股价表现 - 联合治疗公司(UTHR)股价在过去一个月上涨约9% 表现优于标普500指数 [1] 盈利预测趋势 - 过去一个月内 分析师对公司盈利预测呈现下调趋势 [2] - 近期盈利预测下调幅度显著 显示潜在投资机会 [4] 投资评分 - 公司获得B级增长评分 但动量评分仅为F级 [3] - 价值评分达到B级 位列该投资策略的第二梯队 [3] - 综合VGM评分为B级 适合非单一策略投资者 [3] 市场展望 - 公司当前Zacks评级为3级(持有) [4] - 预计未来几个月股价回报将与市场持平 [4]

文章核心观点 - 文章通过分析文艺复兴科技公司的13F文件，介绍其前三大长期股票持仓情况，包括诺和诺德、联合治疗公司和帕兰提尔科技，并探讨公司持仓变化及背后原因，反映2025年市场趋势 [14] 文艺复兴科技公司概况 - 文艺复兴科技公司被认为是世界上最成功的对冲基金公司，其奖章基金在1988 - 2021年扣除费用后年化回报率达39%，创始人吉姆·西蒙斯是量化和算法交易先驱，于2024年5月去世 [1] - 公司13F文件可显示其顶级长期股票持仓，但有45天滞后性，且美国证券交易委员会不一定审核持仓准确性，投资者应谨慎参考 [2] 诺和诺德公司情况 - 2024年底，诺和诺德是文艺复兴科技公司第三大长期股票持仓，自2013年第四季度以来几乎每个季度都处于持仓前列 [3] - 2017年后，诺和诺德凭借减肥和糖尿病药物司美格鲁肽崭露头角，2017年底至2024年6月峰值总回报率约480%，但截至2025年4月29日收盘股价下跌56% [4] - 2024年第二季度至第四季度，文艺复兴科技公司减持诺和诺德约9%股份，2024年底仍持有7.15亿美元股份，鉴于2025年股价大幅下跌，下次13F文件可能显示其增持 [5][6] 联合治疗公司情况 - 2024年底，文艺复兴科技公司持有联合治疗公司约7.37亿美元股份，2019年第二季度持股超300万股，截至2025年4月29日总回报率约285% [7] - 截至2024年第四季度，文艺复兴科技公司持股约210万股，虽较2020年第二季度峰值370万股减少，但持仓总价值增长约63% [8] - 联合治疗公司有六种药物获美国食品药品监督管理局批准，主要治疗肺动脉高压，畅销药Tyvaso 2024年销售额超16亿美元，较2023年增长31%，文艺复兴科技公司大量持仓可能因其认为公司能持续增长销售额并研发新药 [9] 帕兰提尔科技公司情况 - 截至2024年第四季度，帕兰提尔科技是文艺复兴科技公司最大持仓股，自2022年底至2025年4月29日收盘股价上涨超1700%，2022年文艺复兴科技公司大幅增持，2024年第四季度末持仓总价值超17亿美元 [11] - 2024年第四季度，文艺复兴科技公司减持帕兰提尔科技超40%股份，但自2024年第三季度末以来股价上涨超200%，不过该公司市盈率超200倍，华尔街分析师认为有下行潜力 [12][13]

财务表现 - 公司2025年第一季度营收达7亿9440万美元 同比增长17.2% [1] - 每股收益6.63美元 较去年同期6.17美元增长7.5% [1] - 营收超Zacks共识预期9.39% 每股收益超预期5.41% [1] 区域收入 - 美国市场收入7亿4960万美元 同比增长16.9% 超分析师预期7.85% [4] - 国际市场收入4480万美元 同比增长23.8% 大幅超出分析师预期65.6% [4] 产品线表现 - Tyvaso系列产品收入4亿6630万美元 同比激增105% 超分析师预期12.7% [4] - 其中Tyvaso DPI收入3亿250万美元 超分析师预期11.4% [4] - 雾化Tyvaso收入1亿6380万美元 超分析师预期19.2% [4] - Remodulin收入1亿3820万美元 同比增长8% 超分析师预期9.3% [4] - Orenitram收入1亿2070万美元 同比增长13.7% 超分析师预期8.3% [4] - Adcirca收入600万美元 同比下降6.3% 但超分析师预期25.8% [4] - Unituxin收入5820万美元 同比微降0.3% 低于分析师预期7.5% [4] 市场反应 - 公司股价过去一个月下跌2% 表现逊于标普500指数0.2%跌幅 [3] - 当前Zacks评级为3级(持有) 预示短期走势或与大盘同步 [3]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度公司收入达7.94亿美元，较2024年第一季度增长17%，连续11个季度实现两位数增长 [11] - 公司年度运营现金流超10亿美元，过去6个季度在商业和开发投资组合中进行资本分配，去年通过加速股票回购计划向股东返还10亿美元 [9][10] 各条业务线数据和关键指标变化 - 曲前列尼尔产品（Tyvaso、Tyvaso DPI、Orenitram、Remodulin）和Unituxin需求强劲，新患者开始使用Tyvaso DPI和雾化器的比例约为2:1，且该比例已持续多个季度 [11][28] - 公司计划在今年年中进行uKidney临床试验的首次移植，随后将提交评估Euthymo肾脏的EXTEND研究和评估U心脏的EXPRESS研究的研究性新药申请 [8] 各个市场数据和关键指标变化 - 肺动脉高压（PAH）市场中，仅约40%的患者使用任何类型的前列环素，市场仍有增长空间 [51] - 若TETON数据呈阳性，Tyvaso将进入特发性肺纤维化（IPF）这一更大市场，并拥有孤儿药 exclusivity [13][50] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于成为生物技术领导者，为罕见和未得到充分服务的疾病患者提供解决方案，通过Tyvaso、Orenitram、Remodulin和Unituxin等产品奠定坚实基础，并持续推动创新 [7] - 公司有5项注册阶段研究正在进行，FDA有一项待决的营销申请，还有多个新的临床前候选药物，包括3种预计在一年内可进行临床试验的异种器官 [7] - 公司在资本分配上考虑内部研发和商业计划、外部企业发展以及向股东返还现金，优先将资本用于内部研发和商业计划，同时寻找潜在的收购和许可机会 [39][40][41] - PAH市场竞争日益激烈，但公司认为自身产品仍有增长空间，且将继续通过改进药物和药物输送设备来提升竞争力 [35][50] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对Tyvaso DPI的长期持续增长充满信心，若TETON数据呈阳性，Tyvaso将进入更大市场并实现长期增长 [12][13] - 尽管PAH市场竞争加剧，但公司现有产品组合预计将在今明两年继续实现两位数的收入增长，Ralinepag有望同期商业化，为PAH市场提供一流产品 [50] - 公司认为在PAH - ILD领域仍有很大潜力，随着团队的努力，预计今年剩余时间及未来将继续扩大处方医生基础和处方深度 [52] 其他重要信息 - 公司科学、商业和医学事务团队将于5月16 - 21日在旧金山举行的美国胸科学会国际会议上发表演讲 [6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: Uthimo肾脏项目是否会招募与10基因肾脏项目相同的目标人群，以及从Ms. Looney的经历中学到了什么，如何应用于即将到来的试验？ - 公司尚未完成Euthymo肾脏研究的临床方案，但计划招募与10基因异种肾脏研究非常相似甚至相同的患者群体 [16] - 从Ms. Looney的经历中学到了调整免疫抑制方案的重要性，后续将应用这些经验，避免因感染而过度减少免疫抑制剂量 [17][18] 问题: Tyvaso在Part D重新设计持续实施中的销售贡献程度如何，今年随着自付费用上限进一步降低，能看到多大的收益？ - 与去年同期相比有一定收益，但制造商在Part D重新设计后端需承担部分费用，两者影响大致相互抵消，本季度收益非常有限 [23][24] 问题: 请说明Tyvaso DPI在第一季度收入增长中，处方医生和患者需求驱动增长与价格上涨的大致比例，以及该产品在第一季度或未来是否有毛利润到净利润的影响？ - 新患者开始使用Tyvaso DPI和雾化器的比例约为2:1，该比例已持续多个季度，年初对两种产品进行了价格上调 [28] - 第四季度毛利润到净利润的影响已基本显现，第一季度未观察到IRA的Part D重新设计带来的额外影响 [29] 问题: 公司拥有50亿美元现金，在PAH竞争激烈的情况下，如何考虑资本部署，是否会进行收购以发展业务，以及在Teton有重大催化剂的情况下对股票回购有何想法？ - 公司资本分配的首要任务是内部研发和商业计划，本季度研发支出有里程碑式增长，同时正在建设新的DPI制造工厂 [39][40] - 其次是外部企业发展，寻找与现有产品和平台互补的潜在收购和许可机会，专注于罕见病、心血管疾病等领域 [41] - 第三是向股东返还现金，去年进行了10亿美元的股票回购 [42] 问题: 请定性评论公司在PAH市场的潜在增长轨迹，考虑到有新兴竞争对手的情况，今明两年的收入增长趋势如何？ - 公司预计现有产品组合今明两年将继续实现两位数的收入增长，若TETON数据呈阳性，将进入新市场并获得孤儿药 exclusivity，Ralinepag有望同期商业化，为PAH市场提供一流产品 [50] - PAH市场中仅约40%的患者使用任何类型的前列环素，仍有增长空间 [51] 问题: 过去几个季度Tyvaso新增患者数量如何，与历史上约500人的水平相比如何，以及如何看待Insmed即将公布的TPIP数据，Tyvaso与TPIP的竞争地位如何？ - 约一年前公司因竞争保密原因不再关注新增患者数量指标，可通过收入趋势了解潜在需求情况 [59] - 目前难以推测Insmed产品对Tyvaso的影响，需等待数据公布 [59] - 公司对复制曲前列尼尔的每日一次配方能否有效控制肺动脉高压表示怀疑，但公司有每日一次的新化学实体（NCE）处于早期开发阶段，且临床开发团队和流程可使其快速从临床前进入注册阶段 [60][61]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度公司实现创纪录的7.94亿美元收入，较2024年第一季度增长17%，主要得益于曲前列尼尔产品的强劲表现 [11] - 公司年度运营现金流超10亿美元，且在过去六个季度中，在资本分配理念的三个领域均有涉及，包括投资资本支出、企业发展和向股东返还资金 [9] 各条业务线数据和关键指标变化 - 曲前列尼尔产品（包括Tyvaso、Tyvaso DPI、Orenitram、Remodulin和Unituxin）持续增长，患者需求稳定，转诊、新患者启动和产品发货情况良好，开处方医生数量和处方深度均有所增加 [11] - Tyvaso DPI在新患者启动方面占比约为三分之二，与雾化器产品的比例相对稳定，且公司在年初对Tyvaso DPI和雾化器产品进行了价格上调 [28][29] 各个市场数据和关键指标变化 - 肺动脉高压（PAH）市场中，使用前列环素类药物的患者比例从约20%提升至约40%，但仍有较大增长空间 [56][57] - 在PAH - ILD市场，公司通过去年的业务拓展，增加了处方医生数量和处方深度，预计未来将继续增长 [57] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于成为生物技术领导者，为罕见病和未满足医疗需求的患者提供广泛解决方案，长期愿景是实现业务增长 [6] - 公司进入了临床和监管事件的持续阶段，有五项注册阶段研究正在进行，一份营销申请正在等待FDA审批，还有多个临床前候选药物，包括三个预计一年内可进行临床试验的异种器官 [6] - 公司计划在今年年中进行uKidney临床研究（EXPAND研究）的首次移植，随后将在明年提交评估Euthymo肾脏的EXTEND研究和评估U心脏的EXPRESS研究的研究性新药申请（IND） [7] - 公司在资本分配上遵循三个优先顺序：内部研发和商业计划、外部企业发展、向股东返还现金，并将持续评估和追求多种资本分配途径 [43][44][45] - 面对PAH市场的竞争，公司通过不断改进药物和药物递送设备、开展内部研发、推出新剂型等方式保持竞争力，认为现有产品组合有能力实现两位数的收入增长 [36][38][55] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为公司的业务增长势头将持续，特别是在Tyvaso和Tyvaso DPI的带动下，其他商业产品也将保持稳定表现 [6] - 若TETON研究在特发性肺纤维化方面取得积极数据，Tyvaso有望进入更大市场并获得孤儿药独家经营权，实现长期增长 [12] - 尽管PAH市场竞争日益激烈，但公司凭借现有产品组合和研发管线，有信心实现收入的两位数增长 [55] 其他重要信息 - 公司科学、商业和医学事务团队将于5月16 - 21日在旧金山举行的美国胸科学会国际会议上进行展示 [5] - 公司在弗吉尼亚州委托建造了世界上第一个临床规模的指定无病原体设施，并计划短期内再完成两个 [9] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: Uthimo肾脏项目是否会招募与10基因肾脏项目相同的目标人群，以及从Ms. Looney的案例中学到了什么，如何应用到即将进行的试验中 - 公司计划在Euthymo肾脏研究中招募与10基因异种肾脏研究非常相似甚至相同的患者群体 [16] - 从Ms. Looney的案例中，公司学到了更多关于调整免疫抑制方案的知识，后续将应用这些经验，特别是在管理感染时避免过度降低免疫抑制水平 [17][18] 问题: Tyvaso在Part D重新设计持续实施过程中对销售的贡献程度，以及今年随着自付费用上限进一步降低的受益情况 - 与去年同期相比，今年第一季度有一定受益，但由于制造商需承担Part D重新设计后端的部分灾难性费用，两者影响大致相互抵消，受益非常有限 [22][23][24] 问题: 请说明Tyvaso DPI在第一季度收入增长中，处方医生和患者需求驱动增长与价格上涨的大致比例，以及该产品是否存在毛利润到净利润的影响 - Tyvaso DPI和雾化器在新患者启动方面的比例约为三分之二和三分之一，且公司在年初对两者进行了价格上调 [28][29] - 毛利润到净利润的影响在去年第四季度已基本体现，今年第一季度未观察到额外影响 [30] 问题: 公司拥有5亿美元现金，在PAH竞争格局下如何考虑资本部署，包括收购和股票回购，以及在Teton研究的重要催化剂下的想法 - 公司资本分配的优先顺序为：内部研发和商业计划、外部企业发展、向股东返还现金，近期在这三个领域均有积极行动 [43][44][45] - 公司在PAH和间质性肺病领域进行大量内部研发投入，通过不断改进药物和设备保持竞争力 [36][38] 问题: 请定性评论PAH市场在今年和明年的潜在增长轨迹，考虑到新兴竞争对手的动态 - 公司预计现有产品组合在今年和明年将继续实现两位数的收入增长 [55] - 若TETON研究取得积极结果，Tyvaso将进入新市场；Ralinepag有望同期商业化，成为PAH领域的一流产品 [55] - PAH市场中前列环素类药物的使用仍不充分，公司在PAH - ILD市场也有较大增长潜力 [56][57] 问题: 过去几个季度Tyvaso新增患者数量情况，以及对Insmed公司TPIP试验数据的预期和Tyvaso与TPIP的竞争地位 - 出于竞争保密原因，公司约一年前不再使用新增患者数量这一指标，认为可以通过收入趋势了解潜在需求情况 [64] - 在看到Insmed公司TPIP试验数据之前，难以推测其对Tyvaso的影响 [64] - 公司有一款每日一次的新化学实体（NCE）处于早期研发阶段，临床开发流程可使其快速从临床前进入注册阶段 [66] - 公司认为患者从现有治疗药物转换到新药物的过程谨慎且缓慢，因此对公司产品的持续增长有信心 [68]

文章核心观点 - 联合治疗公司（United Therapeutics）本季度财报表现超预期，股价年初至今表现逊于市场，未来走势取决于管理层财报电话会议评论及盈利预期变化，当前Zacks评级为持有，同行业的哈罗公司（Harrow）未公布本季度财报但有盈利预期 [1][3][6] 联合治疗公司业绩情况 - 本季度每股收益6.63美元，超Zacks共识预期的6.29美元，去年同期为6.17美元，本季度盈利惊喜为5.41%，上一季度盈利惊喜为1.48% [1] - 过去四个季度，公司三次超共识每股收益预期 [2] - 截至2025年3月季度营收7.944亿美元，超Zacks共识预期9.39%，去年同期为6.777亿美元，过去四个季度公司四次超共识营收预期 [2] 联合治疗公司股价表现 - 年初至今，联合治疗公司股价下跌约14.8%，而标准普尔500指数下跌5.5% [3] 联合治疗公司未来展望 - 股票近期价格走势及未来盈利预期主要取决于管理层财报电话会议评论 [3] - 盈利前景可帮助投资者判断股票走势，包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [4] - 盈利预测修正趋势与短期股价走势强相关，可通过Zacks评级工具追踪 [5] - 财报发布前，公司盈利预测修正趋势喜忧参半，当前Zacks评级为3（持有），预计短期内股票表现与市场一致 [6] - 未来需关注未来季度和本财年盈利预测变化，当前未来季度共识每股收益预期为6.75美元，营收7.7136亿美元，本财年共识每股收益预期为27.03美元，营收31.3亿美元 [7] 行业情况及哈罗公司预期 - Zacks行业排名中，医疗-制药行业目前处于250多个Zacks行业前20%，排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [8] - 哈罗公司预计即将公布的季度每股收益0.02美元，同比增长107.1%，过去30天该季度共识每股收益预期下调23.5% [9] - 哈罗公司预计营收5970万美元，较去年同期增长72.6% [9]

