文章核心观点 - 联合治疗公司2024年第一季度财报表现良好，营收和每股收益同比增长且超预期，部分关键指标有不同变化，近一个月股价表现优于标普500指数，获Zacks排名2（买入） [1][7] 财务数据 - 2024年第一季度营收6.777亿美元，同比增长33.7%，超Zacks共识预期7.96% [1] - 同期每股收益6.17美元，去年同期为4.86美元，超共识预期9.59% [1] 各地区营收情况 - 世界其他地区营收3620万美元，两位分析师平均预估为3573万美元，同比变化-2.7% [4] - 美国营收6.415亿美元，两位分析师平均预估为5.9144亿美元，同比变化+36.6% [4] 各产品营收情况 - Unituxin营收5840万美元，七位分析师平均预估为5061万美元，同比变化+18.9% [5] - Remodulin营收1.28亿美元，七位分析师平均预估为1.1655亿美元，同比变化+5.4% [5] - Orenitram营收1.062亿美元，七位分析师平均预估为9176万美元，同比变化+20.4% [5] - Tyvaso营收2.275亿美元，七位分析师平均预估为3.6084亿美元，同比变化-4.6% [5] - Adcirca营收640万美元，五位分析师平均预估为515万美元，同比变化-12.3% [6] 股价表现 - 联合治疗公司过去一个月股价回报率为+2.5%，Zacks标普500综合指数变化为-4.1% [7] - 该股目前Zacks排名为2（买入），短期内可能跑赢大盘 [7]

公司总营收情况 - 2024年第一季度公司总营收同比增长34%，达到6.777亿美元，2023年同期为5.069亿美元[1][3][4] - 2024年第一季度和2023年第一季度总营收分别为6.777亿美元和5.069亿美元[28] 加速股票回购计划 - 公司实施了10亿美元的加速股票回购计划[2] - 2024年3月公司与花旗银行签订加速股票回购协议，预付10亿美元，3月27日收到3275199股普通股，约占总回购股数80%[19] - 加速股票回购协议最终结算预计2024年第二季度完成3亿美元交易，第三季度完成7亿美元交易[20] 公司净利润情况 - 2024年第一季度净利润为3.066亿美元，同比增长27%，2023年同期为2.409亿美元[3] - 2024年第一季度和2023年第一季度净收入分别为3.066亿美元和2.409亿美元[28] 泰瓦索（Tyvaso）产品营收情况 - 2024年第一季度泰瓦索（Tyvaso）产品总营收增长56%，达到3.725亿美元，2023年同期为2.384亿美元[4][5] 泰瓦索干粉吸入剂（Tyvaso DPI）营收情况 - 2024年第一季度泰瓦索干粉吸入剂（Tyvaso DPI）营收增长92%，达到2.275亿美元，2023年同期为1.187亿美元[4] 销售成本情况 - 2024年第一季度销售成本为7290万美元，同比增长39%，2023年同期为5230万美元[11] 研发费用情况 - 2024年第一季度研发费用为1.041亿美元，同比增长26%，2023年同期为8290万美元[13] 销售、一般和行政费用情况 - 2024年第一季度销售、一般和行政费用为1.444亿美元，同比增长65%，2023年同期为8730万美元[15] 基于股份的薪酬费用情况 - 2024年第一季度基于股份的薪酬费用为2560万美元，同比增长306%，2023年同期为 - 1240万美元[16] 其他收入（费用）净额情况 - 2024年第一季度其他收入（费用）净额的变化主要归因于股权证券的未实现净收益[17] 所得税费用情况 - 2024年和2023年第一季度所得税费用分别为9200万美元和5100万美元，有效所得税率分别为23%和17%[18] 营业费用情况 - 2024年第一季度和2023年第一季度营业费用分别为3.214亿美元和2.225亿美元[28] 营业利润情况 - 2024年第一季度和2023年第一季度营业利润分别为3.563亿美元和2.844亿美元[28] 每股净收入情况 - 2024年第一季度基本和摊薄后每股净收入分别为6.52美元和6.17美元，2023年分别为5.20美元和4.86美元[28] 公司资金及资产负债情况 - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券投资为41.997亿美元[30] - 截至2024年3月31日，公司总资产为64.952亿美元，总负债为11.571亿美元，股东权益为53.381亿美元[30]

