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Xenon(XENE) - 2025 Q1 - Quarterly Report
2025-05-13 04:40
收入和利润(同比环比) - 公司2025年第一季度净亏损6500万美元,较2024年同期的4790万美元亏损扩大35.7%[58] - 2025年第一季度与Neurocrine Biosciences合作收入为750万美元,2024年同期为零收入[57][63] - 2025年第一季度合作收入为750万美元,而2024年同期为零[76][77] - 2025年第一季度利息收入为808.3万美元,同比下降327.2万美元[76][81] 成本和费用(同比环比) - 2025年第一季度研发费用为6120万美元,同比增长1695万美元(38%)[76][78] - 2025年第一季度行政管理费用为1903.8万美元,同比增长424.7万美元(29%)[76][79] - 研发费用将持续增加,主要由于后期临床试验规模扩大及商业化准备[66] - 公司现金消耗主要来自研发项目(占净亏损绝大部分)和运营管理费用[58] 业务线表现 - Azetukalner治疗FOS的X-TOLE2/3三期临床试验预计2026年初公布首批顶线数据[56] - 公司计划2025年提交多个IND申请(或等效文件),包括Nav1.7候选药物XEN1701的三季度IND申请[61] - 公司预计2025年Nav1.1项目将进入IND支持性研究阶段[61] 财务状况 - 截至2025年3月31日,公司累计亏损达9.645亿美元[58] - 截至2025年3月31日,公司现金及现金等价物与有价证券总额为6.911亿美元[82] - 公司累计赤字达9.645亿美元[85] - 2025年第一季度运营活动现金净流出6165.2万美元,同比增加1465万美元[89][90] - 2025年第一季度投资活动现金净流入3451万美元,而2024年同期为净流出4319.3万美元[89][91] - 截至2025年5月8日,公司流通普通股为7673.3599万股[95] 风险与管理层讨论 - 外汇波动风险持续存在,因公司需支付大量以加元计价的费用[72] - 公司尚无获批上市产品,未来收入依赖候选药物获批及商业化[59] - 美元兑加元汇率波动10%不会对公司运营产生重大影响[99]
Xenon(XENE) - 2025 Q1 - Quarterly Results
2025-05-13 04:07
收入和利润(同比环比) - 2025年第一季度营收为750万美元,而2024年同期为零,增长源于与Neurocrine合作相关的里程碑付款[18] - 公司2025年第一季度实现营收750万美元,而2024年同期营收为0美元[24] - 2025年第一季度净亏损为6500万美元,较2024年同期的4790万美元有所扩大[18] - 2025年第一季度运营亏损为7273.8万美元,较2024年同期的5904.1万美元扩大23.2%[24] - 2025年第一季度净亏损为6504.7万美元,较2024年同期的4793.1万美元扩大35.7%[24] - 2025年第一季度基本和稀释后每股净亏损为0.83美元,2024年同期为0.62美元[24] 成本和费用(同比环比) - 2025年第一季度研发费用为6120万美元,较2024年同期的4430万美元增加1700万美元[18] - 2025年第一季度一般及行政费用为1900万美元,较2024年同期的1480万美元增加420万美元[18] - 研发费用从2024年第一季度的4425万美元增长至2025年第一季度的6120万美元,增幅为38.3%[24] - 一般及行政费用从2024年第一季度的1479.1万美元增长至2025年第一季度的1903.8万美元,增幅为28.7%[24] 其他财务数据 - 2025年第一季度其他收入为810万美元,较2024年同期的1150万美元减少340万美元[18] - 2025年第一季度其他收入为811.8万美元,较2024年同期的1152.2万美元下降29.5%[24] - 截至2025年3月31日,公司现金、现金等价物及有价证券为6.911亿美元,较2024年12月31日的7.544亿美元有所减少[13] - 公司预计基于当前运营计划,现有资金足以支持运营至2027年[13] - 截至2025年3月31日,公司拥有76,586,359股普通股和2,173,081份预融资认股权证流通在外[13] - 2025年第一季度加权平均普通股流通股数为78,687,503股,较2024年同期的77,594,599股略有增加[24] 研发管线进展 - 三期癫痫研究X-TOLE2的患者招募预计在未来几个月内完成,顶线数据预计在2026年初公布[3][7] - 三期MDD研究X-NOVA2正在招募患者,X-NOVA3及首项双相抑郁三期研究预计在年中启动[4][7]
