Workflow
Tonix Pharmaceuticals (TNXP)
icon
搜索文档
Tonix Pharmaceuticals (TNXP) - 2024 Q2 - Quarterly Report
2024-08-17 05:18
研发进展 - 公司预计在2024年下半年向FDA提交TNX-102 SL的新药申请,该产品已完成了两项针对纤维肌痛的III期研究,并获得了FDA的快速通道认定,预计FDA将在2025年做出市场批准决定[225] - 公司预计TNX-102 SL将由北卡罗来纳大学在由美国国防部资助的约300万美元的试验中测试,用于治疗急性应激反应[225] - 公司的研发产品包括TNX-1300(可卡因酯酶),这是一种旨在治疗可卡因中毒的生物制剂,已获得FDA的突破性疗法认定[225] - 公司获得了美国国防部国防威胁降低局提供的最高3400万美元的合同,用于支持TNX-4200项目的物理化学性质、药代动力学和安全性研究,以及首次人体I期临床试验[225] - 公司于2023年2月13日获得哥伦比亚大学的独家许可,开发用于治疗或预防SARS-CoV-2感染的全人源和鼠源单克隆抗体,包括TNX-3600和TNX-4100产品候选[256] 财务表现 - 公司报告称,2024年第二季度的产品收入为220.8万美元,这是自2023年7月收购两款市场产品以来的首次收入[231] - 2024年第二季度的研究与开发费用为970万美元,较2023年同期的2200万美元减少了1230万美元,即56%,主要原因是临床试验、非临床活动、制造、员工相关费用和实验室供应的减少[234] - 2024年第二季度的总运营费用为2900.2万美元,导致运营亏损2900.2万美元,净亏损为2835.6万美元[230] - 2024年第二季度的资产减值费用为4880万美元,包括固定资产减值4880万美元,商誉减值100万美元,无形资产减值920万美元[240] - 2024年第二季度的净亏损为7880万美元,较2023年同期的2840万美元增加了5040万美元,即177%[242] - 2024年上半年,公司的产品收入为469万美元,研究与开发费用为2260万美元,较2023年同期的4850万美元减少了2590万美元,即53%[245][248] - 公司2024年上半年研发费用总计为2256.1万美元,较2023年同期的4848.7万美元减少了2592.6万美元[250] - 公司2024年上半年一般及行政费用为1680万美元,较2023年同期的1440万美元增加了240万美元,增幅为17%[252] - 公司2024年上半年资产减值损失包括4880万美元的固定资产减值、100万美元的商誉减值和920万美元的无形资产减值[253] - 公司2024年上半年净亏损为9370万美元,较2023年同期的6140万美元增加了3230万美元,增幅为53%[255] 资本运作 - 公司于2023年6月23日与Upsher Smith签订资产购买协议,以约2650万美元的总购买价格收购与Zembrace和Tosymra相关的某些资产和库存[257] - 公司2024年上半年经营活动使用的现金为2749.4万美元,投资活动使用的现金为10.8万美元,融资活动提供的现金为681.3万美元[265] - 公司截至2024年6月30日,拥有营运资本320万美元,主要包括现金及现金等价物420万美元、应收账款330万美元、存货940万美元和预付费用及其他830万美元,但需支付应付账款1040万美元、应计费用850万美元、短期贷款应付280万美元和当前租赁负债30万美元[263] - 公司预计其截至2024年6月30日的现金资源将满足2024年第三季度的运营和资本支出需求,但在此之后将不足[267] - 公司于2024年7月30日与AGP签订销售协议,可能发行和销售总价值高达5000万美元的普通股,AGP将作为销售代理,并获得3%的佣金[273] - 公司于2024年3月28日签订协议,出售336,459股普通股,预先资金认股权证购买121,875股,以及配套的E系列认股权证购买458,334股,行权价为$10.56,有效期为五年半[280] - 