公司动态 - 公司高级管理层将参加美欧即将举行的投资者会议，CEO Thomas Lingelbach和CFO Peter Bühler将出席3月3 - 5日在波士顿举行的TD Cowen第45届年度医疗保健会议，还将在4月2 - 3日于荷兰阿姆斯特丹举行的Van Lanschot Kempen生命科学会议期间与机构投资者会面 [1] - 管理层将讨论公司潜在的一流疫苗候选产品管线，包括领先的莱姆病疫苗VLA15、志贺氏菌和寨卡项目，以及预计2025年将产生1.7 - 1.8亿欧元收入的已上市疫苗组合 [2] 会议信息 - TD Cowen第45届年度医疗保健会议：3月4日下午1:10 ET，形式为演讲和投资者会议，地点在马萨诸塞州波士顿，网络直播链接为https://wsw.com/webcast/cowen177/vla/1855281 [2] - Van Lanschot Kempen生命科学会议：4月3日，形式为投资者会议，地点在荷兰阿姆斯特丹，有意与公司管理层会面的机构投资者需向各自银行代表提交申请 [2] 公司介绍 - 公司是一家专业疫苗公司，开发、制造和商业化针对未满足医疗需求的传染病预防性疫苗，采取高度专业化和有针对性的方法，专注于提供一流、最佳或唯一的疫苗解决方案 [3] - 公司有良好业绩记录，已将多种疫苗从早期研发推进到获批阶段，目前销售三种自有旅行疫苗，包括全球首款基孔肯雅热疫苗以及某些第三方疫苗 [4] - 公司不断增长的商业业务收入助力疫苗管线持续推进，包括与辉瑞合作的唯一处于后期临床开发阶段的莱姆病疫苗候选产品、全球临床进展最领先的四价志贺氏菌疫苗候选产品，以及针对寨卡病毒和其他全球公共卫生威胁的疫苗候选产品 [5]

文章核心观点 欧洲药品管理局人用药品委员会对Valneva公司的IXCHIQ®疫苗标签扩展给出积极意见，有望为欧盟12岁及以上人群提供预防基孔肯雅热的新选择，公司还在推进疫苗在更多地区和人群的应用 [1][4] 疫苗进展 - 欧洲药品管理局人用药品委员会建议将IXCHIQ®疫苗标签扩展至12岁及以上人群，欧盟委员会将在60天内做出决定 [1][2] - 该疫苗于2024年7月在欧洲获18岁及以上人群营销授权，此前已在美国、欧洲、加拿大和英国获成人使用批准 [1][4] - 公司预计2025年第一季度在巴西获营销批准，还向美国食品药品监督管理局和加拿大卫生部提交标签扩展申请，计划向英国药品和保健品管理局提交申请 [4] 临床数据 - 2024年5月报告的六个月青少年3期数据显示，单剂接种IXCHIQ®疫苗在99.1%的青少年中引发高免疫反应，且耐受性良好 [3] - 公司近期宣布单剂接种一年后，98.3%的青少年仍维持免疫反应，与成人数据一致 [3] 合作与拓展 - 2024年第三季度，公司与流行病防范创新联盟扩大合作，获欧盟“地平线欧洲”计划支持的4130万美元赠款，用于中低收入国家疫苗推广等 [5] - 公司与印度血清研究所签署独家许可协议，将在亚洲供应疫苗，承诺以可承受价格优先供应中低收入国家公共卫生市场 [6] - 2021年公司与巴西布坦坦研究所签署许可协议，在拉丁美洲国家和部分中低收入国家开发、生产和销售当地基孔肯雅热疫苗 [7] 基孔肯雅热情况 - 基孔肯雅热病毒通过受感染的伊蚊叮咬传播，症状包括发热、关节和肌肉疼痛等，关节疼痛可能持续数周甚至数年 [9] - 2004年该疾病开始快速传播，已在亚、非、欧、美超110个国家出现，2013 - 2023年美洲报告超370万例，世卫组织将其列为重大公共卫生问题 [10] 