产品销售与合作协议 - 公司与Accredo、CVS Specialty签订非独家分销协议，与ASD Specialty Healthcare签订独家分销协议，还通过礼来销售Adcirca，产品提价通常为个位数百分比，Adcirca价格由礼来设定[120] - 公司要求专业药品分销商为曲前列尼尔疗法维持合理库存储备，产品销售会因订单时间和规模而变化，不精确反映患者需求[121] 产品竞争与诉讼情况 - 2019年3月Sandoz宣布在美国推出Remodulin仿制药，截至2024年3月，Remodulin销售受仿制药竞争影响有限，公司正与Sandoz及其合作伙伴就皮下注射装置进行诉讼[122] - 2018年欧洲多国监管机构开始批准Remodulin仿制药，2019 - 2020年多数国家进行定价批准和商业推出，Remodulin收入较仿制药推出前有所下降[123][124] - Watson和Actavis分别可从2026年1月和2027年6月起在美国销售雾化Tyvaso和Orenitram仿制药，ANI可从2027年12月起销售Orenitram仿制药，特定情况下可能提前进入市场[125] - 公司与Liquidia就Tyvaso DPI和雾化Tyvaso的四项专利进行诉讼，在联邦法院和美国专利商标局专利审判和上诉委员会（PTAB）并行进行[126] - 2020年1月Liquidia向FDA提交Yutrepia新药申请，2021年11月获暂定批准，若上市将与公司的Tyvaso DPI等产品直接竞争[127] - 联邦法院判定Liquidia产品侵犯'793专利，该专利2027年5月到期前FDA不得批准其产品，双方上诉后，2023年7月上诉法院维持原判[128] - PTAB对三项专利的判定情况：'066专利2020年10月未启动IPR程序；'901专利2021年10月判定两项可专利，七项不可专利，公司上诉中；'793专利2022年7月判定所有权利要求不可专利，上诉法院维持原判，公司可向最高法院申请复审[130] - 2024年3月28日法院批准Liquidia基于上诉法院对'793专利的判决向FDA申请最终批准，公司申请暂停该决定未获法院批准，上诉法院未作出裁决[130][131] - 2018年8月迈兰推出Adcirca仿制药，2019年2月其他公司也推出，仿制药竞争对Adcirca净产品销售产生重大不利影响[134] 产品临床试验与研究 - 雾化Tyvaso获FDA三年治疗PH - ILD临床试验独占权，2024年3月到期[132] - 雾化Tyvaso治疗IPF的TETON 1和TETON 2研究，各目标入组576名患者；TETON 1于2021年6月入组首位患者，TETON 2于2022年10月入组首位患者[145] - INCREASE研究中，雾化Tyvaso治疗使IPF患者第8周预测FVC百分比提高2.5%（p = 0.0380），第16周提高3.5%（p = 0.0147）[146] - 雾化Tyvaso治疗PPF的TETON PPF研究目标入组698名患者，2023年10月入组首位患者[145][147] - 美国约有10万IPF患者，最多有6万PPF患者[146][147] - Ralinepag 2期研究中，61名PAH患者（40名使用ralinepag，21名使用安慰剂）治疗22周后，ralinepag组中位肺血管阻力较安慰剂组降低29.8%（p = 0.03）[150] - ADVANCE OUTCOMES研究目标入组700 - 1000名患者，取决于临床恶化事件累积速度[151] 其他业务相关情况 - 弗吉尼亚临床规模无特定病原体设施预计每年供应多达125个符合cGMP标准的异种移植物，建设成本约7500万美元，计划建造商业规模设施，每个年产能约1000 - 2000个器官[160] - 2022年1月和2023年9月，猪心脏UHeart分别移植给两名患者，患者分别存活约两个月和六周[161] - 2023年，北卡罗来纳州再生医学实验室生产450个脱细胞肺支架、220个再细胞化肺和1.7万亿个人类细胞用于再细胞化[166] - ULung的肺支架设计由创纪录的44万亿体素组成，布局4000公里肺毛细血管和2亿个肺泡[166] - 公司持有Northern Therapeutics 