文章核心观点 - 瓦内瓦公司和利马泰克公司宣布世界上临床进展最先进的四价结合志贺氏菌病疫苗候选药物Shigella4V2（S4V2）的2b期人体感染模型（CHIM）研究已对第一名参与者进行接种，该研究将评估S4V2的安全性和初步有效性，此外利马泰克还将开展2期儿科研究，瓦内瓦负责后续开发和商业化 [1][2][3] 分组1：S4V2疫苗研究情况 - S4V2的2b期CHIM研究已对第一名参与者进行接种，将在美国三个地点约120名18至50岁未感染过志贺氏菌的健康参与者中测试其安全性和初步有效性 [1][2] - 该研究由利马泰克赞助和开展，是一项平行组、随机、双盲、多中心、安慰剂对照研究，分两步进行，先确认疫苗剂量，再在注射S4V2或安慰剂一个月后用宋内志贺氏菌菌株53G攻击参与者，以评估S4V2预防感染的能力，并与安慰剂组比较感染率 [2] - 利马泰克预计在2024年底前在低收入和中等收入国家开展S4V2的2期儿科研究 [3] 分组2：公司表态 - 瓦内瓦首席执行官称人体挑战研究能在安全和高度可控环境中研究疾病，该CHIM研究是S4V2分阶段和降低风险开发策略的一部分，有望在推进后续CHIM和3期研究前提供有效性的初步结果 [3] - 利马泰克首席运营官表示该试验启动是S4V2项目的重要里程碑，使公司更接近开发对抗严重疾病和抗微生物病原体疫苗的愿景 [3] 分组3：行业背景 - 志贺氏菌病是全球第二大致命腹泻病病因，每年约有60万人死于志贺氏菌感染，约1.65亿人感染，其中6230万是五岁以下儿童，目前尚无获批的志贺氏菌疫苗，世界卫生组织已将其列为优先研发项目 [4][5] - 志贺氏菌病的标准治疗方法是口服补液和抗生素治疗，但细菌已对多种抗生素产生耐药性，治疗困难 [5] 分组4：公司介绍 - 瓦内瓦是一家专业疫苗公司，开发、制造和商业化预防性疫苗，有将多种疫苗从早期研发推进到获批的良好记录，目前销售三种自有旅行疫苗和某些第三方疫苗，其疫苗管线包括与辉瑞合作的莱姆病疫苗候选药物、最先进的志贺氏菌疫苗候选药物等 [6][7] - 利马泰克处于对抗全球抗菌素耐药性流行的前沿，利用其专有的自佐剂和多抗原疫苗平台及其他疾病特异性疫苗方法，致力于开发预防性解决方案，获得了专业医疗保健投资者的支持 [8]

财务数据和关键指标变化 - 2024年前九个月产品销售额达1.125亿欧元，同比可比基础上增长12%，含去年新冠疫苗销售额则增长6%，货币波动影响可忽略不计 [36] - 总营收达1.166亿欧元，对比2023年前九个月的1.118亿欧元有所增长，成本方面，商品和服务成本从2023年前九个月的7480万欧元降至7130万欧元 [40] - IXIARO毛利润率达58.8%，对比一年前的47.2%有所增长，DUKORAL毛利润率为34.8%，第三方产品毛利润率为32%，不含IXCHIQ的总毛利润率为48.6%，对比2023年前九个月的43.7%和6月底的47.7%有所增长 [40][41] - 研发费用从2023年前九个月的4220万欧元增至4860万欧元，营销和分销费用同比增长约5%达3570万欧元，管理费用同比下降7%达3260万欧元 [42][43] - 经营利润为3420万欧元，2023年同期为经营亏损5720万欧元，调整后EBITDA从 - 4600万欧元改善为4860万欧元 [44] - 现金状况在9月30日为1.563亿欧元，运营活动中的现金使用从2023年前九个月的1.36亿欧元显著降至7630万欧元 [45] 各条业务线数据和关键指标变化 - **IXIARO业务**：销售额达6600万欧元，同比增长31%，增长受旅游板块和美国军方两位数的年增长率驱动，毛利润率达58.8%且有望继续提升 [37][79] - **DUKORAL业务**：销售额在2024年前九个月达2230万欧元，同比增长6%，第三季度销售额增长85%，毛利润率为34.8% [37][38] - **IXCHIQ业务**：截至9月30日在美国销售额为180万欧元，ACIP推荐后仍在等待MMWR发布，目前销售增长慢于预期，将继续监测相关指标以确定中期销售预期是否需要调整 [39][76][77] - **第三方产品业务**：销售额同比下降23%达2910万欧元，主要受供应限制影响，毛利润率为32% [39] 各个市场数据和关键指标变化 - 基于2024年8月IATA数据，前往基孔肯雅热流行国家的旅行者数量预计高于新冠疫情前，到2030年预计增长22%，前往日本脑炎流行国家的旅行者数量仍略低但预计未来几年显著增长近30% [46] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是从2027年起实现持续盈利，由莱姆病疫苗项目成功获批推动，莱姆病疫苗项目处于三期研究和2026年监管申报正轨上，2027年有望初步获批并触发里程碑付款及后续收益 [9] - 短期除研发执行外重点关注商业销售增长，虽IXCHIQ在美国市场 uptake 缓慢但仍对长期前景有信心，预计2025年起商业业务整体将通过营收增长和效率提升再次产生现金 [10][11] - 推进有吸引力且差异化的研发管线，如志贺氏菌和寨卡项目，志贺氏菌项目已接近启动二期研究，寨卡项目处于一期研究按计划执行，预计2023年上半年有一期结果并明确市场机会等 [11][12][34] - 公司在各个项目上要么处于最先进水平，要么是同类首创、最佳或唯一，在从临床前到后期临床开发的整个过程中有连贯的产品线，以实现让世界无人死于或遭受疫苗可预防疾病的目标 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 整体业绩符合公司指引，虽IXCHIQ在美国市场 uptake 缓慢但公司财务状况良好，研发执行情况强劲，在科学定位和合作方面表现良好，对各项目进展有信心 [6][7] - 尽管面临一些挑战如IXCHIQ在美国的销售情况，但公司在多个项目上有积极进展，如莱姆病疫苗项目进展顺利，基孔肯雅热疫苗IXCHIQ有多项即将到来的里程碑事件，对未来增长有多种预期驱动因素，包括美国市场的MMWR发布、欧洲和加拿大的市场启动、新的推荐和合作伙伴关系等 [10][21][23][24] - 对志贺氏菌和寨卡项目的发展前景看好，志贺氏菌项目有巨大市场潜力且与合作伙伴协作顺利，寨卡项目有望填补市场空白且有潜在的公共机构资金支持 [26][27][34] 其他重要信息 - 公司在纽约投资者日展示了长期研发战略，在莱姆病疫苗项目中已完成与辉瑞合作的成本投入，近期报告了两年抗体持久性和加强针结果符合预期 [8][17] - IXCHIQ有多项已达成的里程碑成果，包括青少年三期试验结果、长期抗体持久性结果发布、在加拿大的上市、即将在法国上市、巴西和英国的预期批准、标签扩展活动、即将报告三年抗体持久性结果、二期儿科试验结果等，还在努力拓展亚洲合作伙伴关系 [21][22] - 公司在研发方面有多项进展，如EBV项目正在进行疫苗设计评估，预计2026年或2027年进入临床阶段，志贺氏菌项目即将启动多项二期研究且已获FDA快速通道指定，寨卡项目按计划执行一期研究 [69][70][29] 问答环节所有的提问和回答 问题1：关于IXIARO，能否透露2025年新订单相关情况，订单来源和金额规模？ - 除2019年军方建立额外库存外，其他年份与美国国防部的合作需求较稳定，每年约20万剂，但受供需模式影响库存水平会有波动，新政府对东南亚驻军人员的看法可能影响需求，目前预计整体需求稳定，同时公司与美国国防部积极就基孔肯雅热疫苗进行对话 [54][55] 问题2：能否更好地预估MMWR发布时间，以及该发布如何影响支付者和利益相关者并转化为机会？ - 难以确定MMWR发布的时间，历史上其他疫苗发布时间有快有慢，该发布将是进入美国零售渠道的主要驱动因素，零售在美国市场变得越来越重要 [57] 问题3：MMWR发布是否可能在2025年？ - 之前预计年底发布，但不受公司控制，这是公司仍在期待的一个关键因素 [58] 问题4：能否解释IXCHIQ在Q3与Q2相比销售额未增长的原因？ - 部分与当前渠道中的产品情况有关，Q3末未看到uptake情况，但11月底情况已改善，有很多因素需要仔细监测，目前还不能下结论，将在年中给出更好的理解和指导 [61] 问题5：能否更新VLA2112（爱泼斯坦 - 巴尔病毒）的研发情况？ - 在纽约投资者日提供过EBV活动的更新，目前是临床前的主要项目，正在评估不同抗原组成，预计明年确定领先的疫苗设计，有望从其他公司的数据读取中学习，可能在2026年中后期加速临床进入 [69][70][71] 问题6：研发费用因转移成本上升，这些成本是否会持续到四季度和2025年？ - 转移成本将持续到2025年，然后在2026年初结束，先转移IXIARO疫苗，然后是IXCHIQ疫苗 [72] 问题7：自10月资本市场日以来IXCHIQ有何变化，是否有实质性改变？关于毛利润率，能否讨论闲置成本如何演变及其对利润率的影响，IXIARO的59%毛利润率是否会保持稳定？ - 目前监测到IXCHIQ的uptake比预期慢，将持续监测到明年上半年以确定中期预期是否正确，加拿大已启动上市，欧洲将以法国为重点上市，低收入和中等收入国家有潜在需求，这些将有助于确定中期指导，IXIARO的毛利润率逐年逐季提升，预计趋势将继续，虽有制造问题但已解决且产量在增加，闲置成本随着向新制造基地的转移将逐渐下降，预计IXIARO的毛利润率将继续改善并最终回到新冠疫情前水平 [76][77][78][79][80][81] 问题8：希望商业业务明年产生现金，管理费用中有多少归因于商业业务，志贺氏菌三期开发项目的成本是多少？ - 约40%的管理费用分配到商业业务，关于志贺氏菌三期项目成本，由于尚未与当局商定详细试验设计，目前无法给出具体数字，但会合理安排活动以确保2027年起公司可持续盈利 [85][87][88]

文章核心观点 公司是一家专业疫苗公司，公布2024年前九个月财务业绩，产品销售和营收增长，实现盈利，临床和监管执行进展良好，对未来发展有信心，目标2027年实现可持续盈利 [4][6]。 各部分总结 九 个 月 关 键 财 务 亮 点 - 总营收1.166亿欧元，产品销售1.125亿欧元，净利润2470万欧元，运营利润3420万欧元，现金头寸1.563亿欧元 [1] - 预计2024年下半年现金消耗降低，因合作莱姆病项目研发预算成本分摊在二季度完成 [1] 2024 年 全 年 财 务 指 引 - 预计产品销售1.6 - 1.7亿欧元，总营收1.7 - 1.8亿欧元，研发投资6500 - 7500万欧元，其他收入1 - 1.1亿欧元，含PRV出售9500万欧元 [2] - 世界首款基孔肯雅热疫苗在加拿大和欧洲上市，巴西预计2024年四季度、英国预计2025年一季度获批 [2] 战 略 管 线 扩 张 及 临 床 监 管 执 行 - 获得S4V2志贺氏菌疫苗候选药物全球独家许可，纳入研发管线，获FDA快速通道资格 [3] - 提交IXCHIQ®在欧洲和加拿大的关键标签扩展申请，发表其两年抗体持久性和安全性数据 [3] - 获4130万美元CEPI赠款，用于IXCHIQ® 4期成本及其他研究 [3] - 辉瑞完成3期VALOR莱姆病试验主要接种，二代寨卡疫苗候选药物1期临床试验推进 [3] 商 业 产 品 组 合 - 商业产品组合含三款旅行疫苗及第三方产品分销，2024年前九个月销售1.125亿欧元，高于2023年同期 [7] - IXIARO®/JESPECT®销售增长31%至6600万欧元，对旅行者和美军销售双位数增长，预计2025年获新订单 [8][9] - DUKORAL®销售2230万欧元，三季度同比增长85%，因瑞典新生产基地监管检查成功后营销投入恢复 [10] - IXCHIQ®是全球首款获批基孔肯雅热疫苗，在美国、欧洲和加拿大获批，美国已上市，加拿大和欧洲预计四季度首销 [11] - 美国销售起步慢，但多因素有望推动增长，公司将审查中期销售指引，巴西和英国监管审查进行中，计划扩展标签至青少年 [13][14][15] - 与CEPI扩大合作，获4130万美元额外资金，支持疫苗在低收入和中等收入国家推广等 [16] - 第三方产品销售下降23%至2250万欧元，预计2024年减少20 - 30%，2026/2027年降至产品销售5%以下 [17][18] 临 床 疫 苗 候 选 药 物 - 莱姆病疫苗候选药物VLA15：3期主要接种完成，辉瑞预计2026年提交申请，获批商业化公司可获里程碑付款和销售特许权使用费，2024年二季度完成成本分摊 [19][20][21] - 志贺氏菌疫苗候选药物S4V2：全球临床进展最领先的四价疫苗，获FDA快速通道资格，开发路径分阶段、降低风险，LimmaTech开展2期研究，公司负责后续开发和商业化 [23][24][25] - 寨卡疫苗候选药物VLA1601：二代佐剂灭活疫苗，1期临床试验进行中，预计2025年上半年出数据 [27] 2024 年 九 个 月 财 务 回 顾 - 营收：总营收1.166亿欧元，产品销售1.125亿欧元，旅行疫苗销售增长12%，第三方产品销售下降23%，其他收入减少 [29][30][34] - 运营结果和调整后EBITDA：商品和服务销售成本7130万欧元，商业产品销售毛利率提高，研发、营销和分销费用增加，一般和行政费用减少，PRV出售获净收益9080万欧元，运营收入3420万欧元，调整后EBITDA利润4860万欧元 [36][37][40] - 净结果：净利润2470万欧元，主要因PRV出售，财务费用和货币影响导致净财务费用增加 [41][42] - 现金流和流动性：经营活动净现金使用7670万欧元，投资活动现金流入7220万欧元，融资活动净现金增加3530万欧元，现金及现金等价物1.563亿欧元 [43][44][46] 非 IFRS 财 务 指 标 - 管理层使用调整后EBITDA评估和沟通业绩，该指标为期间净利润/（亏损）在所得税、财务收入/费用等项目前的数值 [47][48] 公 司 概 况 - 专业疫苗公司，开发、生产和商业化预防性疫苗，有三款自有旅行疫苗和第三方疫苗，商业业务收入支持疫苗管线推进 [50][51][52]

文章核心观点 Valneva公司宣布其高级领导团队将在2024年第四季度多个科学会议上展示世界首款获批的基孔肯雅热疫苗IXCHIQ®的数据集 [1] 会议展示安排 国际疫苗学会年会 - 公司将在韩国首尔举行的国际疫苗学会年会上展示单剂基孔肯雅热疫苗在18岁及以上成年人中的两年抗体持久性和安全性数据，时间为韩国标准时间10月21日下午5点，还将展示一张补充海报 [1] 美国热带医学与卫生学会年会 - 公司将于2024年11月16日美国中部夏令时上午11:15，在路易斯安那州新奥尔良举行的美国热带医学与卫生学会年会上，介绍单剂基孔肯雅热疫苗在巴西青少年中的关键3期六个月安全性和免疫原性数据 [2] - 公司还将展示四张海报，分别关于1至11岁儿童单剂减毒活疫苗的剂量反应、安全性和免疫原性2期试验，减毒活基孔肯雅热疫苗接种后5年抗体持久性建模，2011 - 2020年基孔肯雅热的全球健康负担，以及预测迈阿密基孔肯雅热疫情影响和疫苗干预效果 [2] 国际药物经济学与结果研究学会欧洲大会 - 公司将在2024年11月17 - 20日西班牙巴塞罗那举行的国际药物经济学与结果研究学会欧洲大会上展示一张关于IXCHIQ®疫苗在波多黎各成本效益的海报 [3] 基孔肯雅热相关情况 - 基孔肯雅热病毒是一种由受感染的伊蚊叮咬传播的蚊媒病毒性疾病，症状包括发烧、严重关节和肌肉疼痛等，关节疼痛可能持续数周甚至数年 [4] - 2004年该疾病开始迅速传播，病毒重新出现后已在亚洲、非洲、欧洲和美洲的110多个国家被发现 [4] - 2013 - 2023年，美洲报告了超过370万例病例，随着气候变化，传播该疾病的蚊子地理分布范围扩大，疾病的医疗和经济负担预计将增加，世界卫生组织已将其列为主要公共卫生问题 [4] 公司概况 - 公司是一家专业疫苗公司，开发、制造和商业化针对未满足医疗需求的传染病预防性疫苗，采用高度专业化和有针对性的方法，提供一流、最佳或唯一的疫苗解决方案 [4] - 公司有良好业绩，将多种疫苗从早期研发推进到获批阶段，目前销售三种自有旅行疫苗，包括世界首款基孔肯雅热疫苗，以及某些第三方疫苗 [4] - 公司不断增长的商业业务收入推动疫苗研发管线持续发展，包括与辉瑞合作的唯一处于后期临床开发阶段的莱姆病疫苗候选产品、世界上临床进展最先进的志贺氏菌疫苗候选产品，以及针对寨卡病毒和其他全球公共卫生威胁的疫苗候选产品 [4]

文章核心观点 - 公司将于2024年10月10日在纽约举办投资者日活动,重点介绍公司的研发管线,包括莱姆病(3期)、志贺菌痢(2期)和寨卡病毒(1期)疫苗候选药物,以及已上市的芝可龙病毒疫苗等 [1][2] - 公司是一家专注于开发、生产和销售预防性疫苗的专业疫苗公司,拥有多种疫苗技术平台,致力于提供一流的疫苗解决方案 [3] - 公司已成功推出多款自有疫苗产品,包括全球首个和唯一获批的芝可龙病毒疫苗,收入为公司的研发管线提供支持 [4] 公司概况 - 公司专注于开发、生产和销售预防性疫苗,针对重大未满足的医疗需求 [3] - 公司采用高度专业和针对性的方法,利用多种疫苗技术平台,致力于提供一流的疫苗解决方案 [3] - 公司拥有丰富的研发经验,已成功推出多款自有疫苗产品,包括全球首个和唯一获批的芝可龙病毒疫苗 [4] - 公司的商业业务收入为持续推进疫苗管线提供支持 [4] 研发管线 - 公司正在开发针对莱姆病(3期)、志贺菌痢(2期)和寨卡病毒(1期)的疫苗候选药物 [1][4] - 其中,莱姆病疫苗候选药物正与辉瑞公司合作开发 [4] - 公司拥有针对其他全球公共卫生威胁的疫苗候选药物 [4]

文章核心观点 - 瓦尔纳公司提交了扩大其IXCHIQ®（世界首个获批的基金会疫苗）适用人群至12-17岁青少年的申请,同时还包括了2年抗体持久性数据[1][4][5] - 该疫苗目前已获美国、欧洲和加拿大批准用于18岁及以上人群,预计2024年第四季度在加拿大和欧洲上市[2] - 公司正在努力扩大疫苗的适用范围和获取渠道,包括在巴西获得上市许可,并与CEPI扩大合作以支持在中低收入国家的更广泛使用[3] 行业概况 - 基金会病毒是通过感染蚊子传播的,会引起发烧、关节和肌肉疼痛、头痛、恶心、疲劳和皮疹等症状,关节疼痛可持续数周至数年[6] - 2004年以来,基金会病毒在全球范围内快速传播,已在110多个国家和地区被发现,2013-2023年在美洲地区报告了370多万例,给医疗和经济带来了巨大负担[6] - 随着气候变化,传播该病毒的蚊子媒介正在地理扩散,基金会病毒被世界卫生组织列为重大公共卫生问题[6] 公司概况 - 瓦尔纳公司是一家专注于预防性疫苗的专业疫苗公司,拥有多种疫苗技术平台,目前已上市3款自有旅行疫苗,包括世界首个基金会疫苗[7] - 公司正在研发针对莱姆病、志贺菌和寨卡病毒等的疫苗候选药物,其中莱姆病疫苗与辉瑞公司合作开发[8] - 公司的商业业务收入有助于推进疫苗管线的持续发展[8]

