文章核心观点 - 瓦尔内瓦公司的单剂基孔肯雅热疫苗IXCHIQ获欧洲委员会营销授权，有望推动市场增长，同时介绍了行业前景、公司其他进展及股价表现等情况 [3][4] 疫苗市场拓展 - 瓦尔内瓦向巴西卫生监管机构提交额外营销授权申请，有望2024年获批，使疫苗在部分中低收入国家可用 [2] - 瓦尔内瓦依据国际认可程序，向英国药品和保健品监管机构提交营销授权申请 [10] - 获欧洲委员会营销授权后，预计2024年第四季度在欧洲交付首剂疫苗 [6] 疫苗获批情况 - 2023年11月FDA批准IXCHIQ，近期欧洲委员会也给予其在欧洲的营销授权，且获成员国一致支持和欧洲药品管理局严格评估 [4][8] - 2024年6月，基于5月发表的3期研究，瓦尔内瓦获加拿大卫生部对IXCHIQ的批准 [12] 疫苗意义 - IXCHIQ是全球首个预防基孔肯雅热病毒的疫苗，可预防18岁及以上人群感染该病毒引发的疾病 [9] - 气候变化使伊蚊传播至欧洲，疫苗不仅能保护前往流行地区的欧洲旅行者，也能保护受蚊虫侵袭的当地居民 [5] 行业前景 - 据报告，2022年全球基孔肯雅热疫苗市场价值2.64亿美元，预计到2032年将达6.2498亿美元，复合年增长率为9%，中低收入国家医疗需求增长和疫苗研发增加将推动市场发展 [11] 疫苗效果 - 5月发表的研究显示，接种疫苗28天后零反应率达98.9%，96.3%的参与者免疫反应持续6个月，展示了疫苗的有效性和持久性 [12][13] 股价表现 - 年初至今，VALN股价下跌32%，而行业增长1.7% [14] 评级与推荐 - 瓦尔内瓦目前Zacks排名为3（持有） [15] - 医疗领域中，Hims & Hers Health、The Joint Corp.和Medpace Holdings排名较好，分别为1（强力买入）、1（强力买入）和2（买入） [15] 其他公司表现 - Hims & Hers Heath过去一年股价上涨141.3%，过去30天2024年盈利预期上调10%至20美分，过去四个季度三次超预期，平均惊喜率79.2%，上季度达150% [16] - The Joint 2024年每股收益预期近60天维持在21美分，年初至今股价上涨37.4%，高于行业4.1%的涨幅，上季度盈利惊喜率300%，过去四个季度平均18.75% [17] - Medpace过去30天2024年每股收益预期维持在11.29美元，过去一年股价上涨66.4%，高于行业2.2%的涨幅，过去四个季度均超预期，平均惊喜率12.8%，上季度达30.6% [18]

文章核心观点 - 瓦尔内瓦公司的单剂量基孔肯雅热疫苗IXCHIQ®获欧盟委员会营销授权，此前已获美国食品药品监督管理局和加拿大卫生部批准，公司预计2024年第四季度在欧洲交付首批疫苗，该疫苗对防控基孔肯雅热有重要意义且公司正努力扩大其可及性 [10] 公司情况 - 瓦尔内瓦是一家专业疫苗公司，开发、制造和商业化预防性疫苗，有将多种疫苗从早期研发推进到获批的良好记录，目前销售三种自有旅行疫苗及某些第三方疫苗，商业业务收入推动疫苗管线持续发展，包括与辉瑞合作的唯一处于后期临床开发阶段的莱姆病疫苗候选产品以及针对寨卡病毒等的疫苗候选产品 [13] - 瓦尔内瓦与流行病防范创新联盟（CEPI）和巴西布坦坦研究所合作，使疫苗更易惠及低收入和中等收入国家，合作在2019年7月CEPI与瓦尔内瓦签署的协议框架内，获欧盟“地平线2020”计划支持，资金高达2460万美元 [2] 疫苗情况 - IXCHIQ®是全球唯一获许可的基孔肯雅热疫苗，已向英国药品和保健品监管局提交营销授权申请，巴西卫生监管局正在审查其在某些低收入和中等收入国家的营销授权申请，有望2024年获批 [6] - 欧盟委员会的营销授权基于欧洲药品管理局一个月前的积极意见，关键3期研究数据显示单剂接种28天血清反应率达98.9%，97%的参与者免疫反应持续24个月，且在年轻人和老年人中同样持久，上个月公司报告了青少年单剂接种六个月后的进一步积极关键数据，有望支持扩大疫苗在12至17岁青少年中的使用标签以及在巴西的许可 [7] 行业情况 - 基孔肯雅热病毒通过受感染的伊蚊叮咬传播，会引起发热、严重关节疼痛等症状，关节疼痛常使人虚弱且可持续数周甚至数年，2004年开始迅速传播，在亚洲、非洲、欧洲和美洲的110多个国家被发现，2013 - 2023年美洲报告超370万例，随着气候变化，传播该疾病的蚊子地理分布范围扩大，预计医疗和经济负担将增加，世界卫生组织已将基孔肯雅热列为重大公共卫生问题 [8]