业绩总结 - 2025年第一季度总收入为7.94亿美元，同比增长17%[22] - Tyvaso DPI和雾化Tyvaso的收入为4.66亿美元，同比增长25%[22] - Remodulin的收入为1.38亿美元，同比增长8%[22] - Orenitram的收入为1.21亿美元，同比增长14%[22] - Unituxin的收入为5800万美元，同比持平[22] - 过去12个月的运营现金流为14亿美元[23] - 现金、现金等价物和可市场投资总额为50亿美元[23] - 该公司连续第18个季度实现同比收入增长[79] - 该公司在2023年第二季度创下患者出货量记录[68] - 该公司在2023年第二季度实现连续第13个季度的同比季度收入增长[68] 用户数据 - Tyvaso在美国的收入同比增长22%至4.41亿美元[60] - Remodulin在美国市场收入同比增长11%，达到1.20亿美元[69] - Unituxin为美国高风险神经母细胞瘤最常处方的抗体疗法[76] 未来展望 - Ralinepag的ADVANCE OUTCOMES研究预计在2026年提供数据[41] - 预计RemunityPRO™下一代皮下泵将在今年晚些时候推出[73] 新产品和新技术研发 - Tyvaso在美国市场为最常处方的前列腺素，且在本季度创下最高收入[63] - Remodulin在美国市场为最常处方的静脉前列腺素，且本季度创下最高患者出货量[68] 市场扩张 - TETON 1和TETON 2研究的美国可接触患者人数为10万人[31]

收入和利润（同比环比） - 2025年第一季度公司总营收达7.944亿美元，同比增长17%，2024年同期为6.777亿美元[1][3][4][9] - 2025年第一季度净利润为3.222亿美元，同比增长5%，2024年同期为3.066亿美元[3] - 2025年第一季度基础每股净利润为7.18美元，同比增长10%；摊薄后每股净利润为6.63美元，同比增长7%[3] - 泰瓦索系列产品2025年第一季度营收达4.663亿美元，同比增长25%，2024年同期为3.725亿美元[4][5] - 2025年第一季度总收入7.944亿美元，2024年同期为6.777亿美元[28] - 2025年第一季度运营收入3.828亿美元，2024年同期为3.563亿美元[28] - 2025年第一季度净收入3.222亿美元，2024年同期为3.066亿美元[28] - 2025年第一季度基本每股净收益7.18美元，2024年同期为6.52美元[28] - 2025年第一季度摊薄每股净收益6.63美元，2024年同期为6.17美元[28] 成本和费用（同比环比） - 2025年第一季度销售成本为9250万美元，同比增长27%，2024年同期为7290万美元[11] - 2025年第一季度研发费用为1.49亿美元，同比增长43%，2024年同期为1.041亿美元[13] - 2025年第一季度销售、一般及行政费用为1.701亿美元，同比增长18%，2024年同期为1.444亿美元[16] - 2025年第一季度基于股份的薪酬费用为3180万美元，同比增长24%，2024年同期为2560万美元[19] - 2025年第一季度所得税费用为1.013亿美元，有效所得税率为24%；2024年同期所得税费用为9200万美元，有效所得税率为23%[20] - 2025年第一季度总运营费用4.116亿美元，2024年同期为3.214亿美元[28] 管理层讨论和指引 - 公司计划在2025年推进特顿2号在特发性肺纤维化方面的研究以及UKidney首次人体临床试验[2] 其他财务数据 - 2025年3月31日现金、现金等价物和有价证券投资为50.32亿美元[30] - 2025年3月31日总资产为77.439亿美元[30] - 2025年3月31日总负债为9.367亿美元[30] - 2025年3月31日股东权益为68.072亿美元[30]

