argenx SE (ARGX) traded lower on Thursday as Baird downgraded the Dutch biotech, citing concerns over its valuation following a late-stage trial setback for its best-selling therapy, Vyvgart, this week. ARGX shares dropped on Monday after the company announced that ...

My last analysis of argenx SE ( ARGX ) followed an on-the-market safety event for its lead product, VYVGART HYTRULO (subcutaneous efgartigimod). The issue, however, seemed more related to how CIDP patients are transitioned from IVIG to VYVGART HYTRULO, rather than just the drug itself. AsAnalyst’s Disclosure:I/we have no stock, option or similar derivative position in any of the companies mentioned, and no plans to initiate any such positions within the next 72 hours. I wrote this article myself, and it exp ...

U.S. stock futures were higher this morning, with the Dow futures gaining around 200 points on Monday.Shares of argenx SE – ADR (NASDAQ:ARGX) fell sharply in pre-market trading after the company discontinued its Phase 3 UplighTED studies of efgartigimod SC in thyroid eye disease following a futility review.argenx shares dipped 6% to $825.00 in pre-market trading.Here are some other stocks moving lower in pre-market trading.TryHard Holdings Ltd (NASDAQ:THH) shares tumbled 15.2% to $13.16 in pre-market tradin ...

盘前市场动向 1. 12月15日(周一)美股盘前，美股三大股指期货齐涨。截至发稿，道指期货涨0.47%，标普500指数期货 涨0.50%，纳指期货涨0.50%。 2. 截至发稿，德国DAX指数涨0.44%，英国富时100指数涨0.94%，法国CAC40指数涨1.13%，欧洲斯托 克50指数涨0.74%。 3. 截至发稿，WTI原油跌0.42%，报57.00美元/桶。布伦特原油跌0.41%，报60.87美元/桶。 市场消息 美联储主席候选人搅动债市，非农报告及通胀数据本周来袭。在美联储于上周再次降息25个基点之后， 市场关注点可能转向接替鲍威尔成为下一任美联储主席的人选变动。美国总统特朗普认为凯文·哈塞特 或凯文·沃什中的一人将被任命。债券市场也在感受一个与白宫更紧密结盟的鸽派美联储的可能性。本 周的经济日程也将继续消化政府停摆所积压的延迟数据，其中11月份就业报告定于周二发布，11月份 CPI数据将于周四公布。财报方面，美光科技将于周三公布季度业绩，而投资者将在周四迎来埃森哲、 耐克、联邦快递以及达登餐厅(DRI.US)的业绩报告。此外，英国、欧洲央行和日本央行本周将相继公布 利率决议。 数据风暴来袭!债市激 ...

盘前市场动向 1. 12月15日(周一)美股盘前，美股三大股指期货齐涨。截至发稿，道指期货涨0.47%，标普500指数期货涨0.50%，纳指期货涨 0.50%。 | = US 30 | 48,683.70 | 48,691.50 | 48,414.10 | +225.60 | +0.47% | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | = US 500 | 6,861.60 | 6,862.70 | 6,816.80 | +34.20 | +0.50% | | = US Tech 100 | 25,323.00 | 25,332.50 | 25,123.40 | +126.30 | +0.50% | 2. 截至发稿，德国DAX指数涨0.44%，英国富时100指数涨0.94%，法国CAC40指数涨1.13%，欧洲斯托克50指数涨0.74%。 | 德国DAX30 | 24,318.56 | 24,338.06 | 24,237.56 | +107.19 | +0.44% | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 瑞 英国富时100 | ...

智通财经APP获悉，比利时生物技术公司Argenx SE(ARGX.US)表示将终止治疗影响眼睛的自免疫疾病 实验药物的后期试验后，其股价创下七个月来最大跌幅。Argenx表示，基于独立数据监测委员会的建 议，正在中重度甲状腺眼病成人患者中进行评估的药物Efgartigimod(品牌名Vyvgart)将停止试验。该公 司股价在布鲁塞尔股市一度下跌9.7%，为5月8日以来最大跌幅。截至发稿，该股美股盘前跌5.31%。 此次试验终止，冲击了该公司到2030年让5万名患者接受治疗的目标。Argenx预计明年将公布针对多种 自免疫疾病的其他四项后期临床试验项目的结果，其中三项涉及Vyvgart。 其他分析师表示，Argenx的长期前景依然看好。 Van Lanschot Kempen的分析师塞巴斯蒂安·范德斯科特在一份报告中写道："虽然甲状腺眼病本可以为我 们目前110亿美元的销售峰值预测增加8亿美元，但这仅占我们对Vyvgart估值的一小部分。我们将把情 绪性超跌视为买入欧洲必持生物科技股之一的机会。" 分析师迈克尔·沙阿在报告中指出，甲状腺眼病试验的终止"出人意料，这直接意味着一个规模约10万人 的美国潜在患者市 ...

