文章核心观点 - 疫苗公司Valneva与美国国防部签署价值3280万美元的日本脑炎疫苗供应合同 [1] 合同情况 - 新合同为期一年，国防部将至少购买价值3280万美元的IXIARO®疫苗，未来12个月还有可能购买额外剂量，合同立即生效 [2] - 2024年IXIARO®疫苗根据2023年9月签署的供应合同持续交付 [2] 公司表态 - 公司首席商务官称很荣幸与国防部延续长期合作，美国军方信任IXIARO®疫苗超十年，该疫苗可保护相关人员免受日本脑炎侵害 [3] 疫苗信息 - IXIARO®用于前往或居住在流行地区的人主动免疫预防日本脑炎，在美国、欧洲、加拿大等地以IXIARO®销售，在澳大利亚和新西兰以JESPECT®销售，是美国军方唯一可用的日本脑炎疫苗 [4] - IXIARO®在美国和欧盟成员国等地区获批用于2个月及以上人群，在其他许可地区用于18岁及以上人群 [4] 疾病情况 - 日本脑炎是主要在亚洲发现的致命传染病，亚洲每年估计约7万例，实际可能更多，约30%有症状患者死亡，一半幸存者有永久性脑损伤，在东南亚、印度和中国流行 [5] 公司概况 - 公司是专业疫苗公司，开发、制造和商业化预防性疫苗，采用专业和有针对性的方法，提供一流、最佳或唯一的疫苗解决方案 [6] - 公司有良好记录，将多种疫苗从早期研发推进到获批，目前销售三种自有旅行疫苗及某些第三方疫苗 [7] - 公司商业业务收入推动疫苗管线发展，包括与辉瑞合作的唯一处于后期临床开发的莱姆病疫苗候选产品等 [8]

文章核心观点 - 疫苗公司Valneva SE的单剂基孔肯雅病毒疫苗IXCHIQ在青少年3期试验中获积极数据，有望推动其全球获批，增强公司在特种疫苗领域的领导地位 [1][2] 疫苗试验情况 - VLA1553 - 321是在巴西754名青少年中开展的前瞻性、双盲、多中心、随机、安慰剂对照的关键3期试验，由巴西布坦坦研究所合作开展，由流行病防范创新联盟资助，欧盟地平线2020计划支持 [6][7] - 一年期VLA1553 - 321数据显示，单剂疫苗在基线时CHIKV阴性的参与者免疫原性子集中诱导出高且持续的免疫反应，接种一年后血清反应率达98.3%，且单剂疫苗在青少年中普遍耐受性良好，独立数据安全监测委员会未发现安全问题 [4][5] 对股价的影响 - 消息公布后，VALN股价昨日上涨1.4%至4.37美元，预计市场对VALN股票的情绪将积极 [3] 公司全球扩张情况 - FDA申请补充了近期向欧洲药品管理局和加拿大卫生部提交的标签扩展申请，凸显公司提升IXCHIQ全球影响力的战略举措 [8] - 公司正积极在巴西寻求营销授权，并扩大与流行病防范创新联盟的合作，以提高疫苗在低收入和中等收入国家的可及性，3期试验数据或支持疫苗在巴西和拉丁美洲其他国家获批 [9] 行业背景 - 受气候变化影响，基孔肯雅热地理传播范围扩大，过去十年仅美洲就报告超370万例病例，带来巨大医疗和经济负担 [10] 股价表现 - 过去三年，VALN股价暴跌42.3%，而行业增长9.5% [12] 公司评级及相关股票 - Valneva目前Zacks排名为3（持有） [13] - 医疗领域排名较好的股票有Veracyte（VCYT）、ResMed（RMD）和Omnicell（OMCL），Veracyte目前Zacks排名为1（强力买入），2025年预计盈利增长率为65.8%，过去一年股价上涨49.2%，而行业增长5.5%；ResMed目前Zacks排名为2（买入），2025年预计增长率为21.1%，过去一年股价上涨34.1%，而行业增长7.7%；Omnicell目前Zacks排名为2，2024年第四季度预计盈利增长率为72.7%，过去一年股价上涨26.4%，而行业下跌15.7% [13][14][15]

