公司监管进展 - 加拿大卫生部批准公司单剂疫苗IXCHIQ®用于12岁及以上人群预防基孔肯雅病毒疾病[1] - 此次批准补充了加拿大已有的成人营销授权及欧洲2025年4月获得的青少年标签扩展[1] - 巴西卫生监管机构ANVISA于今年早些时候授予该疫苗成人营销授权 使其成为首个在流行国家获批的基孔肯雅疫苗[3] 疫苗有效性数据 - 疫苗免疫反应在97%参与者中持续24个月 且在年轻和年长成年人中同样持久[2] - 青少年三期数据显示 单剂疫苗接种在99.1%青少年中诱导出高且持续的免疫反应[4] - 《柳叶刀传染病》2025年1月文章显示疫苗在12-17岁青少年中单次注射后28天普遍安全且耐受性良好[4] 疾病背景与市场机会 - 基孔肯雅病毒通过受感染伊蚊传播 已在全球110多个国家被确认[5] - 2013至2023年间美洲报告超过370万病例 其经济影响被认为重大[5] - 世界卫生组织强调基孔肯雅为主要公共卫生问题 预计医疗和经济负担随气候变化加剧[5] 公司战略合作 - 与流行病防范创新联盟合作 获得欧盟地平线计划支持 促进疫苗在中低收入国家的可及性[3] - 合作伙伴包括辉瑞公司 共同开发目前处于临床开发后期的莱姆病疫苗候选产品[6] - 公司拥有三款专有旅行疫苗商业化产品 收入支持疫苗管线持续推进[6]

公司动态 - Valneva SE宣布加拿大卫生部批准其单剂量疫苗IXCHIQ用于12岁及以上人群预防基孔肯雅病毒[1] - IXCHIQ成为全球首个在流行国家获批的基孔肯雅疫苗 巴西卫生监管机构(ANVISA)已授予成人使用授权[3] - 公司报告IXCHIQ疫苗在97%参与者中免疫反应可持续24个月 在年轻和年长成年人中同样持久[2] - 疫苗在99.1%青少年中诱导出高且持续的免疫反应 总体耐受性良好[5] - 公司与流行病防范创新联盟(CEPI)合作 获得欧盟Horizon Europe计划支持 旨在扩大中低收入国家疫苗可及性[4] 疫苗特性 - IXCHIQ为单剂量疫苗 用于预防基孔肯雅病毒引起的疾病[1] - 临床数据显示疫苗在青少年中安全性良好 单次注射后28天耐受性良好 与既往是否感染无关[5] - 《柳叶刀传染病》杂志2025年1月发表文章证实疫苗在12-17岁青少年中的安全性和耐受性[5] 疾病背景 - 基孔肯雅病毒通过伊蚊传播 症状包括发热 严重关节肌肉疼痛 头痛 恶心 疲劳和皮疹[6] - 2004年以来病毒已在110多个国家被发现 2013-2023年美洲报告超过370万病例[6] - 世界卫生组织将其列为重大公共卫生问题 预计随着气候变化传播范围将进一步扩大[6] - 近期巴西 印度和中国爆发疫情 疾病正扩散至先前未受影响地区[4][6] 公司概况 - Valneva SE为专业疫苗公司 专注于开发 生产和商业化针对未满足医疗需求的传染病疫苗[7] - 公司拥有三种专有旅行疫苗 正在推进莱姆病候选疫苗(与辉瑞合作) 四价志贺氏菌疫苗和寨卡病毒疫苗等管线[7]

财务数据和关键指标变化 - 公司上半年总收入达976亿欧元，同比增长378%，主要受产品销售额增长以及与印度血清研究所许可协议推动 [25] - 产品销售额达91亿欧元，同比增长333%，其中IXIARO销售额547亿欧元(增长306%)，DUKORAL销售额174亿欧元(增长164%)，XJIC销售额75亿欧元(较去年100万欧元显著提升) [23][24] - 毛利率显著改善，商业产品(不含XCHIC)毛利率达592%(去年同期477%)，IXIARO毛利率655%(575%)，DUKORAL毛利率529%(348%) [26] - 现金储备1613亿欧元，运营现金消耗109亿欧元，同比减少553亿欧元，显示现金流管理改善 