文章核心观点 - 特种疫苗公司Valneva成功完成6118万欧元私募配售，资金用于临床项目开发、现有疫苗商业化等，有望为未来增长提供灵活性 [1][3] 私募配售情况 - 私募配售最终金额为6118万欧元，发行2300万股新股，每股面值0.15欧元，发行价2.66欧元，无股东优先认购权 [1][7] - 新股将发售给美国机构投资者和非美国投资者，发售分别豁免美国证券法和Regulation S的注册要求 [7] 资金用途 - 净收益主要用于资助公司临床项目持续开发，包括基孔肯雅热疫苗3期儿科和4期项目、志贺氏菌和寨卡疫苗候选药物预期2期项目 [3] - 部分净收益用于现有基孔肯雅热疫苗IXCHIQ®进一步商业化、加速公司临床前研发活动和一般公司用途 [3] 公司业务与财务 - 公司认为有足够资源为运营业务提供资金，直至莱姆病项目潜在里程碑和商业收入使公司持续盈利 [4] - 莱姆病VALOR 3期试验预计2025年底结束，若数据积极，辉瑞将于2026年向美国食品药品监督管理局提交生物制品许可申请、向欧洲药品管理局提交上市许可申请 [5] - 截至2024年6月底，公司债务达2亿美元，第一笔1亿美元还款于2026年1月开始，2027年第一季度到期；第二笔1亿美元还款于2027年第一季度开始，2028年第四季度到期 [6] 股权稀释 - 发售股份在私募配售完成前占公司非摊薄股本16.5%，完成后占14.2%，举例来说，私募配售前持股1%的股东现在持股0.86% [8] - 展示了私募配售前后公司股权结构明细 [8][9][10] 其他事项 - 发售股份预计于2024年9月17日结算交付并在泛欧巴黎证券交易所上市交易，除在美国为“受限证券”外，与现有普通股同类且可互换 [11] - 公司、管理层和董事会成员签署90天禁售承诺，有特定惯常例外情况 [12] - Jefferies GmbH和Bryan, Garnier & Co担任私募配售联合全球协调人和联合账簿管理人 [13] 公司简介 - 公司是一家特种疫苗公司，开发、制造和商业化预防性疫苗，有将多种疫苗从早期研发推进到获批的良好记录，目前销售三种自有旅行疫苗和某些第三方疫苗 [16][17] - 公司商业业务收入推动疫苗管线持续发展，包括与辉瑞合作的唯一处于后期临床开发的莱姆病疫苗候选药物、世界上临床进展最先进的志贺氏菌疫苗候选药物等 [18]

文章核心观点 - 特种疫苗公司Valneva拟通过加速簿记建档流程进行私募配售，发行约2260万股新股，为临床项目开发、现有疫苗商业化等提供资金 [1][2] 发行背景 - 公司拟将私募配售所得款项净额主要用于资助临床项目持续开发，包括基孔肯雅热疫苗的3期儿科和4期项目，以及志贺氏菌和寨卡病毒疫苗候选药物的预期2期项目；部分所得款项将用于现有基孔肯雅热疫苗IXCHIQ®的进一步商业化、加速临床前研发活动及一般公司用途 [2] - 公司认为在针对莱姆病的项目取得潜在里程碑和商业收入前，有足够资源为运营业务提供资金，实现持续盈利 [3] - 莱姆病VALOR 3期试验预计2025年底完成，若数据积极，辉瑞将于2026年向美国食品药品监督管理局提交生物制品许可申请，向欧洲药品管理局提交上市许可申请 [4] - 截至2024年6月底，公司债务达2亿美元，第一笔1亿美元还款将于2026年1月开始，2027年第一季度到期；第二笔1亿美元还款将于2027年第一季度开始，2028年第四季度到期 [5] 私募配售条款 - 发行股份将通过无股东优先认购权的增资方式发行，面向美国境内有限数量的机构投资者或美国人士，以及美国境外非美国人士，在欧盟向合格投资者，在欧盟以外（美国、澳大利亚和日本除外）向特定类别投资者；也可能向加拿大合格私募配售投资者发售 [6] - 私募配售受市场条件和其他条件限制，最终总金额可能变化，将通过加速簿记建档流程进行；发行价为每股2.66欧元，较2024年9月12日收盘价3.138欧元折价15.2%，较泛欧巴黎证券交易所过去三个交易日成交量加权平均价3.125欧元折价15% [7] - 