文章核心观点 - 瓦内瓦公司的单剂量基孔肯雅热疫苗IXCHIQ®获欧盟委员会营销授权，此前已获美国食品药品监督管理局和加拿大卫生部批准，公司预计2024年第四季度在欧洲交付首批疫苗 [1] 疫苗获批情况 - 欧盟委员会授予瓦内瓦公司单剂量疫苗IXCHIQ®在欧洲的营销授权，用于预防18岁及以上人群感染基孔肯雅热病毒引发的疾病，该批准是在欧洲药品管理局严格评估后获成员国一致认可的，这是该疫苗继2023年11月获美国食品药品监督管理局批准和上月获加拿大卫生部批准后的第三次获批，公司预计2024年第四季度在欧洲交付首批疫苗 [1] - 瓦内瓦公司已根据国际认可程序向英国药品和保健品监管局提交营销授权申请，巴西卫生监管局正在审查另一项营销授权申请，有望2024年获批，使该疫苗在部分低收入和中等收入国家上市 [8] 获批意义及背景 - 欧盟委员会的批准是使该疫苗惠及更多欧洲公民的关键里程碑，近年来气候变化使携带基孔肯雅热和登革热病毒的伊蚊传播到欧洲此前未受影响的地区，为前往基孔肯雅热流行地区的欧洲旅行者和遭受蚊虫侵袭的当地欧洲居民提供疫苗解决方案至关重要 [2] - 由流行病防范创新联盟和欧盟资助的IXCHIQ®是世界上第一种预防基孔肯雅热病毒的疫苗，欧盟在欧洲药品管理局推荐后迅速批准该疫苗，是保护欧洲民众生命和生计免受基孔肯雅热疫情影响的历史性时刻，流行病防范创新联盟正与瓦内瓦公司和欧盟合作，优先扩大该疫苗在高风险流行国家的可及性 [9] 临床数据 - 欧盟委员会的营销授权基于欧洲药品管理局一个月前的积极意见，以及发表在《柳叶刀》上的关键3期研究数据，数据显示单剂接种后28天血清反应率达98.9%，97%的参与者免疫反应持续24个月，且在年轻人和老年人中同样持久 [3] - 上月瓦内瓦公司报告了青少年单剂接种六个月后的进一步积极关键数据，旨在支持申请将疫苗标签扩展至12至17岁青少年使用，这些数据也有望支持IXCHIQ®在巴西获批，这将是该疫苗在流行人群中的首个潜在批准 [3] 公司合作情况 - 瓦内瓦公司与流行病防范创新联盟和巴西布坦坦研究所合作，使该疫苗更易在低收入和中等收入国家获得，该合作符合2019年7月流行病防范创新联盟与瓦内瓦公司签署的协议框架，欧盟“地平线2020”计划为该协议提供高达2460万美元的资金支持 [10] 基孔肯雅热疾病情况 - 基孔肯雅热病毒是一种由受感染伊蚊叮咬传播的蚊媒病毒性疾病，症状包括发烧、严重关节疼痛、肌肉疼痛、头痛、恶心、疲劳和皮疹，关节疼痛通常使人虚弱，可持续数周甚至数年 [11] - 2004年该疾病开始迅速传播，在全球引发大规模疫情，自病毒再次出现以来，已在亚洲、非洲、欧洲和美洲的110多个国家被发现，2013年至2023年，美洲报告了超过370万例病例，随着气候变化，传播该疾病的蚊媒地理分布不断扩大，预计医疗和经济负担将增加，世界卫生组织已将基孔肯雅热列为重大公共卫生问题 [11] 公司概况 - 瓦内瓦公司是一家专业疫苗公司，开发、生产和商业化预防传染病的疫苗，以满足未满足的医疗需求，采用高度专业化和有针对性的方法，在多种疫苗模式中应用专业知识，专注于提供一流、最佳或唯一的疫苗解决方案 [12] - 公司有良好业绩记录，将多种疫苗从早期研发推进到获批阶段，目前销售三种自有旅行疫苗，包括世界上第一种也是唯一一种基孔肯雅热疫苗，以及某些第三方疫苗，公司不断增长的商业业务收入推动疫苗研发管线持续发展，其中包括与辉瑞合作的处于后期临床开发阶段的唯一莱姆病疫苗候选产品，以及针对寨卡病毒和其他全球公共卫生威胁的疫苗候选产品 [12]