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - IXIARO疫苗销售增长由旅行者需求和国防部采购共同驱动，此前供应限制已解决 [23] - DUKORAL增长受益于法国马约特岛霍乱疫情中110万欧元订单 [24] - XJIC销售额包含向法国留尼汪岛供应4万剂用于基孔肯雅热疫情应对 [24][37] - 第三方产品销售额增长88%至114亿欧元，但预计将逐步减少 [25] 各个市场数据和关键指标变化 - 基孔肯雅热疫苗XGIC在英国、巴西获得新上市许可，欧洲标签扩展至12岁以上青少年 [6] - 公司与CSL Seqirus签署德国独家疫苗营销分销协议 [6][54] - 美国国防部签署新的IXIARO供应协议 [5] - 法国政府因留尼汪岛和马约特岛疫情采购XGIC和DUKORAL [5][24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 莱姆病疫苗VLA15是公司核心战略产品，与辉瑞合作推进，已完成9000人三期临床试验，计划2026年提交美欧上市申请 [9][11][12] - 基孔肯雅热疫苗XGIC定位为应对突发疫情的优选方案，已完成十年抗体持久性研究设计 [15][18] - 志贺氏菌疫苗是临床进展最快的四价候选疫苗，覆盖85%感染菌株，获WHO优先疫苗认定 [19][20] - 寨卡病毒候选疫苗完成工艺优化，进入一期临床 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 莱姆病疫苗成功商业化后将使公司进入可持续盈利阶段 [31] - 基孔肯雅热全球疫情持续爆发(包括中国和印度洋地区)，公司保持充分产能应对但将谨慎控制接种活动 [37][38] - 2025年指引维持：产品销售额17-18亿欧元，总收入18-19亿欧元，研发支出9-10亿欧元(部分由拨款抵减) [30] - 中期重点关注商业收入增长、战略研发投入和毛利率持续改善 [31] 其他重要信息 - FDA和EMA已解除对XGIC在青少年和老年人中使用的临时限制，更新了产品标签中的安全信息 [14][16] - 公司运营亏损168亿欧元，去年同期盈利467亿欧元(含908亿欧元优先审评券出售收益) [28] - 调整后EBITDA为-68亿欧元，但较去年(不含一次性收益)改善80% [29] 问答环节所有的提问和回答 关于40万剂XGIC收入确认 - 全部剂量已于上半年发货并确认收入，下半年无相关收入 [40] 关于莱姆病疫苗数据披露 - 数据将分两步发布：先报告顶线疗效数据，再公布其他终点结果，全部数据预计2026年一季度完成 [46] - 免疫原性难以与1990年代疫苗直接比较，但动物模型显示非劣效/优效 [48] 关于XGIC销售加速因素 - 安全调查结束和标签更新后预计恢复增长势头，正关注新兴疫情应对机会 [56] 关于CSL分销协议影响 - 商业条款与之前协议相似，中期可能带来上升潜力 [54] 关于莱姆病疫苗试验时间线 - 病例统计将持续至10月，辉瑞确认2026年提交申请的时间表不变 [64][66] 关于疫苗疗效标准 - 未与监管机构设定具体疗效门槛，但历史疫苗数据可作参考(49%-60%+不等) [62][63]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 公司2025年上半年总销售额9,100万欧元，较2024年同期的6,830万欧元增长33%[45] - 公司总营收2025年上半年达9760万欧元，较2024年同期的7080万欧元增长37.8%[78][79] - 产品销售额2025年上半年为9100万欧元，较2024年同期的6830万欧元增长33.2%[78][79] - 