财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度总营收7.944亿美元，较2024年同期的6.777亿美元增长1.167亿美元，增幅17%[163] - 2025年第一季度Total Tyvaso净产品销售额达4.663亿美元，较2024年同期的3.725亿美元增长25%[163][165] - 2025年第一季度Tyvaso DPI净产品销售额3.025亿美元，较2024年同期的2.275亿美元增长7500万美元，增幅33%[163] - 2025年第一季度Nebulized Tyvaso净产品销售额1.638亿美元，较2024年同期的1.45亿美元增长1880万美元，增幅13%[163] - 2025年第一季度Remodulin净产品销售额1.382亿美元，较2024年同期的1.28亿美元增长1020万美元，增幅8%[163] - 2025年第一季度Orenitram净产品销售额1.207亿美元，较2024年同期的1.062亿美元增长1450万美元，增幅14%[163] - 2025年第一季度总营收7.944亿美元，2024年同期为6.777亿美元[169] - 2025年第一季度毛销差扣除项目期末余额为1.778亿美元，2024年同期为1.311亿美元[171] - 2025年第一季度销售成本为9250万美元，较2024年同期增长27% [173] - 2025年第一季度研发费用为1.49亿美元，较2024年同期增长43% [175] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为1.701亿美元，较2024年同期增长18% [179] - 2025年第一季度股份支付费用为3180万美元，较2024年同期增长24% [182] - 2025年第一季度所得税费用为1.013亿美元，有效所得税税率为24%；2024年同期分别为9200万美元和23% [184] - 与2024年12月31日相比，2025年3月31日现金及现金等价物增加2.027亿美元，增幅12%；可销售投资（非流动）增加2.354亿美元，增幅16%；可销售投资（流动）减少1.484亿美元，降幅9%；现金及现金等价物和可销售投资总额增加2.897亿美元，增幅6%[189] - 2025年第一季度经营活动提供的净现金为4.612亿美元，较2024年同期增加8470万美元，增幅22%[190] - 2025年第一季度投资活动使用的净现金为1.647亿美元，较2024年同期增加9亿美元，增幅122%[190] - 2025年第一季度融资活动使用的净现金为9380万美元，较2024年同期减少9.742亿美元，降幅91%[190] 成本和费用构成 - 公司成本销售主要包括产品制造成本、特许权使用费等[120] - 公司研发费用主要包括产品研发和上市后研究成本等[121] - 公司销售、一般和行政费用主要包括已批准产品商业化成本和支持运营的行政成本[122] 各条业务线表现 - 公司预计新产品替瓦索DPI销售持续增长，使用替瓦索产品治疗的肺动脉高压相关间质性肺病患者数量预期增加[106] - 公司计划今年晚些时候推出新版RemunityPRO™系统[110] - 2024年强生公司Uptravi全球销售额超18亿美元，美国销售额超15亿美元，较2023年增长约14%[135] - 雾化Tyvaso的TETON 2研究于2024年7月完成597名患者入组，TETON 1研究于2025年1月完成598名患者入组[127] - INCREASE研究事后分析显示，雾化Tyvaso治疗IPF患者第8周预测FVC改善2.5%（p=0.038），第16周改善3.5%（p=0.015）[128] - TETON PPF研究目标入组698名患者，美国至少有6万PPF患者，部分估计显示可能超18万[129] - Ralinepag 2期研究中，22周治疗后与安慰剂相比，中位肺血管阻力降低29.8%（p=0.03）[132] - Ralinepag OLE研究两年后，6分钟步行距离平均增加36.3米（p=0.004），超85%患者功能分级保持稳定[132] - ADVANCE