财务数据和关键指标变化 - 公司总收入达到5.96亿美元,同比增长28% [9] - 公司净利润达到2.5亿美元,同比增长123% [10][11] 各条业务线数据和关键指标变化 - Tyvaso收入3.19亿美元,同比增长59% [12] - Remodulin收入1.27亿美元,同比下降5% [12] - Orenitram收入0.95亿美元,同比增长20% [12] - Unituxin收入0.44亿美元,基本持平 [12][13] 各个市场数据和关键指标变化 - 肺动脉高压适应症(PAH)和肺间质性疾病相关肺动脉高压(PH-ILD)患者的Tyvaso需求持续增长 [35][36][41] - Tyvaso DPI新患者占比约70%,现有Tyvaso雾化吸入患者向DPI转换基本完成 [36] - Remodulin处方量和活跃患者数保持在专利期前水平 [41] - Orenitram患者人数创历史新高 [42] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司计划通过内部研发和业务拓展实现未来收入的持续增长 [27][28][30] - 公司将继续投资于肺动脉高压和肺纤维化领域的临床试验 [15][16][17][19][20] - 公司正在开发异种移植肾脏和心脏,并建设相关的GMP级生产设施 [20][21][22] - 公司将继续投资于实验室制造肺脏的技术 [22][23][24][25][26] - 公司认为肺动脉高压治疗市场已较为饱和,但仍有机会通过联合用药等方式增加市场份额 [87][88][89][90][91] - 公司认为肺纤维化治疗市场相对较小,但有望通过自身研发和业务拓展在该领域取得突破 [92][93][94][95][96] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司有信心实现到2025年实现40亿美元年收入目标 [7][8][43] - 公司认为Tyvaso在肺纤维化适应症上有较大发展潜力 [51][52] - 公司认为ralinepag有望成为肺动脉高压治疗的重要补充选择 [63][64][65][66] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Ash Verma 提问** 对Tyvaso在特发性肺纤维化(IPF)适应症上的临床成功有何信心 [48][49] **Leigh Peterson 回答** 公司对Tyvaso在IPF和进行性肺纤维化(PPF)适应症上的疗效持乐观态度,因为既往研究显示Tyvaso具有抗纤维化作用,加之多项相关机制研究的支持 [51][52] 问题2 **Eun Yang 提问** Tyvaso DPI在第二季度的3000万美元库存增加,未来会如何变化 [54][55] **James Edgemond 回答** Tyvaso DPI的库存水平未来可能会有一定波动,取决于患者需求以及MannKind的生产情况 [56][57] 问题3 **Hartaj Singh 提问** ralinepag一旦获批,在肺动脉高压治疗中的定位如何,是否会替代Orenitram [60][61] **Michael Benkowitz 和 Leigh Peterson 回答** ralinepag可能会在PDE5抑制剂和ERA类药物之后使用,作为一种新的一线补充治疗选择。其一日一次的给药方式可能会成为优势。与Orenitram相比,ralinepag可能会有不同的受体亲和力和临床效果 [63][64][65][66][67]

产品价格与竞争情况 - 公司产品价格涨幅通常为个位数百分比/年，Adcirca价格由礼来公司设定[104] - 截至2023年6月30日，美国市场上雷莫杜林（Remodulin）销售受仿制药竞争影响有限[106] - 2018 - 2020年欧洲多国批准并推出雷莫杜林仿制药，导致公司国际市场雷莫杜林收入下降[107] - 沃森实验室和阿特维斯实验室分别可从2026年1月和2027年6月起在美国销售雾化替瓦索（Tyvaso）和奥雷诺特拉姆（Orenitram）仿制药[109] - ANI制药公司可从2027年12月起在美国销售奥雷诺特拉姆仿制药[109] - 2021年11月Yutrepia获得FDA暂定批准，若上市将与替瓦索等产品直接竞争[111] 专利相关情况 - 法院判决禁止FDA批准Liquidia公司产品直至2027年5月'793专利到期，双方均上诉，上诉法院维持原判[112] - PTAB判定'901专利两项权利要求可专利，七项不可专利，公司已上诉[114] - PTAB判定'793专利所有权利要求不可专利，公司上诉，预计2023年10月左右进行口头辩论[114] - 