其他收入（含合作与授权）2025年上半年为650万欧元，较2024年同期的250万欧元增长160%[67][80] - 2025年上半年总收入为9756.2万欧元，较2024年同期的7081.3万欧元增长37.8%[120] - 产品销售额为9102万欧元，同比增长33.3%，其他收入654.2万欧元增长158.2%[120] - 运营亏损1683万欧元，较2024年同期运营利润4666.3万欧元恶化136.1%[120] - 净亏损2081.8万欧元，相比2024年同期净利润3397.6万欧元下降161.3%[120] - 每股基本亏损0.13欧元，2024年同期为每股收益0.25欧元[120] - 总营收同比增长37.7%至9756.2万欧元，增加2670万欧元[168][169] - 里程碑付款收入为456.4万欧元，而2024年同期为负123万欧元[160] - 特许权使用费收入为157万欧元，与2024年同期的160.2万欧元基本持平[160] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 研发支出2025年上半年为3240万欧元，较2024年同期的2970万欧元增长9.1%[82] - 销售与管理费用缩减：营销费用降至2030万欧元（2024年：2320万欧元），行政费用降至1900万欧元（2024年：2280万欧元）[83][84] - 研发支出3244.1万欧元同比增长9.3%，营销分销支出2031万欧元下降12.4%[120] - 营业费用下降1.9%至1.189亿欧元[170] - 咨询服务费用减少8.6%至2862万欧元[173] - 员工福利费用增长8.5%至4442.6万欧元[174] - 库存减值准备增加2.3%至3632.0万欧元[193][194] 各条业务线表现 - 公司目前销售三种专有旅行疫苗[21] - 日本脑炎疫苗IXIARO/JESPECT 2025年上半年销售额5,470万欧元，较2024年同期的4,190万欧元增长31%[50] - 霍乱疫苗DUKORAL 2025年上半年销售额1,740万欧元，较2024年同期的1,490万欧元增长16%[54] - IXCHIQ疫苗2025年上半年销售额为750万欧元，相比2024年同期的100万欧元增长650%[61] - IXIARO®销售额为5470.5万欧元，较2024年同期的4189.1万欧元增长31%[160][162] - DUKORAL®销售额为1739.4万欧元，较2024年同期的1494.5万欧元增长16%[160][163] - IXCHIQ®销售额为750.4万欧元，较2024年同期的95.2万欧元大幅增长[160][163] - 第三方产品销售额为1141.8万欧元，较2024年同期的1049万欧元增长9%[160][164] - 第三方销售额为1,140万欧元，预计2026/2027年将逐步降至总销售额5%以下[45] - 第三方分销业务销售额增长9%至1140万欧元（2024年同期：1050万欧元）[64] 各地区表现 - 美国市场营收2347.0万欧元，同比增长16.5%[168][169] - 德国市场营收1468.2万欧元，同比增长92.9%[168][169] - 法国市场营收967.0万欧元，同比增长227.2%[168][169] 管理层讨论和指引 - 公司现金状况改善主要得益于销售额显著增长和高效成本管理[90] - 莱姆病疫苗VLA15的3期VALOR研究关键结果预计在2025年下半年公布，结果将直接影响公司业务发展[104] - 公司收入主要依赖三大商业化产品：IXIARO、DUKORAL和IXCHIQ，其销售受旅行行业景气度及疫苗安全性事件影响[105] - 