OUTCOMES研究目标入组约700名患者，计划2025年年中结束入组[133] - UKidney临床研究预计初始入组6名ESRD患者，最多扩展至50名参与者[143] - 弗吉尼亚州DPF设施目标年产能达125个器官[145] - 2023年9月，纽约大学外科医生完成UThymoKidney在脑死亡器官供体中61天的研究[147] - 超过500名患者在使用公司集中式EVLP服务后接受了肺移植[152] - 2023年公司再生医学实验室生产450个脱细胞肺支架、220个再细胞化肺和1.7万亿个人类细胞用于再细胞化[155] - 公司ULung的肺支架设计由创纪录的44万亿体素组成，规划出4000公里的肺毛细血管和2亿个肺泡[155] 市场竞争与产品获批情况 - 公司产品价格涨幅通常为个位数百分比/年，Adcirca价格由礼来公司设定[107] - 2019年3月山德士宣布在美国推出雷莫杜林仿制药，截至2025年3月31日，美国雷莫杜林销售受仿制药竞争影响有限[109] - 2018年欧洲多国监管机构开始批准雷莫杜林仿制药，2019 - 2020年多数国家完成定价批准和商业推出，公司国际雷莫杜林收入下降[112] - 沃森实验室和阿特维斯分别可从2026年1月和2027年6月起在美国销售雾化替瓦索和奥雷诺特拉姆仿制药，ANI制药可从2027年12月起销售奥雷诺特拉姆仿制药[113] - 利奎迪亚的Yutrepia获FDA暂定批准，在公司监管独占权于2025年5月23日到期后上市，竞争产品包括替瓦索DPI、雾化替瓦索等[114] 管理层讨论和指引 - 公司预计2025年第二季度至2027年底资本支出约7.5亿美元，用于建设产品和技术的开发及商业化设施[159] - 公司与主要药房福利管理机构签订返利协议，多数协议2024年下半年生效，至少持续到2025年 [168] - 公司当前流动性来源足以支持运营和未来业务计划，预计商业产品收入将实现总体增长[188] - 2025年第一季度经营活动净现金增加主要归因于商业产品销售增长带来的净现金收入增加[191] - 2025年第一季度投资活动净现金使用增加主要由于可销售投资交易、购置物业厂房设备和存款的现金支出增加[192] - 2025年第一季度融资活动净现金使用减少主要由于2024年有10亿美元用于回购普通股，部分被股票期权行权收益减少2560万美元所抵消[193] 其他重要内容 - 2024年3月公司与花旗银行签订加速股份回购协议，预付10亿美元，初始交付3275199股，约占总回购股份的80% [185] - 加速股份回购协议分两期，分别预付3亿美元和7亿美元，最终共回购3547374股 [186] - 2025年4月25日，公司终止2022年信贷协议并签订2025年信贷协议，借款2亿美元偿还2022年信贷协议下的所有未偿债务[195]

财务数据和关键指标变化 - 2024年是公司连续第三年创纪录收入年，全年主要营收贡献产品实现两位数百分比增长，较2023年增长近24% [9][10][21] - 第四季度总净收入环比略有下降，毛收入创纪录，第四季度营收较2023年第四季度增长20% [21] 各条业务线数据和关键指标变化 Tyvaso - 第四季度总营收400万美元，较上年增长19%，患者发货量创纪录，转诊和新患者数量接近纪录水平 [22] - 第三季度到第四季度营收环比下降，主要因毛收入与净收入差距扩大，新合同在2024年第三、四季度生效，影响主要在第四季度体现 [23] Orenitram - 2024年第四季度营收1.08亿美元，增长28%，与2024年第三季度基本持平，患者发货量创纪录 [24] - 近50%的新患者来自Remodulin转换，表明公司教育和科学讨论工作影响了产品使用 [25] Remodulin - 第四季度全球营收1.35亿美元，同比增长17%，美国营收增长11%，患者发货量再创新高，转诊和新患者趋势良好 [25] - 1月合作伙伴DEKA的新RemUnity Pro泵获FDA批准，预计今年晚些时候推出 [26] Unituxin - 第四季度营收6800万美元创纪录，同比增长25%，美国营收6200万美元，受价格和销量增长驱动 [27][28] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司开启为期三年的临床和监管事件进程，首个事件是uKidney临床试验获IND批准，有望为终末期肾病患者提供替代透析方案 [10][11] - 推进吸入性曲前列尼尔Teton 1和Teton 2研究，期待将其创新疗法尽快推向市场，满足IPF患者需求 [11][12][13] - 对Ralinepag成为首个真正每日一次口服前列环素激动剂充满期待，若成功将改变PAH治疗模式，带来数十亿美元营收机会 [13][14][15] - 资本分配哲学涵盖商业和开发投资、企业发展及股东回报三方面，过去五个季度均有涉及，未来将持续评估 [16][17][19] - 投资资本支出支持新Tyvaso DPI制造工厂，收购房地产支持未来商业制造需求，委托建设临床规模DPF，收购IVVA和MirrorMatrix提升器官替代开发专业知识，授权引进新技术支持曲前列尼尔业务，通过加速股票回购计划向股东返还10亿美元 [17][18] - 商业合同方面，投资新合同使雾化Tyvaso和Tyvaso DPI与竞争对手产品保持平价，目前额外投资和回扣基本消化，为Tyvaso后续增长奠定基础 [23][24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司基础业务预计到中期将继续实现两位数增长，若Ralinepag和Tyvaso获IPF批准，增长将显著提升，尽管近期有合同投入，但未来一到两年基础业务增长预期不变 [35][36] 其他重要信息 - 公司管理层将参加多场医疗会议，包括TD Cowen第五年度医疗保健会议、UBS欧洲医疗保健会议、LEARNIC全球医疗保健会议等 [7] - 公司科学、商业和医学事务团队将在伦敦第二十届年度John Vane纪念研讨会和波士顿国际心肺移植学会会议上发表演讲 [8] 问答环节所有提问和回答 问题1: 公司未提供2025年销售指引，如何理解今年增长轨迹，以及提到的第一季度季节性因素影响 - 公司基础业务预计到中期将继续实现两位数增长，若Ralinepag和Tyvaso获IPF批准，增长将显著提升，尽管近期有合同投入，但未来一到两年基础业务增长预期不变，公司将继续在商业上执行并实现两位数营收增长 [35][36][37] 问题2: uKidney临床试验首次移植预计年中进行，继续后续移植需关注什么，该项目哪些证据点会促使大规模投资建设额外DPF设施 - 试验为单阶段研究，先有6名参与者，12周审查期会由独立数据安全监测委员会和指导委员会正式审查数据，包括安全、患者和移植物存活数据，确定继续后续最多50名患者试验的风险收益比，成功指标包括六个月移植物和患者存活率、肾功能参数及安全性等；目前推测额外DPF设施支出尚早，将随试验进展考虑 [43][44][45] 问题3: 若研究提前完成，以及Wind River提前用于一线治疗，Tyvaso在PAH领域能否继续增长 - 不确定Hyperion研究结果，公司仍预计各产品线将实现两位数增长；Wind River不是治愈方法，是PAH治疗手段补充，不会取代前列环素，目前与前列环素联合使用，长期来看即使医生先使用Wind River，PAH是进行性疾病，患者最终仍会使用前列环素，对公司业务影响不大 [49][50][51] 问题4: 请说明uKidney临床试验首批患者基线疾病严重程度，以及正式临床研究是否会像之前案例一样公开患者进展 - 正式临床研究不会像之前案例公开患者进展，会遵循患者隐私原则；试验患者有两类，一类不符合当前肾脏移植等待名单条件但无严重合并症，另一类虽在等待名单但因HLA致敏、O型血等因素至少五年内无异体移植机会 [57][58][59] 问题5: Tyvaso在PHILD领域处方增长和Part D重新设计带来的商业销量增长能否抵消第一季度到第二季度的季节性趋势 - 2024年扩大销售团队推动ILD治疗医生处方增长，目前在ILD治疗医生群体中处方医生数量和深度均有增长，预计2025年及以后将继续；Part D重新设计影响去年已基本体现，目前约90%患者为商业付费患者，10%在患者援助计划，预计未来将保持这一水平，第一、二季度受其影响不大 [66][68][73] 问题6: 请说明Tyvaso在IPF领域的知识产权护城河、预期独占期，以及合同和竞争动态 - 公司不公开讨论知识产权问题；合同策略是去年开始通过额外回扣锁定支付方，使回扣资金流动，保持与竞争对手平价，让支付方不太可能签订对公司不利合同，同时与临床医生讨论产品优势，认为公司产品有良好竞争地位 [78][79][80]