人类灵长类动物口腔和肺部病毒排出 [1][2] - TNX - 1800用于预防COVID - 19，有免疫和耐受性的临床前数据，入选NIH的Project NextGen进行临床试验 [2][5] 行业疫情现状 - 2022年全球猴痘爆发，影响超90000人，IIb分支毒株在欧美等非流行国家传播，I分支毒株局限于中非国家，美国有I分支毒株传入风险 [3] - 两党生物防御委员会强调猴痘和天花威胁，国家科学院指出需新型单剂天花疫苗 [4] 公司其他业务情况 - 公司是综合生物制药公司，开发、授权和商业化治疗和预防人类疾病的疗法，产品组合涵盖中枢神经系统疾病、免疫学、罕见病和传染病等领域 [6] - 公司计划2024年下半年向FDA提交Tonmya的新药申请，TNX - 102 SL用于治疗急性应激反应和纤维肌痛型长新冠，TNX - 1300治疗可卡因中毒获突破性疗法认定 [6] - 公司免疫学开发组合包括治疗器官移植排斥、自身免疫和癌症的生物制剂，TNX - 1500用于预防同种异体移植排斥和治疗自身免疫性疾病 [6] - 公司商业子公司销售Zembrace® SymTouch®和Tosymra®治疗成人急性偏头痛 [6]

Tonix’s live virus vaccine TNX-801 is designed to provide long-term protection from mpox and smallpox with one dose TNX-801 vaccination demonstrated efficacy in protecting animals from lethal challenge with intratracheal monkeypox Clade II mpox is now endemic in the U.S. with >30,000 cases reported since May 20221 and Clade I mpox is endemic in the Democratic Republic of the Congo2 Tonix’s vaccine platform has been selected by NIH’s Project NextGen for clinical testing CHATHAM, N.J., June 25, 2024 (GLOBE N ...

文章核心观点 - Tonmya在治疗纤维肌痛方面展现出显著效果，公司计划2024年下半年向FDA提交新药申请 [1][3][4] 公司概况 - 公司是一家全面整合的生物制药公司，有上市产品和在研管线，专注于开发、授权和商业化治疗及预防人类疾病的疗法，开发组合聚焦中枢神经系统疾病 [5] - 公司商业子公司Tonix Medicines销售Zembrace® SymTouch® 3mg和Tosymra® 10mg用于治疗成人急性偏头痛 [5] Tonmya相关研究成果 - RESILIENT是第二项在主要终点上达到统计学意义的3期研究，在该研究中Tonmya达到预先指定的主要终点，与安慰剂相比显著减轻纤维肌痛患者的每日疼痛（p值=0.00005），还展现出广泛的综合征改善 [2][3] - Tonmya在所有六个预先指定的关键次要终点上均有统计学显著改善，包括改善睡眠质量、减轻疲劳、改善患者总体评价以及整体纤维肌痛症状和功能 [3] - 在预先指定的探索性分析中，Tonmya治疗还改善了贝克抑郁量表测量的抑郁症状，并通过性功能变化问卷改善了女性性功能 [14] - Tonmya耐受性良好，不良事件特征与先前研究相当，未观察到新的安全信号 [3] 公司计划 - 公司计划2024年下半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交Tonmya用于治疗纤维肌痛的新药申请（NDA） [4][5] 其他在研产品 - TNX - 102 SL还在开发用于治疗急性应激反应以及纤维肌痛型长新冠 [5] - 公司中枢神经系统产品组合包括TNX - 1300（可卡因酯酶），用于治疗可卡因中毒，获FDA突破性疗法认定，处于2期开发阶段 [5] - 公司免疫学开发组合包括用于解决器官移植排斥、自身免疫和癌症的生物制剂，如TNX - 1500，是一种靶向CD40 - 配体的人源化单克隆抗体 [5] - 公司在罕见病和传染病领域也有候选产品在开发中 [5]