2023年6月29日，美国专利商标局发布关于公司提交的PH - ILD专利申请的允许通知，预计该申请近期将获批为专利，专利到期日为2042年1月[116] 产品销售与市场情况 - 2022年6月公司开始向经销商商业发货替瓦索DPI，2023年第二季度日本经销商在日本推出雾化替瓦索商业销售[107] - FDA授予Tyvaso治疗PH - ILD的三年临床试验独占权，至2024年3月到期，涵盖雾化Tyvaso和Tyvaso DPI [117] - 2023年7月24日，公司收到Liquidia的IV段认证通知信，其已向FDA提交Yutrepia新药申请修正案以增加PH - ILD适应症[117] 财务相关未兑现奖励 - 截至2023年6月30日，公司约有50万份STAP奖励未兑现，因其以现金结算，需在每个财务报告期末重新计量公允价值[126] 产品治疗效果与市场规模 - INCREASE研究中，雾化Tyvaso治疗使特发性肺纤维化（IPF）患者第8周预计用力肺活量百分比提高2.5%（p = 0.0380），第16周提高3.5%（p = 0.0147）[131] - 公司认为美国约有10万IPF患者，最多有8万进行性肺纤维化（PPF）患者[131][132] 产品资格情况 - 2020年12月FDA、2022年3月欧洲药品管理局授予曲前列尼尔治疗IPF孤儿药资格[133] 研究项目情况 - 2023年第一季度，ralinepag某3期研究因入组缓慢和资源重定向而终止[134] - 2022年1月，马里兰大学医学院外科医生成功将实验性基因改造猪心脏UHeart移植到人体，患者存活约两个月[138] - 2021年9月，纽约大学和阿拉巴马大学伯明翰分校在脑死亡器官供体中测试UThymoKidneys和UKidneys，提供基因改造猪器官克服异种移植免疫障碍的临床前证据[139] - 公司在Northern Therapeutics有49.7%的投票权和71.8%的财务权益，SAPPHIRE研究已招募12名患者，预计2024年初揭盲[140] - 2023年第二季度，公司终止了RemoPro项目[141] - 2023年4月，公司的离体肺灌注服务使300名患者接受了肺移植[143] 资本支出计划 - 公司计划在未来三年（2023 - 2025）进行约7亿美元的资本支出，主要用于在北卡罗来纳州研究三角园建设新的Tyvaso DPI制造工厂[145] 总营收情况 - 截至2023年6月30日的三个月，公司总营收为5.965亿美元，较2022年同期的4.669亿美元增长28%；六个月总营收为11.034亿美元，较2022年同期的9.288亿美元增长19%[147] 各产品净销售额情况 - 截至2023年6月30日的三个月和六个月，基于曲前列尼尔的产品净销售额分别增长1.292亿美元和1.907亿美元[148] - 截至2023年6月30日的三个月和六个月，Tyvaso净产品销售额较2022年同期分别增加1.179亿美元和1.843亿美元，主要因国内经销商销量增加[147][149] - 截至2023年6月30日的三个月，Orenitram净产品销售额较2022年同期增加1610万美元，主要因销量增加和价格上涨；六个月销售额较2022年同期增加2150万美元，主要因价格上涨和销量增加[147][150] - 截至2023年6月30日的三个月，Remodulin净产品销售额为1.272亿美元，较2022年同期的1.32亿美元下降4%；六个月销售额为2.486亿美元，较2022年同期的2.637亿美元下降6%[147] - 截至2023年6月30日的三个月，Unituxin净产品销售额为4430万美元，较2022年同期的4450万美元基本持平；六个月销售额为9340万美元，较2022年同期的1.001亿美元下降7%[147] 销售相关负债与成本情况 - 2023年6月30日止三个月，销售相关负债账户余额总计1.062亿美元，较2022年同期的8940万美元有所增加[152] - 2023年6月30日止三个月，销售成本为6320万美元，较2022年同期的2710万美元增加3610万美元，增幅133%；六个月销售成本为1.159亿美元，较2022年同期的5370万美元增加6220万美元，增幅116%[153] 股份支付费用情况 - 2023年6月30日止三个月，股份支付费用为90万美元，较2022年同期的260万美元减少170万美元，降幅65%；六个月股份支付费用为50万美元，较2022年同期的190万美元减少140万美元，降幅74%[153] - 2023年6月30日止三个月，销售、一般和行政费用中的股份支付费用（收益）为790万美元，较2022年同期的4850万美元减少4060万美元，降幅84%；六个月股份支付费用（收益）为 - 