公司面临融资风险，需在未来期间筹集额外资金，且受与Deerfield和OrbiMed债务协议中收入及流动性契约约束[110] - 应收账款减少主因期末销售时间安排及现金回收改善[200] 其他财务数据 - 公司现金及等价物增至1.61亿欧元（2024年同期：1.31亿欧元）[78] - 2025年上半年净财务费用为270万欧元，相比2024年同期的1280万欧元显著改善，主要因外币汇率变动产生780万欧元收益（2024年同期为170万欧元损失）[89] - 2025年上半年经营活动现金净流出1090万欧元，较2024年同期的6630万欧元流出大幅减少85.6%[90] - 2025年上半年投资活动现金净流出160万欧元，而2024年同期因出售PRV获得9080万欧元净收益导致现金流入8760万欧元[91] - 2025年上半年融资活动现金净流入930万欧元，主要来自两次ATM交易获得2010万欧元净收益，而2024年同期为1660万欧元流出[92] - 截至2025年6月30日现金及现金等价物为1.613亿欧元，较2024年12月31日的1.683亿欧元下降4.2%[93] - 2025年上半年调整后EBITDA为-602万欧元，较2024年同期的5615.9万欧元大幅恶化[97] - 现金及现金等价物减少至1.613亿欧元，较2024年末1.6827亿欧元下降4.1%[123][125] - 通过ATM计划增发股票融资2100万欧元，扣除92.8万欧元交易成本后净融资2013.6万欧元[126][134] - 总资产4.726亿欧元较2024年末5亿欧元下降5.5%，股东权益1.864亿欧元增长2.9%[123] - 外汇收益778.3万欧元，主要因美元对欧元贬值12.81%[184][185] - 贸易应收账款净额下降31.5%至2412.2万欧元[198] - 截至2025年6月30日逾期超过30天的贸易应收账款达90万欧元（2024年12月31日：200万欧元）[199] - 贸易应收账款账面价值与公允价值一致[199] - 客户合同相关的贸易应收账款为2410万欧元（2024年12月31日：3520万欧元）[199] - 贸易应收账款较2024年12月31日减少1290万欧元[200] - 截至2025年6月30日合同资产为190万欧元（2024年12月31日：10万欧元）[200] - 合同资产涉及与印度血清研究所（SII）关于IXCHIQ的主合作及许可协议[200] 研发管线与合作 - 莱姆病疫苗候选药物VLA15与辉瑞合作开发 若获批准公司有资格获得1.43亿美元里程碑付款[31] - VLA15在第二阶段临床试验中显示对所有六种血清型的高抗体反应 血清转化率超过90%[31][32] - 辉瑞通过股权认购协议向公司投资9050万欧元（9500万美元）[31] - VLA15项目于2017年7月获得FDA快速通道资格认定[31] - 公司还将获得14%至22%的持续销售特许权使用费[31] - 莱姆病疫苗VLA15的3期临床试验VALOR研究完成招募9,437名参与者[34] - 莱姆病疫苗VLA15预计2026年向FDA提交BLA和向EMA提交MAA申请[34] - 志贺氏菌疫苗S4V2全球市场规模估计超过5亿美元/年[36] - 公司与LimmaTech就S4V2疫苗达成授权协议，支付1,000万欧元首付款和最高4,000万欧元里程碑款项[37] - 与CEPI合作获4130万美元资金支持，用于中低收入国家疫苗推广[62] - 获得美国国防部3280万美元的IXIARO疫苗供应合同[131] - 其他合同收入为615.2万欧元，较2024年同期的184.7万欧元大幅增长[158][165] 市场与疾病背景 - 莱姆病在美国每年影响约47.6万人 