文章核心观点 2024年6月13日Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.宣布完成公开发行，公司拟将所得款项净额用于营运资金和一般企业用途 [8] 分组1：发行情况 - 公司完成公开发行1,199,448股普通股和预融资认股权证，可购买多达2,568,110股普通股，发行价为每股普通股1.065美元，每份预融资认股权证1.064美元，认股权证行使价为每股0.001美元，发行后即可行使 [8] - 发行总收益在扣除配售代理费用和公司应付的其他估计发行费用前为400万美元 [1] - Dawson James Securities, Inc.担任此次发行的独家配售代理 [9] 分组2：资金用途 - 公司拟将发行所得款项净额用于营运资金和一般企业用途，包括为纤维肌痛患者的Tonmya™候选产品准备新药申请，以及偿还部分现有债务 [1] 分组3：公司业务 - 公司是一家全面整合的生物制药公司，专注于开发、授权和商业化治疗及预防人类疾病和缓解痛苦的疗法，开发组合专注于中枢神经系统（CNS）疾病 [4] - 公司优先事项是在2024年下半年向FDA提交Tonmya1的新药申请（NDA），该候选产品已完成两项治疗纤维肌痛的具有统计学意义的3期研究 [4] - TNX - 102 SL也在开发用于治疗急性应激反应以及纤维肌痛型长新冠，CNS产品组合包括获突破性疗法认定的TNX - 1300（可卡因酯酶） [4] - 公司免疫学开发组合包括用于解决器官移植排斥、自身免疫和癌症的生物制剂，如TNX - 1500，这是一种靶向CD40配体（CD40L或CD154）的人源化单克隆抗体 [4] - 公司在罕见病和传染病领域也有候选产品在开发，商业子公司Tonix Medicines销售Zembrace® SymTouch®（舒马曲坦注射液）3mg和Tosymra®（舒马曲坦鼻喷雾剂）10mg用于治疗成人急性偏头痛 [4] 分组4：法律代表 - Lowenstein Sandler代表公司处理此次发行相关事宜，ArentFox Schiff LLP代表配售代理 [2] 分组5：发行依据 - 此次发行依据先前向美国证券交易委员会（SEC）提交的有效S - 3表格货架注册声明（文件编号：333 - 266982）进行，仅通过招股说明书补充文件和随附招股说明书进行 [10]

文章核心观点 Tonix Pharmaceuticals宣布完成公开发行股票和预融资认股权证的交易，介绍了发行规模、价格等信息，还提及资金用途及公司产品研发和业务情况 [1][4] 发行情况 - 公司完成公开发行1,199,448股普通股和可购买多达2,568,110股普通股的预融资认股权证，发行价为每股普通股1.065美元，每份预融资认股权证1.064美元，认股权证行使价为每股0.001美元，发行后即可行使 [4] - 发行总收益在扣除配售代理费用和公司应付的其他估计发行费用之前为400万美元 [1] - Dawson James Securities, Inc.担任此次发行的唯一配售代理 [5] - 此次发行依据先前向美国证券交易委员会提交的有效S - 3表格货架注册声明进行，通过招股说明书补充文件和随附招股说明书进行，最终招股说明书补充文件和随附招股说明书已提交给美国证券交易委员会 [6] 资金用途 - 公司打算将发行所得净收益用于营运资金和一般公司用途，包括为其用于纤维肌痛患者的Tonmya™候选产品准备新药申请，以及偿还部分现有债务 [1] 公司业务 - 公司是一家完全整合的生物制药公司，专注于开发、授权和商业化治疗和预防人类疾病的疗法，其开发组合主要集中在中枢神经系统（CNS）疾病，也涉及免疫学、罕见病和传染病领域 [13] - 公司优先事项是在2024年下半年向FDA提交Tonmya的新药申请（NDA），该候选产品已完成两项针对纤维肌痛管理的具有统计学意义的3期研究，TNX - 102 SL也在开发用于治疗急性应激反应和纤维肌痛型长新冠 [13] - 公司的CNS产品组合包括具有突破性疗法指定的TNX - 1300（可卡因酯酶），用于治疗可卡因中毒；免疫学开发组合包括用于解决器官移植排斥、自身免疫和癌症的生物制剂，如TNX - 1500 [13] - 公司商业子公司Tonix Medicines销售Zembrace® SymTouch®（舒马曲坦注射液）3mg和Tosymra®（舒马曲坦鼻喷雾剂）10mg，用于治疗成人有或无先兆的急性偏头痛 [13] 产品情况 - Tonmya™被美国食品药品监督管理局（FDA）有条件接受作为TNX - 102 SL用于纤维肌痛管理的商品名，但尚未获得任何适应症的批准 [8] - 公司的产品开发候选药物是研究性新药或生物制品，尚未获得任何适应症的批准 [3] 法律代表 - Lowenstein Sandler代表公司参与此次发行，ArentFox Schiff LLP代表配售代理 [11]