公司通过公开发行获得净收益约$3.9 million,扣除承销折扣和其他发行费用后[281] - 2023年12月20日,公司通过证券购买协议出售791,977股普通股,预先资金认股权证购买897,213股,以及C系列和D系列认股权证,共募集约$30.0 million的 gross proceeds[283] - 2023年9月28日,公司通过公开发行出售126,563股普通股,预先资金认股权证购买154,687股,以及A系列和B系列认股权证,共获得净收益约$4.0 million[289] - 2023年7月27日,公司通过公开发行出售79,062股普通股,预先资金认股权证购买139,688股,以及普通认股权证,共获得净收益约$6.3 million[291] - 2022年8月16日,公司与Lincoln Park Capital Fund, LLC签订购买协议,同意购买公司高达$50,000,000的普通股[293] - 2023年1月25日,公司董事会批准新的2023年股票回购计划,允许回购高达$12.5 million的普通股[298] - 2023年12月8日,公司执行贷款和担保协议,发行36个月期限贷款$11.0 million,原始发行折扣为9%,即$1.0 million[299] - 2020年4月8日,公司与AGP签订销售协议,允许通过市场销售发行高达$320.0 million的普通股[296] 人力资源与激励 - 2020年5月1日,公司股东批准了修订和重述的2020年股票激励计划[304] - 公司修订并重述的2020年计划最初提供发行最多1,563股普通股,并包含一个“常青条款”,每年1月1日增加发行数量,为期十年,增加数量为前一年12月31日普通股总数的20%减去已保留股份数[305] - 截至2024年6月30日,公司有55,544份期权可用于未来授予[305] - 2024年第二季度和第一季度,公司授予期权的加权平均公允价值分别为每份$5.06和$10.16[307] - 2024年第二季度,公司股票相关薪酬费用为$1.1百万,其中$0.8百万和$0.3百万分别与一般行政和研发相关[310] - 2024年上半年,公司股票相关薪酬费用为$2.8百万,其中$2.0百万和$0.8百万分别与一般行政和研发相关[311] - 截至2024年6月30日,公司有约$5.5百万的未确认薪酬成本,预计将在1.87年的加权平均期间内确认[312] - 2023年员工股票购买计划允许员工购买最多25,000股普通股,截至2024年6月30日,22,926股可用于未来销售[314]
Tonix Pharmaceuticals Announces Potential Positive Impact of the U.S. National Academies (NASEM) New Definition of Long COVID on the Size of the Fibromyalgia Market for Tonmya™
Newsfilter· 2024-07-31 20:00
文章核心观点 - 公司基于美国国家科学院、工程院和医学院对长新冠的新定义,更新了开发候选药物Tonmya在纤维肌痛市场规模的潜在影响,认为诊断长新冠患者的纤维肌痛将增加Tonmya获批后的潜在市场 [7][20] 公司概况 - 公司是一家完全整合的生物制药公司,专注于开发、授权和商业化治疗及预防人类疾病的疗法,有上市产品和开发候选药物管线 [4][7] - 公司开发组合专注于中枢神经系统疾病,免疫开发组合包括用于解决器官移植排斥、自身免疫和癌症的生物制剂,还有罕见病和传染病领域的候选产品 [4] - 公司商业子公司Tonix Medicines销售Zembrace® SymTouch®和Tosymra®用于治疗成人急性偏头痛 [4] 产品Tonmya介绍 - Tonmya是一种正在开发的每日睡前服用药物,用于治疗纤维肌痛、酒精使用障碍和阿尔茨海默病的躁动,其片剂是环苯扎林盐酸盐的专利舌下制剂 [2] - 