公司介绍 - Valneva是一家专业疫苗公司，开发、生产和商业化传染病预防性疫苗，有将多种疫苗从早期研发推进到获批的经验，目前销售三种自有旅行疫苗和部分第三方疫苗 [11][12] - 公司商业业务收入支持疫苗管线推进，包括与辉瑞合作的莱姆病疫苗候选物、临床进展最先进的四价志贺氏菌疫苗候选物等 [13] 相关组织介绍 - 流行病防范创新联盟于2017年成立，旨在加速疫苗和生物对策开发，支持超50种疫苗候选物或平台技术开发，其2022 - 2026年五年计划核心是“100天使命” [14] - “地平线欧洲”是欧盟旗舰研究与创新计划，预算955亿欧元，为期7年（2021 - 2027），支持健康研究以改善医疗保健和福祉 [16]

文章核心观点 公司公布2024年初步未经审计全年营收和现金结果并给出2025年展望 2024年销售和总收入实现两位数增长 临床和监管取得进展 2025年有望凭借多项催化剂驱动价值 财务状况良好支持目标达成 [1][4][7] 2024年业绩表现 - 2024年总营收1.696亿欧元 较2023年的1.537亿欧元增长10% [8] - 2024年产品销售收入达1.633亿欧元 较2023年同期的1.446亿欧元增长13% [8] - 截至2024年12月31日 现金及现金等价物为1.683亿欧元 较2023年12月31日的1.261亿欧元增加 年末现金因优先审评券出售和私募成功显著增加 [8] 2025年财务展望 - 销售收入预计增长至1.7 - 1.8亿欧元 推动整体商业业务产生正现金流 [8] - 总营收预计达到1.8 - 1.9亿欧元 [8] - 总研发投资预计在9000 - 1亿欧元 部分将由赠款资金和预期研发税收抵免抵消 [8] - 持续严格关注现金管理 支持有足够现金维持到关键转折点 2025年运营现金消耗预计大幅降低 低于3000万欧元 而2024年超过6000万欧元 [8] 监管、研发和战略亮点 - 莱姆病项目按计划推进 包括正在进行的3期研究完成初次接种 报告2期加强针进一步积极结果 并在《柳叶刀》发表2期数据 [9] - 世界首款基孔肯雅热疫苗IXCHIQ®获得加拿大、欧洲、英国三项额外监管批准 提交青少年标签扩展申请 获流行病防范创新联盟4130万美元赠款 [9] - 领先的四价志贺氏菌疫苗候选药物扩充临床管线 启动2b期试验 获美国食品药品监督管理局快速通道认定 [9] - 新型寨卡疫苗候选药物进入1期临床开发 [9] - 2025年1月与美国国防部敲定3280万美元的IXIARO®供应新合同 [9] 关键即将到来的催化剂 - 莱姆病3期首批数据预计2025年底公布 [6] - 基孔肯雅热疫苗获得更多批准 包括首个流行国家巴西 以及主要旅游市场IXCHIQ®青少年标签扩展 [15] - 启动IXCHIQ® 3期儿科试验 以支持进一步潜在标签扩展 [15] - 四价志贺氏菌疫苗候选药物人体挑战研究（CHIM）2b期疗效数据预计2025年年中公布 并启动儿科研究 [15] - 寨卡疫苗候选药物1期结果预计2025年上半年公布 [15] 公司简介 - 公司是一家专业疫苗公司 开发、制造和商业化针对未满足医疗需求的传染病预防性疫苗 采用高度专业化和针对性方法 应用多疫苗模式专业知识 提供一流、最佳或唯一的疫苗解决方案 [10] - 公司有良好记录 推动多款疫苗从早期研发到获批 目前销售三款自有旅行疫苗 包括世界首款基孔肯雅热疫苗 以及某些第三方疫苗 [11] - 公司不断增长的商业业务收入推动疫苗管线持续推进 包括与辉瑞合作的唯一处于后期临床开发的莱姆病疫苗候选药物 世界临床进展最领先的志贺氏菌疫苗候选药物 以及针对寨卡病毒和其他全球公共卫生威胁的疫苗候选药物 [12]