文章核心观点 - 公司宣布达成配售代理协议，将发售普通股或预融资认股权证，预计6月13日左右完成公开发行，所得款项用于营运资金和一般公司用途 [8] 公司业务情况 - 公司是一家全面整合的生物制药公司，专注于开发、授权和商业化治疗及预防人类疾病的疗法，业务集中在中枢神经系统疾病、免疫学、罕见病和传染病领域，旗下商业子公司有在售产品 [11] - 公司开发组合聚焦中枢神经系统疾病，优先事项是2024年下半年向FDA提交用于治疗纤维肌痛的Tonmya新药申请，TNX - 102 SL也在开发用于治疗急性应激反应和纤维肌痛型长新冠，CNS组合还包括有突破性疗法认定的TNX - 1300，免疫学开发组合有用于解决器官移植排斥、自身免疫和癌症的生物制剂，如TNX - 1500 [11] 本次发售情况 - 公司已达成配售代理协议，将发售3,753,558股普通股或预融资认股权证，发售价格为每股1.065美元或每份预融资认股权证1.064美元，公开发行预计6月13日左右完成，需满足惯常成交条件 [8] - 发售总收益约400万美元，扣除配售代理费和其他预计发售费用后，净收益用于营运资金和一般公司用途，包括为纤维肌痛患者的Tonmya产品候选药物准备新药申请及偿还部分现有债务 [1] - 本次发售依据有效货架注册声明进行，通过招股说明书补充文件和随附基础招股说明书进行，初步招股说明书补充文件已提交SEC，可在SEC网站获取，也可向Dawson James Securities获取电子版 [2] - Dawson James Securities担任本次发售的独家配售代理 [9] 联系方式 - 投资者联系：Jessica Morris，邮箱investor.relations@tonixpharma.com，电话(862) 904 - 8182 [14] - 媒体联系：Katie Dodge，邮箱kdodge@lavoiehealthscience.com，电话(978) 360 - 3151 [15] - 公关联系：Peter Vozzo，邮箱peter.vozzo@westwicke.com，电话(443) 213 - 0505 [7]

CHATHAM, N.J., June 12, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (Nasdaq: TNXP) (“Tonix” or the “Company”), a fully-integrated biopharmaceutical company, today announced it has entered into a placement agency agreement for the purchase and sale of 3,753,558 shares of its common stock (or pre-funded warrants in lieu thereof) at an offering price of $1.065 per share (or $1.064 per pre-funded warrant in lieu thereof). The closing of the public offering is expected to take place on or about ...