该产品具有快速透黏膜吸收和减少长效活性代谢物去甲环苯扎林生成的特点,对5 - HT2A - 血清素能、α1 - 肾上腺素能、H1 - 组胺能和M1 - 毒蕈碱受体有强效结合和拮抗活性 [2] - 公司已获得多项相关专利,预计NDA获批后,TNX - 102 SL在美国市场的独占权将持续到2034/2035年 [15] - Tonmya治疗纤维肌痛已获得FDA快速通道指定,公司计划在2024年下半年向FDA提交NDA,有望在2025年获得批准 [14][15] - 两项具有统计学意义的3期研究已完成,在研究中Tonmya达到主要终点,显著减轻每日疼痛,在关键次要终点也有积极结果,最常见治疗突发不良事件为给药部位舌头或口腔麻木 [15] 纤维肌痛相关情况 - 纤维肌痛是一种慢性疼痛疾病,由中枢神经系统内感觉和疼痛信号放大引起,美国约有600万至1200万成年人受影响,多数为女性 [8] - 症状包括慢性广泛疼痛、非恢复性睡眠、疲劳、脑雾等,患者日常活动受影响,生活质量受损,常致残,医生和患者对现有产品普遍不满 [8] - 在长新冠患者中,纤维肌痛是一种可诊断的病症,此前估计美国纤维肌痛患病率超1000万成年人 [1][20] 长新冠相关情况 - 长新冠是一种感染相关慢性疾病,发生在SARS - CoV - 2感染后,持续至少3个月,影响一个或多个器官系统,很多患者在急性COVID - 19康复后仍有一系列致残症状 [10] - 约5.3%的美国成年人(即1400万人)患有长新冠,虽不清楚有多少长新冠患者符合纤维肌痛诊断标准,但多项研究表明长新冠患者常出现多部位疼痛等与纤维肌痛重叠的症状 [1][5] 2期PREVAIL研究情况 - 该研究是一项为期14周的双盲、随机、多中心、安慰剂对照研究,在美国约30个地点进行,评估TNX - 102 SL对长新冠相关多部位疼痛患者的疗效和安全性 [22] - 研究在第14周主要疗效终点上无显著意义,但TNX - 102 SL在缓解疲劳方面有一定表现 [22]
Tonix Pharmaceuticals Announces Poster Presentation at the IASP 2024 World Congress on Pain
Newsfilter· 2024-07-30 20:00
文章核心观点 - 公司将在国际疼痛研究协会2024世界疼痛大会上进行海报展示,介绍Tonmya™治疗纤维肌痛的3期试验结果,且该产品获FDA快速通道指定,计划2024年下半年提交新药申请 [1][3] 会议信息 - 会议名称为国际疼痛研究协会2024世界疼痛大会,于2024年8月5 - 9日在荷兰阿姆斯特丹举行 [1] - 公司海报展示详情:演讲者为Tonix制药首席执行官Seth Lederman医学博士,标题为“睡前使用TNX - 102 SL(舌下环苯扎林盐酸盐)治疗纤维肌痛非恢复性睡眠:阳性3期RESILIENT试验结果与综合征改善一致”,摘要编号为WE685,时间为2024年8月7日星期三下午3:15 CEST [3] - 会议结束后,公司海报展示副本将在Tonix网站科学展示板块提供,更多会议信息可在国际疼痛研究协会网站查询 [2] 公司概况 - 公司是一家全面整合的生物制药公司,有上市产品和候选开发管线,专注于开发、授权和商业化治疗及预防人类疾病、减轻痛苦的疗法 [3] - 公司开发组合专注于中枢神经系统疾病,优先事项是2024年下半年向FDA提交Tonmya™的新药申请,该产品已完成两项治疗纤维肌痛的具有统计学意义的3期研究,且获FDA快速通道指定 [3] - TNX - 102 SL也在开发用于治疗急性应激反应,公司中枢神经系统产品组合包括获突破性疗法指定的治疗可卡因中毒的TNX - 1300(可卡因酯酶) [3] - 公司免疫学开发组合包括用于解决器官移植排斥、自身免疫和癌症的生物制剂,如用于预防同种异体移植排斥和治疗自身免疫性疾病的TNX - 1500 [3] - 公司在罕见病和传染病领域也有候选产品在开发,商业子公司Tonix Medicines销售用于成人急性偏头痛治疗的Zembrace® SymTouch®(舒马曲坦注射剂)3mg和Tosymra®(舒马曲坦鼻喷雾剂)10mg [3] 联系方式 - 投资者联系:Jessica Morris,邮箱investor.relations@tonixpharma.com,电话(862) 904 - 8182;Peter Vozzo,邮箱peter.vozzo@westwicke.com,电话(443) 213 - 0505 [6] - 媒体联系:Katie Dodge,邮箱kdodge@lavoiehealthscience.com,电话(978) 360 - 3151 [6]