在欧洲影响约13万人[26] - 莱姆病在美国每年的直接医疗费用高达约13亿美元[26] 公司基本信息 - 公司报告截至2025年6月30日的六个月未经审计中期简明合并财务结果[6] - 公司拥有约700名员工分布在多个国家[22] - 公司拥有约700名全球员工[135] - 2025年第一季度向马约特岛供应DUKORAL疫苗价值110万欧元[54] - 毛利率提升：非IXCHIQ产品毛利率达59.2%（2024年同期：47.7%）[81] - 公司与美国国防部签订3,280万美元的新疫苗供应合同[49]

业绩总结 - Valneva在2025年上半年的总收入为9760万欧元，同比增长38%[10] - 2025年上半年产品销售额为9100万欧元，同比增长33.3%[62] - IXIARO®/JESPECT®的销售额为5470万欧元，同比增长30.6%[62] - IXCHIQ®的销售额为750万欧元，同比增长688%[62] - 2025年上半年运营亏损为1680万欧元，较2024年同期的盈利4670万欧元大幅下降[64] - 2025年预计总收入为1.8亿至1.9亿欧元[70] 现金流与成本控制 - 现金储备为1.613亿欧元，其中包括2010万欧元的战略ATM交易净收益[10] - 计划在2025年将运营现金消耗减少50%[10] - 目标是将运营现金消耗降低超过50%，控制在3000万欧元以下[70] 产品与市场扩展 - IXIARO®与美国国防部签署了3280万美元的合同[16] - IXCHIQ®在法国政府的呼吁下用于应对La Réunion和Mayotte的基孔肯雅疫情[16] - IXCHIQ®在英国和巴西获得了额外的市场授权，并在欧洲获得了青少年12岁及以上的标签扩展[16] - Lyme疫苗VLA15的Phase 3研究已完成接种，预计2025年底将公布初步数据[27] - Shigella疫苗S4V2的全球市场预计将超过5亿美元[51] - IXCHIQ®的临床程序获得了4310万美元的CEPI资助[38] - IXCHIQ®的FDA和EMA已解除对老年人使用的临时限制[33] 未来展望 - 2025年预计产品销售额为1.7亿至1.8亿欧元，商业业务预计将实现现金流正向[70] - 研发费用预计为9000万至1亿欧元，部分将通过补助资金和研发税收抵免来抵消[70] - 预计2027年基于成功的莱姆病疫苗批准和商业化实现持续盈利[70]

财务表现 - 2025年上半年总收入达9760万欧元，较2024年同期的7080万欧元增长378% [5][6][28] - 产品销售额达9100万欧元，同比增长333%，主要受益于旅行疫苗和政府采购合同 [6][10][12] - 净亏损2080万欧元，而2024年同期净利润为3400万欧元（含一次性PRV出售收益9080万欧元） [6][35][38] - 运营现金消耗大幅减少至1090万欧元（2024年同期为6630万欧元） [6][40] - 截至2025年6月底现金及等价物为1613亿欧元，较2024年底的1683亿欧元略有下降 [6][43] 产品与销售 - 核心产品IXIARO®/JESPECT®销售额达5470万欧元，同比增长306%，主要来自旅行者和美国国防部订单 [12][13] - DUKORAL®销售额1740万欧元，增长164%，部分受益于法国马约特岛疫情供应 [14] - 新型基孔肯雅疫苗IXCHIQ®销售额750万欧元（2024年同期仅100万欧元），首次在巴西等流行国家获批 [16][17] - 与CSL Seqirus达成德国独家分销协议，覆盖IXCHIQ®等三款疫苗，含最低采购量条款 [11] - 美国国防部签订3280万美元IXIARO®新供应合同，含12个月内追加采购选项 [13] 研发进展 - 莱姆病疫苗VLA15完成III期接种，预计2025年10月公布顶线数据，2026年提交美欧上市申请 [19][20][21] - 四价志贺菌疫苗S4V2启动婴儿II期试验和人体挑战研究，预计2025-2026年公布结果 [22][24] - 寨卡疫苗VLA1601完成I期受试者招募，2025年内公布数据 [26] - IXCHIQ®获欧盟批准扩展至12岁以上青少年，并在巴西成为首个基孔肯雅流行区获批疫苗 [15][17] 财务指引 - 2025全年产品销售额预期170-180亿欧元，总收入180-190亿欧元 [6] - 研发投入预计90-100亿欧元，部分由政府资助和税收抵免抵消 [6] - 目标将运营现金消耗同比降低50%以上，以延长现金流覆盖关键研发节点 [6] 行业动态 - 志贺菌疫苗被WHO列为优先项目，全球潜在市场规模超5亿美元/年 [23][25] - 寨卡病毒在89个国家持续传播，目前无获批疫苗 [27] - IXCHIQ®成为首个在流行国家获批的基孔肯雅疫苗，填补市场空白 [17]

核心观点 - FDA取消对IXCHIQ在60岁及以上人群中使用的暂停建议，并更新了处方信息(PI)，IXCHIQ在美国仍适用于18岁及以上且存在高基孔肯雅病毒(CHIKV)暴露风险的人群[1] - 欧洲药品管理局(EMA)在7月建议解除对老年人的临时限制，此前其安全委员会(PRAC)对IXCHIQ进行了全面审查[2] - 处方信息更新反映了在留尼汪岛大规模疫苗接种活动中观察到的严重不良事件(SAE)，主要发生在有多种基础健康问题的老年人中[2] - FDA指出大多数美国旅行者接触CHIKV的风险较低，因此不建议广泛使用，仅在存在显著感染风险且经过仔细评估后使用[3] - IXCHIQ禁忌用于因疾病或免疫抑制治疗导致免疫系统减弱的个体[3] - 产品警告和预防部分已扩展，以反映65岁及以上且有一种或多种慢性疾病人群的SAE特征[4] - FDA正在审查将IXCHIQ标签扩展至青少年以及包含额外持久性数据的可能性[4] 行业背景 - 基孔肯雅病毒(CHIKV)是一种由伊蚊传播的蚊媒病毒性疾病，症状包括发热、严重关节和肌肉疼痛、头痛、恶心、疲劳和皮疹，关节疼痛可能持续数周至数年[5] - 自2004年以来，该病毒迅速传播，已在亚洲、非洲、欧洲和美洲的110多个国家发现，2013年至2023年间美洲报告了超过370万例病例[6] - 随着传播疾病的蚊媒地理分布扩大，气候变化预计将增加基孔肯雅的医疗和经济负担，世界卫生组织(WHO)已将其列为重大公共卫生问题[6] 公司信息 - Valneva SE是一家专注于传染病预防疫苗的专业疫苗公司，致力于开发、生产和商业化针对未满足医疗需求的疫苗[7] - 公司采用高度专业化和针对性的方法，提供首创、最佳或唯一的疫苗解决方案[7] - 公司已成功将多种疫苗从早期研发推进至获批上市，目前销售三种专有旅行疫苗[8] - 商业业务的收入支持疫苗管线的持续发展，包括与辉瑞合作的唯一处于晚期临床开发的莱姆病疫苗候选产品、最先进的四价志贺氏菌疫苗候选产品以及针对寨卡病毒和其他全球公共卫生威胁的疫苗候选产品[9]

股价表现 - VALN股价在上一交易日大幅上涨17.4%至7.32美元 成交量显著高于平均水平 [1] - 过去四周累计涨幅为11.3% 此次单日涨幅远超阶段表现 [1] - 同行业公司GE HealthCare同期股价上涨1%至77.25美元 过去一个月累计回报6.3% [5] 上涨驱动因素 - 生物科技板块整体走强 Abivax重大临床试验成功激发市场热情 [2] - 欧洲药管局取消Valneva基孔肯雅疫苗的年龄使用限制 显示监管支持力度增强 [2] - 投资者在连续下跌后逢低买入 形成技术性反弹 [2] 财务预期 - 预计季度每股亏损0.27美元 同比改善27% [3] - 预期营收5589万美元 同比增长36.4% [3] - 过去30天每股收益预期未作调整 缺乏持续上修动能 [4] - GE HealthCare预期每股收益0.91美元 同比下降9% 同样维持预期不变 [6] 行业评级 - VALN和GEHC均获Zacks三级(持有)评级 [5][6] - 医疗产品行业同期表现分化 VALN短期波动更为剧烈 [5]