文章核心观点 - 瓦内瓦公司的单剂基孔肯雅热疫苗IXCHIQ®获英国药品和保健品管理局营销授权 ，此前已在美国、欧洲和加拿大获批 ，公司期望在巴西获批并计划提交标签扩展申请 ，同时与多方合作扩大疫苗可及性 [1][3] 疫苗获批情况 - 瓦内瓦公司宣布其单剂基孔肯雅热疫苗IXCHIQ®获英国药品和保健品管理局营销授权 ，用于18岁及以上人群预防基孔肯雅热病毒引起的疾病 ，该疫苗在苏格兰利文斯顿生产 [1] - 此次获批基于IXCHIQ®最终关键3期数据 ，数据显示单剂减毒活疫苗能诱导快速强烈免疫反应 ，且该反应在年轻人和老年人中至少维持三年 [2] - 这是瓦内瓦公司该疫苗获得的第四个监管批准 ，此前已在美国、欧洲和加拿大获批 ，公司预计2025年第一季度在巴西获批 ，还向美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局和加拿大卫生部提交标签扩展申请 ，计划向英国药品和保健品管理局提交同样申请 [3] 获批意义及需求 - 瓦内瓦公司首席医疗官表示此次获批是对IXCHIQ®产品优势和基孔肯雅热疫苗医疗需求的进一步认可 ，鉴于英国游客常前往印度等基孔肯雅热流行国家 ，确保该疫苗可及性很关键 [4] - 2023年有92万英国游客前往印度 ，2019年1月至2024年7月印度报告37万例基孔肯雅热病例 ，目前印度马哈拉施特拉邦和特伦甘纳邦疫情爆发 ，病例数迅速增加 [4] 合作与支持 - 流行病防范创新联盟首席执行官称英国药品和保健品管理局批准IXCHIQ®疫苗是保护英国公民的重要一步 ，联盟工作重点是在流行地区以可承受价格扩大疫苗供应 ，英国政府提供重要支持 [5] - 瓦内瓦公司2019年与流行病防范创新联盟合作 ，2024年第三季度扩大合作 ，获4130万美元赠款 ，用于在低收入和中等收入国家扩大疫苗可及性等 [5] - 瓦内瓦公司与印度血清研究所签署独家许可协议 ，可在亚洲供应疫苗 ，承诺以可承受价格优先供应低收入和中等收入国家公共卫生市场 [6] - 2021年瓦内瓦公司与巴西布坦坦研究所签署许可协议 ，用于开发、生产和销售当地基孔肯雅热疫苗 ，供拉丁美洲国家和部分受影响的低收入和中等收入国家使用 [7] 基孔肯雅热情况 - 基孔肯雅热病毒是由受感染的伊蚊叮咬传播的蚊媒病毒性疾病 ，症状包括发烧、严重关节和肌肉疼痛等 ，关节疼痛常使人虚弱且可持续数周甚至数年 [8] - 2004年该疾病开始迅速传播 ，病毒重现后已在亚洲、非洲、欧洲和美洲110多个国家被发现 ，2013 - 2023年美洲报告超370万例病例 ，随着气候变化 ，疾病传播范围扩大 ，世界卫生组织将其列为重大公共卫生问题 [9] 瓦内瓦公司介绍 - 瓦内瓦公司是一家专业疫苗公司 ，开发、生产和商业化预防性疫苗 ，采用高度专业化和针对性方法 ，提供一流、最佳或唯一的疫苗解决方案 [10] - 公司有良好业绩 ，将多款疫苗从早期研发推进到获批 ，目前销售三款自有旅行疫苗和部分第三方疫苗 ，商业业务收入推动疫苗管线持续发展 ，包括与辉瑞合作的莱姆病疫苗候选产品等 [11][12] 流行病防范创新联盟介绍 - 流行病防范创新联盟于2017年成立 ，是公共、私人、慈善和民间组织的创新伙伴关系 ，使命是加速开发疫苗和其他生物对策 ，支持了超50个疫苗候选产品或平台技术的开发 ，其五年计划核心是“100天使命” [13] 欧洲地平线计划介绍 - 欧洲地平线计划是欧盟旗舰研究与创新计划 ，是欧盟长期多年度金融框架一部分 ，预算955亿欧元 ，为期七年（2021 - 2027） ，旨在支持健康研究 ，改善医疗保健和福祉 [15]

