监管行动概述 - 鄂尔多斯市市场监督管理局通过多项措施加强麻醉药品和精神药品的监督管理，以防范流通和使用风险，保障公众用药安全 [1] - 监管工作包括开展专项整治、召开风险会商、线上线下联动巡查等 [1][2] 专项整治行动 - 制定并印发《鄂尔多斯市"清源2025"药品化妆品安全专项整治工作方案》，明确整治重点与任务分工 [1] - 加强对生产用特殊药品原料及戒毒药物维持治疗门诊的监督检查，严防特殊药品流入非法渠道 [1] - 对药品经营和使用单位进行全面排查，重点核查麻精药品的经营资质、购销渠道、储存条件及使用登记情况 [1] - 零售药店需严格执行含麻制剂限量销售和实名登记制度 [1] 风险管控与检查结果 - 通过风险会商会系统梳理麻精药品在流通、使用环节的风险点，并制定针对性管控措施 [1] - 重点加强对医疗机构麻精药品的监管和药物滥用监测，检查美沙酮诊疗门诊是否落实"五专"管理 [1] - 累计检查医疗机构327家次，出动执法人员825人次，发现部分医疗机构存在过期麻精药品制度执行不到位问题并已督促全部整改 [1] 网络销售监管 - 持续加大对网络销售违禁品的监测与打击力度，组织线上巡查与第三方协同监测 [2] - 截至目前，未发现鄂尔多斯市辖区内存在通过网络非法销售麻精药品等违禁品的行为 [2] 未来工作计划 - 持续深化"清源2025"专项行动，加强对医疗机构的"回头看"检查以巩固整治成效 [2] - 完善风险防控机制，定期研判风险，动态优化管控措施 [2] - 强化网络监管技术手段，扩大监测覆盖面，严厉打击线上违法行为 [2] - 加强科普宣传，提升公众对麻精药品滥用风险的认知，营造社会共治氛围 [2]

监管模式 - 采用"日常监管 + 专项整治 + 智慧监管"三位一体监管模式以加大对农村药品经营企业的检查频次与力度 [1] - 重点排查过期药品和假冒伪劣药品等违法违规行为并对采购验收、储存养护、销售使用等关键环节开展全链条监督 [1] - 借助信息化手段推广药品追溯系统应用以实现农村药品"来源可查、去向可追" [1] 服务与供应 - 通过引导连锁药店拓宽农村药品供应渠道以提升药品可及性让群众在家门口购买放心药和平价药 [2] - 开展药品经营企业规范化培训以指导农村药店和卫生室规范药品陈列储存并做好购销记录 [2] - 提升从业人员专业素养与服务能力 [2] 宣传与共治 - 各市场监管所不定期开展药品安全宣传送法下乡活动 [2] - 形成"监管部门主导、经营主体自律、社会公众参与"的农村药品安全共治格局 [2]

监管核心与目标 - 持续规范辖区药品市场秩序，筑牢药品安全防线，对药品、医疗器械经营使用环节进行常态化、精细化监管 [1] - 以不松懈的态度守护群众用药用械安全，保持日常监管高压态势 [1][2] 零售药店监管重点 - 重点围绕资质合规、经营规范、质量可控三大核心开展检查 [1] - 核查《药品经营许可证》等资质有效性，确保经营主体合法合规 [1] - 严格检查执业药师在岗履职情况，保障处方药凭处方销售、审核流程完整可追溯 [1] - 查看药品储存环境，确保冷藏药品温度达标、常温药品摆放规范，严防储存不当影响质量 [1] 医疗机构监管重点 - 聚焦来源可溯、质量可控、使用合规开展核查 [1] - 重点检查是否从合法渠道采购药品和医疗器械 [1] - 检查是否采购使用未取得备案凭证或注册证的医疗器械 [1] - 检查是否使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的药品和医疗器械 [1] - 检查是否及时索取留存供货商合法票据和资质 [1] 监管策略与方法 - 坚持服务与监管并重、教育与处罚结合的原则 [2] - 轻微问题当场指导整改，违法行为依法立案查处 [2] - 引导经营使用单位从被动整改转向主动规范，落实企业主体责任 [2] - 通过常态化检查加动态回头看的方式，持续巩固监管成效 [2]

宣传活动核心策略 - 公司紧扣“药品安全 监管为民”主题，将药品安全知识科普与药品安全整治巩固提升深度融合[1] - 公司持续开展药品安全系列宣传活动，旨在切实筑牢群众用药安全防线[1] - 公司计划持续深化药品安全宣传与日常监管的融合力度，推动“监管延伸至哪里，宣传就覆盖至哪里”[1] 校园宣传活动 - 公司结合学生认知特点，通过讲故事、互动问答及发放知识小本普及师生安全用药知识[1] - 活动倡导学生化身“家庭安全宣传员”，将药品安全知识传递给家长，实现“教育一个学生，带动一个家庭”的效果[1] 社区宣传活动 - 公司以实物对比、身边案例为切入点，简明讲解过期药品规范回收方式、保健品与药品的区别以及化妆品过度包装识别要点[1] - 活动让居民能用知识指导生活，切实感受“监管为民”的实效[1] 企业监管与宣传 - 公司结合药品“清源”行动、医保基金管理集中整治及“两品一械”安全风险隐患排查集中整治夏季行动，将药品安全宣传融入检查全过程[1] - 公司使监管过程成为普法课堂，实现“检查一次、宣传一片”的实效[1]