540万美元，较2022年同期的3170万美元减少3710万美元，降幅117%[159] - 2023年Q2基于股份的薪酬费用为1.38亿美元，较2022年同期的6.55亿美元减少5.17亿美元，降幅79%；2023年上半年为1400万美元，较2022年同期的4.44亿美元减少4.3亿美元，降幅97%[161] 研发费用情况 - 2023年6月30日止三个月，研发费用总计8900万美元，较2022年同期的9390万美元减少490万美元，降幅5%；六个月研发费用为1.719亿美元，较2022年同期的1.629亿美元增加900万美元，增幅6%[155] - 2023年6月30日止三个月，外部研发费用为4930万美元，较2022年同期的4390万美元增加540万美元，增幅12%；六个月外部研发费用为9440万美元，较2022年同期的8450万美元增加990万美元，增幅12%[155] - 2023年6月30日止三个月，内部研发费用为3470万美元，较2022年同期的3490万美元减少20万美元，降幅1%；六个月内部研发费用为6910万美元，较2022年同期的6690万美元增加220万美元，增幅3%[155] 销售、一般和行政费用情况 - 2023年6月30日止三个月，销售、一般和行政费用总计1.3亿美元，较2022年同期的1.415亿美元减少1150万美元，降幅8%；六个月销售、一般和行政费用为2.173亿美元，较2022年同期的2.205亿美元减少320万美元，降幅1%[159] - 2023年6月30日止三个月，一般和行政费用为1.02亿美元，较2022年同期的7690万美元增加2510万美元，增幅33%；六个月一般和行政费用为1.857亿美元，较2022年同期的1.582亿美元增加2750万美元，增幅17%[159] - 2023年6月30日止三个月，销售和营销费用为2010万美元，较2022年同期的1610万美元增加400万美元，增幅25%；六个月销售和营销费用为3700万美元，较2022年同期的3060万美元增加640万美元，增幅21%[159] 所得税费用情况 - 2023年上半年所得税费用为1.27亿美元，2022年同期为1.034亿美元；有效所得税税率分别为20%和23%[163] 信贷协议情况 - 2022年3月公司签订信贷协议，提供最高20亿美元的无担保循环信贷额度，截至2023年6月30日，未偿还余额为8亿美元[164] 现金及投资情况 - 截至2023年6月30日，现金及现金等价物为10.673亿美元，较2022年12月31日增加1.061亿美元，增幅11%；可销售投资总额为47.026亿美元，较2022年12月31日增加5.477亿美元，增幅13%[165] 经营、投资、融资活动现金情况 - 2023年上半年经营活动提供的净现金为4.811亿美元，较2022年同期增加6540万美元，增幅16%[166] - 2023年上半年投资活动使用的净现金为4.483亿美元，较2022年同期减少7990万美元，降幅15%[166] - 2023年上半年融资活动提供的净现金为7330万美元，较2022年同期增加6040万美元，增幅468%[166] - 2023年上半年经营活动净现金增加主要因其他资产和负债的变化[167] - 2023年上半年投资活动净现金减少主要因可销售投资的总购买、销售和到期使用现金减少1.391亿美元，部分被购买物业、厂房和设备现金支出增加5550万美元和存款370万美元所抵消[168] - 2023年上半年融资活动净现金增加主要因行使股票期权所得款项增加5790万美元和信贷协议相关债务发行成本支付减少480万美元[169]

United Therapeutics Corporation (NASDAQ:UTHR) Q1 2023 Earnings Conference Call May 3, 2023 9:00 AM ET Company Participants Dewey Steadman - Head-Investor Relations Martine Rothblatt - Chairperson and Chief Executive Officer Michael Benkowitz - President and Chief Operating Officer James Edgemond - Chief Financial Officer and Treasurer Pat Poisson - Executive Vice President of Technical Operations Leigh Peterson - Senior Vice President of Product Development Conference Call Participants Joseph Thome - TD Cow ...