文章核心观点 - 瓦内瓦公司在股东大会上所有董事会推荐的决议均获股东批准，包括批准2023年财务报表、授权管理委员会增加股本和/或发行金融工具、任命新董事，同时介绍了新董事履历及公司业务情况 [1][4][8] 公司业务 - 公司是一家专业疫苗公司，开发、制造和商业化针对未满足医疗需求的传染病预防性疫苗，采用高度专业化和针对性方法，利用多种疫苗模式专业知识，提供一流、最佳或唯一的疫苗解决方案 [2] - 公司有良好业绩记录，将多种疫苗从早期研发推进到获批阶段，目前销售三种自有旅行疫苗，包括全球首款也是唯一一款基孔肯雅热疫苗，以及某些第三方疫苗 [2] - 公司商业业务收入推动疫苗管线持续发展，包括与辉瑞合作的处于后期临床开发阶段的唯一莱姆病疫苗候选产品，以及针对寨卡病毒和其他全球公共卫生威胁的疫苗候选产品 [2] 公司人事 - 达妮埃尔·吉约·卡帕罗斯女士被任命为瓦内瓦公司董事会董事，任期三年，她在金融和商业运营方面经验丰富，曾在普华永道、罗纳普朗克 - 乐朗（后为安万特和赛诺菲）等公司任职，还担任过多个公司非执行董事和审计委员会主席 [1] 公司决议 - 公司在法国里昂举行的股东大会上，董事会推荐的所有决议均获股东批准，包括批准2023年财务报表、授权管理委员会增加公司股本和/或发行金融工具、任命新董事 [4][8] 其他信息 - 年度股东大会投票结果将在未来几天公布在公司官网“投资者与媒体”板块 [9]

文章核心观点 - 瓦内瓦公司单剂基孔肯雅热疫苗IXCHIQ获加拿大卫生部批准，此前已获FDA批准及欧洲药品管理局推荐，这将使其在全球基孔肯雅热疫苗市场产生重大影响 [1] 分组1：疫苗获批情况 - 瓦内瓦公司单剂基孔肯雅热疫苗IXCHIQ获加拿大卫生部批准，此前2023年11月已获FDA批准，欧洲药品管理局也给出在欧洲上市许可的推荐 [1] 分组2：基孔肯雅热相关 - 基孔肯雅热由感染雌性伊蚊叮咬传播，常见症状有发热、严重关节痛、肌肉痛等 [2] - 随着气候变化使伊蚊传播范围扩大，对有效疫苗的需求大幅增加 [10] 分组3：市场潜力 - 每年超5000万北美民众（约700万加拿大人）前往基孔肯雅热流行地区，IXCHIQ潜在市场巨大 [4] - 加拿大卫生部批准IXCHIQ将显著扩大瓦内瓦公司市场份额，公司计划2024年第四季度在加拿大推出该疫苗 [18] 分组4：疫苗效果 - 关键3期研究数据显示，接种疫苗28天后血清反应率达98.9%，96.3%的参与者免疫反应持续6个月，证明疫苗有效且持久 [11] 分组5：全球策略 - 瓦内瓦公司与流行病防范创新联盟和巴西布坦坦研究所合作，增强疫苗在中低收入国家的可及性，巴西卫生监管机构预计2024年批准上市申请 [12] 分组6：股价表现 - 过去一年瓦内瓦公司股价暴跌30.8%，而行业增长3.9% [6] - 过去一年Hims & Hers Heath股价飙升169.4%，过去7天2024年盈利预期从18美分增至19美分，2025年从33美分增至35美分 [7] - 过去一年Medpace股价飙升79.4%，行业增长5.4%，过去30天2024年每股收益预期维持在11.29美元 [15] - 过去一年ResMed股价下跌4%，行业下跌0.7%，过去30天2024财年每股收益预期维持在7.70美元 [21] 分组7：盈利情况 - RMD过去四个季度中有三个季度盈利超预期，一个季度未达预期，平均盈利惊喜为2.8%，上一季度盈利惊喜为10.9% [8] - HIMS过去四个季度中有三个季度盈利超预期，一个季度未达预期，平均盈利惊喜为79.2%，上一季度盈利惊喜达150% [14] - MEDP过去四个季度盈利均超预期，平均盈利惊喜为12.8%，上一季度盈利惊喜为30.6% [22] 分组8：Zacks评级 - 瓦内瓦公司目前Zacks评级为3（持有），Hims & Hers Health和ResMed评级为1（强力买入），Medpace评级为2（买入） [20]