文章核心观点 - 公司公布单剂基孔肯雅热疫苗IXCHIQ®接种三年后的抗体持久性积极数据，证实各年龄组抗体持久，产品优势明显，公司正扩大销售、拓展标签和提升可及性 [1][4] 疫苗数据情况 - 单剂接种三年后，278名仍参与试验的健康成年人中96%的人中和抗体滴度远高于血清反应阈值，达到主要终点 [2] - 老年人（65岁以上）和年轻人（18 - 64岁）在几何平均滴度和血清反应率方面的抗体持久性相当 [2] - 研究收集长期安全数据，根据临床试验方案，接种两年后结束安全数据收集，两年随访期间未报告或发现安全问题，试验参与者入组时无特殊关注不良事件持续存在 [3] 疫苗获批及推广情况 - IXCHIQ®是全球首个也是唯一获批的基孔肯雅热疫苗，已在美国、欧洲和加拿大获批用于18岁及以上人群预防基孔肯雅热病毒引起的疾病 [4] - 公司已向美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局和加拿大卫生部提交标签扩展申请，拟将疫苗使用范围扩大到12至17岁青少年，美加申请还包含两年抗体持久性数据 [4] - 疫苗于2024年3月初在美国推出，法国和加拿大的推出工作正在进行中 [5] 公司发展规划 - 公司除扩大销售外，还专注于扩大疫苗标签和提升可及性，预计年底前在巴西获得营销授权 [6] - 公司今年早些时候扩大与流行病防范创新联盟的合作，联盟未来五年将提供高达4130万美元额外资金，支持疫苗在低收入和中等收入国家的更广泛可及性等 [6] 基孔肯雅热行业情况 - 基孔肯雅热病毒通过受感染的伊蚊叮咬传播，会引起发热、关节和肌肉疼痛等症状，关节疼痛可能持续数周甚至数年 [7] - 2004年该疾病开始迅速传播，病毒重现后已在亚、非、欧和美洲110多个国家被发现，2013 - 2023年美洲报告超370万例，随着气候变化，疾病传播范围扩大，世卫组织将其列为重大公共卫生问题 [7][8] 公司概况 - 公司是一家专业疫苗公司，开发、制造和商业化预防性疫苗，有将多种疫苗从早期研发推进到获批的良好记录，目前销售三种自有旅行疫苗及某些第三方疫苗 [8] - 公司不断增长的商业业务收入推动疫苗管线持续发展，包括与辉瑞合作的晚期临床开发阶段的唯一莱姆病疫苗候选产品等 [9]

文章核心观点 - 公司向FDA申请扩大其基孔肯雅热疫苗IXCHIQ的适用范围，有望惠及12至17岁青少年，这一进展或带来积极市场情绪，巩固其在应对新兴传染病领域的地位 [1][3][8] 疫苗进展 - 公司向FDA申请扩大IXCHIQ适用范围，若获批，该疫苗将可用于12至17岁青少年 [1] - 此次提交申请有积极的青少年3期数据支持，免疫应答率达99.1%，且安全性良好 [2] - 公司在提交FDA申请时纳入两年抗体持久性数据，显示97%的参与者24个月后仍有免疫应答 [5] 市场表现 - 消息公布后，公司股价昨日下跌0.9%至3.96美元，但预计市场情绪将积极 [3] - 过去三年，公司股价暴跌46%，而行业增长3% [9] 公司情况 - 公司市值3.218亿美元，预计2024年盈利增长8.3% [4] - 公司除向FDA申请外，还向EMA和加拿大卫生部提交标签扩展申请，并在巴西寻求营销授权，与CEPI扩大合作 [6] 行业背景 - 受气候变化影响，基孔肯雅热地理传播加剧，过去十年仅美洲就报告超370万例，带来重大医疗和经济负担 [7] 公司评级与其他推荐 - 公司目前Zacks排名为3（持有） [10] - Penumbra、Haemonetics和Globus Medical Zacks排名为2（买入） [10] - Penumbra过去一年股价上涨7.8%，2024年每股收益预估过去30天跃升8.1%至2.79美元 [11] - Haemonetics过去一年股价上涨8.9%，2025财年每股收益预估过去30天上涨0.4%至4.59美元 [12] - Globus Medical过去一年股价飙升90.3%，2024年每股收益预估过去30天增加3.9%至2.95美元 [13]

文章核心观点 - 瓦内瓦公司向美国食品药品监督管理局提交基孔肯雅热疫苗IXCHIQ®标签扩展申请 拟将适用范围扩大至12至17岁青少年并添加两年抗体持久性数据 公司还在拓展疫苗标签和可及性 [1] 疫苗申请情况 - 公司向美国食品药品监督管理局提交标签扩展申请 拟将IXCHIQ®适用范围从成人扩大至12至17岁青少年 并添加两年抗体持久性数据 此前已向欧洲药品管理局和加拿大卫生部提交类似申请 [1] 申请依据数据 - 基于2024年5月公布的青少年3期积极数据 单剂接种IXCHIQ®可在99.1%的青少年中诱导出高且持久的免疫反应 且疫苗总体耐受性良好 [2] - 《柳叶刀·传染病》发表文章显示 单剂注射28天后 IXCHIQ®在12至17岁青少年中耐受性良好 无论此前是否感染过基孔肯雅热病毒 [2] - 美加标签扩展申请包含IXCHIQ®长期抗体持久性数据 24个月后97%的参与者免疫反应仍持续 且在不同年龄段成年人中同样持久 该数据已包含在最初提交给欧洲药品管理局的文件中 公司预计未来几周公布36个月持久性数据 [3] 公司表态 - 公司首席医疗官表示 鉴于基孔肯雅热对流行地区居民和旅行者的重大风险 确保疫苗对所有年龄段可用很重要 单剂疫苗免疫反应的长期持久性对免疫接种困难的流行国家尤为重要 [4] 疫苗现状 - IXCHIQ®是全球首个也是唯一获批的基孔肯雅热疫苗 目前已在美国、欧洲和加拿大获批用于18岁及以上人群预防基孔肯雅热病毒引起的疾病 2024年3月初在美国推出 法国和加拿大的推出工作正在进行中 [4] 公司其他举措 - 公司除增加销售外 还专注于拓展疫苗标签和可及性 预计年底前在巴西获得营销授权 今年早些时候扩大与流行病防范创新联盟的合作 以支持在低收入和中等收入国家更广泛地获取疫苗、开展上市后试验以及潜在的儿童、青少年和孕妇标签扩展 [5] 基孔肯雅热情况 - 基孔肯雅热病毒是一种由受感染的伊蚊叮咬传播的蚊媒病毒性疾病 会引起发热、严重关节和肌肉疼痛等症状 关节疼痛常使人虚弱 可持续数周甚至数年 [6] - 2004年该疾病开始迅速传播 全球大规模爆发 病毒重现后 已在亚洲、非洲、欧洲和美洲的110多个国家被发现 2013 - 2023年 美洲报告了超过370万例病例 经济影响显著 随着气候变化 预计医疗和经济负担将增加 世界卫生组织已将其列为重大公共卫生问题 [6] 公司简介 - 瓦内瓦公司是一家专业疫苗公司 开发、制造和商业化用于传染病的预防性疫苗 以满足未满足的医疗需求 采用高度专业化和针对性的方法 拥有将多种疫苗从早期研发推进到获批的良好记录 目前销售三种自有旅行疫苗及某些第三方疫苗 [7][8] - 公司不断增长的商业业务收入推动疫苗管线持续发展 包括与辉瑞合作的唯一处于后期临床开发阶段的莱姆病疫苗候选产品、全球临床进展最先进的志贺氏菌疫苗候选产品 以及针对寨卡病毒和其他全球公共卫生威胁的疫苗候选产品 [8]