文章核心观点 - 瓦内瓦公司的单剂量基孔肯雅热疫苗IXCHIQ®获英国药品和保健品监管局（MHRA）营销授权，此前已在美国、欧洲和加拿大获批，公司期望在巴西获批并计划向相关机构提交标签扩展申请，同时与多方合作扩大疫苗可及性 [1][3] 疫苗获批情况 - IXCHIQ®获英国MHRA营销授权，用于18岁及以上人群预防基孔肯雅热病毒引起的疾病，该疫苗在苏格兰利文斯顿生产 [1] - 此次获批基于IXCHIQ®最终关键3期数据，单剂减毒活疫苗可诱导快速强烈免疫反应，且免疫反应在年轻人和老年人中至少维持三年 [2] - 这是瓦内瓦公司该疫苗获得的第四次监管批准，此前已在美国、欧洲和加拿大获批，公司预计2025年第一季度在巴西获批，还向美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）和加拿大卫生部提交标签扩展申请，计划向MHRA提交申请 [3] 获批意义及市场需求 - 公司首席医疗官表示此次获批认可了IXCHIQ®的产品优势和市场需求，鉴于英国游客常前往印度等基孔肯雅热流行国家，确保该疫苗可及性很关键 [4] - 2023年92万英国游客前往印度，2019年1月至2024年7月印度报告37万例基孔肯雅热病例，美国疾病控制与预防中心因印度马哈拉施特拉邦和特伦甘纳邦疫情发布旅行通知 [4] 合作情况 - 流行病防范创新联盟（CEPI）支持疫苗后期开发和扩大可及性，其首席执行官称MHRA批准是保护英国公民的重要一步，后续工作重点是在流行地区以可承受价格扩大疫苗供应 [5] - 2019年瓦内瓦与CEPI在欧盟“地平线”计划支持下合作，2024年第三季度双方扩大合作，获4130万美元赠款用于在中低收入国家扩大疫苗可及性等 [5] - 瓦内瓦与印度血清研究所（SII）签署独家许可协议，可在亚洲供应疫苗，并承诺向中低收入国家公共卫生市场优先供应价格合理的疫苗 [6] - 2021年瓦内瓦与巴西布坦坦研究所签署许可协议，在拉丁美洲国家和部分中低收入国家开发、生产和销售当地基孔肯雅热疫苗 [7] 基孔肯雅热情况 - 基孔肯雅热病毒通过受感染的伊蚊叮咬传播，症状包括发烧、关节和肌肉疼痛等，关节疼痛可能持续数周甚至数年 [8] - 2004年该疾病开始快速传播，已在亚洲、非洲、欧洲和美洲110多个国家出现，2013 - 2023年美洲报告超370万例，世卫组织将其列为重大公共卫生问题 [9] 公司情况 - 瓦内瓦是一家专业疫苗公司，开发、生产和商业化预防性疫苗，有将多种疫苗从早期研发推进到获批的良好记录，目前销售三种自有旅行疫苗和部分第三方疫苗 [10][11] - 公司商业业务收入推动疫苗研发管线进展，包括与辉瑞合作的唯一处于后期临床开发阶段的莱姆病疫苗候选产品等 [12] CEPI情况 - CEPI于2017年成立，是公私合营组织，使命是加速疫苗和生物对策开发，支持超50种疫苗候选产品或平台技术开发，其2022 - 2026年五年计划核心是“100天使命” [13] 欧盟“地平线”计划情况 - “地平线欧洲”是欧盟旗舰研究与创新计划，是欧盟多年度财政框架一部分，预算955亿欧元，为期7年（2021 - 2027），旨在支持健康研究 [15]