文章核心观点 - 加拿大卫生部批准Valneva公司的单剂量基孔肯雅热疫苗IXCHIQ®，这是继美国FDA批准后的第二次批准，公司还与多方合作使疫苗在低收入和中等收入国家更易获取，以应对基孔肯雅热病毒传播带来的公共卫生问题 [6][8] 疫苗相关信息 - IXCHIQ®是全球唯一获批的基孔肯雅热疫苗，用于18岁及以上人群预防基孔肯雅热病毒引起的疾病，为单剂量免疫 [2][4] - 公司今年在美国商业化该疫苗，计划2024年第四季度在加拿大销售首批剂量 [2] - 关键3期研究数据显示单剂接种28天血清反应率达98.9%，96.3%的参与者免疫反应持续6个月，在年轻人和老年人中同样持久 [7] 公司合作情况 - 公司与流行病防范创新联盟（CEPI）和巴西布坦坦研究所合作，使疫苗在低收入和中等收入国家更易获取，CEPI在欧盟“地平线2020”计划支持下提供高达2460万美元资金 [8] - 巴西卫生监管机构（ANVISA）正在审查营销授权申请，有望2024年获批 [8] 基孔肯雅热疾病情况 - 基孔肯雅热病毒通过受感染雌性伊蚊叮咬传播，症状包括发热、严重关节疼痛等，关节疼痛常使人虚弱且可持续数周甚至数年 [10] - 2004年该疾病开始迅速传播，病毒重现后已在亚洲、非洲、欧洲和美洲超110个国家被发现，2013 - 2023年美洲报告超370万例，经济影响显著，世卫组织将其列为重大公共卫生问题 [10] 公司业务情况 - 公司是专业疫苗公司，开发、制造和商业化预防性疫苗，有将多种疫苗从早期研发推进到获批的良好记录，目前销售三种自有旅行疫苗及某些第三方疫苗 [2][11] - 公司不断增长的商业业务收入推动疫苗管线持续发展，包括与辉瑞合作的唯一处于后期临床开发阶段的莱姆病疫苗候选产品，以及针对寨卡病毒等全球公共卫生威胁的疫苗候选产品 [11]

文章核心观点 - 加拿大卫生部批准了Valneva公司的单剂量基于活性减毒的IXCHIQ®疫苗,用于预防18岁及以上人群感染基孔肯雅病毒引起的疾病 [1] - 这是IXCHIQ®疫苗继美国FDA批准后获得的第二个批准,欧洲药品管理局也已经建议批准该疫苗 [1] - IXCHIQ®是目前世界上唯一获批的基孔肯雅疫苗,可以解决这一未满足的医疗需求 [1] 行业概况 - 每年有超过5000万北美人,其中约700万加拿大人1前往基孔肯雅病毒流行地区旅行 [2] - 气候变化导致传播基孔肯雅和登革热病毒的白纹伊蚊扩散到之前未受影响的地区,基孔肯雅疫情规模和频率正在加速增加 [5] - 仅在2023年,美洲、南亚和非洲就已报告了数十万例基孔肯雅病例 [5] - 基孔肯雅病毒感染造成的医疗和经济负担预计会随着气候变化而不断加重,世界卫生组织将其列为重大公共卫生问题 [6] 公司概况 - 公司专注于开发、生产和销售预防性疫苗,针对未满足的医疗需求采取高度专业和针对性的方法 [7][8] - 公司已成功推出多款自有和第三方疫苗,包括世界上第一个也是唯一获批的基孔肯雅疫苗 [8] - 公司正在开发针对莱姆病、寨卡病毒等的疫苗候选药物,以及其他针对全球公共卫生威胁的疫苗 [9]

文章核心观点 公司宣布2024年6月26日联合股东大会文件可用，同时宣布法务总监人事变动 [1][4][5] 股东大会相关 - 联合股东大会将于2024年6月26日下午2点在法国里昂索菲特酒店举行 [1] - 会议初步通知于2024年5月22日在BALO发布，相关信息和文件可在公司网站查看 [2] - 股东可在会议前五天内联系公司获取会议文件，无记名股票持有人需提供持股证明 [3] - 股东也可在公司注册办公室获取会议文件 [4] 人事变动 - 法务总监兼公司秘书Frédéric Jacotot将在7月底离职 [4] - 现任副总裁Kendra Wergin将于8月1日接任法务总监兼公司秘书及执行委员会成员 [5] 公司概况 - 公司是专业疫苗公司，开发、生产和销售预防性疫苗，专注满足未满足医疗需求 [6] - 公司有多款疫苗从研发到获批，目前销售三款自有旅行疫苗和部分第三方疫苗 [7] - 商业业务收入推动疫苗管线发展，包括与辉瑞合作的莱姆病疫苗等 [8] 投资者和媒体联系方式 - 全球传播与欧洲投资者关系副总裁Laetitia Bachelot - Fontaine，电话+33 (0)6 4516 7099，邮箱laetitia.bachelot - fontaine@valneva.com [9] - 全球投资者关系副总裁Joshua Drumm，电话+001 917 815 4520，邮箱joshua.drumm@valneva.com [9]