除在美国为“受限证券”外，发行股份与公司现有普通股属同一类别且可互换，享有现有普通股相关所有权利，将在泛欧巴黎证券交易所上市交易，ISIN代码与现有普通股相同 [8] - 私募配售加速簿记建档流程将在新闻稿发布后立即开始，预计在2024年9月13日泛欧巴黎证券交易所开盘前结束，公司将在流程结束后尽快公布最终发行股份数量 [9] - 发行股份的结算、交付及在泛欧巴黎证券交易所上市交易预计于2024年9月17日进行 [10] 锁定期承诺 - 公司、管理层成员和董事会成员已签署锁定期承诺，自私募配售结算和交付之日起90天内锁定股份，某些惯常情况除外 [11] 金融中介 - Jefferies GmbH和Bryan, Garnier & Co担任私募配售的联合全球协调人和联合簿记管理人 [12] 公司简介 - 公司是一家特种疫苗公司，开发、制造和商业化预防性疫苗，针对未满足的医疗需求，采用高度专业化和针对性方法，提供一流、最佳或唯一的疫苗解决方案 [16] - 公司有良好业绩记录，多款疫苗从早期研发推进至获批，目前销售三种自有旅行疫苗，包括全球首款也是唯一一款基孔肯雅热疫苗，以及某些第三方疫苗 [17] - 公司商业业务收入推动疫苗管线持续发展，包括与辉瑞合作的唯一处于后期临床开发阶段的莱姆病疫苗候选药物、全球临床进展最领先的志贺氏菌疫苗候选药物，以及针对寨卡病毒和其他全球公共卫生威胁的疫苗候选药物 [18]

文章核心观点 - 瓦内瓦（Valneva）和辉瑞（Pfizer）的VLA15-221 2期研究数据积极，推动VLA15进入3期试验，行业前景利好瓦内瓦，公司还有其他合作进展，同时给出相关股票表现及评级信息 [1][2][10] 瓦内瓦VLA15疫苗相关情况 疫苗介绍 - VLA15是一种研究性多价蛋白亚单位疫苗，针对导致莱姆病的伯氏疏螺旋体的外表面蛋白A（OspA），覆盖北美和欧洲最流行的六种OspA血清型 [3] 2期研究情况 - VLA15-221 2期研究参与者在初次接种阶段按两种免疫程序接种，后续分别在第18个月和第30个月进行首次和第二次加强剂量接种 [5] - 第二次加强剂量接种一个月后，在儿科、青少年和成人参与者中对疫苗覆盖的所有六种血清型均产生显著的回忆性抗体反应 [6] - 第二次加强剂量接种后大量参与者血清转化，所有年龄组的所有OspA血清型血清转化率（SCRs）均高于90%，与首次加强剂量后的SCRs结果一致，首次和第二次加强剂量后一个月的几何平均滴度相当高 [7] - 独立数据监测委员会（DMC）在任何治疗或年龄组均未观察到安全问题 [1] 3期研究情况 - 2022年辉瑞和瓦内瓦启动了针对户外休闲者的莱姆病疫苗（VALOR）3期临床研究，旨在研究VLA15在美欧高流行地区5岁及以上参与者中的疗效、安全性和免疫原性，所有参与者的初始疫苗接种系列于2024年7月完成 [8][9] - 另一项3期研究（VLA15 - 1012）正在进行，旨在为VLA15在儿科人群中的安全性提供进一步证据 [9] - 辉瑞预计2026年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交生物制品许可申请（BLA），向欧洲药品管理局（EMA）提交上市许可申请（MAA），前提是3期数据积极 [9] 莱姆病行业情况 - 莱姆病是由感染的硬蜱叮咬传播给人类的全身性感染，是北半球最常见的媒介传播疾病，美国每年约47.6万人被诊断和治疗，欧洲每年报告12.9万例 [4] - BCC Research报告显示，2020年莱姆病预防性疫苗和注射市场价值2112万美元，预计到2028年将达到15.3亿美元，复合年增长率为191.8%，市场增长的关键因素包括疫苗研发、环境条件和蜱虫数量增加 [10] 瓦内瓦其他合作进展 - 上个月瓦内瓦与LimmaTech