文章核心观点 - 疫苗公司Valneva与美国国防部签署价值3280万美元的日本脑炎疫苗供应合同 [1] 合同情况 - 新合同为期一年，国防部将至少购买价值3280万美元的IXIARO®疫苗，未来12个月还有可能购买额外剂量，合同立即生效 [2] - 2024年IXIARO®疫苗根据2023年9月签署的供应合同持续交付 [2] 公司表态 - 公司首席商务官称很荣幸与国防部延续长期合作，美国军方信任IXIARO®疫苗超十年，该疫苗可保护相关人员免受日本脑炎侵害 [3] 疫苗信息 - IXIARO®用于前往或居住在流行地区的人主动免疫预防日本脑炎，在美国、欧洲、加拿大等地以IXIARO®销售，在澳大利亚和新西兰以JESPECT®销售，是美国军方唯一可用的日本脑炎疫苗 [4] - IXIARO®在美国和欧盟成员国等地区获批用于2个月及以上人群，在其他许可地区用于18岁及以上人群 [4] 疾病情况 - 日本脑炎是主要在亚洲发现的致命传染病，亚洲每年估计约7万例，实际可能更多，约30%有症状患者死亡，一半幸存者有永久性脑损伤，在东南亚、印度和中国流行 [5] 公司概况 - 公司是专业疫苗公司，开发、制造和商业化预防性疫苗，采用专业和有针对性的方法，提供一流、最佳或唯一的疫苗解决方案 [6] - 公司有良好记录，将多种疫苗从早期研发推进到获批，目前销售三种自有旅行疫苗及某些第三方疫苗 [7] - 公司商业业务收入推动疫苗管线发展，包括与辉瑞合作的唯一处于后期临床开发的莱姆病疫苗候选产品等 [8]

文章核心观点 - 疫苗公司Valneva SE的单剂基孔肯雅病毒疫苗IXCHIQ在青少年3期试验中获积极数据，有望推动其全球获批，增强公司在特种疫苗领域的领导地位 [1][2] 疫苗试验情况 - VLA1553 - 321是在巴西754名青少年中开展的前瞻性、双盲、多中心、随机、安慰剂对照的关键3期试验，由巴西布坦坦研究所合作开展，由流行病防范创新联盟资助，欧盟地平线2020计划支持 [6][7] - 一年期VLA1553 - 321数据显示，单剂疫苗在基线时CHIKV阴性的参与者免疫原性子集中诱导出高且持续的免疫反应，接种一年后血清反应率达98.3%，且单剂疫苗在青少年中普遍耐受性良好，独立数据安全监测委员会未发现安全问题 [4][5] 对股价的影响 - 消息公布后，VALN股价昨日上涨1.4%至4.37美元，预计市场对VALN股票的情绪将积极 [3] 公司全球扩张情况 - FDA申请补充了近期向欧洲药品管理局和加拿大卫生部提交的标签扩展申请，凸显公司提升IXCHIQ全球影响力的战略举措 [8] - 公司正积极在巴西寻求营销授权，并扩大与流行病防范创新联盟的合作，以提高疫苗在低收入和中等收入国家的可及性，3期试验数据或支持疫苗在巴西和拉丁美洲其他国家获批 [9] 行业背景 - 受气候变化影响，基孔肯雅热地理传播范围扩大，过去十年仅美洲就报告超370万例病例，带来巨大医疗和经济负担 [10] 股价表现 - 过去三年，VALN股价暴跌42.3%，而行业增长9.5% [12] 公司评级及相关股票 - Valneva目前Zacks排名为3（持有） [13] - 医疗领域排名较好的股票有Veracyte（VCYT）、ResMed（RMD）和Omnicell（OMCL），Veracyte目前Zacks排名为1（强力买入），2025年预计盈利增长率为65.8%，过去一年股价上涨49.2%，而行业增长5.5%；ResMed目前Zacks排名为2（买入），2025年预计增长率为21.1%，过去一年股价上涨34.1%，而行业增长7.7%；Omnicell目前Zacks排名为2，2024年第四季度预计盈利增长率为72.7%，过去一年股价上涨26.4%，而行业下跌15.7% [13][14][15]