Tonix Pharmaceuticals Reports Final Positive Pre-NDA Meeting with FDA for Tonmya™ for the Management of Fibromyalgia
Newsfilter· 2024-07-08 20:00
文章核心观点 - 公司宣布完成与美国FDA的重要里程碑会议 [1][2] - 公司计划于2024年下半年提交Tonmya新药申请 [1][2] - Tonmya有望于2025年下半年获得FDA批准 [1] - Tonmya是一种新型非阿片类镇痛药,可用于治疗纤维肌痛 [4] 纤维肌痛概况 - 美国约有1000万成年人患有纤维肌痛,主要为女性 [3] - 纤维肌痛是一种慢性疼痛疾病,由中枢神经系统信号放大导致 [3] - 纤维肌痛患者症状包括慢性广泛性疼痛、睡眠障碍、疲劳和认知障碍 [3] - 纤维肌痛患者日常生活受到严重影响,生活质量下降,常有残疾 [3] - 现有治疗方案常无法满足患者需求,许多患者不得不依赖成瘾性阿片类药物 [4] Tonmya临床试验结果 - Tonmya在两项III期临床试验中均达到主要疗效终点,显著降低每日疼痛 [5] - Tonmya还在改善睡眠质量、减轻疲劳等多个次要终点上取得显著疗效 [5] - Tonmya的常见不良反应为给药部位短暂性麻木,未出现严重不良反应 [5] 公司概况 - 公司是一家集研发、生产和商业化于一体的生物制药公司 [6][7] - 公司主要专注于中枢神经系统疾病的治疗,Tonmya是其重点研发产品之一 [7] - 公司还在开发用于治疗急性应激反应和长新冠的Tonmya [7] - 公司还有其他中枢神经系统、免疫系统和感染性疾病的产品管线 [7] - 公司旗下商业化子公司销售偏头痛治疗药物Zembrace和Tosymra [7]
Tonix Pharmaceuticals Reports Final Positive Pre-NDA Meeting with FDA for Tonmya™ for the Management of Fibromyalgia
GlobeNewswire News Room· 2024-07-08 20:00
文章核心观点 - 公司宣布收到与FDA关于Tonmya的预新药申请会议正式纪要,确认数据足以支持NDA提交,重申2024年下半年提交NDA,2025年下半年有望获FDA批准 [3] 关于Tonmya - Tonmya是潜在一线、中枢作用非阿片类镇痛药,用于治疗纤维肌痛 [3] - Tonmya是环苯扎林盐酸盐舌下片的专利配方,为睡前研究药物,非阿片类且无成瘾性 [12] - 2023年12月,Tonmya在第二项关键3期临床试验RESILIENT中取得具有高度统计学意义和临床意义的顶线结果,达到主要终点并在六个关键次要终点上有积极表现 [12] - 2020年12月,Tonmya第一项有统计学意义的3期试验RELIEF完成,达到主要终点并在关键次要终点有活性 [12] - 两项关键研究中,最常见治疗突发不良事件是给药部位舌或口腔麻木,为暂时性、自限性,极少导致研究中止 [12] 关于纤维肌痛 - 纤维肌痛是中枢神经系统内感觉和疼痛信号放大导致的慢性疼痛疾病,美国约600万至1200万成年人受影响,多数为女性 [11][12] - 症状包括慢性广泛性疼痛、睡眠不佳、疲劳、脑雾等,还可能有情绪障碍、头痛、腹痛等,患者日常生活受影响,生活质量受损,常致残 [12] - 医生和患者对目前上市产品普遍不满,部分患者使用成瘾性阿片类药物作为标签外治疗 [11][12] 关于Tonix Pharmaceuticals - 公司是全整合生物制药公司,有上市产品和候选开发管线,专注开发、授权和商业化治疗及预防人类疾病的疗法 [3][13] - 开发组合专注中枢神经系统疾病,优先在2024年下半年向FDA提交Tonmya的新药申请,TNX - 102 SL还用于治疗急性应激反应和纤维肌痛型长新冠 [14] - 中枢神经系统产品组合包括有突破性疗法认定的TNX - 1300,免疫学开发组合包括用于预防同种异体移植排斥和治疗自身免疫性疾病的TNX - 1500 [14] - 公司在罕见病和传染病领域也有候选产品开发,商业子公司Tonix Medicines销售用于治疗成人急性偏头痛的Zembrace SymTouch和Tosymra [14]
Tonix Pharmaceuticals Awarded Up to $34 Million U.S. Department of Defense Contract for Accelerated Development of Broad-Spectrum Antiviral Program
GlobeNewswire News Room· 2024-07-01 20:00
文章核心观点 - 公司获美国国防部下属国防威胁降低局(DTRA)一份为期五年、潜在价值达3400万美元的其他交易协议(OTA),用于开发小分子广谱抗病毒药物,以提升军事人员在生物威胁环境中的医疗准备状态 [13] 公司概况 - 公司是一家全面整合的生物制药公司,专注开发、授权和商业化治疗及预防人类疾病的疗法,有已上市产品和在研候选药物管线 [2][13] - 公司研发中心位于马里兰州“270号州际公路生物技术走廊”,拥有先进研究实验室,包括生物安全三级(BSL - 3)实验室和动物生物安全三级(ABSL - 3)设施,还有经验丰富的内部人员 [1] 产品管线 中枢神经系统(CNS)疾病领域 - 公司优先事项是在2024年下半年向FDA提交Tonmya1(TNX - 102 SL)的新药申请(NDA),该产品已完成两项针对纤维肌痛管理的具有统计学意义的3期研究 [2] - TNX - 102 SL还在开发用于治疗急性应激反应以及纤维肌痛型长新冠 [2] - TNX - 1300(可卡因酯酶)是一种用于治疗可卡因中毒的生物制剂,获得了突破性疗法认定 [2] 免疫学领域 - 公司免疫学研发组合包括用于解决器官移植排斥、自身免疫和癌症的生物制剂,如TNX - 1500,这是一种靶向CD40配体(CD40L或CD154)的人源化单克隆抗体,用于预防同种异体移植排斥和治疗自身免疫性疾病 [2] 其他领域 - 公司在罕见病和传染病领域也有候选产品正在开发 [2] - 公司商业子公司Tonix Medicines销售Zembrace® SymTouch®(舒马曲坦注射液)3mg和Tosymra®(舒马曲坦鼻喷雾剂)10mg,用于治疗成人有或无先兆的急性偏头痛 [2] 研发项目 - 公司计划优化和开发TNX - 4200项目,开发一种口服可用的CD45拮抗剂,通过临床前评估对一系列病毒家族具有广谱疗效,该项目预计确定理化性质、药代动力学和安全属性,以支持研究性新药(IND)申请并资助首次人体1期临床研究 [5] - 公司将利用之前对磷酸酶抑制剂的研究,特别是针对CD45的化合物,优化先导化合物,用于生物威胁剂的治疗干预,为政府提供广谱医疗对策的完整且经济有效的解决方案,其前提是部分抑制CD45将提供最佳抗病毒保护,同时需要更低的血浆药物浓度、更低的剂量和更好的安全性 [18] 合作方情况 - 国防威胁降低局(DTRA)是美国国防部下属机构,既是国防机构又是作战支援机构,有应对大规模杀伤性武器(WMD)和新兴威胁的双重角色,起源可追溯到二战和曼哈顿计划,如今涵盖多种战略和作战职能,能为国防部、美国政府和国际伙伴提供跨领域解决方案,其增强作战支持任务的努力也通过开发保护生物威胁的创新技术推进公共卫生服务 [10]
Why Is Tonix Pharmaceuticals (TNXP) Stock Down 33% Today?