49.7%的投票权和71.8%的财务权益，SAPPHIRE研究仅招募12名患者，为目标招募人数的25% [172] - 超400名患者在使用公司集中式体外肺灌注服务后接受肺移植[169] - 2020年12月，GalSafe猪获FDA批准用作人类食品或生物医学用途，是FDA第二次批准转基因动物作为食品来源，也是首次批准哺乳动物[158] - 2024年4月，纽约大学朗格尼健康中心外科医生在FDA同情使用授权下，成功将UThymoKidney移植到一名患者体内[166] - 2023年9月，纽约大学外科医生完成UThymoKidney在脑死亡器官供体中的61天研究，是有记录以来异种移植器官在人体中功能最长的案例[164] 财务数据关键指标变化 - 2024年第一季度总营收6.777亿美元，较2023年同期的5.069亿美元增长34%[178] - 2024年第一季度销售成本7290万美元，较2023年同期的5230万美元增长39%[188] - 2024年第一季度研发费用1.041亿美元，较2023年同期的0.829亿美元增长26%[190] - 2024年第一季度销售、一般和行政费用1.444亿美元，较2023年同期的0.873亿美元增长65%[193] - 2024年第一季度股份支付费用为2.56亿美元，较2023年同期的 - 1.24亿美元增加3.8亿美元，增幅306%[195] - 2024年和2023年第一季度所得税费用分别为9200万美元和5100万美元，有效所得税税率分别为23%和17%[197] - 2024年3月公司与花旗银行达成加速股票回购协议，预付10亿美元，3月27日收到3275199股，约占总回购股数80%[198] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司信贷协议下未偿还余额分别为6亿美元和7亿美元[199] - 2024年3月31日现金及现金等价物和有价投资总额为41.997亿美元，较2023年12月31日的49.039亿美元减少7.042亿美元，降幅14%[200] - 2024年第一季度经营活动提供净现金3.765亿美元，较2023年同期增加170万美元[201] - 2024年第一季度投资活动提供净现金7.353亿美元，较2023年同期增加9.564亿美元，增幅433%[201] - 2024年第一季度融资活动使用净现金10.68亿美元，较2023年同期增加11.166亿美元[201] - 2024年第一季度投资活动净现金增加主要因有价投资买卖和到期现金增加9.576亿美元及购置物业等现金支付减少310万美元[203] - 2024年第一季度融资活动净现金使用增加主要因10亿美元股票回购、1亿美元信贷额度还款及股票期权行权收益减少1920万美元[204] 各条业务线数据关键指标变化 - 2024年第一季度泰瓦索（Tyvaso）净产品销售额3.725亿美元，较2023年同期的2.384亿美元增长56%[178][180] - 2024年第一季度泰瓦索DPI（Tyvaso DPI）净产品销售额2.275亿美元，较2023年同期的1.187亿美元增长92%[178] - 2024年第一季度雾化泰瓦索（Nebulized Tyvaso）净产品销售额1.45亿美元，较2023年同期的1.197亿美元增长21%[178] - 2024年第一季度瑞莫杜林（Remodulin）净产品销售额1.28亿美元，较2023年同期的1.214亿美元增长5%[178] - 2024年第一季度奥瑞尼曲（Orenitram）净产品销售额1.062亿美元，较2023年同期的0.882亿美元增长20%[178] - 2024年第一季度尤尼妥昔单抗（Unituxin）净产品销售额0.584亿美元，较2023年同期的0.491亿美元增长19%[178] 预算与设施建设 - 2024 - 2026年公司预算约5亿美元用于建设额外设施，大部分预算用于在北卡罗来纳州研究三角园建设新的Tyvaso DPI制造工厂[175] 其他公司数据 - 截至2024年3月31日，公司约有40万份STAP奖励未兑现[142] 竞品销售数据 - 2023年强生Uptravi全球销售额近16亿美元，美国销售额超13亿美元，较2022年增长约20%[152]