文章核心观点 - 瓦内瓦公司和利马泰克公司宣布世界上临床进展最先进的四价结合志贺氏菌病疫苗候选药物Shigella4V2（S4V2）的2b期人体感染模型（CHIM）研究已对第一名参与者进行接种，该研究将评估S4V2的安全性和初步有效性，此外利马泰克还将开展2期儿科研究，瓦内瓦负责后续开发和商业化 [1][2][3] 分组1：S4V2疫苗研究情况 - S4V2的2b期CHIM研究已对第一名参与者进行接种，将在美国三个地点约120名18至50岁未感染过志贺氏菌的健康参与者中测试其安全性和初步有效性 [1][2] - 该研究由利马泰克赞助和开展，是一项平行组、随机、双盲、多中心、安慰剂对照研究，分两步进行，先确认疫苗剂量，再在注射S4V2或安慰剂一个月后用宋内志贺氏菌菌株53G攻击参与者，以评估S4V2预防感染的能力，并与安慰剂组比较感染率 [2] - 利马泰克预计在2024年底前在低收入和中等收入国家开展S4V2的2期儿科研究 [3] 分组2：公司表态 - 瓦内瓦首席执行官称人体挑战研究能在安全和高度可控环境中研究疾病，该CHIM研究是S4V2分阶段和降低风险开发策略的一部分，有望在推进后续CHIM和3期研究前提供有效性的初步结果 [3] - 利马泰克首席运营官表示该试验启动是S4V2项目的重要里程碑，使公司更接近开发对抗严重疾病和抗微生物病原体疫苗的愿景 [3] 分组3：行业背景 - 志贺氏菌病是全球第二大致命腹泻病病因，每年约有60万人死于志贺氏菌感染，约1.65亿人感染，其中6230万是五岁以下儿童，目前尚无获批的志贺氏菌疫苗，世界卫生组织已将其列为优先研发项目 [4][5] - 志贺氏菌病的标准治疗方法是口服补液和抗生素治疗，但细菌已对多种抗生素产生耐药性，治疗困难 [5] 分组4：公司介绍 - 瓦内瓦是一家专业疫苗公司，开发、制造和商业化预防性疫苗，有将多种疫苗从早期研发推进到获批的良好记录，目前销售三种自有旅行疫苗和某些第三方疫苗，其疫苗管线包括与辉瑞合作的莱姆病疫苗候选药物、最先进的志贺氏菌疫苗候选药物等 [6][7] - 利马泰克处于对抗全球抗菌素耐药性流行的前沿，利用其专有的自佐剂和多抗原疫苗平台及其他疾病特异性疫苗方法，致力于开发预防性解决方案，获得了专业医疗保健投资者的支持 [8]

财务数据和关键指标变化 - 2024年前九个月产品销售额达1.125亿欧元，同比可比基础上增长12%，含去年新冠疫苗销售额则增长6%，货币波动影响可忽略不计 [36] - 总营收达1.166亿欧元，对比2023年前九个月的1.118亿欧元有所增长，成本方面，商品和服务成本从2023年前九个月的7480万欧元降至7130万欧元 [40] - IXIARO毛利润率达58.8%，对比一年前的47.2%有所增长，DUKORAL毛利润率为34.8%，第三方产品毛利润率为32%，不含IXCHIQ的总毛利润率为48.6%，对比2023年前九个月的43.7%和6月底的47.7%有所增长 [40][41] - 研发费用从2023年前九个月的4220万欧元增至4860万欧元，营销和分销费用同比增长约5%达3570万欧元，管理费用同比下降7%达3260万欧元 [42][43] - 经营利润为3420万欧元，2023年同期为经营亏损5720万欧元，调整后EBITDA从 - 4600万欧元改善为4860万欧元 [44] - 现金状况在9月30日为1.563亿欧元，运营活动中的现金使用从2023年前九个月的1.36亿欧元显著降至7630万欧元 [45] 各条业务线数据和关键指标变化 - **IXIARO业务**：销售额达6600万欧元，同比增长31%，增长受旅游板块和美国军方两位数的年增长率驱动，毛利润率达58.8%且有望继续提升 [37][79] - **DUKORAL业务**：销售额在2024年前九个月达2230万欧元，同比增长6%，第三季度销售额增长85%，毛利润率为34.8% [37][38] - **IXCHIQ业务**：截至9月30日在美国销售额为180万欧元，ACIP推荐后仍在等待MMWR发布，目前销售增长慢于预期，将继续监测相关指标以确定中期销售预期是否需要调整 [39][76][77] - **第三方产品业务**：销售额同比下降23%达2910万欧元，主要受供应限制影响，毛利润率为32% [39] 各个市场数据和关键指标变化 - 基于2024年8月IATA数据，前往基孔肯雅热流行国家的旅行者数量预计高于新冠疫情前，到2030年预计增长22%，前往日本脑炎流行国家的旅行者数量仍略低但预计未来几年显著增长近30% [46] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是从2027年起实现持续盈利，由莱姆病疫苗项目成功获批推动，莱姆病疫苗项目处于三期研究和2026年监管申报正轨上，2027年有望初步获批并触发里程碑付款及后续收益 [9] - 短期除研发执行外重点关注商业销售增长，虽IXCHIQ在美国市场 uptake 缓慢但仍对长期前景有信心，预计2025年起商业业务整体将通过营收增长和效率提升再次产生现金 [10][11] - 推进有吸引力且差异化的研发管线，如志贺氏菌和寨卡项目，志贺氏菌项目已接近启动二期研究，寨卡项目处于一期研究按计划执行，预计2023年上半年有一期结果并明确市场机会等 [11][12][34] - 公司在各个项目上要么处于最先进水平，要么是同类首创、最佳或唯一，在从临床前到后期临床开发的整个过程中有连贯的产品线，以实现让世界无人死于或遭受疫苗可预防疾病的目标 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 整体业绩符合公司指引，虽IXCHIQ在美国市场 uptake 缓慢但公司财务状况良好，研发执行情况强劲，在科学定位和合作方面表现良好，对各项目进展有信心 [6][7] - 尽管面临一些挑战如IXCHIQ在美国的销售情况，但公司在多个项目上有积极进展，如莱姆病疫苗项目进展顺利，基孔肯雅热疫苗IXCHIQ有多项即将到来的里程碑事件，对未来增长有多种预期驱动因素，包括美国市场的MMWR发布、欧洲和加拿大的市场启动、新的推荐和合作伙伴关系等 [10][21][23][24] - 对志贺氏菌和寨卡项目的发展前景看好，志贺氏菌项目有巨大市场潜力且与合作伙伴协作顺利，寨卡项目有望填补市场空白且有潜在的公共机构资金支持 [26][27][34] 其他重要信息 - 公司在纽约投资者日展示了长期研发战略，在莱姆病疫苗项目中已完成与辉瑞合作的成本投入，近期报告了两年抗体持久性和加强针结果符合预期 [8][17] - IXCHIQ有多项已达成的里程碑成果，包括青少年三期试验结果、长期抗体持久性结果发布、在加拿大的上市、即将在法国上市、巴西和英国的预期批准、标签扩展活动、即将报告三年抗体持久性结果、二期儿科试验结果等，还在努力拓展亚洲合作伙伴关系 [21][22] - 公司在研发方面有多项进展，如EBV项目正在进行疫苗设计评估，预计2026年或2027年进入临床阶段，志贺氏菌项目即将启动多项二期研究且已获FDA快速通道指定，寨卡项目按计划执行一期研究 [69][70][29] 问答环节所有的提问和回答 问题1：关于IXIARO，能否透露2025年新订单相关情况，订单来源和金额规模？ - 除2019年军方建立额外库存外，其他年份与美国国防部的合作需求较稳定，每年约20万剂，但受供需模式影响库存水平会有波动，新政府对东南亚驻军人员的看法可能影响需求，目前预计整体需求稳定，同时公司与美国国防部积极就基孔肯雅热疫苗进行对话 [54][55] 问题2：能否更好地预估MMWR发布时间，以及该发布如何影响支付者和利益相关者并转化为机会？ - 难以确定MMWR发布的时间，历史上其他疫苗发布时间有快有慢，该发布将是进入美国零售渠道的主要驱动因素，零售在美国市场变得越来越重要 [57] 问题3：MMWR发布是否可能在2025年？ - 之前预计年底发布，但不受公司控制，这是公司仍在期待的一个关键因素 [58] 问题4：能否解释IXCHIQ在Q3与Q2相比销售额未增长的原因？ - 部分与当前渠道中的产品情况有关，Q3末未看到uptake情况，但11月底情况已改善，有很多因素需要仔细监测，目前还不能下结论，将在年中给出更好的理解和指导 [61] 问题5：能否更新VLA2112（爱泼斯坦 - 巴尔病毒）的研发情况？ - 在纽约投资者日提供过EBV活动的更新，目前是临床前的主要项目，正在评估不同抗原组成，预计明年确定领先的疫苗设计，有望从其他公司的数据读取中学习，可能在2026年中后期加速临床进入 [69][70][71] 问题6：研发费用因转移成本上升，这些成本是否会持续到四季度和2025年？ - 转移成本将持续到2025年，然后在2026年初结束，先转移IXIARO疫苗，然后是IXCHIQ疫苗 [72] 问题7：自10月资本市场日以来IXCHIQ有何变化，是否有实质性改变？关于毛利润率，能否讨论闲置成本如何演变及其对利润率的影响，IXIARO的59%毛利润率是否会保持稳定？ - 目前监测到IXCHIQ的uptake比预期慢，将持续监测到明年上半年以确定中期预期是否正确，加拿大已启动上市，欧洲将以法国为重点上市，低收入和中等收入国家有潜在需求，这些将有助于确定中期指导，IXIARO的毛利润率逐年逐季提升，预计趋势将继续，虽有制造问题但已解决且产量在增加，闲置成本随着向新制造基地的转移将逐渐下降，预计IXIARO的毛利润率将继续改善并最终回到新冠疫情前水平 [76][77][78][79][80][81] 问题8：希望商业业务明年产生现金，管理费用中有多少归因于商业业务，志贺氏菌三期开发项目的成本是多少？ - 约40%的管理费用分配到商业业务，关于志贺氏菌三期项目成本，由于尚未与当局商定详细试验设计，目前无法给出具体数字，但会合理安排活动以确保2027年起公司可持续盈利 [85][87][88]

文章核心观点 公司是一家专业疫苗公司，公布2024年前九个月财务业绩，产品销售和营收增长，实现盈利，临床和监管执行进展良好，对未来发展有信心，目标2027年实现可持续盈利 [4][6]。 各部分总结 九 个 月 关 键 财 务 亮 点 - 总营收1.166亿欧元，产品销售1.125亿欧元，净利润2470万欧元，运营利润3420万欧元，现金头寸1.563亿欧元 [1] - 预计2024年下半年现金消耗降低，因合作莱姆病项目研发预算成本分摊在二季度完成 [1] 2024 年 全 年 财 务 指 引 - 预计产品销售1.6 - 1.7亿欧元，总营收1.7 - 1.8亿欧元，研发投资6500 - 7500万欧元，其他收入1 - 1.1亿欧元，含PRV出售9500万欧元 [2] - 世界首款基孔肯雅热疫苗在加拿大和欧洲上市，巴西预计2024年四季度、英国预计2025年一季度获批 [2] 战 略 管 线 扩 张 及 临 床 监 管 执 行 - 获得S4V2志贺氏菌疫苗候选药物全球独家许可，纳入研发管线，获FDA快速通道资格 [3] - 提交IXCHIQ®在欧洲和加拿大的关键标签扩展申请，发表其两年抗体持久性和安全性数据 [3] - 获4130万美元CEPI赠款，用于IXCHIQ® 4期成本及其他研究 [3] - 辉瑞完成3期VALOR莱姆病试验主要接种，二代寨卡疫苗候选药物1期临床试验推进 [3] 商 业 产 品 组 合 - 商业产品组合含三款旅行疫苗及第三方产品分销，2024年前九个月销售1.125亿欧元，高于2023年同期 [7] - IXIARO®/JESPECT®销售增长31%至6600万欧元，对旅行者和美军销售双位数增长，预计2025年获新订单 [8][9] - DUKORAL®销售2230万欧元，三季度同比增长85%，因瑞典新生产基地监管检查成功后营销投入恢复 [10] - IXCHIQ®是全球首款获批基孔肯雅热疫苗，在美国、欧洲和加拿大获批，美国已上市，加拿大和欧洲预计四季度首销 [11] - 美国销售起步慢，但多因素有望推动增长，公司将审查中期销售指引，巴西和英国监管审查进行中，计划扩展标签至青少年 [13][14][15] - 与CEPI扩大合作，获4130万美元额外资金，支持疫苗在低收入和中等收入国家推广等 [16] - 第三方产品销售下降23%至2250万欧元，预计2024年减少20 - 30%，2026/2027年降至产品销售5%以下 [17][18] 临 床 疫 苗 候 选 药 物 - 莱姆病疫苗候选药物VLA15：3期主要接种完成，辉瑞预计2026年提交申请，获批商业化公司可获里程碑付款和销售特许权使用费，2024年二季度完成成本分摊 [19][20][21] - 志贺氏菌疫苗候选药物S4V2：全球临床进展最领先的四价疫苗，获FDA快速通道资格，开发路径分阶段、降低风险，LimmaTech开展2期研究，公司负责后续开发和商业化 [23][24][25] - 寨卡疫苗候选药物VLA1601：二代佐剂灭活疫苗，1期临床试验进行中，预计2025年上半年出数据 [27] 2024 年 九 个 月 财 务 回 顾 - 营收：总营收1.166亿欧元，产品销售1.125亿欧元，旅行疫苗销售增长12%，第三方产品销售下降23%，其他收入减少 [29][30][34] - 运营结果和调整后EBITDA：商品和服务销售成本7130万欧元，商业产品销售毛利率提高，研发、营销和分销费用增加，一般和行政费用减少，PRV出售获净收益9080万欧元，运营收入3420万欧元，调整后EBITDA利润4860万欧元 [36][37][40] - 净结果：净利润2470万欧元，主要因PRV出售，财务费用和货币影响导致净财务费用增加 [41][42] - 现金流和流动性：经营活动净现金使用7670万欧元，投资活动现金流入7220万欧元，融资活动净现金增加3530万欧元，现金及现金等价物1.563亿欧元 [43][44][46] 非 IFRS 财 务 指 标 - 管理层使用调整后EBITDA评估和沟通业绩，该指标为期间净利润/（亏损）在所得税、财务收入/费用等项目前的数值 [47][48] 公 司 概 况 - 专业疫苗公司，开发、生产和商业化预防性疫苗，有三款自有旅行疫苗和第三方疫苗，商业业务收入支持疫苗管线推进 [50][51][52]