Investor Place· 2024-06-27 20:37
文章核心观点 - 生物制药公司Tonix Pharmaceuticals宣布进行公开发行股票融资[1][2][3][4] - 公司计划使用募集资金用于准备其Tonmya产品的新药申请,以及偿还债务[3][4] - 公司此前刚刚重新符合纳斯达克交易所的上市要求,股价达到1美元以上[5][6] - 公司股价在此消息公布后下跌32.5%[6] 公司情况总结 - Tonix Pharmaceuticals是一家生物制药公司[1] - 公司专注于Tonmya产品的研发,用于治疗纤维肌痛[4] - 公司此前曾面临退市风险,但最近重新符合纳斯达克上市要求[5][6] - 公司目前正在进行公开发行股票融资,计划用于Tonmya产品申报和偿还债务[3][4] 行业动态总结 - 生物制药行业融资活跃,公司通过公开发行股票筹集资金用于新药研发和运营[1][2][3][4] - 公司股价波动较大,受公开发行等消息影响较为敏感[6] - 监管层对上市公司的合规性要求较高,公司需保持良好的财务和经营状况[5][6]
Tonix Pharmaceuticals Announces Pricing of Approximately $4.0 Million Public Offering
Newsfilter· 2024-06-27 20:36
文章核心观点 - 公司宣布达成普通股或预融资认股权证配售协议,预计6月28日左右完成公开发行,所得款项用于营运资金和一般公司用途 [1][12] 公司业务 - 公司是一家全面整合的生物制药公司,专注于开发、授权和商业化治疗及预防人类疾病的疗法,开发组合集中于中枢神经系统疾病,免疫开发组合包括用于解决器官移植排斥、自身免疫和癌症的生物制剂,还有罕见病和传染病领域的候选产品,商业子公司销售治疗成人急性偏头痛的药物 [3] 股票发行 - 公司达成约7060918股普通股或预融资认股权证的配售协议,发行价为每股0.57美元或每份预融资认股权证0.569美元,公开发行预计6月28日左右完成,需满足惯常成交条件 [1] - 此次发行依据有效货架注册声明进行,仅通过招股说明书补充文件和随附基础招股说明书进行,初步招股说明书补充文件已提交给美国证券交易委员会,可在其网站获取 [2] - 道森·詹姆斯证券有限责任公司担任此次发行的独家配售代理 [7] - 发行总收益约400万美元,扣除费用后净收益用于营运资金和一般公司用途,包括为纤维肌痛候选产品Tonmya准备新药申请及偿还部分现有债务 [12] 产品情况 - Tonmya是TNX - 102 SL用于治疗纤维肌痛的候选产品名称,已完成两项具有统计学意义的3期研究,公司计划2024年下半年向FDA提交新药申请 [3][9] - TNX - 102 SL还用于治疗急性应激反应和纤维肌痛型长新冠,TNX - 1300用于治疗可卡因中毒,有突破性疗法认定,TNX - 1500用于预防同种异体移植排斥和治疗自身免疫性疾病 [3] 联系方式 - 媒体联系:Katie Dodge,kdodge@lavoiehealthscience.com,(978) 360 - 3151 [6] - 投资者联系:Jessica Morris,investor.relations@tonixpharma.com,(862) 904 - 8182 [16] - 招股说明书补充文件电子版可从道森·詹姆斯证券有限责任公司获取,电话(561) 391 - 5555,邮箱investmentbanking@dawsonjames.com [2]
Tonix Pharmaceuticals Announces Pricing of Approximately $4.0 Million Public Offering
GlobeNewswire News Room· 2024-06-27 20:36