Xenon Reports First Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update
GlobeNewswire News Room· 2025-05-13 04:01
核心观点 - 公司专注于神经科学领域,致力于发现、开发和提供改变生命的治疗方法,目前正在推进多个晚期和早期阶段的临床开发项目 [1][17] - 公司最先进的临床项目azetukalner(一种新型、高效、选择性的Kv7钾通道开放剂)在癫痫和神经精神疾病(如重度抑郁症和双相抑郁症)的多个适应症中显示出潜力 [4][15][16] - 公司预计将在2025年提交多个IND申请,并计划在2026年初公布azetukalner在癫痫中的关键3期临床试验的顶线数据 [1][8] - 公司现金储备充足,预计可以支持运营至2027年 [13] 业务亮点和预期里程碑 Azetukalner临床开发 - 3期癫痫项目X-TOLE2的患者招募预计将在未来几个月内完成,顶线数据预计在2026年初公布 [1][2][8] - 3期X-ACKT临床研究正在招募患者,旨在支持在原发性全身强直阵挛发作(PGTCS)这一额外癫痫适应症中的潜在监管提交 [8] - 3期MDD项目X-NOVA2正在招募患者,X-NOVA3和首个双相抑郁症(BPD)研究预计将在年中启动 [7][12] - 已完成的一项由研究者发起的MDD概念验证研究未达到其主要神经影像学终点,但在MADRS和SHAPS评分上显示出与安慰剂相比的数值改善 [12] 早期阶段管道 - 首个后续Kv7候选药物XEN1120的1期研究已在健康志愿者中启动,预计将研究其在疼痛中的应用 [7][12] - 领先的Nav1.7候选药物XEN1701预计将在2025年第三季度提交IND申请并启动1期研究 [7][12] - Nav1.1项目的领先候选药物预计将在2025年进入IND支持研究 [12] - 公司计划在今年夏天举办多场研发网络研讨会,重点介绍某些早期阶段管道项目 [12] 合作项目 - 与Neurocrine Biosciences合作的项目NBI-921355(一种选择性电压门控钠通道Nav1.2和Nav1.6抑制剂)的1期研究正在进行中,用于潜在治疗某些类型的癫痫 [10] 财务业绩 - 截至2025年3月31日,现金及现金等价物和有价证券为6.911亿美元,较2024年12月31日的7.544亿美元有所下降 [13] - 2025年第一季度收入为750万美元,而2024年同期为零,增长主要来自与Neurocrine合作的里程碑付款 [13] - 2025年第一季度的研发费用为6120万美元,较2024年同期的4430万美元增加1700万美元,主要由于azetukalner 3期癫痫临床试验和3期X-NOVA2 MDD临床试验的持续招募 [13] - 2025年第一季度的净亏损为6500万美元,较2024年同期的4790万美元有所增加 [19]
Xenon to Report Q1 2025 Financial Results on May 12, 2025
GlobeNewswire News Room· 2025-05-06 04:01
公司财务与业务更新 - 公司将于2025年5月12日美国金融市场收盘后公布2025年第一季度财务业绩并提供业务更新 [1] - 电话会议/网络直播定于美国东部时间2025年5月12日下午4:30(太平洋时间下午1:30)举行 拨入号码为(800) 715-9871(免费)或(646) 307-1963(国际) 会议ID为5532604 [2] - 公司演示的网络直播将在官网“投资者”板块提供 并保留回放功能 [2] 公司业务与产品管线 - 公司专注于神经科学领域的生物制药 致力于发现、开发和提供改变生命的疗法 [3] - 公司正在推进离子通道产品组合 以解决癫痫和抑郁症等高未满足医疗需求的领域 [3] - Azetukalner是一种新型、高效、选择性Kv7钾通道开放剂 是晚期临床开发中最先进的钾通道调节剂 针对多种适应症 [3] 公司标识与联系方式 - “Xenon”及公司标志是Xenon Pharmaceuticals Inc在多个司法管辖区的注册商标或商标 [4] - 投资者关系联系人:Chad Fugere 电话(857) 675-7275 邮箱investors@xenon-pharma.com [4] - 媒体联系人:Colleen Alabiso 电话(617) 671-9238 邮箱media@xenon-pharma.com [4]
Wall Street Analysts See a 48.15% Upside in Xenon Pharmaceuticals (XENE): Can the Stock Really Move This High?