Biologics AG达成战略合作伙伴关系和独家许可协议，开发、制造和商业化针对志贺氏菌病的四价生物结合疫苗候选物Shigella4V（S4V），LimmaTech将获得预付款，并有权获得未来里程碑和特许权使用费，负责进行S4V的2期受控人体感染模型（CHIM）和2期儿科研究 [12][13] - 7月瓦内瓦扩大了与流行病防范创新联盟（CEPI）的合作，以支持在低收入和中等收入国家（LMICs）更广泛地获得基孔肯雅热疫苗IXCHIQ，瓦内瓦将获得CEPI的资金支持弱势群体的临床试验，合作还将支持向另一家制造商进行技术转让，为亚洲LMICs供应IXCHIQ [14] 股票表现及评级 瓦内瓦 - 瓦内瓦（VALN）股价年初至今下跌29.4%，而行业增长12.3%，目前Zacks排名为2（买入） [15][16] 其他医疗股 - 直觉外科（Intuitive Surgical，ISRG）过去一年股价飙升58.8%，2024年每股收益估计在过去30天保持在6.67美元不变，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率为8.97%，上一季度盈利惊喜率为16.34%，Zacks排名为1（强力买入） [17][18] - 特兰斯梅迪克斯集团（TransMedics Group，TMDX）过去一年股价飙升143.2%，而行业增长11%，2024年每股收益估计在过去30天上涨48.1%至1.20美元，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率为287.50%，上一季度盈利惊喜率为66.67%，Zacks排名为1（强力买入） [18][19] - 波士顿科学（Boston Scientific，BSX）过去一年股价上涨52.5%，而行业增长15%，2024年每股收益估计在过去30天增加1.7%至2.40美元，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率为7.18%，上一季度盈利惊喜率为6.90%，Zacks排名为2（买入） [19][20]

文章核心观点 - 瓦内瓦公司（Valneva SE）股票近四周上涨3.5%，华尔街分析师短期目标价显示其仍有上涨空间，但目标价可靠性存疑，分析师对公司盈利前景乐观及该公司的Zacks排名表明其股价近期有上涨潜力 [1][4][9] 瓦内瓦公司股价情况 - 瓦内瓦公司股票近四周上涨3.5%，上一交易日收盘价为7.32美元，华尔街分析师短期目标价均值18.33美元，显示有150.4%的潜在涨幅 [1] - 四个短期目标价区间为8.30 - 26美元，标准差7.63美元，最低目标价较当前股价涨13.4%，最乐观目标价显示有255.2%的涨幅 [2] 分析师目标价相关情况 - 投资者虽看重共识目标价，但分析师设定目标价的能力和公正性存疑，仅据此投资可能不利 [3] - 全球多所大学研究人员称目标价常误导投资者，实证研究显示其很少能指示股价实际走向 [5] - 许多分析师倾向设定过于乐观的目标价，因所在公司与相关企业有业务关系或想建立关联 [6] - 目标价标准差小表明分析师对股价走势和幅度有较高共识，可作为进一步研究潜在基本面驱动因素的起点 [7] - 投资者不应完全忽视目标价，但仅据此投资可能导致投资回报率不佳，应持高度怀疑态度 [8] 瓦内瓦公司股价上涨原因 - 分析师对公司盈利前景乐观，上调每股收益预期的高度共识表明股价可能上涨，因盈利预期修正趋势与近期股价走势强相关 [9] - 过去一个月，当前年度的Zacks共识预期增长104%，一个预期上调且无负面修正 [10] - 瓦内瓦公司目前Zacks排名第二（买入），处于基于盈利预期四个因素排名的4000多只股票前20%，表明其股价近期有上涨潜力 [11]