文章核心观点 - 公司宣布达成普通股或预融资认股权证配售协议,预计6月28日左右完成公开发行,所得款项用于营运资金和一般公司用途 [1][8] 公司业务 - 公司是一家全面整合的生物制药公司,专注于开发、授权和商业化治疗及预防人类疾病的疗法,开发组合集中于中枢神经系统疾病,免疫开发组合包括用于解决器官移植排斥、自身免疫和癌症的生物制剂,还有罕见病和传染病领域的候选产品,商业子公司销售治疗成人急性偏头痛的药物 [4] 股票发行 - 公司与配售代理达成协议,将以每股0.57美元(或每份预融资认股权证0.569美元)的价格发行约7060918股普通股(或预融资认股权证),预计6月28日左右完成公开发行 [1] - 道森·詹姆斯证券有限责任公司担任此次发行的唯一配售代理 [2] - 此次发行的总收益约为400万美元,扣除费用后净收益用于营运资金和一般公司用途,包括准备纤维肌痛候选产品新药申请和偿还部分现有债务 [8] - 此次发行依据先前向美国证券交易委员会提交的有效S - 3表格上架注册声明进行,需通过招股说明书补充文件等进行 [9] 产品情况 - 公司优先事项是2024年下半年向FDA提交Tonmya™新药申请,该产品两项3期研究已完成,用于治疗纤维肌痛;TNX - 102 SL用于治疗急性应激反应和纤维肌痛型长新冠;TNX - 1300有突破性疗法认定,用于治疗可卡因中毒;TNX - 1500用于预防同种异体移植排斥和治疗自身免疫性疾病 [4] - 公司产品开发候选药物为研究性新药或生物制剂,尚未获任何适应症批准,Tonmya™未获任何适应症批准 [11] 联系方式 - 媒体联系:Katie Dodge,LaVoieHealthScience,kdodge@lavoiehealthscience.com,(978) 360 - 3151 [7] - 投资者联系:Jessica Morris,Tonix Pharmaceuticals,investor.relations@tonixpharma.com,(862) 904 - 8182;Peter Vozzo,ICR Westwicke,peter.vozzo@westwicke.com,(443) 213 - 0505 [14]
Tonix Pharmaceuticals Regains Compliance with Nasdaq Minimum Bid Price Requirement
Newsfilter· 2024-06-27 03:13
文章核心观点 2024年6月26日Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.宣布已重新符合纳斯达克资本市场持续上市的最低出价要求 公司股票收盘价连续10个工作日达到或高于每股1美元 [1] 公司概况 - 公司是一家全面整合的生物制药公司 专注于开发、授权和商业化治疗及预防人类疾病的疗法 [2] - 公司开发组合主要集中在中枢神经系统疾病 免疫、罕见病和传染病领域也有产品在研 [2] - 公司商业子公司Tonix Medicines销售Zembrace® SymTouch®和Tosymra®用于治疗成人急性偏头痛 [2] 产品管线 中枢神经系统疾病 - Tonmya(TNX - 102 SL)完成两项治疗纤维肌痛的3期研究 公司计划2024年下半年向FDA提交新药申请 [2] - TNX - 102 SL还在开发用于治疗急性应激反应和纤维肌痛型长新冠 [2] - TNX - 1300(可卡因酯酶)用于治疗可卡因中毒 获得突破性疗法认定 [2] 免疫学 - TNX - 1500是一种靶向CD40 - 配体的人源化单克隆抗体 用于预防同种异体移植排斥和治疗自身免疫性疾病 [2] 产品状态说明 - Tonmya被FDA有条件接受作为TNX - 102 SL治疗纤维肌痛的商品名 但尚未获得任何适应症的批准 [3] - 公司产品开发候选药物均为研究性新药或生物制品 尚未获得任何适应症的批准 [6] 信息获取途径 - 新闻稿及公司更多信息可在www.tonixpharma.com查询 [4] 联系方式 投资者 - Jessica Morris Tonix Pharmaceuticals investor.relations@tonixpharma.com (862) 904 - 8182 [9] - Peter Vozzo ICR Westwicke peter.vozzo@westwicke.com (443) 213 - 0505 [9] 媒体 - Katie Dodge LaVoieHealthScience kdodge@lavoiehealthscience.com (978) 360 - 3151 [9]