核心观点 - 安进公司宣布其罕见病药物Uplizna获得美国FDA批准用于治疗全身型重症肌无力新适应症 这使其成为该患者群体中首个获批的CD19靶向B细胞疗法 并凭借每年两次给药的显著优势进入市场 [1][2] - 此次批准基于III期MINT研究的积极数据 是Uplizna今年获得的第二次批准 也是其在美国的第三个适应症 进一步强化了安进在高价值自身免疫疾病市场的布局和罕见病产品组合的商业潜力 [3][4][5] - Uplizna将进入一个竞争激烈的gMG治疗市场 需与多个已上市疗法直接竞争 尽管给药频率有优势 但在目标患者群体和年龄资格上与其他药物存在差异 [6][7][8] 药物批准与临床数据 - FDA批准Uplizna用于治疗抗AChR或抗MuSK抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者 [1] - Uplizna是该患者群体中首个获批的CD19靶向B细胞疗法 [2] - 批准主要依据III期MINT研究数据 该研究显示Uplizna对gMG患者具有强劲疗效获益 [3] - gMG是一种由自身抗体驱动的神经肌肉疾病 以波动的肌无力为特征 [3] - 这是Uplizna今年获得的第二次批准 四月时该药成为首个FDA批准的用于治疗免疫球蛋白G4相关疾病的成人疗法 [4] - Uplizna此前已获批用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍 [4] 市场定位与竞争格局 - Uplizna为患者提供每年两次给药的选项 相比需要更频繁给药的其他现有疗法具有显著优势 [2] - 获批后 Uplizna将进入竞争激烈的gMG疗法市场 直接与argenx的Vyvgart/Vyvgart Hytrulo 强生的Imavvy以及UCB的Rystiggo竞争市场份额 [6] - Vyvgart/Vyvgart Hytrulo仅获批用于抗AChR抗体阳性患者 而Imavvy和Rystiggo与Uplizna一样 获批用于抗AChR或抗MuSK抗体阳性患者 [7] - argenx 强生和UCB的三种竞争疗法具有共同的作用机制 即通过阻断新生儿Fc受体来治疗gMG [7] - 在年龄资格上 Uplizna Vyvgart/Vyvgart Hytrulo和Rystiggo仅获批用于成人患者 而强生的Imavvy获批用于12岁及以上的成人和青少年 这可能使其拥有更广泛的处方患者基础 [8] 公司战略与产品组合 - Uplizna是安进罕见病产品系列的一部分 是通过2023年以近280亿美元收购Horizon Therapeutics而加入其产品组合的 [5] - 此次批准强化了安进在高价值自身免疫市场的地位 并扩大了其罕见病产品组合的商业潜力 [5] 财务与估值 - 安进股价年内表现优于行业整体水平 [9] - 从估值角度看 安进股票交易价格较行业水平有折价 基于市盈率 公司股票目前远期市盈率为14.67倍 低于行业平均的16.59倍 但高于其五年均值13.73倍 [12] - 过去30天内 市场对安进2025年和2026年的每股收益预期有所上调 [13]