ZACKS· 2025-05-05 23:01
股价表现与目标价 - Xenon Pharmaceuticals (XENE) 最新收盘价为38 28美元 过去四周涨幅达30 2% 华尔街分析师给出的平均目标价为56 71美元 隐含48 2%上行空间 [1] - 14位分析师的目标价区间为42至65美元 标准差为6 73美元 最低目标价隐含9 7%涨幅 最高目标价隐含69 8%涨幅 标准差较小显示分析师意见较集中 [2] 目标价的可信度分析 - 分析师目标价常因商业利益被高估 尤其当覆盖公司与投行存在业务关系时 目标价可能被夸大以吸引投资者兴趣 [8] - 全球多所大学研究表明 分析师目标价误导投资者的频率高于指导作用 实证显示目标价很少能准确预测股价走势 [7] 盈利预测修正信号 - 分析师近期普遍上调XENE的EPS预测 Zacks一致预期过去一个月上调0 3% 且无负面修正 显示盈利前景改善 [12] - 盈利预测修正趋势与短期股价走势存在强相关性 当前EPS预测上调形成股价上行支撑 [11] 评级与综合评估 - XENE当前获Zacks Rank 2(买入)评级 位列4000多只股票前20% 基于四项盈利相关因子的优异表现 该评级具有较高参考价值 [13] - 尽管目标价本身可靠性存疑 但分析师对股价方向的共识(低标准差)仍可作为基本面研究的起点 [9]
Xenon Pharmaceuticals Reports Inducement Grants Under Nasdaq Listing Rule 5635(c)(4)
Globenewswire· 2025-05-03 04:42
文章核心观点 公司宣布向四名新非管理人员授予股权奖励,包括78,600份股票期权和1,800份绩效股票单位 [1] 股权奖励授予情况 - 授予对象为四名新非管理人员 [1] - 授予内容包括78,600份股票期权和1,800份绩效股票单位 [1] - 授予经公司董事会薪酬委员会批准,生效日期为2025年5月2日,依据纳斯达克上市规则5635(c)(4)作为员工入职诱因授予 [1] 股票期权情况 - 行使价格为每股38.28美元,与2025年5月2日授予日公司普通股收盘价相同 [2] - 分四年归属,员工入职一周年时归属25%,之后每月最后一天归属剩余期权的1/36,需员工持续为公司服务 [2] - 每份期权有效期10年,受股票期权协议和公司2025年诱因股权奖励计划条款约束 [2] 绩效股票单位情况 - 基于约三年绩效期内达成预定里程碑目标归属(若有),需员工持续为公司服务 [2] - 每份授予受绩效股票单位奖励协议和公司2025年诱因股权奖励计划条款约束 [2] 公司简介 - 是专注神经科学的生物制药公司,致力于发现、开发和提供改变生活的疗法 [3] - 推进离子通道产品组合,以满足癫痫和抑郁症等未满足的医疗需求 [3] - 新型、高效、选择性Kv7钾通道开放剂Azetukalner是针对多种适应症处于后期临床开发的最先进、经临床验证的钾通道调节剂 [3] 联系方式 - 投资者联系:副总裁Chad Fugere,电话(857) 675-7275,邮箱investors@xenon-pharma.com [5] - 媒体联系:高级副总裁Colleen Alabiso,电话(617) 671-9238,邮箱media@xenon-pharma.com [5]
Xenon- A Later Stage Story
Seeking Alpha· 2025-04-18 15:36
Analyst’s Disclosure: I/we have a beneficial long position in the shares of XENE either through stock ownership, options, or other derivatives. I wrote this article myself, and it expresses my own opinions. I am not receiving compensation for it (other than from Seeking Alpha). I have no business relationship with any company whose stock is mentioned in this article. This article is not a recommendation to buy or sell any security. I am not a financial advisor. Facts contained within should not be relied up ...
Xenon Pharmaceuticals Looks Attractive Before Epilepsy Data
Seeking Alpha· 2025-04-05 04:23
公司核心资产与研发进展 - 公司主要资产为azetukalner(XEN1101)[1] - 该资产正在进行针对局灶性发作癫痫和原发性全面性强直阵挛发作的3期临床试验[1] - 其中一项3期临床试验名为X-NOVA2[1]
Xenon to Showcase Long-Term 36-Month Azetukalner Data at AAN 2025
Newsfilter· 2025-04-04 20:30