United Therapeutics (UTHR) could be a solid choice for investors given its recent upgrade to a Zacks Rank #2 (Buy). This upgrade primarily reflects an upward trend in earnings estimates, which is one of the most powerful forces impacting stock prices.The sole determinant of the Zacks rating is a company's changing earnings picture. The Zacks Consensus Estimate -- the consensus of EPS estimates from the sell-side analysts covering the stock -- for the current and following years is tracked by the system.The ...

公司活动 - United Therapeutics公司宣布Patrick Poisson将在Leerink Partners Global Biopharma Conference 2024上进行公司运营概述和更新[1] - 会议将于2024年3月12日下午1:40至2:10在美国佛罗里达州迈阿密海滩举行，并可通过United Therapeutics网站上的直播网络研讨会访问[2] 公益使命 - United Therapeutics是一家公益公司，致力于创新满足患者未满足的医疗需求，并通过开发新型药物疗法和技术扩大可移植器官的供应来实现公益目的[3] - 公司的前瞻性声明受到私人证券诉讼改革法案的约束，包括努力为患者未满足的医疗需求创新，造福其他利益相关者，追求开发新型药物疗法和扩大可移植器官供应的公益目的[4]

文章核心观点 联合治疗公司总裁兼首席运营官将在会议上介绍公司运营情况 [1] 会议信息 - 会议为TD Cowen第44届年度医疗保健会议，地点在波士顿 [1] - 会议时间为2024年3月5日周二下午12:50至1:20（东部标准时间） [2] - 可通过联合治疗公司网站直播观看，会议结束约24小时后有存档版本，可查看90天 [2] 公司概况 - 联合治疗公司是一家公益公司，是首家采用公益公司形式的上市生物技术或制药公司 [1][3] - 公司愿景和使命合一，利用热情、创造力和毅力为患者未满足的医疗需求创新，造福其他利益相关者 [3] - 公司公益目标是通过开发新型药物疗法和扩大可移植器官可用性的技术，为患者提供更光明的未来 [3] - 可在unither.com/pbc了解公益公司的含义 [3]

United Therapeutics‘ (UTHR) fourth-quarter 2023 earnings of $4.36 per share beat the Zacks Consensus Estimate of $3.92. Earnings rose 63% year over year on the back of higher product sales.Revenues in the reported quarter were $614.7 million, beating the Zacks Consensus Estimate of $562 million. Revenues rose 25% year over year, driven by Tyvaso sales.Quarter in DetailUnited Therapeutics markets four products for pulmonary arterial hypertension (PAH) — Remodulin, Tyvaso, Adcirca and Orenitram. It also marke ...

United Therapeutics (UTHR) closed the last trading session at $219.18, gaining 0.2% over the past four weeks, but there could be plenty of upside left in the stock if short-term price targets set by Wall Street analysts are any guide. The mean price target of $290.92 indicates a 32.7% upside potential.The mean estimate comprises 13 short-term price targets with a standard deviation of $50.38. While the lowest estimate of $178 indicates a 18.8% decline from the current price level, the most optimistic analys ...