文章核心观点 Valneva公司宣布其高级领导团队将在2024年第四季度多个科学会议上展示世界首款获批的基孔肯雅热疫苗IXCHIQ®的数据集 [1] 会议展示安排 国际疫苗学会年会 - 公司将在韩国首尔举行的国际疫苗学会年会上展示单剂基孔肯雅热疫苗在18岁及以上成年人中的两年抗体持久性和安全性数据，时间为韩国标准时间10月21日下午5点，还将展示一张补充海报 [1] 美国热带医学与卫生学会年会 - 公司将于2024年11月16日美国中部夏令时上午11:15，在路易斯安那州新奥尔良举行的美国热带医学与卫生学会年会上，介绍单剂基孔肯雅热疫苗在巴西青少年中的关键3期六个月安全性和免疫原性数据 [2] - 公司还将展示四张海报，分别关于1至11岁儿童单剂减毒活疫苗的剂量反应、安全性和免疫原性2期试验，减毒活基孔肯雅热疫苗接种后5年抗体持久性建模，2011 - 2020年基孔肯雅热的全球健康负担，以及预测迈阿密基孔肯雅热疫情影响和疫苗干预效果 [2] 国际药物经济学与结果研究学会欧洲大会 - 公司将在2024年11月17 - 20日西班牙巴塞罗那举行的国际药物经济学与结果研究学会欧洲大会上展示一张关于IXCHIQ®疫苗在波多黎各成本效益的海报 [3] 基孔肯雅热相关情况 - 基孔肯雅热病毒是一种由受感染的伊蚊叮咬传播的蚊媒病毒性疾病，症状包括发烧、严重关节和肌肉疼痛等，关节疼痛可能持续数周甚至数年 [4] - 2004年该疾病开始迅速传播，病毒重新出现后已在亚洲、非洲、欧洲和美洲的110多个国家被发现 [4] - 2013 - 2023年，美洲报告了超过370万例病例，随着气候变化，传播该疾病的蚊子地理分布范围扩大，疾病的医疗和经济负担预计将增加，世界卫生组织已将其列为主要公共卫生问题 [4] 公司概况 - 公司是一家专业疫苗公司，开发、制造和商业化针对未满足医疗需求的传染病预防性疫苗，采用高度专业化和有针对性的方法，提供一流、最佳或唯一的疫苗解决方案 [4] - 公司有良好业绩，将多种疫苗从早期研发推进到获批阶段，目前销售三种自有旅行疫苗，包括世界首款基孔肯雅热疫苗，以及某些第三方疫苗 [4] - 公司不断增长的商业业务收入推动疫苗研发管线持续发展，包括与辉瑞合作的唯一处于后期临床开发阶段的莱姆病疫苗候选产品、世界上临床进展最先进的志贺氏菌疫苗候选产品，以及针对寨卡病毒和其他全球公共卫生威胁的疫苗候选产品 [4]

文章核心观点 - 公司将于2024年10月10日在纽约举办投资者日活动,重点介绍公司的研发管线,包括莱姆病(3期)、志贺菌痢(2期)和寨卡病毒(1期)疫苗候选药物,以及已上市的芝可龙病毒疫苗等 [1][2] - 公司是一家专注于开发、生产和销售预防性疫苗的专业疫苗公司,拥有多种疫苗技术平台,致力于提供一流的疫苗解决方案 [3] - 公司已成功推出多款自有疫苗产品,包括全球首个和唯一获批的芝可龙病毒疫苗,收入为公司的研发管线提供支持 [4] 公司概况 - 公司专注于开发、生产和销售预防性疫苗,针对重大未满足的医疗需求 [3] - 公司采用高度专业和针对性的方法,利用多种疫苗技术平台,致力于提供一流的疫苗解决方案 [3] - 公司拥有丰富的研发经验,已成功推出多款自有疫苗产品,包括全球首个和唯一获批的芝可龙病毒疫苗 [4] - 公司的商业业务收入为持续推进疫苗管线提供支持 [4] 研发管线 - 公司正在开发针对莱姆病(3期)、志贺菌痢(2期)和寨卡病毒(1期)的疫苗候选药物 [1][4] - 其中,莱姆病疫苗候选药物正与辉瑞公司合作开发 [4] - 公司拥有针对其他全球公共卫生威胁的疫苗候选药物 [4]