文章核心观点 - 瓦内瓦公司宣布管理层将于2024年6月参加多场美欧投资者会议，将与全球机构投资者讨论VLA15、公司商业业务及VLA1601等事宜 [1][2] 公司参会信息 - 公司将参加杰富瑞全球医疗保健会议、第13届ODDO BHF Nextcap论坛、高盛第45届年度全球医疗保健会议、斯提夫尔第2届欧洲医疗保健峰会等多场会议 [3] - 各会议时间从6月6日至27日不等，形式包括炉边谈话和投资者会议等，地点涉及纽约、迈阿密、法国里昂等地，部分会议有网络直播 [3] 公司业务介绍 - 公司是一家专业疫苗公司，开发、制造和商业化针对传染病的预防性疫苗，采用高度专业化和有针对性的方法，提供一流、最佳或唯一的疫苗解决方案 [4] - 公司有良好业绩记录，将多款疫苗从早期研发推进到获批阶段，目前销售三款自有旅行疫苗及部分第三方疫苗 [5] - 公司不断增长的商业业务收入推动疫苗管线持续发展，包括与辉瑞合作的晚期临床开发阶段的唯一莱姆病疫苗候选产品，以及针对寨卡病毒等的疫苗候选产品 [6] 公司联系方式 - 公司投资者和媒体联系人包括全球传播与欧洲投资者关系副总裁Laetitia Bachelot - Fontaine和全球投资者关系副总裁Joshua Drumm，提供了联系电话和邮箱 [7]

文章核心观点 - 2024年6月4日Valneva SE宣布管理层将参加6月在美国和欧洲举行的多个投资者会议，介绍公司疫苗产品情况 [1] 公司参会信息 - 公司将在会议上与全球机构投资者讨论处于3期开发并与辉瑞合作的领先莱姆病疫苗候选产品VLA15、不断增长的商业业务（包括全球首款获批的基孔肯雅热疫苗IXCHIQ®的持续推出计划）以及处于1期临床开发的第二代寨卡病毒疫苗候选产品VLA1601 [2] - 机构投资者若想在会议上与管理层进行一对一交流，需向各自银行代表提交申请 [3] - Jefferies全球医疗保健会议时间为6月6日下午2点，形式为炉边谈话和投资者会议，网络直播链接为https://wsw.com/webcast/jeff302/valn/1846928，直播结束后可在公司网站“投资者”板块查看回放，地点在纽约 [3] - 第13届ODDO BHF Nextcap论坛时间为6月6日，形式仅为投资者会议，地点为线上 [3] - 高盛第45届年度全球医疗保健会议时间为6月10 - 13日，形式为炉边谈话和投资者会议，地点在迈阿密 [3] - Stifel第2届欧洲医疗保健峰会时间为6月25 - 27日，形式仅为投资者会议，地点在法国里昂 [3] 公司简介 - 公司是一家专业疫苗公司，开发、制造和商业化针对未满足医疗需求的传染病预防性疫苗，采用高度专业化和有针对性的方法，应用多疫苗模式专业知识，提供一流、最佳或唯一的疫苗解决方案 [4] - 公司有良好记录，将多种疫苗从早期研发推进到获批，目前销售三种自有旅行疫苗以及利用现有商业基础设施销售的某些第三方疫苗 [5] - 公司不断增长的商业业务收入推动疫苗管线持续发展，包括与辉瑞合作处于后期临床开发的唯一莱姆病疫苗候选产品，以及针对寨卡病毒和其他全球公共卫生威胁的疫苗候选产品 [6] 公司联系方式 - 全球传播与欧洲投资者关系副总裁Laetitia Bachelot - Fontaine，电话+33 (0)6 4516 7099，邮箱laetitia.bachelotfontaine@valneva.com [7] - 全球投资者关系副总裁Joshua Drumm，电话+001 917 815 4520，邮箱joshua.drumm@valneva.com [7]