产品价格与销售情况 - 公司产品价格涨幅通常为个位数百分比/年，Adcirca价格由礼来公司单独设定[102] - 截至2023年3月31日，美国市场上通用曲前列尼尔竞争对Remodulin销售的侵蚀有限[104] - 2018年欧洲多国监管机构开始批准Remodulin仿制药，2019 - 2020年多数国家完成定价批准和商业推出，导致公司国际Remodulin收入下降[105] - Adcirca美国治疗肺动脉高压专利2017年11月到期，监管排他权2018年5月到期，仿制药竞争对其净产品销售产生重大不利影响[114] 产品专利与法律诉讼 - 法院判决禁止FDA批准Liquidia的产品，直至2027年5月'793专利到期，双方均对不利部分提出上诉，口头辩论定于2023年5月3日进行[110] - 2020年10月，PTAB拒绝就'066专利启动IPR程序[113] - 2021年10月，PTAB维持'901专利两项权利要求的可专利性，认定其他七项不可专利，公司已上诉[113] - 2022年7月，PTAB认定'793专利所有权利要求不可专利，公司申请重审和先例意见小组审查，2023年2月原小组维持权利要求无效决定，公司于4月5日提起上诉[113] 产品研发与批准 - 2021年3月FDA批准Tyvaso用于改善PH - ILD患者运动能力，2022年5月FDA批准Tyvaso DPI用于治疗PAH和PH - ILD，2022年6月开始商业发货[106] - INCREASE研究中，使用Tyvaso治疗的特发性肺纤维化（IPF）患者在第8周和第16周预测用力肺活量百分比显著改善，分别为2.5%（p=0.0380）和3.5%（p=0.0147）[127] - SAPPHIRE研究共招募12名患者，预计2024年初揭盲[135] 产品市场与合作 - Watson和Actavis分别可从2026年1月和2027年6月起在美国销售雾化Tyvaso和Orenitram仿制药，ANI可从2027年12月起销售Orenitram仿制药，特定情况下可能提前进入市场[107] - 2023年第一季度，公司主要国际经销商决定不寻求Orenitram在欧洲及美国以外其他地区的监管批准[106] - 公司在Northern Therapeutics拥有49.7%的投票权和71.8%的财务权益[135] - 2023年第一季度，ralinepag某亚洲地区分许可持有人通知终止许可权，于第三季度生效[124] - 2023年第一季度，公司因入组缓慢和资源重分配，终止ralinepag的ADVANCE CAPACITY 3期研究[130] 医疗案例 - 2022年1月，马里兰大学医学院外科医生成功将基因改造猪心脏移植到活人身上，患者存活约两个月[134] - 2022年6月和7月，纽约大学合作者在脑死亡器官捐献者身上测试公司基因改造猪心脏，观察到三天正常功能且无早期排斥迹象[134] 资本支出与营收预测 - 公司预计未来三年（2023 - 2025）资本支出约7.5亿美元，主要用于在北卡罗来纳州研究三角园建设新的Tyvaso DPI制造工厂[138] - 公司预计近期营收增长主要由Tyvaso销售增长、Orenitram处方患者数量增加和部分产品适度提价驱动，长期增长将由新产品和现有产品新适应症推动[136] 财务数据关键指标变化 - 2023年第一季度总营收为5.069亿美元，较2022年同期的4.619亿美元增长4500万美元，增幅10%[140] - 2023年第一季度销售成本为5230万美元，较2022年同期的2590万美元增长2640万美元，增幅102%[145] - 2023年第一季度研发费用为8290万美元，较2022年同期的6900万美元增长1390万美元，增幅20%[147] - 2023年第一季度销售、一般和行政费用为8730万美元，较2022年同期的7900万美元增长830万美元，增幅11%[150] - 2023年第一季度基于股份的薪酬福利为 - 1240万美元，较2022年同期的 - 2110万美元增长870万美元，增幅41%[151] - 2023年第一季度基于股份的薪酬福利总额为-1.24亿美元，较2022年同期的-2.11亿美元增加8700万美元，增幅41%[152] - 2023年和2022年第一季度所得税费用分别为5100万美元和6880万美元，有效所得税税率分别为17%和22%[154] - 截至2023年3月31日，现金及现金等价物为11.635亿美元，较2022年12月31日增加2.023亿美元，增幅21%[156] - 截至2023年3月31日，可销售投资总额为46.29亿美元，较2022年12月31日增加4.741亿美元，增幅11%[156] - 2023年第一季度经营活动提供的净现金为3.748亿美元，较2022年同期增加8610万美元，增幅30%[157] - 2023年第一季度投资活动使用的净现金为-2.211亿美元，较2022年同期减少1.381亿美元，减幅38%[157] - 2023年第一季度融资活动提供的净现金为4860万美元，较2022年同期增加5960万美元，增幅542%[157] - 2023年第一季度经营活动净现金增加主要由于资产和负债的其他变化[158] - 2023年第一季度投资活动净现金减少主要由于可销售投资的购买、销售和到期现金使用减少1.659亿美元，部分被购买物业、厂房和设备现金支付增加2780万美元抵消[159] 各条业务线数据关键指标变化 - 2023年第一季度基于曲前列尼尔的产品（Tyvaso、Remodulin和Orenitram）净产品销售额较2022年同期增长6150万美元[141] - 2023年第一季度Tyvaso净产品销售额为2.384亿美元，较2022年同期的1.72亿美元增长6640万美元，增幅39%[140] 其他 - 截至2023年3月31日，公司约有50万份STAP奖励未兑现，其公允价值重新计量会导致各期经营费用大幅波动[122] - 公司认为美国约有10万名IPF患者和至少10万名进行性肺纤维化（PPF）患者[127][128] - 2023年4月，公司的集中式离体肺灌注服务使300名患者接受了肺移植[139] - 2022年3月公司签订信贷协议，提供最高20亿美元的无担保循环信贷额度，截至2023年3月31日，未偿还余额为8亿美元[155]

United Therapeutics Corporation (NASDAQ:UTHR) Q4 2022 Earnings Conference Call February 22, 2023 9:00 AM ET Company Participants Dewey Steadman - Head-Investor Relations Martine Rothblatt - Chairperson and Chief Executive Officer Michael Benkowitz - President and Chief Operating Officer James Edgemond - Chief Financial Officer and Treasurer Leigh Peterson - Senior Vice President of Product Development Pat Poisson - Executive Vice President of Technical Operations Conference Call Participants Jessica Fye - J ...