文章核心观点 - 公司公布单剂基孔肯雅热疫苗IXCHIQ®接种三年后的抗体持久性积极数据，证实各年龄组抗体持久，产品优势明显，公司正扩大销售、拓展标签和提升可及性 [1][4] 疫苗数据情况 - 单剂接种三年后，278名仍参与试验的健康成年人中96%的人中和抗体滴度远高于血清反应阈值，达到主要终点 [2] - 老年人（65岁以上）和年轻人（18 - 64岁）在几何平均滴度和血清反应率方面的抗体持久性相当 [2] - 研究收集长期安全数据，根据临床试验方案，接种两年后结束安全数据收集，两年随访期间未报告或发现安全问题，试验参与者入组时无特殊关注不良事件持续存在 [3] 疫苗获批及推广情况 - IXCHIQ®是全球首个也是唯一获批的基孔肯雅热疫苗，已在美国、欧洲和加拿大获批用于18岁及以上人群预防基孔肯雅热病毒引起的疾病 [4] - 公司已向美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局和加拿大卫生部提交标签扩展申请，拟将疫苗使用范围扩大到12至17岁青少年，美加申请还包含两年抗体持久性数据 [4] - 疫苗于2024年3月初在美国推出，法国和加拿大的推出工作正在进行中 [5] 公司发展规划 - 公司除扩大销售外，还专注于扩大疫苗标签和提升可及性，预计年底前在巴西获得营销授权 [6] - 公司今年早些时候扩大与流行病防范创新联盟的合作，联盟未来五年将提供高达4130万美元额外资金，支持疫苗在低收入和中等收入国家的更广泛可及性等 [6] 基孔肯雅热行业情况 - 基孔肯雅热病毒通过受感染的伊蚊叮咬传播，会引起发热、关节和肌肉疼痛等症状，关节疼痛可能持续数周甚至数年 [7] - 2004年该疾病开始迅速传播，病毒重现后已在亚、非、欧和美洲110多个国家被发现，2013 - 2023年美洲报告超370万例，随着气候变化，疾病传播范围扩大，世卫组织将其列为重大公共卫生问题 [7][8] 公司概况 - 公司是一家专业疫苗公司，开发、制造和商业化预防性疫苗，有将多种疫苗从早期研发推进到获批的良好记录，目前销售三种自有旅行疫苗及某些第三方疫苗 [8] - 公司不断增长的商业业务收入推动疫苗管线持续发展，包括与辉瑞合作的晚期临床开发阶段的唯一莱姆病疫苗候选产品等 [9]

文章核心观点 - 公司向FDA申请扩大其基孔肯雅热疫苗IXCHIQ的适用范围，有望惠及12至17岁青少年，这一进展或带来积极市场情绪，巩固其在应对新兴传染病领域的地位 [1][3][8] 疫苗进展 - 公司向FDA申请扩大IXCHIQ适用范围，若获批，该疫苗将可用于12至17岁青少年 [1] - 此次提交申请有积极的青少年3期数据支持，免疫应答率达99.1%，且安全性良好 [2] - 公司在提交FDA申请时纳入两年抗体持久性数据，显示97%的参与者24个月后仍有免疫应答 [5] 市场表现 - 消息公布后，公司股价昨日下跌0.9%至3.96美元，但预计市场情绪将积极 [3] - 过去三年，公司股价暴跌46%，而行业增长3% [9] 公司情况 - 公司市值3.218亿美元，预计2024年盈利增长8.3% [4] - 公司除向FDA申请外，还向EMA和加拿大卫生部提交标签扩展申请，并在巴西寻求营销授权，与CEPI扩大合作 [6] 行业背景 - 受气候变化影响，基孔肯雅热地理传播加剧，过去十年仅美洲就报告超370万例，带来重大医疗和经济负担 [7] 