财务数据和关键指标变化 - 公司在第四季度创下历史最高收入615百万美元,同比增长25%,全年收入超过23亿美元,同比增长20% [35] - Orenitram收入84百万美元,同比增长11%,主要受益于销量、价格和平均剂量的增加 [36] - 全球Remodulin收入115百万美元,同比下降6%,主要受国际订单时间影响,但美国Remodulin收入106百万美元,同比增长9% [37][38] - 全球Unituxin收入54百万美元,同比增长48%,美国收入49百万美元,同比增长34%,主要受益于定价和销量增加 [39][40] - 全球Tyvaso收入351百万美元,同比增长45%,创历史新高,美国收入337百万美元,同比增长40%,主要受益于Tyvaso DPI的持续渗透 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 - Orenitram收入增长受益于销量、价格和平均剂量的增加 [36] - Remodulin在美国市场保持领先地位,美国收入增长9% [37][38] - Unituxin在美国和国际市场均实现强劲增长,主要受益于定价和销量 [39][40] - Tyvaso系列产品在PAH和PH-ILD市场保持领先地位,Tyvaso DPI持续渗透推动收入增长 [41][45] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场是公司主要收入来源,Remodulin、Unituxin和Tyvaso系列产品在美国均实现强劲增长 [37][39][41] - 国际市场Remodulin收入受订单时间影响有所下降,但Unituxin在日本市场表现强劲 [37][40] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司未来发展战略包括:1)现有商业业务持续增长;2)近期管线推进,如TETON和ralinepag研究;3)长期通过器官移植技术解决终末期器官病患的需求 [12][15][16] - 公司在DPI产品Tyvaso DPI方面具有竞争优势,如单次吸入量少、一致性给药等 [48][49] - 新的激活素信号通路抑制剂产品预计将于今年3月获批,但公司认为其更多是作为补充而非替代现有前列环素治疗 [51][52] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对现有商业业务的持续强劲增长以及近期管线的推进表示乐观 [12][33] - 管理层认为公司在DPI产品竞争中具有优势,并且新的激活素抑制剂产品不会对公司现有前列环素治疗产生重大影响 [48][51][52] - 公司长期看好通过器官移植技术解决终末期器官病患的需求,并已取得多项重要进展 [15][25][30] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Roanna Ruiz 提问** 询问Tyvaso系列产品的患者需求情况以及库存动态 [62] **Michael Benkowitz 回答** - 第四季度Tyvaso系列产品的患者需求指标保持强劲,新增患者数创纪录 - 由于季节性因素,第四季度新增患者转化率略有下降,但在第一季度已经得到拉动 - 公司与合作伙伴MannKind的产能扩张计划保证了Tyvaso DPI的供应,未来不会出现供应瓶颈 [64][65][66][67] 问题2 **Ash Verma 提问** 1) 询问公司Xeno器官移植项目的临床试验设计 2) 询问Tyvaso DPI在通过通胀减免法案后患者自付费用的变化情况 [71] **Leigh Peterson 回答** 公司正在进行Xeno器官移植的IND使能研究,计划于2025年启动10基因Xeno肾和Xeno心脏的临床试验 [73] **Michael Benkowitz 回答** - 通胀减免法案将大幅降低患者自付费用,公司预计未来患者援助计划的使用将逐步下降 - 这将有利于Tyvaso DPI的使用,缓解之前由于自付费用高而造成的障碍 [77][78][79] 问题3 **Joseph Thome 提问** 询问公司如何披露Xeno器官移植项目的关键性前体临床试验数据 [92] **Martine Rothblatt 回答** - 公司会尽可能在顶级期刊上发表相关研究成果,如即将发表的综述文章 - 每次获得FDA批准进入下一阶段临床的消息,公司都会及时披露 [93][94][95]

February 21, 2024 INTRODUCTION All statements in this presentation are made as of February 21, 2024. We undertake no obligation to publicly update or revise these statements, whether as a result of new information, future events or otherwise. This presentation and any related discussions or statements are intended to educate investors about our company. Sometimes that process includes reporting on the progress and results of clinical trials or other developments with respect to our products. This presentati ...