疫苗监管更新 - 欧洲药品管理局(EMA)解除对65岁及以上人群接种IXCHIQ®基孔肯雅疫苗的临时限制[1] - 该决定基于EMA安全委员会(PRAC)的全面审查 强调疫苗在存在显著感染风险时仍可接种 但需权衡利弊[2] - 疫苗对激发抗基孔肯雅病毒抗体有效 对重症风险较高的老年人尤其有益[3] 疫苗批准历程 - IXCHIQ®于2024年6月获欧盟批准 成为全球首款基孔肯雅疫苗[3] - 2025年3月欧盟委员会批准将适用人群扩展至12岁及以上青少年[3] - 疫苗目前禁用于免疫系统薄弱者[2] 基孔肯雅病流行病学 - 基孔肯雅病毒通过伊蚊传播 症状包括发热 严重关节痛 头痛等 关节疼痛可能持续数月至数年[4] - 2004年后病毒快速扩散 已在110多个国家出现 2013-2023年美洲报告超370万病例[5] - 气候变化导致病媒蚊地理分布扩大 世界卫生组织认定其为重大公共卫生问题[5] 公司疫苗管线 - 公司专注于开发应对未满足医疗需求的创新型疫苗 采用"首创新药"或"最佳同类"策略[6] - 已商业化三款自有旅行疫苗 并通过收入反哺研发管线[7][8] - 管线包括与辉瑞合作的全球临床进展最快的莱姆病候选疫苗 四价志贺氏菌疫苗 寨卡病毒疫苗等[8]

文章核心观点 欧洲药品管理局（EMA）安全委员会对Valneva公司单剂基孔肯雅热疫苗IXCHIQ进行全面审查后，将解除对65岁及以上人群接种的临时限制 [1]。 疫苗相关情况 - EMA安全委员会于5月初开始审查，此前主要是有多种基础疾病的老年人出现严重副作用 [2] - EMA强调疫苗已禁止免疫系统较弱人群使用，且对所有年龄段人群，应在有重大基孔肯雅热感染风险且仔细权衡利弊后接种IXCHIQ [2] - EMA指出虽多数严重副作用出现在老年人中，但IXCHIQ能有效触发针对基孔肯雅病毒的抗体产生，对患严重基孔肯雅热风险较高的老年人有益 [3] - IXCHIQ于2024年6月在欧盟获批，2025年3月欧盟委员会批准其标签扩展至12岁及以上青少年 [3] 基孔肯雅热疾病情况 - 基孔肯雅病毒（CHIKV）是一种由受感染的伊蚊叮咬传播的蚊媒病毒性疾病，症状包括发烧、严重关节和肌肉疼痛、头痛、恶心、疲劳和皮疹，关节疼痛常使人虚弱且可持续数周甚至数年 [4] - 2004年该疾病开始迅速传播，在全球大规模爆发，病毒重新出现后已在亚洲、非洲、欧洲和美洲的110多个国家被发现，2013 - 2023年美洲报告超370万例，经济影响显著，随着气候变化，传播该疾病的蚊子地理分布范围扩大，医疗和经济负担预计增加，世界卫生组织（WHO）已将基孔肯雅热列为重大公共卫生问题 [5] 公司情况 - Valneva是一家专业疫苗公司，开发、制造和商业化针对未满足医疗需求的传染病预防性疫苗，采用高度专业化和针对性方法，运用多疫苗模式专业知识，专注提供一流、最佳或唯一的疫苗解决方案 [6] - 公司有良好业绩记录，将多种疫苗从早期研发推进到获批，目前销售三种自有旅行疫苗 [7] - 公司不断增长的商业业务收入推动疫苗管线持续发展，包括与辉瑞合作处于后期临床开发的唯一莱姆病疫苗候选产品、世界上临床进展最先进的四价志贺氏菌疫苗候选产品，以及针对寨卡病毒和其他全球公共卫生威胁的疫苗候选产品 [8]