公司评级与其他推荐 - 公司目前Zacks排名为3（持有） [10] - Penumbra、Haemonetics和Globus Medical Zacks排名为2（买入） [10] - Penumbra过去一年股价上涨7.8%，2024年每股收益预估过去30天跃升8.1%至2.79美元 [11] - Haemonetics过去一年股价上涨8.9%，2025财年每股收益预估过去30天上涨0.4%至4.59美元 [12] - Globus Medical过去一年股价飙升90.3%，2024年每股收益预估过去30天增加3.9%至2.95美元 [13]

文章核心观点 - 瓦内瓦公司向美国食品药品监督管理局提交基孔肯雅热疫苗IXCHIQ®标签扩展申请 拟将适用范围扩大至12至17岁青少年并添加两年抗体持久性数据 公司还在拓展疫苗标签和可及性 [1] 疫苗申请情况 - 公司向美国食品药品监督管理局提交标签扩展申请 拟将IXCHIQ®适用范围从成人扩大至12至17岁青少年 并添加两年抗体持久性数据 此前已向欧洲药品管理局和加拿大卫生部提交类似申请 [1] 申请依据数据 - 基于2024年5月公布的青少年3期积极数据 单剂接种IXCHIQ®可在99.1%的青少年中诱导出高且持久的免疫反应 且疫苗总体耐受性良好 [2] - 《柳叶刀·传染病》发表文章显示 单剂注射28天后 IXCHIQ®在12至17岁青少年中耐受性良好 无论此前是否感染过基孔肯雅热病毒 [2] - 美加标签扩展申请包含IXCHIQ®长期抗体持久性数据 24个月后97%的参与者免疫反应仍持续 且在不同年龄段成年人中同样持久 该数据已包含在最初提交给欧洲药品管理局的文件中 公司预计未来几周公布36个月持久性数据 [3] 公司表态 - 公司首席医疗官表示 鉴于基孔肯雅热对流行地区居民和旅行者的重大风险 确保疫苗对所有年龄段可用很重要 单剂疫苗免疫反应的长期持久性对免疫接种困难的流行国家尤为重要 [4] 疫苗现状 - IXCHIQ®是全球首个也是唯一获批的基孔肯雅热疫苗 目前已在美国、欧洲和加拿大获批用于18岁及以上人群预防基孔肯雅热病毒引起的疾病 2024年3月初在美国推出 法国和加拿大的推出工作正在进行中 [4] 公司其他举措 - 公司除增加销售外 还专注于拓展疫苗标签和可及性 预计年底前在巴西获得营销授权 今年早些时候扩大与流行病防范创新联盟的合作 以支持在低收入和中等收入国家更广泛地获取疫苗、开展上市后试验以及潜在的儿童、青少年和孕妇标签扩展 [5] 基孔肯雅热情况 - 基孔肯雅热病毒是一种由受感染的伊蚊叮咬传播的蚊媒病毒性疾病 会引起发热、严重关节和肌肉疼痛等症状 关节疼痛常使人虚弱 可持续数周甚至数年 [6] - 2004年该疾病开始迅速传播 全球大规模爆发 病毒重现后 已在亚洲、非洲、欧洲和美洲的110多个国家被发现 2013 - 2023年 美洲报告了超过370万例病例 经济影响显著 随着气候变化 预计医疗和经济负担将增加 世界卫生组织已将其列为重大公共卫生问题 [6] 公司简介 - 瓦内瓦公司是一家专业疫苗公司 开发、制造和商业化用于传染病的预防性疫苗 以满足未满足的医疗需求 采用高度专业化和针对性的方法 拥有将多种疫苗从早期研发推进到获批的良好记录 目前销售三种自有旅行疫苗及某些第三方疫苗 [7][8] - 公司不断增长的商业业务收入推动疫苗管线持续发展 包括与辉瑞合作的唯一处于后期临床开发阶段的莱姆病疫苗候选产品、全球临床进展最先进的志贺氏菌疫苗候选产品 以及针对寨卡病毒和其他全球公共卫生威胁的疫苗候选产品 [8]