**公司：Halozyme Therapeutics (HALO)** * **核心业务与技术平台**：公司是皮下给药（SubQ）领域的领导者，拥有三大核心技术平台：1) ENHANZE（大容量快速皮下给药技术），已获批用于10种产品，可单独使用或与公司的大容量自动注射器结合使用[2][3]；2) 大容量自动注射器[3]；3) 近期收购Elektrofi获得的HyperCon技术（高浓度制剂技术），可实现小容量（2 mL或更少）家用自动注射器给药，是对现有技术组合的补充[2][3][5] * **财务表现与指引**：公司近期上调了2025年全年收入指引至13亿至13.75亿美元，主要由特许权使用费驱动[4]；预计2025年特许权使用费收入为8.5亿至8.8亿美元，同比增长约50%[4]；预计2025年EBITDA至少为8.8亿美元，最高可达9.3亿美元，增长率也接近50%[4] * **收入驱动因素与产品管线**： * **当前核心产品（“面包和黄油”）**：DARZALEX（2020年上市，2025年销售额年化约140-150亿美元，预计2028年增至180亿美元，全球超90%使用ENHANZE的SubQ版本）、PHESGO（销售额30-35亿美元）、VYVGART Hytrulo（最近季度增长年化达40亿美元，分析师预计在当前两个适应症下可达80亿美元）[7][8][9] * **近期上市产品（2026年开始贡献，2027-2028年发力）**：SubQ OCREVUS、OPDIVO、TECENTRIQ、RYBREVANT[6][7] * **新交易**：例如与Merus（Marist）签署的双特异性抗体Petosemtamab（EGFR LGR5）非独家协议，预计明年开始产生特许权使用费[7][27] * **收入持久性与专利**：由于有机会获得核心制剂专利，所有产品的收入将持续到至少2030年[9]；大多数产品的特许权使用费将持续到2030年代中期，部分将持续到2040年代初期[10]；HyperCon技术的知识产权保护将持续到2040年代中期[18] * **并购与整合**：收购Elektrofi的时机恰当，因其已通过与礼来、argenx和强生达成三项重大交易降低了资产风险，并处于价值拐点，预计明年年底前有两种产品进入临床[16]；Halozyme的知识转移将有助于加速HyperCon的开发和商业化[17] * **IRA（通货膨胀削减法案）影响评估**：公司认为IRA对Halozyme未来收入流的影响为零或极小[14]；理由包括：1) DARZALEX因孤儿药适应症不会被纳入谈判[13]；2) OPDIVO在2029年之前不会被纳入，届时静脉注射生物类似药预计已上市，而生物类似药的可用性会阻止产品被纳入谈判[13]；3) ENHANZE作为活性成分具有临床益处（如显著降低输注相关反应、改善患者治疗体验）[14] * **诉讼情况（与默克）**：诉讼涉及独立的MDASE（修饰酶）专利组合，与ENHANZE专利组合无关，因此对ENHANZE特许权使用费无风险，只有潜在上行空间[23]；公司指控默克侵犯其15项MDASE专利，寻求永久禁令和三倍赔偿，但也愿意在诉讼过程中或之前授予许可[24]；地区法院案件中的一系列专利独立于专利授权后复审（PGR）流程，即使PGR结果不利，也不会影响地区法院案件[25] * **交易策略**：对于双特异性抗体产品，公司强烈倾向于达成非独家协议，以保留与更多合作伙伴在各自靶点上合作的灵活性[27][28]；传统上大型药企仍倾向于独家协议，预计未来将混合出现独家和非独家协议[27] * **增长前景**：公司处于强劲的增长轨道，由ENHANZE的长期持久收入和老牌重磅产品驱动，现在又增加了HyperCon技术带来的激动人心的机会，两者结合潜力巨大[29] **行业与市场** * **皮下给药趋势**：皮下给药（SubQ）的采用时机已经成熟，特别是在患者家中按需治疗方面，在炎症与免疫学、神经学、肾脏病学、心血管甚至肿瘤学领域，兴趣日益增长[2][4] * **合作伙伴目标**：制药公司寻求皮下给药主要是为了竞争差异化和增强患者获益，而非出于医保支付方的考量[20] * **技术应用场景**：HyperCon技术将类似于ENHANZE被使用，可能用于已上市产品的生命周期管理，也可能用于从一开始就改善产品浓度和特性，适用于孤儿药和非孤儿药[20][21]

Vera Therapeutics相对强度评级提升 - Vera Therapeutics股票相对强度评级从76提升至83 [1] - 评级提升反映公司近期价格表现改善 [1] - 相对强度评级体系采用1-99分制，83分表明市场领先地位 [1] 生物技术行业股票表现 - Ocular Therapeutix股票获得81相对强度评级 [3] - Syndax Pharmaceuticals股票相对强度评级获得提升 [3] - Insmed股价飙升至25年新高 [3] - Argenx股价出现下滑 [3] 市场整体表现 - 市场获得急需的买入动力 [3] - 半导体相关股票VanEck Semi受到市场关注 [3] - Kinross成为市场焦点股票之一 [3] - CrowdStrike带领12只表现出色股票进入最佳成长股榜单 [3]

投资环境与策略表现 - 在货币政策转变、盈利趋稳和市场情绪改善的环境下，中盘股在第三季度实现增长，美联储降息决定助力中小盘股票表现 [1] - 价值股表现优于成长股，罗素中盘价值指数回报率为6.2%，而罗素中盘成长指数回报率为2.8% [1] - ClearBridge中盘策略在第三季度表现超越其基准罗素中盘指数，消费品必需品和医疗保健板块的个股选择是超额收益的主要驱动力 [1] Argenx SE (ARGX) 公司表现 - Argenx SE是一家商业阶段的生物制药公司，其一个月回报率为9.11%，过去52周股价上涨48.48% [2] - 截至2025年11月12日，Argenx SE股价报收889.89美元，市值为547.9亿美元 [2] - 公司第二季度业绩强劲，主要得益于其主导的自体免疫疾病疗法持续获得市场接纳，以及临床研发管线取得良好进展 [3] 医疗保健行业与基金持仓 - 医疗保健板块是超额收益的关键驱动因素，生物技术领域表现强劲，生命科学工具领域出现新的投资机会 [3] - 根据数据库，在第二季度末有53只对冲基金投资组合持有Argenx SE，低于前一季度的54只 [4]