产品销售 - Tyvaso和Tyvaso DPI是我们市场销售的两款商业产品，分别获得了FDA和其他国家监管机构的批准，用于改善肺动脉高压患者的运动能力[404] - Tyvaso基于曲前列素的产品净销售额在2022年增长，较2021年增加了2.71亿美元 [426] - Tyvaso净产品销售额增长主要是由于销量增加，部分受价格上涨和较低的毛利率扣除影响 [427] - Remodulin净产品销售额在2022年下降，主要是由于美国Remodulin净产品销售额下降 [428] - Orenitram净产品销售额在2022年增加，主要是由于价格上涨和较低的毛利率扣除 [428] - Unituxin净产品销售额在2022年下降，主要是由于销量减少 [429] - Adcirca净产品销售额在2022年下降，主要是由于销量下降 [430] 财务表现 - 2022年度总收入为19.36亿美元，较2021年增长15% [425] - 2022年度销售退款和折扣等扣除总额为99.9亿美元 [432] - 2022年度销售成本为15.16亿美元，较2021年增长24% [433] - 2022年度研发费用为32.29亿美元，较2021年下降40% [435] - 2022年度净现金流量提供额为8.025亿美元，较2021年度增加2.043亿美元[449] - 2022年度投资活动中净现金使用额为8.115亿美元，较2021年度增加3.246亿美元[450] - 2022年度融资活动中净现金提供额为7.54亿美元，较2021年度增加3.06亿美元[451] 市场竞争 - 我们在高度竞争的市场中运营，少数几家大型制药公司控制着大部分可用的PAH疗法，这些公司在市场上已经建立了良好的地位，拥有比我们更多的财务、技术和营销资源[422] 债务和负债 - 公司截至2022年12月31日投资了32亿美元的公司债券和美国政府及机构债券[471] - 公司持有的浮动利率债务面临利率风险，若变动100个基点，将分别增加2022年和2021年的年利息支出约800万美元和430万美元[472] - 公司持有的STAP奖励计划(STAP awards)的负债余额分别为2022年和2021年的8080万美元和1.024亿美元[474]

United Therapeutics: Enabling Inspiration J.P. Morgan 41st Annual Healthcare Conference UTHR: A Public Benefit Corporation | January 2023 | 1 Safe Harbor Statement This presentation contains forward-looking statements which represent United Therapeutics' expectations or beliefs regarding future events. We caution that such statements involve risks and uncertainties that may cause actual results to differ materially from those in the forward-looking statements. Consequently, all such forward-looking statemen ...

United Therapeutics Corporation (NASDAQ:UTHR) Q3 2022 Earnings Conference Call November 2, 2022 9:00 AM ET Company Participants Dewey Sedman – Head-Investor Relations Martine Rothblatt – Chairperson and Chief Executive Officer Michael Benkowitz – President and Chief Operating Officer Conference Call Participants Eun Yang – Jefferies Hartaj Singh – Oppenheimer & Company Terence Flynn – Morgan Stanley Joseph Thome – Cowen and Company Jessica Fye – JPMorgan Andreas Argyrides – Wedbush Operator Good morning, an ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934. For the quarterly period ended September 30, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934. For the transition period from to Commission file number 0-26301 United Therapeutics Corporation (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 52-1 ...

United Therapeutics Corporation (NASDAQ:UTHR) Q2 2022 Results Conference Call August 3, 2022 9:00 AM ET Company Participants Dewey Steadman - Head, IR Dr. Martine Rothblatt - Chairperson, CEO Michael Benkowitz - President, COO Dr. Leigh Peterson - SVP, Product Development Pat Poisson - EVP, Technical Operations Conference Call Participants Hartaj Singh - Oppenheimer & Co Eun Yang - Jefferies Joe Thome - Cowen Jessica Fye - JPMorgan Andreas Argyrides - Wedbush Securities Operator Good morning, and welcome to ...