文章核心观点 Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.宣布拟发售普通股或预融资认股权证，所得款项用于营运资金和一般公司用途，发售受市场条件影响，具体情况不确定 [2][3] 公司业务 - 公司是一家全面整合的生物制药公司，专注于开发、授权和商业化治疗及预防人类疾病的疗法，开发组合集中于中枢神经系统疾病 [5] - 公司优先事项是在2024年下半年向FDA提交Tonmya™的新药申请，该产品已完成两项治疗纤维肌痛的3期研究 [5] - 公司还在开发TNX - 102 SL治疗急性应激反应和纤维肌痛型长新冠，CNS组合包括有突破性疗法认定的TNX - 1300 [5] - 公司免疫学开发组合包括用于解决器官移植排斥、自身免疫和癌症的生物制剂，如TNX - 1500 [5] - 公司在罕见病和传染病领域也有候选产品在开发，商业子公司Tonix Medicines销售治疗成人急性偏头痛的产品 [5] 发售情况 - 公司拟发售普通股或预融资认股权证，发售证券均由公司提供，发售受市场条件影响，能否完成、完成时间、实际规模和条款均不确定 [2] - 发售所得净收益用于营运资金和一般公司用途，包括准备Tonmya™新药申请和偿还部分现有债务 [3] - Dawson James Securities, Inc.是此次发售的独家配售代理 [4] - 此次发售依据先前向美国证券交易委员会提交的有效S - 3表格上架注册声明进行，将通过招股说明书补充文件和随附招股说明书进行 [9] 联系方式 - 媒体联系：Katie Dodge，邮箱kdodge@lavoiehealthscience.com，电话(978) 360 - 3151 [1] - 投资者联系：Jessica Morris，邮箱investor.relations@tonixpharma.com，电话(862) 904 - 8182 [8] - 招股书补充文件获取：Dawson James Securities, Inc.，地址101 North Federal Highway, Suite 600, Boca Raton, FL 33432，电话(561) 391 - 5555，邮箱investmentbanking@dawsonjames.com [9] - 公关联系：Peter Vozzo，邮箱peter.vozzo@westwicke.com，电话(443) 213 - 0505 [15]

文章核心观点 2024年6月11日Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.宣布拟发售普通股或预融资认股权证 发售受市场条件限制 公司将用所得款项用于营运资金和一般企业用途[9][3] 分组1：发售相关信息 - 发售依据已向美国证券交易委员会提交的有效S - 3表格货架注册声明进行 仅通过招股说明书补充文件和随附招股说明书发售 [1] - 初步招股说明书补充文件和随附招股说明书将提交给美国证券交易委员会 可在其网站获取 也可从指定渠道获取电子版 [1] - 道森詹姆斯证券是此次发售的唯一配售代理 [10] 分组2：公司业务与产品 - 公司是一家全面整合的生物制药公司 专注于开发、授权和商业化治疗和预防人类疾病的疗法 开发组合集中在中枢神经系统疾病、免疫学等领域 [5] - 公司商业子公司Tonix Medicines销售Zembrace® SymTouch®和Tosymra®用于治疗成人急性偏头痛 [5] - 公司优先事项是在2024年下半年向FDA提交Tonmya™的新药申请 已完成两项治疗纤维肌痛的3期研究 [5] - TNX - 102 SL用于治疗急性应激反应和纤维肌痛型长新冠 TNX - 1300用于治疗可卡因中毒有突破性疗法认定 [5] - 免疫学开发组合包括用于解决器官移植排斥、自身免疫和癌症的生物制剂 如TNX - 1500 [5] 分组3：资金用途 - 公司拟将发售所得净收益用于营运资金和一般企业用途 包括为Tonmya™产品准备新药申请和偿还现有债务 [3] 分组4：联系方式 - 投资者联系人为Jessica Morris 邮箱investor.relations@tonixpharma.com 电话(862) 904 - 8182 [8] - 媒体联系人为Katie Dodge 邮箱kdodge@lavoiehealthscience.com 电话(978) 360 - 3151 [8] - Peter Vozzo联系方式为peter.vozzo@westwicke.com 电话(443) 213 - 0505 [15]

文章核心观点 Tonix Pharmaceuticals进行反向股票分割后股价大幅下跌，此举旨在避免从纳斯达克资本市场摘牌，但交易员对此反应不佳 [1][2][3] 反向股票分割情况 - 公司将32股TNXP股票合并为1股，仍使用相同代码交易，新CUSIP编号为890260847 [1] - 公司进行反向股票分割以提高股价，避免从纳斯达克资本市场摘牌，分割前股价低于每股1美元的最低出价 [2] - 公司此次反向分割未调整授权普通股数量，已于2024年5月22日获得股东批准 [4] 股价及交易情况 - 周一早盘TNXP股价下跌30.7% [5] - 交易员对反向股票分割反应不佳，投资者抛售股票，成交量超42.7万股，公司日均交易量约9.7万股 [3]