公司近期动态 - 公司将在2025年4月5日至9日于美国圣地亚哥举行的美国神经病学学会年会(AAN 2025)上进行多项展示 [1] - 公司将在会议期间于展馆设置1110号展位,开放时间为2025年4月6日星期六上午11:30至4月9日星期三下午4:00 [3] 临床数据展示 - 将展示来自azetukalner治疗局灶性发作癫痫(FOS)的X-TOLE开放标签扩展研究(OLE)的36个月长期数据 [1][2][5] - 长期数据显示,azetukalner能持续降低每月癫痫发作频率,并显示出令人印象深刻的癫痫无发作率,且不良事件安全性特征一致,表明其具有长期疗效和耐受性 [2] - 截至目前,该研究已积累了超过700患者-年的数据 [2] - 将展示一项来自X-TOLE研究的探索性疗效分析,显示azetukalner在四种局灶性癫痫亚型中均能降低癫痫发作频率 [1][2][5] 研究海报详情 - 海报9-001:标题为“Azetukalner在成人局灶性癫痫中的长期安全性和有效性:来自正在进行的7年X-TOLE开放标签扩展研究的最新数据”,由Jacqueline A. French博士展示,时间为2025年4月8日上午8:00 – 9:00 [2] - 海报9-012:标题为“Azetukalner在局灶性发作癫痫亚型中的疗效:来自双盲、安慰剂对照X-TOLE研究的结果”,由Constanza Luzon Rosenblut博士展示,时间为2025年4月8日上午8:00 – 9:00 [6] - 海报9-001(另一份):标题为“局灶性发作癫痫患者的精神健康负担是否未被充分认识?一项患者报告结局研究”,由Joanne M. Wagner博士展示,时间为2025年4月7日上午11:45 – 12:45 [6] 公司及产品背景 - 公司是一家专注于神经科学的生物制药公司,致力于发现、开发和提供改变生命的疗法 [4] - 公司正在推进一个离子通道产品组合,以解决癫痫和抑郁等医疗需求高度未满足的领域 [4] - Azetukalner是一种新型、高效、选择性的Kv7钾通道开放剂,是处于晚期临床开发阶段、针对多种适应症的、最先进的、经过临床验证的钾通道调节剂 [4]
Xenon Q4 Loss Narrower Than Expected, Pipeline Development in Focus
ZACKS· 2025-02-28 23:40
文章核心观点 - 2024年第四季度和全年赛诺制药亏损收窄 公司无上市产品 主要依赖合作收入 多个在研项目有进展 目前现金余额可支持运营至2027年 公司当前评级为持有 同时推荐了其他排名较好的股票 [1][8][7][17] 第四季度业绩详情 - 2024年第四季度每股亏损84美分 小于扎克斯普遍预期的89美分 上年同期每股亏损64美分 [1] - 本季度无营收 因无上市产品 仅从与Neurocrine Biosciences的合作中获得周期性合作收入 上年同期也无营收 [2] - 研发费用同比增长45%至5950万美元 主要因癫痫研究和抑郁症研究费用增加 [5] - 一般及行政费用同比增长43%至1800万美元 因人员成本 股票薪酬和专业咨询费用增加 [6] - 截至2024年12月31日 现金 现金等价物和有价证券为7.544亿美元 低于9月30日的8.033亿美元 现有现金余额预计可支持当前运营计划至2027年 [7] - 过去三个月 公司股价下跌10.1% 行业下跌2% [5] 全年业绩情况 - 2024年无营收 每股亏损3.01美元 小于扎克斯普遍预期的3.10美元 2023年每股亏损2.73美元 [8] 产品线更新 - 公司暂无获批产品 重点在管线开发 [9] - 阿泽图卡尔纳用于治疗局灶性发作癫痫的III期研究中 X - TOLE2和X - TOLE3正在评估15mg或25mg剂量 预计X - TOLE2研究的首批顶线数据将于2025年下半年公布 [10] - 阿泽图卡尔纳用于治疗原发性全面性强直 - 阵挛发作的III期X - ACKT研究正在招募患者 旨在支持该适应症的潜在监管申报 [12] - 阿泽图卡尔纳用于治疗重度抑郁症的II期概念验证研究X - NOVA已完成 基于此 本季度启动了三项III期研究中的第一项X - NOVA2 预计X - NOVA3将于2025年年中左右启动 [13] - 公司宣布了双相抑郁症晚期项目计划 两项临床研究中的第一项将于年中开始 该计划有科学依据 旨在满足未满足的医疗需求 [14] - 公司与西奈山伊坎医学院合作的阿泽图卡尔纳治疗重度抑郁症的II期概念验证研究已完成患者招募 预计2025年上半年公布顶线结果 [15] - 公司正在评估多个针对Kv7、Nav1.7和Nav1.1的临床前治疗候选药物 目标是在2025年推进至临床开发 [16] 合作项目进展 - NBI - 921352是选择性Nav1.6钠通道抑制剂 Neurocrine正在进行II期研究 用于治疗2 - 21岁SCN8A发育性和癫痫性脑病患者 公司可获得里程碑付款和销售特许权使用费 [3] - NBI - 921355是Nav1.2/1.6抑制剂 已进入健康成人I期临床研究 公司获得750万美元里程碑付款 [4] 扎克斯评级及相关股票 - 赛诺制药目前扎克斯评级为3(持有) [17] - 吉利德科学和BioMarin Pharmaceutical评级为2(买入) [17] - 过去30天 吉利德科学2025年和2026年每股收益预期均有提高 过去三个月股价上涨21% 过去四个季度盈利均超预期 平均惊喜率19.47% [18] - 过去30天 BioMarin Pharmaceutical 2025年每股收益预期提高 2026年略有下降 过去三个月股价上涨4.7% 过去四个季度盈利均超预期 平均惊喜率32.36% [19]