监管机制创新 - 余杭区市场监管局启动针对小药店 小诊所 小美容店的药品安全专项治理 旨在清理群众身边不正之风并守护市民健康生活 [1] - 通过整合审评审批系统和跨部门数据资源 采取线上筛查加线下核查双轨并行方式 为全区1155家三小单位建立动态电子档案 包括313家小药店 182家小诊所和660家小美容店 [2] - 数字档案归集监管检查 行政处罚 投诉举报和风险评级信息 对每个点位精准画像 将79家列入重点监管对象并提高监管频次与检查严格度 [2] 执法与整改成效 - 建立主体信息清单加问题清单加整改清单闭环机制 实现从摸排到整改全流程线上留痕与实时跟踪 发现132个问题均已100%完成整改 [4] - 依法处罚30家单位 包括14家小美容店 9家小诊所和7家小药店 形成有力震慑并倒逼监管责任末端落实与主体责任主动归位 [4] - 局领导带队查店8次 强化执法力度与责任落实 [4] 经营者规范引导 - 分层分级组织零售药店专项整治培训与集体约谈会等宣教活动5场次 覆盖超400家三小经营者 用通俗语言讲解药品管理法与十不准负面清单等法规要点 [4] - 通过签订落实主体责任书与公开举报电话等方式强化社会监督 帮助经营者规范经营 [4] - 采用数字治理加人文引导方式 既聪明又用心地守护药品安全与日常信任 [4]

活动基本信息 - 国家药监局将于2025年9月1日至7日开展"全国药品安全宣传周"活动 [1] - 活动主题为"药品安全监管为民" [1] 活动背景与目标 - 2025年是"十四五"规划收官之年和全面深化药品监管改革再出发之年 [1] - 重点展示国家药监局成立以来特别是"十四五"期间药品监管工作成效 [1] - 旨在增强公众对药品监管工作的信任与支持 [1] 活动核心内容 - 集中展现药品监管部门保障高水平安全和促进医药产业高质量发展的工作举措 [1] - 进一步深化药品监管改革并落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》等政策要求 [1] - 深入开展"两品一械"科普宣传教育并通过多种形式宣传相关安全知识 [1] - 目标为提高公众科学素养和营造全社会共治共享良好氛围 [1]

抗菌药物流通管理新规 - 海南在全国省级药监部门层面率先出台《海南省抗菌药物流通监督管理规定》，实现抗菌药物生产、经营、使用全过程管理的制度闭环 [1] - 《规定》细化抗菌药物销售管理、质量管理、处方审核、用药指导、产品追溯等方面要求，夯实企业与从业人员药品安全主体责任 [1] - 重点监管零售环节，严控销售渠道和处方审核，防止抗菌药物流入非法渠道和企业逐利销售 [1] 药品零售监管措施 - 海南近三年开展药品安全"护航行动"、"巩固提升行动"和"清源行动"，重点检查零售企业非法渠道购药、违规销售处方药、执业药师"挂证"等问题 [2] - 建设药品零售使用追溯节点平台，推动零售药店入网上传购销数据，实现药品来源可查、去向可追 [2] - 2023年"清源"行动共检查零售药店3342家次，责令整改311家，立案查处99起，移送公安3起 [2]

泰安市药品经营环节"清源"行动 - 泰安市市场监管局将"清源"行动纳入年度药品监管重点任务清单 与市行政审批服务局联合印发工作方案 明确任务目标和责任分工 [1] - 成立工作专班 设立综合 监督检查 案件查办3个职能小组 确保行动部署到位 [1] - 联合市公安局食药环侦支队 市行政审批服务局召开工作部署推进视频会议 新泰市 东平县市场监管局等单位作经验交流 [1] 行动具体措施 - 聚焦网络渠道非法购进销售药品 销售过期和假劣药品 违规不凭处方销售处方药等问题 [2] - 对重点单位 重点品种开展全面检查 综合运用现场检查 网络监测等方式 精准打击违法违规行为 [2] - 下一步将持续深化行动 加大风险排查力度 深挖违法线索 突出案件查办 形成震慑效应 [2] 跨部门协作机制 - 市公安局食药环侦支队 市市场监管局分管负责同志分别就强化行刑衔接 深化专项整治等工作进行部署 [1] - 形成齐抓共管的工作格局 [1]